ISO9001：2015标准版本质量体系内审检查表(通用)
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
2015版 ISO9001内审检查表
2015版ISO9001内审检查表2017-02-15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急,笔者所在企业今年已通过换版认证，以下检查表分享给大家，仅供大家参考。
ISO9001:2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势.4.2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。
4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注:一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用?是否有提供给相关方（适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6。
1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？7 支持是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？是否建立设备设施的维护制度及实施计划?维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7。
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b） 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d） 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e） 确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a） 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；
c） 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
√
6.3
变更的策划
1。组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：
a)变更目的及其潜在后果；
b)质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d)责任和权限的分配或再分配。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b） 增强有利影响；
c） 避免和减少不利影响;
d） 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源,改变风险的可能性和后果，分担风险,或通过明智决策延缓风险.实施新实践,推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会.明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
ISO9001-2015内审检查表(完整记录)
德信诚培训网ISO9001:2015内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001：2015质量管理体系内审检查表
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记 录。
3.3 变更的策划
4 4.1 资源 4.1.1 总则
1. 组织针对 QMS进行变更时，是否
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，
√
考虑了变更的目的及潜在后果？是 否考虑了管理体系的完整性？
应对变更活动进行策划并根据 4.4 要求系统地实施。
应考虑到：
彻？
质量方针应：公司在质量管理手册中对方针进
行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全
体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质
量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司
质量方针。
2.3
1. 组织各个部门、各级人员职责、 为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构
√
组织的岗位、
权限及其相互关系是否确定并予以 沟通？
b) 增强有利影响；
√
现的策划
产品要求所需的内容，如研发设
备，研发水平等目标？
c) 避免和减少不利影响；
4. 组织为实现质量目标是否进行
d) 实现改进。
√
QMS策划，分析确定实现目标的问
题及相应措施，时间要求、责任人 落实明确，并对目标实现程度有检
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险
查、有评价？
2. 组织在进行 QMS变更前是否考虑
√
了资源的可获得性？
a）变更目的及其潜在后果；
3. 为实施 QMS变更，是否产生了责
√
任和权限的分配或再分配？
b）质量管理体系的完整性；
c ）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
支持
√
1. 为实施、保持、改进 QMS过程， 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进
ISO9001-2015版内审检查表
£09001:2015版内审检查表--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1外部相关方及要求与期望表2内部相关方及要求与期望管理体系的有效性进行沟通，包括与组织内外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。
具体可采取：a）沟通什么；b）何时沟通；c）与谁沟通；d）如何沟通；e）由谁负责。
7.5.1总则组织的质量管理体系应包括：a）标准要求的形成文件的信息（含程序文件、操作规程、管理制度、记录等）b）组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：a）本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b）过程的复杂程度及其相互作用；c）人员的能力。
7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：a）标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：V V V V V8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？8.3.1 总则2、设计开发的输入信息有哪些？3、设计开发是怎么进行控制的？组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
4、设计开发输出有哪些内容？8.3.2 设计和开发策划5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续的开发的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括：5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
?自愿原则或行为规范
?自愿标示或环境承诺
?组织契约合同的承担义务
E与QEOH有关的相关方是谁？
这些相关方的有关需求和期望有哪些？
这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备
相关的知识严格执行？
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监 视和评审？
4.3确定
Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界
质量管
和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内
理体系
外部因素、相关方要求和公司产品服务；
的范围
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并 得到保持？
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是 否准确？
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改 进职业健康安全管理系统的文件？
E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提 供哪些证据？
E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标 与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资 源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪 些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？
5.1.2以
顾客为 关注焦 占
八、、
Q:最高管理者是否能通过确保以下方面，证实 其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用 的法律法规要求；
并可为相关方获取？是否定期评审？
522沟
通质量
方针
Q:1、质量方针是否形成文件？
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方 进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理 解并贯穿于整个组织。
5.3组织
的岗位、 职责和 权限
Q:公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟 通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重 叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？ 是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准 要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理 者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动 以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变 更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业 健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健 康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安
-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略 方向相一致；
-体系要求融入组织业务过程；
-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体 系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性 和有效性；
-确保体系实现预期效果；
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡
献；
-推动改进；
-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导 作用。
2015标准版本质量体系内审检查表
9001条
款及要
求
检杳内容
检杳记录
4.1理解
组织及
其环境
Q:1、公司是否有企业简介，并能充分反应公 司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、 规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等
（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场
占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、 信息渠道（外部因素）？
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公 司的内部和外部因素的相关信息进行监视、 评价 和更新？
E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行 监视和评审？
E/S:有无文审组织的相关文件？行业地方的新 的法规要求？
E:组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对
和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2理解
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在贡献
E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履 行合规义务、持续改进？
E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相 适应，并支持战略方向？是否满足要求和持续改 进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？ 是否提供制定和评审目标的框架？是否履行保 护环境及其合规义务的承诺？是否传达给员工
全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者 是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持 续改进，并能在控制的领域内承担责任？
6.1应对
风险和
机遇的 措施
6.1.1
Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机 遇？为确定需要应对的风险和机遇：1、公司在 策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因 素？
2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相 关方需求？
相关方的需求和源自望Q:公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要 供方及客户）包括：
?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
?已与顾客或外部供应商达成的合同
?行业规范及标准
?和社区团体或非政府组织的协议
?法规法案
?备忘录
?许可，执照或其他授权形式
?监管机构发布的制度
?条约，公约及草案
?和公共机构及顾客的协议
b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以 及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1希9
定质量
方针
Q:1、最高管理者是否制定、实施和保持质量 方针？
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内谷：-基于 组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的 战略方向
-组织成功所需的改进程度及类型
E:企业如何保证EMS体系有效运行？ 是否考虑了4.1和4.2的内容？
是否包括了变更的策划？
442
Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持 体系运行？
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运 行？
5.1领导
作用与 承诺
5.1.1总
则
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领 导作用和承诺？包括：
E策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范 围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜 在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机 遇的文件化信息？
4.4质量
Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程，包
管理体
括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输
系及其
出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是
过程
否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测
4.4.1
量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运 行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确 保其可用性？是否分派这些过程的职责和权 限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？ 是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更， 以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进 过程？