定标液和质控的概念作用
生化常见概念
关于参考范围、质控范围、靶值、定标浓度、重复性、cv值、相对误差概念及相互关系参考范围：通过临床试验选定不少于100个正常人群血样本，经全自动生化分析仪测定，所得测定值用统计学方法处理，并计算参考范围。
在我们生化仪软件项目参数设置中指的就是每一个测定项目都有一个正常的范围值。
定标是前提质控是保证质控范围：质控（Quality Control）为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。
就是把它当成标本来测试有的有商家给定的靶値有的没有都可以通过绘制质控图了解机器的稳定性相对误差则是绝对误差与真值的比值，因此它是一个百分数。
一般来说，相对误差更能反映测量的可信程度。
相对误差等于测量值减去真值的差的绝对值除以真值，再乘以百分之一百。
如上图所示，0SD就是靶值即浓度，测定项目时肯定会有偏差，在+-1SD以内质控测试非常好，+-2SD以内还勉强可以，+-3SD 以内质控结果需再重新测试定标和质控。
靶值：移除无关值后,参与的全部试剂反应的平均值.先按照分析仪的仪器类型对参加实验室进行分组，以各组的加权均值作为靶值。
在我们仪器中靶值即是质控液的浓度。
定标浓度：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（A=KCL）。
它是由仪器与试剂状态确定下来的。
当我们测定一个标本时，无论您是用手工的方法还是全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没什么意义，我们要把吸光度转换成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算并打印出来的结果对我们就有意义了。
K值就是我们定标出来的。
定标时我们需要的修改的参数有：定标液浓度（说明书上都有，多标准浓度计算后浓度由小到大依次排序）、杯号（定标液放在样品杯的位置）、定标模式、重复次数、重复性：也是CV值。
Cv：变异系数（coefficient of variation）。
标准变异系数是一组数据的变异指标与其平均指标之比，它是一个相对变异指标。
变异系数有全距系数、平均差系数和标准差系数等。
生化仪器中的空白定标和质控
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准 确。吸光度受仪器状况、试剂状况的影响，如果您 的仪器相当稳定，试剂是影响K值的一个主要因素。 如何确定K值是正确的？ 一般我们用质控血清来检 查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果 很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病 人的结果也是准确的，所以K值非常关键。 K值的真 面目： K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白， 试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性决定您 的仪器与试剂，如果仪器与试剂都十分稳定，那K 值也很稳定。 多长时间定一次标合适？ 这要看您 试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空 白可以解决，有些项目要做两点定标。 酶的项目如 何确定K值： 一是计算出来的理论K值； K = (TV × 1000)/(SV × L × ε) 二是用有酶项目的定标液得出K 值：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有 底物类的项目，也有酶类的项目。
要进行室内质量控制就必须要有指示物对 各项目的质量进行指示和判断，来说明质 量好坏的情况，指示物就是我们需要的控 制物（也称质控物） 。
控制物定义（也称质控物）：含有被检测 的化学成份，用于监测实验室的精密度和 准确度的一种指示血清（溶液）称之为控 制物。
标准品定义（参考物）：是指它的一种或 几种物理或化学性质已经充分被确定，被 用于校准仪器或证实一种测定方法的物质。
室内质控血清浓度水平要求
１、三级以上医院的临床实验室，定量测 定每批(不超过24小时)至少使用两个浓度水 平的质控血清。 ２、二级、一级医院临床实验室，至少使 用一个浓度水平(医学决定水平)的质控血清。
３、医学决定水平：是指某项待测物的含 量，围绕该浓度的升高或降低，对确定疾 病的诊断或治疗起帮助甚至关键的作用。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月一．定标程序1.设置定标液：点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。
（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。
设置完成后点击确认。
2.设置定标规则点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为3.每个项目都要设置3.定标申请①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。
②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。
点击换杯换上干净杯子。
因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。
4.质控定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。
做完定标后接着做质控。
（1）设置质控液点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。
在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。
（2）操作做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。
第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。
定标 质控
定标英文为calibrate在规定条件下，建立测量装置与一可追溯且已知参考值不确定度的标准之间关系的一整套操作活动。
校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
在生化仪上就是用标准品（其值可溯源至国际标准）来测试其吸光度，得出标准曲线。
用于标本检测；一般最少三次最多12次======================================质控Quality Control为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。
就是把它当成标本来测试有的有商家给定的靶値有的没有都可以通过绘制质控图了解机器的稳定性每个质控一般测试6次以上======================================定标是前提质控是保证。
******************************************************************************* *********************************************************************************************************************************** ****************************************************OD是optical density（光密度）的缩写，表示被检测物吸收掉的光密度，是检测方法里的专有名词，检测单位用OD值表示，OD=lg（1/trans），其中trans为检测物的透光值。
光通过被检测物，前后的能量差异即是被检测物吸收掉的能量，特定波长下，同一种被检测物的浓度与被吸收的能量成定量关系。
吸光度,absorbance,是指光线通过溶液或某一物质前的入射光强度与该光线通过溶液或物质后的透射光强度比值的以10为底的对数（即lg(Iin/Iout)，吸光度表示物质对光的吸收程度；CV值：变异系数又称“标准差率”，是衡量资料中各观测值变异程度的一个统计量。
定标与质控简述
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定标 VS质控 －概念 －必要性 定标品VS标准品 因素计算VS标准品校标 标准品溯源
标准品分级
标准品：是一个或几个已
知浓度的样本，它在检测 中作为一个或几个参照物， 使以后的所有的检测都与 之比校，以此来得到其它 样本的浓度。
标准品分级
⒈一级标准品 一级标准品（原级参考物）是已经确定的稳 定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，或由高 度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。 ⒉二级标准品 二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水 或有机溶剂的溶液），或存在于相似基质中。这类标准品 可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考 方法定值或用一级标准品比较而确定，主要用于常规方法 的标化或为控制物定值。 ⒊控制物 控制物有冻干的或溶液，可以用适当的标准品 （一级或二级）以参考方法定值，用于质量控制，不用于 标化（除经准确定值者）。
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。
③添加剂和调制物的数量少。
④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不少于20天；某些不稳定 成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
定标 VS质控 －概念 －必要性 定标品VS标准品 因素计算VS定标品定标 标准品溯源
定标 VS质控 －概念 －必要性 定标品VS标准品 因素计算VS定标品定标 标准品溯源
定标及定标品
定标 calibrate ： 在规定条件下，建立测量 装置与一可追溯且已知参 考值不确定度的标准之间 关系的一整套操作活动。
定标品与标准品关系
生化检验中的定标
生化检验中的定标集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。
它是由仪器与试剂共同确定下来。
当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了。
K 值就是我们通过定标找出来的。
一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。
K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)PS：A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。
任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。
因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。
K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢？第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。
吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定，试剂也稳定，那K值就稳定。
仪器和试剂是影响K值的主要因素。
如何确定K值是准确的？一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。
K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。
多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。
酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K=(TV×1000)/(SV×L×ε)二是用有酶项目的定标液得出K值（K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)）：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。
生化检验中的定标
【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。
它是由仪器与试剂共同确定下来。
当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了。
K值就是我们通过定标找出来的。
一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。
K=标准浓度/(A标准－A试剂空白) PS：A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。
任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。
因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。
K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢？第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。
吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定，试剂也稳定，那K值就稳定。
仪器和试剂是影响K值的主要因素。
如何确定K值是准确的？一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K 值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。
K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。
多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。
酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K = (TV × 1000)/(SV × L × ε)二是用有酶项目的定标液得出K值（K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)）：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。
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定标液和质控的概念作用 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
定标液和质控的概念以及作用
一、质控品Quality Control：
用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。
质量控制物质(定值和非定值)，可用于能力验证、实验室内质量控制。
质控品分定值质控品和非定值质控品两种：
1、定值质控品
定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值，并指定参考范围；
2、非定值质控品
非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中），但是没有指定的参考范围，可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统，但需满足质量控制的系统规则。
二、定标液calibrate：
在规定条件下，建立测量装置与一可追溯且已知参考值不确定度的标准之间关系的一整套操作活动。
校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。
它是由仪器与试剂状态确定下来的当我们测定一个标本时，无论是用手工的方法或全自动生化分析仪，测出来的值叫吸光度，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性那就要乘上一个K值，计算并打印出来。
K值就是我们通过定标找出来的。
一般上最低要求是由试剂
空白与标准品。
经过仪器测定出两个吸光度。
计算公式：K=标准浓度/(A-标准－A试剂空白)
在生化仪上就是用标准品（其值可溯源至国际标准）来测试其吸光度，得出标准曲线。
用于标本检测。
综上，定标是前提，质控是保证。