大仑丁（苯妥英钠片）说明书
常用的抗癫痫药物
常用的抗癫痫药物常用的抗癫痫药物常用于大发作和局限性发作1、苯妥英钠(大仑丁)Dilantin,Phenytoin Sodium：作用较强;疗效高;为大发作首选，对精神运动性发作次之，对局限性发作也有较好疗效，但对小发作无效甚至恶化; 无嗜睡作用;安全范围大;作用缓慢，口服一般需3～4天才显效，用于预防发作及维持治疗;而控制症状则以苯巴比妥为主。
苯妥英钠对三叉神经痛、坐骨神经痛及舌咽神经痛有止痛作用，对洋地黄中毒所致室性心律失常的疗效较佳。
应引起注意的不良反应主要有：(1)齿龈增生：多见于儿童和青年，发生率约20%，因其抑制垂体-肾上腺系统，抑制ACTH、糖皮质激素分泌，使胶原组织增生。
维生素C或保持口腔卫生可减轻此增生，停药3～6个月可消失。
(2)长期服用可致佝偻病和骨质软化：药酶诱导剂可加速维生素D代谢，致缺钙。
用D3和钙剂可预防和提高疗效。
(3)久服骤停可引起发作，甚至诱发持续状态。
2、苯巴比妥Phenobarbital,Luminal：作用快，维时长(6hr)，毒性低，安全性较大，可作控制大发作首选;对小发作和精神运动性发作的疗效差。
不可突然停药，长期应用可致成瘾。
3、扑米酮(去氧苯巴比妥，扑痫酮)Primidone,Mysoline：对大发作、精神运动性发作及局限性发作都有较好疗效，但不如苯妥英钠。
儿童对其有耐受性，故用量较大;体内消除较慢，长期应用有蓄积性;不可突然停药。
常用于癫痫持续状态1、安定(苯甲二氮卓)Diazepam,Valium：静注显效快，为持续状态首选，对大发作作用差。
不良反应少，久服骤停可引起惊厥;婴儿、青光眼、重症肌无力者忌用。
2、氯硝基安定Clomazepam,Clomapin：抗惊厥作用较安定强5倍，抗癫痫谱广，疗效稳定，作用快，维时长。
不可骤停，连服半年可产生耐受性。
常用于小发作1、乙琥胺Ethosuximide：为失神小发作首选。
但能加重大发作，并有大发应合用苯巴比妥或苯妥英钠。
苯妥英钠片说明书
抗癫痫药物-苯妥英钠片[英文名]：Phenytoin Sodium【性状】本品为白色片或薄膜衣片。
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于苯妥英钠1g），加水20ml，浸渍使苯妥英钠溶解，滤过；滤液照苯妥英钠项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果；另取部分滤液，蒸干，残渣照苯妥英钠项下的鉴别(3) 项试验，显相同的反应。
【类别】同苯妥英钠。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg【贮藏】遮光，密封保存。
【成份】苯妥英钠【适应症】适用于治疗1. 全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、颞叶癫癎）、单纯部分性发作（局限性发作）和癫癎持续状态。
2. 也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解（recessive dystrophic epidermolysis bullosa），3. 发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍（包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患），4. 肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。
5. 本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
【用法用量】成人常用量(抗癫癎)：每日250~300mg（2.5-3片），开始时100 mg(1片)，每日二次，1~3周内增加至250~300 mg（2.5-3片），分三次口服，极量一次300mg（3片），一日500mg（5片）。
由于个体差异及饱合药动学特点，用药需个体化。
应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，可改用长效（控释）制剂，一次顿服。
如发作频繁，可按体重12~15 mg/kg，分2~3次服用，每6小时一次，第二天开始给予100mg（或按体重1.5~2mg/kg ），每日3次直到调整至恰当剂量为止。
小儿常用量：（抗癫痫）：开始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需调整，以每日不超过250 mg为度。
维持量为4~8 mg/kg或按体表面积250 mg/m2，分2~3次服用，如有条件可进行血药浓度监测。
苯妥英钠片使用说明书
苯妥英钠片使用说明书【药品名称】通用名：苯妥英钠片汉语拼音：Bentuoyingna Pian英文名：Phenytoin Sodium Tablets曾用名：Dilantin 大仑丁商品名：本品的主要成分为苯妥英钠，其化学名为：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐，化学结构式为：ONaHNNO分子式：C15H11N2NaO2分子量：【性状】本品为白色片或薄膜衣片。
【药理毒理】本品为抗癫癎药、抗心律失常药。
治疗剂量不引起镇静催眠作用，1.动物实验证明，本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。
其抗癫癎作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。
2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。
3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。
4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成（或）分泌胶原酶。
还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。
【药代动力学】口服吸收较慢，85~90%由小肠吸收，吸收率个体差异大，受食物影响。
新生儿吸收甚差。
口服生物利用度约为79%，分布于细胞内外液，细胞内可能多于细胞外，表观分布容积为kg。
血浆蛋白结合率为88~92%，主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。
口服后4~12小时血药浓度达峰值。
主要在肝脏代谢，代谢物无药理活性，其中主要为羟基苯妥英（约占50~70%），此代谢存在遗传多态性和人种差异。
存在肠肝循环，主要经肾排泄，碱性尿排泄较快。
T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者，T1/2可为15~95小时，甚至更长。
苯妥英钠片标准操作规程
目的：建立固体制剂车间苯妥英钠片生产操作规程，使苯妥英钠片生产操作标准化，规范化。
范围：适用于固体制剂车间苯妥英钠片生产操作。
责任人：固体制剂车间苯妥英钠片生产操作人员。
内容：1．准备工作：根据生产技术部下达的月度生产计划，编制生产指令单，按处方量计算批产量所需的原辅料和包装材料的用量，最小批量21万片，最大批量156万片，定额领用。
1.1操作人员要详细阅读所生产品种的工艺规程并严格按工艺规程操作。
1.2 操作人员要详细阅读生产品种所使用的设备的操作规程并严格执行操作规程。
1.3操作间外有上一批“清场合格证”状态标志卡。
1.4所用的容器具应挂“已清洁”状态标志。
1.5所用的设备，应有“完好”及“已清洁”状态标志。
1.6检查温湿度、压差：温度18~26℃相对湿度45~65% ，压差：正压室与负压室≥5Pa。
1.7检查和核准电子秤，核准零点，检查是否平衡，显示是否正常。
1.8操作间外用本批生产状态标志卡替换“清场合格证”，生产设备用正在运行标志替换“已清洁”状态标志。
2．粉碎过筛：2.1 原辅料脱包从原辅料库领取经检验合格、外包装完好的苯妥英钠、淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、95%药用乙醇，核对品名、规格、批号、数量，经缓冲间外清并脱去外包装，写好物料标志卡，由传递柜进入洁净生产区原辅料存放室，放在货架上并填写物料状态标志卡，按指令单分别称量，剩余量扎紧口袋，经传递窗进缓冲间用原包装包装，注明剩余量、称量日期、称量人，退库。
2.2 粉碎过筛将苯妥英钠、淀粉、滑石粉、硬脂酸镁分别过100目筛并记录。
2.3 转入称量配料室将过筛的苯妥英钠、淀粉、滑石粉、硬脂酸镁分别放在不锈钢桶中盖上盖，写好物料标志卡，转入称量配料室。
2.4 生产结束后关闭电源，清理设备及环境卫生，清理生产过程的遗留物，并填写生产记录和清场记录。
2.5条件2.5.1 在过筛前核对苯妥英钠、淀粉、滑石粉、硬脂酸镁的检验报告单，检查并核对所填写的物料标志卡。
抗癫痫药和抗惊厥药(Anti-epileptic drugs and Anticonvulsants)
坐骨神经、舌咽神经痛等（机制：膜稳定作用）
(3) 抗心律失常：室性心律失常，特别是强心苷中
毒所致。
3、体内过程
(1)口服吸收慢而不规则，明显的个体差异，非线性消除， 血药浓度低于10μg/ml时按一级动力学消除，高于此浓度
按零级动力学消除。用药需个体化。
(2) 连续服用治疗量需经6～10天才能达到有效血药浓度。
抗癫痫药和抗惊厥药
Anti-epileptic drugs and Anticonvulsants
教学大纲
1. 掌握苯妥英钠、苯巴比妥、丙戊酸钠、 乙琥胺在各类型癫痫发作时选用的原则、 作用特点和不良反应。
2. 熟悉抗癫痫药应用的注意事项，硫 酸镁的作用特点及不良反应；了解 癫痫的分型和一些新的抗癫痫药。
(三)苯巴比妥（Phenobarbital）
抗癫痫作用对大发作效好，可作首选药之一， 对精神运动性发作，部分发作有效，但对小发作效 果差。本品中枢抑制作用较强，不作长期维持用药。
抗抗癫痫作用机制
①增加GABA介导的Cl-内流,引起膜超级化. ②阻断突触前膜Ca2+的摄取,减少Ca2+依赖性神经递 质的释放. ③高浓度阻断Na+和Ca2&ileptic drugs
一. 概述
癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑机 能失调，其特征为发作时大脑局部病灶神经元突发 性的异常高频放电并向周围组织扩散，出现短暂的 大脑功能失调。 表现：突发、短暂、反复发作（运动、感觉、意 识和植物神经功能异常甚至精神等脑功能紊乱）,可 伴有脑电图改变。 原发性：（病因未明） 继发性：脑瘤、脑寄生虫、脑血管畸形、脑外伤 等所致。 脑部存在病灶，异常高频放电;病灶所处部位，放电 侵犯区域大小，决定临床发作类型及症状轻重。
苯妥英钠片的功能主治用法用量
苯妥英钠片的功能主治、用法、用量功能主治苯妥英钠片是一种抗癫痫药物，其功能主要是用于治疗各种类型的癫痫发作，包括部分性发作、全身性发作以及特殊类型的癫痫发作。
用法苯妥英钠片通常口服给药，建议在饭后或者饭中服用，以减少胃部不适。
遵循医生的处方剂量和用法，不要自行增加或减少药物剂量。
根据患者具体情况，剂量可能有所不同。
用量1.儿童：对于年龄在6至12岁的儿童，建议起始剂量为每日100-125mg，并逐渐增加至每日200-500mg。
对于年龄在12岁以上的儿童，起始剂量为每日100-200mg，并逐渐增加至每日200-500mg。
2.成人：起始剂量为每日100-200mg，逐渐增加至每日200-500mg。
如果患者病情较严重，可能需要更高的剂量。
3.老年患者：老年患者的肝功能和肾功能通常较差，因此需要根据具体情况调整剂量。
常见副作用苯妥英钠片在治疗癫痫过程中可能会出现一些副作用，以下是常见的副作用列表：•头痛和眩晕•精神失常和情绪改变•肌肉颤抖和震颤•平衡困难和共济失调•食欲不振和恶心呕吐•皮疹和过敏反应•骨质疏松和骨折如果您在使用苯妥英钠片过程中出现以上副作用，建议立即停药并咨询医生。
注意事项•在服用苯妥英钠片期间，应避免饮酒，因为酒精可能增加药物的副作用。
•如果您正在使用其他药物，特别是抗生素、抗真菌药物和抗病毒药物，请告知医生，以避免药物相互作用。
•长期使用苯妥英钠片可能会导致药物耐药性，因此定期检查癫痫病情并根据需要调整治疗方案。
请始终遵循医生的建议，并定期进行复诊，以确保癫痫病情得到有效控制。
以上是关于苯妥英钠片的功能主治、用法和用量的简要介绍。
如果您有任何其他疑问或需要进一步了解，请咨询专业医生。
苯妥英钠用法用量不良反应功能主治
苯妥英钠用法用量不良反应功能主治苯妥英钠药物类别：神经系统用药所属类别：抗癫痫药药物名称：苯妥英钠英文名称：药物别名：序号中文别名英文别名1 二苯乙内酰脲Diphenylhydantoin，Dantoin，Diphentoin2 大仑丁Dilantin 制剂/规格：序号制剂规格1 注射剂O.25g(5ml)，O.1(粉)，O.25(粉)2 片剂O.05g，0.1g成份/化学结构：序号成份化学结构1 Phenytoin Sodium药理作用：苯妥英钠能抑制细胞外钠离子的被动内流，而导致细胞膜稳定化，升高其兴奋阈值，此作用可能与其抑制了细胞膜的某些特异蛋白质的磷酸化有关。
由于细胞膜电位趋向稳定，阻止了脑部异常电位的活动向周围正常脑组织扩散，从而制止癫痫发作。
药动学：口服吸收较慢，主要经小肠吸收，吸收率可达90％以上。
成人单剂口服后Tmax为3～12小时。
肌内注射吸收不稳定。
常以结晶形式沉积于肌肉中，有刺激性。
静脉注射后k为15分钟，但随着苯妥英分布至体内其他组织而下降。
吸收入血的苯妥英约90％与血浆蛋白结合，这种结合是可逆的。
其药物的有效血浓度为10～20μg／ml，每日口服300mg约7～10日可达稳态浓度，血浓度超过20弘g／ml易产生毒性反应，出现眼球震颤，超过30μg／ml出现共济失调。
超过40μg／ml往往出现严重毒性。
剂量一血药浓度关系个体差异大，即使按千克体重给药，病人的稳态血药浓度相差也很悬殊，同样由于苯妥英代谢的饱和特性，其有效的血浆半衰期随着稳态浓度的升高而逐渐延长，在很低血清浓度时有效半衰期平均约13小时；但如果稳态浓度达有效范围的顶峰，则此半衰期延长至48小时。
游离的苯妥英可分布于全身，细胞外液的浓度低于细胞内液。
由于其脂溶性大，易于通过血脑屏障，口服后15分钟脑脊液中的药物浓度即可达高峰。
药物主要在肝脏代谢，其代谢产物为对羟基苯妥英，并由尿缓慢排出，很少以原形由尿排出。
适应症：(1)治疗癫痫：是全面强直阵挛发作及部分性发作的首选药物，也可用于自主神经性发作。
药品生产技术《苯妥英钠的药理作用、临床应用及不良反应》
苯妥英钠〔，大仑丁〕【体内过程】苯妥英钠口服吸收慢而不规那么，连续服药6～10日，才能到达有效浓度。
不同制剂的生物利用度显著不同，且有明显的个体差异。
由于本品呈强碱性〔l时，按一级动力学消除， 10t1/2约6～24小时；高于此浓度时，那么按零级动力学消除，血浆t1/2可延长至20210小时，且血药浓度与剂量不成比例地迅速升高，容易出现毒性反响。
由于常用量时血浆浓度有较大个体差异，又受诸多因素影响，最好在临床药物监控下给药。
【药理作用和临床应用】1抗癫痫苯妥英钠对癫痫大发作、单纯性局限性发作疗效最正确，具有无催眠作用、疗效高等优点；其次是精神运动性发作和局限性发作；但对小发作〔失神性发作〕无效，有时甚至会使病情恶化。
苯妥英钠对各种组织的可兴奋细胞膜，包括神经元和心肌细胞膜有稳定作用，可降低其兴奋性，对高频异常放电的神经元的Na、Ca2通道阻滞作用明显，抑制其高频反复放电，而对正常的低频放电并无明显影响。
临床上是治疗癫痫大发作和局限性发作的首选药，对精神运动性发作也有效，缓慢静脉注射可缓解癫痫持续状态。
2．抗外周神经痛包括三叉神经痛、舌咽神经痛和坐骨神经痛等。
神经元放电与癫痫有相似的发作机制，感觉通路神经元在轻微刺激下即产生强烈放电，引起剧烈疼痛。
苯妥英钠能使疼痛减轻，发作次数减少。
3．快速型心律失常主要用于室性心律失常，是强心苷中毒引起室性心律失常首选药物。
【不良反响和考前须知】1．胃肠道反响碱性强，口服可致恶心、呕吐、食欲不振、上腹疼痛等，餐后服可减轻。
2．中枢神经系统反响血药浓度2021/ml左右可致眩晕、共济失调、头痛和眼球震颤等，大于40μg/ml可致精神错乱、昏迷，50μg/ml以上出现严重昏睡。
3．造血系统反响抑制二氢叶酸复原酶，长期用药可引起巨幼红细胞性贫血，可用甲酰四氢叶酸治疗。
4 过敏反响皮疹较常见，还可见粒细胞缺乏、血小板减少、再生障碍性贫血。
偶见肝脏损害。
应定期作血常规和肝功能检查。
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大仑丁（苯妥英钠片）说明书
【药品名称】
通用名：苯妥英钠片
英文名：Phenytoin Sodium Tablets
商品名：大仑丁
【成份】
化学名称：本品主要成份为苯妥英钠，其化学名称为5，5-二苯基乙内酰脲钠盐。
化学结构式：
分子式：C15H11N2NaO2
分子量：274.25
【适应症】
适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。
也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa)，发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患)，肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。
本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
【用法用量】
口服。
抗癫痫
成人常用量：
每日250～300mg(2.5～3片)，开始时100mg(1片)，每日二次，1～3周内增加至250～300mg(2.5～3片)，分三次口服，极量一次300mg(3片)，一日500mg(5片)。
由于个体差异及饱合药动学特点，
用药需个体化。
应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，可改用长效(控释)制剂，一次顿服。
如发作频繁，可按体重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小时一次，第二天开始给予100mg(或按体重1.5～2mg/kg)，每日3次直到调整至恰当剂量为止。
小儿常用量：
开始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需调整，以每日不超过250mg为度。
维持量为4～8mg/kg或按体表面积250mg/m2，分2～3次服用，如有条件可进行血药浓度监测。
抗心律失常
成人常用量：
100～300mg(1～3片)，一次服或分2～3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，维持量2～6mg/kg。
小儿常用量：
开始按体重5mg/kg，分2～3次口服，根据病情调整每日量不超过300mg，维持量4～8mg/kg，或按体表面积250mg/m2，分2～3次口服。
胶原酶合成抑制剂
成人常用量：
开始每日2～3mg/kg分2次服用，在2～3周内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达8μg/ml。
一般每日100～300mg(1～3片)。
【不良反应】
本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。
长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心、呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。
神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；
较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。
可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障；常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加
维生素B12防治。
可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎，多形糜烂性红斑，系统性红斑狼疮和致死性肝坏死，淋巴系统何杰金病等。
一旦出现症状立即停药并采取相应措施。
小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常；孕妇服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高，有致癌的报道。
【禁忌】
禁用：对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。
【注意事项】
1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。
2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高。
3.用药期间需检查血象、肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。
4.下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。