压缩空气检验操作规程
化妆品检验操作规程(压缩空气中微生物检测)
类别□新制定■修订□废止版次B/0 页次3/3
1目的
规定洁净室中压缩空气微生物含量的检测方法，以达到本公司分析方法的统一，及其操作的可依据性
2 适用范围
使用于所有洁净室内压缩空气中微生物含量的检测。
3 职责
PQC负责采样，分析员负责检测。
4 方法
4.1 方法概述
本方法通过控制压缩空气的预定采样量，用营养琼脂检测平板培养后按照单位立方空气中浮游菌的含量鉴定压缩空气的洁净度。
4.2 仪器和试剂
管道压缩空气采样器，灭好菌的TTC营养琼脂检测平板。
4.3 仪器图片及组成。
压缩空气取样的操作规程
压缩空气取样的操作规程《压缩空气取样操作规程》一、目的为了准确采集空气中的污染物样品并进行分析，制定本操作规程。
二、适用范围适用于实验室或现场取样压缩空气的操作。
三、操作流程1. 提前准备好取样器具，包括压缩空气采样器、气密密封瓶、管道连接件等。
2.确保取样器具的清洁和完好无损，如果有损坏或脏污，需要进行清洗和修复。
3. 选择取样点，应优先选择离污染源较近的地方，避免受到外界因素的干扰。
4. 确保取样器具与采样点的连接紧密无泄漏。
5. 打开取样器具，让空气充分进入，确保采集到的样品具有代表性。
6. 在取样时间结束后，关闭取样器具，拆下取样器具并将样品密封保存。
7. 将取样的压缩空气样品送至实验室进行分析。
四、安全注意事项1. 在操作过程中，必须佩戴防护眼镜和手套，以防意外溅洒或其他安全事故发生。
2. 注意气密性，避免取样器具间或与环境产生泄漏。
3. 注意操作环境的安全和卫生，保持实验室或操作现场的整洁。
五、质量控制1. 在取样前，需要进行空白对照实验，确保取样器具的清洁和无残留污染。
2. 在取样过程中，应严格按照操作规程进行操作，确保采集到的样品的准确性和代表性。
3. 采集的样品必须在规定的时间内送往实验室进行分析，避免样品老化或污染。
六、记录1. 操作人员应当对取样过程进行详细记录，包括取样时间、环境条件、取样器具型号、采样点等信息。
2. 样品到达实验室后，实验室人员也需记录样品接收情况和存储条件。
七、修订1. 本操作规程由相关部门负责制定和修订，操作人员需要及时了解和遵守最新修订版本的内容。
以上为《压缩空气取样操作规程》，请实验人员严格按照规程操作，确保取样的准确性和安全性。
压缩空气系统监测操作规程
压缩空气监测检验操作规程目的：建立一个压缩空气监测检验操作程序，以便控制压缩空气给药品带来的污染。
范围：直接接触药品生产的压缩空气。
责任人：QC人员、QA人员依据: 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品GMP指南》内容：1 频率：每半年或压缩空气设备大修后对压缩空气进行检验。
2 采样检查人：经授权的取样人3 采样工具：1000ml烧杯、经过灭菌处理的培养皿4 压缩空气性状检查：4.1 从设备上拔下压缩空气细管，调节压缩空气量，手感有微风即可。
4.2 将压缩空气通入装入1000ml纯化水的烧杯中，持续10分钟，水面不得有油花或其他杂质。
5 微生物检查5.1 采样：5.1.1 静态取样，在空调系统正常运行30min后，洁净室内没有生产人员，测试人员不多于2人情况下开始采样。
5.1.2 从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩空气量，手感有微风即可。
5.1.3 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口。
5.1.4 将已倾注胰酪大豆胨琼脂（TSA）培养基的平皿（φ90mm×15mm），平皿数量与压缩空气细管数量相同，打开盖，置管口下5～10cm处收集压缩空气中的生物粒子于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。
5.1.5 用玻璃笔在培养皿盖上标注取样点，取样时间。
5.1.6 填写压缩空气取样、交接记录（附件I）。
5.2 采集样品后的平皿，立即送至化验室。
5.3 检验：5.3.1 将采集样品后的培养皿置恒温培养箱中30～35℃培养48h。
5.3.2 菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查有否遗漏。
5.3.3 结果计算：M = ∑Min式中：M —平均菌落数Mi — 1、2、3…号平皿菌落数 N —平皿总数6 报告：QC人员综合理化检测与微生物限度检测结果出具报告，经QC主管审核后，原件目的：规范压缩空气的质量监测，保证药品生产所用压缩空气符合要求，防止其对产品的污染。
压缩空气机作业安全操作规程范文(三篇)
压缩空气机作业安全操作规程范文1. 压缩空气机的基本概述压缩空气机是一种用于将大气空气压缩，增加其压力并储存起来的设备。
它在工业生产中广泛应用于动力机械、空气动力工具和气动控制系统等领域。
在使用压缩空气机进行作业时，必须严格按照安全操作规程进行操作，防止事故的发生。
2. 作业前的准备工作(1) 检查压缩空气机的外观和工作状态，确保设备完好无损；(2) 检查压缩空气机的供电线路和阀门，确保其正常工作；(3) 检查作业场地的环境，确保没有易燃、易爆和有毒的物质存在；(4) 确保作业场地的通风良好，避免空气中的积尘和有害气体对操作造成影响；(5) 确定作业时的人员数量和分工，明确责任和权限。
3. 压缩空气机的操作规程(1) 操作前必须穿戴好个人防护用品，包括防护眼镜、耳塞、手套等；(2) 在操作前，必须对压缩空气机进行预热，让其达到正常工作温度；(3) 开始作业前，必须确保周围没有人员靠近，以免发生意外伤害；(4) 开启空气压缩机时，必须注意确保后方没有人员和障碍物，以免发生意外碰撞事故；(5) 在操作过程中，必须定期检查压缩空气机的工作状态，如温度、压力等，确保设备的正常运行；(6) 在操作过程中，不得随意调节压缩空气机的参数，以免造成设备损坏或人员伤害；(7) 使用过程中，不得将手指、手臂或其他物体直接放入压缩空气机的进气口或出气口，以免造成伤害；(8) 操作结束后，必须关闭空气压缩机的电源，放出剩余的压缩空气，确保设备处于安全状态。
4. 压缩空气机维护和保养规程(1) 定期检查压缩空气机的外观和工作状态，发现问题及时处理；(2) 定期检查压缩空气机的供电线路和阀门，确保其正常工作；(3) 定期清洁压缩空气机的进气口和出气口，保持其通畅；(4) 定期更换压缩空气机的滤芯和润滑油，确保设备的性能和寿命；(5) 定期对压缩空气机进行维护，包括清洁、润滑和紧固等工作；(6) 定期对压缩空气机进行性能测试，确保其工作性能和安全性；(7) 定期对压缩空气机进行必要的维修和更换部件，确保设备的正常运行。
洁净压缩空气检验操作规程
目的：阐述洁净压缩空气检测的方法，以对其作出正确的评价。
范围：洁净压缩空气的检测。
职责：检验科主管、检验员。
规程：
1压缩空气净化可接受标准见《洁净压缩空气质量标准》。
2物理测试：用洁净滤纸套在取样口，缓慢放出压缩空气，连续1分钟，然后取出并检验过滤面是否油污迹或潮湿现象。
每个点检查一次。
3 悬浮粒子测试：将已洁净的塑料袋（容积20-30L）连接压缩空气，先让压缩空气充满塑料袋后，向袋挤压，排除袋中空气，再次充满压缩空气，用手握住袋口，将尘埃粒子计数器的探头从袋口伸入袋中取样检测
4将洁净的塑料袋（容积100-150L）连接压缩空气，然后向袋挤压，排除袋中空气，再充满压缩空气，放入2个已消毒的φ90mm培养器皿，打开皿盖，扎紧袋口，30分钟后将培养皿盖盖上，倒竖取出检验。
5悬浮粒子及沉降菌的具体检测方法分别见《洁净室（区）悬浮粒子测试规程》及《洁净室（区）沉降菌测试规程》。
空气压缩机技术操作规程(3篇范文)
空气压缩机技术操作规程（3篇范文）第1篇空气压缩机技术操作规程空气压缩机司机技术操作规程(一)机器的安放空压机应安放在空气流通、光线充足,四周平坦的地方,以便操作管理和保证风冷效果。
(二)开机前的检查和准备1.检查机器各部门是否处于正常状态,紧固件有否松动等。
2.加注润滑油,空压机冬季用13号、夏季用19号压缩机机油, 加油量视油窗2/3处为宜。
3.用手盘动空压机风扇2—3转,检查有无障碍感或异常声响。
4.打开储气罐上的输气闸阀,使其处于全开状态。
(三)启动、运转和停机:1.启动柴油机或电机,空压机即进入负荷运行状态(对柴油机、空压机应慢慢加大油门至额定转速)。
2.压力控制功能测试,运行数分钟后,逐渐关小输气闸阀,使储气罐内压力逐渐升高,当达到约0.5 2mpa时,调压阀、减荷阀应灵敏动作,机器卸载运转、压力得到控制。
3.调节输气阀使储气罐内压力保持在0.5mpa机器进入额定运行状态。
4.机器必须专人管理,运行中经常检查是否正常,如有振动,声响、温度超高、漏油、漏气、螺丝松动等现象,一定要先卸去压力,停机后再处理,禁止带压操作。
5.工作结束后,先打开储气罐上的输气闸阀,卸压力后,再慢慢减少柴油机油门直至停机。
(四)维护与保养1.进气滤清消声器的滤芯要定期清洗,正常工作环境下,每月清洗一次,用压缩空气吹净,累计工作500小时更换滤芯。
2.曲轴箱内的压缩机油要定期更换,新机运行7天后应换油,以后每运行500小时更换一次新油。
3.进、排气阀定期清洗,每半年至少一次,将气阀拆出,清除积碳,清洗干净。
4.每年对主机进行一次全面维护保养,检查各主要运动零件的配合间隙,若磨损过大影响机器性能的应更换。
第2篇安全空气压缩机技术操作规程空气压缩机安全技术操作规程空气压缩机安全技术操作规程固定式空压机安装稳固,移动式空压机停妥后必须垫实。
新的或大、中修理后的空压机,工作前检查油路、水路是否畅通,连接部分有夫松动,安全阀、压力表是否齐全良好,风管是否漏气等,确认后方可开车。
压缩空气检验操作规程
1 目的建立压缩空气标准检验操作规程，规范操作过程，使检验结果准确无误，保证压缩空气达标。
2 范围本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义无5.程序5.1 试验准备5.1.1 培养基制备称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA），按配制比例加入规定量的纯化水，加热溶解，121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿（φ90mm）和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基将灭菌好的培养基冷却至约45ºC，倾注于已灭菌的培养皿中，每皿约15ml，放置，待凝。
5.2检测过程及结果判断5.2.1.油水测试步骤：取一洁净的试验用滤纸，打开使用点压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气后，将试验用滤纸置于出气口的2厘米处，使压缩空气正对着滤纸喷10分钟，关掉阀门，将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准：每个使用点试验2次，肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试步骤：采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa，在压缩空气取样口连接一软管和适当大小的玻璃漏斗，将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上，选取2.83L/min 、周期为3min 的条件用尘埃粒子计数器进行操作，抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行： 383.21000i 5.0⨯=X C ， 5.81000i 0.5X C = ， 式中：i X —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测数据；A —某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m ³）； C i —某一采样点的粒子浓度（i=1,2，…，n ），粒每立方米（粒/m ³）；N —某一采样点的采样次数，次。
判定标准：尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m 3， ≥5μm 应≤20000粒/m 3。
96压缩空气检测操作规程
文件编号：
版本号：分发号：
受控状态：
编制部门：质管部
编制人:日期：
审核人:日期：
批准人:日期：
发布实施
分发部门：□总经理□行政部 □采购部 □销售部 □生产部 □质管部 □研发部 □设备部 □存档
文件类别
技术文件
文件编号
文件名称
压缩空气检测操作规程
版本号
C/1
第1次修订
1.目的
规范压缩空气系统的监测，为压缩空气检测人员提供正确的操作规程，确保检测结果的准确性。
检验标准为：100ml供试品中需氧菌总数不超过1cfu。
8.检测频次
每月进行一次压缩空气检测，特殊情况下，如更换系统滤芯或阶段性生产开始前，或ห้องสมุดไป่ตู้缩空气系统因故停止运行7天或7天以上，正式使用前需进行检测，检测合格方可使用。
9.记录
《压缩空气检验记录》
2.依据
《GB/T13277.1-2008压缩空气质量标准》第一部分污染物净化等级
3.范围
本规程适用于本公司压缩空气系统的监测
4.职责
QC实验人员负责按照此规程操作。
5.压缩空气系统原理概述
洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气，经过冷冻干燥机除去水分，通过三级空气去尘粒、油分，达到洁净空气净化，并在使用点终点根据需要安装除菌过滤器，使压缩空气的洁净度符合工艺用气的要求。
检验标准为：含油量＜0.1mg/m³。
7.4微生物限度检测
打开压缩空气取样阀，排气3分钟。取装有灭菌生理盐水的锥形瓶，用灭过菌的软管将压缩空气连接到锥形瓶中。调节压力，使气体以不连续的气泡从生理盐水中流出，持续20min，取下软管，用纱布及牛皮纸将锥形瓶口封好，作为样品备用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 目的
建立压缩空气标准检验操作规程，规范操作过程，使检验结果准确无误，保证压缩空气达标。
2 范围
本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责
3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义
无
5.程序
5.1 试验准备
5.1.1 培养基制备
称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA），按配制比例加入规定量的纯化水，加热溶解，121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿（φ90mm）和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基
将灭菌好的培养基冷却至约45ºC，倾注于已灭菌的培养皿中，每皿约15ml，放置，待凝。
5.2检测过程及结果判断
5.2.1.油水测试
步骤：取一洁净的试验用滤纸，打开使用点压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气后，将试验用滤纸置于出气口的2厘米处，使压缩空气正对着滤纸喷10分钟，关掉阀门，将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准：每个使用点试验2次，肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试
步骤：采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa，在压缩空气取样口连接一软管和适当大小
的玻璃漏斗，将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上，选取2.83L/min 、周期为3min 的
条件用尘埃粒子计数器进行操作，抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行： 383.21000i 5.0⨯=X C ， 5
.81000i 0.5X C = ， 式中：i X —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测
数据；
A —某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m ³）； C i —某一采样点的粒子浓度（i=1,2，…，n ），粒每立方米（粒/m ³）；
N —某一采样点的采样次数，次。
判定标准：尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m 3， ≥5μm 应≤20000粒/m 3。
5.2.3 细菌总数测试
测试步骤：
① 从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩。
② 空气量，手感有微风即可。
③ 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接。
④ 打开阀门约1min ，放掉一部分压缩空气。
⑤ 将已倾注胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA ）的平皿（φ90mm ），打开盖，置漏斗下
5～10cm 处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h 后盖上平皿。
置于电热恒温培养箱
中30℃～35℃培养48小时并观察计数。
判定标准：菌落数≤10个/皿。