4-第九章液体制剂-乳 剂
(3)乳剂的作用特点
① 液滴的分散度高——吸收快、药效好,生物利
用度高;
② 油性药物的乳剂——剂量准确,服用方便; ③ O/W型乳剂——可掩盖不良味道; ④ 外用乳剂——改善皮肤、粘膜的透过性,减少 刺激;
⑤ 静脉注射乳剂——体内分布快、有靶向性。
⑥ 亚微乳、纳米乳可提高药物稳定性,降低毒副 作用;增加体内吸收;使药物缓释、控释或具有靶 向性等。
3. 固体微粒乳化剂
这一类乳化剂为微细不溶性固体粉末,能被油 水两相润湿到一定程度,可聚集在油-水界面形成 固体微粒膜,防止分散液滴彼此接触合并,且不受 电解质影响,和非离子表面活性剂合用效果更好。
O/W型乳剂:Mg(OH)2、AL(OH)3、SiO2、皂土等, 接触角<90,易被水润湿。 W/O 型乳剂:Ca(OH)2、Zn(OH)2、硬脂酸镁等,接 触角>90,易被油润湿。
化膜,可阻止液滴合并。两侧膜(水侧
膜和油侧膜)存在两个表面张力,乳化
膜向表面张力较大的一面弯曲,即内相
是具有较高的表面张力的相。
亲水乳化剂可降低水膜的表面张力,水成为连 续相,形成O/W型乳剂;
疏水乳化剂可降低油膜的表面张力,油成为连
续相,形成W/O型乳剂。
乳剂的类型主要取决于乳化剂在两液相中的相
影响乳剂破裂的因素
①向乳剂中加入能与乳化剂起反应的物质,使乳化剂的 界面膜破坏或稳定性降低,导致乳剂破裂或加快破 裂速度。 ②温度不适也能引起乳剂破裂。
高温可使蛋白质类乳化剂变性,使非离子型表面活 性剂类乳化剂溶解度改变。因此,温度高于70℃时, 许多乳剂可能破裂; 当温度降至冷冻温度时,水形成冰晶,在分散相的 液滴和界面膜上产生异常大的压力,结果导致界面 破裂。
第七节
乳剂
一、概
述
定义:乳剂(emulsions),又称乳浊液, 系指两种互不相溶的液体,其中一种液体 以小液滴状态分散在另一种液体中所形成 的非均相分散体系。
特征:热力学不稳定体系(聚集)和 动力学不稳定体系(沉降或漂浮)。
(1)乳剂的基本组成
水相 water phase(W)—水或水溶液;
②其次是形成乳化膜的牢固性、相容积比、 温度、制备方法等。
1. 2.
乳化剂分子结构和性质的影响 相容积比的影响 油、水两相的容积比简称为相比(phase volume ratio)。
五、乳剂的稳定性 (一)分层
放臵——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也 叫乳析(creaming) 分层的主要原因:密度差(由重力产生) 分层特点
(三)转相
O/W型乳剂
O /W
W/O
W/O型乳剂
转相的原因:
乳化剂的性质: O/W型乳剂(油酸钠)中加入氯化钙——W/O型;
(四)合并和破坏
不可逆过程!
合并(coalescence)—— 乳滴周围的乳化膜破坏,分散相液滴合并成大 液滴。 乳剂的破裂(breaking or creaking)—— 乳滴合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现 象。 合并和破裂是不可逆过程(乳化膜被破坏)
(1)根据乳剂的类型选择
O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂,W/O型乳剂应选
择W/O型乳化剂。乳化剂的HLB值为其提供重要
依据。
(2)根据乳剂给药途径选择 口服乳剂 选用的乳化剂必须无毒,无刺激性, 常用高分子化合物或聚山梨酯类为乳化剂。 外用乳剂 选用对局部无刺激性、长期使用无 毒的乳化剂。 注射用 磷脂、泊洛沙姆 (3)根据乳化剂性能选择 应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因 素(如酸碱、盐、pH值等)的影响小、无毒无 刺激性的乳化剂。
降低表面张力 形成牢固的乳化膜 乳化剂对乳剂的类型的影响 相比对乳剂的影响
1、降低表面张力
分散
乳化剂
放置
搅拌
分散相 分散介质 稳定的乳剂
降低油、水两相表面张力和表面自由能 制备乳剂时不必消耗更大的能量
乳剂保持一定的分 散状态和稳定性。
2、形成牢固的乳化膜
乳化剂有规律地排列在液滴表面形成乳
轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态
(界面膜、乳滴大小没有变)-可逆过程 容易引起絮凝和破坏。
(二)絮凝
乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成 均匀乳剂的现象——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因:电解质和离子型乳化剂 (乳滴间的相互作用力)
絮凝特点
轻微振摇能恢复乳剂原来状态; 液滴大小保持不变,但表示着合并的危险性。 加速分层速度,暗示着稳定性降低。
⑵西黄蓍胶(tragacanth):
O/W型乳化剂,其水溶液具有较高的粘度; pH值5时,溶液粘度最大,乳化能力较差,常与阿拉伯 胶混合使用,增加乳剂的粘度以免分层。 O/W型乳化剂,用量为油量的1%~2%,明胶为两性化合 物,易受溶液pH值及电解质的影响产生凝聚作用; 使用的时候要加防腐剂。 常与阿拉伯胶合用。 为杏树分泌的胶汁凝结而成的棕色块状物 ,用量为 2%~4%,乳化能力和粘度均超过阿拉伯胶,可作为阿 拉伯胶的代用品。
油相oil phase(O)—与水不相混溶的有机液体
乳化剂emulsifier—防止油水分层的稳定剂
(2)乳剂的类型
根据结构分类
根据乳滴的大小分类
根据结构分类
基本型 复合型
O/W 内相 外相 水包油
W/O
W/O/W
O/W/O
水相 油相 内相 外相 内水相 外水相 内油相 外油相 油包水 水包油包水 油包水包油
③固体微粒乳化膜
☆固体微粒乳化剂对水相和油相有不同的 亲和力,因此对油水两相表面张力有不 同程度的降低,在乳化过程中固体微粒 被吸附于乳滴表面,形成固体微粒乳化 膜,阻止乳滴合并,增加乳剂的稳定性。 如二氧化硅、硅藻土等。
四. 影响乳剂类型的主要因素
①最主要是乳化剂的性质和乳化剂的HLB;
4.辅助乳化剂
辅助乳化剂:指与乳化剂合并使用能 增加乳剂稳定性的乳化剂。
(1)增加水相粘度的辅助乳化剂:甲基纤
维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、
海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶等。
(2)增加油相粘度的辅助乳化剂:鲸蜡、 蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。
(二)乳化剂的选择
乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、药物的 性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化 方法等综合考虑,适当选择。
O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别
O/W型乳剂 W/O型乳剂
外观
稀释
乳白色
可用水稀释
油状色近似
可用油稀释
导电性
水溶性颜料 油溶性颜料
导电
外相染色 内相染色
不导电或 几乎不导电
内相染色 外相染色
决定乳剂类型的因素是什么?
乳化剂的种类 乳化剂的性质 相体积比(φ)
分散相体积
相体积比(φ)=
乳剂总体积
⑶明胶(gelatin)
(4)杏树胶
(5)卵黄: 含7%卵磷脂,易成O/W型乳剂,为内服或外 用制剂的良好乳化剂; 常用量1%~3%,1g卵磷脂相当于10g阿拉伯 胶的乳化能力; 精制的豆磷脂或卵磷脂可与泊洛沙姆188合 用,效果更好,常用于制备静脉脂肪乳。 磷脂易氧化水解,需加抗氧剂,还应加防 腐剂。 (6)胆固醇、果胶、琼脂、海藻酸钠、甲基 纤维素、羧甲基纤维素钠。。
混合物的HLBA· 计算公式 B
HLBAB
式中, WA——乳化剂A的重量(或百分重量);
W A HLBA W B HLBB W A W B
( 2 7)
WB——乳化剂B的重量(或百分重量);
HLBA——乳化剂A的HLB值; HLBB——乳化剂B的HLB值。
(三)、乳剂的形成理论
③向乳剂中加入两相中均能溶解的溶剂,也能使乳剂破 裂。
(五)酸败
光、热、空气等 微生物等
变质乳剂
发生水解、氧化等
有效措施
抗氧剂 防腐剂
六、乳剂的制备
(一)乳剂的制备方法
(1)油中乳化法(emulsifier in oil method)
又称干胶法。本法适用于阿拉伯胶或阿位伯胶与西黄蓍 胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂。 水
非离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳 化膜,由于从溶液中吸附离子,也可以带电使乳 剂更加稳定。
②多分子乳化膜
亲水性高分子化合物作乳化剂时,被吸附于油 滴的表面形成多分子乳化膜。 高分子化合物被吸附在油滴表面时,并不能有 效地降低表面张力,但能形成坚固的多分子乳 化膜,就像在油滴周围包了一层衣,能有效地 阻碍油滴的合并。 高分子化合物还可增加连续相的粘度,有利于 提高乳剂的稳定性,如明胶、阿拉伯胶等。
(4)混合乳化剂的选择
①调节乳化剂的HLB值,使其有更大的适应性。
阴、阳离子型乳化剂不能混合使用。 选择混合乳化剂时可应用混合物的HLBA· 计算 B 公式。 油乳化的HLB值未知时,应进行实验测定。
②形成稳定的复合凝聚膜。
③采用混合乳化剂能增加乳剂的粘度,减低乳 剂的分层速度。例如阿拉伯胶与西黄蓍胶合 用,增加水相粘度。。
×100%
根据乳滴大小分类
1.普通乳(emulsion):1~100m,乳白色不透明 液体。
2.亚纳米乳(subnanoemulsion):又称亚微乳
(submicroemulsion),0.1~1m,常作为胃肠外 给药的载体,如环孢菌素静脉注射脂肪乳。 3.纳米乳(nanoemulsion):又称微乳 (microemulsion),10~100nm。
第九章 液体制剂
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8
(二)按给药途径分类:
1. 内服液体制剂: 合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂
2.外用液体制剂: 皮肤用 五官科用 腔道用
• 洗剂 • 搽剂 • 涂剂 • 洗耳剂 • 滴耳剂
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• 滴鼻剂 • 含漱剂 • 滴牙剂 • 灌肠剂 • 灌洗剂
9
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
溶剂(广义)
聚氧乙烯脂肪酸酯类(卖泽类)
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13
液体制剂常用附加剂
(二)助溶剂(hydrotropy agent)
1. 定义
助溶:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成
可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以
增加药物在溶剂中的溶解度
第三种物质——助溶剂(低分子化合物)
2. 举例 KI 助溶 I2
乙二胺助溶茶碱
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3
一、液体制剂的特点和质量要求
(一)液体制剂的特点:
与固体制剂(散剂、片剂等)相比
优点:1.药物以分子或微粒状态分散在介质中:分散
度大,吸收快,较迅速发挥疗效。 2.给药途径多:内服,外用给药
—不可注射。 3.易于分剂量,服用方便。 4.能减少药物的刺激性。
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4
(一)液体制剂的特点:
溶剂(溶液剂)
分散剂或分散介质 (溶胶剂、混悬剂、乳剂)
一、液体制剂常用溶剂
优良溶剂的条件:1、对药物具较好的溶解性和分散性
2、化学性质稳定,惰性
3、不影响药效的发挥和含量测定
4、毒性小、无刺激性、无不适臭味
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10
最常用
极性溶剂
半极性溶剂
3-第九章液体制剂
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节
液体制剂
概述 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 溶胶剂(自学) 混悬剂 乳剂 其他液体制剂(自学)
第一节
概述
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations): 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制
(三)非极性溶剂
① 脂肪油(fatty oils)
为常用非极性溶剂,包括花生油、麻油、 豆油、棉籽油、茶油。
脂肪油能溶解油溶性药物和许多芳香族药 物。多用于外用制剂。 脂肪油容易氧化酸败,也易与碱性物质发 生皂化反应而影响制剂的质量。
② 液体石蜡(liquid paraffin)
是从石油产品中分离得到的液态饱和烃的混合物, 为无色无臭无味的粘性液体,有轻质和重质两种, 前者用于外用液体制剂;后者用于软膏剂。
分类:
(1)低分子溶液剂 (2)高分子溶液剂
分散相
微粒大小
低分子药物
<1nm
高分子化合物
1~100nmຫໍສະໝຸດ 2. 非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系, 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中,属于热力学不稳定体系。 分类:(1)溶胶剂(以胶粒形态(分子聚集体) 分散,1~100nm) (2)乳剂(以液滴状态分散,>100nm)
(四)防腐剂(preservative)
防腐的意义
以水为介质的液体制剂,易被微生物 污染发生霉变,尤其含糖类、蛋白质 等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有 的经济损失。
第九章 液体制剂-第六节 混悬剂讲诉
2. 凝聚法
(1)物理凝聚法
含义:将分子或离子分散状态的药物溶液加入于另一 分散介质中凝聚成不溶性的微粒,再制成混悬剂。主 要指微粒结晶法。
操作过程:药物+适当溶剂→热饱和溶液→另一种泠 溶剂→析晶沉降物→混悬于分散介质中→即得;可得 到10m以下的微粒占80~90%的混悬液。
34
注意事项:
4
混悬剂的定义
混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状 态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
分散相微粒一般0.5μm~10 μm,也可达50μm
干混悬剂是按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉 末状或颗粒状制剂,临用前加水振摇,即可迅速分散 成混悬剂。
为动力学和热力学不稳定体系。
【处方】磺胺嘧啶
100 g
(主药)
氢氧化钠
16 g (化学反应剂)
枸橼酸钠
50 g (化学反应剂)
枸橼酸
29 g (化学反应剂)
单糖浆
400 ml (矫味剂、助悬剂)
4%尼泊金乙酯乙醇液 10 ml (防腐剂)
蒸馏水 适量加至1000 ml
(溶剂)
【制法】将磺胺嘧啶混悬于200 ml蒸馏水中,将氢氧化钠加适量 蒸馏水溶解,将氢氧化钠溶液缓缓加入磺胺嘧啶混悬液中,边 加边搅拌,使磺胺嘧啶成钠盐溶解,另将枸橼酸钠与枸橼酸加 适量蒸馏水溶解,过滤,滤液慢慢加入上述钠盐溶液中,不断 搅拌,析出细微磺胺嘧啶。最后加入单糖浆和尼泊金乙酯乙醇
微粒表面的自由能,使体系趋于稳定。
8
(一)混悬粒子的沉降速度
微粒 密度
介质密 度
Stoke’s定律:
分散介 质的黏
度
V = 2 r2( 1- 2)g / 9
液体制剂知识点
第九章
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
分散相:固体、半固体、液体、气体。
药物存在形式:离子态,分子态、胶粒、颗粒、液滴等从而可以制备混悬剂,溶液剂和乳剂注意:液体制剂的理化性质、稳定性和药效甚至毒性等均与药物粒子的大小有紧密关系。
一液体制剂的特点和质量要求:
第二节液体制剂的溶剂和附加剂
注意:溶剂与分散介质的差异:均相体系中为溶剂和溶媒,非均相中为分散介质。
一、液体制剂常用溶剂
防腐措施:
三、低分子溶液剂
低分子溶液剂:系指低分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供
六、混悬剂:
八、其他液体制剂:。
药剂学第九章液体制剂
第九章液体制剂习题局部一、概念与名词解释1.液体制剂:2.spirits:3.solubilizer:4.cosolvent:5.干胶法:6.syrups:7.湿胶法:8.tincture:9.emulsions:10.nanoemulsion:11.溶液剂:12.Aromatic water:13.助溶剂:二、推断题(正确的划A,错误的打B)1.能增加难溶性药物溶化度的物质被称为外表活性剂。
( )2.醑剂系指药物的乙醇溶液。
( )3.甘油具有防腐作用的质量分数是10%。
( )4.苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好,苯甲酸钠在碱性溶液中的防腐作用好。
( ) 5.混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
( )三、填空题1.液体制剂常用附加剂主要有、、、、和。
2.液体制剂常用的极性溶剂主要有、和。
3.液体制剂常用的半极性溶剂主要有、和。
4.溶化法制备糖浆剂可分为法和法。
5.酊剂的制备方法有、和。
6.制备高分子溶液要经过的两个过程是和。
四、单项选择题1.内服制剂最常用的分散媒是A.乙醇B.甘油C.水D.丙二醇2.以下关于水性质的描述错误的选项是A.价廉易得B.对成盐药物溶化度大C.生理活性小D. 对游离药物溶化度大3.以下关于乙醇性质的描述错误的选项是A.极性比水小B.20%有防腐作用C.40%有破坏生物酶作用D. 对成盐药物溶化度大4.以下关于甘油性质的描述错误的选项是A.可减少药物对皮肤粘膜的刺激性B.粘度大,有甜味C.只可外用,不可内服D.30%有防腐作用5.为掩盖药物不良气味可选用A.芳香水剂B.甜味剂C.泡腾剂D.着色剂6.处方:碘50g, 碘化钾100g 蒸馏水适量1000ml,制成复方碘化钾溶液.碘化钾的主要作用是A 助溶作用B 脱色作用C 抗氧作用D 增溶作用7.将朵贝氏液着成红色的目的是A.增加美观B. 表示不可内服C.表示浓度大D.表示心血管用药8.取苯酚时,不小心将苯酚溅到皮肤上应采纳哪种液体洗涤效果最好A.75%乙醇B.稀甘油C.热水D.碘酒9.挥发性药物的饱和澄清水溶液10.一种液体以液滴状态分散在另一种液体中11.挥发性药物的高浓度乙醇溶液9—11备选答案:A.合剂 B.芳香水剂 C.醑剂D.乳剂12.以下关于溶胶剂的性质描述错误的选项是A.可透过滤纸B.可透过半透膜C.具丁铎尔现象D.质点外表带电现象13.亲水胶体的性质有A.外表张力与水接近B.黏度与水接近C.与水的亲和力大D.单相体系,不稳定14.疏水胶体的性质有A.外表张力小B.黏度大C.与水的亲和力大D多相体系,不稳定15.与胶体溶液稳定性无关的是16.亲水胶体稳定的主要因素是17.疏水胶体稳定的主要因素是15-17答案:A.丁铎尔现象 B.外表带电 C.粒径 D.溶剂化18.制备亲水胶体溶液时,错误的做法是A.一次参加,边加边搅拌B.撒于液面,吸水膨胀C.加热助溶D.趁热过滤19.配制胃旦白酶合剂时错误操作是A. 缓慢参加橙皮酊B.加热助溶C. 盐酸要先加D. 胃酶要有一个溶胀过程20.有关混悬液描述错误的选项是A.微粒均匀B.沉降慢而不结块C. 不易分散D.注明用前摇匀21.延缓混悬液微粒沉降最有效的方法是A. 降低药物粒径B. 降低两相密度差C.助润湿D.降低黏度22.依据斯托克定律,混悬微粒减少一倍,沉降速度降低A.1/4倍B.2/1倍C.1倍D. 4倍.23.关于Stokes公式的错误表述是A.V与r成正比B.V与〔ρ1-ρ2〕成正比C.V与g成正比D.V与η成反比24.以下哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用A.西黄蓍胶B.硅皂土C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠25.依据Stockes定律,混悬微粒沉降速度与以下哪一个因素成正比A.混悬微粒的半径B.混悬微粒的粒度C.混悬微粒的半径平方D.混悬微粒的粉碎度26.以下关于絮凝与反絮凝的描述错误的选项是A.都是电解质作用的结果B.絮凝后的稠度增加C.反絮凝后的稠度增加D.絮凝电解质用量小27.混悬液中参加外表活性剂的主要作用是28.混悬液中参加絮凝剂的主要作用是29.混悬液中参加胶浆剂的主要作用是27-29备选答案:A.降低外表电性 B.升高外表电性 C.增加黏度 D. 助润湿30.提高混悬液稳定性的错误做法是A.增加黏度B.增加粒径C.降低粒径D.加少量电解质31.以下除哪项外均可增加混悬液的稳定性A. 增加微粒粒径B.参加絮凝剂C.参加反絮凝剂D.增加溶液的粘度.32.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂33.使微粒外表由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂34.使微粒Zata电位增加的电解质35.增加分散介质浓度的附加剂A.润湿剂B.反絮凝剂C.絮凝剂D.助悬剂36.以下组分不属乳剂的根本组成A.水相B.油相C.增稠剂D.乳化剂37.能形成W/O型乳剂的乳化剂是A Pluronic F68B 吐温80C 胆固醇D 十二烷基硫酸钠38复乳W1/O/w2型,当W1≠W2时是指下述哪一项A 一组分一级乳B 二组分一级乳C 二组分二级乳D三组分二级乳39.以下乳化剂组合,不正确的选项是A.吐温-80与司盘-80B.铅肥皂与新洁尔灭C.吐温-80与阿拉伯胶D.阿拉伯胶与西黄芪胶40.决定乳剂类型的因素是A.乳化剂的种类B.制备方法C.乳化剂的用量D.乳化剂的乳化能力41.有以下现象的是O/W型乳剂A.能被油溶性染料染色B.能被水溶性染料染色C.导电性差D.难润湿滤纸42以下哪项不属乳化剂在形成乳剂时的作用A.在界面形成分子排列B.降低两相间界面张力C.形成稳固界面膜D.作为中间溶剂43.三乙醇胺皂是44.吐温-80是45.硬脂醇是46.O.P乳化剂是43—46备选答案:A.强W/O型乳化剂 B. 强O/W型乳化剂C.弱W/O型乳化剂D.弱O/W型乳化剂47.研合法制备初乳时,油(植物油):胶:水的比例是A.4:1:2B.4:2:1C. 2:2:1D.4:4:248.口服胶乳剂使用的乳化剂多为A.肥皂类B.吐温类C.树胶类D.树脂类49.制备乳剂时,乳化时的最适宜温度是A.室温 B .40-50°C C.50-60°CD.70-80°C50.以下影响乳化的因素描述错误的选项是A.溶液黏度越大,越易乳化B. 乳化剂乳化能力强易乳化C.乳化剂用量大,易乳化D.溶液黏度越大,乳剂越稳定51.以下哪项不是导致乳剂破裂的原因A. 乳滴沉降B.参加中间溶剂C.快速搅拌D.参加反型乳化剂52.以下关于合剂的描述错误的选项是A.复方制剂B.含各种分散系统C.可内服,亦可外用D.外用制剂一般不称为合剂53.滴鼻剂的要求哪项是错误的A.与鼻黏液渗透压相近B.有肯定黏度C.PH5.5-7.5D.不得使用混悬液54.Zeta电位降低产生D55.重力作用可造成A56.微生物作用可使乳剂C57.乳化剂类型改变,最终可导致B54-57备选答案:乳剂不稳定的原因是A 分层B 转相C 酸败D 絮凝58.常用的W/O型乳剂的乳化剂是59.静脉注射用乳剂的乳化剂是60.常用的O/W型乳剂的乳化剂是58-60备选答案:A.吐温80B.聚乙二醇C.卵磷脂D.司盘80E.卡泊普940五、问答题1.简述液体制剂的质量要求2.简述混悬剂的质量要求3.用Stokes定律商量如何增加混悬剂的动力学稳定性4.简述乳剂稳定性的内容5.简述乳剂中药物的参加方法六、处方分析与制备1.复方硫磺洗剂处方:沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 羧甲基纤维素钠5g甘油100ml 蒸馏水加至1 000ml2.鱼肝油乳剂处方:鱼肝油500ml 阿拉伯胶细粉125g西黄蓍胶细粉7g 糖精钠0.1g挥发杏仁油1ml 尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1 000ml参考答案一、概念与名词解释1.液体制剂:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
【药剂学】09 液体制剂-1
非均相体系:粒子分散均匀
给药途径 口服:口感好
外用:无刺激性
浓度准确、稳定,要有防腐能力
包装容器应方便患者用药
分散溶媒毒性要小,最好以水为溶媒
一、概 述
1. 液体制剂的特点 2. 液体制剂的质系统分类
(1)均相液体制剂
低分子溶液 高分子溶液
第九章 液体制剂
第九章 液体制剂
一.概述 二.常用溶剂和附加剂 三.溶液型液体制剂 四.胶体溶液型液体制剂 五.混悬剂 六.乳剂 七.其他液体制剂
一、概 述
1. 液体制剂的特点 2. 液体制剂的质量要求 3. 液体制剂的分类
1、液体制剂的特点
• 液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中 制成的以液体形态应用的各种类型的制剂。
1、防腐剂 (preservative)
注意:• Tween对防腐剂增溶后并未增强抑菌效果 • 原因:Tween与防腐剂发生络合作用 • 遇铁变色 • 遇弱酸、弱碱易水解 • 易被塑料吸附
1、防腐剂 (preservative)
苯甲酸及其盐
COOH
COO- + H+
特点:
• 苯甲酸未解离的分子抑菌作用强; • 在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4; • 溶液pH值增高时解离度增大,防腐效果降低; • 苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当 • 使用浓度:0.1~0.3%
热力学稳定体系
(2)非均相液体制剂
溶胶剂 乳剂 混悬剂
不稳定的多项分散 体系
分散体系中微粒大小及其特征
液体类型 溶液剂 溶胶剂 乳剂 混悬剂
微粒大小 (nm)
1
1 100
>100
>500
特征
药学考试-第九章液体制剂
第九章液体制剂第一节概述液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
一、液体制剂的特点和质量要求〔一〕液体制剂的特点1.优点:〔1〕在液体制剂中,药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速发挥药效;〔2〕给药途径广泛,可能内服,服用方便,易于分剂量,特别适用于婴幼儿和老年患者;〔3〕也可以外用,如用于皮肤、黏膜和人体腔道等;〔4〕能减少某些药物的刺激性,有些固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。
2.缺点:〔1〕液体制剂药物分散度大,又受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;〔2〕液体制剂体积大,携带、运输、贮存都不方便;〔3〕水性液体制剂容易霉变,需参加防腐剂;〔4〕非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比外表积,易产生一系列的物理稳定性问题。
〔二〕液体制剂的质量要求1.均匀相液体制剂应是澄明溶液;2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀,液体制制浓度应准确;3.口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;4.外用的液体制剂应无刺激性;5.液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变。
二、液体制剂的分类〔一〕按分散系统分类1.均匀相液体制剂:为均匀分散体系,在外观上是澄明溶液。
〔1〕低分子溶液剂:也俗称溶液剂,是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂;〔2〕高分子溶液剂:是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。
2.非均匀相液体制剂:为不稳定的多相分散体系。
〔1〕溶胶剂:又称疏水胶体溶液。
〔2〕混悬液:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成不均匀分散体系。
〔3〕乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
〔二〕按给药途径分类1.内服液体制剂:如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴液等。
2.外用液体制剂:〔1〕皮肤用液体制剂:如洗剂、搽剂、涂膜剂等;〔2〕五官科用液体制剂:如洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等;〔3〕直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、灌洗剂等。
中药药剂学试题及答案A全解
中药药剂学试卷及答案(中国中医药出版社本科教材)(A 卷)一、选择题(每题1分,共60分)1、 A1、 A2 型题答题说明:每题均有A、B、C、D、 E五个备选答案,其中只有一个正确答案,将其选出,并在答题卡上将相应的字母涂黑。
..1.研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科,称为(第一章绪论第一节概述核心、记忆)A. 制剂学B.调剂学C.药剂学D.方剂学E.临床药学2.口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克( 每毫升) 制剂中(第三章制药卫生第一节概述核心、记忆)C.不得超过100个A. 不得检出B.不得超过50个E.不得超过200个D.不得超过500个3.制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。
控制区一般要求达到的洁净标准是(第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆)A.100 级B.10000级C.100000 级D.1000000级E.1000级4.中药浓缩液直接制粒的方法是(第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆)A. 挤出制粒B.高速搅拌制粒C.喷雾干燥制粒D.滚转法制粒E.滚压法制粒5.通常所说的百倍散是指1份毒性药物中,添加稀释剂的量为(第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆)A.100 份B.99份C.10份D.9 份E.101份6.影响浸出效果的最关键因素是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解)A. 药材粒度B.浸提温度C. 浸提时间D. 浓度梯度E. pH值7. 乙醇含量在50%—70%时,适于浸提(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆)A. 挥发油B.叶绿素C. 生物碱D.树脂E.有机酸8.用碱作为浸提辅助剂时,应用最多的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆)A. 氢氧化钠B. 氢氧化铵C.碳酸钠D. 碳酸钙E. 生物碱9.用下列方法提取时,能保持最大浓度梯度的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解)A. 浸渍法B.渗漉法C.煎煮法D.回流热浸法E.水蒸气蒸馏法10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是(第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆)A. 鼓式薄膜干燥器B.微波干燥器C.远红外干燥器D.喷雾干燥器E.烘箱11.按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于(第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆)A. 水浸出剂型 B.含醇浸出剂型 C.含糖浸出剂型D.无菌浸出剂型E. 酒浸出制剂12.含人参等贵重药材的汤剂,该药材的处理方法是(第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆)A. 先煎B. 后下C. 包煎D. 另煎E. 冲服13.下列液体药剂中,分散相质点最大的是(第九章液体药剂第一节概述重点、记忆)A. 真溶液型液体药剂 B.高分子溶液 C.混悬型液体药剂D.乳浊液型液体药剂E.溶胶型液体药剂14.可形成昙点的表面活性剂是(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆)A. 十二烷基硫酸钠B.溴苄烷铵 ( 新洁尔灭 )C.卵磷脂D.聚山梨酯类 ( 吐温类 )E.碱金属类15.下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆)A. 肥皂类B.硫酸化物C. 氯苄烷铵 ( 洁尔灭 )D.磺酸化物E. 吐温 -8016. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆)A. 肌内注射剂B. 皮下注射剂C. 皮内注射剂D.脊椎腔注射E. 静脉注射剂17.脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液,pH值控制的范围是(第十章注射剂第一节概述重点、记忆)A.3 ~ 6B.4~ 7C.5 ~8D.6~9E.9~ 1018.根据热原的基本性质,下述方法中能除去或破坏热原的是(第十章注射剂第二节热原核心、记忆)A. 用强酸强碱溶液浸泡容器B.121 ℃高温湿热灭菌 30分钟C.100℃干热灭菌 4小时D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过E. 溶液用微孔滤膜滤过19. 下述表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆)A. 十二烷基硫酸钠B.硬脂酸钾C.吐温 -80D.十二烷基氨基丙酸钠E.卵磷脂20.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂外,还可在灌封时向安瓿内通(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆)A.O2B.CO2C.H2D.空气E.水蒸气21.中药川芎含挥发性成分和其他综合成分,制备注射剂时宜选用(第十章注射剂第五节注射剂的制备重点、问题解决)A. 蒸馏法B.双提法C.水醇法D.醇水法E.回流法22.凡士林为软膏剂基质,为改善其吸水性常加入的物质是(第十一章外用膏剂第二节软膏剂核心、记忆)A. 石蜡B.乙醇C.羊毛脂D.甘油E.聚乙二醇23.下列哪种基质对药物的释放穿透作用最好(第十一章外用膏剂第二节软膏剂核心、记忆)A. 油脂性B.O/W型C.W/O型D.水溶性E.类脂类基质24.制备黑膏药最关键的步骤是(第十一章外用膏剂第三节黑膏药重点、记忆)A. 提取药物B.炼油C.下丹D.去火毒E.摊涂25. 影响肛门栓剂直肠吸收的因素,包括(第十二章栓剂第一节概述一般、记忆)A. 药物性质B.基质性质C.直肠黏膜的 pH值D.表面活性剂的影响E.以上都是26.制阿胶的驴皮,其最佳宰驴取皮季节为(第十三章胶剂第二节胶剂的原辅料选择核心、记忆)A. 春季B.夏季C.秋季D.冬季E.春秋季27.下列各种规格的空胶囊中,容积最大的是(第十四章胶囊剂第二节胶囊剂的制备核心、记忆)A.0 号B.1号C.2号D.4号E.5号28.丸剂中疗效发挥最快的剂型是(第十五章丸剂第七节滴丸核心、记忆)A. 水丸B. 蜜丸C. 糊丸D.滴丸E.蜡丸29.制备水丸时,“起模”所用的药粉要求(第十五章丸剂第二节水丸核心、记忆)A. 应过三号筛B. 应过四号筛C.应过五号筛D.应过六号筛E. 应过七号筛30.可溶性颗粒剂最常选用的赋形剂是(第十六章颗粒剂第二节颗粒剂的制备核心、记忆)A. 淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物D. 糖粉E.糊精31.下列辅料中,可作为片剂制粒润湿剂的是(第十七章片剂第二节片剂的辅料核心、记忆)A. 乙醇B.液状葡萄糖C.淀粉浆D.阿拉伯胶浆E.明胶浆32.下列辅料中,可作为片剂干燥黏合剂的是(第十七章片剂第二节片剂的辅料核心、记忆)A. 微粉硅胶B.滑石粉C.硬脂酸镁D.微晶纤维素E.硫酸钙33.片剂常用的助流剂是(第十七章片剂第二节片剂的辅料核心、记忆)A. 微粉硅胶B.糊精C.饴糖D.淀粉E.乳糖34.中药片剂压片前,干颗粒的含水量一般应控制为(第十七章片剂第三节片剂的制备重点、记忆)A.1%— 3%B.3%-5 %C.5%— 7%D.7% -9 %E.9 %-10 %35.单冲压片机调节片重应调节(第十七章片剂第三节片剂的制备重点、理解)A. 上压力盘的位置B.下压力盘的高度C.下冲头下降的深度D.上冲头下降的高度E.饲粉器的位置36.下列有关气雾剂通过肺吸收的陈述,正确的是(第十八章气雾剂与气压剂第一节气雾剂核心、理解)A.抛射剂的蒸气压越大,药物吸收越好B.药物在肺部吸收的速度与其分子量成正比C.药物在肺部吸收的速度与其脂溶性成反比D.药物在肺部的吸收主要取决于雾化粒子的大小E.经肺吸收,吸收速度较慢37.下列可做 PVA膜剂润滑剂的是(第十九章其他剂型第一节膜剂核心、理解)A. 硬脂酸镁与滑石粉B.软肥皂、甘油C. 聚乙二醇 400D.液体石蜡或植物油E.90%乙醇溶液38.β —环糊精连接的葡萄糖分子数是(第二十章药物制剂新技术第二节环糊精包和技术核心、记忆)A.5 个B.6个C.7个D.8个E.9个39.药物有效期是指药物含量降低()所需时间(第二十一章中药制剂的稳定性第三节中药制剂的稳定性考察方法核心、记忆)A.10%B.20%C.30%D.40%E.50%40.维生素 B2通过生物膜的转运方式是(第二十二章生物药剂学与药物动力学第二节药剂的体内过程核心、理解)A. 被动转运B.主动转运C.易化扩散D. 胞饮作用E. 离子对转运41.药品注册申请不包括(第二十四章中药新药的研制第一节概述一般、记忆)...A. 新药申请B.简略申请C.已有国家标准药品的申请D. 进口药品申请E.补充申请42.对发生配伍变化药物的处理方法,以下哪一项是错误的(第二十三章药物制剂的配伍变..化第五节配伍变化的处理原则与方法一般、理解)A. 改变储存条件B. 改变调配次序C. 改变溶剂D. 调整溶液 PH值E. 降低药物含量43.下列关于生物药剂学研究内容的叙述中,错误的是(第二十二章生物药剂学与药物动力..学第一节概述一般、记忆)A. 药物在体内如何分布B.药物从体内如何排泄C.药物从体内如何代谢D.药物在体内如何吸收E.药物分子结构与药理效应关系如何44. 不能防止药物氧化的方法是(第二十一章中药制剂的稳定性第二节影响中药制剂稳定..性的因素及稳定化方法核心、理解)A. 降低温度B.驱逐氧气C.玻璃容器包装药物D. 调节 pH值E.添加抗氧剂45.下列关于膜剂的陈述,错误的是(第十九章其他剂型第一节膜剂核心、理解)..A.膜剂是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂B.膜剂的大小与形状可根据临床需要及用药部位而定C.膜剂使用方便,适合多种给药途径应用D.膜剂载药量大,适用于剂量较大的中药复方制成膜剂E.膜剂制备工艺简单,易于掌握46.松片不可能由于下列何种原因造成(第十七章片剂第三节片剂的制备重点、理解)...A.药物细粉过多 B .原料中含有较多的挥发油 C .颗粒中含水过高D.润湿剂选择不当,乙醇浓度过高E.冲头长短不齐47.下列关于可溶性颗粒剂干燥的陈述错误的是(第十六章颗粒剂第二节颗粒剂的制备..核心、理解)A. 湿颗粒应及时干燥B.干燥温度应逐渐上升C.干燥温度控制在85℃— 90℃D.成品含水量控制在2%以内E.常用沸腾床干燥48. 影响肛门栓剂直肠吸收的因素,不包括(第十二章栓剂第一节概述一般、理解)...A. 药物性质B.基质性质C.插入直肠的深度D.表面活性剂的影响E. 直肠 pH49. 供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项(第十章注射剂第六节中药注射剂的..质量控制重点、记忆)A. 无菌无热原检查B.草酸盐检查 C.不溶性微粒检查D.溶血试验E.钠离子检查50. 下列措施中,不能增加混悬液的动力学稳定性的是(第九章液体药剂第七节混悬液型..液体药剂重点、理解)A. 增加介质黏度B.增大粒径C.减小粒径D.降低微粒与液体介质间的密度差E.加入助悬剂2、 B1 型题答题说明: A、B、C、 D、E 是备选答案,下面是两道考题。
药剂学第九章 液体制剂
剂分散相粒子应小而均匀,浓度准确; 口服液体制剂外观良好,口感适宜; 外用的液体制剂应无刺激性 液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用 过程不宜发生霉变。 包装容器应方便患者用药。
二、液体制剂的分类
(一) 按分散系统分类 (二) 按给药途径和应用方法分类
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
一、液体制剂常用溶剂 二、液体制剂常用附加剂 (一) 增溶剂 (二) 助溶剂 (三) 潜溶剂 (四) 防腐剂 (五) 矫味剂 (六) 着色剂
一、液体制剂常用溶剂
选择溶剂的条件:
① 对药物具有较好的溶解性和分散性 ② 化学性质稳定,不与药物或附加 剂发生反应。
③ 不影响药效的发挥和含量测定。
⑨ 乙酸乙酯
为无色油状液体,微臭。相对密度
(20℃)为0.897~0.906g/cm3。 有挥发性和可燃性。 在空气中容易氧化、变色,需加入抗 氧剂。 本品能溶解挥发油、甾体药物及其他 油溶性药物。常作为搽剂的溶剂。
三、液体制剂常用附加剂
(一)增溶剂 (二)助溶剂 (三)潜溶剂 (四)防腐剂 (五)矫味剂 (六)着色剂 (七)其它
理化性质 液体制剂的 稳定性 药效
药物粒子的分散度
一、液体制剂的特点和质量要求
(一)液体制剂的特点 优点 ① 药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散 度大,吸收快, 能较迅速地发挥药效。 ② 给药途径多,可以外用。 ③ 易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿 和老年患者。 ④ 能减少某些药物的刺激性,如调整液体制剂 浓度而减少刺激性。 ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高 药物的生物利用度。
极性溶剂
①水(water)
药剂学复习试题第九章液体制剂
第九章液体制剂一、 A 型题(单项选择题)1、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂2、由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂3、关于液体制剂的特点叙述错误的是A、同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B 、体制剂携带、运输、贮存方便C、易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者D 、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高E、给药途径广泛,可内服,也可外用4、液体制剂特点的正确表述是A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B、药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速C、液体制剂药物分散度大,不易引起化学降解D、液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和老年人E、某些固体制剂制成液体制剂后,生物利用度降低5、关于液体制剂的质量要求不包括A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D 、贮藏和使用过程中不应发生霉变E、泄露和爆破应符合规定6、液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂要有一定的防腐能力B 、外用液体药剂应无刺激性C、口服液体制剂外观良好,口感适宜D、液体制剂应是澄明溶液E、液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药7、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是A、水性制剂易霉变,不宜长期贮存B、20%以上的稀乙醇即有防腐作用C、一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂D 、液体制剂中常用的为聚乙二醇1000~4000E、聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用8、半极性溶剂是A、水B、丙二醇C、甘油D、液体石蜡E、醋酸乙酯9、极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、液体石蜡E、醋酸乙酯10、非极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液体石蜡E、DMSO11、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是A、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用减弱B、对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可外用D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强12、下列哪项是常用防腐剂A、氯化钠B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、亚硫酸钠E、硫酸钠13、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B 、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D 、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入14、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4 溶剂加药物溶解B 、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D 、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入15、溶液剂制备工艺过程为A、附加剂、药物的称量T溶解T滤过T灌封T灭菌T质量检查T包装B、附加剂、药物的称量T溶解T滤过T灭菌T质量检查T包装C、附加剂、药物的称量T溶解T滤过T质量检查T包装D、附加剂、药物的称量T溶解T灭菌T滤过T质量检查T包装E、附加剂、药物的称量T溶解T滤过T质量检查T灭菌T包装16、关于糖浆剂的说法错误的是A、可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料B、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂为高分子溶液D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂颜色较浅E、热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点17、单糖浆含糖量为多少(g/ml )A、85%B、64.7%C、67%D、100%E、50%18、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用A、新洁尔灭B、聚山梨酯80C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠E、卵磷脂19、下列各物具有起昙现象的表面活性剂是A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、脂肪酸山梨坦类E、聚山梨酯类20、下列哪种表面活性剂具有昙点A、十二烷基硫酸钠B、三乙醇胺皂C、吐温D、司盘E、泊洛沙姆21、最适合作W/O 型乳剂的乳化剂的HLB 值是A、HLB 值在1~3B、HLB 值在3~8C、HLB 值在7~15D 、HLB 值在9~13E 、HLB 值在13~1822、最适合作O/W 型乳剂的乳化剂的HLB 值是A、HLB 值在1~3B、HLB 值在3~8C、HLB 值在7~15D 、HLB 值在9~13E 、HLB 值在8~1623、最适合作润湿剂的HLB 值是A 、HLB 值在1~3 B 、HLB 值在3~8 C、HLB 值在7~15D、HLB 值在9~13E、HLB 值在13~1824、有关表面活性剂生物学性质的错误表述是A 、表面活性剂对药物吸收有影响B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中,非离子表面活性剂毒性最大D、表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤E、表面活性剂静脉注射的毒性大于口服25、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是A、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80B、吐温80 >吐温60 >吐温60 >吐温20C、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20D、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80E、吐温40>吐温20>吐温60>吐温8026、乳剂特点的错误表述是A、乳剂液滴的分散度大B、乳剂中药物吸收快C、乳剂的生物利用度高D、一般W/O 型乳剂专供静脉注射用E、静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性27、能形成W/O 型乳剂的乳化剂是A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸钠E、阿拉伯胶28、制备O/W 或W/O 型乳剂的因素是A、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的量比D、制备工艺E、两相的量比29、与乳剂形成条件无关的是A、降低两相液体的表面张力B、形成牢固的乳化膜C、确定形成乳剂的类型D 、有适当的相比E、加入反絮凝剂30、用45%司盘60(HLB=4.7 )和55%吐温60(HLB=14.9 )组成的混合表面活性剂的HLB 值是A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52E、16.531、以阿拉伯胶为乳化剂形成乳剂,其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜32、以吐温为乳化剂形成乳剂,其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜33、以二氧化硅为乳化剂形成乳剂,其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜34、以胆固醇和十六烷基硫酸钠为乳化剂形成乳剂,其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜35、乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法A、手工法B、干胶法C、湿胶法D、直接混合法E、机械法36、关于干胶法制备乳剂叙述错误的是A、水相加至含乳化剂的油相中B 、油相加至含乳化剂的水相中C、油是植物油时,初乳中油、水、胶比例是4:2:1D、油是挥发油时,初乳中油、水、胶比例是2:2:1E、本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄耆胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂37、向用油酸钠为乳化剂制备的O/W 型乳剂中,加入大量氯化钙后,乳剂可出现A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂38、乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂39、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂40、关于絮凝的错误表述是A、混悬剂的微粒荷电,电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集B、加入适当电解质,可使E —电位降低C、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝D、为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂E、为了使混悬剂恰好产生絮凝作用,一般应控制 E —电位在20~25mV范围内41、混悬剂的质量评价不包括A、粒子大小的测定B、絮凝度的测定C、溶出度的测定D、流变学测定E、重新分散试验42、混悬剂的物理稳定性因素不包括A、混悬粒子的沉降速度B、微粒的荷电与水化C、絮凝与反絮凝D、结晶生长E、分层43、有关助悬剂的作用错误的有A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂E、触变胶可以用来做助悬剂44、在口服混悬剂加入适量的电解质,其作用为A、使粘度适当增加,起到助悬剂的作用B、使Zeta 电位适当降低,起到絮凝剂的作用C、使渗透压适当增加,起到等渗调节剂的作用D、使PH 值适当增加,起到PH 值调节剂的作用E、使主药被掩蔽,起到金属络合剂的作用45、下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂A、西黄耆胶B、海藻酸钠C、硬脂酸钠D、羧甲基纤维素钠E、聚维酮46、制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为A、助悬剂B、润湿剂C、增溶剂D、絮凝剂E、乳化剂二、 B 型题(配伍选择题)[1—4]A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、乳剂D、溶胶剂E、混悬剂1、是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,分散微粒小于1nm2、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂3、疏水胶体溶液4、由不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成的多项分散体系[5—8]A、Krafft点B、昙点C、HLBD、CMCE、杀菌与消毒5、亲水亲油平衡值6、表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度7、临界胶束浓度8、表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度[9—12]A、吐温类B、司盘类C、卵磷脂D、季铵化物E、肥皂类9、可作为油/水型乳剂的乳化剂,且为非离子型表面活性剂10、可作为水/ 油型乳剂的乳化剂,且为非离子型表面活性剂11、主要用于杀菌和防腐,且属于阳离子型表面活性剂12、一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂[13 —15]A、阿拉伯胶B、聚山梨酯C、硫酸氢钠D、二氧化硅E、氯化钠可形成下述乳化膜的乳化剂13、单分子乳化膜14、多分子乳化膜15、固体粒子膜[16 —19]A、W/0型乳化剂B、0/W型乳化剂C、助悬剂D、絮凝剂E、抗氧剂16、硬脂酸钙17、枸橼酸钠18、卵磷脂19、亚硫酸钠[20 —23]A、Zeta 电位降低B、分散相与连续相存在密度差C、微生物及光、热、空气等作用D、乳化剂失去乳化作用E、乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定性现象的原因是20、分层21、转相22、酸败23、絮凝[24 —27]A、甲基纤维素B、氯化钠C、硫柳汞D、焦亚硫酸钠E、EDTA钠盐指出附加剂的作用24、等渗调节剂25、螯合剂26、抗氧剂27、抑菌剂[28 —31]A、助悬剂B、稳定剂C、润湿剂D、反絮凝剂E、絮凝剂28、使微粒表面由固—气二相结合转为固—液二相结合状态的附加剂29、使微粒Zeta 电位增加的电解质30、增加分散介质粘度的附加剂31、使微粒Zeta 电位降低的电解质[32 —35]A、撒于水面B、浸泡、加热、搅拌C、溶于冷水D、加热至60~70 CE、水、醇中均溶解32、明胶33、甲基纤维素34、胃蛋白酶35、聚维酮[36 —39]A、含漱剂B、滴鼻剂C、搽剂D、洗剂E、泻下灌肠剂36、专供消除粪便使用37、专供咽喉、口腔清洁使用38、专供揉搽皮肤表面使用39、专供涂抹,敷于皮肤使用三、X 型题(多项选择题)1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是A、低分子溶液剂B、溶胶剂C、高分子溶液剂D、乳剂E、混悬剂2、液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是A、低分子溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂3、关于液体制剂的特点叙述正确的是A、药物的分散度大,吸收快,同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、能减少某些固体药物由于局部浓度过高产生的刺激性C、易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者D 、化学性质稳定E、液体制剂能够深入腔道,适于腔道用药4、关于液体制剂的质量要求包括A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E、渗透压应符合要求5、关于液体制剂的溶剂叙述正确的是A 、乙醇能与水、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合B、5%以上的稀乙醇即有防腐作用C、无水甘油对皮肤和廿膜无刺激性D 、液体制剂中可用聚乙二醇300~600E、聚乙二醇对一些易水解药物有一定的稳定作用6、半极性溶剂是A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇7、极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO8、非极性溶剂是A、植物油B、聚乙二醇C、甘油D、液体石蜡E、醋酸乙酯9、关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D 、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强10、下列是常用防腐剂A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、苯扎溴胺E、山梨酸11、下列是常用的防腐剂A、醋酸氯乙定B、亚硫酸钠C、对羟基苯甲酸酯类D、苯甲酸E、丙二醇12、液体制剂常用的防腐剂有A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、脂肪酸D、山梨酸E、苯甲酸13、关于溶液剂的制法叙述正确的是A、溶液剂可采用将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度的方法制备B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应首先加入14、溶液剂的制备方法有A、物理凝聚法B、溶解法C、稀释法D、分解法E、熔合法15、关于糖浆剂的叙述正确的是A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物,必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液,简称糖浆D、冷溶法生产周期长,制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点16、糖浆可作为A、矫味剂B、粘合剂C、助悬剂D、片剂包糖衣材料E、乳化剂17、糖浆剂的制备方法有A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法18、关于芳香水剂的错误表述是A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D 、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明19、吐温类表面活性剂具有A、增溶作用B、助溶作用C、润湿作用D、乳化作用E、分散作用20、下列哪些表面活性剂在常压下有浊点A、硬脂酸钠B、司盘80C、吐温80D、卖泽E、泊洛沙姆18821、表面活性剂的特性是A、增溶作用B、杀菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成胶束22、有关两性离子表面活性剂的错误表述是A、卵磷脂属于两性离子表面活性剂B 、两性离子表面活性剂分子结构中有酸性和碱性基团C、卵磷脂外观为透明或半透明黄的褐色油脂状物质D、卵磷脂是制备注射用乳剂及脂质体制剂的主要辅料E、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂是另一种天然表面活性剂23、可作乳化剂的辅料有A、豆磷脂B、西黄耆胶C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯24、关于乳化剂的说法正确的有A、注射用乳剂应选用硬脂酸钠、磷脂、泊洛沙姆等乳化剂B、乳化剂混合使用可增加乳化膜的牢固性C、选用非离子型表面活性剂作乳化剂,其HLB 值具有加和性D、亲水性高分子作乳化剂是形成多分子乳化膜E、乳剂类型主要由乳化剂的性质和HLB 值决定25、关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的A 、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象26、用于O/W 型乳剂的乳化剂有A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦27、用于O/W 型乳剂的乳化剂有A、硬脂酸钠B、豆磷脂C、脂肪酸山梨坦D、Poloxamer188E、硬脂酸钙28、关于混悬剂的说法正确的有A、制备成混悬剂后可产生一定的长效作用B、毒性或剂量小的药物应制成混悬剂C、沉降容积比小说明混悬剂稳定D、干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题E、混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长29、混悬剂的质量评定的说法正确的有A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中,使混悬剂重新分散所需次数越多,混悬剂越稳定D 、絮凝度也大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳定答案一、 A 型题1、B2、E3、B4、B5、E6、D 7 、D8、B 9、A10、D11、D 12、B13、A14、B15、C16、C17、A18、A 19、 E 20、C21、B22、E 23、C24、C25、D26、D27、B28、C29、E 30、 C 31、B32、A33、C 34、D35、B A 36、B37、C38、B39、A40、D 41、C 42、E43、D44、B 45、C46、A二 B 型题[1—4]ABDC[5—8]CADB[9—12]ABDE[13 —15]BAD [16—19]ADBE[20—23]BECA[24 —27]BEDC[28—31]CDAE [32—35]BCAE[36 —39]EACD三、X 型题1、AC2、BCE3、ABCE4、ABCD 5、ADE 6、BDE7、ADE8、ADE 9、BCE10、ABDE11、ACD 12、ABDE13、ACD14、BC 15、ABDE16、ABCD17、BDE 18、BC19、ACDE20、CD21、ACE22、BE 23、AB 24、BCDE 25、ACD26、ABD27、ABD28、ADE29、AD。
