化学制药工艺学复习参考资料
化学制药工艺学考研题库
化学制药工艺学考研题库化学制药工艺学是一门研究化学药品的制备工艺、生产过程和质量控制的学科。
考研题库的目的是帮助学生复习和掌握化学制药工艺学的核心知识点。
以下是一些化学制药工艺学考研题库的样例题目：1. 化学制药工艺学的基本概念简述化学制药工艺学的定义及其在现代医药工业中的重要性。
2. 化学药品的合成方法列举并解释几种常见的化学药品合成方法，包括但不限于合成反应类型、反应条件和产物纯化。
3. 药物的化学结构与生物活性讨论药物化学结构与其生物活性之间的关系，并举例说明。
4. 药物的稳定性解释药物稳定性的重要性，并描述影响药物稳定性的因素。
5. 药物的剂量形式列举常见的药物剂量形式，并说明它们在药物制剂中的应用。
6. 药物的生物利用度解释生物利用度的概念，并讨论提高药物生物利用度的策略。
7. 药物的安全性评估描述药物安全性评估的基本流程和关键步骤。
8. 药物的生产工艺流程以某一具体药物为例，描述其生产工艺流程，包括原料准备、合成反应、纯化、制剂等步骤。
9. 药物的质量控制讨论药物生产过程中的质量控制方法和标准。
10. 环境因素对化学制药工艺的影响分析环境因素（如温度、湿度、pH值等）如何影响化学制药工艺，并提出相应的控制措施。
11. 绿色化学在制药工艺中的应用解释绿色化学的基本原则，并讨论其在化学制药工艺中的应用实例。
12. 案例分析提供一个化学制药工艺的案例，要求学生分析其工艺流程、存在的问题及改进措施。
13. 药物制剂的创新与发展探讨当前药物制剂领域的创新技术及其对制药工艺的影响。
14. 药物的临床前研究与临床试验描述药物从实验室研究到临床应用的整个流程，包括临床前研究和临床试验的各个阶段。
15. 药物的专利保护与知识产权讨论药物专利的重要性，以及如何通过知识产权保护促进制药工艺的创新。
结束语：化学制药工艺学是一个不断发展的领域，随着科学技术的进步，新的合成方法、制剂技术和质量控制手段不断涌现。
制药工艺学知识点总结(药物化学)
制药工艺学知识点总结设计药物合成路线的方法：类型反应法、分子对称法、逐步综合法、追溯求源法（逆合成分析法）逆合成习题杂环章节①②③Hantzsch 吡啶合成法二、书本重要反应1. P15益康唑（为上面的第1题）2.P16克霉唑3. P20普萘洛尔4. P29盐酸苯海索5. P36美托洛尔6. P41 三氟拉嗪7. P47克霉唑8. P51 呋喃丙胺（即为上面的第7题）9. P75 罗格列酮，吡格列酮10. P82 乙胺嘧啶名词解释1.硫酸脱水值（Dehydrating value of sulfuric acid, D. V. S.）：混酸硝化反应终了时废酸中硫酸和水的比值。
D. V. S.=混酸中的硫酸（%）/废酸中的水量（%）2.绿色化学：又称环境友好化学，环境无害化学或清洁化学，是指涉及和生产没有或只有尽可能小的环境负作用并且在技术上和经济上可行的化学品和化学过程。
3.原子经济性：高效的有机合成应最大限度的利用原料分子中的每一个原子，使之结合到目标分子中以实现最低排放甚至零排放。
原子经济性可用原子利用率来衡量。
原子利用率：原子利用率%＝（预期产物的分子量／全部反应物的分子量总和）×100％4.环境因子（E）：E因子是以化工产品生产过程中产生的废物量的多少来衡量合成反应对环境造成的影响。
E-因子＝废物的质量（kg）／预期产物的质量（kg）环境商（EQ）：环境商（EQ）是以化工产品生产过程中产生的废物量的多少、物理和化学性质及其在环境中的毒性行为等综合评价指标来衡量合成反应对环境造成的影响。
EQ = E×Q 式中E为E-因子，Q为根据废物在环境中的行为所给出的对环境不友好度。
5.离子液体：室温离子液体简称离子液体，就是在温和的条件下，这种液体完全是由离子构成的。
6.TEBA：苄基三乙基氯化铵（CH3CH2）3N+CH2PhC-TBA:四丁基碘化铵(C4H9)4N+I-或者四丁基硫氢化铵(C4H9)4N+HSO4-18-冠醚-6（简写18-C-6）二苯基18-冠醚-6 二环己基18-冠醚-67.D/L：表示分子的构型，根据与参考化合物D-或L-甘油醛的构型的实验化学关联而确定，常用于氨基酸和糖类的命名，但最好还是使用R和S表示。
制药工艺学资料
制药工艺学复习资料名词解释1发酵制药：利用制药微生物的生长繁殖，通过发酵，代谢合成药物，然后从中分离提取，精制纯化，获得药品的过程。
2 干扰素：机体受到病毒感染时避免细胞产生的一组机构类似物，功能接近的细胞因子。
3 CHO：中国仓鼠、卵巢上皮样细胞系。
4 EPO：红细胞生成素。
5 前体：加入到发酵培养基中的某些化合物，被直接结合到目标产物分子中，而自身的结构无多大的变化。
6促进剂：促进产物生成的物质，但不是营养物，也不是前提的一类化合物。
7培养基：供微生物生长繁殖和代谢产物所需要的按一定比例配置的多种营养物的混合物。
8生长因子：维持微生物生长所必须的微量有机物质，不起碳源和氮源作用。
9消泡剂：降低泡沫的液膜强度和表面黏度，是泡沫破裂的化合物。
10 泡沫：气体分散在少量液体中，气体与液体之间被一层液膜隔开就形成了泡沫。
11发酵终点：最低成本获得最大生产能力的时间。
12 分批灭菌操作：配置好培养基输入发酵罐内，直接蒸汽加热，达到灭菌要求的温度和压力后持续一段时间，再冷却至佛教要求温度。
13 连续灭菌操作：培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌，冷却后送入已灭菌的发酵罐内的工艺过程。
14基因工程菌：微生物为操作对象，通过基因工程技术获得的表达的外源基因或过量或抑制表达自身基因的工程生物体。
15天然培养基：直接取自于动物组织提取液或体液作为培养基。
16 合成培养基：用化学成分明确的试剂配制的培养基。
17 无血清培养基：全部用已知成份组配，不加血清的合成培养基。
18生长基质：改变生长表面特性，促进细胞贴附的物质。
19 接触抑制：细胞在生长基质上分裂增殖，逐渐汇集成片，当每个细胞与其周围的细胞相。
互接触时，细胞就停止增殖。
20贴壁依赖性细胞：需要有适量带电荷固体或半固体支持表面才能生长的细胞。
21非贴壁依赖性细胞：不依赖固体支持物表面生长的细胞，可在培养液中悬浮生长。
22兼性贴壁依赖性细胞：对支持无的依赖性不严格，即可贴壁生长，也可悬浮生长。
制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工艺学的复习资料
绪论1、化学合成制药技术发展三种方法：全合成制药半合成制药手性制药P42、重磅炸弹药物是指年销售收入达到一定标准，对医药产业具有特殊贡献的人一类药物。
P11第二章1、药物工艺路线设计的基本内容P22主要是针对已经确定化学结构的药物或潜在药物，研究如何应用化学合成的理论和方法，设计出适合其生产的工艺路线。
药物工艺路线设计的意义：1）满足需求：具有生物活性和医疗价值的天然药物，由于它们在动植物体内含量太少，不能满足需求，因此需要全合成或半合成。
2）站住先机：根据现代医药科学理论找出具有临床应用价值的药物，必须及时申请专利和进行化学合成与工艺设计研究，以便经新药审批获得新药证书后，尽快进入规模生产。
3）引进的或正在生产的药物，由于生产条件或原辅材料变换或要提高医药品质量，需要在工艺路线上改进与革新。
2、药物结构的剖析方法：1）对药物的化学结构进行整体及部位剖析时，应首先分清主环与侧链，基本骨架与功能基团，进而弄清这功能基以何种方式和位置同主环或基本骨架连接。
2）研究分子中各部分的结合情况，找出易拆键部位。
键易拆的部位也就是设计合成路线时的连接点以及与杂原子或极性功能基的连接部位。
3）考虑基本骨架的组合方式，形成方法；4）功能基的引入、变换、消除与保护；5）手性药物，需考虑手性拆分或不对称合成等。
3、药物工艺路线设计的主要方法有：利用类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法、光学异构体拆分法P224、抗霉菌药益康唑采用追溯求源法，还有比较两处断位：a法优于b法（具体P25）5、工艺路线的评价标准P261）化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物的路线要简短2）所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作4）反应在易于控制的条件下进行，如安全、无毒5）设备条件要求不苛刻6)“三废”少且易于治理7)操作简便，经分离、纯化易达到药用标准8）收率最佳、成本最低、经济效益最好。
制药工艺期末复习资料整理
制药工艺期末复习知识点总结第一章绪论“三废”：废气、废水、废渣第二章药物制备工艺路线的设计和选择1.药物制备工艺路线的设计方法：类型法反应法、分子对称法、逆合成法、模拟类推法、光学异构体拆分法。
2.全合成（概念）：以结构简单的化工产品为起始原料，经一系列化学反应和物理处理过程制备的方法。
3.半合成（概念）：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制备的方法。
4.逆合成法（概念）：从药物本身出发，一步步倒推出合成此药物的各种合成路线和起始原料，也就是我们通常所说的逆合成法。
5.逆合成转化的一般顺序（简答）：①由目标分子结构和反应性决定逆合成顺序。
②从合成角度考虑合成转化顺序。
③从合成反应优化合成转化顺序。
6.分子对称法（概念）：具有分子对称性的化合物往往可由两个相同的分子经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来，这就是分子对称法。
7. 药物制备工艺路线的考察、选择①化学反应的选择平顶型——易于控制尖顶型直线型装配方式汇聚型装配方式——一般多选汇聚型，此类型收率较高。
③原辅料供应基本要求是价廉易得，利用率高。
第三章药物工艺路线反应条件研究1.内因（概念）：主要指参与反应的分子中原子的结合状态、键的性质、立体构型和构象、功能基的活性、各种原子和功能基之间的相互影响及其物理性质等，它们都是设计和选择合成路线的理论依据。
2.外因（概念）：主要指反应时的配料比、温度、溶剂、pH值、压强、反应时间、反应终点控制、产品后处理和设备状况等。
3 .简单反应（概念）：由一个基元反应组成的化学反应。
4.复杂反应（概念）：由两个或两个以上基元反应构成的化学反应。
如可逆反应、平行反应和连续反应等。
5.双分子反应（概念）：即二级反应，是分子碰撞时相互作用产生的反应，其反应速率与反应物浓度的乘积成正比。
6. 平行反应：又称竞争反应，是一种复杂反应，即在同一个反应物系统中同时进行着几种不同的化学反应，生成不同的产物。
化学制药复习材料(期中考)
《化学制药工艺学》期中考复习材料(仅供参考)（水平有限，答案如有不妥之处,请自行更正）绪论1.设计一个药物的合成工艺路线时，应考虑的因素。
（课本p.3第3段）答: 应考虑这些反应是否能行得通且化学合成途径简洁，原材料是否容易得到，操作方法是否符合实际生产，产品质量是否有保障，成本和安全问题是否合理，对环境是否有负面影响。
第一章化学药物合成路线的设计方法1.设计方法：1)类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
对于有明显类型结构持点以及官能团特点的化合物，可以采用此法进行设计。
2)分子对称法:有许多具有分子对称性的药物可以在同一步反应中，用分子中相同的两个部分进行合成.3)逐步综合法：基本骨架的构成和功能基的生成、保护与转化4)追溯求源法2.邻位效应的概念及其在药物合成中的作用。
（课本P.11）答：邻位效应，指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化，邻位反应较其他位置困难的一种效应。
在药物合成路线设计中可以利用此效应，以减少邻位体的生产而获得高比例的对位体。
3.使基团活化的途径。
（课本ｐ.12）1)分子中引入供电子基团，使其中的某些基团易发生亲电取代反应；2)在a-碳上引入吸电子基，以提高a-碳上氢的反应活性3)采取增强分子中反应中心碳原子的正电性或增强亲核试剂负电性的活化方法，提高亲和取代反应的速率和收率；4)加入催化剂；改变反应条件。
4.利用追溯求源法(即逆合成分析法)设计药物合成路线时，药物分子中结合点“切断”的基本要点。
（课本P.14）。
答：基本要点：1)一般在目标分子中有官能团的地方进行切断；2)在有支链的地方进行切断3)切断后得到的“合成子”应该是合理的；4)一个好的切断同时也要满足有合适的反应机理、最大可能的简化、能给出认可的原料。
第二章炭－氮键的合成1.卤代烃和氨或胺的反应：此法不适用伯胺的合成。
不过这个方法不适用于脂肪族仲胺的合成，脂肪族仲胺一般都是用酰胺还原胺化的方法制备。
重庆大学制药工程《制药工艺学》复习提纲
制药工艺思考题第一章绪论化学制药工艺学的研究内容是什么？新药的定义是什么？NCE，New Chemical Entity, 新化学实体“me-too”模仿性新药创制IND, Investigational New Drug，申请作为临床研究用新药NGA, New Drug Application，申请作为注册新药什么是GMP, GLP，GCP，GSPGMP的中心指导思想是什么？GMP的实质：在药品生产过程中“严格执行GMP意味着不给任何偶然发生的事件以机会”。
第二章药物工艺路线的设计和选择什么是工艺路线？全合成药和半合成药？药物研究的一般过程是什么？药物工艺路线设计的意义是什么？克霉唑的生产为什么选路线3？布洛芬、克霉唑、益康唑、5-氟嘧啶分子式？什么是类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法？各举一例加以说明。
RS，(+) (－) ，D L、syn/anti、苏式和赤式手性碳原子和手性分子之间的关系？光学异构体的药性有几种情况，各举一例加以说明。
什么是手性药物与受体的三点契合模型？沙利度胺(反应停)的应用历史给我们什么启示？立体化学结构的药物合成，其原料选择原则是什么？什么是不对称合成？什么是外消旋混合物、外消旋化合物和外消旋固体溶液？其作用力如何？如何分别？ 外消旋拆分法常见的有哪几种方法，各种方法的特点是什么？拆分剂的要求是什么？什么是“平顶型”反应，什么是“尖顶型”反应？什么是“一勺烩”工艺？什么是药物合成反应的“直线方式装配”？什么是药物合成反应的“汇聚方式装配”？，一般宜采用哪种装配方式，为什么？盐酸普鲁卡因的工艺选择相关的化学反应式第三章合成药物工艺研究根据毒性大小，中国药典如何对溶剂进行分类？药物生产工艺研究的八个重大课题是什么？如何根据反应过程的类型来考虑配料比？溶剂的作用？反应物、反应过渡状态、及生成物溶剂化，如何影响反应速度？溶剂对反应速度、反应方向、产品构型及互变异构体平衡如何影响如何，请各举一例。
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化学制药工艺学复习参考资料第一节、绪论1、化学制药工业的特点:①品种多，更新速度快；②生产工艺复杂，需用原辅料繁多，而产量一般不大；③产品质量要求严格；④大多采用间歇式生产方式；⑤原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的；⑥“三废”多（废渣、废气、废液），且成分复杂，严重危害环境。
2、名词(清洁技术):用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
3、清洁技术的目标:分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环利用策略。
4、清洁技术当前研究内容：①原料的绿色化；②化学反应绿色化；③催化剂或溶剂的绿色化；④研究新合成的方法和新工艺路线。
5、名词（化学制药工艺学）：药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
6、化学合成药物的生产工艺研究分为：实验室工艺研究、中试放大研究、工业生产工艺研究。
第二节、药物合成工艺路线的设计和选择1、名词(全合成)：化学合成药物一般以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得，这种途径被称为全合成。
2、名词(半合成)：具有一定结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的。
3、IND：研究中新药。
4、(填空题)：药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的技术先进性和经济合理性，是衡量生产技术水平高低的尺度。
5、药物合成工艺路线设计，应从剖析药物的化学结构入手，然后根据其化学结构的特点采取相应的设计方法。
6、如何剖析药物的化学结构：①分清主要部分（主环）和次要部分（侧链），基本骨架与官能团；②研究分子中各部分的结合情况，找出易拆键的部位；③考虑骨架的组合方式，形成方法；④官能团的引入、转换和消除，官能团的保护与去保护等；⑤若为手型药物还需考虑手型中心的构建方法和整个工艺路线中的位置等问题。
7、药物合成工艺路线设计方法包括:类型反应法、分子对称法、追溯求源法和模拟类推法。
8、了解这四种方法的名词解释及哪些药物属于该类方法？A、类型反应法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
适合用药物：对于有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物，可采用此种方法进行设计。
（抗霉菌药物克霉唑、-受体阻断剂塞利洛尔）B、分子对称法：有许多具有分子对称性的药物可用分子中相同两个部分进行合成。
（雌激素类药物已烯雌酚、已烷雌酚）C、追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法或逆向合成分析。
适合用于药物:追溯求源法适合于分子具有C≡C、C=C、C-C键化合物的合成设计（抗真菌药益康唑）D、模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
9、理想药物合成工艺路线的评价标准：①化学合成途径简洁；②所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量供应；③中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多部反应连续操作；④反应在易于控制的条件下进行，如安全、无毒；⑤设备条件要求不苛刻；⑥“三废”少且易于治理；⑦操作简便，经分离纯化易达到药用标准；⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。
10、平顶型反应：易控制、易实现、副反应少；尖顶型反应：难控制、条件苛刻、副反应多（详见P38）11、总收率计算题(见后面)或P4012、名词(一勺烩（一锅合成）):在合成步骤变革中，若一个反应所应用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不太大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行。
第三节、化学合成药物的工艺研究1、药物生产工艺研究的七个重大课题：①配料比；②溶剂；③温度和压力；④催化剂；⑤反应时间及监控；⑥后处理；⑦产品的纯化和检验。
2、名词（简单反应）：由一个基元反应组成的化学反应，称为简单反应。
3、名词（复杂反应）：两个基元反应构成的化学反应则称为复杂反应。
如可逆反应、平行反应和连续反应等。
（详见书本P51）4、配料比的确定：①凡属可逆反应，可采取增加反应物之一的浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度和增加产物的收率；②当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。
最适合的配料比应是收率较高，同时单耗较低的某一范围内；③若反应中，有一反应物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量参与主反应；④当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应当用量，以增加主反应的竞争力；⑤为防止连续反应（副反应）的发生，有些反应当配料比宜小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来。
5、判断质子化溶剂：ⅰ质子溶剂：含有易取代氢原子，可与含阴离子的反应物发生氢键结合，可与阳离子的孤电子对进行配价，或与中性分子中的氧原子（或氮原子）形成氢键。
（质子性溶剂包括水、醇类、乙酸、硫酸、多聚磷酸等酸类以及胺类化合物。
O—H、N—H键的O和N都有孤对电子，因此质子溶剂既是氢键给体，又是氢键受体，如H2O、ROH、RNH2等。
）ⅱ非质子溶剂：不含有易取代的氢原子，主要是靠偶极矩或范德华力的相互作用而产生溶剂化作用。
（非质子性溶剂包括醚类、卤烷化合物、酮类、含氮类烃、亚砜类、酰胺类等。
非质子溶剂不是氢键给体，有些是氢键受体，如CH3COCH3、HCON（CH3）2等；有些也不是氢键的受体，如C6H6、n-C7H16等。
）（注：此题只需在给出一个溶剂后判断是否为质子溶剂）6、名词（溶剂化效应）：指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同地包围着的现象。
7、药物微晶化作用：可增加药物的表面积，加快药物的溶解速度；对于水溶性差的药物，微晶化处理很有意义。
8、理想的重结晶溶剂：⑴对杂质有良好的溶解性；⑵对于待结晶的药物应具有所期待的溶解性即室温下微溶；⑶考虑结晶状态和大小:难溶性的药物要求微晶,溶解性好的要较大晶型;⑷理想的精制用溶剂应是室温下药物仅微溶，而在该溶剂的沸点时却相当易溶。
(选择溶剂经验规则：相似相容)9、P65图3-410、反应压力影响那些反应：⑴气相、气-固相、气液相；⑵对于反应物或反应溶剂具有挥发性或沸点较低的反应。
11、名词（催化剂）：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。
12、催化作用的基理：1)催化剂能降低反应活化能，增大反应速度。
催化剂只能改变反应速度，而不能改变化学平衡；2)催化剂具有特殊的选择性。
不同类型的化学反应，有各自适宜的催化剂。
13、工业上对催化剂的要求：催化剂的活性、选择性、稳定性。
14、影响催化剂活性的因素：①温度；②助催化剂；③载体(担体)；④催化毒物。
15、酶催化反应特点：①催化效率高；②专一性强；③反应条件温和；④酶的催化活性受到调节和控制。
16、名词（固定化酶）：将酶制剂制成既能保持其原有的催化活性、性能稳定、又不溶于水的固形物即固定化酶。
17、固定化酶的优点:①无需进行酶的分离纯化；②细胞保持酶的原始状态，固定化过程中酶的回收率高；③细胞内酶比固定化酶稳定性更高；④细胞内酶的辅因子可以自动再生；⑤细胞本身含多酶体系，可催化一系列反应；⑥抗污染能力强。
18、固定化方法:①载体结合法包括共价结合法、离子结合法和物理吸附法。
利用共价键、离子键或物理吸附等方法，将酶或细胞固定在纤维素、琼脂糖等多糖类或多孔玻璃、离子交换树脂等不溶性载体上的一种固定化方法；②交联法是利用双功能或多功能试剂的作用，在酶分子、微生物的细胞与细胞之间生成交联，凝集成网状结构，从而构成固定化酶③包埋法是将酶分子包埋在凝胶的网眼中或半透性的聚合物膜腔中，以达到固定化目的的方法。
④选择性热变法专用于细胞固定法，是将细胞在适当温度下处理使细胞膜蛋白变性但不使酶变性而使酶固定在细胞内的方法。
19、名词（相转移催化剂PTC）：它的作用是使一种反应物由一相转移到另一相中参加反应，促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
20、鎓盐类适用于液－液和液－固体系，并克服了冠醚的一些缺点；胺类适用于不带电荷的催化剂多用在烷基化反应、卡宾的形成以及氰化和硫氢化等；冠醚适用于固-液相转移催化；非环多醚类适用于非离子型表面活性剂。
非环多醚为中性配体。
21、反应终点的控制，主要是控制主反应的完成。
（填空题）第四节手型药物的制备技术1、拆分可分为结晶法拆分、动力学拆分和色谱分离三类。
（填空题）2、区分外消旋化合物、外消旋体、外消旋混合物：⑴外消旋化合物的晶体是R和S两种构型对映体分子的完美有序的排列，每个晶核包含等量的两种对映异构体；⑵外消旋混合物是等量的两种对映异构体晶体的机械混合物，虽然总体上没有光学活性，但是每个晶核仅包含一种对映异构体；⑶外消旋体分为外消旋化合物和外消旋混合物。
3、P106及课后作业第五节中试放大与生产工艺规程1、熟悉中试放大的研究方法2、常用的中试放大法分为：⑴经验放大法：基于经验通过逐级放大来摸索反应器的特征，实现从实验室装置到中间装置、中型装置和大型装置的过渡；⑵相似放大：以模拟设备的某些参数按比例放大，即安相似准数相等的原则进行放大的方法；⑶数学模拟大法:又称为计算机控制下的工艺学研究，是利用数学模型来预计大设备的行为，实现工程放大的放大法。
3、中试放大的研究内容：①生产工艺路线的复审；②设备材质与形式的选择；③搅拌器形式与搅拌速度的考查；④反应条件的进一步研究；⑤工艺流程与操作方法的确定；⑥原辅材料和中间体的质量监控。
4、每年设备操作时间：车间每年设备正常开工生产的天数一般以330天计算，其中余下的36天作为车间检修时间。
第六章化学制药与环境保护1、化学制药厂污染的特点：ⅰ数量少、成分复杂、变动性大；ⅱ间歇排放；ⅲpH值不稳；ⅳ化学好氧量（COD)高2、防治污染的主要措施：⑴采用绿色生产工艺：a重新设计少污染或无污染的生产工艺，b优化工艺条件，c改进操作方法，d采用新技术；⑵循环套用；⑶改进生产设备，加强设备管理；⑷综合利用；3、水质指标：表征废水水质的指标很多，比较重要的有pH值、悬浮物(SS)、生化需氧量(BOD)、化学需氧量(COD)等指标。
4、名词（清污分流）：指将清水(如间接冷却用水、雨水和生活用水等)与废水(如制药生产过程中排出的各种废水)分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。
5、废水处理级数：一级处理通常是采用物理方法或简单的化学方法除去水中的漂浮物和部分处于悬浮状态的污染物，以及调节废水的pH值等。