006-工艺验证管理制度1.doc
工程工艺试验管理制度
工程工艺试验管理制度一、总则为规范和加强公司在工程工艺试验管理方面的工作，提高试验工作质量和效率，保障试验工作顺利进行，特制定本管理制度。
二、试验管理机构公司设立试验管理委员会，负责全面领导和指导工程工艺试验工作，并负责审核和审批相关试验计划和报告。
三、试验管理人员1.试验项目负责人：负责试验项目的全面管理和实施工作。
2.试验人员：负责具体试验工作的实施和记录。
3.试验技术员：负责试验仪器设备的维护和保养。
四、试验计划编制1.试验项目负责人根据公司需要，制定试验计划，包括试验目的、内容、方法、装备、人员等。
2.试验计划应经过试验管理委员会审核批准后方可实施。
3.试验计划的内容要明确、具体，不得随意变更。
五、试验设备管理1.试验设备要定期检查、保养，确保设备的正常运转。
2.试验设备的使用必须按照操作规程进行，不得私自改动。
3.设备损坏或出现故障时，应及时修理或更换。
六、试验过程管理1.试验人员应按照试验计划的要求，认真执行试验工作。
2.试验过程中应做好记录，包括实验数据、现象、结果等。
3.试验过程中出现问题需要及时处理，遇到重大问题应立即上报。
七、试验报告编制1.试验结束后，试验人员应编制试验报告，包括实验目的、方法、结果、分析等。
2.试验报告要经过试验项目负责人审核批准后方可提交。
3.试验报告应存档管理，确保信息完整性。
八、试验结果应用1.试验结果应用于工程实践中，对改进工艺、提高产品质量、降低成本具有重要意义。
2.试验结果应及时推广应用，发挥其最大价值。
九、管理体系评估公司应定期对试验管理制度进行评估，发现问题及时改进，以确保制度的有效性和可行性。
十、附则本管理制度自颁布之日起正式实施，如有需要修改，须经管理委员会审批。
工艺装备管理和验证制度
工艺装备管理和验证制度
工艺装备是产品生产的技术基础，为了保证每一套工艺装备完好、适用，特制定工艺装备管理验证制度，望每一位员工严格遵守执行。
1、对工艺装备的管理、使用、维护保养，落实到人，指定专人负责，确保其完整、完好。
2、操作、使用人员发现工艺装备出现故障时必须及时向生产部领导报告，积极采取措施修复。
3、不得随意挪动工艺装备的位置，或是颠倒其顺序，发现有违犯此规定者将予以批评或处理。
4、严格执行工艺装备操作规程，保证工艺装备清洁、卫生，定期保养、维护。
5、每季度要对所有工艺装备进行一次大检查，做好维护保养工作，把该调整的部件调整好，该更换的配件更换好，该注油的部件注满油，保证工艺装备的完好有效。
6、因技术进步或技术革新需要更新工艺装备时，必须严格执行工装更改通知单，任何人不得擅自更换。
7、定期对工艺装备进行校准验证，并做好校准验证记录，验证记录要保存三年。
8、自行验证的工艺装备由技术质检部负责校验，生产部验收使用。
由技术质检部出具验证合格资料。
9、需送政府主管部门验证的工艺装备要按时送检，并索取验证
合格证。
技术文件编制与工艺验证考核管理规定
技术文件编制与工艺验证管理规定为了进一步加强技术文件管理，确保技术文件的及时性、准确性、可靠性和有效性，明确工艺技术人员的职责，根据公司的实际情况，现对对外技术文件（钢板订货技术条件、钢管/钢板技术澄清及答复、技术投标文件等）、对内技术文件（生产检验工艺、MPS、ITP、质量计划、试制计划、试制报告、技术通知单、首批报告、过程控制报告等检验检测报告等）编制、审批、修改以及工艺验证工作，做如下规定：1、对外技术文件：各专业技术人员根据时间节点要求，按时完成相关技术文件，检验技术中心负责组织相关部门、人员评审后，由对口部门提交业主或第三方；2、对内技术文件：1）各专业工艺设计人员按照设计计划的时间节点要求，按时将批准签字工艺参数表、MPS、ITP、质量计划提交给资料管理员处；设计计划编制人负责明确项目监理，并及时通知资料管理员；2 资料管理员负责工艺技术文件及时送交监理处进行签字确认，并负责下发至各生产、检验和试验岗位。
3）成型与焊接专业在每次换道生产时工艺编制人员负责钢管生产跟踪，对首批生产的钢管质量参数与生产参数进行记录，并形成报告，并在首批生产开始后3日内提交工艺验证报告。
4）技术通知单由相关技术人员完成编、审、批后，提交给资料管理员，由资料管理员负责下发到相关部门或岗位；必要时交监理处进行签字确认。
3、技术人员要严格按以上规定进行工作，对未按规定进行工作的个人处罚如下：⑴技术文件未编号或编号有误的，每发现一处罚款50元。
⑵技术文件重要参数有误的，根据影响程度，罚款100～500元。
⑶任意在工艺文件上修改的，24小时内未更新工艺文件，每发现一次罚款100元。
⑷技术文件未按规定日期完成的，每发现一次罚款200元。
（MPS、ITP要在工艺参数表前完成）⑸未对首批生产的钢管质量参数与生产参数进行记录，并未按时形成报告，罚款100-200元。
本规定自下发之日起生效。
解释权归检验技术中心技术组。
工艺操作管理制度范文
工艺操作管理制度范文一、目的本制度的目的是为了规范和管理工艺操作，确保生产过程中的质量控制，提高生产效率和安全性，保证产品的质量达到标准要求。
二、适用范围本制度适用于所有从事工艺操作的员工，包括生产车间、实验室等相关岗位。
三、责任与义务1. 生产车间负责人：（1）负责制定、实施和监督工艺操作管理制度；（2）组织培训和考核工艺操作人员的技能和知识；（3）督促工艺操作人员遵守制度，确保操作符合要求；（4）及时处理工艺操作中的问题和异常情况。
2. 工艺操作人员：（1）按照操作规程进行工艺操作，确保操作正确和稳定；（2）严格遵守操作安全规定，保证人身安全和设备安全；（3）及时上报和处理工艺操作中的问题和异常情况。
四、操作规程1. 操作前准备：（1）检查工作区域和设备是否清洁，并保持良好的工作环境；（2）准备所需的原材料和工具，并确认其数量和质量符合要求。
2. 操作流程：（1）按照规定的操作步骤进行操作，确保每个步骤的顺序和要求；（2）注意操作过程中的细节，避免操作失误和疏漏；（3）记录每个操作步骤的时间和结果，确保操作过程的可追溯性；（4）及时上报和处理遇到的问题和异常情况。
3. 操作安全：（1）穿戴符合规定的工作服和个人防护用品，保护个人安全；（2）操作过程中注意设备的正常运行和状态，确保工作环境安全；（3）禁止将任何物品放置在设备周围，防止堵塞和意外伤害；（4）禁止在无许可的情况下擅自进行设备维修和调试。
五、异常情况的处理1. 工艺操作中发生的问题和异常情况，应及时上报给负责人；2. 负责人应立即采取必要的措施，包括停止操作、调整工艺参数等，确保生产过程的安全和质量控制；3. 问题和异常情况的处理结果和原因应进行记录和分析，并采取措施防止再次发生。
六、培训和考核1. 工艺操作人员应定期接受岗位培训，并考核其技能和操作能力；2. 培训内容包括操作规程、安全操作、异常情况处理等；3. 考核结果将作为工艺操作人员绩效考核的重要依据。
工艺装备验证管理制度
工艺装备验证管理制度一、工艺装备验证管理制度的必要性1. 提高工艺装备的可靠性和稳定性。
通过验证工艺装备的性能和可靠性，能够提高其在生产中的稳定性和可靠性，减少因故障带来的生产停滞和损失。
2. 保证产品质量。
工艺装备的性能和可靠性直接影响产品的质量，通过验证工艺装备可以确保产品的质量符合标准要求，提高产品的竞争力。
3. 提高生产效率。
通过验证工艺装备，可以及时发现问题并进行调整和改进，提高生产效率，减少生产成本。
4. 降低生产风险。
验证工艺装备的性能和可靠性，可以降低生产中出现问题的风险，及时排除隐患，确保生产过程的安全稳定。
二、工艺装备验证管理制度的制定原则1. 合理性原则。
工艺装备验证管理制度应当符合企业实际情况和生产特点，具有实用性和可操作性。
2. 全面性原则。
工艺装备验证管理制度应当涵盖工艺装备验证的全过程，包括计划制定、实施、结果分析和总结等环节。
3. 制度化原则。
工艺装备验证管理制度应当建立完整的规章制度和流程，确保验证工作的有序进行。
4. 标准化原则。
工艺装备验证管理制度应当遵循相关国家标准和规范，确保验证结果的准确可靠。
5. 持续改进原则。
工艺装备验证管理制度应当不断优化和改进，提高验证工作的效率和质量。
三、工艺装备验证管理制度的内容要求1. 工艺装备验证计划的制定。
确定验证的对象、范围和目标，明确验证的方法和标准，制定详细的验证计划。
2. 验证实施的流程管理。
组织实施验证工作，分配任务和责任，确保工艺装备验证按照计划进行。
3. 结果分析和总结的管理。
对验证结果进行评估和分析，及时纠正问题，总结经验，提出改进建议。
4. 验证报告的编制和归档。
对验证结果编制详细的报告，包括验证的对象、方法和结果等信息，归档保存以备查阅。
5. 验证记录的管理。
对验证过程中的重要数据和信息进行记录和保存，确保验证的过程和结果可追溯。
四、工艺装备验证管理制度的实施流程1. 制定工艺装备验证计划。
根据企业的实际情况和需求，确定工艺装备验证的对象和范围，制定详细的验证计划。
工艺验证和再验证管理规定
l目的规范新工艺和更改后的工艺对生产及产品质量的适应性、可靠性、稳定性进行验证的步骤、方法、内容.2范围适用于本公司新工艺的实施以及工艺的变更、工艺条件变化时的工艺再验证.3责任技术部负责组织、监督本制度的实施.4内容4.1工艺验证的步骤4.1.1 有质量监控部门、计量部门、设备部门的验证结果,即质量控制有效、计量准确可行、设备运行良好并达到设计或其它要求的书面报告. 4.1.2 根据工艺验证的内容,成立由相关人员组成的工艺验证小组,明确组长及成员.4.1.3 组长应由有丰富工艺验证经验、熟悉GMP及生产工艺的有关负责人担任,负责起草该工艺的验证方案.4.1.4 工艺验证方案经公司验证总负责人批准实施.4.2 工艺验证的方法、内容4.2.1 根据需验证的目的,明确验证方法、内容.第 2 页/共 2 页4.2.2 要明确验证工作的具体验证人.4.2.3 确定数据收集方法及验证记录表.4.2.4验证应模拟不同的生产条件进行.4.2.5 用已经验证的质量控制方法来评估验证的产品或试验品质量.4.2.6 同一验证应不少于3次,结果应有较好的重现性.4.3 验证报告4.3.1 由工艺验证小组指定成员对工艺验证数据进行整理、起草工艺验证报告.4.3.2 由组长作出工艺验证的结论报告.4.3.3由组长将验证报告送验证总负责人审批,并签署批准文件.4.4 再验证的条件4.4.1 更改工艺、主要原材料变化、设备变动、控制方式改变、设备大修等均应进行工艺再验证.4.4.2 经验证后虽无任何变化,但正常生产两年后关键岗位一年后也应进行工艺再验证.4.4.3 法规要求改变,应进行工艺再验证.4.5 验证报告的保存方式、保存期限.工艺验证过程中所取得数据分析内容、验证方案等均由工艺验证小组负责整理成册,与验证报告一起交技术部存档,永久保存.。
工艺管理规定【精选文档】
工艺管理规定第一章总则第一条为了加强工艺管理,提高工艺技术水平，强化产品过程控制，严肃工艺纪律，确保产品质量，提高生产效率，根据工厂工艺管理实际情况，特制定本规定.第二条本规定适用于厂属各单位的工艺管理。
第三条工艺管理内容工艺文件、工艺设计、关键过程、工艺装备、工艺监督检查及考核等。
第四条工艺管理原则工艺要求标准化，工艺设计科学合理，工艺纪律严格执行.第二章组织机构与职责第五条科技质量科是工厂工艺管理的归口部门，其职责为：（一）负责建立工厂工艺管理组织机构（见附录1）。
(二）负责组织相关单位进行新工艺的研究、试验和推广应用。
(三）负责指导监督厂属各单位的工艺管理工作。
（四）负责组织工厂工艺监督检查及考核.第六条工厂相关部门按职责分工负责工艺管理的相关工作。
（一）销售部负责提供工艺设计所需要的相关信息，如产品订货技术条件等.(二）制管分厂负责焊接工艺评定工作，焊接工艺试验室负责焊接工艺研究.（三）生产科负责工厂的工艺装备管理工作。
第七条科技质量科负责工厂的工艺管理工作，其具体职责为：(一）负责建立完善工厂工艺管理组织机构.（二）开展新工艺的研究和应用，组织编制岗位操作规程(工艺规程）、制造过程规范（MPS)、检验和试验计划（ITP）等工艺文件.(三）负责组织工厂的工艺设计工作。
（四）对工厂的关键过程进行管理.（五）组织工厂的工艺监督检查及考核。
第三章工艺文件管理第八条工艺文件的分类工艺文件根据类别不同，分为以下三种：（一)工艺管理类文件，包括工艺管理规定、岗位操作规程（工艺规程）等。
（二）工艺设计类文件，包括工艺设计计划书、设计输入、设计输出（生产、检验工艺卡等)、设计评审、设计验证（焊接工艺评定等）、设计确认（首批检验报告等）等文件。
（三）过程控制类工艺文件，包括制造过程规范(MPS)、检验和试验计划（ITP）等。
第九条工艺文件的编制和审批工艺文件应由技术人员编制，并报相关领导审批（必要时经用户或用户代表审批)后方可发布实施。
工艺查证管理制度的目的
工艺查证管理制度的目的一、引言工艺查证是指对产品生产过程中的工艺参数和工艺流程进行查证和验证，以确保产品的质量和可靠性。
在现代生产制造中，工艺查证是非常重要的环节，也是保障产品质量的重要手段之一。
随着科技的不断进步和市场对产品质量的不断提升要求，工艺查证在企业生产管理中扮演着越来越重要的角色。
因此，建立健全的工艺查证管理制度对企业生产和质量管理至关重要。
二、工艺查证管理制度的定义工艺查证管理制度是企业对产品生产工艺过程进行查证和管理的一套规范化的制度，是确保产品质量和可靠性的重要管理手段。
该制度规定了工艺查证的操作流程、查证人员的职责和权利、查证记录的管理和归档等内容，是企业按照国家法律法规和标准要求，管理和控制产品质量的重要手段。
三、工艺查证管理制度的目的1、确保产品质量稳定可靠。
工艺查证通过对产品生产过程中的关键工艺参数和流程进行查证，能够及时发现工艺变化和异常，从而及时调整和改进工艺，确保产品质量的稳定可靠。
2、提高产品质量和合格率。
工艺查证可以发现和解决生产过程中的问题和隐患，从而有效提高产品的质量和合格率，满足市场对产品质量的要求。
3、提高生产效率和降低成本。
工艺查证可以减少生产过程中的无效操作和浪费，提高生产效率和降低生产成本，提升企业的竞争力。
4、满足法律法规和标准要求。
工艺查证管理制度是企业按照国家法律法规和标准要求，管理和控制产品质量的重要手段，能够使企业生产管理更加规范和有序，满足相关法律法规和标准的要求。
四、工艺查证管理制度的内容1、工艺查证的操作流程。
制定工艺查证的操作流程，明确查证的内容和范围、查证的方法和步骤、查证的周期和频率等内容，确保查证的操作规范和有序。
2、查证人员的职责和权利。
明确查证人员的职责和权利，包括查证的组织和实施、查证记录的填写和管理、异常和问题的处理等内容，确保查证人员在查证过程中的权利和责任明确。
3、查证记录的管理和归档。
建立查证记录的管理制度，规定查证记录的填写和管理程序、查证记录的归档和保存期限、查证记录的审查和审核程序等内容，确保查证记录的真实性和可靠性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
006-工艺验证管理制度1
目的：建立工艺验证管理的制度。
适用范围：所有的工艺验证活动。
责任：生产部、质管部、技术开发部、生产车间相关人员负责实施验证工作。
内容：
1.产品工艺确定后，成立验证小组，小组由质管部、生产部、生产车间等部门相关
人员组成，组长由工艺技术人员担任，组织开展工艺验证工作。
2.工艺验证分为准备、实施、报告、再验证四个步骤。
2.1验证工作开始前，验证工作小组应该制订具体的工艺验证方案，内容包括目的、
范围、方法和标准。
与此同时，制订常规生产所需的全部标准操作程序或这些程序的草案。
2.2实施验证，小组按方案的要求开展实施验证工作。
验证过程应详细记录。
2.3报告
2.3.1产品的工艺验证,至少需要3个批号的系统数据。
当验
证中所规定各项认可标
准得到满足，验证工作组即可发初步的验证报告，报告应包括验证方案或参考性的验证方案、试验数据和观察结果，以及有关工艺有效性的结论。
2.3.2初步报告送交主管领导进行审查，如果验证的数据可以接受，即颁发验证证书，
说明验证通过。
2.4再验证
2.4.1下列情况，一般需进行再验证：药品监督管理部门要求；产品配方或批量有改
变；生产工艺有较大的变更；采用了新的设备；设备大修后；质量控制方法较大的变更；中间控制及质量控制的结果表明有必要；原辅料厂家变更等。
2.4.2验证资料应有指定人员负责保存，所有验证方案、报告和证书，应当保存到相
应的工艺失效后的3年。