质量过程控制自查记录表
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本一、引言本文档旨在记录POCT（点-of-care testing）质量控制工作的过程和结果，以确保POCT设备的准确性和可靠性。
本文档包含以下章节：二、质控品管理1、质控品的选择：根据POCT设备的要求和厂商推荐，选择适合的质控品，并确保其代表性和稳定性。
2、质控品的储存和标签：将质控品储存于适宜的环境中，并标注清楚其相关信息，如批号、有效期等。
3、质控品的交叉检测：定期进行质控品的交叉检测，以确认不同批次的质控品的可替代性和一致性。
三、POCT设备维护和管理1、设备维护计划：制定POCT设备的维护计划，包括定期的校准、清洁和保养。
2、设备维护记录：记录每次设备维护的日期、维护内容和维护人员，以便追溯和查证。
3、设备故障和事故处理：记录任何设备故障和事故，并采取相应的修复和改进措施。
四、操作规范与质量管控措施1、操作规范：确保POCT操作人员按照操作规范进行操作，并记录操作人员的培训和合格证书。
2、过程控制与监测：制定POCT操作过程的监控措施，并记录监测结果，以确保操作的准确性和一致性。
3、异常情况和处理：记录任何操作过程中的异常情况，并采取相应的处理和改进措施。
五、质量验证与质量评估1、验证方案：制定POCT设备的验证方案，包括验证的目标、方法和评价标准。
2、验证记录：记录POCT设备的验证过程和结果，并对验证结果进行评价和分析。
3、质量评估：定期进行POCT设备的质量评估，包括评估指标、评价标准和评估结果。
六、附件本文档涉及以下附件：1、质控品选择表：记录质控品的选择情况和相关信息。
2、设备维护计划表：记录设备维护的计划和实施情况。
3、设备维护记录表：记录设备维护的日期、内容和人员。
4、设备故障和事故记录表：记录设备故障和事故的发生和处理情况。
5、操作人员培训和合格证书表：记录操作人员的培训情况和合格证书信息。
6、异常情况和处理记录表：记录操作过程中的异常情况和处理措施。
医院感染质量控制自查记录
医院感染质量控制自查记录一、背景和目的医院感染是指在医院或其他医疗机构中，患者在接受治疗或护理过程中获得的感染。
医院感染的发生不仅影响患者的康复和生命安全，还增加了医疗资源的消耗和医疗费用的负担。
为了预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全，医院感染质量控制自查记录的目的是评估和改进医院感染管理工作的有效性和合规性。
二、自查时间和范围本次自查记录的时间范围为2021年1月至2021年6月，涵盖了医院各个临床科室和相关部门。
三、自查内容和标准自查内容主要包括手卫生、消毒隔离、无菌技术、多重耐药菌感染/定植患者隔离措施落实情况、SOP（三根管子）规范使用、职业防护、环境清洁消毒方法、医疗废物处置、医院感染病例监测等。
自查标准参照国家卫生健康委员会发布的《医院感染管理规范》和相关指南。
四、自查方法和过程采用自查表和现场检查相结合的方式进行。
自查表包括科室医院感染管理自查记录和医院感染管理质量控制评价标准。
现场检查由医院感染管理小组成员组成，对各个科室进行检查，并记录存在的问题。
五、自查结果和整改措施1. 手卫生：大部分医务人员能够按照手卫生规范进行操作，但部分医务人员手卫生操作不规范，需要加强培训和监督。
整改措施：加强手卫生培训，定期进行手卫生操作考核，提高医务人员的手卫生意识和操作规范性。
2. 消毒隔离：大部分科室能够按照消毒隔离规范进行操作，但部分科室的消毒隔离措施不到位，存在交叉感染的风险。
整改措施：加强消毒隔离培训，提高科室消毒隔离措施的执行力度，加强交叉感染的防控。
3. 无菌技术：部分医务人员在操作过程中存在无菌技术不规范的情况，需要加强培训和监督。
整改措施：加强无菌技术培训，定期进行无菌技术操作考核，提高医务人员的无菌技术意识和操作规范性。
4. 多重耐药菌感染/定植患者隔离措施落实情况：部分科室对多重耐药菌感染/定植患者的隔离措施不够严格，需要加强管理和监督。
整改措施：加强多重耐药菌感染/定植患者的管理，严格执行隔离措施，加强细菌耐药监测和合理使用抗生素的指导。
质量控制检查表模板
质量控制检查表模板【前言】质量控制是确保产品或服务达到一定标准的过程，而质量控制检查表则是在此过程中起到关键作用的工具。
本文将提供一个质量控制检查表的模板，以供参考和使用。
【质量控制检查表模板】以下是一个简化的质量控制检查表模板，可根据实际需求进行调整和补充：项目名称：检查日期：检查人员：检查项：质量标准：检查结果：备注：【使用说明】1. 项目名称：在此处填写被检查的项目名称，确保清晰明了。
2. 检查日期：记录每次检查的具体日期，便于追踪和对比。
3. 检查人员：填写执行检查任务的人员姓名，以确保责任落实。
4. 检查项：列出需要检查的每个指标或要素，确保涵盖全面。
5. 质量标准：定义每个检查项的合格标准或期望目标，为检查提供参照依据。
6. 检查结果：根据实际情况，填写每个检查项的检查结果，如“合格”、“不合格”或具体数值等。
7. 备注：在此处填写任何需要额外说明的信息或意见。
【示例】以建筑工程为例，以下是一个可能的质量控制检查表模板示例：项目名称：新办公楼施工检查日期：2022年5月10日检查人员：张三检查项：- 地基基础- 结构框架- 防水处理- 电气安装- 消防设施- 室内装饰- 系统调试质量标准：- 地基基础：符合国家建筑规范要求，无明显沉降或裂缝。
- 结构框架：钢筋布置符合设计图纸，无明显质量问题。
- 防水处理：无渗水现象，符合设计要求。
- 电气安装：线路接头牢固，无漏电等安全隐患。
- 消防设施：灭火器配置完备，消防通道畅通无阻。
- 室内装饰：墙面平整，地面铺设整齐美观。
- 系统调试：各项系统正常运行，无异常状况。
检查结果：- 地基基础：合格- 结构框架：合格- 防水处理：合格- 电气安装：合格- 消防设施：合格- 室内装饰：合格- 系统调试：合格备注：本次检查未发现任何质量问题，继续保持。
【总结】质量控制检查表是质量管理过程中的重要工具，能够帮助组织保证产品或服务的质量，并及时发现和解决问题。
审计项目质量自查情况表(审计程序实施)
审计项目质量自查情况表（审计程序实施）被审计单位名称：
项目分类级别： 承办单位/部门： 签字注师：
审计项目质量自查情况表（审计程序实施）
被审计单位名称： 项目分类级别： 承办单位/部门： 签字注师：控与控制测试工作底
项目分类级别： 承办单位/部门： 签字注师：
项目分类级别： 承办单位/部门： 签字注师：
审计项目质量自查情况表（审计程序实施）
被审计单位名称：
项目分类级别： 承办单位/部门： 签字注师：
注：1.本表填列范围为A、B类业务项目，C类项目可参照填列。
2.评分时，若涉及数量的应考虑分值扣减，如“55.是否保持了函证过程控制”，如果有函证项目中50%具有函证控制轨迹，则得一半分，即1分。
此外，不适用的项目不扣分。
告（12分）。
质量控制检查记录表
质量控制检查记录表概述本质量控制检查记录表旨在记录和追踪质量控制检查的过程和结果，以确保产品或服务的质量符合标准和要求。
检查内容1.检查日期：记录每次质量控制检查的日期。
2.检查项目：列出需要进行检查的项目或要素，如材料、工艺、设备运行等。
3.检查标准：明确每个检查项目的质量标准和要求。
4.检查结果：根据实际情况，记录检查结果，如合格、不合格、待修复等。
5.检查员：填写进行质量控制检查的人员姓名。
6.备注：可选项，记录一些额外信息或问题，如异常情况、建议改进等。
使用方法1.每次进行质量控制检查时，请填写相应的检查日期。
2.按照列出的检查项目进行逐项检查，并根据质量标准和要求判断检查结果。
3.在检查结果一栏中记录相应的结果，如合格、不合格或待修复。
4.填写进行质量控制检查的人员姓名。
5.在备注栏中可选地记录额外信息或问题。
6.定期汇总和分析记录的质量控制检查结果，以发现问题、改进流程并提高产品或服务的质量。
注意事项确保填写的信息准确、清晰、完整。
如发现不符合质量标准和要求的问题，及时采取纠正措施。
如需更改检查项目或标准，请经过相关授权和沟通后进行。
示例检查日期。
| 检查项目。
| 检查标准。
| 检查结果 | 检查员。
| 备注。
|2022.01.01 | 材料质量。
| 符合GB标准。
| 合格。
| 张三。
| 无。
| 2022.01.02 | 工艺流程。
| 操作规范。
| 不合格。
| 李四。
| 需改进|2022.01.03 | 设备运行。
| 稳定运行。
| 合格。
| 王五。
| 无。
|以上为示例，请根据实际情况进行填写和记录。
结论通过使用质量控制检查记录表，可以有效监控和控制产品或服务的质量，及时发现问题并采取措施进行改进，以提高质量和客户满意度。
车间生产自检自查表
车间生产自检自查表在车间生产过程中，为了确保产品质量、提高生产效率、保障生产安全，定期进行自检自查是非常重要的。
一份详细、全面的车间生产自检自查表能够帮助我们及时发现问题、解决问题，不断优化生产流程，提升整体生产水平。
一、生产设备与工具1、设备运行状况检查各类生产设备是否正常运转，有无异常噪音、振动或过热现象。
查看设备的仪表盘、指示灯等显示是否准确，是否存在故障报警。
核实设备的关键部件，如传动系统、控制系统、润滑系统等是否工作正常。
2、设备维护保养确认设备的定期维护保养计划是否按时执行，保养记录是否完整。
检查设备的易损件是否及时更换，备件库存是否充足。
观察设备的清洁状况，是否有油污、灰尘等积累影响设备性能。
3、工具完整性与可用性盘点各类工具，如扳手、螺丝刀、量具等是否齐全，有无丢失或损坏。
校验量具的精度是否符合要求，是否在检定有效期内。
查看工具的存放是否整齐、规范，便于取用。
二、原材料与零部件1、原材料质量检验原材料的外观、尺寸、性能等是否符合采购标准。
核实原材料的批次、保质期等信息，防止使用过期或不合格的材料。
检查原材料的存储环境是否符合要求，避免受潮、受污染。
2、零部件质量对采购的零部件进行抽检，确保其质量符合产品要求。
查看零部件的标识、包装是否完好，有无混装、错装现象。
追溯零部件的供应商，评估其质量稳定性和供货及时性。
3、库存管理核对原材料与零部件的库存数量，是否满足生产需求，避免缺货影响生产进度。
检查库存的摆放是否合理，遵循先进先出的原则。
监控库存的周转率，防止积压过多资金。
三、生产工艺与流程1、工艺文件完整性检查是否有完整的工艺文件，包括工艺流程、作业指导书、质量控制标准等。
确认工艺文件是否为最新版本，有无修订不及时的情况。
核实操作人员是否熟悉工艺文件的内容和要求。
2、工艺执行情况观察操作人员在生产过程中是否严格按照工艺文件进行操作，有无违规操作。
检查工艺参数的设置是否正确，如温度、压力、时间等。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
本表提供了一个详细的审核指南，通过对不同方面进行检查，以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。
二、审核内容1. 文件控制：- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求；- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。
2. 质量目标和计划：- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标；- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。
3. 资源管理：- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源；- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。
4. 过程控制：- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程，并进行了有效的控制；- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标，以评估过程的效果和一致性。
5. 产品和服务实现：- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理；- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。
6. 验证和验证：- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证；- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。
7. 监测和测量：- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制，以评估质量管理体系的运行情况；- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。
8. 内部审核和管理评审：- 检查组织是否进行内部审核和管理评审，并评估其有效性；- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。
三、审核结果根据审核的结果，将一下标记适用于各项审核内容：- 符合：该项审核内容符合质量管理体系的要求；- 需改进：该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题，需要进行改进；- 部分符合：该项审核内容部分符合质量管理体系的要求，需要进一步完善和改进。
四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。
根据实际情况，提出具体的改进措施和建议，以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。
保健食品生产质量管理体系自查表
保健食品生产中直接接触空气的各暴露工序以及直接接触保健食品的包装材料最 终处理的暴露工序应在同一洁净车间内连续完成。生产工序未在同一洁净车间内 完成的，应经生产验证合格，符合保健食品生产洁净级别要求。 保健食品不得与药品共线生产，不得生产对保健食品质量安全产生影响的其他产 品。 建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度。
6.产品标签、说明 书情况
7.贮运及交付控制 情况
8.不合格品管理和 召回情况
ห้องสมุดไป่ตู้
5.2 明确品质管理人员的岗位职责并按要求履职。 落实原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品处
5.3 理记录。
5.4 落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程。 5.5 检测仪器和计量器具定期检定或校准。 5.6 有仪器设备使用记录。 5.7 检验人员有能力检测产品技术要求规定的出厂检验指标。
5.产品检验情况
4.11 4.12 4.13 4.14
4.15 4.16 4.17 4.18
4.19 4.20 4.21 4.22 4.23 4.24 4.25 4.26 4.27
4.28 5.1
生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道，避免交叉污染。 原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行， 配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好，且定期检测及记录。 原料的前处理未与成品生产使用同一生产车间。 保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生产的 品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。 工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制 点、物料平衡的计算方法和标准等内容。 批生产记录真实、完整、可追溯。 批生产记录中的生产工艺和参数与工艺规程一致。 投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等，并经第二人复 核签字。 原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中 的使用量一致。 与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求。 工艺用水有水质报告，达到工艺规程要求。 水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录。 投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录，设备有 清洁状态标识。 更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人卫生。 定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录。 建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。 记录和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，对超出控制限的情况有纠偏措 施及纠偏记录。 现场未发现使用非食品原料、超过保质期的原辅料、回收保健食品生产保健食品 的现象。 设立独立的质量管理部门并有效运行。
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表面平整、胶带粘结平整。
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注：1、外观检验每托盘1次；长度、厚宽、宽度（每捆胎基布更换时、不同规格型号产品转换时必须首检合格后，才能按正常频次检查）;
异常情况记录：