XXXX年新版GSP的培训
新版GSP培训
四：现场提问：
**1、提问质量负责人的岗位职责及如何开展职责规定的相关工作？ 质量负责人回答：（注意：回答要口语化，不要像是背书，要理解） （1） 在门店企业负责人领导下，带领门店全体员工认真学习和执行《药品
管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管 理办法》等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。 （2） 全面负责门店的质量管理工作。 （3） 每季度对质量管理制度的执行情况进行一次全面自查与考核，提出改 进措施及意见，做好记录。 （4） 负责指导和监督门店药品进、销、存、等环节的质量管理工作。
谢谢
原卫生部90号令现在变为国家13号令
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监 督管理总局令第13号）
2015年07月01日 发布 再次确定药店需要执业药师审核处方
第一百八十七条 本规范自发布之日起施行 ，卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量 管理规范》（中华人民共和国卫生部令第90号 ）同时废止。
5、每个人背熟自己岗位（企业负责人、质量负责人、收货员、 养护员、验收员）工作职责和电脑操作流程。
6、本店不经营冷藏药品（每个人都要知道）
7、培训的提问表上的内容一定要记得（每个人都签了字的参 加了培训就要知道）
8、新版GSP取消易串味药品说法，增加了阴凉区。
9、新版GSP要求拆零复核（复核不一定要药师，普通营业员 也可以），每拆一次必须给一份说明书，近效期药品不得拆 零，近效期药品销售时应当面告知顾客，拆零药品时每拆一 次消毒一次，拆零药袋上面必须注明品名、批号、效期。处 方复核必须是药师。
2、温湿度：阴凉柜不超过20℃，冰箱2℃---10℃， 店堂10 ℃ -30℃，所有湿度要求35%-75%
3、特殊药品复方制剂分为4类 1）含可待因复方口服溶液（2015年5月1日起变为二
gsp员工培训计划优秀6篇
gsp员工培训计划优秀6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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新GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
2024年新版gsp培训计划
2024年新版gsp培训计划一、前言随着全球经济的不断发展，全球供应链竞争日益激烈。
在这种情况下，企业需要加强其全球供应链管理，提高其产品和服务的质量，降低成本，增加效率，以适应市场需求。
因此，全球供应链管理（GSP）成为企业提高竞争力的关键。
本文旨在介绍2024年新版的GSP培训计划，帮助企业更好地适应全球供应链竞争的挑战。
二、培训目标本培训计划的目标是帮助企业建立和优化全球供应链管理体系，提升企业的供应链管理能力，提高产品和服务的质量和效率，降低成本，增加竞争力，实现可持续发展。
三、培训内容1. 全球供应链管理概念和原理介绍全球供应链管理的基本概念和原理，包括供应链的概念、全球供应链管理的重要性、全球供应链管理的基本原则等，帮助学员全面了解全球供应链管理。
2. 全球供应链设计与规划重点介绍全球供应链的设计与规划，包括全球供应链网络的设计、供应链流程的规划、全球供应链风险管理等内容，帮助学员学会如何设计和规划一个有效的全球供应链。
3. 供应链协同管理介绍供应链协同管理的重要性以及协同管理的关键技术，包括信息技术的应用、供应链伙伴关系的管理等，帮助学员了解如何通过供应链协同管理提高供应链的效率和灵活性。
4. 全球供应链成本管理重点介绍全球供应链成本管理的方法和技巧，包括成本分析、成本控制、成本优化等内容，帮助学员学会如何降低供应链成本，提高企业的竞争力。
5. 全球供应链质量管理着重介绍全球供应链质量管理的重要性以及质量管理的关键技术，包括供应商管理、质量保证、品质控制等内容，帮助学员了解如何提高产品和服务的质量，满足客户需求。
6. 全球供应链绩效评估介绍全球供应链绩效评估的方法和技巧，包括绩效指标的选取、绩效评估的方法等内容，帮助学员学会如何评估和改进全球供应链的绩效。
四、培训形式本培训计划采用多种形式，包括课堂授课、案例分析、实地考察、讨论互动等，通过多种形式的培训活动帮助学员更好地理解和掌握全球供应链管理相关知识和技能。
连锁药房新版GSP培训课件
12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量 管理教育和培训。
12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操 作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
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质量管理与职责
12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具 的校准及检定工作
计算机系统: 更新、改造、升级后符合新版GSP要求
体系文件: 包括岗位职责、制度、操作规程等。
7
拆零记录: 对拆零人员培训、拆零记录、拆零工具（放交叉 污染，比旧版增加了医用手套）、拆零包装上增加了店名， 保留原包装和说明书，又要求拆零销售时提供给顾客说明 书。要求有专区、有制度。
中药饮片的管理: 上斗记录、清斗记录、处方、人员资质、 阴凉通风存放，装斗及销售期间不得丢弃包装上标签，销 售完毕后方可丢弃。
9
效期药品管理，近效期有标识、有预警，近一个月 效期下架，销售近六个月效期药品应告知顾客有 效期，销售给顾客的药品应能保证顾客在效期内 使用；过期药品存放于不合格区并能有效隔离， 过期药品在质管部监督下销毁；国家有特殊管理 要求的药品过期应报药监部门，并在药监局监督 下销毁，过期药品的处理不得过三个月。
*13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得 从事直接接触药品的工作。*13501在药品储存、陈列等区 域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13502在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
24
文件
*13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定, 制定 符合企业实际的质量管理文件, 包括质量管理制度、岗位 职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
药品经营质量管理规范 培训(一）
新版GSP培训计划
*****医药销售有限公司20**年度员工培训计划根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排：一、法律法规培训⑴《药品经营质量管理规范》培训；⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。
二、专业知识培训⑴药品常识培训；⑵业务技能培训。
三、培训方式⑴面授；⑵试卷测试；⑶针对性现场指导。
四、培训时间安排⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4小时；⑵药品常识、业务技能培训，10月份完成，课时2小时；⑶现场指导培训每半年不少于4小时；⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。
20**年5月16日*****医药有限公司药品法规与常识培训签到表培训内容：1、《药品经营质量管理规范》2、公司制定的《质量管理程序》3、培训时间：20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点：公司会议室*******医药有限公司药品法规与常识培训汇总表篇二：实施新版gsp工作计划实施新版gsp工作计划根据国家卫生部部长陈竺2013年1月22日签发的90号令《药品经营质量管理规范》——2013年6月1日起施行，为贯彻落实新版gsp，结合本公司gsp换证的具体情况和新的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动的要求，特制订实施新版gsp 工作计划。
第 1 页共 5 页第 2 页共 5 页第 3 页共 5 页第 4 页共 5 页第 5 页共 5 页篇三：新版gsp人员培训制度人员培训制度一、目的：明确人员考育培训办法，推进公司质量管理工作二、依据：《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《产品质量法》等法律法规。
三、正文：1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
年度gsp培训计划6
年度gsp培训计划6一、培训目标：1. 通过GSP培训，全面提升员工对于GSP规范的理解和掌握，确保公司的药品物流运营符合国家相关法规要求。
2. 提高员工的安全防范意识和应急处理能力，减少药品物流过程中的安全风险和意外事件发生。
3. 加强员工的团队合作意识和沟通技巧，提升团队整体执行能力。
二、培训内容：1. GSP规范理论培训- 国家药品GSP规范的基本要求- GSP规范的执行标准和程序- 药品物流的质量管理和控制2. 安全防范和应急处理培训- 药品物流过程中的安全风险及预防措施- 应急处理程序和技巧培训- 安全事故案例分析和反思3. 团队合作和沟通技巧培训- 团队协作意识培训- 沟通技巧和冲突解决能力培训- 团队建设活动三、培训形式：1. 理论课程培训- 由专业的GSP培训师进行GSP规范的讲解- 案例分析和互动讨论2. 实践操作培训- 现场演练，通过实际操作了解GSP规范在实际药品物流中的执行- 安全应急处理技能的模拟演练3. 团队建设活动- 团队合作游戏和挑战- 团队沟通技巧培训四、培训安排：1. 时间安排：培训时间为一个月，每周安排4天培训课程，每天8小时，周末休息。
2. 地点安排：培训地点为公司内部的培训场所或者租用的会议室。
五、培训评估：1. 知识考核：GSP规范的理论知识进行考试，合格分数为80分以上。
2. 实际操作考核：实践操作过程中对于GSP规范的执行情况评估。
3. 团队合作评估：通过团队合作活动和沟通技巧的表现进行评估。
六、培训效果评估与总结：1. 参训员工的GSP理论知识和实际操作能力有明显提升。
2. 公司药品物流运营的合规程度得到有效提升，安全风险和意外事件发生率降低。
3. 参训员工之间的团队合作和沟通技巧得到提高，整体执行能力得到加强。
七、培训后续跟进计划：1. 每季度组织一次GSP规范的复习和讨论会议，加强对员工的培训巩固和跟进。
2. 每年对于新入职员工进行GSP规范的基础培训。
新版GSP培训课件
一、企业经营冷藏、冷冻药品的，应
当按照《药品经营质量管理规范》（2012
年修订版）的要求，在收货、验收、储存、
养护、出库、运输等环节根据药品包装标
示的温度标准，采用经过验证确认的设施
设备、技术方法和操作规程，实行连续、
不间断的温度保障和实时监测，保证以上
环节中药品存放温度始终控制在规定范围
内。
二、企业应当按照《规范》的要求 配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备 及温（湿）度自动监测系统，并加强 设施设备的维护管理。
（七）要有包装物料的存放场所--存放纸箱的物 料库；
（八）仓库要有：验收、发货、退货的专用场பைடு நூலகம்；
（九）要有不合格药品专用的存放场所；
（十）经营特殊管理的药品要有符合国家规定的 储存设施。
六、 经营中药饮片时，应当有专用的库房 和养护专用的场所。（与西药同等管理—要 有货架、仓板、五区的划分）
3、冷库要配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和 保温箱要配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、 记录温（湿）度的数据，并具有远程及就地实时报警的功 能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 4、对冷库和冷藏车的制冷机组制定维护、维修的计划， 并将计划执行情况予以记录；定期对冷库、冷藏车、冷藏 箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修。
监测 （3）药品收货与验收 （4）冷藏、冷冻药品的储存与运输管
理 （5）确认与验证
建立质量管理体系
什么是质量管理体系 定义： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系， 也就是说：为了实现质量管理的方针和目标， 有效地开展各项质量活动，必须建立相应的 管理体系----这就叫质量管理体系。
质量管理体系由哪些要素组成：
3、指导思想：全企业、全员工、 全动态、全循环、全过程参与工作
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培训人：XXX
ＧＳＰ目录
ＧＳＰ的概念
新版GSP 的由来
与以前GSP对比
ＧＳＰ修定的基本思路
新版GSP的综合特点
制定ＧＳＰ的目的
ＧＳＰ的要求
新版GSP适用范围
批发企业主要条款分析
第一节：质量管理体系
质量管理体系内容
ＧＳＰ内审
外部质量体系审核
全员质量管理
文件管理
文件形式
文件控制
质量管理制度内容
质量管理制度内容
质量管理内容
部门及岗位职责
操作规程内容
第六节：校准与验证
验证实施
计算机系统
企业计算机要求
数据管理
第八节：采购
首营企业审核
首营品种审核
核实、保存供货单位销售人员资料
质量保证协议内容
采购发票
采购记录
特殊情况药品直调
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2020年11月下 午11时0分20.11.2223: 00Nove mber 22, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020年11月22日星 期日11时0分49秒23:00:4922 会发展 的标志 。下午11时0分 49秒下 午11时 0分23: 00:4920.11.22
采购质量评审
第九节：收货与验收
收货
冷藏、冷冻药品收货
待验
查验检验报告书
抽样验收
验收记录
电子监管码验收
库存记录
直调药品验收
第十节：储存与养护
储存管理
药品养护管理
药品有效期管理
药品破损处理
质量可疑药品控制
库存药品盘点
第十一节：销售
销售记录
特殊药品的销售
第十二节：出库
第二节：组织结构与质量管理职责
企业负责人
企业质量负责人
质量管理部门职责
企业质量负责人的资质
企业质量管理部门负责人
质管、验收及养护岗位人员
质管、验收及养护岗位人员
质管人员在职在岗
采购、业务、储存人员资质
培训内容
培训实施与目标
特殊岗位培训
员工个人卫生管理
健康体检
第四节：质量管理体系文件
谢谢大家！
安全放在第一位，防微杜渐。20.11.2220.11.2223:00: 4923:00:49November 22, 2020
加强自身建设，增强个人的休养。2020年11月22日 下午11时0分20.11.2220.11.22
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2020年11月22日 星期日 下午11时0分49秒23:00:4920. 11.22
出库复核记录
出库随货同行单（票）
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
出库电子监管
第十三节：运输与配送
运输防护措施
发运与装卸
冷藏、冷冻药品的运藏
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
委托运输管理
委托运输药品记录
运输安全
第十四节：售后管理
投诉管理
药品召回
药品不良反应管理
谢谢
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.2220.11.22S unday, November 22, 2020
每天都是美好的一天，新的一天开启 。20.11. 2220.11.2223: 0023:00:4923:00:49Nov-20
相信命运，让自己成长，慢慢的长大 。2020年11月22日星 期日11时0分49秒Sunday, November 22, 2020
爱情，亲情，友情，让人无法割舍。20.11.222020年 11月22日星期 日11时 0分49秒20.11. 22
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。23:00:4923:00:4923:0011/22/ 2020 11:00:49 PM
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.2223:00:4923:00Nov-2022-Nov-20
日复一日的努力只为成就美好的明天 。23:00: 4923:00:4923: 00Sunday, November 22, 2020