液体制剂介绍PPT课件
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3-第九章液体制剂
第九章
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节
液体制剂
概述 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 溶胶剂(自学) 混悬剂 乳剂 其他液体制剂（自学）
第一节
概述
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)： 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制
（三）非极性溶剂
① 脂肪油（fatty oils）
为常用非极性溶剂，包括花生油、麻油、 豆油、棉籽油、茶油。
脂肪油能溶解油溶性药物和许多芳香族药 物。多用于外用制剂。 脂肪油容易氧化酸败，也易与碱性物质发 生皂化反应而影响制剂的质量。
② 液体石蜡（liquid paraffin）
是从石油产品中分离得到的液态饱和烃的混合物， 为无色无臭无味的粘性液体，有轻质和重质两种， 前者用于外用液体制剂；后者用于软膏剂。
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相
微粒大小
低分子药物
＜1nm
高分子化合物
1～100nmຫໍສະໝຸດ 2. 非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm) （2）乳剂(以液滴状态分散，>100nm)
（四）防腐剂（preservative）
防腐的意义
以水为介质的液体制剂，易被微生物 污染发生霉变，尤其含糖类、蛋白质 等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有 的经济损失。
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节
液体制剂
概述 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 溶胶剂(自学) 混悬剂 乳剂 其他液体制剂（自学）
第一节
概述
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)： 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制
（三）非极性溶剂
① 脂肪油（fatty oils）
为常用非极性溶剂，包括花生油、麻油、 豆油、棉籽油、茶油。
脂肪油能溶解油溶性药物和许多芳香族药 物。多用于外用制剂。 脂肪油容易氧化酸败，也易与碱性物质发 生皂化反应而影响制剂的质量。
② 液体石蜡（liquid paraffin）
是从石油产品中分离得到的液态饱和烃的混合物， 为无色无臭无味的粘性液体，有轻质和重质两种， 前者用于外用液体制剂；后者用于软膏剂。
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相
微粒大小
低分子药物
＜1nm
高分子化合物
1～100nmຫໍສະໝຸດ 2. 非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm) （2）乳剂(以液滴状态分散，>100nm)
（四）防腐剂（preservative）
防腐的意义
以水为介质的液体制剂，易被微生物 污染发生霉变，尤其含糖类、蛋白质 等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有 的经济损失。
第五章 液体制剂
实用文档
3、加入助溶剂
难溶性药物加入助溶剂可因形成络和物、复合物等而 增加溶解度。
咖啡因在水中的溶解度为1 ∶ 50，用苯甲酸钠助溶形 成苯甲酸钠咖啡因分子复合物，溶解度增大至1 ∶ 1.2；
茶碱在水中的溶解度为1 ∶ 120，用乙二胺助溶形成 氨茶碱，溶解度为1 ∶ 5。
实用文档
3、加入助溶剂
2. 缺点
① 易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效； ② 体积较大，携带、运输、贮存不方便； ③ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂； ④ 非均匀性液体制剂，物理稳定性差。
实用文档
二、液体制剂的质量要求
1. 均相液体制剂应是澄明溶液； 2. 非均相液体制剂药物粒子应分散均匀， 3. 口服口感适宜，外用应无刺激性； 4. 保存和使用过程不应发生霉变。
③ 汞化合物类
➢ 硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等。
④ 季铵化合物类
➢
氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。 实用文档
⑶ 液体制剂中常用防腐剂
① 羟苯烷基酯类(parabens) ② 苯甲酸与苯甲酸钠 ③ 山梨酸 ④ 苯扎溴铵 ⑤ 其它防腐剂
实用文档
① 羟苯烷基酯类(泥泊金类)
少量的微生物污染，可通过加入防腐剂，抑制其生 长繁殖，达到有效的防腐目的。
实用文档
⑴ 优良防腐剂的条件
① 在抑菌浓度内无害、无刺激性、无特殊臭味； ② 较大的溶解度，能达到防腐的浓度； ③ 不影响制剂的理化性质和药理作用； ④ 对大多数微生物有较强的抑制作用； ⑤ 本身的理化性质和抗微生物性质应稳定，不易受热和pH
与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。 在塑料容器中活性也会降低。
实用文档
④ 苯扎溴铵(新洁尔灭）
3、加入助溶剂
难溶性药物加入助溶剂可因形成络和物、复合物等而 增加溶解度。
咖啡因在水中的溶解度为1 ∶ 50，用苯甲酸钠助溶形 成苯甲酸钠咖啡因分子复合物，溶解度增大至1 ∶ 1.2；
茶碱在水中的溶解度为1 ∶ 120，用乙二胺助溶形成 氨茶碱，溶解度为1 ∶ 5。
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3、加入助溶剂
2. 缺点
① 易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效； ② 体积较大，携带、运输、贮存不方便； ③ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂； ④ 非均匀性液体制剂，物理稳定性差。
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二、液体制剂的质量要求
1. 均相液体制剂应是澄明溶液； 2. 非均相液体制剂药物粒子应分散均匀， 3. 口服口感适宜，外用应无刺激性； 4. 保存和使用过程不应发生霉变。
③ 汞化合物类
➢ 硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等。
④ 季铵化合物类
➢
氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。 实用文档
⑶ 液体制剂中常用防腐剂
① 羟苯烷基酯类(parabens) ② 苯甲酸与苯甲酸钠 ③ 山梨酸 ④ 苯扎溴铵 ⑤ 其它防腐剂
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① 羟苯烷基酯类(泥泊金类)
少量的微生物污染，可通过加入防腐剂，抑制其生 长繁殖，达到有效的防腐目的。
实用文档
⑴ 优良防腐剂的条件
① 在抑菌浓度内无害、无刺激性、无特殊臭味； ② 较大的溶解度，能达到防腐的浓度； ③ 不影响制剂的理化性质和药理作用； ④ 对大多数微生物有较强的抑制作用； ⑤ 本身的理化性质和抗微生物性质应稳定，不易受热和pH
与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。 在塑料容器中活性也会降低。
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④ 苯扎溴铵(新洁尔灭）
十二液体制剂精品PPT课件
1.味佳可口，易为患者，尤其是儿童患者 所接受 2.吸收快，奏效迅速，利于治疗急性病。 3.单剂量包装者，服用方便，易于保存。 4.生产设备、工艺条件要求高，成本较高 。
三、质量要求
1.澄清，不得有发霉、酸败、变色、异物 、产生气体或其他变质现象。 2.可适宜添加附加剂，如防腐剂、矫味剂 、ห้องสมุดไป่ตู้溶剂。 3.装量、微生物限度检查应符合规定。 4.应遮光密封贮存。
2、特点
➢ 液滴分散度大，吸收快，生物利用度高 ➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，使用方便 ➢ O/W乳剂可掩盖药物的不良嗅味 ➢ 外用乳剂可改善对皮肤、粘膜的渗透性，减小
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂：便面活性剂——聚山梨酯（吐温） 2.助溶剂：第三种物质 KI（助溶剂）+I2 KI3 3.潜溶剂：混合溶剂 水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG 4.矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 5.着色剂：色素 6.防腐剂
防腐剂
1.苯甲酸/苯甲酸钠：PH4 2.山梨酸/山梨酸钾：ph4 3.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）：甲乙
A.增溶剂 B.防腐剂 C.矫味剂 D.着色剂 E.潜溶剂 1.液体制剂中，苯甲酸属于 2.液体制剂中，薄荷挥发油属于
第二节口服溶液剂
口服溶液系指原料药物溶解于适宜溶剂 中制成供口服的澄清液体制剂。 溶剂常用 纯化水 将药材采用适宜方法提取后制成的口服 溶液叫合剂 单剂量灌装者叫口服液
二、口服溶液剂的特点
分类
按药物粒子大小不同 溶液剂、高分子溶液：均相，无界面 溶胶剂、乳剂、混悬液：多相，有界面
分类
溶液剂 均相液体制剂
高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
乳剂
按给药途径分类
三、质量要求
1.澄清，不得有发霉、酸败、变色、异物 、产生气体或其他变质现象。 2.可适宜添加附加剂，如防腐剂、矫味剂 、ห้องสมุดไป่ตู้溶剂。 3.装量、微生物限度检查应符合规定。 4.应遮光密封贮存。
2、特点
➢ 液滴分散度大，吸收快，生物利用度高 ➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，使用方便 ➢ O/W乳剂可掩盖药物的不良嗅味 ➢ 外用乳剂可改善对皮肤、粘膜的渗透性，减小
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂：便面活性剂——聚山梨酯（吐温） 2.助溶剂：第三种物质 KI（助溶剂）+I2 KI3 3.潜溶剂：混合溶剂 水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG 4.矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 5.着色剂：色素 6.防腐剂
防腐剂
1.苯甲酸/苯甲酸钠：PH4 2.山梨酸/山梨酸钾：ph4 3.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）：甲乙
A.增溶剂 B.防腐剂 C.矫味剂 D.着色剂 E.潜溶剂 1.液体制剂中，苯甲酸属于 2.液体制剂中，薄荷挥发油属于
第二节口服溶液剂
口服溶液系指原料药物溶解于适宜溶剂 中制成供口服的澄清液体制剂。 溶剂常用 纯化水 将药材采用适宜方法提取后制成的口服 溶液叫合剂 单剂量灌装者叫口服液
二、口服溶液剂的特点
分类
按药物粒子大小不同 溶液剂、高分子溶液：均相，无界面 溶胶剂、乳剂、混悬液：多相，有界面
分类
溶液剂 均相液体制剂
高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
乳剂
按给药途径分类
液体制剂介绍
– 非极性溶剂
• 脂肪油，常用麻油、豆油、花生油、橄榄油等植 物油
• 液体石蜡 • 醋酸乙酯，常作为搽剂的溶剂
• 液体制剂常用附加剂
– 增溶剂
• 某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂 中增加溶解度并形成溶液的过程----增溶
• 增溶能力的表面活性剂称增溶剂
– 助溶剂
• 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可 溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加 药物在溶剂（主要是水）中的溶解度----助溶
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
• 概述
– 溶剂、分散介质
• 液体制剂的常用溶剂
– 选择溶剂的条件 – 极性溶剂
• 水（纯化水） • 甘油：鞣质的良好溶媒，高浓度可防腐 • 二甲基亚砜
– 半极性溶剂
• 乙醇：20%以上有防腐作用 • 丙二醇：可口服与肌肉注射 • 聚乙二醇，常用聚乙二醇300～600
• 助溶剂多为低分子化合物,与药物形成络合物
– 潜溶剂
• 为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或 多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比 例时，药物的溶解度出现极大值----潜溶
• 水形成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙 二醇等
– 防腐剂
• 防腐措施：防止污染；液体制剂中添加防腐剂
• 常用防腐剂
– 乳剂：由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不 均匀分散体系
– 混悬剂：由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介 质中形成的不均匀分散体系
– 按给药途径分类
• 内服液体制剂
– 合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂
• 外用液体制剂
– 皮肤用液体制剂 – 五官科用液体制剂 – 直肠、阴道、尿道用液体制剂
• 用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液
• 脂肪油，常用麻油、豆油、花生油、橄榄油等植 物油
• 液体石蜡 • 醋酸乙酯，常作为搽剂的溶剂
• 液体制剂常用附加剂
– 增溶剂
• 某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂 中增加溶解度并形成溶液的过程----增溶
• 增溶能力的表面活性剂称增溶剂
– 助溶剂
• 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可 溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加 药物在溶剂（主要是水）中的溶解度----助溶
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
• 概述
– 溶剂、分散介质
• 液体制剂的常用溶剂
– 选择溶剂的条件 – 极性溶剂
• 水（纯化水） • 甘油：鞣质的良好溶媒，高浓度可防腐 • 二甲基亚砜
– 半极性溶剂
• 乙醇：20%以上有防腐作用 • 丙二醇：可口服与肌肉注射 • 聚乙二醇，常用聚乙二醇300～600
• 助溶剂多为低分子化合物,与药物形成络合物
– 潜溶剂
• 为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或 多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比 例时，药物的溶解度出现极大值----潜溶
• 水形成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙 二醇等
– 防腐剂
• 防腐措施：防止污染；液体制剂中添加防腐剂
• 常用防腐剂
– 乳剂：由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不 均匀分散体系
– 混悬剂：由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介 质中形成的不均匀分散体系
– 按给药途径分类
• 内服液体制剂
– 合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂
• 外用液体制剂
– 皮肤用液体制剂 – 五官科用液体制剂 – 直肠、阴道、尿道用液体制剂
• 用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液
《液体制剂》课件
微囊和微球技术
利用微囊和微球技术可以将药物包裹 在微小囊泡或球形结构中，实现药物 的缓释和靶向释放，提高疗效并降低 副作用。
新剂型开发
口腔速溶片
口腔速溶片是一种新型的口服剂 型，具有快速溶解、方便使用的 特点，可以提高患者的用药依从
性。
微乳剂
微乳剂是一种新型的液体制剂，具 有较高的生物利用度和药效，可以 用于注射剂、口服剂和外用制剂的 开发。
液体制剂的特点
吸收快
使用方便
液体制剂中的药物能够快速被机体吸收， 发挥药效。
液体制剂便于给药，如口服、外用等，且 易于携带和运输。
稳定性相对较差
需要适宜的包装
由于液体制剂中的药物分子或离子容易受 环境因素影响，导致稳定性较差，易发生 化学变化和微生物污染。
为了保持液体制剂的稳定性，需要选择适 宜的包装材料和密封方式。
《液体制剂》课件
CONTENTS
• 液体制剂概述 • 液体制剂的制备工艺 • 液体制剂的包装与储存 • 液体制剂的稳定性 • 液体制剂的处方与制备实例 • 液体制剂的发展趋势与展望
01
液体制剂概述
定义与分类
定义
液体制剂是指药物溶解于适宜的溶剂中形成的均相液态制剂，可供内服或外用。
分类
根据分散体系的不同，液体制剂可以分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均相液体制剂是指药物以分子 或离子状态分散于溶剂中，形成均匀的溶液；非均相液体制剂则包括混悬剂、乳剂等，其中药物以颗粒或小滴状 态分散于溶剂中。
02 质量检验
在各工艺环节和最终产品中进 行质量检验，及时发现并处理 质量问题。
03 质量追溯
建立完善的质量追溯体系，对 产品进行全程监控，确保产品 质量的可追溯性。
药剂学液体制剂
药物的溶解度
影响药物溶解度的因素：
1.药物和溶剂的性质：
药物在溶剂中的溶解性符合“极性相近”原则，即极性相似者相溶。极性大的药物溶解于极 性大的溶剂中;极性小的药物溶解于极性小的溶剂中;药物和溶剂的极性越相近,药物越易溶解。
2.温度：
温度对药物溶解度的影响取决于溶解过程是吸热还是放热。若溶解过程是吸热的，溶解度 随温度升高而升高;固体药物溶解时,由于需要拆散晶格而必须吸收热量,所以大多数固体药物在液体 中的溶解度通常随温度的升高而增加;反之,若溶解过程为放热的，溶解度则随温度升高而降低。热 不稳定的药物，溶解温度不宜太高。
性;;包装材料要求高: • 化学性质不稳定的药物制成液体制剂较易 Nhomakorabea解失效。
液体制剂的质量要求
(1)均相液体制剂外观应澄明,非均相液体制剂如乳浊液型或混悬液型制剂应保证分散相粒径均匀;振 摇后可重新均匀分散。 (2)有效成分浓度准确、稳定、久储不变。 (3)分散介质最好用水，其次是稀乙醇或乙醇,或其他毒性较小的有机溶媒如甘油。 (4)根据需要可加人适宜的附加剂，如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、 乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响产品的稳定性, 并避免对检验产生干扰。 (5)制剂应具有一定的防腐能力，不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象， (6)制剂应适口、无刺激性。 (7)包装容器应方便携带和便于患者用药。
三．非均相液体制剂 为热力学不稳定的多相分 散体系。
1. 溶胶剂 又称疏水胶体溶液。
② 混悬剂 由不溶性固体药物以粒子状态分散在 分散介质中形成的不均匀分散体系。
③ 乳剂 一种液体以小液滴的形式分散在另一种 与它不互溶的液体连续相中所构成的不均匀分 散体系。
液体制剂
第四节 高分子溶液剂
概述
– 高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相分
散体系 – 多以水为溶剂，称亲水胶体，胶浆剂 – 属于热力学稳定体系
性质
– 带电性 电泳现象 – 高渗透压
第四节 高分子溶液剂
– 稳定性 水化作用，盐析 – 絮凝现象 – 凝胶、胶凝、干胶
制备
– 溶胀过程----有限溶胀、无限溶胀
常用防腐剂
– 山梨酸：本品对霉菌的抑制作用较强，本品适 用于含吐温类液体的防腐。防腐作用是靠未解 离的分子，在pH4作用较好。 – 苯扎溴铵：新洁尔灭，酸、碱稳定，耐热压， 常用浓度0.02%--0.05% – 其它 醋酸氯乙定（醋酸洗必泰）、邻苯基苯 酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油
第二节 溶剂和附加剂—增溶剂
助溶系指难溶性药物与加入的第三种物 质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复 盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂 中溶解度的过程。 当加入的第三种物质为低分子化合物 （而不是胶体物质或非离子表面活性剂） 时，称为助溶剂。
第二节 溶剂和附加剂—助溶剂
助溶剂可分为两大类： 有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸 钠、对氨基苯甲酸等；
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
溶剂----分散介质
– 极性溶剂
水:最常用，无任何药理作用，价廉易 得。能与乙醇、甘油、丙二醇等极性溶 剂任意混合。但不稳定，易长霉，不宜 久贮。宜用蒸馏水或去离子水。
第二节 极性溶剂
甘油：粘稠性液体，味甜、毒性小，能与 水、乙醇丙二醇等任意混合，无水甘油有 吸水性，对皮肤粘膜有刺激性。 二甲基亚砜（DMSO）：极性较大，无色微 臭的液体。有强吸湿性，冰点低，有良好 的防冻作用。对皮肤，粘膜的穿透力很强。
液体药剂
单糖浆
橙皮糖浆、姜糖浆
磷酸可待因糖浆、 硫酸亚铁糖浆、急 支糖浆
糖浆剂的制备方法
1．溶解法（蔗糖）
（1）热溶法。将药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶，趁 热过滤，或降温后加入药物，搅拌、溶解、过滤，并通过 滤器加纯化水至全量，分装即得。 适用于对热稳定的药 物和有色糖浆的制备
（2）冷溶法。室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备 糖浆剂的方法。 适用于对热不稳定或易挥发的药物。
加入电解质可使双电层变薄，胶粒荷电减少，扩散层 变薄可导致水化膜变薄。故任何电解质超过一定的浓度可 使胶粒聚集 加入高分子溶液到一定浓度，可被吸附在胶粒表面增 加稳定性，称保护胶体 带相反电荷的，总电量相等的溶胶混合发生沉淀，否 则沉淀不完全或不沉淀
3.溶胶剂的制备
分散法： 机械分散法
胶溶法
超声分散法
凝聚法：
物理、化学凝聚
高分子溶液剂与溶胶剂的区别联系:（P19）
溶胶剂：固体微粒分散在水中。例：氢氧化铁溶液 高分子溶液剂：高分子化合物溶解于溶剂中形成的 均匀体系。 例：胃蛋白溶液
固体微粒
分子状态分
（1-100nm） 非均相分散体系 热力学不稳定
散 均相分散体 系 热力学稳定
溶胶剂：1-100nm
可掩盖药物的苦味、咸味或不良臭味，儿童尤宜；
高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用； 低浓度糖浆剂易染菌，需添加抑菌剂。
分类
糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药 用糖浆三类
分类 特点和应用
举 例
单糖浆 不含药物，供制备含药糖浆 及作为矫味剂、助悬剂使用
芳香 糖浆 药用 糖浆 含芳香挥发性物质，用作矫 味剂 含有药物，有治疗作用
包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘 油剂、酏剂、酊剂等。 特点：药物分散度大，易吸收；稳定性差，特别 是某些药物的水溶液；多采用溶解法制备
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1.澄明或分散均匀 2.浓度准确 3.外观良好、口感适宜 4.无刺激性 5.性质稳定、无霉变 6.携带和使用方便
二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类 1.均匀相液体制剂： ①低分子溶液剂
②高分子溶液剂
2.非均匀相液体制剂 ：①溶胶剂 ②混悬剂 ③乳剂
按分散体系的分类
类
型
分散相大
小(nm)
真溶液型
例：复方碘溶液
【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml
【制备】取碘、碘化钾、加蒸馏水100ml溶解 后，加蒸馏水至1000ml即得。
二、芳香水剂
芳香水剂系指芳香挥发性药物（多 半为挥发油）的饱和或近饱和的水溶 液。
三、糖浆剂
（一）概述
含义：糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。 (含蔗糖量应不低于45%g/ml)
液体制剂介绍
第一节 概述
一、液体制剂的特点和质量要求 （一）液体制剂的特点 1、液体制剂的优点： ①吸收快，迅速发挥药效。 ②服用方便，易分剂量。 ③能减少某些药物的刺激性。 ④生物利用度较高。 2、液体制剂的缺点： ①稳定性较差(降解、霉变、沉淀)。 ②运输、贮存不便。
（二）液体制剂的质量要求
2、防腐措施
①.防止污染 ②.严控辅料质量 ③加防腐剂 3、常用防腐剂： ①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类) ：适用于 酸性、中性溶液；对大肠杆菌作用最强。 ②苯甲酸与苯甲酸钠：适用于酸性溶液； 防发酵能力较强。
③山梨酸与山梨酸钾：适用于酸性溶液； 对霉菌作用较强。
④苯扎溴铵 ⑤醋酸氯己定 ⑥其他防腐剂(桉油、桂皮油、薄荷油)
（四）防腐剂
1、防腐的重要性 确保制剂质量和用药安全。 药品卫生标准规定：口服药品1g或1ml
不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨； 化学药制剂1g含细菌数不得超过1000个， 真菌数不得超过100个；液体制剂1ml含 菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数 不得超过100个；外用药品1g或1ml不得 检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
2） 冷溶法：将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中 制成糖浆剂。优点：对热溶不稳定或挥发性药物 较为适宜。
2、 混合法
混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而
成的。
水①溶.环固境：体避：菌；先少量水溶解
(三)制备糖浆剂应注意：难②溶.用固具：体洁：净；适宜溶媒溶解
1、药物加入的方法：
液③体.原药料：物质：纯、直药接用；加入 含④乙.加醇热：药用：蒸气加；甘油助溶
⑤.分装：及时、趁热。
2、制备时的注意事项：
例：磷酸可待因糖浆Ｐ.２6
［处方］磷酸可待因
５g
蒸馏水
１５ml
单糖浆 加至１０００ml
［制备］取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加 单糖浆至全量，即得．
四、醑剂
醑剂（spirits)系指挥发性药物制成的 浓乙醇溶液。醑剂中乙醇浓度一般为60 ％～90％。
五、 酊剂
三、高分子溶液的制备
制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。将 其撒于水面，待其自然溶胀后再搅拌可形 成溶液。
高分子物→撒于水面→溶胀→搅拌→高分子 溶液
第五节 溶胶剂
一、概述：溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在 水中形成的非均匀状态液体分散体系。又 称疏水胶体溶液。胶粒大小在1～100nm之 间。
一、常用溶剂 1.极性溶剂：水；甘油；二甲基亚砜 2.半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇 3.非极性溶剂：脂肪油；液体石蜡；乙酸乙酯
三、液体制剂常用附加剂
（一）增溶剂 （二）助溶剂 （三）潜溶剂
能或能潜具最常与缔提溶有适用难合高剂增聚H溶物难。L溶山性的B溶如值能梨药低性水为力酯物分药与1的类5形子物乙-1表(成化8吐的醇面可合温溶、活溶物类解丙性性称)度二、剂络助的醇聚称合溶混、氧增物剂合甘乙溶、。溶油烯剂复如剂等脂。盐K称。I 肪酸酯类(卖泽类)
七、涂剂
第四节 高分子溶液剂
一、概述：高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于 溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
二、高分子溶液的性质 1、荷电性
一些高分子化合物所带电荷受PH值的影响。 当溶液的PH值>等电点时，蛋白质带负电荷， PH值<等电点时，蛋白质带正电。
三、高分子溶液的制备
2、渗透压：有较高的渗透压。 3、粘度与分子量：分子量大粘度大。 4、聚结特性：盐析、聚结、絮凝。 5、胶凝性：低温时产生胶凝。
（五）矫味剂 1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂 （六）着色剂 1、天然色素 2、合成色素
人造香料(调和香料) 有明机↓蔗甘胶酸糖油、芳+、、阿香碳果甘拉性酸汁露伯挥氢糖醇胶发钠浆、油→、琼CO甜胶2+菊干H苷扰2O、味蛋觉白而糖能、调味。 麻醉味蕾
甜菜红、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠 盐、焦糖；
1.酊剂的含义：指药物用规定浓度的乙醇浸 出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用 流浸膏剂稀释制成。含毒剧药的酊剂每 100 ml 相当于原药材 10 g ；其它酊剂每 100 ml 相当于原药材 20 g 。
2.酊剂制法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗 漉法。
例：颠茄酊
六、甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专 供外用的溶液剂。
胭脂红、苋菜红、柠檬黄
第三节 低分子溶液剂
一、溶液剂：溶液剂系指药物溶解于溶剂中 所形成的澄清液体制剂。
（一）溶液剂的制备方法 1、溶解法：药物的称量→溶解→过滤→质 量检查→包装 2、稀释法：浓药液加溶剂稀释至所需浓度
（二）制备溶液剂时应注意的问题
1.溶解慢的药物可粉碎、搅拌、加热。 2.易氧化的药物可冷溶、加抗氧剂。 3.易挥发的药物可后加入。 4.难溶的可加助溶剂、增溶剂。
种类：单糖浆：浓度为85％（g/ml)或64.7％ （g/g)。作为矫味剂、助悬剂等应用
药物糖浆：用于疾病的治疗
（二）糖浆的制备
1 、溶解法(热溶法、冷溶法)
1） 热溶法：将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热使 其全溶，降温后加入其它药物，搅拌溶解、过滤， 再通过器加蒸馏水至全量，分装，即得。
适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
＜1
高分子溶液 ＜100
胶体溶液 溶 胶 型
1～100
乳 浊 液 型 ＞100
混 悬 液 型 ＞500Leabharlann 分散相性质单分子或离子 单分子
多分子聚合体
液体 固体
(二)按给药途径分类
1、内服液体制剂 2、外用液体制剂 （1）皮肤用液体制剂 （2）五官科用液体制剂 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类 1.均匀相液体制剂： ①低分子溶液剂
②高分子溶液剂
2.非均匀相液体制剂 ：①溶胶剂 ②混悬剂 ③乳剂
按分散体系的分类
类
型
分散相大
小(nm)
真溶液型
例：复方碘溶液
【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml
【制备】取碘、碘化钾、加蒸馏水100ml溶解 后，加蒸馏水至1000ml即得。
二、芳香水剂
芳香水剂系指芳香挥发性药物（多 半为挥发油）的饱和或近饱和的水溶 液。
三、糖浆剂
（一）概述
含义：糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。 (含蔗糖量应不低于45%g/ml)
液体制剂介绍
第一节 概述
一、液体制剂的特点和质量要求 （一）液体制剂的特点 1、液体制剂的优点： ①吸收快，迅速发挥药效。 ②服用方便，易分剂量。 ③能减少某些药物的刺激性。 ④生物利用度较高。 2、液体制剂的缺点： ①稳定性较差(降解、霉变、沉淀)。 ②运输、贮存不便。
（二）液体制剂的质量要求
2、防腐措施
①.防止污染 ②.严控辅料质量 ③加防腐剂 3、常用防腐剂： ①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类) ：适用于 酸性、中性溶液；对大肠杆菌作用最强。 ②苯甲酸与苯甲酸钠：适用于酸性溶液； 防发酵能力较强。
③山梨酸与山梨酸钾：适用于酸性溶液； 对霉菌作用较强。
④苯扎溴铵 ⑤醋酸氯己定 ⑥其他防腐剂(桉油、桂皮油、薄荷油)
（四）防腐剂
1、防腐的重要性 确保制剂质量和用药安全。 药品卫生标准规定：口服药品1g或1ml
不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨； 化学药制剂1g含细菌数不得超过1000个， 真菌数不得超过100个；液体制剂1ml含 菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数 不得超过100个；外用药品1g或1ml不得 检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
2） 冷溶法：将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中 制成糖浆剂。优点：对热溶不稳定或挥发性药物 较为适宜。
2、 混合法
混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而
成的。
水①溶.环固境：体避：菌；先少量水溶解
(三)制备糖浆剂应注意：难②溶.用固具：体洁：净；适宜溶媒溶解
1、药物加入的方法：
液③体.原药料：物质：纯、直药接用；加入 含④乙.加醇热：药用：蒸气加；甘油助溶
⑤.分装：及时、趁热。
2、制备时的注意事项：
例：磷酸可待因糖浆Ｐ.２6
［处方］磷酸可待因
５g
蒸馏水
１５ml
单糖浆 加至１０００ml
［制备］取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加 单糖浆至全量，即得．
四、醑剂
醑剂（spirits)系指挥发性药物制成的 浓乙醇溶液。醑剂中乙醇浓度一般为60 ％～90％。
五、 酊剂
三、高分子溶液的制备
制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。将 其撒于水面，待其自然溶胀后再搅拌可形 成溶液。
高分子物→撒于水面→溶胀→搅拌→高分子 溶液
第五节 溶胶剂
一、概述：溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在 水中形成的非均匀状态液体分散体系。又 称疏水胶体溶液。胶粒大小在1～100nm之 间。
一、常用溶剂 1.极性溶剂：水；甘油；二甲基亚砜 2.半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇 3.非极性溶剂：脂肪油；液体石蜡；乙酸乙酯
三、液体制剂常用附加剂
（一）增溶剂 （二）助溶剂 （三）潜溶剂
能或能潜具最常与缔提溶有适用难合高剂增聚H溶物难。L溶山性的B溶如值能梨药低性水为力酯物分药与1的类5形子物乙-1表(成化8吐的醇面可合温溶、活溶物类解丙性性称)度二、剂络助的醇聚称合溶混、氧增物剂合甘乙溶、。溶油烯剂复如剂等脂。盐K称。I 肪酸酯类(卖泽类)
七、涂剂
第四节 高分子溶液剂
一、概述：高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于 溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
二、高分子溶液的性质 1、荷电性
一些高分子化合物所带电荷受PH值的影响。 当溶液的PH值>等电点时，蛋白质带负电荷， PH值<等电点时，蛋白质带正电。
三、高分子溶液的制备
2、渗透压：有较高的渗透压。 3、粘度与分子量：分子量大粘度大。 4、聚结特性：盐析、聚结、絮凝。 5、胶凝性：低温时产生胶凝。
（五）矫味剂 1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂 （六）着色剂 1、天然色素 2、合成色素
人造香料(调和香料) 有明机↓蔗甘胶酸糖油、芳+、、阿香碳果甘拉性酸汁露伯挥氢糖醇胶发钠浆、油→、琼CO甜胶2+菊干H苷扰2O、味蛋觉白而糖能、调味。 麻醉味蕾
甜菜红、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠 盐、焦糖；
1.酊剂的含义：指药物用规定浓度的乙醇浸 出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用 流浸膏剂稀释制成。含毒剧药的酊剂每 100 ml 相当于原药材 10 g ；其它酊剂每 100 ml 相当于原药材 20 g 。
2.酊剂制法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗 漉法。
例：颠茄酊
六、甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专 供外用的溶液剂。
胭脂红、苋菜红、柠檬黄
第三节 低分子溶液剂
一、溶液剂：溶液剂系指药物溶解于溶剂中 所形成的澄清液体制剂。
（一）溶液剂的制备方法 1、溶解法：药物的称量→溶解→过滤→质 量检查→包装 2、稀释法：浓药液加溶剂稀释至所需浓度
（二）制备溶液剂时应注意的问题
1.溶解慢的药物可粉碎、搅拌、加热。 2.易氧化的药物可冷溶、加抗氧剂。 3.易挥发的药物可后加入。 4.难溶的可加助溶剂、增溶剂。
种类：单糖浆：浓度为85％（g/ml)或64.7％ （g/g)。作为矫味剂、助悬剂等应用
药物糖浆：用于疾病的治疗
（二）糖浆的制备
1 、溶解法(热溶法、冷溶法)
1） 热溶法：将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热使 其全溶，降温后加入其它药物，搅拌溶解、过滤， 再通过器加蒸馏水至全量，分装，即得。
适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
＜1
高分子溶液 ＜100
胶体溶液 溶 胶 型
1～100
乳 浊 液 型 ＞100
混 悬 液 型 ＞500Leabharlann 分散相性质单分子或离子 单分子
多分子聚合体
液体 固体
(二)按给药途径分类
1、内服液体制剂 2、外用液体制剂 （1）皮肤用液体制剂 （2）五官科用液体制剂 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂