首营企业备案资料及资料的要求
食品首营企业需提供的资料
首营企业需提供的资料
食品
供应商分类首营企业须提供资料首营品种须提供资料/个人资料
食品生产企业
1.《营业执照》（当年年检）
. 2.《卫生许可证》
. 3. 企业组织代码证副本（当年年检）
. 4.商品条码证
. 5. 企业税登记证
1.工业生产许可证（QS）
2.产品质量标准
3.商标注册证
4.省级防疫部门（疾控中心）检验报告（当
年）
5.产品价格批文（物价）
食品经营企
业1.《营业执照》（当年年检）
2.《卫生许可证》或《食品流通许可证》
3.企业组织代码证副本（当年年检）
4.企业税务登记证
1.企业法人委托书原件（品名，规格，厂家）
2. 受托人身份证复印件及购销员证
备注：
【所有资料加盖经营企业网章】。
首营资料是什么意思
首营资料是什么意思首营资料是纳税人通过网络查询增值税纳税信用等级的依据。
纳税信用等级，指纳税人在取得增值税扣税凭证时确定的、在实际经营中的可分度。
首营不是税务机关认定的税收优惠政策。
首营，一种增值税优惠措施，是指纳税人在税务机关规定期限内，经税务机关批准而开展的纳税申报工作的资料叫做首次申报记录，也叫“第一次登记”。
这种纳税人可以根据自己和经营需要就首营登记事项申请办理首营登记手续，但必须具备相应条件。
在办理首营登记时须提交的相关材料包括:1、纳税信用等级证书;2、纳税凭证、身份证明（或护照）复印件;3、《法人企业所得税申报表》;4、银行开户许可证或者其他合法有效证明文件;5、《纳税申报记录表》。
以上资料。
税务机关为纳税人办理首营登记时需要提交书面的申请材料，包括本人和单位营业执照副本原件复印件1份（加盖公司公章);首次申报登记表1-3份，企业法人营业执照正本复印件1份（一式2份);税务注销申请书或自然人死亡证明（一式三份);法定代表人身份证明书及身份证明复印件3份（加盖公司公章）。
税务机关将上述申请资料转交地税办税服务场所留存备查。
以上资料在税务机关指定的期限内有效。
税务机关依法对纳税人首次开具的增值税发票管理系统中记载的税种和应税劳务，按照有关规定征收税款时提供给纳税人的有关文件和数据与实际不符时，纳税人可以申请退还该发票或者申请补办相关手续。
纳税信用等级评价结果证明。
经税务稽查确有必要出具书面证明书和发票复印件给我局备案后，自开具之日起10日内到主管地税机关报送财务报表申请核准备案。
首营登记与一般纳税人登记无二致.一是指增值税纳税申报之前已按规定办理过注销记录或被行政处罚记录的企业，因发生增值税应税行为而应退税款时，该企业还未办理出口退税且已缴纳税费、逾期利息或滞纳金者，应补缴税款之日起，不得再向税务机关申请办理税种一、税务机关依法对纳税人首次开具的增值税发票管理系统中记载的税种和应税劳务，按照有关规定征收税款时提供给纳税人的有关文件和数据与实际不符时，纳税人可以申请退还该发票或者申请补办相关手续，纳税信用等级评价结果证明。
首营企业需提供资料
首营企业需提供资料：
1、企业营业执照（最新版带二维码或最新年检）
2、药品经营（生产）许可证
3、GSP(GMP)证书
4、税务登记证（国税）、一般纳税人证明
5、组织机构代码证（最新年检）
6、开户许可证、公司付款账号信息
7、样票（增值税样票和随货同行单样票）、样章（至少涵盖公章、法人章、财务
章、发票章、质管章、出库专用章、合同专用章）
8、质量体系调查表（1、必须提供2、当年度最新）、合格供货方档案表
9、法人授权委托书（应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品
种、地域、期限，及加盖公章和法人章；）、身份证复印件、上岗证（不强制）10、质量保证协议（符合新版GSP要求）
首营品种需提供资料：（一个品规一套）
1、*生产批件复印件（注册批件。
如有变更须提供补充批件）
2、*质量标准复印件
3、物价批文
4、*药品包装盒、标签、说明书最新实样或复印件
5、*省检报告书
*送货需提供出随货同行单（需列明品名、规格、剂型、批号、数量、单位、生产日期、生产企业、效期、单价、金额、日期等内容）、同批号质量检验报告书（经营企业供货需加盖经营企业质检章）
*冷链产品需提供全程温湿度记录（PDF格式）和冷链配送交接单
*以上资料料必须加盖单位公章原印章。
首营企业需提供的资料
医疗器械首营需提供的资料
注意事项：
1）以上资料均须盖公司红印章。
2）资料应是原件的复印件，不可以是传真件。
首营品种：贵公司应向供货方索取所经营产品的《医疗器械产品注册证》（含医疗器械注册登记表）、生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》、供货方为医疗器械经营企业的，还应索取其《医疗器械经营企业许可证》，另外还需要对方提供产品合格证明文件（合格证、成品检验报告）。
目前只有经营体外诊断试剂的经营企业需要通过GSP认证，并按照GSP相关规定进行。
首营企业首营品种需提供的资料
首营企业首营品种需提供的资料一、首营企业需提供的资料：（一）、药品生产企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。
2、生产许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的生产范围；是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件，身份复印件：应填写完整，不得有空项。
4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。
5、GMP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。
6、组织机构代码证：不超出有效期限；每年应进行年检（超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明）。
7、税务登记证：应在有效期限内。
8、商标注册证：商标注册证的商标在有效期限内（过期或正在办理的应有相关部门的证明材料）；商标必须是所购进商品包装上使用的商标。
9、购销合同（协议）：购销合同内容必须填写完整，不得缺项漏项；合同必须规定相关的质量条款。
10、供应商质量保证体系调查表。
11、供应商档案表。
12、中国商品条码系统成员证书。
（二）、药品商业企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。
2、经营许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件，身份复印件：应填写完整，不得有空项。
4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。
5、GSP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。
首营审核所需资料大全
首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章,注:可以没有）质量档案:(红色必须)1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。
（药检报告书，须有质管部印章）★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
首营企业、首营品种需提供的资料
首营企业需提供的资料一、药品
二、医疗器械
1）以上资料均须盖公司红印章。
2）资料应是原件的复印件，不可以是传真件。
首营品种：贵公司应向供货方索取所经营产品的《医疗器械产品注册证》（含医疗器械注册登记表）、生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》、供货方为医疗器械经营企业的，还应索取其《医疗器械经营企业许可证》，另外还需要对方提供产品合格证明文件（合格证、成品检验报告）。
目前只有经营体外诊断试剂的经营企业需要通过GSP认证，并按照GSP相关规定进行。
首营企业备案资料及资料的要求
首营企业备案资料及资料的要求（购）
第20140624 文1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；（名称、地址、法人、企业性质、生产经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，如有变更查看变更记录、在有效期内、）
2、营业执照及其年检证明复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（名称、地址、经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，在有效期内）
4、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营
范围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）
5、开户户名、开户银行及账号；（名称、开户行、法人、账号）
6、企业公章、法人章、质量检验（管理部）印章、财务印章、合同印章、发货印章等印模（原件加盖红章）；
7、随货同行单（票）样式（原件）；
8、销售人员的法人授权委托书及身份证复印件；授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；法人授权委托书需加盖供货单位公章原印章和法
定代表人印章或签名。
9、企业质量管理体系调查表；
10、质量保证协议；
质量保证协议内容审核是否包括：
a 明确双方质量责任
b 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； c
供货单位应当按照国家规定开具发票；
d 药品的包装、标签、说明书符合有关规定；
e 药品质量符合药品质量等有关规定；
f 药品运输的质量保证及责任
g 质量保证协议的有效期限
备注：以上资料要求该企业在资料上加盖供货单位公章原印章。
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首营企业备案资料及资料的要求（购）
第20140624文1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；（名称、地址、法人、企业性质、生产经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，如有变更查看变更记录、在有效期内、）2、营业执照及其年检证明复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（名称、地址、经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，在有效期内）
4、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）
5、开户户名、开户银行及账号；（名称、开户行、法人、账号）
6、企业公章、法人章、质量检验（管理部）印章、财务印章、合同印章、发货印章等印模（原件加盖红章）；
7、随货同行单（票）样式（原件）；
8、销售人员的法人授权委托书及身份证复印件；授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；法人授权委托书需加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。
9、企业质量管理体系调查表；
10、质量保证协议；
质量保证协议内容审核是否包括：
a 明确双方质量责任
b供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
c供货单位应当按照国家规定开具发票；
d药品的包装、标签、说明书符合有关规定；
e药品质量符合药品质量等有关规定；
f药品运输的质量保证及责任
g质量保证协议的有效期限
备注：以上资料要求该企业在资料上加盖供货单位公章原印章。