质量手册-测量分析和改进总则
质量手册
协达公司一贯以满足客户要求为宗旨,信奉“客户永远是对的”，秉承“精益求精，追求卓越”之经营理念，以优良的质量合理的价格，及时的交货期，完善的售后服务取信于大小客户。
协达公司高层次管理人员均为年轻奋发向上具有丰富工作经验的专业人士,锐竟进取的意识及生存危机感是管理人员的痤右铭,在他们的领导参与下,公司整体生产效率及产品质量不断提高,同时,管理层次亦努力创造和谐一致的工作生活环境,注重对员工的培训教育,提高其生产技术和个人质素,使公司文化不断注入新的内容,使广大员工以“我是协达人”为荣。
1）除特别指定，受控文件和资料更改的审批应由该文件和资料审批所依据的有关背景资料进行。
2）若指定其它部问审批，有关的职能部问应获得原文件和资料审批所依据的有关背景资料
3）必要时,在文件和资料上应标明所作的改动。
相关文件《文件控制程序》
4.2.4质量记录的控制
1）在协达公司,质量记录被保存以显示达到了所要求的质量和质量系统有效动作。
2.质量：一个固有特性满足要求的程度。
3.返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
4.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
5.产品：活动或过程的结果。
6.持续改进：强化质量管理体系的过程，目的是根据组织的质量方针，改进整体质量绩效。
7.组织：具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论其是否是法人集团、公营或私营。
2）质量记录应妥为贮存和管以防止变质、损坏和遗失。
3）所的质量记录应便于查阅、字迹清晰及辨认属于何种产品。
4）质量记录应按相关的作业程序规定的期限进行保存.过于保存限期之质量记录由有关部问主管经谨慎考虑后作出处理。
国军标质量管理体系质量手册
总经理： 2010 年 5 月 4 日
XXXX 信息有限公司
质量手册
文件编号 版本号/修改码
页码
HG-QMS-H-2010 第A版
第 4 页 共 50 页
0.1 质量手册说明
1 手册内容 本手册依据 GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的
实际情况编制而成,包括: ① 质量管理体系覆盖范围：软件和系统集成的设计开发、安装与服务； ② 质量管理体系要求的所有程序文件； ③ 质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。 2 术语和定义 本手册参照《GB/T19000-2008 基础和术语》中的术语和定义；用于军 用产品特殊要求时采用《GJB1405 装备质量管理术语》中确定的术语 和定义。 3 本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写，总经理批准颁布执行。 手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经 管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者 调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登 记。 4 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。 5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到 管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必 要时应对手册予以修改。修改时，按照公司《文件控制程序》的有关 规定执行。
第 11 页 共 50 页
责建立产品质量保证管理体系，组织起草信息集成公司年度质量 工作计划；负责组织编制信息集成公司相关的质量管理规范标准 等文件； l 负责采购产品质量的进货验证，对生产产品质量相关的功能测试 和系统测试，对项目及服务质量进行验证，对不合格（不符合、 缺陷）产品进行控制，并跟踪验证和记录； l 负责质量数据的统计分析，统计分析度量产品质量各项指标，并 适时反馈至设计和开发或服务等相关过程； l 负责信息集成公司质量管理体系的建立和运行，实施纠正预防措 施，对质量管理体系进行持续改进；实施对质量管理体系符合性、 有效性的监督和考核； l 负责公司质量管理工作的组织、协调，对其它部门的质量管理工 作进行业务技术指导； l 负责对最终软件产品的质量控制的管理，保证产品最终的验收以 及产品发布等工作； l 负责软件产品的配置管理，包括版本源程序代码、测试脚本、配 置文件以及相关产品输出性文档； l 负责根据信息化发展动态，提出培训需求，并协助行政管理室进 行内部职工的技术培训，提供培训需求的技术支持。
《质量手册》培训教材
2.管理职责
2.0 管理职责运行关系，见下面管理职责运行关系图所示：
产品实现过程
测量、分析和改进过程
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量体系策划 质量方针
内部沟通
质量目标 职责权限分配
测量、分析 与改进
福田重工质量管理体系文件
质量手册
培训教材
主讲:张明国
一、概述
质量管理体系文件化所包含的内容如下：
质质量量方方针针
质量 目标
质量 手册
质
程序文件
量
管
理
体
系
文件
的
文
件
化
记录
？
要求
ISO 9001
？
必要
？
要求
ISO 9001
理解和实施
质量手册是规定组织QMS的文件，是QMS的说明书
质量 手册
质量管理体系的适用范围
其他相关方要求的重要性： a）公司年度培训计划中应将这些活动作为重点内容之一； b）经理及公司主要负责人直接参与产品质量、顾客满意度分析和质
量管理体系运行评价等活动； c）每年对在质量体系及产品质量提高及改进方面做出突出贡献的部门
和个人给予嘉奖。 2）组织有关部门制定并批准与公司经营宗旨及发展要求相适应的质量
《质量手册》是依据《GB/T19000—2000 9000:2000 质量 管理体系 基础和术语》、《GB/T19001—2001 idtISO9001:2000 质量管理体系 要求》进行编制，并参考 了《GB/T19004—2000 质量管理体系 业绩改进指南》的内 容。本手册阐明了事业部的质量方针和质量目标，并系统地 对事业部的质量管理体系进行了描述，包括事业部组织机构、 职责权限和控制程序的基本文件，以确保能稳定地提供满足 顾客和适用的法律法规要求的产品，增强顾客的满意及提高 事业部的管理水平和经济效益。
《质量手册》
XXXXXXXX 有限公司管理文件质量管理体系质量手册（第四版）发放编号：目录目录 20 引言 41 适用范围 62 引用标准83 术语94 质量管理体系12 4。
1 总要求12 4。
2 文件要求175 管理职责 19 5.1 管理承诺19 5.2 以顾客为关注焦点19 5.3 质量方针19 5。
4 策划19 5.5 职责、权限和沟通20 5。
6 管理评审23 6 资源管理 25 6。
1 资源提供25 6。
2 人力资源25 6.3 基础设施256.4 工作环境257 产品实现 26 7。
1 产品实现的策划26 7。
2 与顾客有关的过程26 7.3 设计和开发26 7.4 采购27 7。
5 生产和服务提供277.6 监视和测量装置的控制288 测量、分析和改进 29 8.1 总则29 8.2 监视和测量29 8。
3 不合格品控制31 8。
4 数据分析31 8.5 改进31 附件：程序／管理规定清单0 引言0.1 公司简介0。
2 质量管理体系文件修订版次1997年12月26日发布质量体系文件（第一版)；1998年6月1日发布质量体系文件（第二版）；2001年1月5日发布质量体系文件（第三版)；2003年2月10日发布质量管理体系文件（第四版）。
0。
3 第三版质量体系文件于2003年2月10日起废止.0。
41 适用范围1.1 按照GB/T19001—2000标准的要求制定本手册，保证符合业主与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
作为质量管理规范，确保建筑安装工程质量体系持续、有效地运行。
1。
2 公司按照《GB/T19001-2000 质量管理体系要求》建立质量管理体系。
在承揽的工程项目建设中,均按照业主提供或指定的设计文件组织施工，不涉及“产品的设计和开发”的质量活动过程，故剪裁“7。
3 设计和开发”的要求.1。
3 本手册适用于公司承建的国内外工业、能源、市政、交通和民用新建、改建扩建、维护检修及技改技措等总承包工程，具体包括冶炼工程、房屋建筑工程、市政公用工程、机电安装工程、地基与基础工程、钢结构工程、机场场道工程、管道工程、炉窑工程、防腐保温工程、建筑防水工程、检修工程。
质量手册管理规定
质量手册管理规定０．5。
1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的要求,规范和完善本公司的质量管理,依据GＢ/T１9001－２0０0《质量管理体系要求》标准,结合本公司实际，由本公司管理部编制了本《质量手册》.本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标，描述了本公司的质量管理体系，适用于本公司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实，是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本《质量手册》实行动态管理,.解释权归管理部。
０.5。
2发放ﻩａ）《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位,以及从事质量工作的人员。
b)《质量手册》分为受控和非受控两种版本。
受控版本加盖发文印章进行标识，并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。
外部借阅的为非受控版本,不盖章标识。
非受控版本《质量手册》外借时，必须经管理者代表批准。
c)按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》，由管理部加盖发文印章进行标识,注明分发号,进行登记.ｄ）上述按规定发放的《质量手册》受控版本，管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。
非受控版本的《质量手册》,本公司不负责跟踪管理。
0．５。
3更改a)《质量手册》需更改时,管理部填写更改单,报总经理批准后,由管理部按更改单要求实施更改。
b)更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。
局部划改时,在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时,可采取换页方式,并做更改记录;《质量手册》发生重大变化需要换版时,在手册封面注明版次。
0．6质量方针和质量目标0。
6.1质量方针以质量求生存，向管理要效益；靠服务赢信誉，用创新促发展。
质量方针含义:质量是企业的生命，生存的基础。
通过贯彻质量管理原则,不断提高质量管理水平，持续改进，追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉,增强企业的综合竞争力.0.６。
２质量目标质量事故为零,产品一次交检合格率98％合同履约率100%,顾客满意度９7％，三年内每年提高0。
ISO13485-2016质量手册范例
质量手册（ISO9001：2015/ISO13485:2016/ MDD/93/42EEC医疗器械指令和FDA Quality system regulation(QSR 820)）目录1. 范围2. 引用标准3. 术语及定义4. 质量管理体系5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6. 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境和污染控制7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 产品和服务提供7.6 监视和测量设备的控制8. 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进9.MDD要求9.1 总则9.2 适用范围9.3 职责9.4 程序要求附录A 公司质量目标附录B 各部门目标分解附录C 职责分配表：附录D 程序文件清单附录E 组织架构图附录F YY/T 0287-2017 和GB/T19001-2016 对应关系表01. 质量手册颁布令本文件为XX公司之质量手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。
为顺应世界潮流,迈向国际化,维持市场竟争力,满足客户及法律法规的要求,提高质量、管理与技术水准,改善管理及优化运作流程,建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式, 降低质量检验频率及费用,减少工作的偏差和提高效率,通过过程管理模式,持续改进,有效的帮助体制的改善,故依据ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T0287-2017/ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、MDD/93/42EEC医疗器械指令和 FDA Quality system regulation(QSR 820)及《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求,严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量,达到甚至超越客户的要求。
质量管理手册79691
0.1 手册发布令随着市场竞争的不断加剧，质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点，为了不断提高产品及服务质量，不断满足客户当前要求并识别其未来的期望，公司全体员工在公司质量方针的指导下，严格按ISO9001:2008标准要求建立了质量体系，并在运行过程中积累经验不断改进与完善。
本手册规定了北京流金岁月文化传播有限公司的质量方针和质量目标，它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据，必要时可用作对外介绍公司的质量体系。
b5E2RGbCAP现发布北京流金岁月文化传播有限公司的《质量手册》，从2018年10月18日起执行；全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。
p1EanqFDPw总经理: 王俭日期：2018年10月18日0.2 任命书为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程，贯彻执行ISO9001:2008版质量管理体系；经本公司研究决定，任命孙潇为管理者代表，其职责和权限规定如下：DXDiTa9E3d1、本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目标并使其实现方面所取得的业绩以及有关质量体系的改进需求；RTCrpUDGiT3、在全公司范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；4、负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络；5、及时处理影响本公司管理体系正常运行的有关问题。
特此任命！总经理：_ 王俭日期：2018年10月18日0.3 公司简介北京流金岁月文化传播有限公司成立于2018年7月，注册资金1000万人民币。
公司总部设于北京，另设有成都分公司。
公司员工65人，由从事中国卫星电视传播覆盖的专业团队和传媒行业专家组成，拥有一支具有极强开拓能力和创新意识的员工队伍。
13485-2016质量手册第_8.0章
第8.0章 测量、分析和改进8.1 总则公司在对质量管理体系策划和产品实现策划中，必须对有关产品和质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施，具体包括以下几个方面：8.1.1 证实产品的符合性；8.1.2 确保质量管理体系的符合性；8.1.3 在满足有关法规的前提下保持质量管理体系的有效性并持续改进其有交效性；8.1.4 策划监测过程时应确定统计技术的适用方法和应用程度；按国家或地区法规要求对统计技术在内的适当方法及其使用程度的确定。
8.2 监视和测量8.2.1 反馈1）公司编制《顾客反馈及抱怨处理控制程序》，对顾客反馈的信息进行监视和测量；2）按照处理流程，收集顾客反馈的信息，包含从生产和生产后活动中收集数据的要求； 3）定期对反馈的信息进行分析统计，识别与风险管理、产品实现或改进过程有关的潜在输入；4）根据风险标准要求，对于生产后信息收集进行分析，并做为反馈的一部分；8.2.2 抱怨处理公司编制《顾客反馈及抱怨处理控制程序》，流程中至少对以下信息做出规定：a)接收和记录信息的接口；b)评价信息的接口，以确定反馈是否构成抱怨；c)调查抱怨的接口；d)当抱怨信息构成不良事件时，需依据适用的法规要求向监管机构报告；e)对与抱怨有关产品的处理及接口；f)确定是否需要启动纠正或纠正措施。
对于未进行调查的抱怨，应记录相关的理由。
对于抱怨处理过程的所有纠正或纠正措施做好记录。
当公司以外的外部方，如：供应商的活动造成顾客抱怨，则有关顾客抱怨处理信息应在公司和供应商间进行沟通。
保留抱怨处理的记录。
8.2.3 向监管机构报告公司编制《医疗器械报告控制程序》，对：1）符合不良事件报告的抱怨2）发布忠告性通知的报告3）召回产品信息等事件，按法规要求向有关监管机构进行报告，并保留相关的报告记录。
8.2.4 内部审核8.2.3.1 公司编制《内部审核控制程序》，按策划的要求实施审核，以确保公司的质量管理体系：a)按策划安排进行，符合本标准要求、符合公司所确定的质量管理体系要求和适用的法规要求；b)评价公司建立的质量管理体系得到有效实施和保持。
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质量手册:测量分析和改进总则
质量手册：测量、分析和改进总则
第一节总则
1、测量分析和改进是一组间接的过程，它作用于质量管理体系的每个过程，以证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性。
2、生技部针对每项产品制定《产品的监视和测量计划》，并实施监视和测量，以证实产品的符合性。
3、管理者代表策划质量管理体系审核，以证实体系是否符合：策划的安排应符合ISO9001的要求以及组织制定的要求。
证实体系是否得到有效实施和保持。
4、本公司对质量体系的各个过程实施过程的监视和测量，以证实过程能力是否满足，项目目标实现情况，为业绩的改善，体系的改进提供信息。
5、本公司通过收集并利用业主对本公司是否满足其要求的感受信息作为组织业绩的一种测量。
6、基于对体系的各种测量结果，相关部门采取有效的方法分析各种来源的数据，以便对照本公司的计划、目标和其他规定的指标，评定本公司的业绩并确定改进的区域。
7、数据分析的结果可做为管理评审的输入之一，做为纠正措施和预防措施的输入应转化为本公司的信息和知识。
8、本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审。
持续改进质量体系的有效性。
9、对体系的改进是多方面的，也包括对本公司所使用的测量方法的改进。
感谢您的阅读！。