校准件管理规定
计量器具校准管理制度
计量器具校准管理制度目的：规范公司计量器具的校准管理，确保校准的合理性和计量器具的准确度、灵敏度、稳定性和可靠性，为产品质量提供保障。
范围：适用于公司生产、包装、仓储和检验过程中的衡器、量具、仪器等计量器具的校准。
职责：工程部：制定本规程，并保证其执行；确定校准周期，编制年度和月度校准计划，负责计量器具的外部校准工作。
质量部：监督检查计量器具的校准状态，确保在校准有效期内；组织校准偏差事件的调查。
使用部门：制定部门计量器具校准计划；建立部门计量器具台账；负责计量器具校准状态的检查，保证在有效期内；质量控制室负责玻璃量具的校准。
内容：1.定义1.1 校准：在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤其称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。
2. 计量器具的分类和管理参见《计量器具管理制度》。
3. 校准周期的确定:校准周期的确定参照以下原则:3.1 根据计量器具的分类,确定计量器具的检定周期。
强制检定类器具的检定周期,由当地计量行政部门指定的计量检定机构制定。
当地不能检定的,向上一级计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。
3.2 一般情况下,和生产相关的关键计量器具的校准周期不大于6个月,或通过风险评估及有效的,足够的历史数据证明,可缩短或延长校准周期。
根据生产工艺中的工艺精度要求和使用频次,相同的计量器具可采用不同的校准周期。
3.3 对于实验室关键精密的测量仪器,如ph计,分析天平、水分仪、电导率仪等,必须每天检查校准或每天第一次使用前进行校准,校准结果应进行相应的记录。
3.4 在确定计量器具的校准周期时,一般需考虑以下因素:3.4.1 国家计量法规。
3.4.2 《中华人民共和国药典》 (现行版) 。
3.4.3 制造厂商的要求和建议。
3.4.4 仪表的关键性、使用场合和使用频次。
3.4.5 仪表维护和使用记录。
3.4.6 以往校准记录所得的趋向性和漂移量的数据。
计量检定(校准)管理规程
计量检定（校准）管理规程1.目的：确保关键计量设备达到规定的准确度、灵敏度及稳定度并符合预期要求。
2.范围：计量器具流转的全过程。
3.责任人：计量管理人员、计量检定人员、计量设备使用人员。
4.内容：4.1计量设备的分类管理：4.1.1企业应根据计量检测管理的要求和实际使用情况，实行“保证重点，兼顾一般，区别管理，全面监督”的管理办法。
计量设备由计量管理部门统一管理，编写计量设备管理目录，对计量设备进行统一编号，按编号将计量设备登记，编制“计量设备管理台帐”。
4.1.2计量设备均须按A、B、C三类管理方法进行分类管理。
4.1.2.1A类计量设备：企业用于量值传递的最高标准（标准器及标准物质），＜＜计量法＞＞规定的用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生方面的，并列入强制检定计量设备管理目录的计量设备列入A类管理。
4.1.2.2B类计量设备：用于产品质量检测、工艺控制检测中有准确度要求的计量设备，企业内部核算的能源、经营管理等方面所使用的计量设备，以及其它对数据有准确度要求的计量检测设备、器具等列入B类管理。
4.1.2.3C类计量设备：固定安装与设备配套难以拆装的计量设备，对计量数据无严格准确度要求的指示用计量设备，性能稳定不易变化的、低值易耗损的计量设备，国家明令允许一次性使用的或实行有效期管理的计量设备列入C类管理。
4.2.计量设备性能的确认：4.2.1企业可以根据计量设备管理目录及具体使用情况，对不同管理类别的计量检测设备，分别采用检定、校准、验证的方法进行管理，以确定计量检测设备的性能是否符合预期使用要求。
4.2.2对有强制检定要求的计量检测设备，必须由上级计量部门定时、定点检定；其它计量检测设备可根据计量设备管理目录、技术指标或是否处于满足预期要求的状态进行确认和评定。
4.3.检定、校准与验证的分类：4.3.1入库验收检定：应检查计量设备的名称、型号规格及标志是否正确，产品合格证、说明书及有关技术资料等是否齐全，合格证是否在有效期内，检查计量设备的外观（无撞击，无破损）等，必要时还需对检测误差等项目进行检定或全项目检定。
检验、测量和试验设备校准管理规定
威海威嘉电气有限责任公司编号：TS07-06-ZL-01 页码：第 1 页共 5 页检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18编制：审核：批准：1目的确保检验、测量和试验设备的精确度、有效性，防止因检验测量设备的误差或失效产生误判品，延长检验测量试验设备的使用寿命。
2范围适用于WJE使用的各种检验测量试验设备（包括员工自带量检具）的校准管理。
3术语无4职责由质量管理部、设备管理人员及仪器设备操作人员共同实施。
5管理内容5.1 所有检验、测量试验设备均需登记各种记录，并指定专人负责保管使用。
5.2 检验、测量试验设备应放置于适宜环境（避光直射，温度适宜等），使用者依正确方法使用、保养，使用后将量具装入适当盒内或采用其他防护措施，有附件者应归复原位。
5.3 质量管理部负责检验、测量试验设备使用的监督及周期检定工作，设备上的各种计量器具（如温度、压力等仪表）由设备管理人员负责。
5.4 维护保养5.4.1 使用者按《测试设备维护保养指导书》要求对检验、测量和试验设备实施维护保养。
5.4.2 在使用前后应保持清洁，忌碰撞。
5.4.3 检验、测量试验设备如发现失效或损坏等异常现象，应立即停止使用并送专门技术人员修复。
文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/185.4.4 长久不使用的电子仪器宜定期插电开动。
5.5 校准5.5.1 所有用于产品验证的检验测量试验设备均需受控、校准，并保存校准状态报告和记录等相关资料。
5.5.2 定期校准检验、测量试验设备属国家强制检定范畴的，由质量管理部依据国家的有关法规，并根据其精度及使用频率具体制定检定周期，定期到国家计量机构进行检定，各种计量器具的周期受检率应达100％。
5.5.2.1 校验时机A.定期校验根据年度校验计划周期性对计量设备作检查.B.不定期校验当对计量设备的试验值有疑问时,仪器故障修护后,或迁移安装后,环境及人为因素对仪器精度足够造成影响时.5.5.2.2 校验周期.A. 考虑因素:a. 仪器型式.b. 制造者建议.c. 数据资料的趋势.d. 维修记录.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18e. 使用情况.f. 环境设备及环境状况.g. 检查的频率.h. 要求的量测准确度.i. 费用.j. 停机时间.k. 过去的经验.B. 检讨校验周期的适合性:a. 若仪器校验后被发觉超出允差规格则缩减校验周期,否则继续执行或延长.b. 由历史数据来预测仪器漂移或磨损率,以定出较妥当的校验周期.c. 时常执行仪器间相互比较作业,使校验周期的订定能更合理.5.5.2.3 待校计量器具的接收、标示、搬运、保护、保存或报废.A. 接收a．各部门新购的计量器具于使用前须直接送实验室.实验室确认校验需要时委外国家所属计量局校验.b. 各部门使用中的计量器具到校验周期时,实验室将通知使用部门送回实验室,由实验室负责按校准计划进行校准.B. 标示a. 实验室收到待校计量器具时,确认标识上的有效期与检定计划规定的计量器具统一.b．所有送到实验室的待校计量器具须由实验室列出清单并在标签上注明送检日期.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18c. 校验完成后,实验室在校准合格的计量器具上贴标识注明有效期.d. 经校验判定不合格时,按有关规定处理.e. 计量器具校准文件须作质量记录予以保留至少2年.C. 搬运、保护、保存a. 实验室人员在从事校验作业中须戴手套.b. 计量器具在搬运、移动、置放或夹持固定时,须格外小心,以免因外在因素如振动、碰撞或其它因素而损伤计量器具.若有危险性顾虑者,应做隔离.c. 除特别规定外,校验完成后的计量器具应即时通知使用部门领回.5.5.3 临时校准5.5.3.1 计量器具或检测设备使用前发现或质量管理部在检查过程中发现其不精确，应立即重新校准。
内部校准管理制度
内部校准管理制度第一章总则第一条为规范内部校准管理工作，提高校准的精度和可靠性，保障检测结果的准确性和有效性，制定本制度。
第二条本制度适用于所有进行内部校准的部门和人员。
第三条内部校准是指在设备运行过程中，对设备进行定期的、有组织的、计划的、有目的的标定，以保证设备的准确、可靠、稳定性能，以满足相关检测要求。
第四条内部校准管理应坚持“实行细则，保证质量，预防风险，提高效率”的原则，加强质量管理，持续改进，不断提高校准管理水平。
第五条本制度内容包括内部校准流程、校准程序、校准记录、校准报告和质量控制等五部分。
第六条内部校准工作的目标是：在设备运行过程中，对设备进行定期的内部校准，以保证设备的准确、可靠、稳定性能，以满足相关检测要求。
第七条内部校准工作的要求是：在实际操作中，要严格按照内部校准管理制度和相关标准要求进行，确保校准的准确性和可靠性。
第八条内部校准管理应将校准结果作为评价实验室技术能力和产品检测能力的重要依据之一。
第二章内部校准管理流程第一节内部校准工作的组织第九条实验室主任是内部校准工作的责任主体，应对内部校准工作的质量负责。
第十条校准工作的组织应有关部门负责，划分工作任务，分工明确。
第十一条内部校准工作的质量控制应有专门的技术负责人负责。
第十二条内部校准工作应有内部校准组成员参与，确保校准工作的准确性和可靠性。
第二节内部校准工作的程序第十三条校准工作应按照内部校准管理制度和相关标准要求进行。
第十四条校准工作程序包括：准备、实施、记录和提交校准报告等步骤。
第十五条校准工作程序的内容应包括：校准前的准备工作、校准的具体实施、校准记录和校准报告。
第十六条校准工作程序应根据设备的不同类型和不同特点进行分别安排。
第三节内部校准工作的记录和报告第十七条校准记录应真实、准确、完整，包括校准的具体实施过程和结果。
第十八条校准报告应按照标准要求进行报告，确保报告的准确性和有效性。
第十九条校准报告应根据校准结果进行评价，对校准的准确性和可靠性进行分析。
计量器具检定、校准管理规定
计量器具检定、校准管理规定受控状态：文件编号修订状态： A0分发号：编制：审核：批准：日期：日期：日期：会签与修订页：1 目的对计量器具的检定（校准）实施统一管理，确保在用计量器具量值准确可靠。
2 适用范围适用于本公司计量器具周期检定（校准）的管理。
3 职责3.1计量中心负责计量器具周期检定的统一管理，各部门予以配合。
3.2 各使用部门负责本部门在用计量器具的巡回检查。
4 工作程序4.1检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
4.2 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3 建立计量器具台帐4.1.1 计量中心负责对本公司计量器具实施统一管理，由计量管理员统一编制计量器具台帐。
全公司所有计量器具，不论其管理性质如何，均应纳入计量器具台帐。
4.1.2 凡属强制检定的计量器具，由计量管理员统一登记，报政府质量技术监督部门备案，并向其指定的检定机构申请强制检定。
4.4 制订周期检定计划计量器具周期检定计划由计量管理员负责制订，其检定机构和检定周期按下列原则确定；a）强制检定计量器具的检定机构由政府质量技术监督部门指定，检定周期由执行强制检定的计量检定机构确定；b）非强制检定计量器具的检定机构和检定周期由计量管理员按《计量器具管理目录及分类管理办法》的规定确定；c）自校计量器具按非强制检定计量器具的管理办法处置。
计量器具周期检定计划（“在用计量器具周检计划表”）应经计量中心主任审核，质量总监批准。
4.5 实施周期检定4.5.1 根据“在用计量器具周检计划表”，计量管理员应按月通知（“计量器具周检通知单”）使用部门拆卸计量器具并组织检定，各部门予以配合。
对确因特殊原因不能按时送检的，使用部门应及时和计量管理员联系，商定具体送检日期，但不得以此为由拒绝周期检定。
计量器具检定(校准)管理制度
1 目的规范计量器具检定（校准）管理，确保量值传递的统一性、准确性和可靠性.2 适用范围适用公司计量器具的检定(校准）管理。
3 职责3。
1 分管领导负责批准公司计量器具检定(校准)计划，监督检查计量器具的检定（校准)工作.3。
2 各生产厂（公司）厂长(经理)、公司相关职能部门负责人负责按计划组织安排本部门计量器具检定（校准）工作。
3.3 企管部负责审核公司计量器具检定(校准)计划,监督管理计量器具检定(校准)工作.3。
4 计量检定室a)负责拟定计量器具的检定(校准)计划;b)负责强检计量器具的送检工作;c)负责压力、温度仪表及玻璃量具的检定(校准)；d)负责统计分析检定计划完成率，并提出相应的处置意见。
3。
5 各生产厂(公司)电气、仪表、质检等部门a)负责本部门计量器具的维护维修;b)负责本部门送检计量器具的拆卸、安装;c)负责配合计量检定室做好现场检定(校准）;d)负责本部门自校计量器具的校准.3。
6 零配件仓库负责计量器具入库前的送检、发放管理。
4 管理程序及要求4。
1 检定（校准)计划４。
1。
１依据《计量器具ABC分类管理办法》，在完成计量器具ABC分类的基础上,由计量检定室于上年度12月2０日前编制完成年度检定(校准）计划,经企管部审核，报分管领导批准后执行。
4。
1。
2 计量检定室根据年度检定（校准)计划,编制月度检定(校准）计划,以《计量器具送检通知单》(一式两份）送至各生产厂(公司)厂长(经理）、公司相关职能部门负责人,双方签字确认。
4。
1。
３因计量器具ABＣ分类调整或因实际需要调整检定(校准)计划的，由计量检定室按规定对检定（校准)计划进行适时调整后执行。
4.1.４Ｃ类计量器具的检定(校准)周期可根据实际情况延长2～４倍。
４。
２各使用(维护）部门按计划送检的计量器具,应检查确认完好、清理干净。
计量检定室收到送检计量器具后，应进行登记。
4.3 新购计量器具的检定4。
3．１新购计量器具入库前，由零配件仓库送计量检定室检定。
校准管理制度
校准管理制度1.目的规范检定和校准工作，确保温湿度检测设备测量准确。
2.依据《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》。
3.范围适用于公司温湿度检测设备的校准。
4.职责4.1质量部负责温湿度检测设备维护工作。
5.内容5.1校准定义：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
5.2国家强制检定的温湿度测量设备必须每年按期送至国家认可的法定机构检定，非强制检定的计量器具和工作器具，可以自行校准。
5.3在设施设备检定有效期满前检定或校准，保证有效性。
5.4设施设备校准操作要求：5.4.1库房、冷藏车保温箱用的所有温湿度检测探头均应每年校准。
5.4.2校准使用的标准器具必须经法定机构检定合格。
5.4.3在校准温度下，有标准温度计与温湿度检测系统测量的温度对比，误差在±０５℃的视同合格。
5.4.4校准过程应如实记录实验数据。
5.4.5校准时出现异常应进行评估，修正校准方法或重新进行平行校准。
5.5校准时限：5.5.1使用前校准，保证投入使用的设施设备符合使用要求。
5.5.2设施设备的主要部件维修或更换后，应及时进行再校准。
5.5.3设施设备所处环境发生变更，应及时进行再校准。
5.5.4设施设备统停用时间超过最大停用时限，再次启用前，应进行校准。
5.6校准结果超出偏差范围的设施设备，应进行检修，调整后再次校准，结果合格后继续使用，检修后仍然超出偏差范围的，应废弃处理。
5.7校准结束后出具校准报告单。
5.8校准的设施设备应当加贴相关标识。
校准管理流程图：。
检定、校准检测物品的管理程序
检测和校准物品处置管理程序1 目的确保被检测/校准/检定物品对实验室的任何测量都不产生不利影响，并保证物品的完整性以及维护顾客与实验室的利益。
2 范围适应于本计量中心检测/校准/检定活动中的所有被检物品。
3 职责3.1 技术负责人批准与检测/校准/检定物品有关的意外事故处理意见。
3.2 班组负责人负责对检测/校准/检定物品的安全和保密管理进行监督；必要时对检测校准物品进行确认；组织编写本部门的检测/校准/检定物品标识作业指导书。
3.3 物品管理员负责对顾客提供产品的验证、登记；对检测/校准/检定物品编号和标识；按照顾客要求在符合条件的环境中保存检测和校准物品并记录；及时做好已检物品留样期后的处置工作和校准物品的归还工作。
3.4 检测/校准/检定人员负责在检测/校准/检定过程中对物品进行保管和保护。
4 程序4.1 物品的接收4.1.1 固定实验室的物品接收4.1.1.1 在接收顾客送检物品时，物品管理员应根据委托检测/校准/检定项目，对其是否符合检测/校准/检定要求进行检查，若无问题，请顾客填写实验室《任务委托单》。
4.1.1.2 若对顾客委托的物品是否适于检测/校准/检定有疑问时，应协助顾客填写实验室《检测/校准/检定任务委托单》。
4.1.1.3 物品管理员核对《任务委托单》上顾客填写的内容。
4.1.1.4 当顾客对物品及技术资料的贮存和保密性等有特殊要求时，物品管理员请顾客在《任务委托单》上注明详细要求，并按照顾客的要求对物品和资料进行处理。
4.1.1.5 一般情况下，《检验/校准任务委托单》一式三联，第一联交顾客留存，作为检测/校准/检定后领取报告和领回物品的凭据；第二联由物品管理员留存待查，作为委托任务的统计凭据；第三联作为任务指令随物品一起转交检测/校准/检定人员。
4.1.2 现场物品状态的确认对于在现场检测/校准/检定的物品，项目负责人到现场评估现场环境、检查初始状态是否满足检测条件，并填写《现场技术服务顾客物品状态确认表》相关栏目。