压缩空气采样仪说明书
德尔格压缩空气质量检测仪 Impactor 油检测盒使用说明书
德尔格压缩空气质量检测仪检测管使用说明书汇总此仪器仅限于授权人员使用。
表2采样体积5L 10L 20L 100L200L 最大湿度（毫克水/升）40 20 10 2 1表3 Aerotest D20700 和Aerotest Light最小检出限 评价参考值0.1mg/m3评价参考值0.3mg/m3评价参考值0.5mg/m3评价参考值1.0mg/m34微克20分6分40秒4分2分4.5微克 22分30秒7分30秒4分30秒2分15秒6微克30分10分6分3分7.5微克 37分30秒12分30秒7分30秒3分45秒15微克75分25分15分7分30秒23微克 －38分20秒23分11分30秒30微克－50分30分15分45微克 －75分45分22分30秒表4：A erotest Simultan最小检出限评价参考值0.1mg/m3评价参考值0.3mg/m3评价参考值0.5mg/m3评价参考值1.0mg/m34微克10分3分20秒2分1分4.5微克11分25秒3分45秒2分15秒1分10秒6微克15分5分3分1分30秒7.5微克18分45秒6分15秒3分45秒1分50秒15微克37分30秒12分30秒7分30秒3分45秒23微克19分10秒11分30秒5分45秒30微克25分15分7分30秒45微克37分30秒22分30秒11分15秒警告！此检测管填充物有毒。
勿吞咽。
避免皮肤或者眼部接触。
打开检测管时，请小心玻璃碎片。
使用范围确定压缩气体和压缩空气的湿气含量.测量范围【mg/m3】：25到250 35到500 150到1500测量时间：10分钟5分钟 2.5分钟标准偏差：±15到20%颜色变化：黄色到红褐色温度：0到40摄氏度湿度：比较测量范围压力：检测管用于压缩空气。
反应原理要求使用时检测管与德尔格Aerotest Simultan互相配合使用。
如果使用其它的压缩空气检测设备，该检测管可能无法正常工作。
压缩气体微生物采样器用户需求书说明书
压缩气体微生物采样器用户需求书2013年9月目录1.总则 (3)2.适用的法规和指南 (3)3.缩写和定义 (3)4.设备系统描述 (4)5.技术要求 (4)6.文件和培训 (6)7.优良工程规范要求 (8)8.参考条件 (9)9.相关系统 (9)1.总则1.1 本用户需求书所列技术要求适用于压缩气体微生物采样器的采购。
该仪器包括等。
新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平，符合中国、欧盟和FDA的GMP要求。
1.2 本URS描述了该设备的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求，符合中国、欧盟、FDA的GMP要求及其他要求。
1.3 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
1.4 供货范围压缩气体微生物采样器及相关配件1套。
2.适用的法规和指南2.1 EN 292 – 1 & 2 Safety of Machinery – Basic Concepts, General Principles for Design.EN 292 – 1 & 2 机械安全-基本概念，设计的一般理论2.2 EN 60204-1 Safety of Machinery - Electrical Equipment of Machinery.EN 60204-1 机械安全-机械电气设备2.3 ASME Code. ASME法规2.4 GAMP 4 – Good Automated Manufacturing Practice Guide for Validation of AutomatedSystems in Pharmaceutical Manufacture生产自动化管理规范第4版2.5 cGMP – Current Good Manufacturing Practice Guide of Automated Systems in PharmaceuticalManufacture. 现行药品生产质量管理规范2.6 GEP – Good Engineering Practice. 良好工程管理规范2.7 21CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures, 电子记录；电子签名2.8 GMP requirement of China.中国：药品生产质量管理规范2.9 GMP requirement of EU. 欧盟：药品生产质量管理规范2.10 Chinese pharmacopeia. 中国药典2.11 US pharmacopeia. 美国药典2.12 EU Pharmacopeia. 欧洲药典2.13 ISO-146893.缩写和定义Name 缩写Description注释I/O Input / Output. 输入/输出IQ Installation Qualification 安装确认OQ Operation Qualification 运行确认PQ Performance Qualification 性能确认SOP Standard Operation Procedure 标准操作规程URS User Requirements Specification. 用户需求标准4. 设备系统描述4.1 基本描述压缩气体微生物采样器是基于撞击原理的空气采样器。
(SOP·QC-YC-052)压缩空气质量检测仪使用、维护、保养标准操作规程
文件名称压缩空气质量检测仪使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOP•QC-YC-052起草人起草日期年月日原文件编号-- 审核人审核日期年月日原文生效日-- 批准人批准日期年月日版本号00 颁发单位质控实验室生效日期年月日分发号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、一般仪器室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。
目的：建于压缩空气质量检测仪使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。
范围：适用于压缩空气质量检测仪的管理。
职责：由质控实验室仪器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；质控实验室相关化验员执行。
内容：1 编制依据：《压缩空气质量检测仪使用说明书》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
2 仪器：2.1 仪器组成：压缩空气质量检测套箱、测量装置、德尔格检测管、油检测盒、开管器、减压装置、油检测盒适配器、计时器、气泡测试管2.2 仪器参数：2.2.1 供气压力200/300（bar）2.2.2 连接5/8G2.2.3 流量0.2和4.0L/min2.2.5 尺寸长×宽×高350×300×85mm3 操作方法：3.1 使用前准备3.1.1 准备测量仪器3.1.1.1 清洁连接处（无油吹扫清洁压缩空气气源接口处）3.1.1.2 清洁测量装置。
必须无尘无固体颗粒粘附。
3.1.1.3 松开保护盖将连接处与压缩空气出口连接（1）。
不要使用任何减压装置。
只用手连接。
3.1.1.4 将测量仪器（2）与减压处连接（插入连接）。
3.1.1.5 初始压力范围为3到15bars,压力点（3Bars ）必须依靠减压阀的手轮重新调节。
检查压力规格设置。
3.1.1.6 将气泡测试管插入测量仪器的测试通道（3）。
3.1.1.7 将气泡测试管的另外一端（4）完全插入装满水的容器中。
默克 MAS-100 CG 压缩空气 浮游菌采样器 说明书
(FW V3.79)
MAS-100 Systems: The leading microbiological air monitoring systems
27
16
16.1
Technical specifications
Environmental conditions
28
29
17 18 19 20 21
21.1 21.2 21.3 21.4 21.5 21.6 21.7 21.8 21.9
Components check list Care and maintenance Warranty Accessories Appendix
1.2
Operating the MAS-100 CG Ex
Read all instruction carefully before operating the instrument. The MAS-100 CG Ex must be operated by specialized laboratory people only.
®
MBV AG Microbiology and Bioanalytic Industriestrasse 9 CH-8712 Stäf Fax +41 44 928 30 89 Mail: info@mbv.ch www.mbv.ch
page 1 of 41 MAS-100 CG Ex_UM_HW_V17_e.docx
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德尔格压缩空气高质量检测仪检测管说明书总结计划大全
德尔格压缩空气质量检测仪检测管使用说明书汇总文档文档Draeger Aerotest德尔格压缩空气质量检测仪使用说明书HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Alpha, Navy, MultiTest med.警示严格依照使用说明书。
用户一定完整理解并严格依照使用说明。
此产品只好用于规定用途。
文档目录 (3) (4) (5) (6) (7) (14).................................................. 15T存⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯15 (16) (17) (18) (20)文档为了您的安全严格恪守使用说明使用该仪器包含德尔格检测管和油检测盒需完整理解并严格恪守使用说明。
该仪器只好用于规定用途。
保护仪器一定由专业技术人员按期检查和保护并记录在案。
仪器的维修工作需要由受过培训的服务人员履行。
建议您与德尔格维修部签署维修合同，由其供给全部的维修服务。
保护时只好使用德尔格原装零备件。
详见“保护周期”章节。
文档使用说明中的安全符号使用说明书中使用了一系列的警示使用仪器中间有可能产生危险的符号。
这些警示包含信号词汇警示您有可能遇到的危险的程度。
这些信号和相应的危险以下：警示：表示一种潜伏的危险情况，假如不可以够被防止，会致使死亡或许严重的损害。
当心：表示一种潜伏的危险情况，假如不可以够被防止，会致使中小程度的损害。
注意：表示对相应危害的警示，不会致使人体损害。
文档规定用途 / 描绘以下仪器用于规定用途— Aerotest HP— HP USA—HPNF— HP NOx— Alpha— Navy以上仪器用于检测高压或许低压压缩空气的质量（比如空压机或许压缩气体气瓶）— MultiTest med.IntMultiTest med.Int 用于检测压缩空气，笑气，二氧化碳和氧气的污染情况，切合 USP 要求。
以下系统可用于高压（最大300bars ）:HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系统用于低压（最大15bars ）:Alpha 和 MultiTest med.Int警示此产品用于呼吸空气，切合法定标准，比如EN12021.假如氧气含量超出21%有发生爆炸的危险。
空气采样系统操作说明书
BDX-II 空气采样系统操作手册第一节: 概述◆查看图1.1 和图1.2(1)开/关转换(2)流量调整(需要小型平头螺丝起子)(3)可充电电池组(4)内部/外部排气孔控制用一个平头螺丝起子来调整内部的/外部的排气孔，调整到空环(Open Circle)位置时,泵的排气将排到采样器的外部(建议在潮湿和腐蚀性环境下使用),调整到实心环(Closed Circle)位置时,泵的排气将排到采样器内部(建议在布满灰尘的环境下使用)。
(5)电池充电指示灯当打开泵,电池组充满电的时候指示灯变亮，当泵运行一小段时间之后指示灯会正常关闭。
(6)流量错误指示器泵如果不能维持流量在设定值的±5%范围内指示灯变亮，如果泵工作于其规格的运行功能之外指示灯变亮,或者当电池组没有足够的电量时指示灯同样变亮。
在错误状态下持续运行大约30秒钟之后，泵将自动停止运行。
对于时钟和编程型号,在错误状态下关闭时将会在显示器上显示所运行的时间。
◆对仅具时钟和编程型号(7)液晶显示器(LCD)注:所有时间均以分钟显示(7.1) 电池标志.一个闪烁的标志显示电池电压低于正常值。
(7.2) 暂停标志(手)在具时钟和编程型号，在泵运行过程中按下MODE/HOLD按键的情况下显示暂停标志。
(7.3) D和RD=启动第一次采样间隔之前的延迟时间间隔(仅适用于具编程的型号)R=运行时间间隔(适用于具时钟和编程型号)D+R=运行间隔中的暂停间隔时间(仅适用于具编程型号)(7.4) 时钟标志.不闪烁:泵在运行一个采样。
有闪烁:泵工作于编程型号下(仅使用于具编程型号)(7.5) O显示泵在采样运行中流量超出±5%误差的时间比例，在实际工作情况下,最大的指示值是9%。
(7.6) 4个字符显示。
显示的字符和信息如下:(仅具编程型号除非其它注明)C 周期所设定运行操作次数。
PC 基本编程用于简单的时钟型号P1 用户自行设定编程P2 用户自行设定编程P3 用户自行设定编程P4 用户自行设定编程P5 用户自行设定编程P6 用户自行设定编程E 编程错误LAST交替闪烁运行时间R(7.3)和O(7.5) 标志(适用于具时钟和编程型号) 。
空气采样使用手册(四管机+..
FMST空气采样式感烟探测器使用手册北京福莫斯特科技发展有限公司使用手册——FMST空气采样式火灾感烟探测器简介FMST空气采样式极早期烟雾探测系统采用了主动采样的探测方式、先进的激光探测技术以及功能强大的系统应用软件，相对于传统火灾探测报警技术产生了质的飞跃。
它是极其先进的新一代高灵敏度抽气式感烟侦测机。
侦测机由抽气泵、过滤器、激光腔（如下图所示）、控制电路等组成。
抽气泵通过PVC管或钢管所组成的采样管网从被保护区域抽取空气作为样品送入激光腔，在激光腔内利用激光照射空气样品，其中烟雾粒子所造成的散射光被两个接收器接收。
接收器将光信号转换成电信号后送到侦测机的控制电路，信号经处理后转换为烟雾浓度值，该数值以数字和可视发光图条的方式显示在面板上，指示被保护区域的烟雾浓度，并根据烟雾浓度及预设的环境参数，产生一个适宜的输出信号，从而发出各级报警。
FMST结合了我公司研发的“人工智能（AI）”它使探测能根据现场环境的变化而随时自我调整，使灵敏度和报警阈值最优化，并在任何环境中都能将误报减少到最低限度。
FMST能够独特地在各种不同的环境中不断地对报警阈值进行细微的调节以提供相同等级的保护。
FMST由于能够在“较复杂的”环境中探测到一般难以探测的电气过载火灾萌芽期的缓慢增长，已多次证明了其自身价值。
一．FMST四管机FMST四管机外观机身大小为宽400×高250×厚130㎜，采用工业级全钢外壳。
右侧配有安全锁，可以锁闭机箱，以防止无关人员误操作机器。
前侧外观如右图：系统接四根采样管，一般总管长200米，可以保护大约1000～2000㎡的空间范围，系统还可自动记录最长达半个月内烟雾曲线和多达255次所有开关机和报警、故障的事件记录能24小时不间断分析、判断现场背景烟雾浓度值，根据现场情况持续不断地调整四级报警阈值，使报警阈值随现场环境变化而变化，并保持一个非常高的相对灵敏度，使误报率几乎为零。
德尔格压缩空气质量检测仪标准操作、保养规程
1.目的：Array建立Drager-AerotestAlpha压缩空气质量检测仪的操作、保养程序，确保正确使用。
2.范围：适用于Drager-Aerotest Alpha压缩空气质量检测仪的使用。
3.职责：QA人员对本程序实施负责，QA人员主管负责监督。
4.程序：4.1水检测管的操作程序：4.1.1清洁干净测量仪器，准备德尔格检测管。
4.1.2先将德尔格压缩空气质量检测仪与空气压缩机或者压缩气瓶阀门连接。
利用要检测的压缩空气空吹检测仪至少3分钟，减少检测仪内残留的湿气。
4.1.3调节检测仪流量至2L/min.一旦连接好检测管后不要再调节流量。
4.1.4选择测量范围25L检测气体 10-450mg H2O/m3；50L检测气体 5-200mg H2O/m3；（标准量程，测量时间：25分钟）100L检测气体 2-80mg H2O/m3。
4.1.4.1 利用检测管开管器折断检测管两端。
4.1.4.2 将检测管快速插入通道中，箭头为通气方向并立即打开计时表。
4.1.4.3 读取红棕色边色的整个长度。
管上的刻度适用于50L测试气体以下结果适用于其他体积读取体积： 5 10 30 50 70 100 150 200mg H2O/m325L 体积： 10 20 70 110 160 220 340 450mg H2O/m350L 体积： 2 4 12 20 28 40 60 80mg H2O/m3例如25L通气体积，管上刻度50mg H2O/m3对应实际测量结果110mg H2O/m3.4.1.5相对标准误差：±25%到±30%(25L)±15%到±20%（50L）±20%到±25%（100L）管与德尔格Aerotest Simultan互相配合使用。
如果使用其它的压缩空气检测设备，该检测管可能无法正常工作。
测量值仅适用于发生测量的当时当地。
1ppm H2O=0.75H2O/m31mg H2O/m3=1.33ppmH2O（20℃，1013hPa）4.2油检测盒的操作程序：4.2.1将德尔格Aerotest压缩空气质量检测仪连接至压缩机，压缩空气气瓶或者长管压缩空气，打开压缩空气阀门。
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校正表 – 利用标准的 55mm 接触平皿和 90mm 培养皿，调整来自于一个 219 孔的冲击 的菌落数孔的冲击器的菌落数
数据记录 采样器软件和连接线使你可以将空气采样器的识别信息、操作人员的身份识别、采样位置信 息、采样日期和时间、培养基类型、CFU 等信息存储到你的计算机中。
7. 日常维护与故障排除
2. 压缩空气采样器原理...............................................................................................................4 微生物采样器原理 ................................................................................................................... 4
2. 压缩空气采样器原理
压缩空气采样器工作时如图所示，压缩空气由采样口接入，经流量计调节流量后，再接 入微生物采样器，由微生物采样器进行采样。
微生物采样器原理
压缩空气通过采样头，以固定的速度，在可变的时间内，被吸入微生物采样器；此采样 头经特殊设计加工成带有一系列的小孔。其所形成的层状气流直接冲击到平皿的表面（含有 的培养基，该培养基与微生物检测的要求相一致）。
当预置的采样循环完成之后，取下平皿，进行培养。 之后，进行可见菌落的计数，以评估压缩空气的污染水平。
3. 技术说明
原理： 压缩空气撞击在微生物琼脂上以收集空气中含有的微生物。 标称气流速率： 压缩空气流量 = 100 L／min。 撞击速率： 压缩空气采样器≤20m/秒。 压缩空气样本量： 预先设定 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500, 1000 升（标准模式）。在仪器里可以选择并储存 多达 8 个其它的样本量（用户模式）。每个循环空气的最大量为 1000 升。 微生物采样器里的电池： 8.4 Vdc 2700mAh NiMH。 电池组： 可充电的 Ni/MH （无记忆效果）。 电池寿命： 在正常条件下充电 4 小时之后：
问题
推荐采用的描施
设备无法启动。
按动(ON/OFF)接通／断开开关（黑色按键） 如果在上一个循环结束后开关自动断开，则按动
(ON/OFF)接通／断开开关两次
重新给电池充电。
检查电池充电器。
更换电池 – 必须请有资质的人员来更换电池
在一个短时间后，电池电量耗尽，设 给电池重新充电。
备停止工作。
检查电池充电器。
v
其中：
V= 采集等的空气量 = 200 升空气。 Pr = 根据 positive hole correction 获得的概率计数 = 80。 X= 菌落形成单位／1000 升（=1 立方米）空气。 x = 80×1000 = 400 CFU/1000 升空气（1000 升=1m3）
200
如要用 CFU/ft3 表达最终的结果，请把 CFU/m3 的值乘以 0.02832。
灭菌........................................................................................................................................... 5 安装........................................................................................................................................... 5 5. 采样操作...................................................................................................................................6 流量调节 ................................................................................................................................... 6 采样........................................................................................................................................... 6 推荐的采样量 ........................................................................................................................... 6 6. 结果统计...................................................................................................................................6 7. 日常维护与故障排除...............................................................................................................7
可以使用大约 7 小时（吸入大约 60000 升空气）。 在正常条件/使用条件下平均总寿命期： 12-24 个月（取决于用户如何给电池充电/如果使用电池）。 声音信号： 当空气采样完成时，空气采样器会有一个声音提示。 构造： 采样头：316L 不锈钢。 风扇：防静电塑料树脂。 外壳：聚胺基甲酸乙酯树脂。 采样效率： 使用 0.8 至 19 微米直径的颗粒进行了验证试验，结果显示：在此范围内 采样效率达 到了 100%。此试验是同时使用 401-孔采样头（0.75mm 直径的孔）和 219-孔采样头（1mm 直径的孔）进行的。物理效率试验是根据 EN ISO 14698-1:2003 附件 B 的规定进行的。 环境微生物的正常范围为 4 至 20 微米之间。因此，压缩空气采样器适用于各种常规的 压缩空气监测试验（V. LACH – Journal of Hospital Infection, 1985, 6, 102-107）。使用标准的 219 孔抽吸头可实现这一条件；该取样头也成为是设备的标准组件。对于特定的应用或研究， 如果需要专门收集 1 微米大小的微生物，则须采用一个 401 孔专用抽吸头。这个抽吸头具 有较小的孔，以增加颗粒的速率，并可使 1 微米大小的颗粒的捕获率达到 100%。
6. 结果统计
在对平皿表面上生长的微生物计数之前，必须首先依据通过同一个孔的大量微粒的统计学可 能性，进行校正。（参见校正表）。 然后利用概率计数（Pr）计算每立方米采集的空气的菌落形成单位（CFU）数目。 计算结果的实例： 读取培养的平皿，记录菌落数。利用校正表，计算 Pr。利用下列公式，计算 CFU/M3： x = Pr×1000
更换电池 – 必须请有资质的人员来更换电池
“电池电力不足”信息
给电池重新充电。
红外远程开关不能接通设备。
更换红外远程电池。
更换红外远程
程序不能按预期运行。
核查设备是否处于正确的模式状态，即，单一模式或
多元模式。
压缩空气采样器使用说明书
目录
1. 使用须知...................................................................................................................................3 安全须知 ................................................................................................................................... 3 电池／电池充电器注意事项 ................................................................................................... 3
电池／电池充电器注意事项
应正确使用 Ni/MH 电池充电器给微生物采样器充电。 Ni/MH 电池充电器应远离火源，以免爆炸。 其它注意事项 请勿突然振动此采样器。 请勿使用粗糙的研磨剂。 请勿浸入水中；请勿直接向空气采样器上泼水或喷水。 在清洗时请勿使用丙酮或其它挥发性溶剂。 为了防止细菌污染，在处理空气采样器头和/或琼脂平皿时，应戴上无菌手套。
采样
流量调节完成后，完全开启控制阀 B，然后完全关闭控制阀 A，同时启动微生物采样器 开始采样。
推荐的采样量
推荐采用下列的空气采样量： 未除菌过滤的压缩空气（C 级和 D 级普通压缩空气） 10-200 升空气 除菌过滤的压缩空气（B/A 级区域普通压缩空气） 200-500 升空气 高风险的压缩空气（直接接触无菌产品的压缩空气） 500-1000 升空气
4. 使用前准备
灭菌
所有直接接触采样压缩空气经过 121℃30min 灭菌。微生物采样器里的平皿须无菌。
安装
按图示将压缩空气采样器安装好。安装须在无菌区完成，着无菌服，戴无菌手套。
5. 采样操作
流量调节
关闭控制阀 B，完全打开控制阀 A 和调节阀，启动待取样的压缩空气。 调节调节阀来调节压缩空气流量，将流量调节到 100L/min。
3. 技术说明...................................................................................................................................4 4. 使用前准备...............................................................................................................................5