025-片剂硬度检查标准操作规程
药片硬度测试仪安全操作及保养规程
药片硬度测试仪安全操作及保养规程药品硬度测试仪是制药过程中常用的一种仪器，用于测试药片的硬度，以确保药品的品质和稳定性。
在使用药片硬度测试仪时，必须严格遵守安全操作规程和进行正确的保养和维护，以确保安全和仪器正常工作。
操作安全规范1 安装规范在安装药片硬度测试仪的过程中，应注意以下几点：•仪器应安装在平稳、无振动的地方，并保证机柜周围没有易燃物品、水源等。
•仪器输入电压应符合仪器的电气要求，需要保证接地良好，防止漏电或电击。
•在仪器尚未投入使用前，应进行初始电气检查、调试和校准。
如果发现电压、电流、工作状态或信号不稳定等问题，应立即停止使用并联系售后服务人员进行维修。
2 操作规范在使用药片硬度测试仪的过程中，应遵守以下操作规范：•操作者应穿戴合适的工作服和手套，并注意个人卫生习惯。
•在使用药片硬度测试仪之前，必须仔细阅读仪器说明书，了解和熟悉仪器的使用方法、参数、安全注意事项等。
•在测试前，需要进行仪器的预热和校准，并对测试样品进行准备。
•在开始测试之前，必须确认药片硬度测试仪处于正常工作状态，无异常声音、震动和热量等。
•操作者应根据需要设置测试参数、选择测试模式，开启仪器并进行测试。
在操作过程中，应注意仪器的工作状态、数据的稳定性，及时处理异常情况。
•在测试完成后，应及时关闭仪器电源、清理样品、关闭仪器外部源电气开关和气源开关，注意拆卸安全，将测试记录、药片样品等妥善保存。
•操作者必须遵守现行的药品生产标准和行业规范，按照要求进行药品质量控制和记录。
3 事故应急规范在使用药片硬度测试仪的过程中，如果发生以下情况，应采取紧急措施避免可能的事故：•仪器出现异常声音、热量或震动等异常情况。
•仪器出现腐蚀或损坏、气路堵塞等异常情况。
•仪器电源故障、短路、漏电等异常情况。
•样品测试发生异常、识别失败等异常情况。
如果发生上述情况，则需要立即停止仪器使用，并遵循以下应急规范：•采取紧急措施，避免危险，并通知相关人员或技术支持团队。
药片片剂硬度测定仪安全操作及保养规程
药片片剂硬度测定仪安全操作及保养规程1. 引言药片片剂硬度测定仪是一种用于测量药片或片剂硬度的专用设备。
本文档旨在提供药片片剂硬度测定仪的安全操作和保养规程，以确保设备的正常运行和延长使用寿命。
2. 安全操作规程为了保证使用药片片剂硬度测定仪的安全性，请按照以下操作规程进行操作：2.1 仪器位置和环境•将药片片剂硬度测定仪放置在稳定的、光线充足的工作台上，确保周围环境干净整洁。
•避免将测定仪放置在有震动、潮湿或温度过高的环境中，以免影响测量结果或损坏设备。
2.2 电源和电气安全•首先确保使用的电源符合药片片剂硬度测定仪的额定电压和频率要求。
•不要用潮湿的手插拔电源插头，以免发生电击。
•不要拆解或修理设备的电气部分，如有电气故障，请立即联系专业的维修人员解决。
2.3 操作前的准备•使用前请先阅读药片片剂硬度测定仪的操作说明书，并按照说明进行正确的设置。
•确保测定仪的工作面干净无尘，并根据需要安装合适的测量夹具。
2.4 样品准备•选择符合要求的药片或片剂作为样品，并按照测定要求准备样品数量。
•确保样品表面没有明显的破损、瑕疵或污渍。
2.5 测量操作•打开仪器电源，按照操作说明进行测量仪器的初始化。
•将准备好的样品放置在测定仪的工作面上，根据说明进行测量操作。
•在测量过程中，不要用力敲击或震动测定仪，以免干扰测量结果。
2.6 操作后的处理•测量完成后，关闭仪器电源并及时拔掉电源插头。
•将测定仪的工作面和测量夹具进行清洁和消毒，确保下次使用前的卫生和准确性。
2.7 安全提示•在操作过程中，避免接触测定仪的移动部件，以免夹损手指或引发其他意外伤害。
•注意避免药片或片剂飞溅或弹射出样品夹具，以免造成伤害。
3. 保养规程为了确保药片片剂硬度测定仪的持久性能和准确性，请按照以下保养规程进行维护：3.1 定期清洁•定期对测定仪的外壳进行清洁，可以使用柔软的湿布擦拭，避免使用有腐蚀性的清洁剂。
注意不要将水滴进入设备内部。
025-片剂硬度检查标准操作规程
目的: 制订片剂压片过程中片剂硬度检查标准操作规程。
适用范围: 压片过程中片子硬度的检查。
责任: 压片操作工、车间质管员执行本规程，质管部负责监督检查本规程的执行。
程序：
1.仪器：片剂硬度测定仪。
2.方法
必须按规定的时间、次数进行测定。
2.1取样：每次测定至少取6.5g片。
2.2测定：根据所使用仪器的说明书进行测定并按所规定的位置放置，至少分别测定
6.5g片。
3.结果：
3.1在控制限度内：如果测得的结果在控制限度内，压片可继续进行，但若测定结果恰好在限度内或有接近限度的趋势，则须立即告知操作工对机器设备进行适当的调整。
调整后，另取样品再进行试验。
3.2 超出控制限度：一旦测得的结果超出控制限度，则须重新取样称重，以证实结果。
如果第二次测定的结果与上次一致时，应立即通知操作工对过程进行适当的调整。
对压片机调整后，取一新样品，再次测定，一旦再次测定结果在控制范围内，则通知操作工必须更换另一收集容器收集药片。
在调整前，最后一次测定结果合格与调整后重新得到合格品之间压出的药片必须与该批合格的药片分开放置，并在容器上贴上“待处理”标签，直到作出有关的决定为止。
如工艺过程调整后仍超过控制限度，则必须立即报告质管员及质管部。
片剂硬度仪型号安全操作及保养规程
片剂硬度仪型号安全操作及保养规程片剂硬度仪是一种常用于检测片剂硬度的仪器。
它可以帮助药厂和研究机构确保生产的片剂质量符合标准要求。
本文将介绍如何安全操作和保养片剂硬度仪。
一、设备介绍片剂硬度仪是一台比较精密的设备，它主要由机箱、显示器、控制面板、压力传感器、样品台等组成。
在工作过程中，该设备需要通过压力传感器测量样品的硬度，然后通过控制面板显示检测结果。
二、安全操作规程为了确保使用片剂硬度仪的安全性，我们需要遵守以下安全操作规程：1. 装置放置片剂硬度仪应该放置在平坦的地面上，避免发生摇晃或者仪器掉落的情况。
同时，为了保证设备的散热效果，请确保在仪器周围有充足的空气流通。
2. 样品处理在操作样品之前，首先需要确认样品是否达到检测要求。
如果样品不符合规定，则不能进行测试。
在测试过程中，应该保证样品的质量和数量达到仪器所需求的标准。
3. 仪器操作在启动设备之前，必须仔细阅读设备的使用说明，按照说明进行正确的操作。
在启动检测之后，必须做好随时监测设备状态的准备。
如果发生异常情况，应及时停止操作并排查故障原因。
4. 维护保养在仪器使用过程中，需要注意对设备进行周期性的维护保养。
包括清理样品台、检测按钮等部分的除尘和消毒。
同时，对于每次使用过后的碎片和残留物应该及时清除，以免影响下一次的检测结果。
如果需要更换部件，必须要确保使用正确的配件，并按照设备保养手册进行更换。
三、设备保养规程为了确保设备寿命和性能，我们需要定期保养片剂硬度仪。
以下是设备保养规程：1. 周期检查每个季度需要对片剂硬度仪进行一次周期性的检查，并将检查结果记录下来，以便及时识别仪器的异常情况。
2. 设备清洁仪器使用过程中，应及时清理仪器外壳、样品台、压力传感器、显示面板等设备部件的灰尘、残留物等脏污。
同时，需要保证清洁器材的干净和单独使用，避免交叉污染。
3. 设备维护对于故障部位，需要及时进行维护和更换。
尽可能地使用原厂配件，并按照保养手册的要求操作。
硬度操作规程
硬度操作规程
《硬度操作规程》
一、目的
为了确保硬度测试过程的准确性和一致性，制定本规程。
二、适用范围
本规程适用于所有硬度测试设备的操作人员。
三、操作流程
1. 准备工作
（1）检查硬度测试设备是否正常，如有异常应及时通知维修人员。
（2）准备好待测样品和相应的硬度测试方法。
2. 进行测试
（1）将待测样品放置在硬度测试设备上，按照测试方法调整测试位置和力量。
（2）进行硬度测试，保持设备和样品处于稳定状态。
（3）记录测试结果并标注样品信息。
3. 数据处理
（1）对测试结果进行数据分析，如有异常情况应重新测试。
（2）保存测试数据并编制测试报告。
四、注意事项
（1）操作人员必须经过专业培训，了解硬度测试设备的使用
方法和注意事项。
（2）在测试过程中，要保持操作环境的干净和安静。
（3）严格按照测试方法进行测试，不得违反操作规程。
五、设备维护
（1）定期检查硬度测试设备的磨损情况，及时更换磨损部件。
（2）定期对设备进行校准和维护，确保设备的准确性和稳定性。
六、异常处理
在测试过程中，如发现异常情况应立即停止测试并向上级汇报，等待技术人员解决。
七、规程执行
所有操作人员必须严格遵守操作规程，对违反规程的行为进行纠正并记录。
八、附则
本规程由公司质量部门负责监督执行，如有需要可根据实际情况进行修订。
片剂硬度测定仪安全操作及保养规程
片剂硬度测定仪安全操作及保养规程1. 前言片剂硬度测定仪常用于医药行业中，用于测试药片的硬度和耐磨性，对于药片的制备和质量控制有重要作用。
本文将介绍片剂硬度测定仪的安全操作及保养规程，以确保正常运行和延长使用寿命。
2. 安全操作规程2.1 前置准备在使用片剂硬度测定仪之前，请仔细阅读使用手册，并按照以下步骤进行前置准备：1.将仪器放置在干燥、通风的地方，并确保周围无阻挡物。
2.将电源插头插入电源插座，并将开关置于“关闭”状态。
3.开始测试之前，需要进行检查和校准。
请按照使用手册中的说明进行操作。
2.2 操作步骤1.将待测试药片放在测量区域中心。
2.打开电源开关，待仪器自检完成后，按下测试按钮。
3.等待测量完成，并记录结果。
4.如需再次测试，请清理测试区域，重复上述步骤。
2.3 使用注意事项1.在使用片剂硬度测定仪时，请勿将手指或其他任何物品放入测试区域内。
2.请勿在仪器运行时擅自拆卸或更改任何部件。
3.如发现任何故障或异常情况，请立即停止使用，并联系售后服务人员进行维修或检查。
4.使用过程中，请注意观察周围环境，确保安全。
3. 保养规程3.1 日常清洁1.在使用之前，请先清洁测试区域，以免污染测试结果。
2.使用干净的软布或海绵轻轻擦拭外壳和屏幕表面，以去除尘垢和指纹。
3.2 定期维护1.定期检查并更新仪器软件，以确保正常运行。
2.每月检查仪器内部部件是否松动或损坏，并可以进行清洁和润滑。
3.每年更换内部部件，以确保精度和可靠性。
4.请勿在高温、高湿度或有振动的环境中使用，并及时更换易损件。
4. 总结本文介绍了片剂硬度测定仪的安全操作及保养规程，从前置准备到操作步骤再到保养维护，以确保仪器的正常使用和延长使用寿命。
为了保证测试结果的准确性和可靠性，用户在使用片剂硬度测定仪之前应仔细阅读本文，并保持注意力和耐心，实施正确的操作步骤。
片剂检验标准操作规程
片剂检验标准操作规程
1编制依据：《中华人民共和国药典》2005版（二部）
2 重量差异
2.1 仪器及用具：电子天平、平头镊子
2.2 检验方法：取包衣前的片芯20片，逐粒用电子天平精密称定，记在原始记录上。
每片与标示量相比较。
2.3 结果判定：超出限度的少于或等于2片，并没有1粒超出限度1倍，判为符合规定；否则判为不符合规定。
3 崩解时限
3.1 仪器及用具
智能崩解试验仪及附件（1000ml烧杯3个、档板18个）
3.2 准备
3.2.1 在水槽及1000ml烧杯中装入纯化水，使槽内水面达到刻度线，插上电源。
3.2.2 打开加热开关，加热至水温37±1℃。
3.2.3 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底25mm。
调节杯内水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。
3.3 操作方法：按“智能崩解试验仪操作规程”操作，取药片6片，分置吊篮的玻璃管中，设置各品种项下规定的时间，启动崩解仪进行检查，并时时观察，至完全崩解。
3.4 结果判定
3.4.1 在规定时间内崩解并通过筛网（包括复试），判为符合规定。
3.4.2 在规定时间内不能完全崩解（包括复试），判为不符合规
定。
4微生物限度
4.1 仪器及用具、操作方法见“微生物限度检查标准操作程”。
硬度计操作规程
硬度计操作规程1. 引言硬度测试是一种常见的材料力学测试方法，用于评估材料的硬度和抗压能力。
硬度计是进行硬度测试的常用工具，本文将详细介绍硬度计的操作规程，以确保测试结果的准确性和可靠性。
2. 仪器准备2.1 硬度计的校准在进行任何硬度测试之前，必须确保硬度计的准确性。
根据硬度计的使用说明书，进行校准操作。
校准过程包括调零和校准刻度。
2.2 试样准备准备待测试的试样，并确保其表面平整、干净，并且没有明显的缺陷或氧化层。
根据需要，可以对试样进行打磨或抛光，以获得更准确的测试结果。
3. 硬度测试操作步骤3.1 打开硬度计按照硬度计的使用说明书，打开硬度计并确保其正常运行。
检查硬度计的电源和连接线是否正常。
3.2 选择合适的试验方法和比例尺根据待测试材料的硬度范围，选择合适的试验方法和比例尺。
常见的硬度试验方法包括布氏硬度、洛氏硬度和维氏硬度等。
3.3 调整测试参数根据试样的特性和硬度测试要求，调整硬度计的测试参数，例如测试力、保持时间和卸载速率等。
确保参数的选择符合标准要求，并能够获得准确的测试结果。
3.4 放置试样将试样放置在硬度计的测试台上，并确保试样与测试台之间没有杂质或空隙。
轻轻按下测试台，使其与试样表面接触。
3.5 进行测试根据硬度计的操作要求，进行硬度测试。
通常情况下，测试过程包括施加测试力、保持一段时间以稳定硬度计的读数，然后卸载测试力。
确保在测试过程中遵循标准操作步骤，以获得准确的测试结果。
3.6 记录测试结果在测试完成后，记录测试结果。
包括试验方法、测试参数、测试力、保持时间和测试结果等信息。
确保记录的信息准确、完整，并符合标准要求。
4. 结果分析和报告根据测试结果，进行结果分析和报告。
可以使用图表、统计数据等方式展示测试结果，以便更直观地理解和比较不同试样的硬度。
在报告中，应包括测试方法、试验参数、测试结果和结论等内容。
5. 仪器维护在测试完成后，及时对硬度计进行维护。
清洁硬度计的测试台和探头，并确保其处于干燥和无尘的环境中。
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目的: 制订片剂压片过程中片剂硬度检查标准操作规程。
适用范围: 压片过程中片子硬度的检查。
责任: 压片操作工、车间质管员执行本规程，质管部负责监督检查本规程的执行。
程序：
1.仪器：片剂硬度测定仪。
2.方法
必须按规定的时间、次数进行测定。
2.1取样：每次测定至少取6.5g片。
2.2测定：根据所使用仪器的说明书进行测定并按所规定的位置放置，至少分别测定
6.5g片。
3.结果：
3.1在控制限度内：如果测得的结果在控制限度内，压片可继续进行，但若测定结果恰好在限度内或有接近限度的趋势，则须立即告知操作工对机器设备进行适当的调整。
调整后，另取样品再进行试验。
3.2 超出控制限度：一旦测得的结果超出控制限度，则须重新取样称重，以证实结果。
如果第二次测定的结果与上次一致时，应立即通知操作工对过程进行适当的调整。
对压片机调整后，取一新样品，再次测定，一旦再次测定结果在控制范围内，则通知操作工必须更换另一收集容器收集药片。
在调整前，最后一次测定结果合格与调整后重新得到合格品之间压出的药片必须与该批合格的药片分开放置，并在容器上贴上“待处理”标签，直到作出有关的决定为止。
如工艺过程调整后仍超过控制限度，则必须立即报告质管员及质管部。