Ⅱ级生物安全柜主要性能检测方法比较
生物安全柜使用选择和检测
操作空间：根据实验操作需求选择合适的生物安全柜尺寸
气流模式：根据实验需求选择合适的生物安全柜气流模式
过滤系统：根据实验需求选择合适的生物安全柜过滤系统
噪音水平：根据实验环境选择合适的生物安全柜噪音水平
电源要求：根据实验环境选择合适的生物安全柜电源要求
操作类型
01
生物安全柜分为I、II、III级，分别适用于不同的操作类型
03
II级生物安全柜适用于涉及微生物操作的实验，如细菌培养、病毒接种等
02
I级生物安全柜适用于简单的无菌操作，如无菌接种、细胞培养等
04
III级生物安全柜适用于涉及高致病性微生物操作的实验，如病毒分离、细菌鉴定等
生物安全等级
生物安全等级1：最低生物安全等级，适用于普通实验室。
生物安全等级2：适用于处理一般微生物的实验室，如细菌、真菌等。
噪音水平：检测生物安全柜的噪音水平是否符合要求
电气安全：检测生物安全柜的电气安全是否符合标准
01
02
03
04
05
06
气流检测
目的：确保生物安全柜的气流安全，防止污染扩散
检测方法：使用气流检测仪器，如风速计、压差计等
检测项目：风速、风量、气流方向、压差等
检测标准：根据相关国家标准和行业标准进行检测
结果分析：根据检测结果判断生物安全柜的气流是否符合要求
生物安全等级3：适用于处理传染性微生物的实验室，如病毒、寄生虫等。
生物安全等级4：适用于处理高致病性微生物的实验室，如埃博拉病毒、艾滋病病毒等。3 Nhomakorabea 性能检测
气流速度：检测生物安全柜内的气流速度是否符合要求
负压控制：检测生物安全柜的负压控制是否正常
Ⅱ级生物安全柜的过滤器完整性测试方法探讨生物安全柜高效过滤器
《Ⅱ级生物安全柜的过滤器完整性测试方法探讨:生物安全柜
高效过滤器》
摘要：所有的Ⅱ级生物安全柜都通过合理有效的气流组织提供工作人员、环境和产品的保护，当生物安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验，本文讨论的是Ⅱ级生物安全柜的主要测试项目：高效过滤器的完整性测试方法
[摘要]Ⅱ级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型，通过高效过滤器的洁净气流从生物安全柜顶部垂直吹下，通过工作区域，在到达工作人员的呼吸区域前被俘获；气流在放空前被过滤；所有的Ⅱ级生物安全柜都通过合理有效的气流组织提供工作人员、环境和产品的保护。
世界卫生组织(WHO)在颁布的实验室生物安全手册中要求用户选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行认证，NSF49和YY0569标准都要求生物安全柜维护检验要求至少每年一次。
当生物安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。
本文讨论的是Ⅱ级生物安全柜的主要测试项目：高效过滤器的完整性测试方法。
[关键词]生物安全柜；高效过滤器(HEPA)；气溶胶PAO；完整性测试[中图分类号]R318 [文献标识码]B [文章编号]1673－7210(2009)09(b)－150－04 本文为全文原貌未安装PDF浏览器用户请先下载安装原版全文
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生物安全柜性能测试项目与方法
生物安全柜性能测试项目与方法生物安全柜是一种广泛应用于生物实验室和病毒研究院等场所的设备，用于保护操作人员、实验样本和环境免受有害生物物质的污染。
为确保生物安全柜的性能符合相关标准和规定，需要进行性能测试。
以下是生物安全柜性能测试的项目和方法：1.风速均匀性测试：方法一：使用风速测试仪器，将测试仪器放置在生物安全柜内不同区域进行测试，记录风速数据，并计算各点之间的风速差异。
方法二：在生物安全柜内放置一系列试纸或灵敏纸片，观察它们在不同区域的摆动情况，评估风速均匀性。
2.进风口和排风口风速测试：方法：使用风速测试仪器，在进风口和排风口处测量风速，并与相关标准进行比较，确保其符合规定的风速范围。
3.进风口风速均匀性测试：方法：在整个进风口区域放置一系列试纸或灵敏纸片，观察它们在区域内的摆动情况，评估进风口风速的均匀性。
4.HEPA过滤器泄漏测试：方法：通过向生物安全柜内的进风口区域注入恒定浓度的可见颗粒物（如液态或固态微粒），并在排风口处进行采样。
采集的样本会被计算机或其他设备进行分析，评估HEPA过滤器的泄漏情况。
5.噪音测试：方法：使用噪音测试仪器，在特定距离和位置处测量生物安全柜产生的噪音水平，并与相关标准进行比较，确保其符合规定的范围。
6.UV灯紫外辐射测试：方法：使用紫外辐射测试仪器，在生物安全柜内不同位置测量紫外辐射水平，并与相关标准进行比较，确保其符合规定的范围。
7.正压测试：方法：使用压力测试仪器，在生物安全柜内外分别测量正压差，并计算差值，以评估生物安全柜是否能够保持正压状态。
8.柜内容积测试：方法：使用容积测量仪器，测量生物安全柜内的有效容积，以确保其满足实验需要。
9.窗户透明度测试：方法：使用透明度测量仪器，在生物安全柜窗户上进行透明度测试，并与相关标准进行比较。
2级生物安全柜检测指标
2级生物安全柜检测指标
2级生物安全柜的检测指标包括以下几个方面：
1. 气流速度：检测生物安全柜内部的气流速度，确保其符合规定的标准范围。
一般来说，二级生物安全柜的前台工作区域应维持在0.4-0.6 m/s的空气流速。
2. 露点温度：检测生物安全柜内饱和蒸汽冷凝成液体的温度，以评估柜内空气的相对湿度。
一般来说，二级生物安全柜的露点温度应低于10℃。
3. 外露气体浓度：检测生物安全柜内外露的气体浓度，确保其不超过规定的安全限值。
常见的外露气体包括有机溶剂、氨气等。
4. 音量：检测生物安全柜的噪音水平，确保其符合规定的标准要求。
噪音水平应低于规定的限制值，以保障操作人员的健康和舒适度。
5. 悬浮颗粒物：检测生物安全柜内空气中的悬浮颗粒物浓度，以评估衣物过滤器和HEPA过滤器的性能。
一般来说，二级
生物安全柜的悬浮颗粒物浓度应低于规定的限值。
6. 超滤效率：检测生物安全柜内的HEPA过滤器的超滤效率，确保其有效过滤空气中的微生物和颗粒物。
HEPA过滤器的超
滤效率应符合规定的标准。
以上是二级生物安全柜常见的检测指标，不同地区和标准可能会有一定的差异，具体的要求可参考相关标准和指南。
各型生物安全柜的主要区别
各型生物安全柜的主要区别
注
1：扫描检漏法是排风HEPA过滤器的检测方法。
2：Ⅱ级生物安全柜检测指标：包括：垂直气流平均速度；工作区洁净度；箱体静压差。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统环绕。
B1
0.5m/S（有3个HEPA）
30%气体经HEPA循环使用
70%气体经HEPA外排（硬连：要求室外）
部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经HEPA垂直下送到工作区。
可进行微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
B2
0.5m/S（有2个HEPA）
100%气体经HEPA外排（硬连：要求室外）
流入气流和下降气流经HEPA过滤后通过专用排气管道（硬连接）排到实验室外的大气中。
可用于挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
Ⅲ级
0.7m/S
无循环使用的气流，100%外界空气补充。
不能用于有挥发性有毒化学品和挥发性放射性核素的实验。
柜内污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
A2
0.5m/S（有2个HEPA）
70%气体经HEPA循环使用
30%气体经HEPA外排
部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经HEPA垂直下送到工作区。
可进行微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。但必须连接功能合适的排风罩。
生物安全柜
保护
主要参数
Ⅰ级
保护人员和环境
生物安全柜性能测试项目与方法
生物安全柜性能测试项目与方法（依据《生物安全柜应用指南—原理、使用和验证》李劲松主编，化学工业出版社）A.1 柜体泄漏检测试验——压力衰减及皂泡/示踪气体检测试验A.1.1 压力衰减及皂泡试验A.1.1.1 目的该测试应在所有压力排风系统的外表面进行，目的是检测焊缝、密封垫、压力排风系统检漏口以及Ⅲ级柜手套接口是否存在泄漏。
A.1.1.2 仪器——压力计、压.力表或压力传感系统，测量范围为0～500Pa、精确度为±5 Pa。
——渗漏检测试剂（25g/L肥皂液，或其他稀释10倍的中性洗涤剂)。
——塑料布(0.5mm耐冲击性聚苯乙烯膜)。
——管道密封胶带。
A.1.1.3 （压力衰减测试）方法①将安全柜密封（对于I级、Ⅱ级安全柜即密闭正面的观察窗和排风口）。
②为方便测试，必要时应除去装饰嵌板及其他通道障碍部件以暴露压力排风系统。
③将压力计、压力表或压力传感系统连接到测试区域以指示内部压力[见图A-1(a)]④将安全柜充气加压至500Pa，停止充气，并在30min后测量压力。
允许的泄漏量为原压力的10%。
如果安全柜的压力达到此标准，则使用皂泡法来确定泄漏位置。
A.1.1.4 （皂泡测试）方法①将安全柜密封（对于1级、Ⅱ级安全柜即密闭正面的观察窗和排风口）。
②为方便测试，必要时应除去装饰嵌板及其他通道障碍部件以暴露压力排风系统。
③将压力计、压力表或压力传感系统连接到测试区域以指示内部压力[见图A-1(a)]。
图A-1 生物安全柜柜体泄漏试验④安全柜充气加压至。
⑤沿着安全柜压力排风系统外表面上所有的焊缝、密封垫、检漏口和Ⅲ级柜手套接口喷洒或擦拭液态渗透检测试剂（25g/L肥皂液，或其他稀释10倍的中性洗涤剂）。
小的泄漏点将会形成气泡显示出来。
而较大的泄漏点则在洞口处还没有形成气泡时，就把探测液体吹走，而且可以感觉到气体轻微的流动或听到声音。
A.1.1.5 合格标准安全柜应能保持在500Pa±50Pa的气压下30min，或者当压力维持在500Pa±50Pa时，安全柜压力排风系统外表面上所有的焊缝、密封垫、检漏口和密封处没有皂泡产生。
生物安全柜的防护等级和检测方法
生物安全柜的防护等级和检测方法生物安全柜的介绍生物安全柜（BSC）是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。
生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器（HEPA）过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。
生物安全柜防护等级划分按照NSF49标准，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。
其中Ⅱ级生物安全柜是指用于保护工作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜。
是目前应用最为广泛的柜型。
按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其分为4 个级别：A1 型，A2 型，B1型，B2 型。
生物安全柜工作原理示意图2级生物安全柜分类表Ⅱ级生物安全柜应满足生物安全等级1、2、3的要求。
生物安全柜安全防护性能检测测试原理主要包括：确定气溶胶是否停留在安全柜内（人员保护）；外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域内（产品保护）；安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到最小（交叉污染保护）。
测试方法：通过采样器上的琼脂培养皿模拟工作人员，用气溶胶发生器发生一定量的微生物气溶胶，采样一段时间后，对培养皿上的菌液进行培养技术。
按照标准要求，判断检测是否合格。
人员、产品与交叉污染保护的微生物试验测试结果要求表仪器介绍ZR-1012型智能生物安全柜生物检测仪采用微生物法对Ⅱ级生物安全柜安全防护性能进行测试，符合《YY0569-2011. Ⅱ级生物安全柜》等相关标标准，具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式。
适用于医疗器械检测中心、疾控中心、计量检定部门和科研院所等部门对此类设备的安全防护性能检测。
生物安全柜高效过滤器检测ZR-6010型气溶胶光度计是根据Mie散射理论设计的，用于检测高效过滤器是否有泄露的一套专用检测设备。
生物安全柜质量性能的检测与评价
.50《中国医疗器械信息》2010年第16卷第6期 Vol.16 No.6收稿日期：2010-02-22作者简介：缪霛，临床工程类工程师根据《生物安全实验室建筑技术规范》的要求，对生物安全柜定期进行质量和性能的检测。
对生物安全柜使用过程中存在的问题或潜在的危害因素进行识别、检测与评价工作，对检测中出现噪声超标的现象进行调查，并提出相应的防护措施。
1 对象和方法1.1 对象选择本中心实验室，合计17台生物安全柜。
1.2 方法1.2.1 采样、检测、评价依据GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》1.2.2采样仪器和检测仪器：激光尘埃粒子计数器仪(Y09-301型)、声级计(840014型)、风速仪(8346-M-GB)、照度计(840020型)。
2 结果2.1 主要生物安全重点岗位识别微生物实验室(含流感实验室、分子实验室等)；布鲁氏菌病检测实验室；结核病检测实验室；艾滋病检测实验室；病媒生物检测实验室等2.2已采取的防护措施2.2.1生物安全保护措施按《生物安全实验室建筑技术规范》的要求，放置生物安全柜的区域都是2级生物安全实验室。
实验室采用中央空调系统，具有空气净化和新风系统。
该系统进入实验室的风向从“洁净区”到“污染区”。
生物安全柜放置地点远离门、房间通风百叶窗、实验室行走区。
安全柜所在的房间采用无缝的塑胶地面，洁净室隔板和地面形成一整体。
每一台生物安全柜都有独立的排风管道，排出的空气不在循环至建筑物内的任何区域。
生物安全柜和排风设施采用连锁装置，排风装置先于安全柜开启，后于安全柜关闭。
2.2.2按实验室质量管理规定和安全管理规定，每一台安全柜投入使用前需进行性能检测，每年需重新检测一次，保证安全柜正常、可靠的运行。
2.3 安全柜检测过程和结果.51《中国医疗器械信息》2010年第16卷第6期 Vol.16 No.6标准检测Standard and T esting本次样品均为新安装生物安全柜，因安装调试的原因，采样共分4次，合计检测了17台生物安全柜。
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Ⅱ级生物安全柜主要性能检测方法比较
摘要：生物安全柜是检测新冠肺炎的重要保护装置，这不仅保护了检测人员
安全,而且还防止了环境污染。
目前,国家生物安全柜测试数据库不一致,测试参
数和方法存在差异,测试结果无法比较,生物安全柜性能的测试方法符合国际和国
家标准和国情。
本文重点介绍了高性能过滤器、气流、人员、产品和交叉污染防
护的主要完整性测试点,以及各种检测设备的关键技术。
关键词：生物安全柜；Ⅱ级；检测方法；校准
生物安全实验室的建立和丰富经验,我国出现了大量的生物安全柜制造商。
检查生物安全柜中的污染物意味着所有有害颗粒都不能逃逸控制窗口。
生物安全
柜通过所有物理测试,例如气流量测试，但不一定测试污染控制的有效性。
为了
仔细检查我们的生物安全柜技术规格,全面的安全评估生物安全柜进行。
一、慨况
根据设计,排放率,使用和防护等级,生物安全柜分为I,II和ⅡI类。
I级安
全柜只保护人和环境,而不是样品。
II级不仅可以保护员工,还可以保护工作计划,项目和环境免受污染。
II级生物安全柜为A和B型,A型有II、Al、II、A2型,B
型B1、B2型。
被测试的产品被放置在一个安全的双门的传递箱中,以确保它没有
污染。
世界上最常用的国际生物安全柜认证是美国的NSF/ANSI 49和欧盟的ENL 2469,解释了性能分类和安全测试要求。
我国标准GBL948和GB50346规定了二级
生物安全柜的物理技术指标和检测方法。
生物安全标准的制定和认证在市场监管、环境保护和研究人员中发挥着重要作用。
就像二级生物安全柜一样,气体也从外
部进入二级生物安全柜,通常称为入口。
进流可防止微生物处理过程中产生的气
溶胶扩散,以逃离实验室前的控制窗口。
但是,与先进的生物安全柜不同,只有经
过HEPA过滤的空气才能通过台面。
二、生物安全柜性能检测方法比较
生物安全柜性能的主要测试标准是:(1)欧洲标准EN 12469“微生物安全柜的
生物技术性能”。
（2）美国NSF/ANSI 49标准,生物安全设计,施工,性能和认证。
（3）中华人民共和国医药行业标准YY 0569《生物安全柜》，计量技术标准
(JJF1815)和二级生物安全校准标准。
三、检测项目和关键技术
1.完整性高性能过滤器。
是生物安全柜的主要组成部分,主要用于过滤细菌,
气溶胶,颗粒,消除生物安全柜工作场所气体和排放。
其部分损坏可能导致危险气
溶胶进入工作区域或释放到环境中。
因此,其完整性是安全测试的主要指标之一，光度计通常用于测试高功率滤波器的完整性,允许使用EN12469和JJF1815标准。
2.气流模式。
是判断气流是否均匀、柜体结构重要检测项目是否合理,并对
下降、窗内气流、窗前边缘和关闭窗口进行监控。
气流模式通常用具有腐蚀性的
四氯化碳(TH)笔进行测试。
检查后,确保其表面清洁。
3.保护人员,产品和交叉污染。
是评估整个防护特征非常重要，微生物学通
常被认为是测试和仲裁的标准程序,但该方法在长期测试,劳动密集型操作和生物
制剂的高成本方面存在缺陷。
EN 12469、YY 0569和JJF1815标准提供了另一种
快速测试方法,用于现场测试安全柜保护性能并直接反映保护因素(APF)的有效性,但微生物方法只能提供一致性或偏差。
因此,在现场测试中使用碘化钾法更有效。
JJF 1815与EN 12469和YY 0569的不同之处在于,所使用的碘化钾法可用于个人、产品和交叉污染测试,而EN 12469和YY 0569仅可用于个人防护。
四、讨论
1.选择检测依据。
除了优先考虑中国标准YY0569、JJF1815和YY0569的性
能指标外,家用安全柜还需要电机、电气、抗翻倒、包装和标签,以便对安全柜进
行评估和现场测试。
JJF1815主要用于校准和现场测试,尽管现场测试速度更快。
出口到国外的生物安全容器进行测试使用NSF/ANSI 49,但由于其悠久的历
史,EN12469没有经过修订。
很少使用。
2.Apf防护系数的技术要求。
要求基于JJF1815测试系统附录A.6标准A中定义N、V、F、n值的外推,对应于过滤膜的62斑点数。
如果后续测试的测试系统的N、V、F、n值与附录不一致A中的值,则可以重新计算测试系统的n、v、f 和n值,以便将APF定义为技术要求1.5×105数值。
3.安全柜参数之间存在相关性。
根据历史测试数据,作者对96个二级生物安全柜进行了统计研究(见表1),并得出以下结论:(1)有效过滤器的完整性与其纯度有关。
（2）气流与人员之间存在积极的联系。
（3）避免气流下降的正交关系和交叉污染;（4）气流模式与人员,产品和交叉污染的保护呈正相关,可以通过现场测试来考虑。
例如,如果一个或多个下降气流、进气、气流模式和高性能过滤器的清洁度和完整性参数被认为是不可接受的,则个人、产品保护和交叉污染的一个或多个参数被认为是可接受的。
表196台II级生物安全柜历史检测结果一览表
4.在现场安装和测试生物安全柜。
过滤器的无损性能和密封性是避免泄漏的重要因素。
因此，控制柜制造商必须在安装前和安装后对过滤器进行测试，以确保不会泄漏。
过滤器是非常敏感的材料，在落地和轻微碰撞时也可能损坏，因此确保过滤器在运输和处理过程中不损坏非常重要。
出于同样的原因，过滤器必须在生物安全柜所在的实验室进行现场测试。
5.风量平衡生物安全柜。
二级生物安全柜有一个开放的工作窗口，便于在柜中工作，但也可能造成污染。
新的实验室空气生物安全柜工作窗底部的输入网络
经过严格过滤，在柜内垂直向上吹入≥0.25111/s。
安全柜依靠工作窗中的强风口(≥0.5n)将污染的气体带入安全柜。
车被关在壁橱里。
如果生物安全机柜中的空气量不均衡，则无法防止异物进入机柜中的污染样品，或者污染物释放到机柜中，从而感染操作人员，污染环境。
因此，将二级生物安全柜连接到外部通风管道时，流量、空气量与工作窗的垂直平衡很重要。
生物安全柜是负压箱式安全装置，可以保护操作员和实验室环境免受感染性气溶胶传播和溅出影响。
这些气溶胶传播和溅出可能在处理原代培养物、细菌菌株和诊断样品等感染性实验室材料时出现。
生物安全柜是最常用的控制柜。
二级生物安全柜内气流被操作台水平表面气流阻隔，确保生物安全柜外部环境和人员安全。
参考文献：
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[2]崔好.国家食品药品监督管理局.YY 0569生物安全柜[S].2019
[3]李涛.Ⅱ级生物安全柜主要性能检测方法比较[S].2019
[4]吴荣誉.II级生物安全柜的物理及生物检测[S].2019
[5]隋龙.JJF1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》解读[J].中国计量，2020,(3):121-123。