状态标识管理制度
库房状态标识管理制度
库房状态标识管理制度第一章总则第一条为了保障库房物品的安全管理，规范库房状态标识管理制度，保障库房内物品的有序存储和使用，提高物资利用率，确保库房内物资的安全性和稳定性，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有库房的物资管理人员，以及所有进出库房的相关人员。
第三条库房的状态标识包括但不限于库房内部的标识、货物包装标识、库房门牌等。
第四条所有库房内的物品，均应按照本制度规定的标识方式进行分类、归档和存放。
第五条库房状态标识必须合理、准确地反映库房内物资的状态，确保库房内物品的安全和有序。
第六条库房状态标识管理应坚持“先进先出”的原则，确保库房内物资的合理利用和管理。
第七条库房状态标识管理应依法依规，遵循合理、科学、严谨的原则，确保库房内物资的安全和有效管理。
第八条库房状态标识管理应建立健全的检查、监督和考核机制，确保管理制度的严格执行和有效实施。
第二章标识管理要求第九条库房状态标识管理应明确库房内物资的分类标准和标识规范，确保物资的分类存放和标识管理。
第十条库房内的物资应按照属性、种类、规格等因素进行分类归档，设定相应的标识标志，并做好相应记录。
第十一条库房内的物资应根据其特点和用途，标识相对应的存放位置、使用要求等重要信息，方便物资的使用和查询。
第十二条库房内的物资标识应合理规范，制作标识牌时应注意标明物资名称、存放位置、规格型号、产地等重要信息。
第十三条库房内的物资标识应根据物资的变动情况及时调整和更新，确保标识信息的准确性和及时性。
第十四条库房内的物资标识应坚持标准化、规范化，统一制定标识标准和操作规程，确保标识管理的顺畅运行。
第十五条库房内的物资标识应结合信息化管理手段，采用电子标识、RFID等现代化技术手段，提高标识管理效率和准确性。
第十六条库房内的标识管理应配备专职人员进行负责协调管理，建立健全的标识变更管理和审批流程，确保标识管理的严密性和规范性。
第三章标识管理流程第十七条库房状态标识管理流程包括以下环节：物资分类、标识制作、标识安装、标识检查、标识更新等。
设备状态管理标识管理制度
设备状态管理标识管理制度一、总则为规范设备管理工作，确保设备状态的准确、及时、清晰地传达给相关责任人，提高设备状态管理效率，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有单位内的设备状态管理工作，涉及设备的安全、维护、保养、维修等方面。
三、设备状态管理标识1. 设备状态标识设备状态标识是指对设备状态进行明确的标识，区分设备的各种状态，包括但不限于：正常、维修、保养、报废等。
2. 设备状态标识的形式设备状态标识可以采用不同的形式，如标识牌、标识贴纸、电子显示屏等，具体形式由设备管理部门根据实际情况确定。
3. 设备状态标识的位置设备状态标识应当设置在设备的显著位置，便于相关责任人员随时查看。
4. 设备状态标识的更新设备状态标识应当及时更新，确保设备状态的准确性，由设备管理部门负责统一管理。
四、设备状态管理责任部门1. 设备管理部门负责设备状态管理标识的制定、更新、安装、维护等工作。
2. 设备使用部门负责做好设备状态标识的查看、遵守设备状态管理制度，及时上报设备异常情况。
五、设备状态标识管理制度1. 制度的宣传设备管理部门应当对设备状态管理标识管理制度进行详细的宣传，保证所有相关责任人员了解并遵守本制度。
2. 设备状态标识的制定设备管理部门应当根据设备管理的实际情况，制定不同设备状态的标识规范，包括标识内容、样式、颜色等。
3. 设备状态标识的安装设备状态标识应当由设备管理部门统一制作、统一安装，确保标识的一致性。
4. 设备状态标识的更新设备管理部门应当定期对设备状态标识进行更新，对损坏、脱落的标识及时更换。
5. 设备状态标识的使用设备使用部门在使用设备时应当仔细查看设备状态标识，遵守设备状态管理制度，及时上报设备的异常情况。
6. 设备状态标识的维护设备管理部门应当对设备状态标识进行定期维护，确保标识的清晰和完整，加强对设备状态标识的管理。
7. 设备状态标识的处置设备管理部门应当对报废设备的状态标识进行及时拆除，确保设备的处置工作顺利进行。
设备标识牌与状态牌管理制度
1. 目的明确设备即时状态，以避免混淆，规范其管理，特建立本程序。
2. 范围公司所有的生产设备与其他辅助设备。
3. 职责3.1. 设备使用部门：负责设备现状与状态标识一致，确保各设备的正常运行。
3.2. 质量部：负责对文件执行情况进行监督。
4. 内容4.1. 公司所用的生产设备与辅助设备应有与其实际状态相一致的状态标识，以避免混淆和差错。
4.2. 设备标识牌：4.2.1. 每台设备应该都有设备标识牌，该设备标识牌由设备科统一制作，一般安放在设备主体显眼位置。
4.2.2. 设备标识牌是设备的身份信息，体现了设备的基本信息，包括了设备名称、设备型号/规格、设备编号，设备所属部门，设备安放位置，生产厂家等信息。
4.3. 设备状态牌：设备状态牌保护以下几种：4.3.1. 生产设备（如反应釜等）：●运行：表示该设备性能完好，正在生产某一产品，状态牌需注明该设备正在加工产品的名称、批号、数量及操作者，状态牌底色为绿色。
●清洁中：表示该设备正在进行清洁或者等待清洁，还不能进安排生产，状态牌底色为黄色。
●停机：表示设备因暂时不生产或长期闲置、出现故障，暂时不使用，状态牌需注明停机的原因，签发的日期，签发人等信息，标识牌底色为红色。
●已清洁：表示该设备处于已清洁待生产状态，状态牌上需注明上批加工产品的名称、批号、清场人、签发人、日期及有效期，标识牌底色为绿色。
4.3.2. 其他设备（如制水设备、空气压缩设备、衣服灭菌设备、泵、辅助设备等）：●运行：表示设备性能完好，正在使用，标识牌底色为绿色。
● 停机：设备没有使用，使用前应确认是否需要进行必要的维护保养，状态牌底色是黄色。
● 故障：表示该设备因为故障不能使用，状态牌底色为红色。
4.4. 每台设备在某一时刻均处于上述某一状态，应挂放相应的状态牌。
4.5. 设备状态牌一般由操作人员挂放。
4.6. 状态牌有书写内容时应填写规范、醒目。
4.7. 设备状态牌作为记录的一种，其起草、审批、印刷等均应遵循记录管理程序。
05-设备状态标识管理制度
1.目的：加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。
2.适用范围：公司所有设备。
3.责任者：生产设备部、设备操作人员对本规程的实施负责。
4.正文：
4.1有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。
4.2每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
4.2.1设备性能良好、正常运行的设备挂“运行”标示牌。
4.2.2设备出现故障尚未排入维修计划，等待维修的设备挂“待维修”标示牌。
4.2.3设备出现故障正在维修中的设备，挂“维修”标示牌。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
4.2.4因生产工艺改进等原因暂不使用设备挂“停用”标示牌，如长期不用的设备，
应移出生产区。
4.2.5设备上还应挂上相应的“已清洁”、“待清洁”卫生状态标示牌。
4.3当设备状态改变时，要及时更换标示牌，以防发生使用错误。
4.4所有标示牌应挂在设备的明显部位。
5.依据
《医疗器械生产质量管理规范》国家食品药品监督管理总局公告（2014年第64号）(2015年3月1日实施)。
******文件终结符。
医疗器械安全性状态标识管理制度
一、目的为加强医疗器械使用过程中的安全性管理，保障患者和医务人员的人身安全，提高医疗器械使用效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的使用、维护和管理。
三、职责1. 医疗器械管理部门负责制定和实施医疗器械安全性状态标识管理制度，对医疗器械的安全性状态进行监督和管理。
2. 使用部门负责医疗器械的使用、维护和保养，对医疗器械的安全性状态进行实时监控。
3. 医务人员负责在使用医疗器械前，检查其安全性状态标识，确保医疗器械处于正常使用状态。
四、医疗器械安全性状态标识制度内容1. 标识类型（1）安全标识：表示医疗器械处于正常使用状态，无安全隐患。
（2）警示标识：表示医疗器械存在安全隐患，需停止使用或采取相应措施。
（3）禁止标识：表示医疗器械禁止使用。
2. 标识制作与张贴（1）标识制作：标识应采用清晰、醒目的字体和颜色，便于识别。
标识内容应包括医疗器械名称、安全性状态、警示内容、有效期等。
（2）张贴位置：标识应张贴在医疗器械的显眼位置，如设备表面、操作面板等。
3. 标识更新与维护（1）更新周期：标识应定期更新，确保信息准确、有效。
（2）维护责任：使用部门负责标识的维护，确保标识的完好无损。
4. 标识使用与监督（1）使用：使用前，医务人员应检查医疗器械的安全性状态标识，确认其处于正常使用状态。
（2）监督：医疗器械管理部门定期对标识的使用情况进行监督检查，确保标识的准确性和有效性。
五、违反本制度的规定，应承担以下责任：1. 使用部门未按规定张贴、更新或维护标识的，责令改正；情节严重的，追究相关责任。
2. 医务人员未按规定检查标识，导致患者或医务人员发生安全事故的，追究相关责任。
3. 医疗器械管理部门未按规定履行职责的，追究相关责任。
六、附则1. 本制度由医疗器械管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
兽药物料状态标识管理制度
兽药物料状态标识管理制度第一章总则第一条为规范我国兽药物料管理，确保兽药安全有效使用，保护动物健康和食品安全，根据《中华人民共和国兽药管理条例》的要求，制定兽药物料状态标识管理制度（以下简称“本制度”）。
第二条本制度适用于在我国生产、流通、使用兽药物料的生产、经营、使用单位及其相关管理部门。
第三条兽药物料状态标识应当贯穿兽药物料的全过程管理，确保兽药物料的可追溯、可控制和可管理。
第四条各级兽药监管部门应当加强对本制度执行情况的监督检查，并及时向上级主管部门报告兽药物料状态标识管理情况。
第二章兽药物料状态标识的内容第五条兽药物料状态标识应当包括下列主要内容：1.兽药物料名称；2.生产企业名称、地址、联系方式；3.生产批号；4.生产日期；5.兽药物料有效期；6.规格型号；7.贮存条件；8.使用方法与注意事项；9.生产许可证编号。
第六条兽药物料状态标识应当采用易于识别、易于追溯的方式进行标识。
第七条生产企业在标识兽药物料状态时，应当按照国家相关法律法规和标准规范要求，真实准确地填写兽药物料状态标识的内容。
第八条兽药物料的状态标识应当清晰、完整且不可涂改，确保信息的真实性和完整性。
第三章兽药物料标识的管理第九条兽药生产企业对其生产的兽药物料进行状态标识前，应当建立健全兽药物料状态标识管理制度，明确责任部门和责任人。
第十条兽药生产企业应当建立完善的兽药物料状态标识档案，对所有生产的兽药物料进行记录、存档并依法保存。
第十一条兽药流通企业应当加强对进货兽药物料的状态标识的审查，确保其真实有效。
第十二条使用单位应当对购入的兽药物料进行状态标识的审查、保管和使用，并保留相关记录。
第十三条监管部门应当加强对兽药物料状态标识执行情况的监督检查和指导指导，发现问题及时处理并给予相应的处罚。
第四章兽药物料状态标识的监督检查第十四条监督部门应当定期对兽药生产企业、流通企业和使用单位的兽药物料状态标识进行检查，发现问题应当及时通报并要求整改。
成品状态标识管理制度
成品状态标识管理制度一、总则为了规范和统一企业内成品状态标识管理工作，保证成品状态标识的准确性、有效性和及时性，提高企业生产管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业内所有生产现场和仓库，包括但不限于原料、半成品和成品的状态标识管理。
三、责任部门1. 生产部门负责生产现场的成品状态标识管理工作。
2. 仓储管理部门负责仓库内的成品状态标识管理工作。
3. 质量管理部门负责监督和检查成品状态标识管理工作。
四、流程管理1. 成品状态标识的编制生产部门在生产现场对成品进行状态标识的编制，包括成品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保标识的准确性和完整性。
2. 成品状态标识的贴标生产人员在生产过程中按照标准要求将成品状态标识贴标在相应的成品上，并严格按照标识信息记录成品的数量和位置，确保标识的可追溯性和可查找性。
3. 成品状态标识的更新生产过程中如有成品状态信息发生变化，生产人员应及时更新成品状态标识，保证信息的准确性和及时性。
4. 成品状态标识的检查质量管理部门定期对成品状态标识进行检查，确保标识的合格性和有效性，并对不合格标识及时提出整改意见。
五、责任制度1. 生产人员应按照规定的要求对成品进行正确的状态标识管理，确保标识的准确性和及时性。
2. 仓储管理人员应对仓库内的成品状态标识进行定期检查和维护，确保标识的完整性和可查询性。
3. 质量管理人员应对成品状态标识的合格性和有效性进行监督和检查，及时发现并整改问题。
六、处罚制度对于违反本制度的行为，生产部门和仓储管理部门应根据实际情况给予相应的处罚，严重者可按照公司相关规定进行处理。
七、附则1. 本制度自颁布之日起正式实施。
2. 所有相关部门应严格遵守本制度的规定，确保成品状态标识管理工作的顺利开展。
以上为本制度的全部内容，如有问题请及时向质量管理部门反馈。
谢谢合作！。
状态标识管理制度
XXXX药业有限公司GMP管理文件1、目的建立状态标识管理制度，以防止在生产过程中发生混淆、差错、污染和交叉污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2、范围本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理,包括：物料标识、生产状态、设备、管线标识、清洁标识、计量标识、消防标识、区域状态标识、检验物品状态标识、文件状态标识等类。
3、责任者3.1设备部负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标识的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标识的日常使用管理；3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标识，并监督计量器具的日常使用管理；3.3质量管理部负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况；3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理；3.5车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。
4、内容4.1状态标识的分类4.1.1在生产过程中的所用状态标识分为物料标识、生产状态、设备/管线标识、清洁标识、计量标识、消防标识、区域状态标识、检验物品状态标识、文件状态标识等。
4.1.2物料标识4.1.2.1包括物料信息标识和物料质量情况状态标识二类。
其中，物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。
4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。
①货位卡是用于标识一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。
②物料签是用于标识每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。
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状态标识管理制度
一、目的：
建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，预防人身、设备安全事故发生，保证安全生产。
二、范围：
本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理，包括：物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。
三、责任人：生产车间主任、电仪车间主任、质量管理部部长、生产调度部长、设备部长、物管部长、QA、操作员工。
四、内容：
4.1 状态标识的分类及定义
4.1.1状态标示指物料、设备、生产过程等所处状态进行显著标示提醒，防止误操作，带来的混淆，设备、人员损伤，及其它安全生产事故。
生产过程中的状态标识包括物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。
4.1.2 物料状态标识
4.1.2.1 物料状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。
待验：需设置专用区域，黄色色标区块，或黄色线绳围栏，设立“待验”标示牌。
其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：需设置专用区域，绿色色标区块，或绿色线绳围栏，设立“合格”标示牌。
其含义是：物料、中间产品或成品已经化验合格，可允许使用或批准放行的状态。
不合格：需设置专用区域，红色色标区块，或红色线绳围栏，设立“不合格”标示牌。
其含义是：物料、中间产品或成品已经化验检查不合格，不能使用或不准放行的状态。
4.1.3 生产状态标识
4.1.3.1生产状态标识用以明确标识工序生产所处状态，用生产状态卡标示。
4.1.3.2 生产状态卡内容设置包括工序名称、物料名称、批号（次）、数量、日期、代班长（主操）姓名等信息，各工序根据具体情况设置相关内容。
4.1.3.3生产状态卡应设立在工序显著位置，根据生产状态及批次变化及时进行更新。
4.1.4 设备状态标识
4.1.4.1 设备状态标识包括运行状态标示和清洁状态标示，每台设备根据运行情况，分别悬挂相应状态标示，并有明显色标，“运行”“已清洁”绿色；“待运行”，“待清洁”为黄色，“停用”、“正在检修”、“正在消毒”为红色。
运行：表示该设备处于正常运转或生产状态。
动设备正在运行及存放有物料或正在接料的静设备如贮罐类，应挂“运行”，不挂“已清洁”状态标示牌。
待运行：表示该设备已经维修或保养并检查合格的设备，可以随时投入使用的状态。
动设备运行正常，处在停机待料状态以及空的静设备如贮罐类，根据清洁情况，可同时挂“待运行”，“已清洁”或“待清洁”状态标示牌。
停用：表示该设备质量有问题需要检修或因工艺变化，本设备不能使用的状态，应挂“停运”状态标示，不挂清洁状态标示牌。
正在检修：表示该设备正在进行检修或维护保养工作。
挂“正在检修”，不挂清洁状态标示牌。
正在消毒：发酵设备如正在消毒，则挂“正在消毒”不挂“运行”，当消毒结束，看罐人员接罐后，有料罐挂“运行”，空消罐挂“待运行”。
4.1.5仪器、仪表、衡器标识
4.1.
5.1仪器、仪表、衡器必须要经过有资质部门校验合格后才能使用，并应张贴合格证，合格证上包括有效期，校验部门，校验日期，校验人签名等内容。
校验日期过期不得使用。
根据仪器、仪表、衡器的质量状
况，可挂“运行”、“停用”状态标示，温度、压力表类仪表有合格证时，不挂“运行”，出现质量问题应挂“停用”状态标示，并尽快通知电仪部门维修。
4.1.6清洁状态标识
4.1.6.1 清洁状态标识是标识房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态，分为已清洁、待清洁二种，并采用色标管理。
已清洁：其中印有“清洁”字样，绿色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使用；
待清洁：其中印有“待清洁”字样，红色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态，不可以使用。
4.1.6.2 房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等清洁合格后，应标明有效期，并应在有效期内使用。
4.3 状态标识的管理
4.3.1 车间、部门根据使用需要，向行政部报制作申请，行政部负责制作，质量管理部负责审核，验收。
4.3.2生产车间负责现场各种状态标示日常维护、使用的管理，并作为车间GMP管理及车间值班检查的重要内容。
4.3.3物资管理部负责公司仓储物料区域的划分及物料状态标识的建立与日常管理。
4.3.4电仪车间负责公司所有仪器、仪表、衡器的校验、建档及日常标示管理。
4.3.5质量管理部QA负责现场各种状态标示建立、使用的监督考核。
4.3.6生产调度部负责组织与有关部门联合进行现场状态标示检查、考核、评比。