药分自考总复习题

《药物分析》自考总复习题（答案在后面）

一、名词解释

1.药物分析：

2.中国药典：

3.药品标准：

4.药物：

5.杂质：

6.杂质限量：

7.热原：

8.滴定度：

9.检测限：

10.定量限：

11.含量均匀度：

12.溶出度：

13.重氮化-偶合反应：

14.三氯化铁反应：

15.药物鉴别：。

二、判断题（正确用√表示，错误用×表示）

1.《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称。

2.中国药典的编制单位是中国药品生物制品检定所。

3.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。

4.重金属属于信号杂质，反映药物生产的工艺水平。

5.药物制剂的检查中，杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质。

6.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与碘化汞生成砷斑。

7.用干法破坏进行样品前处理时，为了让样品充分破坏，加热或灼烧温度应控制在 800℃。

8.无机金属盐焰色反应中的钠离子显紫色；钾离子显鲜黄色；钙离子显砖红色。

9.百分吸收系数是有紫外吸收行为药物的物理常数。

10.体内药物分析中，最常用的体内样品是血浆。

11.在生物样品分析方法验证中，精密度用实际样品测定。

12.采用TLC法检查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度。

13.原料药稳定性试验一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验。

14.以信噪比（S/N）法确定定量限时，要求S/N为3（倍）。

15.青蒿素类药物具有旋光性。

16.旋光度是药物的物理常数。

17.多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。

18.“恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量。

19.用三点法校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸含量时，应计算各波长下的吸光度与实

际最大吸收波长吸光度的比值。

20.测定血浆中碱性药物时，采用液-液萃取处理样品，其水相的pH应低于药物的PKa值。

21.水杨酸可以在碱性条件下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。

22.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林的含量时，需进行空白试验校正，其目的是消除空

白溶剂中杂质的影响。

23.片剂的检查项目中，必须重复原料药的检查项目。

.其具有较低的临界温度和临界压力。

24.超临界流体萃取法中最常使用的的超临界流体是CO

2

25.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。

26.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。

27铈量法只能用于硝苯地平原料药的含量测定不适合制剂的测定。

28.二氢吡啶类药物多具有旋光性。

29.滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物质分子量求得。

30.药物的澄清度检查多数以水为溶剂，但有时酸、碱或有机溶剂也可作为溶剂。

三、单项选择题

1.《中国药典》中，凡例是( )。

A.解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

B.收载药品或制剂的质量标准

C.由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

D.为了方便、快速查阅药典而编写的内容

2.研究药物中的信号杂质，可用以( )。

A.确保药物的稳定性

B.确保用药安全性

C.评价生产工艺合理性

D.确保用药合理性

3.药物分析的任务中不包括( )。

A.常规药品检验

B.药物研制过程中的分析监控和参与临床药学研究

C.制定药品标准

D.药理动物模型研究

4.日本药局方的英文缩写为( )。

A. BP

B. JP

C. NF

D. ChP

5.美国药典的英文缩写为( )。

A.BP

B.JP

C.ChP

P

6.质量标准中鉴别试验的主要作用是( )。

A.评价药物的安全性

B.考察药物的纯杂程度

C.评价药物的药效

D.确认药物与标签相符

7.下列药品标准属于法定标准的是（）。

A.《中国药典》

B.《地方标准》

C.《市颁标准》

D.《企业标准》

8.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）。

A.药物分析

B.国家药典

C.物理化学手册

D.地方标准

9.比旋光度测定中的影响因素有( )。

A.温度，光源的波长

B.溶液浓度

C.光路长度

D. A+B+C

10.药物纯度合格是指( )。

A.含量符合药典的规定

B.符合分析纯的规定

C.绝对不存在杂质

D.不超过该药物杂质限量的规定

11 .减少分析测定中偶然误差的方法是( )。

A.进行对照试验

B.进行空白试验

C.增加平行试验次数

D.进行分析结果校正

12.中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的 ( )。

A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．百分之十

13.色谱法用于定量的参数是( )。

A.峰面积

B.保留时间

C.保留体积

D.峰宽

14.常用干燥剂中，吸水效率大小顺序为( )。

A.五氧化二磷＞硫酸＞硅胶

B.硅胶＞五氧化二磷＞硫酸

C.五氧化二磷＞硅胶＞硫酸

D.硫酸＞五氧化二磷＞硅胶