供应商管理规程

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合格供应商管理制度DOC

合格供应商管理制度DOC

合格供应商管理制度DOC一、背景与目的为管理和保证企业的供应商质量,规范供应商的选择、评估和持续改进,确保供应链的稳定性和产品的质量,特制定本合格供应商管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有与企业有供应合作关系的供应商。

三、管理要求1.供应商选择(1)企业在选择供应商时应参考供应商的信誉、经验、技术能力、生产能力等因素进行评估。

(2)优先选择具备国家质量认证等必要认证的供应商。

(3)通过合同明确供应商的责任和义务,并约定双方的合作方式。

(4)供应商应遵守国家相关法律法规和行业标准,确保产品的合法合规。

2.供应商评估(1)建立供应商评估体系,对供应商进行定期评估。

(2)评估指标包括但不限于供货及时性、产品质量、售后服务、价格合理性等。

(3)评估结果将作为供应商绩效考核的重要依据,不合格供应商将被纳入不良供应商管理。

3.供应商质量管理(1)供应商应按照企业制定的质量标准进行生产和交付,确保产品的质量符合要求。

(2)供应商应建立自己的质量管理体系,并保证产品质量的稳定和持续改进。

(3)供应商应配合企业的质量管理活动,提供相关数据和文件,包括但不限于生产过程文件、检测报告等。

4.供应商持续改进(1)企业与供应商应建立良好的沟通渠道,及时反馈供应商的问题和需求。

(2)供应商应积极响应企业的改进要求,不断改进产品质量和服务水平。

(3)供应商应及时处理因质量问题造成的客诉和退货,并采取措施防止类似问题的再次发生。

5.供应商退出机制(1)如果供应商的质量问题频发或严重影响企业的生产和产品质量,企业有权终止与该供应商的合作。

(2)供应商也可以主动申请退出合作,应提前书面通知企业,并协商处理尚未交付的订单和货物。

四、责任及依据1.企业质量部门负责全面执行本制度,对供应商进行管理和监督。

2.本制度须与国家相关法律法规和行业标准保持一致。

3.供应商合作合同、有关质量标准和管理制度等文件作为执行本制度的依据。

五、引用文件1.供应商合作合同2.企业质量标准和管理制度六、附则本制度的解释权归企业质量部门所有,如有需要,可根据实际情况进行修改和补充。

供应商管理规程kak

供应商管理规程kak

1.0目的:通过对供应商进行开发、评估、选择、评审、辅导等管理方式,提高供应商对材料供应的保证能力,改善公司的业绩。

2.0范围:本规程适合对所有的供应商的管理。

3.0职责:3.1管理者代表负责编制此规程,总经理负责批准此规则。

3.2物控部负责组织品质部、技术部、生产部等对供应商进行选择、评审等。

3.3品质部负责对供应商进行辅导。

4.0工作流程4.1供应商的开发4.1.1供应商开发的基本准则供应商开发的基本准则是“Q.C.D.S”原则,也就是质量,成本,交付与服务并重的原则。

1)确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系。

2)确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。

3)运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析,并通过双赢的价格谈判实现成本节约。

4)在交付方面,要确定供应商是否拥有足够的生产能力,人力资源是否充足,有没有扩大产能的潜力。

5)最后一点,也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。

4.1.2供应商开发的步骤:4.1.2.1供应市场竞争分析;1)采购部需对特定的分类市场进行竞争分析,了解谁是市场的领导者,目前市场的发展趋势是怎样的,各大供应商在市场中的定位是怎样的,从而对潜在供应商有一个大概的了解。

2)采购部可以建立初步的供应商数据库并做出相应的产品分类。

一般分为:✓塑料件类:键帽、中板、上/下盖、脚架、脚垫等。

✓电路类:PCB、薄膜线路等。

✓电子类:电阻、电容、电感、二/三极管、LCD、LED、集成电路等。

✓金属件类:铁板、支架、螺丝、钥匙等。

✓线材类:电缆线、排线、导线等。

✓包装类:外箱、内盒、胶袋、隔板等。

✓辅助材料:化学品、标签、胶带。

4.1.2.2寻找合格供应商;1)经过对市场的仔细分析,通过各种公开信息和公开的渠道得到供应商的联系方式。

这些渠道包括供应商的主动问询和介绍,专业媒体广告,互联网搜索等方式。

在这个步骤,最重要的是对供应商做出初步的筛选。

2)使用统一标准的《供应商情况登记表》来管理供应商提供的信息。

原料供应商管理规程

原料供应商管理规程

原料供应商管理规程目的本规程的目的是确保公司与原料供应商之间的合作关系顺利进行,以保障原料的质量、稳定性和可持续性,并建立一个透明、公正和合规的供应链管理体系。

适用范围本规程适用于公司与所有原料供应商之间的合作关系。

供应商评估1. 供应商选择在选择供应商时,公司应根据以下标准进行评估:- 原料质量:供应商的原料是否符合公司的质量标准。

- 供货能力:供应商是否能够按时、按量供货。

- 价格竞争力:供应商的价格是否具有竞争力。

- 供应链可持续性:供应商是否遵守环境保护和可持续发展的相关法规和准则。

2. 供应商审核公司应对潜在供应商进行审核,包括但不限于以下内容:- 公司注册和资质认证情况。

- 原料生产流程和设备设施的合规性。

- 质量管理体系和认证情况。

- 环境保护和可持续发展措施的执行情况。

3. 供应商合同与供应商进行合作前,公司应与其签订供应商合同,明确以下内容:- 原料名称、规格和质量要求。

- 供货时间和方式。

- 价格和支付方式。

- 双方的责任和义务。

- 合同的期限和解除条件。

供应商管理1. 供应商绩效评估公司应定期对供应商的绩效进行评估,包括但不限于以下指标:- 原料质量是否符合公司的要求。

- 供货准时率。

- 原料价格的稳定性。

- 供应商对环境保护和可持续发展的贡献。

2. 供应商风险管理公司应对供应商的风险进行评估和管理,包括但不限于以下方面:- 供应商的经济状况和信用评级。

- 供应商在其他客户中的声誉和合作情况。

- 供应商的稳定性和可靠性。

3. 供应商沟通和反馈公司应与供应商建立良好的沟通和反馈机制,及时解决合作中的问题,并与供应商共同探讨改进和创新的可能性。

不合规行为处理如果供应商存在不合规行为,公司应采取适当的措施予以处理,包括但不限于以下方法:- 发出警告信,要求供应商改正。

- 暂停或中止合作,并与其他潜在供应商进行洽谈。

- 终止合同并追究法律责任。

其他事项本规程的具体实施细则由公司制定,包括但不限于审核和评估的具体步骤和频率、供应商合同模板等。

管理供应商的规章制度

管理供应商的规章制度

管理供应商的规章制度第一章总则第一条为了规范供应商的行为,确保供应链的顺畅运作,保障公司利益,特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于公司所有与供应商有合作关系的部门和人员。

第三条供应商应当遵守相关法律法规和公司规定,积极履行合同义务,保证供应品质,确保交货准时。

第四条公司将对供应商的服务质量、信誉、履约能力等方面进行评估,根据评估结果确定供应商的等级,并在采购中做出相应决策。

第五条公司将建立完善的供应商管理体系,以确保供应链的高效运作。

第二章供应商的评估第六条公司将定期对供应商进行评估,包括但不限于供货能力、产品质量、服务态度、价格竞争力等方面的综合评估。

第七条评估结果将作为公司与供应商合作的重要依据,供应商的评级将直接影响到公司对其的采购决策。

第八条供应商对评估结果有异议的,可以向公司提出申诉,公司将根据实际情况作出调整或修正。

第三章供应商的管理第九条供应商应当建立健全的质量管理体系,确保产品质量符合国家标准和公司要求。

第十条供应商应当遵守合同约定,保证交货准时,不得因故延迟交货。

第十一条供应商应当保护公司的商业秘密,不得泄露公司的业务信息。

第十二条供应商应当遵守市场规则,不得采取不正当竞争行为。

第十三条供应商应当积极配合公司的监督检查工作,接受公司的监督和指导。

第十四条供应商应当保持良好的商业信誉,不得因经营不善或其他行为损害公司利益。

第十五条对于屡次违反规定的供应商,公司有权中止或终止与其的合作关系。

第四章供应商的权利第十六条供应商享有合法权益保护,公司不得随意变更合同内容或恶意拖延付款。

第十七条供应商有权要求公司提供合理的采购需求和信息,确保双方合作的顺利进行。

第十八条供应商有权在合作过程中参与价格谈判和合同条款的讨论,双方应当平等协商解决问题。

第十九条供应商有权提出建议和意见,公司应当认真听取并加以考虑。

第五章附则第二十条本规章制度由公司负责解释,并根据公司实际情况进行调整和修改。

第二十一条本规章制度自颁布之日起正式执行,之前的相关规定自行废止。

采购供应商管理规程

采购供应商管理规程

采购供应商管理规程一、概述采购供应商管理是指对公司采购活动中涉及到的供应商进行全面管理和监督,确保供应商的合规性、可靠性和稳定性,以保证采购活动的顺利进行。

本规程旨在规范和标准化供应商的管理,确保采购过程的高效性和质量。

二、供应商认证1. 供应商认证的目的是为了筛选出符合公司采购要求的优质供应商。

2. 供应商应提交相关资质证明文件,并提供真实、准确的信息。

3. 公司采购部门将根据供应商的资质、经验、信誉等方面进行综合评估,并决定是否对其进行认证。

4. 经认证的供应商将获得公司的授权,在一定期限内可参与公司的采购活动。

三、供应商管理1. 供应商绩效评估(1)公司采购部门将定期对供应商进行绩效评估,评估内容包括交货准时率、产品质量、售后服务等方面。

(2)供应商绩效评估结果将作为与供应商续约、更换或终止合作的重要依据。

2. 供应商合作协议(1)与供应商合作前,双方应签订供应商合作协议。

(2)供应商合作协议包括双方的权利义务、合作期限、产品质量要求、价格及支付方式等方面的内容。

(3)合作协议应具备法律效力,双方严格履行合同约定。

3. 供应商信息管理(1)公司采购部门应建立供应商信息数据库,详细记录供应商的基本信息、资质认证、合作协议等内容。

(2)供应商信息应定期更新,确保信息的准确性和及时性。

四、供应商监督1. 定期巡查(1)公司采购部门应定期派员对供应商的生产、质量管理等进行实地巡查。

(2)巡查内容包括现场设施、工艺流程、原材料采购等,以确保供应商的生产经营符合要求。

2. 风险评估(1)公司采购部门应对供应商进行风险评估,并制定相应应对措施。

(2)风险评估包括供应商的经营状况、财务状况、竞争力等方面的评估。

五、供应商奖惩制度1. 供应商奖励(1)公司将根据供应商的绩效评估结果,对表现突出的供应商进行奖励。

(2)奖励形式可以包括优先采购、商业合作推广、财务补贴等。

2. 供应商惩罚(1)对于供应商在交货期延误、产品质量问题等方面表现不佳的情况,公司将依照合同约定进行相应的惩罚。

食堂供应商的评定与淘汰管理规程

食堂供应商的评定与淘汰管理规程

食堂供应商的评定与淘汰管理规程1. 目的本规程的目的是确保食堂供应商的评定和淘汰管理过程规范化和透明化,以提高食堂供应商质量和食品安全水平。

2. 评定标准2.1 供应商资质:供应商必须具备合法的经营许可证和相关食品卫生证明。

2.2 产品质量:供应商提供的食品必须符合国家相关食品安全标准。

2.3 交货准时性:供应商必须按时交付所订购的食品,不能延迟交货。

2.4 价格合理性:供应商提供的价格必须合理且与市场相符。

2.5 售后服务:供应商须提供满意的售后服务,包括解决产品质量问题和提供技术支持。

3. 评定程序3.1 供应商申请:供应商需向食堂管理部门递交申请,包括相关资质证明和产品样品。

3.2 评审委员会:食堂管理部门成立评审委员会,由相关专业人员组成,负责评审供应商申请材料。

3.3 供应商评估:评审委员会对供应商进行评估,包括资质审核、产品质量检验、交货准时性评估等。

3.4 综合评定:评审委员会综合考虑各项评估结果,对供应商进行综合评定。

3.5 评定结果通知:食堂管理部门将评定结果通知供应商,并公示评定结果。

3.6 供应商备案:评定合格的供应商将被列入供应商备案名单中。

4. 淘汰管理4.1 淘汰标准:供应商在以下情况下将被淘汰:- 供应商提供的食品质量不符合国家相关食品安全标准。

- 供应商多次延迟交货或无故拒绝交付。

- 供应商严重违反合同条款或不履行售后服务承诺。

4.2 淘汰程序:食堂管理部门将对淘汰供应商进行调查核实,并通知供应商进行整改。

4.3 淘汰结果:如果供应商未能在规定时间内整改,将被从供应商备案名单中淘汰,并公示淘汰结果。

5. 审核与监督5.1 审核机构:食堂管理部门将定期对供应商进行审核,以确保其继续符合评定标准。

5.2 监督措施:食堂管理部门将加强对供应商的监督,及时处理投诉和纠纷,确保供应商的质量和服务水平。

6. 更新与修订6.1 本规程将根据实际情况进行定期更新与修订。

6.2 更新与修订的程序将遵循相关管理制度。

供应商管理操作规程

供应商管理操作规程

供应商管理操作规程1. 概述供应商管理操作规程旨在确保公司与供应商之间的合作顺利进行,保障供应链的高效运转。

本规程适用于所有与公司签订合作协议的供应商,涵盖了供应商的甄选、评估、合同管理、履约跟踪等方面。

2. 供应商甄选为了确保公司能够选择到合适的供应商,供应商甄选应按照以下步骤进行:2.1 需求确认:明确采购部门对于供应商的技术能力、交货期要求、质量控制等方面的需求。

2.2 供应商搜索:通过市场调研、招标等方式,筛选出符合需求的供应商。

2.3 供应商评估:对潜在供应商进行评估,包括对其资质、信用状况、生产能力、质量控制体系等进行审核。

2.4 选定供应商:根据评估结果,选择合适的供应商,并与其签订合作协议。

3. 合作协议管理签订合作协议是确立公司与供应商关系的重要步骤,以下是合作协议管理的要点:3.1 协议起草:采购部门根据采购需求和公司政策,起草合作协议,明确双方责任和权益。

3.2 合同审批:合作协议需经有关部门(如法务、财务等)审批通过,并保留相应的审批文件。

3.3 合同签订:经双方协商一致后,签署合作协议,并保留合同原件。

4. 履约跟踪为确保供应商按照合作协议履约,需要进行履约跟踪:4.1 交货期跟踪:及时与供应商核对交货期,并在交货前进行确认,确保供应商按时交货。

4.2 质量把控:对供应商提供的产品进行质量检验和抽样检测,确保产品质量符合公司标准。

4.3 履约评估:对供应商的履约情况进行评估,包括交货准时率、质量合格率等指标,及时采取相应措施,如奖励或惩罚措施。

5. 变更管理在合作过程中,可能会出现合同变更的情况。

为确保变更能够合理有效地进行,需注意以下要点:5.1 变更申请:供应商或公司需提出变更申请,并明确变更内容和原因。

5.2 变更审核:由相关部门审核变更申请的合理性和可行性,包括对变更可能带来的影响进行评估。

5.3 变更批准:经审核通过后,由合同管理部门批准合同变更,并及时通知供应商进行执行。

供应商准入与退出管理规程

供应商准入与退出管理规程

供应商准入与退出管理规程1. 引言2. 定义•供应商准入:指供应商通过相关的审核、评估和筛选,获得与本公司建立供应关系的资格。

•供应商退出:指已与本公司建立供应关系的供应商,因违反约定、质量问题、合作关系终止等原因被终止合作关系并退出供应商库。

3. 供应商准入管理流程3.1. 供应商申请3.2. 供应商初审采购部门对供应商申请材料进行初步审核,确认材料是否齐全、真实有效,并评估供应商的经营能力、管理水平以及产品质量等。

3.3. 供应商评估评估结果综合考虑供应商的技术能力、管理水平和合作意愿等因素,确定是否准予供应商准入。

采购部门对供应商评估结果进行汇总,提交给公司高层决策,由高层决策是否准予供应商准入。

若决策通过,则向供应商发出准入通知,签署供应合同,并将供应商信息录入供应商库。

3.5. 供应商准入后评估准入的供应商需按照公司相关要求,定期进行供应商评估和审核,以确保其在合作期间持续符合公司的要求。

评估内容包括但不限于供货质量、交货及服务情况、价格竞争力等。

4. 供应商退出管理流程4.1. 异常问题发现公司各部门在与供应商合作中,如发现供应商存在违约行为、服务质量问题或其他行为不符合公司要求的异常问题时,应及时记录并报告采购部门。

4.2. 异常问题调查采购部门将对异常问题进行调查核实,收集相关证据和信息,并与供应商进行沟通协商。

根据异常问题的严重程度和影响范围,采购部门将对供应商退出进行评估,提交给公司高层决策是否终止与供应商的合作关系。

4.4. 供应商退出执行若高层决策终止与供应商合作关系,采购部门将向供应商发出终止通知,并通知相关部门进行后续操作,包括但不限于退货、结算等。

4.5. 供应商退出后评估对终止合作的供应商,采购部门将进行退出评估,总结分析合作期间的各项问题和原因,以及对公司的影响。

5. 供应商准入与退出的监督与改进公司应建立健全的供应商管理体系,加强对供应商准入与退出流程的监督和管理,及时发现与处理问题,并持续改进流程和标准。

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目的:建立物料供应商质量审计批准、变更的办法,评估现有的或可能的供应商,促使供应商不断改善内部质量情况,以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。

范围:适用于本公司所有用于生产的原料、辅料、包装材料、试剂、等供应商的审计批准和变更的管理。

职责:物料部负责拟新增或变更物料供应商审核确认的提出。

质量部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对关键物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,负责与关键物料供应商签订质量协议,并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。

仓库负责及时反馈接受到物料的包装、数量情况。

质量负责人负责供应商的最终批准。

企业法人代表、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。

内容:1、供应商选择原则要求供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。

具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。

在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商。

物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。

2、供应商资质基本要求原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章:证复印件。

包装材料则应视种类增加以下内容:包装印刷品印刷许可证、药品包装用材料、容器生产许可证、药品包装材料和容器注册证。

属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证。

经销商需提供以下证明文件并加盖公司红章:危险化学品经营许可证(若是危险化学品经销商)3、供应商分类原则质量部对品种涉及的物料进行风险评估,根据对产品质量的风险程度,确定物料的安全等级。

按其对药品质量及安全性的影响程度,分为I、II、III类物料供应商。

类物料供应商I类物料供应商也称作关键物料的供应商,指影响产品的内在质量的物料(如口服制剂直接入口的物料)的供应商,主要包括原料、部分辅料(如缓控释功能辅料、包衣剂等)的供应商。

对于I类(影响产品内在质量的物料)的供应商,除了必须符合法定的资质外,还要进行现场审计。

若需变更I类物料供应商,必须重新对拟选定的物料供应商进行上述审计和批准。

还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察,主要的物料供应商变更需要及时上报省食品药品监督管理局进行备案。

类物料供应商II类物料供应商指产品对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料供应商,包括用量很小的辅料(如包衣用食用色素、虫蜡)、中药材炮制用辅料、直接接触药品的包装材料及标签、说明书等的供应商。

对II类物料(对产品内在质量有一定影响的物料)供应商,企业首先要对供应商提供的物料进行风险分析,视物料对产品质量的风险程度决定是否进行现场审计。

风险较低的物料只审计资质即可。

类物料供应商III类物料供应商指对产品质量没有影响物料的供应商,主要包括打包带、油墨、热收缩膜、托盘、纸箱等的供应商。

对III类物料(对产品内在质量没有影响的物料)的供应商一般只考察其资质,只要其产品适用,均可以批准供货。

4、供应商审计要求对I类物料供应商审计通常情况下应包括但不限于以下的内容;(1)资质审计原料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料:进口物料的进口批件、样品的检验报告书(包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书)等。

辅料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。

(2)现场审计:现场审计内容包括:该企业的生产厂房、设施设备、生产能力、卫生条件、质量管理、售后服务以及原料等是否符合国家标准和本企业的要求。

对II类物料供应商审计的内容(1)资质审计辅料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、业务员资料、样品的检验报告书。

内包装材料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证、业务员资料。

外包装材料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、经营授权书、业务员资料。

(2)现场审计(必要时进行)对III类物料供应商的审计的内容资质审计内容:营业执照、生产、经营许可的证明文件。

5、审计的实施供应商的审计包括:首次审计、定期审计、原因审计、追踪审计。

首次审计是指第一次对某个供应商的物料和资质进行审计,以前从未从该供应商处采购过该物料。

物料部对拟采购物料的供应商发出《供应商调查表》,由供应商填写,并同时提供相应的资质材料。

由质量部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估,对通过初步评估的供应商按照物料级别要求对其进行资质或现场审计。

资质审计:对风险较低的II类物料供应商和III类物料供应商只审计其资质。

现场审计:a.对I类物料供应商和风险较高的II类物料供应商则必须进行现场审计,审计时按照质量部制定的“现场审计的内容和标准”进行,做好审计记录,并召开有供应商代表参加的总结会议;b.对存在严重缺陷的供应商若无采购意向则说明后结束审计,若仍有采购意向则提出定期整改的意见;c.对一般缺陷提出整改措施;d.质量部在规定的时间内完成《供应商现场审计报告》。

定期审计对资质进行定期审计,审计其资质是否在有效期内,是否发生过变更,本公司订购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内,变更后是否更新资料等。

对需现场审计的供应商根据上次制定的再审计日期进行现场全面审计,同时跟踪上次审计发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷,落实整改是否到位,对本次审计发现的问题提出整改意见。

如发现严重缺陷,存在较大的质量风险则报请受权人中止采购,对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的措施。

原因审计当出现重大的质量投诉时(如:混批,印刷错误,产品中发现人体毛发,严重的异物混入,微生物污染等),应根据风险情况启动物料供应商的审计,可以是书面审计或现场审计。

追踪审计对上一次审计问题采取的整改措施的确认,可以是书面审计或现场审计。

6、物料供应商确认流程 供应商确认流程图:是否符 由质检中心(QC )依据本企业质量标准、对样品进行检验,填写检验记录。

对于确实无法得到样品的情况下,QC 主任应拿供应商提供的检验报告单与我公司内控标准对比,必须符合公司内控标准。

如小样检验不合格,视为供应商审计不合格。

样品试制(关键物料)由QA 与生产车间主任共同确定中试的批量(以适应设备的最小量为准),报质量部审核,由质量负责人批准。

中试结束后,产品留样,进行加速及长期稳定性考察。

需上报申请的,根据注册法规要求由研发中心进行申报。

对以下情况视为供应商审计不合格:a 、对关键物料供应商提供的样品进行小批量试生产,结果不符合要求的;I 类II IIIb、对关键物料供应商提供的样品进行小批量试生产的样品进行稳定性考察,其结果不符合规定的。

现场审计(关键物料)审计准备:现场审计是在资质材料审核合格的基础上进行。

由质量部组织相关部门的人员参加,组成现场审计小组。

审计小组人员的组成:可由质量部、物料部、生产部等部门的人员组成,必要时组长由质量部长或质量负责人担任。

审计计划:由质量部制定供应商现场审计计划,填写《供应商质量体系审计计划表》,报质量负责人审核批准后执行。

审计通知:现场审计批准后由物料部向供应商发出供应商现场审计通知,通知现场审计时间及内容,由物料部负责与供应商的协调、安排。

现场审计内容参照《供应商现场审计项目表》。

审计汇总:审计结束后,审计小组对现场检查的情况如实作出审计结论,填写《供应商现场审计项目表》。

审计报告的审批:现场审计结束后,质量部应在5个工作日内将《供应现场商审计报告》整理后交质量负责人批准,存档。

现场的审计结论应向供应商反馈。

质量部将审计情况填入《供应商审批表》,报质量负责人。

质量部将质量负责人意见写入《供应商现场审计报告》,反馈给相应供应商和物料部。

批准供应商合格供应商由质量负责人批准。

质量负责人根据《供应商审批表》,作出同意、不同意采购或经整改后重新审计的意见。

对于II类、III类供应商,调查评估和产品质量符合要求,则批准为公司的供应商,对于I类的供应商,需调查评估、产品质量、现场审计均符合要求后,方能批准为公司的供应商,否则供应商审计不合格,如进行小试生产的产品不符合质量标准或者稳定性不符合要求的同样视为供应商审计不合格,该潜在供应商不能作为公司的定点供应商。

质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。

质量协议内容:供货方为甲方,使用方为乙方甲方须向乙方承诺公司合法、质量标准合法、产品质量符合规定、供货渠道畅通及运输方法合理,如果产生问题所要承担的责任。

乙方应向甲方承诺公司合法、检验标准合法、产品应用合法、验收方法合理,如果产生问题所要承担的责任。

签订时间、公章和有效期。

合格物料供应商名单依据物料供应商评估情况,质量部制定《批准的供应商名单》,经质量负责人批准。

合格物料供应商名单内容包括:物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称(如有)等,并及时更新。

..3合格物料供应商名单由质量部分发至物料部。

供应商发生变更时,质量部在变更执行之日前,将变更后的现行供应商清单及时重新分发。

原合格物料供应商名单收回,做销毁处理。

物料部必须在合格物料供应商处采购物料,未按此采购的物料,仓库不应接收。

为了保证本公司产品的正常生产需要,保证供货不断,原则上每种原辅材料应确定两家定点供应商。

7、质量部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。

如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计。

8、供应商复审现场复审:定期对已批准的关键物料供应商现场至少每两年现场审核一次。

产品质量出现不稳定趋势,原料、工艺、设备发生重大变化,生产场所变更、企业隶属关系、管理人员发生重大变化应增加现场审计次数至1年一次。

资料复审:质量部对供应商档案资料每年进行一次复审,检查资质证明文件及标准等资料的有效性,对已近期或超期的资料,应通知物料部,物料部通知物料供应商重新提供。

9、改变物料供应商,按《变更控制管理规程》进行管理,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

10、供应商档案管理质量部应对每家物料供应商建立质量档案。

档案内容包括:物料供应商资质证明文件、质量标准、质量协议、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、供应商审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。

修订历史:。

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