生物药物的研究发展前景1
生物药物的研发与应用前景
生物药物的研发与应用前景随着科学技术的不断进步和人们对健康的重视，生物药物的研发与应用愈发受到关注。
生物药物是基于生物制剂的药物，具有独特的优势和广阔的应用前景。
本文将探讨生物药物的研发和应用前景，揭示这一领域的发展潜力。
一、生物药物的研发1.物种来源多样生物药物的研发与应用受益于物种来源的多样性。
在自然界中，存在着大量的植物、动物和微生物资源，这些资源中蕴含着丰富的生物活性物质。
通过对这些物种进行有效的筛选和提取，可以获得具有潜在药用价值的生物活性物质，并进一步发展成生物药物。
2.研发技术先进生物药物的研发离不开先进的技术手段。
近年来，基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术的发展为生物药物的研发提供了强有力的支持。
例如，通过基因工程技术，可以将特定基因导入细胞中，使其产生具有特定功能的蛋白质，从而获得创新的生物药物。
3.研发投入巨大生物药物的研发过程需要投入大量的人力、物力和财力。
从研究到临床试验再到上市，整个过程需要经历多个环节和多年的时间。
这种研发投入的巨大性体现了生物药物研发的难度和复杂性，同时也体现了生物药物的重要性和潜在价值。
二、生物药物的应用前景1.广泛适用的疾病领域生物药物具有广泛适用的疾病领域。
与化学药物相比，生物药物更加精准和有效，可用于治疗多种疾病，如免疫系统疾病、肿瘤、血液系统疾病等。
生物药物的广泛适用性使其在医疗领域具有广阔的市场前景。
2.创新药物的发展趋势生物药物的研发与创新药物的发展紧密相关。
随着科技的进步和对疾病治疗需求的不断增加，生物药物也在不断创新。
新一代的生物药物以基因治疗、免疫治疗等手段为特色，具有更好的疗效和更少的副作用，改变了传统医药模式，开启了新的医学治疗时代。
3.市场需求的持续增长随着人口老龄化和慢性病发病率的增加，对于更安全、更有效的治疗方案的需求也日渐增长。
生物药物作为一种新型药物，具有较好的安全性和疗效，能够满足患者对于治疗的需求。
因此，生物药物市场需求的持续增长为其应用前景提供了坚实支撑。
生物新药研发的挑战与前景
生物新药研发的挑战与前景近年来，生物技术的快速发展对医药行业产生了极大影响。
生物新药的研发成为了制药业的重要方向之一。
与化学药物相比，生物新药具有更好的安全性和效果，因此备受医药生物科技领域的关注。
但生物新药研发的挑战和困难也不可避免。
1.生物新药研发的挑战1.1技术瓶颈和高成本问题生物新药研发面临着技术上的瓶颈。
尤其是在生物转化、药效评估等关键环节上，技术难度较大，而且研发周期长，成本高。
生物新药技术瓶颈主要体现在生物合成、结构推导、活性鉴定等方面。
生物新药的高通量、高灵敏度、可重复性和定量性等需求对涉及的技术和仪器设备有很高的要求，甚至需要开发出定制化的特殊仪器和技术。
1.2知识产权以及法规的限制生物新药研发过程中的知识产权保护及不同国家的政策法规也是研发难度之一。
在生物新药研发过程中，需要进行专利保护，而生物新药的研发周期较长，专利的有效期也比较有限，容易被仿制。
此外，针对生物新药的临床试验、生产、注册等研发环节，有较为复杂的法规与规范，需要满足多个方面的规定。
1.3生物安全的考虑生物新药在研发过程中，需要考虑生物安全的问题。
因为生物新药大多源自于生物制品，特别是从细胞或任何基因染色体中提取病毒、细菌等材料，存在着一定的危险性。
因此，生物新药在研发过程中一定要考虑生物安全，确保对人类和环境的无害性。
2.生物新药研发的前景2.1市场前景广阔尽管生物新药研发面临着种种挑战，但是我们也要看到生物新药的市场前景非常广阔。
据预测，未来5年，生物制药将是全球最具增长潜力的一种医药产品。
特别是近些年来，生物医学研究的不断深入，对创新疗法的需求也越来越高，生物新药的市场竞争前景更是日益广阔。
2.2大健康产业崛起随着全球大健康产业的崛起，医疗保健对创新的需求日益增长。
生物新药作为创新型药物，具有更好的安全性和有效性，被越来越多的医疗机构所采纳。
在大健康产业的支持下，生物新药市场需求将不断扩大，创新药物的研发也将更加重要。
生物制药技术的发展趋势与前沿技术展望
生物制药技术的发展趋势与前沿技术展望生物制药技术的发展已经成为当今医药领域的重要方向。
随着科技的进步和人们对健康的要求不断提高，生物制药技术在研发新药、提高疗效和减少副作用方面发挥着重要作用。
本文将探讨生物制药技术的发展趋势和前沿技术展望。
一、发展趋势1. 生物仿制药的快速发展：随着专利保护期的到期，越来越多的创新药物将面临仿制药的竞争。
生物仿制药是利用生物制药技术生产的仿制产品，相对于化学仿制药具有更高的复杂性和挑战性。
有机体的细胞培养、重组蛋白表达和纯化技术的不断优化，将促进生物仿制药的研发和生产。
2. 基因编辑技术的应用：基因编辑技术，如CRISPR/Cas9系统，已经在生物制药领域展示出巨大的潜力。
通过精确编辑基因序列，研究人员可以改变细胞的功能和特性，从而开发出更有效的治疗方法。
这项技术不仅可以用于新药研发，还可以用于改善生产细胞系的特性，提高药物的纯度和稳定性。
3. 个性化药物的发展：随着基因组学和生物信息学的进步，个体基因差异的研究日益深入。
个性化药物的研发正成为一种趋势，通过对个体基因组信息的分析，可以针对患者的具体基因型设计药物治疗方案。
这种个性化的治疗方式将提高药物治疗的有效性，减少副作用，进一步提高临床疗效。
4. 3D打印技术在生物制药领域的应用：3D打印技术的不断进步正在改变生物制药领域的生产方式。
通过3D打印技术，可以制造出精确定制的药物、药片和生物材料。
这种定制化的制造方式可以提高药物的质量、降低成本，并在个体化治疗中发挥重要作用。
二、前沿技术展望1. 肿瘤免疫治疗：肿瘤免疫治疗是目前生物制药领域的一项热门研究方向。
通过激活患者自身的免疫系统，使其识别和攻击肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。
该技术有望成为治疗癌症的突破性疗法，但仍面临许多挑战，如治疗效果的不确定性和免疫耐受性等。
2. 基因治疗：基因治疗是利用基因工程技术修复或替换患者体内缺陷基因的治疗方法。
虽然目前基因治疗仍面临许多技术和安全性的挑战，但其潜力巨大。
生物药物研发及应用前景展望
生物药物研发及应用前景展望生物药物是指以生物技术为基础，通过生物工程手段制备的药物，如重组蛋白、单克隆抗体、基因治疗药物等。
与传统药物相比，生物药物具有独特的优势，如高效性、高特异性和低毒性等。
生物药物在治疗各种疾病方面展现出巨大的潜力，在未来的应用前景中有着广阔的发展空间。
一、生物药物研发的技术进展随着生物技术的不断发展，生物药物研发的技术手段不断创新，为新药的发现和开发提供了强大的支持。
其中，以下几个方面的技术进展值得关注：1. 基因工程技术的突破：基因工程技术在生物药物研发中发挥着重要作用。
近年来，研究人员通过基因编辑等技术手段，成功地改造了大量疾病相关基因，并创造性地利用这些技术设计和开发了一系列新药。
例如，CRISPR-Cas9技术的出现使得基因编辑变得更加精准和高效，为研发更多的药物提供了可能。
2. 表达系统的优化：生物药物生产需要大量的表达系统，如细菌、酵母、昆虫细胞和哺乳细胞等。
科研人员不断改良和优化表达系统，提高药物产量和纯度，并降低成本。
其中，细胞培养技术的进步为大规模生产提供了可能，有望满足日益增长的市场需求。
3. 研究工具的创新：在生物药物研发过程中，研究人员需要使用各种生物技术工具进行实验和分析。
随着技术的进步，各种高通量手段的出现加速了药物筛选和评估的速度。
例如，高通量测序技术和蛋白质组学技术的应用为药物研发提供了更大的便利性和可靠性。
二、生物药物应用的前景展望1. 癌症治疗：生物药物在癌症治疗方面具有巨大的潜力。
免疫疗法是近年来最受关注的领域之一，包括以PD-1和CTLA-4为代表的免疫检查点抑制剂，通过激活患者的免疫系统来攻击癌细胞。
此外，基因治疗药物和CAR-T细胞疗法等新技术也为癌症患者的治疗提供了新的机会。
2. 罕见病治疗：生物药物对于罕见病的治疗具有独特的优势。
由于传统药物对罕见病的治疗效果有限，生物药物的高特异性和靶向性为这些疾病的治疗带来了新的希望。
例如，基因治疗药物和单克隆抗体等生物药物在罕见病治疗中取得了一定的成功。
生物制药技术的发展现状与未来趋势
生物制药技术的发展现状与未来趋势生物制药技术是指利用生物技术手段，生产和开发用于医疗用途的药物。
随着生物技术的不断发展，生物制药技术也在不断创新和完善。
本文将探讨生物制药技术的发展现状和未来趋势。
一、生物制药技术的发展现状1.生物大分子药物的生产技术随着生物技术的快速发展，生物大分子药物成为了新近药物研究和开发的热点。
生物大分子药物包括蛋白质、抗体、多肽等。
其生产技术相比传统的合成小分子药物而言更为复杂，具有一定的挑战性。
现在的生物制药技术中，利用重组DNA技术生产蛋白质是较为普遍的方法之一。
以干扰素产业为例，利用这种技术可以大规模生产干扰素，成本显著降低。
2.质量和合规性质量和合规性是生物制药技术在生产过程中需要关注的问题。
在生产过程中，工艺参数的控制和合规审查都是必不可少的步骤。
现在大多数的生产厂商都需要采用符合GMP规范的设备、工程、操作和文化制度。
同时，也需要进行完整的产品质量保证和检验。
如此一来，可确保药物质量和安全。
3.生物制剂和吸入制剂的发展如前所述，生物大分子药物的生产技术较为复杂。
因此，相较于其他药物，这些药物的售价较高。
为了提高生物制剂的吸收效率，开发吸入制剂成为了一项研究方向。
这种吸入制剂可以在短时间内产生治疗效果，因此被广泛应用于哮喘、慢阻肺等疾病的治疗。
二、生物制药技术的未来趋势1.单剂量疗法取代长期注射在过去，治疗慢性病常常需要经过长期注射药物。
长期注射存在很多问题，如疼痛、感染，以及不良反应的风险。
为了改善这些问题，自从首个生物粘贴片面世以来，将药物通过贴片给予患者的疗法逐渐成为了一种新的选择。
这种疗法可以减少药物的剂量，也不需要注射药物，因此备受欢迎。
2.生物仿制药的兴起生物仿制药的开发是另一个发展趋势。
仿制药不仅可以降低药物的生产成本，还能在过期后，迅速提供患者所需的治疗药物。
另外，也可以提高生物制剂的可及性，让更多的人可以获得治疗。
但是，仿制药的生产过程需要更高的技术水平和资金储备。
生物制药行业现状及发展趋势
生物制药行业现状及发展趋势随着科技的飞速发展和人口老龄化的加剧，生物制药行业越来越受到关注。
生物制药是利用生物技术生产的药物，由于其具有更好的效果和更少的副作用，越来越多的人选择使用生物制药。
现状生物制药是生物技术的研究成果，可以制造出准确地模拟人体分子结构的药物，因此具有更高的安全性和更好的疗效。
目前，生物制药已经成为临床治疗的主要手段之一，特别是用于癌症、糖尿病、心血管疾病等难治性疾病，不仅提高了医疗水平，也改善了人民的生活质量。
生物制药的研发和生产技术比化学合成药物更为复杂，要求高度的专业技术和资金支持。
但是，由于生物制药具有明显的优势，其市场也在不断扩大。
预计到2026年，全球生物制药市场规模将达到4000亿美元，其中亚太地区将成为最大的市场之一。
发展趋势随着全球生物制药产业的快速发展，市场竞争也越来越激烈。
未来，生物制药行业发展的主要趋势将有以下几个方面：1.个性化治疗随着分子生物学、基因组学和蛋白质组学等领域的快速发展，越来越多的人开始更加注重个性化治疗。
生物制药作为个性化治疗的主要手段之一，将越来越受到关注。
2.生物仿制药生物仿制药是指在原研药到期后通过生物制药技术对其进行仿制的药物。
生物仿制药市场规模在不断增长，预计到2020年将达到2800亿美元。
未来生物仿制药将成为生物制药行业的重要组成部分。
3.新技术、新产品生物制药属于高科技行业，新技术、新产品的出现将不断推动其发展。
如基因编辑技术的出现，被视为生物制药领域下一个“杀手锏”，可以修改生物基因，预防和治疗疾病。
4.亚太地区市场生物制药市场规模在亚太地区迅速增长，特别是中国。
生物制药已经成为中国医药工业的新的增长点，预计到2020年，中国生物制药市场规模将达到2500亿人民币。
结语生物制药市场前景广阔，但是未来的发展任重而道远。
生物制药需要不断升级技术、加大研发投入、加强行业监管等多个方面的努力，才能够更好地服务于人类健康事业，为人类的健康事业作出更大的贡献。
生物药物研发的挑战与机遇
生物药物研发的挑战与机遇随着生物技术的不断发展，生物药物已经成为当今医药领域一个重要的研究方向。
生物药物与传统的化学药物相比，具有高效、低副作用等优点，所以在治疗很多疾病的时候，生物药物已经成为首选的疗法。
然而，生物药物研发也面临着种种挑战，这些挑战也给研发工作带来了很多机遇。
本文将分析生物药物研发的挑战和机遇，探讨未来生物药物发展的可能性。
生物药物研发的挑战1.技术挑战生物药物的研发是一个极其复杂的过程。
首先，由于生物药物的复杂性和多样性，包括生产过程、质量控制、药品检测等方面都需要深入研究。
其次，基因工程技术、生物制造技术、分析技术等方面都需要有人才投入，这无疑对于人才的要求是非常高的。
特别是针对一些新型的生物药物，研究中会出现很多新的问题和难题，需要研究人员反复实验和研究才能找到解决之路。
因此，技术挑战是生物药物研发的一个重要方面。
2.产业链中的环节生物药物的研发和生产中，需要多个环节的紧密合作。
从基础研究到工程实践，再到RC等多个生产环节，每个环节都有可能出现问题，从而影响到最终成品的质量和效果。
闪点法的实施要求药品连续开发至CFDA注册申报及三期临床试验的全面完成，当然，“闪点法”不仅仅是针对药品注册控制内容的加强，更是一种质量管控手段，这是生物药物研发中需要解决的难题之一，生物药物研发场所的不断提升是企业寻找可操作的“点睛之笔”之一。
3.安全监管生物药物的研发和生产中，更加注重药品的安全和稳定性。
尽管生物药物的优势是副作用更低，这不代表生物药物就没有风险。
恰恰相反，生物药物对人体的作用非常复杂，可能会出现意外反应，特别是在长期用药的情况下。
因此，药品监管机构对药品的审查和监管非常严格，企业需要花费大量的时间和金钱，确保自己的药品符合药品监管部门的标准，这对于小型生物科技企业来说是非常不利的。
生物药物研发的机遇1.商业化前景广阔生物药物的商业化前景非常广阔，这也是各大药企纷纷投资生物药物研发的原因之一。
生物制药的前景与挑战
生物制药的前景与挑战生物制药是一门利用生物学技术生产药物的领域，它利用生物学系统，如细胞、酶和基因工程技术，生产用于治疗疾病的药物。
近年来，生物制药行业迅速发展，为医疗领域带来了巨大的变革。
然而，生物制药行业也面临着一些前景和挑战。
一、前景1. 提供创新药物生物制药技术的发展使得科学家能够研发更加高效和个性化的药物。
通过基因工程和生物反应器等技术手段，研发人员能够精确地制造出特定的药物，从而提供更好的治疗效果和副作用更少的药物。
2. 促进个体化治疗生物制药的发展使得个体化治疗成为可能。
通过了解患者的遗传背景和疾病的分子机制，医生可以为患者制定个性化的治疗方案，并根据其特定的基因变异状况选择最适合的药物。
3. 提高疗效和安全性相比传统的化学药物，生物制药具有更高的疗效和更低的副作用。
生物制药药物通常是通过特定的目标蛋白或细胞信号通路来发挥治疗作用，因此能够减少对正常细胞的伤害，提高治疗效果。
4. 降低药物生产成本生物制药技术的发展使得药物的生产成本大大降低。
传统的制药生产过程需要大量的合成化学原料和高能源消耗，而利用生物技术生产药物可以更加高效地利用资源，降低生产成本。
二、挑战1. 需要大量的投资和研发时间生物制药技术的研发需要大量的投资和研发时间。
从概念到最终批准上市，一个新药品的开发通常需要数年乃至更长的时间。
同时，生物制药的研发过程还需要研究人员具备深厚的科研背景和技术能力，这也对行业的发展提出了挑战。
2. 存在严格的法规和伦理规定生物制药行业面临着严格的法规和伦理规定。
在药物的研发和生产过程中，必须符合伦理审查和临床试验的要求，以确保药物的安全性和有效性。
这增加了生物制药企业的开发成本和风险。
3. 需要应对多样化的疾病挑战尽管生物制药的发展为治疗许多疾病提供了新的机会，但仍然存在许多疾病没有明确的治疗方法。
新兴病毒和传染病的不断出现，需要生物制药行业加强研发和创新，以应对多样化的疾病挑战。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生物药物的研究发展前景专业：生物制药学号：XXXXXXX姓名：XXXX摘要：阐述了生物技术药物的定义、分类及生物药物的特点,总结了国内外生物技术药物的研究和发展状况，分别从美国、欧洲、日本和中国总结生物技术药物的研究及发展，对中国当前生物医药所面临的问题和形势做简单介绍。
又从几个方面介绍我国生物医药的发展趋势，我国地理、环境、生物多样性等优势，说明我国生物制药有广阔的发展空间。
最后，综述我国制药产业的发展前景，进一步说明生物制药发展前景美好。
这对于了解生物制药业、发展地方经济具有一定参考价值。
关键词：生物药物、生物技术药物、生物制药、发展1.生物药物的概述1.1 生物药物的概念生物药物（biopharmaceutical）又称生物技术药物，是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工，制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
生物药物包括从动物、植物、海洋生物、微生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工半合成的天然物质类似物。
1.2 现代生物药物的分类①基因重组多肽、蛋白类制剂②基因药物③天然生物药物④合成或半合成生物药物现在生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛目的应用，生物制药产业已成为最活跃，进展最快的产业之一。
1.3 生物药物的特点1.3.1 分泌量极低, 生理、药理活性极高大多数细胞生长因子在组织中的含量比一般内分泌激素更低, 但引起的生物学反应却有逐级放大的作用。
1.3.2 多数细胞因子具有多功能性一种细胞生长因子对特定类型的细胞具有多种不同的作用, 并且对多种类型的细胞起作用。
因此, 多数细胞生长因子都是多功能因子, 具有广泛的药理活性, 尤其在抗肿瘤、抗病毒和免疫调节等方面起着重要作用。
1.3.3能够获得天然来源难以得到的生理活性物质, 使之成为新药如人生长激素( hGH )治疗侏儒症, 以往由于难以从人组织获得而主要从动物脏器提取, 不仅来源困难, 且由于免疫抗原性的缘故, 在使用上受到限制。
此外, 动物脏器还存在病毒污染等诸多问题,对病人治疗会造成严重后果。
1985年发现采用人脑垂体提取的人生长激素治疗侏儒症, 导致克雅病( CJD )的传播, 而基因重组hGH 则不存在这种危险。
1.3.4 能够批量生产, 保证临床治疗和科学研究的需要利用基因工程技术使得活性蛋白、多肽基因能够在微生物、动物细胞乃至动物反应器、植物反应器中获得高效表达, 从而使以往难以获得的生理活性蛋白多肽, 如人胰岛素、干扰素、细胞因子等可以批量生产, 保证了临床治疗的迫切需要。
可以提供足够数量的生理活性物质以对其结构、功能、性质进行深入研究, 从而进一步扩大这些活性物质的使用范围。
1.3.5 能够进行结构改造, 进一步提高其生理活性利用基因工程、蛋白质工程技术可以改造内源生理活性物质, 进一步提高其生理活性。
如将白细胞介素- 2第125位半胱氨酸改为丝氨酸后, 能够明显延长体内半衰期, 从而降低用量, 提高药效。
1.3.5 可以获得新型化合物, 扩大药物来源通过基因工程技术可以不断发掘和开发更多的新型生理活性物质, 还可以获得新型化合物, 扩大药物来源。
[1-3]2. 国内外生物技术药物研究与开发现状随着生命科学及相关学科的发展，以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程为主体的药物生物技术已得到迅速发展。
目前世界各国，尤其是发达国家都把生物制药作为重点发展的战略目标。
由于世界医药品市场对生物技术药物的需求量急剧增加，生物技术药物的生产和销售均以高于传统医药品的速率增长。
1993-1998年世界医药品销售额平均年增长6.5%，而生物技术药物平均年增长达12.5%。
其中，1993年基因工程药物全球销售额为80.7亿美元，1997年为150亿美元，2000年为195亿美元，2003年为600亿美元，2006年达到6430亿美元，平均年增长高于25%。
预计到2020年，生物医药占全球药品的比重将超过三分之一。
美国生物技术药物的研发水平和产业化水平目前位居世界榜首。
截止2002 年2 月, 美国FDA 已批准的生物技术药物达76 个, 欧美已批准84 个, 其中60% 是近10 年批准的。
美国目前已进入临床试验的生物技术药物约500 种。
全球有1 000余种生物技术药物进入临床研究, 700 余种生物技术诊断试剂.美国制药协会主席GeraldJ. Mossinghoff 预言, 再过10 年, 生物技术将使许多老年性疾病得到治疗, 也将是新药生产的“黄金时代”。
[4-6]至2003年为止，美国FDA批准的生物技术药物共166个，适应症达237种。
2003年美国FDA批准的生物技术药物数量创历史新高，达37个，其中新药25个，另外12个是有关新适应症的。
美国共有525个基因实验室，1300家生物技术公司，市场资本总额超过3308亿美元，每年收入研究资金300-350亿美元。
欧洲在生物制药方面整体落后于美国，但发展迅猛。
2003年欧洲已有290种蛋白质类药物进入临床试验，其中29种已批准上市。
日本提出“生物产业立国”的国家长远目标，2003年已有300种生物技术药物进入临床试验，其中31种已批准上市。
[7]我国自1986年实施“ 863”计划以来, 生物技术药物的研究、开发和产业化得到了飞速发展。
根据有关部门统计, 2004年, 国内生物制药企业已经增加到374家, 比2000年增加116家; 2004 年, 生物制药产业实现工业总产值271. 55亿元, 同比增长24%, 完成销售收入248. 95 亿元, 同比增长22. 08% , 创造利润25. 19亿元, 工业总产值及销售收入均高于医药制造业总体增长, 同时从增长速度来看也超过2003年的水平。
自2003年全球生物制药行业回暖开始, 2004年行业的发展形式更好。
可以说, 从2000年以来, 我国生物制药企业的收入情况一直保持着较好的增长态势。
医药生物技术一直是我国生物技术研究开发的重点, 目前仅国家“863”计划支持正在研发中的新生物技术药物就达到300多种。
经过多年的研究, 进入临床研究的生物医药已达150 多个, 其中1 /5为一类新药, 并且已有基因工程干扰素等40多种生物技术药物投入生产。
[ 8,9] 当前我国生物医药面临的问题是：具有自主知识产权的成熟品种少，重复生产重复开发严重；上下有技术开发研究不协调，研究投资力度小，下游工程技术人员缺乏；创新能力不足，人才缺乏，生物技术工程化程度低；知识产权纷争，导致大量建设投入损失；企业规模小，缺乏竞争力；生物医药企业实际税负高于一般工业企业，影响医药企业创新积极性。
[10]3. 我国生物医药发展的趋势我国经济已发展到人均GDP超过1000美元，加大自主创新力度是保证我国今后经济可持续发展的重要措施，而生物制药领域是自主创新的主要领域之一。
我国今后在新药源头创新和大力提高、改进现有制药产业水平上加大投入。
3.1 生物技术在制药工艺中的应用其一，应用基因工程技术研制和开发药物。
自20世纪70年代初以来，基因工程药物发展十分迅速，基因制备技术、宿主表达系统及细胞反应器均有较大进步，如中国地鼠卵细胞、C127细胞及猕猴细胞等。
其二，细胞工程、酶工程、发酵工程、应用细菌工程技术已培养成功了多种菌类中草药，如冬虫夏草、灵芝等，使一些名贵的中草药可以用发酵的方法生产出来。
一些重要的基因工程生产的酶已被用于药物中间体的酶促转化，发酵工程也为医药工业提供了新的生产工艺。
第三，生物纳米技术在医药中的应用。
如纳米材料制备药物的载体；制备纳米级药物；医学检验领域中使用纳米技术的新型诊断仪器，只需检测少量血液，就能通过其中的蛋白质和DNA诊断出各种疾病；纳米膜能过滤去制剂中的有害成分，消除因制药产生的污染；纳米技术在中药现代化中的应用，“纳米中药”不仅可以提高药物的生物利用度，还能降低毒副作用，增强临床疗效，易被人体吸收。
3.2 建立药物筛选新模型随着分子水平的药物筛选模型的出现，筛选方法和技术都发生了根本性的变化，出现了高通量筛选的新技术，在短时间内即可完成庞大数量的化合物活性筛选，大大加速了新药的寻找和发现。
并且可以利用基因敲除或转基因技术，建立基因缺乏或基因转入的动物或细胞系，将其作为药物研究的病理模型，对药物的作用进行试验，将对新药研究产生重大的作用。
3.3 创建药理、毒理研究的新模型与新方法通过基因及基因结构功能研究、蛋白质组织及蛋白质结构功能研究，科学地评价药物疗效和毒理，研究药物的代谢和信号转导途径，可以为药理、毒理研究创建新的模型和新的方法。
3.4 完善药物研制随着20世纪90年代初启动的人类基因组计划的实施和实现，人类遗传密码将被解析，基因结构、功能研究的深入，必然会找出一些与疾病有关的基因，这些基因可以成为研究药物的新靶点，或以这些基因为基础建立药物筛选的新模型。
这些模型不仅对从事分子水平的新药设计和研制有用，同样也可以用于化学合成药物的筛选和中草药有效成分的筛选等。
不久的将来，制药公司将会以与基因和疾病相关的蛋白质、酶和RNA分子为基础，依据患者个体现状及基因密码设计定做对特殊疾病产生更显著疗效的药物。
3.5 为新药研制拓展空间随着人类基因研究由序列测定转向功能基因组学的研究，以及人们对疾病的分子机制等认识的不断深化，针对新的靶基因、新的信号传导途径、新的基因表达调控机制，将有越来越多的生物技术药物如疫苗、细胞因子、活性多肽、人源化单克隆抗体药物等被研制出来，用于疾病的预防和治疗，转基因动植物作为新的高效生物效应器，将陆续应用于生产新的生物技术药物。
并可以预料，生物技术的发展将带来越来越多的药物新品种和药物生产的新方法。
我国拥有绵长的海岸线和辽阔的海洋国土，在地里、气候等方面具有很大的差异性，因此也具有很好的海洋生物的多样性。
另外随着我国海洋科考水平的提高，我国的生物制药和开发将拥有巨大的资源和广阔的发展空间。
[11]4. 我国生物制药业发展前景1999 年1 月11 日国家新药研究与开发协调小组会议上提出的《生物医药工程产业行动纲要》中指出: 大力培育生物医药工业产业, 使之保持15%－20% 的增长率. 到2005 年工业总产值达到400－500 亿元, 到2015 年总产值达到1 100－1 300 亿元。
[12]2000 年由国家经贸委医药司主持和制订了生化制药工业“十五”( 2001－2005) 发展规划, 对我国生化制药部分进行了认真规划。
2002 年3 月国家计委决定在2002－2005 年期间集中实施生物技术产业高技术工程, 生物技术产品销售额5 年要增加20 多倍。