注射用尿激酶
注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶说明书【药品名称】注射用尿激酶【英文名】Urokinase for Injection【汉语拼音】Zhusheyong niaojimei【主要成分】本品主要成分为尿激酶，系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶，它是由低分子量33000和高分子量54000组成的混合物。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝快，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子V和凝血因子忸等，从而发挥溶栓作用。
尿激酶对新形成的血栓起效快、效果好。
尿激酶还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。
尿激酶在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。
但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24 小时。
尿激酶显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗有明显相关性。
尿激酶毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。
亦无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。
临床应用罕有过敏反应报道。
但是，鉴于尿激酶增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。
【药代动力学】尿激酶在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。
尿激酶静脉给予后经肝脏快速清除，血浆半衰期三20分钟。
少量药物经胆汁和尿液排出。
肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。
【适应症】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，包括急性心肌梗塞、急性脑血栓形成和急性脑血管栓塞、肢体周围动静脉血栓、中央视网膜动静脉血栓及其他新鲜血栓性闭塞性疾病。
【用法用量】1、急性心肌梗塞：静脉滴注：50 万~150 万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖50~100ml 中静脉滴注，全量于30~60 分钟内均匀输入，剂量可依患者体重及体质情况作调整。
2024年注射用尿激酶市场分析现状
2024年注射用尿激酶市场分析现状1. 前言注射用尿激酶是一种通过注射途径给药的尿激酶制剂，广泛应用于治疗心肌梗死、肺梗死、深静脉血栓和脑血栓等血栓相关疾病。
本文将对注射用尿激酶市场的现状进行分析。
2. 市场规模据市场研究数据显示，注射用尿激酶市场在过去几年保持了稳定增长的态势。
预计到2025年，全球注射用尿激酶市场规模将达到XX亿美元。
3. 市场驱动因素3.1 人口老龄化随着全球人口老龄化现象的加剧，血栓相关疾病的发病率不断上升，进而带动了注射用尿激酶的需求增长。
3.2 高风险人群增加现代生活方式的改变导致人们日常活动较少，长期久坐或长时间运动不足的人群越来越多，血栓的风险也随之增加，注射用尿激酶市场因此得到了进一步发展。
3.3 医疗技术进步随着医疗技术的不断进步，对于血栓相关疾病的诊断和治疗能力也在不断提高，这进一步刺激了注射用尿激酶市场的增长。
4. 市场竞争格局目前全球注射用尿激酶市场存在多家关键厂商，主要产品包括A公司的产品、B 公司的产品等。
这些公司通过广泛的研发和生产投入，竞争激烈。
5. 市场地域分布注射用尿激酶市场的地域分布较为广泛，主要市场包括北美地区、欧洲地区、亚太地区等。
其中，北美地区市场规模最大，占据全球市场的较大份额。
6. 市场挑战和机遇6.1 市场挑战•价格竞争激烈，导致利润空间减小。
•药物安全性和疗效的监管要求增加，对企业提出更高要求。
6.2 市场机遇•新兴市场潜力巨大，如亚洲地区的发展经济体。
•不断改善的医疗技术和治疗模式，为市场带来更多机会。
7. 市场趋势7.1 关注技术创新注射用尿激酶市场的未来发展将更加注重技术创新，推动产品更安全、高效。
7.2 以患者为中心市场竞争日趋激烈，患者需求成为企业竞争的重要因素之一，以患者为中心的产品和服务将成为未来市场的趋势。
8. 总结注射用尿激酶市场在人口老龄化以及高风险人群增加的影响下保持了持续增长的态势。
市场竞争激烈，技术创新和以患者为中心的发展模式将是未来市场的关键。
腹腔内注射尿激酶治疗结核性腹膜炎
腹腔内注射尿激酶治疗结核性腹膜炎目的：观察和评价腹腔内注入尿激酶治疗结核性腹膜炎的疗效。
方法：将86例患者随机分为治疗组和对照组，在常规抗结核药物治疗和腹穿抽液的基础上，治疗组于每次抽液后用尿激酶100 000 IU加20 ml 0.9％氯化钠溶液溶解后注入腹腔；对照组注入20 ml 0.9％氯化钠溶液。
治疗结束后比较两组的疗效。
结果：治疗组的腹腔积液吸收时间、腹穿次数、腹膜厚度及腹膜粘连发生率均明显低于对照组（P＜0.05）。
结论：腹腔注射尿激酶治疗结核性腹膜炎可以促进积液吸收、减轻腹膜增厚、粘连，改善患者预后。
[Abstract] Objective: To observe and assess the curative effect of tuberculous peritonitis by intra-abdominal injection urokinase. Methods: The 86 patients were randomly dividedinto urokinase therapy group and control group. After routine applying anti-tuberculosis drugs and tapping the celiac fluid, the therapy group were given 100 000 IU urokinase and20 ml NS inject celiac, and the control group were given 20 ml NS. Results: The time of celiac effusion absorption, the number of abdomen wearing, the thickness of peritoneal andthe incidence of peritoneal adhesion in the treatment group were significantly lower than those in control group (P＜0.05). Conclusion: The method of intra-peritoneal injection urokinase to treat tuberculous peritonitis can promote effusion absorption, alleviateperitoneal thickening and adhesion, improve patient outcomes.[Key words] Urokinase; Intra-abdominal Injection; Tuberculous peritonitis近年来，由于结核耐药菌株的存在，结核病的发病率又呈上升趋势，肺外结核尤其是腹腔结核发病率逐渐升高，结核性渗出型腹膜炎临床上较多见，其预后有相当一部分遗留腹膜肥厚与粘连，影响生活质量。
尿激酶使用注意事项
尿激酶使用注意事项
1. 尿激酶应在医生指导下使用，遵循医嘱使用剂量和用药频次。
2. 尿激酶一般经静脉注射给药，严禁肌肉注射或其他途径给药。
3. 在使用尿激酶期间，密切观察患者的生命体征，包括心率、血压、呼吸等。
如出现异常情况应立即报告医生。
4. 尿激酶使用期间应注意监测凝血功能，如遇到凝血异常现象（如出血、血尿等），应立即停止使用并通知医生。
5. 使用尿激酶期间，应避免患者进行剧烈运动或其他可能导致外伤的活动，以减少出血风险。
6. 尿激酶可能与其他药物相互作用，因此，使用尿激酶前应告知医生已使用的其他药物，包括处方药、非处方药、保健品等。
7. 妊娠期妇女、哺乳期妇女以及儿童使用尿激酶前应咨询医生。
8. 尿激酶在过敏体质患者中慎用，如出现过敏反应（如皮疹、荨麻疹、呼吸急促等），应立即停止使用并就医。
以上为一般情况下的使用注意事项，具体情况请遵循医生的指导。
2024年注射用尿激酶市场发展现状
2024年注射用尿激酶市场发展现状引言尿激酶是一种重要的生物酶，具有溶栓、抗凝和抗血小板聚集等功能。
其广泛应用于治疗心肌梗死、肺血栓栓塞等疾病，成为一种常用的药物。
本文将对注射用尿激酶市场的发展现状进行分析，以提供对该市场的了解。
市场规模根据市场调研数据显示，注射用尿激酶市场规模正在逐年扩大。
在过去的几年中，尿激酶的临床应用范围扩大，使得市场需求不断增长。
尿激酶具有较高的溶栓效果和较低的副作用，因此备受医生和患者的青睐。
据预测，未来几年内，该市场仍将保持稳定增长。
市场竞争尿激酶市场的竞争较为激烈，已经存在多个主要的市场参与者。
这些参与者包括国内外制药公司和生物技术公司。
这些公司在药物研发、生产和市场营销方面具有丰富的经验和资源，在市场竞争中占据一定的优势地位。
尽管市场竞争激烈，但尿激酶市场仍存在机会。
一方面，尿激酶具有较高的市场需求，因此潜在的利润空间巨大。
另一方面，市场上仍有一些区域和疾病领域的潜在需求未得到满足。
因此，那些能够不断提高产品质量和创新的公司可能在市场上取得突破。
市场趋势尿激酶市场的发展受到多种因素的影响。
其中，技术进步是一个重要的趋势。
随着新的生物技术和制药技术的不断涌现，尿激酶的生产和应用技术也在不断改进。
这些技术进步可以提高产品质量和产能，降低生产成本，进一步推动市场发展。
另一个趋势是市场分割。
随着尿激酶市场的发展，不同种类的尿激酶产品逐渐出现。
这些产品根据其来源、纯度和规格等因素进行分类，满足不同医疗需求。
市场分割可以更好地满足不同患者和医生的需求，进一步促进市场发展。
市场挑战尿激酶市场面临一些挑战。
首先，尿激酶的生产和应用需要严格的质量管理和安全控制。
制药公司需要投入大量资源确保产品的安全性和有效性，以符合药品监管机构的要求。
其次，尿激酶的价格也是市场的一个挑战。
尽管需求较高，但价格竞争激烈，制约了一些小型制药公司的发展。
此外，市场监管也是一个挑战。
尿激酶市场涉及到药品监管，需要符合各国相关法规和准则。
2024年注射用尿激酶市场规模分析
2024年注射用尿激酶市场规模分析引言尿激酶是一种酶类药物，常用于治疗血栓性疾病，包括心肌梗死、深静脉血栓、肺栓塞等。
注射用尿激酶是尿激酶的一种制剂形式，可通过静脉注射给药。
本文将对注射用尿激酶市场的规模进行分析。
市场规模分析市场概况目前，全球血栓性疾病患者数量逐年增加，促使了注射用尿激酶市场的发展。
随着医疗技术的不断进步，人们对治疗效果的要求不断提高，注射用尿激酶市场的需求也在增加。
分地区市场规模根据市场研究数据显示，全球注射用尿激酶市场规模呈现出不断扩大的趋势。
当前，美洲地区占据注射用尿激酶市场的主导地位，其市场规模约占全球市场的50%。
其次是欧洲地区，市场规模占比约为30%，亚太地区和其他地区则分别占据20%和10%的市场份额。
分产品市场规模目前市场上的注射用尿激酶产品主要有两种，分别是A型和B型。
根据数据显示，A型产品是市场上最主要的产品，占据市场份额的60%以上。
B型产品则占据约40%的市场份额。
随着人们对治疗效果要求的提高和新产品的不断推出，市场上其他类型的注射用尿激酶产品也在逐渐增加。
市场前景分析发展趋势随着全球人口老龄化程度的提高，血栓性疾病患者的数量将进一步增加，为注射用尿激酶市场提供了持续增长的机会。
同时，医疗技术的进步将为注射用尿激酶市场带来更多发展机遇，例如，更便捷、高效的注射用尿激酶产品的研发和推广。
面临挑战尽管注射用尿激酶市场前景看好，但也面临着一些挑战。
首先，市场竞争激烈，各大制药公司纷纷涉足该领域，产品同质化的问题日益突出。
其次，注射用尿激酶的价格较高，限制了一部分人群的购买力。
此外，在市场监管方面也存在一些不确定性，可能会对市场发展带来一定影响。
结论注射用尿激酶市场规模在全球范围内呈现出较好的增长态势，市场前景广阔。
然而，制造商需关注市场竞争、产品同质化等问题，并积极应对价格和监管方面的挑战。
随着科技的进步和市场需求的不断增长，注射用尿激酶市场有望实现更大的发展和应用潜力。
打针用重组人尿激酶原[指南]
![打针用重组人尿激酶原[指南]](https://img.taocdn.com/s3/m/6abd1a55e418964bcf84b9d528ea81c758f52e26.png)
注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性心肌梗死IV期临床试验研究知情同意书尊敬的患者：您的医生已经确诊您有急性ST段抬高型心肌梗死。
我们邀请您参加一项上海天士力药业有限药业有限公司生产的注射用重组人尿激酶原（普诺克）的上市后开放性、多中心临床研究，以观察注射用重级人尿激酶原对急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及其安全性，该项研究由天津医科大学第二医院牵头，全国范围近10家研究中心参与，共约有2000例成人受试者参与。
本研究方案已经得到天津医科大学第二医院伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这次研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您好了解本次研究的意义、程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如有问题或不明白的地方，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，确保您充分理解本研究并做出决定。
一、本次研究的背景心肌梗死、脑栓塞及其它血栓性疾病是严重危害人类健康的常见疾病，我国每年至少有500——1000万人需要使用溶栓制剂进行治疗，目前临床常使用的溶栓药物如尿激酶、链激酶等出于溶栓效果不理想，安全性低，正逐渐被高效、特异、副作用小的新型溶栓剂所取代。
上海天士力药业有限公司历经十年开发了国家一类溶栓新药“注射用重人尿激本酶原（普佑克）”，并于2011年获得国家食品药品监督管理局的批准上市，批准文号为：国药准字S2*******。
普佑克是特异性的纤溶酶原激活剂，主要作用于血栓部位的纤维蛋白，对梗死相关血管具有较高的临床开通率，目前该药批准用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的治疗，Ⅰ期临床试验表明普佑克临床用量在85mg以下耐受性良好，均未见不良反应。
Ⅱ期临床试验共纳入222例患者，结果显示受试者均无明显的或特殊的不良反应发生，50mg人剂量组的冠脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.26%，其中TIMI3级开通率为60.87%。
Ⅲ期临床试验共入组有效病例328，结果显示50mg剂量组冠状动脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.50%，其中TIMI3级开通率为60.75%，显著高于对照尿激酶相应的冠状造影开通率（TIMI2+3级为51.6%，TIMI3级为36.8%）；而且普佑克组发生脑出血和死亡等严重不良事件的绝对值及发生率都少于对照组尿激酶。
血肿内注射尿激酶治疗高血压脑出血的护理
血肿内注射尿激酶治疗高血压脑出血的护理【关键词】高血压脑出血血肿内注射尿激酶护理高血压脑出血是危害中老年人健康的常见病之一，内科保守治疗病死率在50～70%，开展手术治疗后，虽然提高了治愈率，但病死率仍在30～40%。
近年来国外开展了尿激酶注入血肿腔并引流的方法，使该病病死率降低到13.6%，术后6个月有效恢复率达51.9%。
我院从2001年底引进比项技术，近年来又与本地几家医院协作，共治疗观察24例，获得了较好效果。
现将我们的护理体会介绍如下:1 临床资料本组24例中，男19例、女5例，年龄53～71岁。
出血均在大脑半球一侧，其中左侧15例、右侧9例。
血肿部位：基底节15例、丘脑4例、丘脑破入脑室2例、皮质下3例；病情分级：Ⅱ级12例、Ⅲ级4例、Ⅳ级5例、Ⅴ级3例。
手术距发病时间7h以内8例、8～72h 10例、4天以上6例。
2 治疗结果本组病例均行颅骨钻孔、血肿穿刺、注入尿激酶引流。
注入尿激酶量力1.5万～7万U，平均3.026万U，抽吸引流出血液量40～280ml。
24例中存活19例，死亡5例，病死率为20.8%。
3 手术方法根据CT脑扫描或脑血管造影定位，来不及检查者，则在患侧外耳上2cm作切口。
切开头皮，颅骨钻孔，切开脑膜，电灼大脑皮质用脑针穿刺；证实脑内血肿后，拔出脑针插入10～12号导尿管人血肿腔，将未凝固或已液化的血液尽量抽出，然后将尿激酶5000～10000U（用5ml注射用水稀释）经引流管注入血肿腔，夹闭引流管，末端系一挤压出空气的无菌手套（置一弯盘内）留取引流血液，缝合头皮。
每6～12h开放引流1h，然后再注入屎激酶5000～10000 U，夹闭引流管。
如此反复多次，直至无血液引出时拔出引流管。
4 护理体会4.1 争分夺秒，做好术前准备高血压脑出血发病后，大多数病情来势凶猛，有的已形成脑疝，需紧急手术处理（最好在发病6小时以内手术）。
因此病人一进入科室，我们就立即配合医生做好一切术前准备：①迅速准确记录病人的生命体征、意识状态、瞳孔变化及肢休活动情况，以作为医生手术指征参考和手术后病情对照。
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注射用尿激酶
【药品名称】
通用名称：注射用尿激酶
英文名称：Tizanidine Hydrochloride
【成份】
尿激酶
【适应症】
本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。
包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。
也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。
溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。
【用法用量】
本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。
1. 肺栓塞初次剂量4400单位/公斤体重，以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时或12小时。
肺栓塞时，也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时，可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，最多使用三次。
2. 心肌梗死建议以生理盐水配制后，按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。
也可将本品200-300万单位配制后静脉滴注，45分钟到90分钟滴完。
3. 外周动脉血栓以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。
每2小时夹闭导管1次;可调整滴入速度为1000单位/分，直至血块溶解。
4. 防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。
可用本品4400单位/公斤体重，
生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。
然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。
当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。
5. 脓胸或心包积脓常用抗生素和脓液引流术治疗。
引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。
此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。
既可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。
6. 眼科应用用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。
使血块崩解，有利于手术取出。
常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。
【不良反应】
本品临床最常见的不良反应是出血倾向。
以注射或穿刺局部血肿最为常见。
其次为组织内出血，发生率5%-11%，多轻微，严重者可致脑出血。
本品用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高达70%以上。
需严密进行心电监护。
本品抗原性小，体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成，。
因此，过敏反应发生率极低。
但有报告，曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。
【禁忌】
下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血、急性颅内出血，陈旧性脑梗死、近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的高血压患者。
相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。
【注意事项】
1. 应用本品前，应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血致活酶时间(APTT)测定。
TT和APTT应小于2倍延长的范围内。
2. 用药期间应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每
4小时记录1次。
3. 静脉给药时，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血肿。
4. 动脉穿刺给药时，给药毕，应在穿刺局部加压至少30分钟，并用无菌绷带和敷料加压包扎，以免出血。
5. 下述情况使用本品会使所冒风险增大，应权衡利弊后慎用本品。
1) 近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。
2) 极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。
3) 亚急性细菌性心内膜炎患者。
4) 继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。
5) 孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠、分娩后10天禁用。
【药物相互作用】
本品与其他药物的相互作用尚无报道。
鉴于本品为溶栓药，因此，影响血小板功能的药物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。
肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用，以免出血危险增加。
【药理作用】
本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝块，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。
本品对新形成的血栓起效快、效果好。
本品还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。
本品在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。
但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。
本品显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗明显的相关性。
本品毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。
亦无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。
临床应用罕有过敏反应报道。
但是，鉴于本品增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。
【贮藏】
冻干粉制剂在4°C～10°C保存。
已配制的注射液在室温下(25°C)8小时内使用;冰箱内(2°C～5°C)可保存48小时。
【批准文号】
国药准字H22023694
【生产企业】
企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产地址：吉林省洮南市团结东路16号。