临床试验研究委托合同(委托CRO公司)
cro临床试验服务合同
cro临床试验服务合同篇一：药物临床试验协议大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议试验药物医学名称：临床试验方案号：试验名称/目的：国家食品药品监督管理局批准文号：伦理委员会批准文号：研究机构：大连医科大学附属第二医院研究者：申办方:申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。
这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。
申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。
1. 保密责任研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。
2. 文章发表申办方将负责发表文章事宜。
如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。
3. GCP双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。
4. 研究方案和研究手册申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。
临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后，方可开展临床试验。
对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。
研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。
5. 伦理委员会研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。
研究者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。
6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选该项临床试验将于年月在个中心同时开展，共需完成可评价病例X例，其中试验药物组X例，对比（替代）组Y例。
计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例，病例数将按照随机号（设盲、不设盲）来进行分配。
药物临床试验委托函-对CRO-V1.0
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：×××公司（申办方）
受托方：×××公司（CRO）
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××公司（申办方）委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间组织和管理工作，全权负责实施在武汉市传染病医院Ⅰ期临床研究中心开展（项目名称）的临床研究工作。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：×××公司（申办方）
委托时间：年月日。
cro合同模板
cro合同模板甲方（委托方）：地址：联系电话：法定代表人：乙方（受托方）：地址：联系电话：法定代表人：鉴于甲方需要进行临床研究外包服务，乙方具备提供该服务的资质和能力，双方本着平等互利的原则，经协商一致，就甲方委托乙方进行临床研究外包服务事宜，达成如下合同条款：第一条服务内容1.1 乙方应根据甲方的要求，提供包括但不限于以下临床研究外包服务：（a）临床试验设计；（b）受试者招募与管理；（c）数据收集、管理与分析；（d）临床试验监督与质量控制；（e）报告撰写与提交。
1.2 乙方应保证所提供的服务符合国家相关法律法规和行业标准。
第二条服务期限2.1 本合同服务期限自____年____月____日起至____年____月____日止。
第三条费用及支付方式3.1 甲方应按照以下方式向乙方支付服务费用：（a）预付款：合同签订后____个工作日内支付合同总金额的____%；（b）进度款：根据项目进度，按阶段支付；（c）尾款：项目完成后，经甲方验收合格后支付。
3.2 所有费用均以人民币结算，乙方应提供正规发票。
第四条知识产权4.1 乙方在服务过程中产生的所有数据、资料、报告等知识产权归甲方所有。
4.2 乙方应对甲方提供的资料和信息保密，未经甲方书面同意，不得向第三方披露。
第五条违约责任5.1 如一方违反合同约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
5.2 如乙方未能按时完成服务，应向甲方支付违约金，违约金的计算方式为：____。
第六条合同变更与解除6.1 双方应协商一致，方可对合同内容进行变更或解除。
6.2 如遇不可抗力因素，导致合同无法继续履行，双方可协商解除合同。
第七条争议解决7.1 双方因履行合同发生争议，应首先通过协商解决；协商不成时，可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
第八条其他8.1 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。
8.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：_________________ 日期：____年____月____日乙方（盖章）：_________________ 日期：____年____月____日。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书甲方（研究者/临床试验机构）：乙方（合同研究组织/CRO）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”）需要委托乙方进行相关的工作，双方经充分协商，达成以下协议：一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织（CRO），负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。
具体包括但不限于：1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作；2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收；3. 收集、整理、分析试验数据，并提交给甲方；4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作；5. 按照甲方的要求，提供与试验相关的其他服务。
二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效，有效期至试验结束之日止。
三、权利义务1. 甲方义务：（1）向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等；（2）对乙方进行试验相关的培训和指导；（3）监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作；（4）对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认；（5）按照约定支付乙方服务费用。
2. 乙方义务：（1）按照试验方案和相关规定进行工作，确保试验的质量和进度；（2）如实记录和报告试验过程中的情况和问题，及时向甲方汇报；（3）对试验数据和资料进行保密，不得泄露给第三方；（4）按照约定向甲方支付试验相关的费用。
四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作，导致试验失败或者产生不良后果的，甲方有权要求乙方承担相应的责任。
五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
对于本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2. 本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。
正规的cro合同范本
正规的cro合同范本正规的CRO合同范本甲方（委托方）：____________________乙方（合同研究组织，简称CRO）：____________________鉴于甲方是一家药品研发企业，乙方是一家专业的合同研究组织，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行药物临床试验服务事宜，达成如下协议：一、项目名称：____________________二、服务内容1. 乙方根据甲方提供的试验方案，负责组织、实施和监督药物临床试验的全过程。
2. 乙方负责招募合格的受试者，确保试验的顺利进行。
4. 乙方负责与药品监督管理部门沟通，协助甲方取得临床试验批件。
5. 双方协商一致的其他服务内容。
三、服务期限本合同自双方签字盖章之日起生效，至_______年_______月_______日终止。
四、费用及支付1. 甲方应支付乙方服务费共计人民币_______元（大写：____________________元整），支付方式为：_______。
2. 甲方支付首付款人民币_______元（大写：____________________元整），于合同签订后_______个工作日内支付。
3. 甲方支付进度款人民币_______元（大写：____________________元整），于试验进行到_______%时支付。
4. 甲方支付尾款人民币_______元（大写：____________________元整），于乙方提交临床试验报告并经甲方确认后支付。
五、保密条款1. 双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。
2. 保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。
3. 双方因履行本合同所承担的保密义务，不因合同的解除、终止而失效。
六、违约责任1. 双方应严格履行本合同的约定，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金人民币_______元（大写：____________________元整）。
医疗器械注册cro合同6篇
医疗器械注册cro合同6篇篇1合同编号：XXXXXX甲方（委托方）：XXXXXX地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系电话：XXXXXX电子邮箱：XXXXXX乙方（受托方）：XXXXXX医疗器械研究有限公司地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系电话：XXXXXX电子邮箱：XXXXXX鉴于甲方需要就其医疗器械产品完成注册工作，并委托乙方作为临床研究组织（CRO）提供相关的注册服务，双方根据平等、自愿、诚实、守信的原则，经友好协商，订立本合同。
第一条合同目的本合同旨在明确甲、乙双方在医疗器械注册过程中的合作关系，明确双方的权利和义务，确保医疗器械注册工作的顺利进行。
第二条委托事项甲方委托乙方进行以下事项：1. 提供医疗器械注册相关法规咨询和指导；2. 协助甲方准备医疗器械注册资料；3. 协助甲方进行临床试验方案设计及审核；4. 协助甲方完成临床试验数据的整理、分析、报告撰写；5. 协助甲方完成注册申请及相关后续工作。
第三条合作期限本合同自签订之日起生效，至医疗器械注册完成并通过审批之日止。
如项目因特殊原因需要延期，双方应协商并签订书面补充协议。
第四条费用及支付方式1. 甲方应支付乙方以下费用：注册咨询费、资料准备费、临床试验方案设计费、数据分析报告撰写费等。
具体金额及支付方式详见附件一《费用明细表》。
2. 支付方式：甲方应按照《费用明细表》约定的时间和金额支付费用给乙方。
乙方在收到款项后，应提供相应的发票和收据。
3. 若因甲方原因导致项目延期或重新开展，甲方应支付相应的额外费用。
第五条双方责任与义务一、甲方的责任与义务：1. 提供真实的公司资质、产品技术资料及相关文件；2. 确保注册项目的合法性和安全性；3. 按时支付合同约定的费用；4. 及时与乙方沟通并提供必要的支持和配合。
二、乙方的责任与义务：1. 按照法律法规和监管要求完成注册工作；2. 按时完成注册资料准备和提交工作；3. 保证注册项目的质量和安全；4. 对甲方提供的资料和技术秘密承担保密责任；5. 及时与甲方沟通并反馈项目进展情况。
cro服务合同范本
cro服务合同范本《CRO 服务合同》甲方（委托方）：公司名称：______________________法定代表人：______________________地址：______________________联系电话：______________________乙方（受托方）：公司名称：______________________法定代表人：______________________地址：______________________联系电话：______________________一、服务内容临床试验的设计与规划；研究中心的筛选与管理；数据管理与统计分析；药物安全性监测等。
2. 乙方应确保服务的质量和进度符合甲方的预期，并及时向甲方汇报服务进展情况。
二、服务期限本合同的服务期限自______年______月______日起至______年______月______日止。
三、服务费用及支付方式1. 甲方应向乙方支付的服务费用总额为人民币______元（大写______元整）。
2. 服务费用的支付方式如下：合同签订后______个工作日内，甲方支付服务费用的______%作为预付款，即人民币______元（大写______元整）；在服务进度达到______%时，甲方支付服务费用的______%，即人民币______元（大写______元整）；服务完成并经甲方验收合格后______个工作日内，甲方支付剩余服务费用，即人民币______元（大写______元整）。
3. 乙方应在收到甲方支付的款项后______个工作日内，向甲方开具相应金额的发票。
四、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1. 有权对乙方的服务进行监督和检查，提出合理的意见和建议。
2. 按照本合同的约定及时支付服务费用。
3. 向乙方提供必要的资料和协助，确保乙方能够顺利开展服务工作。
4. 对乙方在服务过程中知悉的商业秘密和技术秘密予以保密。
临床试验合同范本
合同编号：临床试验合同试验产品名称：试验名称：方案编号：甲方（申办方）：乙方（研究单位）：中国医科大学附属盛京医院丙方（CRO）:本合同由以下三方签署：甲方：甲方邮编：甲方地址：甲方联系人：联系电话：邮箱：乙方：中国医科大学附属盛京医院乙方邮编：科室：乙方地址：110004辽宁省沈阳市和平区三好街36号主要研究者：联系电话：邮箱：丙方：丙方邮编：丙方地址：丙方联系人：联系电话：依据《中华人民共和国合同法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》及其他相关法律法规的规定，在取得研究单位伦理委员会审查同意的基础上，各方对试验中涉及的主要条款达成如下合同（以下简称“本合同”），供各方共同遵照履行。
一、合作方式、内容和期限（一）合作方式、内容：根据原国家食品药品监督管理总局第***号临床试验批件（或国家药品监督管理局第***号临床试验通知书或其它相关部门***批件），甲方委托乙方对***试验用药进行***期临床试验。
试验名称为：*******。
本临床试验计划入组***例受试者，乙方计划完成***例。
本临床试验计划在**年**月前完成全部病例入组。
最终合作的具体内容以各方认可的试验方案为准。
【说明：①与第二条“甲方的责任和义务：甲方应向乙方提供临床试验方案、研究者手册、临床试验资料综述、国家食品药品监督管理局的临床批件（或国家药品监督管理局临床试验通知书）及乙方管理部门和伦理委员会要求的其他相关资料，并对所提供资料的真实性和合法性负责。
”这两个条款内容根据项目实际获得批件或通知书的情况填写，前后统一。
不适用的内容直接删除。
②请填写完整的项目名称】。
（二）合作期限：1.本合同自最后一方签订之日起生效，至项目结束时终止。
2.本合同的变更必须由三方协商一致，并以书面形式确定。
3.如因不可抗力、国家法律政策变化等原因造成本合同不能如期履行的，经三方书面确认后可以延期。
一方不同意延期的，三方应当解除合同；解除合同时，乙方应返还丙方已经支付的款项，但乙方可在该款项内扣除因临床试验而支出的合理而必要的费用。
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中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同
甲方（委托方）：
统一社会信用代码：
乙方（受托方）：
统一社会信用代码：
公司（以下简称“甲方”）为合法的药品生产企业。
有限公司（以下简称“乙方”）为合法的药品临床试验验证代理公司。
依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。
一、双方承担的责任和义务
1.甲方责任和义务：
（1）在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。
（2）根据临床试验方案向乙方（按照方案规定数量）无偿提供合格的临床试验用药品
（3）按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。
（4）根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。
（5）甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。
2.乙方责任和义务：
根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作；完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。
具体如下：
（1）向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证（盖乙方鲜章）。
（2）负责确定临床试验参加医院和牵头单位，与医院方面签订临床研究合同，支付研究费用。
本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。
临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
（3）负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。
（4）负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。
（5）负责任命经GCP培训的监查员对临床研究进行定期的监查；确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求；确保试验资料完整、规范并可溯源。
（6）在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下，确保该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。
（7）负责协调中保办和中保审评专家的政府事务，确保甲方取得中保证书。
（8）对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务，对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务，如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。
（9）如果试验过程中有严重不良事件，乙方应及时配合医院处理，并及时（含观察不超过24小时）报告甲方，同时协助处理相关事项。
（10）负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善，且甲方不再另行支付费用。
（11）向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件，包括牵头单位及参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告，以上资料一式六份，并加盖临床研究单位公章，且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。
（12）向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录，主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等，以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限
乙方应在该合同签订后并在首款（合同签订的七个工作日内）和试验药物（合同签订后的十个工作日内）及其相关资质材料全部到位之日起，于XX年X月X日前完成临床试验研究，并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料（参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份）交与甲方。
三、合同费用、支付时间和方式
甲方付给乙方技术服务费总金额为：人民币（大写）（￥元）。
具体支付方式如下：
1.在合同签订七个工作日内，甲方向乙方支付临床试验费总额的25%，人民币（大
写）（￥元）的前期工作费用；
2.在乙方向甲方提供甲方、乙方、医院签定的三方协议和临床试验方案后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验总费用的20%，人民币（大
写）（￥元）；（累积为总费用45%）；
3.乙方将全套临床试验申报资料提供给甲方并经中保办受理后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验总费用的20%，人民币（大写）（￥元），（累
积为总费用的65%）；
4.在乙方通过宁夏区药监局的临床试验现场核查后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验总费用的20%，人民币（大写）（￥元），（累积为总费用
的85%）；
5.甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%，人民币（大写）（￥元）。
甲方支付每一笔款后，乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。
四、合同执行与赔偿
1.由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评，导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败，乙方应承担全部责任，并按合同总金额赔偿甲方（将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方）。
2.中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况，乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。
3.乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限，其超出时间按每天2000元向甲方支付违约金，违约金可在未支付的尾款中扣除。
4.在临床试验中，如果出现严重不良反应，乙方应及时报告申办方（含观察时间24小时内），由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题，费用由甲方承担。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属
全部归甲方所有，乙方不得私藏，如有发现，甲方有权要求赔偿。
六、合同的终止
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响，双方协商终止合同执行。
本合同所指不可抗力因素，除法律规定情形之外，还包括以下情形：如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作；国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响，乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
七、争议解决
1.本合同的签订、解释及其在履行过程中出现的、或与本合同有关的纠纷之解决，受中华人民共和国现行有效的法律约束。
2.经双方协商订立的附加条款将作为本合同的组成部分，具有同等的法律效力。
3.因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，由合同各方协商解决，也可由有关部门调解。
协商或调解不成的，按下列第种方式解决：
（1）提交位于（地点）的仲裁委员会仲裁。
仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力；
（2）依法向所在地有管辖权的人民法院起诉。
八、其他
本合同一式肆份，用中文书写，甲方执贰份，乙方执贰份，经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效，且每份具有同等的法律效力，自双方签字盖章之日起生效。
签署时间：年月日
甲方（签章）：联系人：
联系方式：
地址：
乙方（签章）：联系人：
联系方式：
地址：。