FKC-Ⅲ型浮游菌采样器使用说明书
压缩空气浮游菌采样器操作规程
压缩空气浮游菌采样器操作规程哎，各位小伙伴们，今天咱们来聊聊这个压缩空气浮游菌采样器的操作规程吧。
别一听到“操作规程”这四个字就头疼，我保证，今天咱们讲的这个，绝对比看说明书好玩多了!首先啊，这个压缩空气浮游菌采样器，长得挺有型的，外壳是不锈钢的，结实可靠，往那儿一放，稳稳当当的。
操作之前，我得先把它放在一个水平稳定的表面上，然后仔细瞅瞅，这家伙有没有哪里被磕坏了或者弄脏了。
我这人啊，干啥事儿都喜欢追求完美，对设备也是如此。
接下来，就得给它通电了。
开关在背后，轻轻一按，搞定!然后，得选个合适的采样头，插到插口里。
这个采样头啊，得根据现场的需要来选择，就跟咱们选衣服一样，得挑个合适的才行。
好了，采样器准备好了，接下来就得连接气源了。
这个气源连接管啊，得跟采样器稳稳地连接起来。
连接的时候，我得仔细瞅瞅，管道系统和室内环境的情况，得确保连接得没错。
然后，就是等待了。
得等个5分钟左右，直到背面的压力显示表的压力稳定在±5%才行。
这时候啊，我就得把流量调节开关给按了，根据实验需要，把流量调到1CFM/28.3LPM。
终于，可以开始采样了!我得赶紧记录下采样开始的时间和采样点的位置，这可得记清楚了，不然回头分析数据的时候，可就得抓瞎了。
采样的时候啊，我就站在旁边，看着采样器默默地工作，心里默默祈祷着，希望这次采样能顺利。
采样时间一般是20-30分钟，得根据实际需要来调整。
采样结束后，我就得赶紧按下电源开关，把采样器给关了，然后把气源连接管也给拔了。
这时候啊，我就得小心翼翼地把采样头给拆下来，然后把材料标注清楚后封存起来。
哎，说到这儿啊，我得提醒大家一句，在操作这个压缩空气浮游菌采样器的时候啊，可得注意卫生啊!操作人员必须穿戴干净、无菌的操作衣、帽子、手套，不然的话，采样结果可就得大打折扣了。
还有啊，这个采样头啊，得配置适当的大小和类型，这样才能保证采样结果的准确性和代表性。
在采样过程中啊，咱们可别碰触采样头，不然的话，可就容易造成采样污染或破坏了。
浮游菌采样器操作规程
浮游菌采样器操作规程浮游菌采样器主要用于采集水中的浮游菌，可以帮助研究人员了解水体中浮游菌群落的组成和变化趋势，为水生态系统的研究提供重要依据。
浮游菌采样器的特点是采样快速、操作简单、取样量大、样品质量好等。
二、浮游菌采样器的结构和组成浮游菌采样器由采样器本体、滤膜、过滤器等组成。
采样器本体主要由采样头、采样管、手柄等组成。
滤膜是用于过滤水样的部件，是采样操作中最关键的部分之一。
过滤器则是用于将过滤后的水样从滤膜中取出的部件。
三、浮游菌采样器的操作步骤1. 准备工作：将浮游菌采样器取出并检查是否完好无损，将采样头和采样管拆开，准备滤膜和过滤器。
2. 操作步骤：(1) 将采样头插入采样管中，用力固定。
(2) 将滤膜安装在采样头上，注意滤膜的方向应与采样头相同。
(3) 将采样管插入水中，使采样头尽量靠近水底，并在不断移动采样器的同时进行采样。
(4) 采样时间一般为5-10分钟，在采样过程中要注意不要碰到水底或者岸边，以免污染样品。
(5) 将采样器取出，拆下采样头和采样管，将滤膜用过滤器取出，将过滤器盖好，标明采样时间和地点等信息。
(6) 将过滤后的水样排空，清洗采样器和滤膜，并做好采样器的保养工作。
四、浮游菌采样器的注意事项1. 在进行采样操作前，要检查采样器和滤膜是否完好无损，以免出现漏水等情况。
2. 采样时要注意不要碰到水底或者岸边，以免污染样品。
3. 采样时间一般为5-10分钟，不要过长或过短。
4. 采样完毕后要立即将采样器拆开取出滤膜，并做好标记和记录工作。
5. 采样器使用后要及时清洗和保养，保证下次使用时的可靠性和准确性。
以上就是浮游菌采样器的操作规程，希望能够为大家在水生态系统的研究中提供一些帮助。
浮游菌采样记录
编号：SOP09-133(a)-00男洗手间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：4.00 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 16293—2010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：□静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30 min）后开始测试。
□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20 min）自净后开始测试。
□动态：生产开始的时间，测试时间。
测试方法与步骤：测试前，洁净区（是□否□）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。
将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-Ⅲ型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。
泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。
采样量为L/次。
再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基℃（要求30-35℃），培养小时（要求：不少于48小时），观察。
采样点布局如下：北东结论：本洁净室按照GB/T 16293—2010 要求测试，浮游菌测试结果规定。
复核人员：测试人员：编号：SOP09-133(a)-00女洗手间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：4.00 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 16293—2010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：□静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30 min）后开始测试。
□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20 min）自净后开始测试。
□动态：生产开始的时间，测试时间。
测试方法与步骤：测试前，洁净区（是□否□）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。
将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-Ⅲ型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L).。
浮游菌采样作业指导书
编号：版本／修改状态：甘肃华羚乳品股份有限公司浮游菌微生物采样作业指导书受控受控状态：非受控编制：批准：时间：时间:湿法生产线塔楼涂抹取样计划第1页 /共5页第一章总则一、 目的规范操作人员仪器操作使用方法，确保仪器使用方法的正确性及数据的准确性。
二、 范围适用于华羚乳品股份有限公司内部生产洁净区内的浮游菌检测工作。
三、 职责生产部、生产车间、质量管理部、QC 检验室主任、检验员对本规程的执行负责。
第二章操作步骤四、 操作规程（一）卸下多口采样头，将装有培养基的直径为90m m 的培养皿放置于培养皿座上，并将培养皿调整为基本水平，调节定位杆上刻线与培养基在同一水平上，装好多孔采样头。
(二）打开电源开关，显示屏幕显示上一次的采样数据和采样时间，此时按上升键或下降键可以查看内存中的历史数据，按“停止”键可使系统进入采样准备状态，此时显示当前日期和时间，采样值显示为零。
（三）卸下“保护盖”（四）按“采样”键系统进入采样状态，根据延迟时间来启动采样泵和计数器，此时采样量逐步累加直到与设定的采样量相等时，自动停止计数、关采样泵、将当前采样量和日期时间保存在内部存储器中。
第2页 /共5页（五） 在采样工作状态按“停止”键将终止采样工作，关采样泵、停止采样量的累计，再按一次“停止”键将清除当前显示，进入采样准备状态。
（六）按“功能”键进入参数设定状态，各状态参数设定如下：1. 样量设定：在此状态下按上下键可调整采样量，采样量范围为1-2000L 调整步距为1L 按“停止”键退出参数设定，按“功能”键进入下一个参数设定。
2. 采样延迟时间设定：在此状态下按上下键可调整采样延迟时间，采样延迟时间范围为0-256s 调整步距为1s ，按“停止”键退出参数设定，按“功能”键进入下一个参数设定。
3. 背光延迟时间设定：在此状态下按上下键可调整背光延迟时间，背光延迟时间范围为0-256s 调整步距为1s 按“停止”键退出参数设定，按“功能”键进入下一个参数设定。
FKC 浮游空气尘菌采样器
FKC-1 型浮游菌采样器使用说明书苏州长留净化科技有限公司一、原理介绍FKC-1 型浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。
它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速基本一致, 能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。
采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面；这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分，在培养过程中，快速发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果。
二、使用环境1、温度： 10--35℃2、相对湿度： 10--90﹪ RH3、大气压力： 80— 110kPa4、最大含尘浓度： 100000000 颗/ m³@0.5µm 或0.2mg/m³5、最大风速： 1m/s三、主要特征及参数1．采样头为无数微孔，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。
2．采样流量： 100L/min。
3．采样头口流速：0.38m/s与洁净室风速基本相同 (等速采样 )。
4．采样量可从 0.01— 2.0m³任意设定。
5．使用标准通用培养皿Φ 90*156．电源：交直流两用，可充电电池 DC7.2V，充好电后可连续工作 4h。
7．外形尺寸：Φ 120*300 。
8．重量： 2kg四、结构特点说明1．采样器由上下两部分组成，上部为采样头、培养皿座、采样泵、采样泵座、采样泵电源。
下部为控制板、存储器、LCD 显示器、键盘、电池组件，见图。
2．采样器可交直流两用，仪器的后下方有一开关和一插孔（见图），当直流使用时打开开关由电池供电；当交流使用时将随机配置的直流电源插入上述插孔，当开关未打开时此时处于充电状态，当开关打开时，由电源供电并维持充电状态。
五、操作说明1．卸下多孔采样头，将装有培养基的直径为Φ 90mm 的培养皿放置于培养皿座上，并将培养皿调整为基本水平，调节定位杆使定位杆上刻线与培养基在同一水平面上，装好多孔采样头。
浮游菌采样器校准安全操作及保养规程
浮游菌采样器校准安全操作及保养规程概要浮游菌采样器是一种用于采集水中浮游菌样本的设备。
为了保证采样器的正常及准确操作，需要经常对设备进行校准、安全操作和保养。
本文将介绍浮游菌采样器的校准、安全操作及保养规程，以确保设备的正常、安全的运行。
校准校准是保证浮游菌采样器能够工作准确的必要环节之一。
以下是浮游菌采样器的校准步骤：1.准备样本：首先，准备好需要采集的样本，确保样本完全涵盖整个采样器盘底，并且样本液面至少要与采样器顶边缘持平。
2.位置校准：先将悬臂臂架上升至最高位置，再通过松动固定螺母并调节调节螺杆，将臂架向左或向右移动，直到采样器中心与臂架的指针重合。
3.水平校准：将浮游菌采样器放置在水平台上，并通过旋转调节螺杆，使得采样器完全水平。
4.终点高度校准：将终点高度标尺与盘底悬水深度相比对，通过松动固定螺母并调节调节螺杆，使得终点高度标尺与盘底悬水深度相同。
5.校准完毕：校准完毕后，用小夹子夹住采样器，移至采样位。
在采样前务必检查各项校准是否正常。
安全操作为了确保使用浮游菌采样器的安全，以下是浮游菌采样器使用的安全操作守则：1.注意个人安全：在使用浮游菌采样器时需要注意个人安全。
首先，必须确保采样器所在的位置足够平稳，并且使用前必须进行校准。
其次，必须戴上适当的个人防护设备，例如手套、护眼镜等。
2.操作过程中注意卫生：在操作浮游菌采样器的过程中，务必注意卫生，防止污染水样。
使用前需要先对采样器进行清洗，并且在外部进行操作时，不要触碰采样器的污染部分。
3.控制操作力度：在进行操作浮游菌采样器时需控制力度，避免使用过度的力量对采样器造成破损。
4.禁止超出采样环境：在使用浮游菌采样器时，不要超出其采样环境范围，以免发生意外伤害。
保养为了延长浮游菌采样器的使用寿命，以下是保养规程：1.清洁：采样后需要对采样器进行清洁，并且进行定期的消毒，清洁时不要使用硬质物品对其进行清洗，以免损坏采样器。
2.补给：在采样过程中，若发现采样器中有锈迹或其他迹象表明需要补给的地方，需要及时进行补给。
浮游菌监测规程
浮游菌监测规程一、目的：建立浮游菌监测规程，规范浮游菌监测操作。
二、范围：适用于西厂区车间洁净室（区）、无菌检查室、阳性室、取样间、微生物室、压缩空气的浮游菌测定。
三、职责：质量中心环境监测人员负责车间洁净室的采样工作；负责所需的材料准备、培养、菌落计数，以及无菌检查室、阳性室、取样间、微生物室、压缩空气监测的采样工作的执行。
质量中心负责人负责本规程执行情况的监督检查。
四、内容：1.测试方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。
1.1所用仪器、设备、培养基1.1.1 浮游菌采样器：FSC—Ⅲ型浮游菌采样器、FKC—1型浮游空气尘菌采样器。
1.1.2 真空抽气泵1.1.3 培养皿：Φ90mm和Φ150mm1.1.4 培养基：胰酪胨大豆琼脂1.1.5 恒温培养箱1.2 浮游菌采样器1.2.1浮游菌采样器一般采用撞击机理，可分为狭缝式、离心式或针孔式采样器。
1.2.2 采样器需按仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性。
校验的项目有：定时器、转盘转速、流量计。
1.2.3 采样管严禁渗漏，内壁应光滑。
1.2.4 采样管的长度应根据测点的高度定，尽量减少弯曲。
1.3 测试步骤1.3.1测试前将仪器、培养皿表面严格消毒。
1.3.1.1用消毒剂擦净培养皿的外表面。
1.3.1.2 采样前，先用消毒剂消毒采样器的顶盖、转盘、采样头以及罩子的内外面，采样结束，再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。
1.3.1.3 采样口及采样管，使用前用消毒剂对采样管的外壁及内壁进行消毒时，应将管中的残留液倒掉并晾干。
1.3.1.4 采样者在转盘上放入或调换培养皿前，双手用消毒剂消毒。
1.3.1.5 使用培养皿前仔细检查每个培养皿的质量，变质的、破损的或污染的均不能使用。
型浮游菌采样器 FKC-III标准操作规程
*************限公司GMP文件文件名称：
FKC-III型浮游菌采样器标准操作规程文件编号：
************
起草人日期年月日第 1 页，共1页
审核人日期年月日分发号
QA审核日期年月日生效日期年月日
批准人日期年月日颁发部门****
分发部门*********
1 目的：建立FKC-III型浮游菌采样器标准操作规程，规范仪器操作。
2 依据：浮游菌采样器使用说明书
3 适用范围：浮游菌采样器的使用操作
4 责任者：QC主管、仪器使用人
5 规程内容：
5.1将进样口、培养皿及外罩用消毒液消毒或紫外线灭菌。
5.2按主机面板设置的功能
5.2.1打开电源通电后，液晶屏即显示上述图示。
按“确定”键，屏上的字体则显白，此时可按向右键移位，而向上键则可更改采样位置、采样地点、时间、日期、采样量（升）等，更改完毕后按确定键确定。
采样量可预设为1000L，600L，500L，则按启动键1、2、3分别采样1000升、600升、500升。
5.2.2若仪器有消毒残留液，则不放入培养皿，按启动键3，开始抽气，是消毒残留液蒸发，工作5分钟后，采样泵自冬停止（设定的采样量决定采样时间）。
若设备无消毒残留液，可直接进入下一步操作。
5.2.3放入培养皿，盖上针孔盖子，按启动键1或2后，本机则按预先设定的采样量（升）运转，泵开始抽气，到设定采样量时，泵停止工作，采样完毕，将培养基放入培养皿中培养。
5.2.4若使用遥控器操作，遥控器只能遥控启动1，用户可将常用的采样流量设置在启动1的位置。
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停止工作，釆样完毕，将培养基放人培养箱中培养。 （4 ) 若使用
遥 控 器 操 作 ，遥 控 器 只 能 遥 控 启 动 1，用 户 可 将 常 用 的 采 样 流 量 设
图2
置在启动1的位置。
3、本注意事项：
( 1 ) 本仪器如出现故障及时与本公司联系，切勿自行拆卸。 （2 ) 搬动主机时，应先拔掉电源插头，要求小心平稳移动， 切 勿 倒 置 ，以免损坏仪器。
纯化水................
15g
1000m L
取上述成分除琼脂，混 合 ，微热溶解，调节pH值使灭菌后为7.3±0.2,加入琼脂，加热融化后，分装，灭菌，冷却至约60七 ， 在无菌操作要求下倾注约20mL至无菌平皿(<|) 90mm)中 ，加盖后在室温放至凝固。
B .2沙氏琼脂培养基(SDA)培养基的灭菌及准备
基规定的经验证合格的灭菌程序灭茴。 R 1.2大豆酪蛋白琼脂培养基配方
酪蛋白胰酶消化物......
大豆粉木瓜蛋白酶消化物
•5g
氯化钠................
•5g
■
...................................................................
称 、制备日期记录的标记。
澳大利亚TGA CGMP
(2002年8月16日）
CFU/m3
A级
<1
B级
彡10
C级
彡100
D级
彡200
欧盟E U C G M P 附录1
(2008年2 月）
CFU/m3
A级
<1
B级
彡10
C级
彡100
D级
彡200
美国FDA CGMP
(2004年9 月) C F U /m' <1
<7(1 000级）
^10
江苏苏净集团
苏州苏净仪器自控设备有限公司 Sujing Group Automation Instrument Equipment Corporation
地址(Add) : 苏州工业园区唯新路2号 #2 Weixin Road, Suzhou Industrial Park,Jiangsu Province.China. 邮编(Zip): 215122 电话(Tel): 0 5 1 2 - 6 8 2 4 6 6 0 7 65923760 68241657 传真(Fax): 0512-68241387 网址：http: //www.sj- 电子信箱(E _ mail): s j@ sj-
二 、 使用环境
1. 温 度 ： lO- M t ) 2. 相对湿度：10-90%RH 3. 大气压力：80--110kPa 个最大含尘浓度：]00000000颗/m3@0.5 mm 或〇.2mg/m3
三、 主要特征及参数
丨.采样头为无数微孔，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。 2. 采样流量： I 〇〇L/min。 3. 采样头口流速：0.38m/s左 右 ，与洁净室内风速基本相同(等速采样)。 4. 采样量可从0.001-9.999m3任意设定。 5. 使用标准通用培养皿090*15 6. 电源：D C 16.8V 7•外形尺寸： 200*240*160(宽*深*高） 8.重 量 ：5kg
彡100
药品生产质量 管理规范 (1998修订） 浮游菌/W ^5
•
^100
^500
浮游菌每次最小采样量见表1.
洁 净 室 （区 ）空气洁净度级别表
洁净度级别 100级
10 000级 100 000级 300 000级
采样量L /次 1000 500 100 100
洁净级别
100级 10000级 100000级 300000级
葡萄糖................................................ 40g 酪蛋白胰酶消化物、动物组织的胃酶消化物等量混合...... l()g
琼脂.................................................. 15g
纯化水................................................ lOOOmL
, ( 2 ) 若仪器有消毒残留液，则不放入培养皿，按启动键3 , 开始
抽 气 ，使 消 毒 残 留 液 蒸 工 作 5分钟后，采样泵自动停止（设
定的采样量决定采样时 。若设备无消毒残留液，可直接进入
下一步操作。采样时界面见下图 ( 3 ) 放入培养皿，盖上针孔盖子，按启动键1或2后 ，本机则按预
先 设 定 的 采 样 量 （升 ）运 转 ，泵开始抽气，到 设 定 采 样 量 时 ，泵
尘粒最大允许数/立方米
^0.5 mm
^ 5 mm
3500
0
350000
2000
3500000
20000
10500000
60000
注 ：洁 净 室 （区 ）空气洁净度的测试一般以静态条件为依据。 摘自医药工业洁净厂房设计规范。
微生物最大允许数
、}几降菌/皿 浮游菌/立方米
1
5
3
100
10
500
15
—
苏净
皿 号 ；丁：12-02-0709:33表示日期和时间。按 “确认”键 ，屏上的字体则显白，此 时 可 按 “― ”键移位，按 “T ”键则可 更改操作员、采样位置、培养皿号、时间、 日期、预 设 定 采 样 量 （升 ）等参数，更 改 完 毕 后 按 “确认”键确定。采样量可 预设定为1000L 、500L 、600L ，则 按 键 “启动1” 、 “启动2”、 “启动3” 分别采样1000L 、500L 、600LO
图A .丨平面采样点布置图
图A .2水平单向流的气流方式
IXmIXim1X 1
i! I l i l i =1
图八.3垂直单向流的气流方式
附录B
(规范性附录）
培养基的灭菌及准备
B .1大豆酪蛋白琼脂培养基（T S A ) 培养基的灭菌及准备
IB.U 培养基采用大豆酪蛋白琼脂培养基，可以按以下处方制备，也可使用该处方生产的符合要求的脱水培养基，配置后按培养
、原理介绍
F K C -I I I 型 浮 游 细 菌 采 样 器 是 一 种 高 效 的 多 孔 吸 入 式 微 生 物 采 集 器 。 它 根 据 等速采样理论设计，采样直接，采集头口风速与 洁 净 室 内 风 速 保 持 基 本 一 致 ，准 确 反 映 洁 净 室 内 微 生 物 的 浓 度 。采 样 时 ，带 尘 菌 空 气 高 速 通 过 微 孔 ，被均句撞击在培养皿内 的 琼 脂 表 面 ；极大地提高了符合IS 014698-1标准的活性粒子的采集效率。 系 统 设 计 优 化 了 撞 击 速 度 ，保 证 了 生 物 学 效 率 。 仪器采用电脑板控制，低噪音泵采样•因此操作简单、性能稳定。采集头采用316L 不锈钢制造，可适合各种方式消毒。
苏净
科技成就梦想创新引领未来
江苏苏净集团
苏州苏净仪器自控设备有限公司
GB/T 16293-2010
附录C (资料性附录） 洁 净 室 （区 ）浮游菌技术要求
各国医药行业不同洁净度级别对浮游茴的技术要求如表C .1 表C .1洁 净 室 （间 ）对浮游菌的技术要求
洁净度级别
%
100
■
10 000 100 000
GB/T 16293-2010
附录A
(规范性附录）
洁净室（区 ）采样点布置
A .1洁 净 室 （区 ）采样点布置宜力求均匀，避免采样点在局部区域 过于稀疏。下列多点采样的采样点布置图示可作参考（见 图 )
A .2 100级单向流区域，洁净工作台或局部空气净化设施的采 样点宜布置在正对气流方向的工作面上，气流形式可参考图 A .2、图A.3
四、 操作说明
1、 将采样口、培养皿及外罩用消毒液消毒或紫外线灭菌。 2、 按主机面板设置的功能（如 图 ）
(】）打开电源通电后，液晶屏即显示如图1所 示 （若屏显颜色发白看不清显示内容，按 “― ”键调节直至清晰为止，反之屏 显 颜 色 太 淡 则 按 “t ”调 节 ）。V 2.2表示软件版本号；0: 1000表示操作员工号；L : 0001表示采样位置；D : 丨001表示培养
五 、附 件 ：区域的环境参数
.
a) 为了保证生产质量，防止生产环境对药品的污染，生产区域空间必须满足规定的环境标准。
b) 药品区域应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作
出必要的规定。
c) 药 品 生 产 洁 净 室 （区 ）的空气洁净度划分为四个级别。
取上述成分除琼脂，混 合 ，微热溶解，调节pH值使灭菌后为5.64:0.2,加入琼脂，加热融化后，分装，灭 菌 ，冷却至约60亡，
在无菌操作要求下倾注约20mL至无菌平皿中，加盖后在室温放至凝固。
B.3培养基平皿培养及保存
制 备 好 的 培 养 基 平 皿 宜 在 〜 8C 保 存 ，一般以一周为宜或按厂商提供的标准执行，采用适宜方法在平皿上做好培养基的名