最新2015版内审检查表
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ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
ISO9001：2015版内审检查表(含现场检查记录表)
***电气有限公司
内审检查表
审核员：A、B
现场核查记录
表码：***-QF920-04-A审核编号：ZJ-JC-1601 第2页，共19页
***电气有限公司
内审检查表
审核员：A
***电气有限公司
内审检查表
审核员：B
***电气有限公司
内审检查表
审核员：A
***电气有限公司
内审检查表
审核员：B
现场核查记录
表码：***-QF920-04-A审核编号：ZJ-JC-1605.1第14页，共19页
保存部门：质检部保存期限：三年
表码：***-QF920-04-A审核编号：ZJ-JC-1605.2第15页，共 19页
保存部门：质检部保存期限：三年
***电气有限公司
审核员：B
保存部门：质检部保存期限：三年
现场核查记录
表码：***-QF920-04-A审核编号：ZJ-JC-1606第17页，共19页
***电气有限公司
内审检查表
审核员：A
保存部门：质检部保存期限：三年
现场核查记录
表码：***-QF920-04-A审核编号：ZJ-JC-1607 第19页，共19页。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有效性承担责任；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有效性承担责任；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录)
£09001:2015版内审检查表（完整记录）V V V V V管理体系的有效性进行沟通，包括与组织内外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实 现全员参与的目的。
具体可采取： a ） 沟通什么； b ） 何时沟通； c ） 与谁沟通； d ） 如何沟通；e ） 由谁负责。
7.5.1 总则组织的质量管理体系应包括：a ） 标准要求的形成文件的信息（含程序文件、操作规程、管理制度、记录等）b ） 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑： a ） 本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b ） 过程的复杂程度及其相互作用；c ） 人员的能力。
7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a ） 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？2、设计开发的输入信息有哪些？8.3.1 总则3、设计开发是怎么进行控制的？组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
4、设计开发输出有哪些内容？8.3.2 设计和开发策划5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续的开发的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
ISO14001：2015内审检查表
10.3持续
改进
♦公司的持续
改进有哪些？
受审核部门
管理部
审核日期
审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
5.3组织的
岗位、职责
和权限
♦本部门的职
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
围
么，物理边界
是什么？
4.4环境管
理体系
♦所需的过程
和相互作用是
什么？
5.1领导作
用与承诺
♦领导的作业
和承诺通过什
么方式来实现5.2环境方源自针♦环境方针是什么？怎么得
到制定、传递
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
管理部审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
什么？
742内部信
息交流
♦内部信息交
流的主要内容
有哪些？
743外部信
息交流
♦外部信息的
交流有哪些？
IS014001-2015内审检查表
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
改进
♦公司的持续
改进有哪些？
受审核部门
管理部
审核日期
审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
5.3组织的
岗位、职责
和权限
♦本部门的职
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
围
么，物理边界
是什么？
4.4环境管
理体系
♦所需的过程
和相互作用是
什么？
5.1领导作
用与承诺
♦领导的作业
和承诺通过什
么方式来实现5.2环境方源自针♦环境方针是什么？怎么得
到制定、传递
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
管理部审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
什么？
742内部信
息交流
♦内部信息交
流的主要内容
有哪些？
743外部信
息交流
♦外部信息的
交流有哪些？
IS014001-2015内审检查表
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
iso9001-2015内审检查表(带完整审核记录)-非常好
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效 √
过程有效运行和监控？
评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
4.组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量
√
和监控结果是否有分析、改进活动？
XXXXX 有限公司
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在 a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c) 始终致力于增强顾客满意。
√
转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来
确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有
√
关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，
且得到落实、实现?
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 5.2.1 制定质量方针
√
一致，体现组织的目标和特点？
2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
√
方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？
2015版内审检查表
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？
是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？
由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
6.3变更的策划
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？
5 领导作用
5.1领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
质量方针是否形成了文件？以何种方式进行沟通？
员工是否理解？是否可以提供给相关方？
5.3组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？
是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？
是否获得了需要的资源？
是否要对责任和权限进行分配或再分配？
7 支持
7.1资源
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？
出现了哪些不合格？对不合格的结果是如何处理的？
不合格的原因是什么？是否分析了其他类似情况会发生？
是否采取了分析后确定的措施？措施是否实施并评审有效？
是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？
是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？
以上是否保持了记录？
10.3持续改进
采取了哪些改进的要求？是否实施？
是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？
由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
6.3变更的策划
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？
5 领导作用
5.1领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
质量方针是否形成了文件？以何种方式进行沟通？
员工是否理解？是否可以提供给相关方？
5.3组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？
是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？
是否获得了需要的资源？
是否要对责任和权限进行分配或再分配？
7 支持
7.1资源
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？
出现了哪些不合格？对不合格的结果是如何处理的？
不合格的原因是什么？是否分析了其他类似情况会发生？
是否采取了分析后确定的措施？措施是否实施并评审有效？
是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？
是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？
以上是否保持了记录？
10.3持续改进
采取了哪些改进的要求？是否实施？
新版ISO9001：2015质量管理体系内审检查表
i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
√
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
√
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质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ是否理解？是否可以提供给相关方？
5.3 组织的岗位、职责和权限
岗位、职责和权限规定情况？如何传达给所有相关部门？
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？
是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施 的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划 各部门和层次及过程质量目标分解考核情况如何？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑 到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情 况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
6.3 变更的策划 是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整 性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？ 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则
8.2 产品和服务的要求
顾客有关产品的要求识别和理解情况如何？如质量、交期、包装等？是否记录了顾客的反馈和抱怨？是 否有顾客提供的财产？是否有必要制定关系重大情况时的应急措施
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 顾客要求最终确定情况？是否包括了法规、本公司附加要求？ 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等评审情况？包括本公司附加的 要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等 查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审？ 8.2.4 产品和服务要求的更改
分别检查。是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？
7.1.6 组织的知识 现有的需要掌握的知识清单有哪些？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会 了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？知识产权管理情况如何？ 7.2 能力 各负位人员的上岗能力要求及考评情况？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以 何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等 7.3 意识 抽查员工对质量方针、本部门目标及自己承提角色重要性的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位 发生问题对质量和要求的影响 7.4 沟通 内部外部如保进行沟通，效果如何？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 询问质量管理体系文件有哪些？必要的成文信息是否到位？ 7.5.2 创建和更新
本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供情况？
7.1.2 人员 人力资源配置及满足情况？ 7.1.3 基础设施 公司主要基础设施包括哪些？是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包 括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全 并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4 过程运行环境
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件
7.5.3 形成文件的信息的控制
必要的文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？
查文件发放表 或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否 可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来 文件进行了识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定满足需要？是否对以上环 境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 监视和测量资源有哪些，查清单？ 7.1.5.2 测量溯源
是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。是否 对检具规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等
是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体现？是否传达到了应了解更改的人员？
8.3 设计和开发 8.3.1 总则 是否识别了设计过程？ 8.3.2 设计和开发策划 是否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段计划？是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活 动？是否规定了开发小组成员？是否规定了成员的职责和权限？是否有新的资源要求？如设备、检具、 工装、模具等？开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？是否需要顾客或 产品使用者参与设计，如何参与？是否有后续产品需要同时设计？如维修件？维修工具等？顾客和其他 相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？如同行业对比？国内市场对比？国际市场对比？是 否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运行？ 8.3.3 设计和开发输入 全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否有相关的法规要求？是否确定了本公司 的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？是否有相互矛盾或冲突的 设计输入？以上是否全部形成文件？ 8.3.4 设计和开发控制
是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、 职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 最高管理者的承诺作用有哪些？发布实施？有哪些方面的证据？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？如何落实？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者制定了质量方针依据？批准发布？ 5.2.2 沟通质量方针
QMS2015 版内审检查表通用内容 4.1 理解组织及其环境 如何进行组织环境识别，采用了哪些方法识别组织的内、外部环境？充分性是否洽当？保留了哪些可追 溯的成文信息方便监视和评审？ 4.2 理解相关方的需求和期望
组织确定了哪些相关方？相关方的主要要求和关切？监视和评审情况如何？
4.3 确定质量管理体系的范围 质量管理体系的范围包括哪些？批准发布？确定以上内容时是否有效考虑了内外部因素、相关方要求、 本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条？ 说明了理由合理性？ 4.4 质量管理体系及其过程
8 运行 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品新增 的资源，如设备、模具、工装等？是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录是否有 工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影响？是否有外包过程？是否按 8.4 采购条款控 制？ 8.2 产品和服务的要求
5.3 组织的岗位、职责和权限
岗位、职责和权限规定情况？如何传达给所有相关部门？
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？
是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施 的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划 各部门和层次及过程质量目标分解考核情况如何？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑 到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情 况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
6.3 变更的策划 是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整 性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？ 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则
8.2 产品和服务的要求
顾客有关产品的要求识别和理解情况如何？如质量、交期、包装等？是否记录了顾客的反馈和抱怨？是 否有顾客提供的财产？是否有必要制定关系重大情况时的应急措施
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 顾客要求最终确定情况？是否包括了法规、本公司附加要求？ 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等评审情况？包括本公司附加的 要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等 查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审？ 8.2.4 产品和服务要求的更改
分别检查。是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？
7.1.6 组织的知识 现有的需要掌握的知识清单有哪些？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会 了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？知识产权管理情况如何？ 7.2 能力 各负位人员的上岗能力要求及考评情况？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以 何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等 7.3 意识 抽查员工对质量方针、本部门目标及自己承提角色重要性的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位 发生问题对质量和要求的影响 7.4 沟通 内部外部如保进行沟通，效果如何？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 询问质量管理体系文件有哪些？必要的成文信息是否到位？ 7.5.2 创建和更新
本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供情况？
7.1.2 人员 人力资源配置及满足情况？ 7.1.3 基础设施 公司主要基础设施包括哪些？是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包 括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全 并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4 过程运行环境
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件
7.5.3 形成文件的信息的控制
必要的文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？
查文件发放表 或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否 可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来 文件进行了识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定满足需要？是否对以上环 境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 监视和测量资源有哪些，查清单？ 7.1.5.2 测量溯源
是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。是否 对检具规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等
是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体现？是否传达到了应了解更改的人员？
8.3 设计和开发 8.3.1 总则 是否识别了设计过程？ 8.3.2 设计和开发策划 是否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段计划？是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活 动？是否规定了开发小组成员？是否规定了成员的职责和权限？是否有新的资源要求？如设备、检具、 工装、模具等？开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？是否需要顾客或 产品使用者参与设计，如何参与？是否有后续产品需要同时设计？如维修件？维修工具等？顾客和其他 相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？如同行业对比？国内市场对比？国际市场对比？是 否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运行？ 8.3.3 设计和开发输入 全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否有相关的法规要求？是否确定了本公司 的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？是否有相互矛盾或冲突的 设计输入？以上是否全部形成文件？ 8.3.4 设计和开发控制
是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、 职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 最高管理者的承诺作用有哪些？发布实施？有哪些方面的证据？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？如何落实？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者制定了质量方针依据？批准发布？ 5.2.2 沟通质量方针
QMS2015 版内审检查表通用内容 4.1 理解组织及其环境 如何进行组织环境识别，采用了哪些方法识别组织的内、外部环境？充分性是否洽当？保留了哪些可追 溯的成文信息方便监视和评审？ 4.2 理解相关方的需求和期望
组织确定了哪些相关方？相关方的主要要求和关切？监视和评审情况如何？
4.3 确定质量管理体系的范围 质量管理体系的范围包括哪些？批准发布？确定以上内容时是否有效考虑了内外部因素、相关方要求、 本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条？ 说明了理由合理性？ 4.4 质量管理体系及其过程
8 运行 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品新增 的资源，如设备、模具、工装等？是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录是否有 工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影响？是否有外包过程？是否按 8.4 采购条款控 制？ 8.2 产品和服务的要求