初包装材料选择与要求汇总
生鲜外包装标准
生鲜外包装标准
生鲜外包装标准主要包括以下几个方面：
1. 材料安全：包装材料应当符合国家相关食品安全标准，不得使用有毒、有害、有异味的材料。
常用的包装材料有PE、PET、CPP、PVC、PS、EVA等。
2. 结构合理：包装结构应当简单、实用，易于打开和关闭。
同时，包装结构应当能够保护内部产品，防止挤压、碰撞等损伤。
3. 保鲜性能：包装材料应当具有一定的保鲜性能，如透湿性、透气性、遮光性等，以保持内部产品的新鲜度。
4. 印刷清晰：包装表面的印刷应当清晰、美观，包括产品名称、生产日期、保质期、生产厂家等信息。
同时，包装表面不得有污渍、破损等现象。
5. 环保要求：包装材料应当符合国家相关环保标准，易于回收、降解，减少对环境的影响。
6. 规格统一：包装规格应当统一，方便运输、堆放和销售。
常见的包装规格有500g、1000g、2500g等。
7. 标识齐全：包装上应当有明确的产品标识，如QS标志、绿色食品标志等，以证明产品的质量和安全性。
8. 耐低温性能：对于冷冻、冷藏类生鲜产品，包装材料应当具有良好的耐低温性能，以防止在低温环境下破裂、变形等现象。
总之，生鲜外包装标准要求包装材料安全、结构合理、保鲜性能好、印刷清晰、环保、规格统一、标识齐全、耐低温等，以保证生鲜产品的品质和安全性。
化学品包装的要求标准
化学品包装的要求标准化学品是指具有一定化学性质和物理性质的物质，通常用于各个行业的生产和科研领域。
由于其中可能存在较高的毒性、腐蚀性、易燃性等特点，因此在包装和运输过程中需要遵守一定的标准和要求，以确保人身安全和环境保护。
下面将从包装材料、标签和符号、容器选择等方面介绍化学品包装的要求标准。
1.包装材料化学品包装应选用具有良好化学稳定性和物理强度的材料。
常用的包装材料包括塑料、玻璃、金属和复合材料等。
塑料材料中，聚烯烃类材料如聚乙烯、聚丙烯等具有优异的耐酸碱性能；聚氯乙烯可用于包装有机物质；聚酯具有良好的耐溶剂性和隔氧性能。
玻璃由于其稳定性和不易受到外界环境的影响，常用于包装高纯度的化学品。
金属材料如不锈钢、铝等在化学品包装中也有广泛应用。
2.标签和符号每个化学品包装都应贴有相应的标签和符号，以提供准确的信息。
标签上应包括化学品的名称、成分、危险性和安全操作说明等。
符号则用于标识化学品的危险特性，如易燃、腐蚀、毒性等。
常见的符号有火焰图样、腐蚀图样、爆炸图样等。
这些标签和符号有助于使用者正确识别和处理化学品。
3.容器选择在选择化学品包装容器时，应考虑到化学品的特性、包装和运输的安全性，以及符合环境保护的要求。
常用的容器包括塑料瓶、玻璃瓶和金属容器等。
对于易燃性化学品，应选择密封性好、耐火性强的金属容器。
对于腐蚀性化学品，应选用耐腐蚀性较强的塑料瓶或玻璃瓶。
此外，还应选择具有一定强度和抗冲击性的容器，以防止包装在运输过程中破裂或泄漏。
4.密封性要求化学品包装应具有良好的密封性能，以防止化学品泄漏、挥发和与外界环境发生反应。
合理的密封设计和材料的选择可以保持化学品的稳定性，并减少对包装材料的腐蚀。
密封性要求还包括防潮、防尘和防阳光照射等方面。
5.堆放和运输要求化学品包装在堆放和运输过程中应符合相应的要求。
包装应考虑到化学品的重量和容易倾斜的特点，合理堆放，以防止倾倒或破裂。
在运输过程中，应确保包装的牢固性和稳定性，以避免包装破裂、泄漏等事故的发生。
印刷性包装材料管理程序
印刷性包装材料管理程序1.材料需求计划首先，制定材料需求计划是至关重要的。
根据产品的销售计划和生产计划，确定所需的印刷性包装材料种类和数量。
材料需求计划应考虑到生产数量、材料变化、季节性需求等因素。
2.供应商选择和评估根据材料需求计划，选择合适的供应商。
供应商应具备稳定的供货能力、质量可控、交货准时等特点。
与供应商签订合同，确保供应商能够按时供应合格的材料。
同时，定期评估供应商的绩效，包括供货能力、质量、配送服务等。
如果供应商存在问题，及时与其沟通解决，并考虑寻找替代供应商。
3.订单和交货向合适供应商下订单，确保订单包括正确的材料规格、数量和交货时间。
订单应控制在合理范围内，避免过多库存和过多的停工原因。
当收到材料时，及时检查交货是否与订单一致，并检查材料质量是否合格。
如有问题，立即与供应商进行沟通解决，以减少延误和生产中断的风险。
4.材料库存控制建立有效的材料库存控制机制是管理印刷性包装材料的关键。
库存应根据实际需求和生产计划进行控制。
首先，确保库存数据准确无误。
通过实施定期盘库和使用自动化库存管理系统，及时了解库存情况，并及时调整采购计划。
其次，制定良好的库存管理策略，如合理设置最小库存、制定采购触发点等，确保及时补充库存，同时避免过多的库存积压。
5.质量控制材料的质量对最终产品的质量至关重要。
因此，建立有效的质量控制措施是必要的。
首先，与供应商建立质量合作关系。
通过签订质量合同和协议，明确双方的质量要求并建立质量监控机制。
其次，建立内部质量控制体系。
包括制定标准的质量检验程序和规范，培训员工进行质量检验，确保印刷性包装材料的质量符合标准。
最后，建立质量反馈机制。
及时汇总和分析质量问题，并与供应商进行沟通和解决，以避免类似问题的再次发生。
总结：印刷性包装材料管理程序是为了高效管理和控制材料供应、库存和质量，确保产品的准时供应、库存碾压和质量控制。
通过制定材料需求计划、选择合适的供应商、进行订单和交货管理、建立有效的库存控制和质量控制措施，就可以有效地管理印刷性包装材料。
2024年包装行业培训资料全面汇总
传感器技术
应用传感器监测包装过程中的温度、 湿度、压力等参数，确保产品质量稳 定。
机器视觉技术
利用机器视觉系统对包装进行自动检 测，识别缺陷、污染物等，提高产品 合格率。
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通过物联网技术实现包装设备与上位 管理系统的数据交互，实现远程监控 和故障诊断。
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将线上线下的销售渠道相 互融合，实现资源共享和 优势互补，提高销售效率 和市场竞争力。
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针对不同受众群体的设计策略
针对年轻人群体
运用时尚、潮流的设计元素和色彩搭配，打造个性化、有 态度的包装形象，满足年轻人对新鲜事物的追求和自我表 达的需求。
针对家庭群体
注重包装的实用性和便捷性，采用温馨、亲切的设计风格 ，营造家庭氛围和亲情关怀，增强消费者对产品的信任感 和购买意愿。
度、抑制细菌生长等优势。
活性包装工艺
在包装材料中添加活性物质，如抗 氧化剂、抗菌剂等，以增强包装的 保护功能。具有提高产品安全性、 延长保质期等优势。
纳米包装工艺
利用纳米技术改善包装材料性能， 提高包装的阻隔性、抗菌性等。具 有提高产品质量、增强产品竞争力 等优势。
智能化、自动化技术在包装中应用
机器人技术
针对高端用户群体
运用奢华、典雅的设计元素和材料选择，打造高品质、高 附加值的包装形象，彰显消费者的尊贵身份和品味追求。
05
包装行业法规标准与质量控制
国家相关法规政策解读
包装行业相关法律法规
介绍国家层面关于包装行业的法律法规，如《中华人民共和国产品质量法》、《 中华人民共和国标准化法》等，以及地方层面的相关法规。
仓库货物的包装和处理要求
仓库货物的包装和处理要求合同书甲方：（公司名称）地址：联系人：电话：传真：邮箱：乙方：（公司名称）地址：联系人：电话：传真：邮箱：鉴于甲方为乙方提供仓库服务，保管并储存乙方货物，为确保货物的安全与完好，双方根据平等自愿的原则，达成以下协议：一、包装要求1. 乙方必须对所有准备储存于甲方仓库内的货物进行适当的包装，并确保包装符合国家相关标准与法规。
包装材料应具有足够的强度和耐久性，以确保货物在运输和存储过程中不受损坏。
2. 乙方应根据货物的性质和重量选择适当的包装方法，确保货物在储存期间不易受潮、变形或磨损。
3. 如乙方不能自行完成货物的包装工作，乙方可委托甲方或由甲方推荐的专业包装服务提供商完成，乙方需承担相应的包装费用。
二、货物处理要求1. 进仓要求：乙方应按照甲方指示，提前将货物的进仓计划和货物清单告知甲方，并准备好相关的进仓文件。
2. 出仓要求：乙方应提前向甲方提交货物出仓的申请，并提供相关出仓文件和清单。
甲方将按照乙方提供的出仓要求进行处理。
3. 包装破损处理：如货物在进仓、出仓或储存期间发生包装破损的情况，乙方应立即通知甲方，并按照甲方的要求进行处理。
4. 货物短缺或损坏处理：如乙方发现货物在进仓、出仓或储存期间发生短缺或损坏的情况，乙方应立即向甲方提供详细的货物状况报告，并协同甲方进行调查和处理。
三、保管责任和责任限制1. 甲方有义务对储存在其仓库内的乙方货物进行合理的保管，并采取必要的措施确保货物的安全与完好。
2. 如因甲方的过失导致乙方货物在储存期间丢失、损坏，甲方应承担相应的赔偿责任。
3. 以下情况下，甲方对货物丢失或损坏不承担责任：a. 不可抗力因素导致的货物损失或延迟交接；b. 乙方自身的过错导致的货物损失或延迟交接；c. 根据法律法规规定或甲方合理判断需要对货物进行处理时，如以保护公众安全为目的，甲方可根据实际情况采取合理措施。
四、保密义务双方保证对在合同履行过程中获得的对方商业秘密、技术、经营信息等保密，并不得向任何第三方透露或使用。
医疗器械包装设计要素汇总
标题：医疗器械包装设计要素汇总一、引言医疗器械包装设计是医疗器械生产过程中的重要环节，其质量直接关系到产品的安全性和有效性。
随着医疗器械行业的快速发展，包装设计的要求越来越高，既要满足产品的保护需求，又要符合国家法规和标准。
本文将对医疗器械包装设计要素进行汇总，以期为医疗器械企业提供参考。
二、包装材料的选择1. 生物相容性：包装材料应具有良好的生物相容性，避免对医疗器械产生污染，影响产品的安全性和有效性。
2. 阻隔性能：包装材料应具有一定的阻隔性能，防止微生物、氧气、水分等外界因素对医疗器械的侵蚀。
3. 物理机械性能：包装材料应具有一定的物理机械性能，如抗拉强度、抗穿刺性能等，以保证在运输、储存过程中产品的安全性。
4. 环保性：包装材料应尽量选择环保、可降解的材料，降低对环境的影响。
三、包装结构设计1. 封口设计：封口设计应确保密封性能，防止微生物侵入。
封口方式有热封、冷封、超声波封口等。
2. 层次设计：包装层次应分明，便于医护人员识别和使用。
一般包括内层、中层和外层。
3. 易撕口设计：易撕口设计应便于医护人员快速、方便地打开包装，取出医疗器械。
4. 提手设计：对于较大的医疗器械包装，可设置提手，便于搬运。
四、包装标识设计1. 产品名称：包装上应清晰地标明产品名称，便于医护人员识别。
2. 规格、型号：包装上应标明产品的规格、型号，便于医护人员选择和使用。
3. 生产批号、生产日期：包装上应标明产品的生产批号、生产日期，便于追溯和管理。
4. 有效期：包装上应标明产品的有效期，便于医护人员判断产品是否过期。
5. 使用说明：包装上应附有产品使用说明，包括使用方法、注意事项等，便于医护人员正确使用。
6. 注册证号：包装上应标明产品的注册证号，证明产品已通过国家相关部门的审批。
7. 生产厂家信息：包装上应标明生产厂家的名称、地址、联系方式等，便于医护人员了解产品来源。
五、包装测试与验证1. 生物相容性测试：对包装材料进行生物相容性测试，确保其符合国家法规和标准。
酒盒包装材料汇总表
酒盒包装材料汇总表包装材料名称用途材质优点缺点纸盒用于包装酒瓶和酒杯纸质环保、轻量、便于印刷不耐潮湿木质箱用于包装高端酒品木质质感好、保护性能优良重量大塑料盒用于包装酒品和小件附件塑料轻便、耐用、防潮防水环保性差泡沫材料用于酒品的内部保护聚乙烯、聚氨酯等轻盈、抗震、防震性能好不可回收袋装材料用于包装巧克力等酒品小物件尼龙、PVC等省费、轻巧、易于携带无法提供足够的保护缓冲气泡膜用于酒品的保护和填充空间聚乙烯轻便、柔软、具有良好的缓冲性能不耐高温、易破损包装纸板用于酒品外包装或内衬纸质环保、轻巧、便于印刷对重物缺乏足够保护卡纸盒用于高档酒品的礼盒包装硬质纸板外观精美、质感好、设计多样成本较高纸塑复合材料用于酒品外包装纸质和塑料结合兼顾了纸质和塑料的特点不易分离金属盒用于珍贵酒品的收藏不锈钢、锡质等质感好、防潮、耐用重量大1. 纸盒纸盒是最常见的酒盒包装材料之一，适用于包装酒瓶和酒杯等产品。
纸盒一般采用纸质材料制作，具有环保、轻量和便于印刷的特点。
纸盒制作简单方便，同时可以通过印刷工艺营造出不同的外观效果。
优点： - 环保：纸盒材料可回收利用，对环境友好。
- 轻便：纸盒相较于其他材料更轻巧，有助于减少运输成本。
- 便于印刷：纸盒可以使用各种印刷工艺，可以实现丰富多样的外观效果。
缺点： - 不耐潮湿：纸盒对潮湿环境的适应能力较差，容易受潮变形。
2. 木质箱木质箱适用于包装高端酒品，能够给消费者提供更好的质感和保护性能。
木质箱通常使用实木或者木质材料制作，可以根据产品特性进行设计，提供更好的保护效果。
优点：- 质感好：木质箱通常具有天然木材质感，外观精美。
- 保护性能优良：木质箱的结构坚固，能够有效保护酒品不受损害。
缺点： - 重量大：相较于其他材料，木质箱的重量较大，增加了运输成本。
3. 塑料盒塑料盒适用于包装酒品和小件附件，常见于一些经济型酒品的包装中。
塑料盒采用塑料材质制作，具有轻便、耐用、防潮防水等特点。
包装材料采购范本
包装材料采购范本随着电子商务的快速发展，各行各业都面临着日益增长的物流和包装需求。
作为一个企业，为了提供高质量的产品和优质的服务，包装材料采购成为了一项非常重要的任务。
本文将介绍一个包装材料采购范本，帮助企业更好地进行采购决策。
1. 采购需求分析在进行包装材料的采购前，企业需要进行一次全面的需求分析。
这包括：- 包装材料的类型和规格：企业需要明确所需的包装材料的种类和规格，以确保符合产品的特殊要求。
- 包装材料的用途和数量：企业需要明确包装材料的用途，并预估所需的数量，以便供应商能够及时提供足够的库存。
- 包装材料的质量要求：企业需要确定包装材料的质量标准，以确保产品的安全和完整性。
2. 供应商选择供应商选择是包装材料采购中的关键步骤。
在选择供应商时，企业可以考虑以下因素：- 供应商的信誉和资质：企业应该选择有良好信誉和丰富经验的供应商，以确保能够提供高质量的包装材料。
- 供应商的交货能力：企业需要选择有足够生产能力和供货能力的供应商，以满足企业的需求。
- 供应商的价格竞争力：企业需要进行价格比较，并选择价格合理的供应商，以确保采购成本的控制。
3. 供应合同签订在选择供应商后，企业需要与供应商签订合同以确保双方的权益。
供应合同应包括以下内容：- 包装材料的种类、规格和数量：合同应明确约定所采购的包装材料的种类、规格和数量，以避免任何争议。
- 包装材料的交付方式和时间：合同应明确约定包装材料的交付方式和时间，以确保能够按时收到所需的包装材料。
- 价格和付款方式：合同应明确约定价格和付款方式，以确保采购成本的透明和支付的及时性。
4. 包装材料质量把控在采购包装材料过程中，企业需要进行质量把控。
企业可以采取以下措施：- 抽样检验：企业可以从供应商的发货批次中抽取样品进行检验，以确保包装材料的质量符合要求。
- 工艺监控：企业可以在生产过程中进行工艺监控，以确保包装材料的质量稳定。
- 问题处理：如果发现包装材料存在质量问题，企业应及时与供应商联系，协商解决方案，以确保产品的质量和安全。
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质量管理体系文件初包装材料的选择与要求At the beginning of the choice of packaging materials and requirements受控印章：案卷题名：受控文件档号： AP-QMS 001-0101 概述本公司生产的注药泵配用液袋，是一次性使用无菌医疗器械。
医疗器械是一种特殊的商品，特别是无菌医疗器械产品，其质量和由包装材料引起的安全性隐患不容忽视，所以对无菌医疗器械产品的直接接触的包装材料和包装袋的选择，要考虑包装材料是否能满足无菌产品应能达到的无菌保证水平的要求，确保其安全性。
无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性的基本保证。
最终灭菌医疗器械包装系统的目标是能进行灭菌、提供物理保护、保持使用前无菌水平并能无菌使用。
包装材料的选择是最终灭菌器械适宜的无菌包装开发的关键步骤。
医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用、失效日期、运输和贮存都对包装系统的设计和材料的选择带来影响。
在选择包装材料时至少应考虑：微生物屏障、包装材料的生物相容性和毒理学特性、物理和化学特性、与成型或密封过程的适应性、与预期灭菌过程的适应性、与被包装的器械的相容性、与标签系统的适应性、灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度等。
根据欧州标准 EN868《待灭菌医疗器械的包装材料的系统》、国际标准ISO EN 11607 《最终灭菌医疗器械的包装》及中华人民共和国国家标准GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》等的要求，作为无菌包装材料必须满足包装工艺、灭菌工艺以及临床使用等多方面的要求。
主要包括：阻菌性能，即阻止细菌通过的能力，防止灭菌包被重新污染；灭菌的适应性，需要能够达到灭菌的要求；安全性、包装材质强度等。
2 常用包装材料2.1 用于手工装填的医疗器械包装的袋子种类繁多，目前常用包装材料有：a) 用于医院重复使用的器械灭菌的卷袋、自封袋、单袋、全纸袋等b) 纸塑袋,包括：PET/CPP+自粘纸PET/PE+自粘纸PET/PE＋涂胶纸涂塑纸＋涂胶纸涂塑纸＋自粘纸c) 顶头袋d) 复合袋（夹透气纸条）e) 复合袋（不透气）f) PE 袋g) PE 窗口袋h) PP 袋i) 铝薄袋2.2 包转材料的性能要求材料一般性能要求应满足：在规定的条件下无可溶出物，无味，不对与之接触的医疗器械的性能和安全性产生不良影响；无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部厚薄不均；重量与规定值一致；具有可接受的清洁度、微粒污染和落絮水平；满足确立的最低物理性能( 如抗张强度、厚度差异、撕裂度、透气性和耐破度) ；满足确立的最低化学性能( 如pH 值，氯化物和硫酸盐含量)；使用条件下，材料在灭菌前、中、后不释放引起健康危害的毒性物质。
在规定的灭菌前、中、后，材料及组成( 涂层、印墨、化学指示物) 不应与器械发生反应，不应对器械产生污染；密封成形时密封宽度和强度( 抗张强度和/ 或耐破度) 应满足规定要求；剥开结构应连续、均匀、无影响无菌器械打开和取出的材料分层或撕屑；密封和/ 或闭合应对微生物提供屏障。
2.3 医疗器械灭菌包装(MDSP)要求2.3.1 MDSP 最重要的是要和灭菌方式相适应。
MDSP 设计包装方式和材料选择，按照ISO 11607.1-2006 附录A，有下列决定因数：a）器械产品自身的自然属性，包括材料、重量、硬度、耐抗性等；b）将使用的灭菌方法；c）目标用途；d）设计的有效期；e）运输和贮存环境。
2.3.2 判断MDSP 的标准主要有三个方面构成：a）包装的完整性；b）包装的保护性；c）洁净开启性。
包装的外观，可以目测检查。
2.3.2.1 包装的完整性——包装材料微生物屏障微生物屏障即包装系统在规定条件下防止微生物进入的特性。
在建立无菌屏障系统中，材料的微生物屏障特性对保障包装完好性和产品的安全十分重要。
包装的完整性，主要要求包装系统能阻菌，就是说，包装要形成阻菌系统。
2.3.2.2 包装的保护性——与成型和密封过程的适应性对于医疗器械来说，无菌屏障系统的完整性是至关重要的一个因素，包装/ 无菌屏障系统的密封或闭合失效造成微生物屏障的物理性破裂，可引发医疗事故。
包装的保护性，要求包装系统要有强度，无论是包装材料本身，还是不同材料结合处，如热合处强度，其机械强度均应足够。
但也不能过大，以免带来问题，比如影响洁净开启性。
包装材料的特性决定了成型和密封过程的完好性。
2.3.2.3洁净开启性——无菌操作易开封及包装开启证明洁净开启性（无菌操作），对材料本身和材料热合处都有很高的要求，首先是材料的机械强度要合格，同时热合处的热合强度也不能太高，否则不易开启，开启后开口面上会有很多碎屑。
其次是易撕开，易撕封口和易撕口的位置要使使用者方便打开包装，并且撕开后有明显痕迹证明，显示曾被打开过，包装不应有再封合性，否则会使包装打开后，被污染然后再重新合上，以免二次封合使用。
以上的验证确认详见《注药泵配用液袋包装完整性验证报告》和《注药泵配用液袋有效期验证报告》。
3 医疗器械灭菌包装材料的基本要求3.1 MDSP 的功能及其材料选择MDSP 自无菌医疗器械产品生产出厂、储存、运输，到无菌医疗器械产品使用完毕，在无菌医疗器械产品有效期内，发挥着保护其质量、方便医疗使用的功能。
因此，必须根据无菌医疗器械产品的特性要求和包装材料的材质、配方及生产工艺，选择对水蒸气、微生物等因素屏蔽阻隔性能优良，自身稳定性好、灭菌过程相容的包装材料。
3.2 MDSP 与灭菌过程的相容性3.2.1 工业灭菌现主要方式目前用于医疗产品灭菌工业化的方法有：辐射、环氧乙烷、湿热、干热、过氧化氢、臭氧六种，医疗器械最常用的灭菌法为环氧乙烷、辐射和电子束以及蒸汽。
a) 环氧乙烷灭菌EO 灭菌自1960 年开始用于医疗器械的灭菌。
工业灭菌柜一般操作条件为：温度50-60 ℃，湿度≥60%（一般要＜90%），EO 浓度800mg/L 左右，灭菌时间8-12h（整个灭菌过程要16-20h 左右）。
EO 灭菌要求构成包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性b) γ射线灭菌（钴60 灭菌）γ射线灭菌是由专业灭菌站在水下放置放射性同位素CO60，CO60产生r射线达到灭菌效果。
一般食品、种子等剂量在15-25kGray，医疗器械一般在25kGray以上，最大的可达到40-45kGray。
辐射灭菌为冷灭菌，具有灭菌彻底、无残留、不必开包装等优点，支持工业化加工，但会使少数高分子材料降解。
灭菌的原理为γ射线将能量给予了被照射物质的原子或分子，γ射线的能量大于分子键能，可使分子电离、断键，造成微生物的核糖核酸、蛋白质及酶变性、失活，而使其致死。
同时γ射线电离微生物细胞中的水分子，所产生的自由基与核糖核酸、蛋白质及酶发生氧化还原反应，从而致死微生物。
c) β射线灭菌（电子束灭菌）β射线灭菌是由一个电子加速器产生电子束瞬间灭菌，是连续化生产过程中在线灭菌方式。
辐照灭菌（Gamma）和电子束灭菌（E-Beam）则要求构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂。
d) 蒸汽灭菌工厂用蒸汽灭菌一般采用下排气式大型灭菌器，如培养基的生产。
高温蒸汽灭菌（Steam）则要求所有构成包装系统的包装材料都能够耐抗适当的高温，通常是121～136℃的环境下放置15～30 分钟。
一般医疗器械灭菌过程2h 左右，条件为121℃，20 分钟。
3.2.2 包装材料与灭菌过程的相容性包装材料与灭菌过程的相容性，见表1。
表1 包装材料与灭菌过程的相容性由表1 可以看出，所有材料均与EO 灭菌过程是相容的。
选择灭菌过程时，受很多因素制约。
如果器械组成材料不具辐射稳定性，则通常使用环氧乙烷灭菌。
如果器械预期吸附高的EO 残留浓度，器械制造商通常会选择辐射灭菌。
本公司注药泵配用液袋主要材料为PVC，不宜辐射灭菌，选择使用环氧乙烷灭菌。
3.3 环氧乙烷灭菌3.3.1 EO 的理化性质及灭菌原理环氧乙烷(ethyleneoxide,简称EO)又名氧化乙烯或氧丙烷。
但将其作为消毒与灭菌剂应用是在1936 年。
EO 是一种简单的环氧化合物,分子式为C2H4O,分子量为44.05。
据报导,EO 5min 能穿透0.1mm 厚的聚乙烯或聚氯乙烯薄膜,22min 能穿透0.04mm 厚的尼龙薄膜,26min 能穿透0.3mm 的氯丁胶布,41min 能穿透0.39mm 厚的丁橡胶布。
因为要充分达到对物品的灭菌效果,灭菌剂必须能充分接触物品的各个表面(内、外、浅、深)。
EO 的这种高穿透性大大提高了其灭菌效果。
EO 可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子，是一种广谱灭菌剂。
它之所以能杀灭各种微生物，目前一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、DNA 和RNA发生非特异性烷基化作用。
水溶液中的环氧乙烷能与蛋白质上的游离羧基（—COOH）、氨基（—NH2）、硫氢基（—SH）和羟基（—OH）发生烷基化作用，取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根（—CH2CH2OH）的化合物，反应式如下：从反应中可以看出，蛋白质上的羧基、氨基、硫氨基和羟基被烷基化，蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基，阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。
到目前为止,所有数据显示EO 杀菌作用是不可逆的，也就是说EO 是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。
而且根据各种临床、科研结果显示，EO 是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果最好的一种化学灭菌剂。
EO 能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。
EO 也和DNA、RNA 发生烷基化作用而导致微生物的灭活。
但必须是水溶液中的环氧乙烷，必须有水的存在。
3.3.2 EO 灭菌的优缺点3.3.2.1 EO 灭菌的优点a) 可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌；b) EO 被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞；c) EO 穿透性强。
可用以各种难通透部位的灭菌，如：有些较细、较长的导管用其它低温灭菌方法很难达到灭菌效果，而只能用EO 或辐照；d) 对物品损坏小。
由于EO 杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途；e) EO 灭菌时，可以用各种包裹材料包裹，便于储存、运输，打开包裹即可使用，避免了交叉污染的危险；f) 有标准的化学、生物监测手段，从而可以有效地控制灭菌质量，及时发现灭菌失败的包裹；g) 有几十年的使用经验。
3.3.2.2 EO 灭菌的缺点a) 整个灭菌循环时间较长，其原因是需较长时间通风以去除EO 残留；b) EO 有毒，是可疑的致癌物，必须控制室内空气中EO 的浓度低于国家规定的标准；c）EO 易燃易爆，储存和灭菌时绝对不能泄露。