实验室仪器设备管理规程(含表格)
仪器设备维护保养计划及表格
部门负责人意见
质量负责人
意见
总经理
意见
申请日期：
仪器设备运行检查记录表
仪器型号名称
仪器编号
使用部门及管理人
存放位置
□检定
□自校时间
运行检验时间
检查依据
检查项目规程要求检查结果项目结论
结论
备注
检验仪器设备运行检查计划（周期）表
仪器名称
型号
检查时间
检查部门
检查人
批准人
2018年7月
价格
技术指标
自动液体进样器、氢火焰离子化检测器（FID）、
色谱柱：30m；0.32mm；0.25um毛细管色谱柱。
温度设定：温度1˚C、程序设定升温速率0.1˚C。
升温速度：0.1˚C/min~120˚C/min。
温度稳定性：当环境温度变化1˚C时，优于0.01˚C。
申请理由
品管部的气相色谱仪，从2006年购置至今，已经12年了，现检测过程中，灵敏度不强，出故障比较频繁，已到达报废的年限，无修理价值。为确保给生产提供的数据准确、及时、可靠，提高检验结果的准确度及稳定性，从而更好地服务生产，特申请更换一台安捷伦GC7890B气相色谱仪。望领导给予批准！
（3）实验仪器设备的保养要按规程进行，维护的主要内容是进行清洁润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等。
（4）每次定期保养要记录技术数据，纳入设备档案，并作为安排修理计划的依据。
3、仪器设备如果较长时间搁置不用，应间隔一定时间进行通电检查，并经常对仪器设备作清洁工作。
仪器设备维护保养记录表
仪器名称：编号：
时间
开机状态
运行状态
关机状态
清洁情况
使用人
备注
实验室仪器设备操作规程手册(2024)
引言概述:正文内容：1.仪器设备的基本操作步骤1.1准备工作1.1.1环境检查及安全措施1.1.2辅助设备准备1.1.3样品准备1.2设备启动及运行1.2.1电源接通及设备启动1.2.2参数设置及校准1.3样品处理1.3.1样品进样1.3.2数据采集及记录1.4设备关闭及清理1.4.1设备关闭1.4.2设备清理及维护2.常见故障排除方法2.1故障现象的判断与分析2.2故障排除的基本步骤2.3常见故障及其解决方法2.3.1电源故障2.3.2传感器故障2.3.3控制单元故障2.3.4液体泵故障2.3.5数据采集故障3.仪器设备的维护保养3.1定期保养计划制定3.2清洁与消毒3.3部件更换与维修3.4润滑与润滑剂的选择3.5环境要求及仓储措施4.安全操作规范4.1实验室安全要求4.2个人防护措施4.3废弃物管理4.4火灾和紧急情况处理4.5仪器设备操作中的安全要求5.仪器设备操作经验分享5.1操作过程中的注意事项5.2常见问题及解决方法5.3操作技巧与实用技巧5.4经验总结与分享总结:引言：实验室仪器设备是科研工作不可或缺的重要工具，正确的操作规程手册是保证实验结果准确性和实验过程安全的关键。
本文将详细介绍实验室仪器设备操作规程手册的编写和内容要点，帮助实验室人员正确操作仪器设备，提高实验效果和安全性。
一、仪器设备的基本介绍1.仪器设备的名称和型号2.仪器设备的基本原理和工作方式3.仪器设备的组成部分和功能介绍4.仪器设备的操作要求和安全注意事项5.仪器设备的维护和保养方法二、仪器设备的操作步骤1.准备工作：检查设备是否完好、准备所需材料和试剂2.仪器设备的开机和初始化3.样本的处理和准备4.仪器设备的设置和参数调整5.操作步骤的执行和数据记录三、仪器设备的常见问题和处理方法1.仪器设备的故障排除方法2.数据结果的异常情况的处理方法3.试剂或样本的误操作的处理方法4.清洗和消毒操作的要点和注意事项5.临时故障处理方法和紧急情况的处置方式四、仪器设备的质量控制和指标评价1.常见的质控方法和标准2.环境因素对仪器设备的影响及控制方法3.仪器设备的使用寿命评估和维护计划制定4.仪器设备的运行质量评价和数据分析方法5.不同型号和品牌仪器设备的比较和选择方法五、实验室仪器设备操作规程手册的维护和更新1.操作规程手册的编写和审核流程2.操作规程手册的存档和更新频率3.操作规程手册的培训和宣贯4.实验室人员的操作规程手册使用反馈和改进5.操作规程手册的变更和修订流程总结：实验室仪器设备操作规程手册的编写对于实验室的安全和高效运行非常重要。
实验室仪器设备管理制度电子版(4篇)
实验室仪器设备管理制度电子版____年____月____日“成现字65____号”制订本制度包括实验室仪器设备使用管理制度，实验室设备器材损坏丢失赔偿处理办法，贵重仪器设备使用管理规则，低值易耗品管理规则等。
一、实验室仪器设备使用管理制度1、现代教育技术中心实验室仪器设备是学生进行教学实验，教师科研的物质基础，为管好、用好、维护好实验仪器设备，充分提高仪器设备使用效率，特制定本制度。
2、现教中心管理人员要按照学院规定办理仪器设备的领用手续，要对将仪器设备分类、分档管理，做好仪器设备使用情况记录卡，要求做到账、物、卡相符，并做好防火、防潮、防尘和防盗等工作。
3、妥善保管好现代教育技术仪器设备的使用说明书及相关资料。
仪器设备使用时必须严格遵守操作规程，不得违规操作。
若违规操作造成仪器设备损坏的，应按有关规定处理。
4、仪器设备管理和使用要做到“三好”（管好、用好、维护好）、“三防”（防尘、防潮、防震）、“四会”（会操作、会保养、会检查、会简单维修）、“三定”（定人保管、维护、定点存放、定期校验），保证仪器设备性能完好可靠。
5、现代教育技术仪器设备要定期进行维护保养，非专业维修人员不得随便拆除仪器设备，仪器设备一旦出现故障要及时检修，做到不影响正常的教学使用。
6、仪器设备的专、兼职管理人员对所管仪器设备应负全面责任，未经管理人员同意任何人不得自行移动、调换或借出仪器设备。
7、严格履行仪器设备的借用手续，校内部门需借用的，须经现代教育技术中心负责人批准，后方可借用；校外单位借用现代教育技术中心仪器设备的，须经学院主管校长审批后才能借用，并办理好相应的借用手续。
8、现代教育技术仪器设备借出时，借方必须当面检查仪器设备的性能状况，若有问题应当场书面说明。
归还时管理人员必须当面检查仪器设备是否完好如初，如有缺损按有关规定照价赔偿。
9、仪器设备一般不得拆改，实验教师如确实需要拆改应向本系提出申请，说明理由，经过系主任批准后报现代教育技术中心主管领导同意后方可进行。
仪器管理部规章制度表
仪器管理部规章制度表第一章总则第一条为加强对仪器设备的管理，提高设备的使用效率和安全性，促进科研工作的顺利开展，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本部门内所有仪器设备的管理工作，负责仪器管理工作的部门为仪器管理部。
第三条仪器管理部的任务是负责统一管理本部门内的仪器设备，制定仪器设备的购置、使用、维护、报废等相关规定，保障仪器设备的正常使用和安全。
第四条本规章制度要求所有使用本部门内的仪器设备的人员必须严格遵守，违者将受到相应的处罚。
第二章仪器设备的购置和验收第五条仪器设备的购置必须遵循有关规定，需经过仪器管理部的审批方可购买。
第六条仪器设备的验收由仪器管理部负责，验收合格后才能正式投入使用。
第七条购置的仪器设备需定期进行检查，检查结果应及时报告仪器管理部。
第八条仪器设备购置后应建立档案，对其资料、使用情况等进行记录和保存。
第三章仪器设备的使用和保养第九条仪器设备的使用必须按照操作规程进行，未经培训的人员不得擅自操作。
第十条使用仪器设备时应注意安全，严禁超负荷使用，发现异常情况应及时报告仪器管理部。
第十一条仪器设备的保养由专人负责，定期对设备进行维护保养，确保其正常运转。
第十二条仪器设备的使用记录应详细准确，若出现故障或损坏应及时报告，禁止私自修理。
第四章仪器设备的报废和更新第十三条仪器设备报废前需经过仪器管理部的评估确认，报废程序必须合法规范。
第十四条报废的仪器设备应进行标识，并及时处理废弃物，不得擅自丢弃。
第十五条仪器设备的更新由仪器管理部负责，需根据实际情况及时更新设备。
第五章仪器设备的安全管理第十六条仪器设备的安全是首要任务，使用前必须对设备进行安全检查，确保设备处于良好状态。
第十七条对于有危险性的仪器设备，必须设立相应的安全警示标识，禁止未经授权的人员靠近。
第六章故障的处理和记录第十八条使用中出现故障时，应第一时间通知仪器管理部，不得私自处理。
第十九条仪器管理部应建立故障记录档案，包括故障的原因、处理方式等内容，为今后的维护提供参考。
某制药实验室仪的器设备管理规程
1.目的:制订分析仪器和实验设备管理规程，规范仪器设备的全过程管理，确保仪器管理工作正常运行。
2.范围：适用于实验室分析仪器和实验设备的管理.3.职责：仪器管理员、保管员及相关人员对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 仪器设备的购置4。
1。
1 仪器设备购置计划由质量部根据企业生产品种情况提出，报总经理批准.4。
1。
2 根据购置计划，由仪器管理员根据仪器设备要求标准，收集所需购买的仪器设备的各种相关资料，如仪器设备的技术指标和配置、报价情况、供应商的资质、供应商的供货能力、供应商是否有能力提供仪器设备安装、确认及培训等方面。
4.1。
3 对收集到的各种相关资料进行分析评估，确认仪器型号和供应商。
仪器型号和供应商评估尽可能对多个供应商的仪器进行比较。
4.1。
4 如果根据供应商提供的资料不能有效确认仪器型号,可联系供应商对仪器进行实地考察，增加对仪器的认识，确保选型工作的可靠完成。
4.1.5 确定所选的设备后,仪器管理员到工程部领取设备购置审批表，填写完毕后经部门主管复核，报工程部和质量部负责人审核、总经理批准实施.4。
2 仪器设备的验收4.2.1 由仪器管理员及该仪器设备的仪器保管员共同担任使用部门的仪器验收人员.4.2.2 仪器开箱检查必须通知工程部、仓库人员共同组成仪器验收人员。
如为计量设备，同时通计量人员担任仪器验收人员.4.2.3 仪器验收人员负责配合厂方安装工程师安装至预先确定的地点.4.2。
4 仪器验收人员对照合同订单,审核货物清单与合同订单是否一致，货物是否与清单一致，使用手册、出厂证明是否齐全,并填写验收记录。
如有不一致情况，由仪器管理员及厂方安装工程师共同确认；仪器管理员负责联系供应商进行相关事宜的处理工作.4。
3 仪器设备的安装4。
3.1 仪器开箱验收合格，方可进行安装调试工作。
4.3。
2 仪器保管员及工程部相关人员配合厂方或供应商进行安装调试工作。
4。
3.3 仪器保管员负责收集安装调试过程中所产生的现场工作报告、图谱、数据、操作的注意事项、特别是异常情况的记录,并将其收集作为仪器安装确认报告的附件部分。
实验室仪器设备管理制度模版
实验室仪器设备管理制度模版一、引言本实验室仪器设备管理制度的目的是规范实验室内仪器设备的使用和管理，确保仪器设备的安全、有效、高效运行，提高实验室工作的质量和效率。
本制度适用于本实验室内的所有仪器设备，具体执行人员包括实验室主任、仪器设备管理员和实验室成员。
本制度的遵守是实验室成员的必要要求，不得以任何理由擅自违反。
二、仪器设备的购置1. 实验室仪器设备的购置应遵循科学化和实用化原则，确保仪器设备的性能、质量和适用性。
2. 购置前，实验室主任应根据实验室的科研需求和经费预算编制仪器设备购置计划，并报请上级审批。
3. 购置过程中，应比较各个厂家的产品质量和价格，并选择最为适合实验室需求的供应商。
4. 购置的仪器设备应具备完整的配套设备、说明书和保修卡，并进行验收。
三、仪器设备的领用和归还1. 实验室成员领用仪器设备前，应填写领用单，并经实验室主任或仪器设备管理员的签字确认。
2. 领用人员应妥善保管所领用的仪器设备，不得私自带出实验室，并定期进行维护和保养。
3. 仪器设备的归还应在使用完毕后立即执行，归还时应进行检查，确保设备完好并恢复原样。
四、仪器设备的维护与保养1. 实验室仪器设备管理员应对实验室内的仪器设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。
2. 设备管理员应建立设备使用记录和维护记录，及时记录设备的使用情况和维护细节，并及时通知相关人员进行维修或更换。
3. 实验室成员使用仪器设备时，应注意正确使用方法和操作规程，避免操作不当导致设备损坏。
4. 实验室成员应按照仪器设备的要求进行日常保养，及时清洁设备并更换易损件。
五、仪器设备的故障与维修1. 如果仪器设备发生故障，实验室成员应及时报告给仪器设备管理员，并配合维修人员进行设备的维修。
2. 由于人为因素导致的损坏或故障，责任人应负责修复或承担相应的赔偿责任。
3. 维修人员完成维修后，应进行验收，并填写维修记录。
六、仪器设备的报废1. 实验室仪器设备达到使用寿命或无法修复的情况下，应将其报废。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
实验室仪器确认管理规程
1 目的建立实验室设备的的确认程序，用于确保仪器适用于预期应用2 适用性本规程适用于实验室使用的B类和C类仪器设备。
3 文件修订历史4 上级文件NA5 术语定义术语定义见科技园术语定义表6 职责QC部经理：监督实验室设备的确认负责实验室设备确认方案的审核检查实验室设备确认涉及的文件记录的符合性理化组主管/微生物组主管：负责实验室设备确认方案的起草。
负责实验室设备确认的实施7 参考文献7.1 《中华人民共和国药典》现行版7.2 《药品GMP指南质量控制实验室与物料系统》2010年版8 内容8.1 实验室仪器设备分类8.1.1 A类，不具备测量功能，或者通常只需要校准，供应商的技术标准可以作为用户需求例如：磁力搅拌器，离心机，摇床。
8.1.2 E类：此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的控物理参数（如温度，压力或流速等）需要校准，用户需求一般与供应商的功能标准和操作限度相同。
例如：熔点仪，分析天平，PH 计，折射仪，滴定仪，干燥箱等。
此类仪器或设备通常需要进行安装确认和运行确认，并制定相关操作和校验SOP。
8.1.3 C类：此类仪器通常包括仪器硬件和其控制系统（固件或软件），用户需要对仪器的功能要求，操作参数要求，系统配置要求等详细描述。
例如：溶出仪，紫外分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，恒温恒湿箱，近红外分析仪，红外光谱仪，等等。
此类仪器和设备需要安装确认，运行确认和专门的性能确认，并制定相关操作、校验和维护SOP。
8.2 确认实施8.2.1 验证总计划：分析仪器确认和验证与其他确认活动一样，应按照公司确认或验证总计划进行管理和实施。
确认或验证总计划全面介绍了公司确认的方针策略，组织实施，以及确认活动的范围包括厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程，分析方法，计算机系统等；再确认、变更控制的要求，计划和时间安排也是确认或验证总计划的重要内容。
8.2.2 确认方案：在确认实施前，应由确认负责人编写方案。
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实验室仪器设备管理规程
（ISO13485-2016/YYT0287-2017）
1.0目的
规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围
适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件
药品生产质量管理规范（2010年修订）
药品生产质量管理规范实施指南
制药工艺验证实施手册
中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》
《基础设施控制程序》
《标识与可追溯控制程序》
《数据完整性管理规程》
《采购控制程序》
《URS管理规程》
《验收管理规程》
《仪器设备档案管理规程》
4.0职责
4.1质量控制实验室
负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA
负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理
负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序
5.1仪器设备购置
质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收
仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理
5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用。