医疗器械分类目录,第一类医疗器械(2015)
(完整版)2015医疗器械零售企业常用品种分类目录
品 名 举 例
类别
注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针
Ⅲ
玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针
Ⅱ
注:1 蓝灰色文字代表不需要办证的第Ⅰ类器械品种。
2 绿色文字代表零售企业经常经营的第Ⅱ类器械品种，需要办理备案凭证。
3 红色文字代表零售企业经常经营的第Ⅲ类器械品种，需要办理许可证,5年有效期，
有效期届满6个月前办理许可延续，超过时限需要重新办证。
4黑色文字代表不经常经营的第Ⅱ、Ⅲ类器械品种。
5 经营医疗器械的零售企业需索要的三证指的是：批发企业的营业执照、许可证、每个产品的注册证.
Ⅰ
轮椅车
电动轮椅车、手动轮椅车
Ⅱ
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
名 称
品 名 举 例
类别
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴
Ⅰ
6864医用卫生材料及敷料
名 称
品 名 举 例
类别
敷料、护创材料
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
Ⅱ
导管、引流管
导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管
Ⅱ
肠道插管
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
Ⅱ
手术手套
无菌医用手套
Ⅱ
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
Ⅰ
一般医疗用品
检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋（圈）、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器
医疗器械分类目录到第一类医疗器械2015
医疗器械分类目录到第一类医疗器械2015医疗器械分类目录是指国家食品药品监督管理总局根据相关法律法规及标准，对医疗器械进行分类分级，并编制的一份规范性文件。
根据医疗器械分类目录的不同，医疗器械被分为一、二、三类，其中一类医疗器械是具有较高风险性、对人体有直接影响且临床应用较广泛的医疗器械。
2015年，中国的医疗器械分类目录发生了重要变化，多款医疗器械从二类被重新划分为一类。
这一调整主要是因为对不同医疗器械的功效、安全性和临床实际应用情况进行了进一步研究和评估，使得该命名有个科学的依据。
一类医疗器械主要包括具有较高风险性，并且在诊断、治疗和预防疾病过程中起关键作用的医疗器械。
这些器械在使用过程中要求严格遵循相关的法律法规和规范要求，以确保对患者的安全和有效性，同时也要求其生产、销售和使用环节的监管和管理。
将某些医疗器械由二类调整到一类，主要是为了加强对这些器械的监管和管理，提升其安全性。
这些器械包括但不限于：人工晶体、血液透析器、人工耳蜗、机械呼吸机等。
这些器械在临床上具有重要的作用，直接关系到病患的生命和健康，因此，对它们的监管要求更高。
通过将这些器械纳入一类医疗器械范畴中，可以提高其监管的严格性和透明度，进一步保障患者的利益。
此外，对这些器械的监管也提供了更多的数据和经验，使监管部门能够更好地了解其在临床实际应用中的问题和风险，并及时采取相应的措施进行调整和改进。
此次调整也对相关医疗器械的生产企业和销售商提出了更高的要求。
他们需要按照一类医疗器械的标准进行生产和销售，严格遵循技术要求和质量管理规范。
另外，不合格产品的处罚力度也将更大，以保障市场的正常秩序和消费者的权益。
总结而言，医疗器械分类目录的调整是根据科学实证和实践经验，对医疗器械风险和效用进行科学评估的结果。
将某些医疗器械从二类调整到一类，旨在加强对其的监管和管理，提高患者的安全性和治疗效果。
这对于医疗器械生产企业、销售商和监管部门都提出了更高的要求。
医疗器械分类目录全解读
医疗器械分类目录全解读在我国，医疗器械按照风险程度和使用目的，分为三类。
第一类医疗器械是指风险较低的医疗器械，如棉签、纱布等；第二类医疗器械是指具有中度风险的医疗器械，如体温计、血压计等；第三类医疗器械是指具有较高风险的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。
一、第一类医疗器械1. 医用敷料：如棉签、纱布、绷带等。
2. 家庭医疗用品：如体温计、血压计、血糖仪等。
3. 眼科医疗器械：如隐形眼镜、眼药水等。
4. 口腔科医疗器械：如牙刷、牙膏、假牙等。
5. 康复医疗器械：如拐杖、轮椅、按摩器等。
6. 保健医疗器械：如按摩器、足浴盆等。
二、第二类医疗器械1. 诊断器械：如心电图机、超声波仪等。
2. 治疗器械：如氧疗机、呼吸机等。
3. 监护器械：如监护仪、胎心仪等。
4. 体外诊断试剂：如血液检测试剂、尿液检测试剂等。
5. 手术器械：如刀片、钳子等。
6. 放射性医疗器械：如放射性治疗仪、放射性检测仪等。
三、第三类医疗器械1. 心脏外科器械：如心脏起搏器、人工心脏等。
2. 血管外科器械：如血管内支架、人工血管等。
3. 神经外科器械：如脑起搏器、神经导管等。
4. 骨科器械：如人工关节、骨折内固定器等。
5. 整形外科器械：如假体、脂肪填充器等。
6. 器官移植器械：如人工肾、人工肝等。
7. 血液净化器械：如血液透析机、腹膜透析器等。
8. 医疗设备：如CT、MRI、DSA等。
9. 医疗软件：如电子病历系统、医学影像处理软件等。
通过对医疗器械分类目录的全面解读，我们可以了解到医疗器械的种类、风险程度以及使用范围。
这对于我们正确选择和使用医疗器械，保障医疗安全具有重要意义。
在今后的日子里，让我们共同努力，为医疗器械行业的发展贡献力量。
第一类医疗器械。
这些医疗器械的风险较低，主要包括医用敷料、家庭医疗用品、眼科医疗器械、口腔科医疗器械、康复医疗器械和保健医疗器械等。
这些产品是我们日常生活中经常接触到的，比如棉签、纱布、体温计、血压计等。
医疗器械分类目录表2015版
3
医疗器械分类目录（2015版）
6821 6822 6822 6822 6823 6823 6823 6823 6824 6824 6825 6825 6825 6825 6826 6826 6826 6826 6826 6826 6827 6827 6827 6830 6831 6831 6831 6831 6831 6833 6833 6833 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6841 6841 6845 6845 6846 6854 6854 医用电子仪器设备 18 心电电极 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 4 眼科光学仪器 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 5 光学内窥镜及冷光源 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6 医用手术及诊断用显微设备 医用超声仪器及有关设备3 超声母婴监护设备 医用超声仪器及有关设备4 超声换能器 医用超声仪器及有关设备5 便携式超声诊断设备 医用超声仪器及有关设备6 超声理疗设备 医用激光仪器设备 2 激光诊断仪器 医用激光仪器设备 5 弱激光体外治疗仪器 医用高频仪器设备 1 高频手术和电凝设备 医用高频仪器设备 2 高频电熨设备 医用高频仪器设备 4 射频治疗设备 医用高频仪器设备 5 高频电极 物理治疗及康复设备 2 电疗仪器 物理治疗及康复设备 3 光谱辐射治疗仪器 物理治疗及康复设备 5 理疗康复仪器 物理治疗及康复设备 6 生物反馈仪 物理治疗及康复设备 7 磁疗仪器 物理治疗及康复设备 8 眼科康复治疗仪器 中医器械 1 诊断仪器 中医器械 2 治疗仪器 中医器械 3 中医器具 医用X射线设备 2 X射线诊断设备及高压发生装置 医用X射线附属设备及部件 1 医用X射线管、管组件或源组件 医用X射线附属设备及部件 2 医用X线影像系统及成像器件 医用X射线附属设备及部件 3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） 医用X射线附属设备及部件 4 X射线透视、摄影附加装置 医用X射线附属设备及部件 5 X射线机用限速器 医用核素设备 2 放射性核素诊断设备 医用核素设备 3 核素标本测定装置 医用核素设备 4 核素设备用准直装置 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 1 血液分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 2 生化分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 3 免疫分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 4 细菌分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 5 尿液分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 7 血气分析系统 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 8 基因和生命科学仪器 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 10 临床医学检验辅助设备 医用化验和基础设备器具1 医用培养箱 医用化验和基础设备器具4 血液化验设备和器具 体外循环及血液处理设备3 人工心肺设备辅助装置 体外循环及血液处理设备6 体液处理设备 植入材料和人工器官 5 器官辅助装置 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 5 输液辅助装置 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6 负压吸引装置 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
一二三类医疗器械分类目录
一二三类医疗器械分类目录一、医疗器械的分类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、医疗器械许可范围及生产条件：1、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
2、医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
3、第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
4、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。
申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
三、一类、二类、三类医疗器械目录：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类:第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a) 普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;(b) 物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;(c) 临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;(d) 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;(e) 医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f) 医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。
医疗器械分类目录(2015)
6801基础外科手术器械
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科（骨科）手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6870 软 件
6877介入器材。
一类二类三类医疗器械分类目录
引言概述：医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、矫正或缓解人类疾病、病理状态或身体损伤的设备、器具、材料或其他相关物品。
为了规范医疗器械管理和使用，我国制定了一类二类三类医疗器械分类目录。
本文将详细介绍一类二类三类医疗器械分类目录的内容和特点。
正文内容：一、一类医疗器械的分类目录1.手术器械类：外科刀具外科钳夹切割和缝合器械2.植入材料类：人工器官植入材料骨科植入材料心血管植入材料3.体外诊断试剂类：体外诊断试纸体外诊断试剂盒体外诊断仪器4.介入治疗器械类：血管介入器材心脏介入器械内窥镜及其附件5.康复辅助器械类：矫形器械助听器呼吸辅助器械二、二类医疗器械的分类目录1.医学影像设备类：X射线设备核磁共振设备超声波设备2.临床检验设备类：自动生化分析仪血液分析仪免疫分析仪3.医用监护设备类：呼吸机心电监护仪血压计4.临床诊断设备类：全自动生化分析仪血细胞分析仪尿常规分析仪5.系统和设备类：输液泵输血设备电刀三、三类医疗器械的分类目录1.医用缝合线类：吸收性缝线非吸收性缝线缝线夹钳2.医用材料类：医用胶带医用敷料医用冷疗贴3.医用注射器及其附件类：一次性注射器注射器针头注射器塞子4.医用输液器及其附件类：一次性输液器输液器管道输液器针头5.医用气体设备及其附件类：氧气气瓶氧气面罩大流量吸入器总结：一类二类三类医疗器械分类目录的详细内容和特点是医疗器械管理和使用的重要参考依据。
一类医疗器械对人体直接应用，在安全性方面要求极高；二类医疗器械需要临床检验确认其安全性和有效性；三类医疗器械对人体健康影响的风险较小。
通过本文的介绍，可以更好地了解一类二类三类医疗器械分类目录的内容和特点，为医疗器械的管理和使用提供指导。
医疗器械分类目录表2015版
X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） 2 X射线透视、摄影附加装置 X射线机用限速器 放射性核素诊断设备 核素标本测定装置 核素设备用准直装置 血液分析系统 生化分析系统 免疫分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 血气分析系统 基因和生命科学仪器 临床医学检验辅助设备 医用培养箱 血液化验设备和器具 人工心肺设备辅助装置 体液处理设备 器官辅助装置 输液辅助装置 负压吸引装置 呼吸设备配件 医用制气设备 电动、液压手术台 冲洗、通气、减压器具 诊察治疗设备 手术灯 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
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二类医疗器械分类
序号 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 编号 6855 6855 6855 6855 6855 6855 6855 6856 6856 6857 6857 6857 6857 6857 6857 6858 6858 6858 6863 6863 6863 6863 6863 6863 6863 6864 6865 6865 6866 6866 6866 6866 6866 6866 6870 6870 6870 6870 6815 6858 大类名称 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂 医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 软 件 软 件 软 件 软 件 注射穿刺器械 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 举例名称 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设备配件 供氧系统 病床 辐射灭菌设备 压力蒸汽灭菌设备 气体灭菌设备 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备 专用消毒设备 低温治疗仪器 医用低温设备 医用冷藏设备 永久性充填材料及有关材料 暂封性充填材料及有关材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科预防保健材料 充填辅助材料 正畸材料 印模材料 敷料、护创材料 不可吸收缝合线 表面缝合材料 妇科检查器械 避孕器械 导管、引流管 呼吸麻醉或通气用气管插管 肠道插管 手术手套 诊断图象处理软件 诊断数据处理软件 影象档案传输、处理系统软件 人体解剖学测量软件 注射穿刺器械 医用冷冻设备 （带针/不带针） 类别 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 页，共 3 页
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一次性使用胃镜咬口;一次性五官科清洗套装;肢体压力套;内窥镜咬口；减压环；医用抽吸泵管路及收集系统；造口灌洗器；造口减压环；造口凸面嵌圈；一次性使用备皮包；口腔撑开器；一次性雾化吸入管；医疗废液收集装置；医学图像体外定位贴；一次性使用雾化管；透析用废液袋；尿袋自动开启夹闭器；
6866
视功能检查仪;斜视检查镜；视动性眼震仪；血压袖套（带）；视力表投影仪
6805
微创手术用胆总管切开刀；引导棒；
6808
颈椎前路手术定位针；髓内定位杆；膝关节植入物试模；股骨试模；膝关节间隙评估块；膝关节伸直间隙评估片；胫骨冲头；胫骨冲头导板；截骨板；对线杆；股骨测定导板；胫骨截骨定位工具；股骨截骨定位工具；对线手柄；固定平台胫骨托试模；膝关节骨撬；膝关节手术用打击器；关节假体夹持器；上肢关节骨撬；髋关节骨撬；脊柱微创手术通道建立器械包；膝关节手术通用手柄；快装手柄；指骨夹板；上/下肢医用外固定支具；颈椎固定带；腰椎固定带
6831
超声波清洗机;牙钻清洁工具；
6857
大豆酪蛋白琼脂培养基;绒毛膜细胞处理试剂;胰酶消化溶液;胰酶分带溶液;脱蜡热修复液;脱蜡液;低离子强度盐溶液;荧光原位杂交样品处理试剂盒;类风湿因子吸附剂；细胞培养基；试剂卡孵育器;液基细胞和微生物处理、保存试剂;病理分析前处理试剂;脱蜡液;触发缓冲液;流式细胞分析用鞘液;流式细胞分析用溶血剂;抗体稀释液;溶痰剂;精液液化剂;测序反应通用试剂盒（测序法）；阳极缓冲液(槽)、阴极缓冲液(槽)；甲酰胺进样溶剂；质谱样品处理基质溶液；增强液；诱导剂；蓝化剂；触发液；DNA样品保持卡；微探针处理仪；酸性组织预处理缓冲液；碱性组织预处理缓冲液；样本保存试剂；红细胞/血小板试剂；淋巴结溶解试剂；全自动电解质分析仪用缓冲液；特异性IgE酶标二抗；总IgE酶标二抗；全自动免疫检验系统用底物液；全自动免疫检验系统用终止液；微探针处理仪；孵育器；
6810
子宫深度测量棒；子宫肌瘤钻
6812
输卵管提取钩；
6813
注射助推器（不含注射器）；
6815
液氮存储系统；
6858
6840
细胞蜡块制备试剂盒;组织微阵列制作仪;标本液化处理仪;全自动推片染片系统;粪便检验预处理装置;一次性使用微量采血吸管;细胞过滤器;一次性使用细胞过滤采集器;制片染色一体机;细胞分离制片染色一体机;细胞过滤采集器;全自动样品处理系统;可加热镊子;自动血涂片制备仪；
6841
棉胶剂;心电导联线；脑电（肌电）导联线：脑电（肌电）导联线；
6823
结扎缝合引线器；肌腱套取器；气管扩张钳；拆钉钳；异物钳；微创手术扩张钳；一次性使用敷料镊；卷棉子；
6801
显微血管吻合牵线夹；
6802
咽喉部脓疱切开器；乳突咬骨钳；耳止血钳；镫骨钳；鼻异物钳；喉异物钳；气管导管夹持钳；内耳手术剥离针；耳刮匙；鼻刮匙；外耳道扩张器；喉扩张器；）乳突器械敲击锤；耳息肉圈断器；扁桃体圈断器；鼻骨复位器；喉显微手术器械手柄；鼻镜；支撑喉镜；
6821
一次性微波标记纸；
6825
烧结膏；牙种植体附件；打磨抛光组件；
6863
辐射防护系统；医用X射线立式摄片架防护装置；X射线防护舱；医用X射线悬挂防护服装置；移动式床旁X射线机防护装置；电动遥控式医用X射线立式摄片架防护装置；
6834
牙胶加热器；牙种植手术导板；氟化泡沫盛装牙托；口腔正畸用反光镜；牙科用毛刷；一次性使用三用喷枪头；
6855
肋骨牵开器；腱索缝线量规；二尖瓣夹系统附件－导管固定器；测瓣器；
6807
眼科手术非接触观察装置；非接触式眼底广角观察镜；四面镜；倒像镜及装置；非接触式眼底广角观察镜；咽喉镜；
6822
肢体固定器；医用下肢护具；超声治疗固定贴；
6864
尿失禁束带；
6809
透析用废液袋；
6845
水性膨润土医用超声耦合剂；医用超声耦合贴片；超声探头穿刺架；隔离透声膜；
医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械（2015）
作为Ⅰ类医பைடு நூலகம்器械管理
产品管理类别
产品名称
分类编码
作为I类医疗器械管理的产品
马镫形多功能腿架;外科手术固定装置；一次性使用捆扎止血带；硬膜外穿刺体位约束带；手背静脉显像仪；血管显像仪；冲洗液袋用压力器；供氧系统氧气吸入器；
6854
飞秒透镜分离铲;飞秒透镜镊;飞秒分离匙;巩膜定位器(眼科巩膜标示器)；虹膜刀；截囊刀；角巩膜缘切开刀；劈核刀；眼球摘出剪；视网膜剥离镊；眼用四面镜夹持镊；眼科前房用针；截囊钩；视网膜铲；人工晶体辅助植入器；巩膜塞；巩膜压迫器；眼科微型器械手柄；角膜标记环；白内障手术切口测量尺；
6820
胸腰骶固定器;胸腰骶固定矫形器；髋膝踝足截瘫行走支具；光子冷凝胶；盆底肌肉康复器；最小红斑量／最小光毒量测试卡；踝关节无创牵引系统；理疗电极片；
6826
自助取片机;热敏胶片;一次性使用CT定位穿刺角度引导器;热塑固定板；医用打印胶片；医用干式胶片；移动式X射线检查支架；X线摄片乳头定位贴；显影胶带；医用胶片打印机；多功能自助取片机；放疗定位球；
6804
位置定位器;钻针深度停止器;钻针引导器;骨磨引导器;种植体扫描体;机用螺丝刀;牙科器械钳；牙科钛板（网）切断钳；针孔镊；成形片；成形片夹；楔子；楔形保护片；转移帽；牙科祛腐工作尖；根管中器械取出器；牙科种植体种植工具；口腔麻醉注射架（不含针头）；旋入扳手；自锁托槽开启工具；托槽定位器；方丝弓成型器；方丝扭转器；颌面外科钛板定位器；颌面外科手术颊部穿通器；护牙弯角；持钉器；