医疗器械质量保证协议书模板
医疗器械质保协议书范本.docx
医疗器械质保协议书范本.docx一：医疗器械质保协议书范本一：双方约定1.1 甲方为供货商，乙方为购货商，本协议即为甲乙双方就医疗器械质保事宜所达成的约定。
1.2 甲方同意按照合同约定，向乙方供应医疗器械，并承担保修责任。
1.3 乙方同意按照合同约定，支付甲方相关货款，并接收医疗器械。
1.4 双方同意本协议内容为合同补充条款，与合同具有同等法律效力。
二：质保期限2.1 医疗器械的质保期限为【X】年，自乙方收到医疗器械之日起计算。
2.2 在质保期限内，医疗器械出现质量问题的，甲方将负责免费维修、更换或退货。
2.3 在质保期限内，医疗器械由于人为损坏或不当使用导致故障的，乙方需承担相应维修费用。
三：质保服务3.1 乙方发现医疗器械存在质量问题时，应立即通知甲方，并提供详细故障描述和图片资料，以便甲方确认问题并提供解决方案。
3.2 甲方将根据具体情况决定是派遣维修人员上门维修，还是要求乙方将医疗器械送至指定维修点修理。
3.3 如需更换医疗器械，甲方将安排及时提供替换设备，并按照质保期限重新计算质保时间。
四：乙方责任4.1 乙方应按照甲方要求使用、保管医疗器械，并遵守相关产品使用说明书的规定。
4.2 乙方应配合甲方进行医疗器械故障的排查、检测以及维修工作，并提供必要的配合与支持。
4.3 乙方未经甲方同意，不得私自拆卸、修改医疗器械，否则所产生的问题及后果由乙方承担。
五：免责条款5.1 由于不可抗力等特殊情况导致医疗器械损坏的，双方不承担相应的赔偿责任。
5.2 乙方在医疗器械维修过程中，自行拆卸、调整造成进一步故障的，甲方不负任何责任。
六：法律适用与附件6.1 本协议的解释与适用，以中华人民共和国法律为准。
6.2 本协议的未尽事宜，双方可另行达成书面补充协议。
6.3 本协议附件包括：医疗器械合同、产品保修卡等。
七：其他约定7.1 本协议自双方签署后生效，并取代双方之前的一切口头或书面约定。
7.2 本协议一式两份，供甲乙双方各持一份。
医疗器械质量保证协议书10篇
医疗器械质量保证协议书10篇医疗器械质量保证协议书精选篇1我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：一、保修维修：对于本公司出售的__器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务二、运输安装：运输过程中可能出现的.问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。
产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。
三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。
四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。
五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。
承诺单位盖章：日期：__年1月22日医疗器械质量保证协议书精选篇2医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：1、x公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;4、公司服务电话：0-34医疗器械有限公司20__年x月x日医疗器械质量保证协议书精选篇3__器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：LDZx-50KBS，生产厂家：上海申安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：一、服务方式1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。
2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。
二、服务承诺1、服务响应及时;2、解决问题有效;3、服务过程规范;4、服务内容全面。
医疗器械质量保证协议（共5篇）
医疗器械质量保证协议（共5篇）第一篇：医疗器械质量保证协议医疗器械质量保证协议甲方：乙方：为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：一、甲方责任1．甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。
甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。
2．甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。
3．甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。
4．甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。
5．确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。
6．如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。
7．甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任1．乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。
2．乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。
3．乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。
4．乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。
三、双方共同责任及约定条款1．甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2．对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。
医疗器械质量保证协议书(多篇)
医疗器械质量保证协议书（一）甲方（购买方）：____________________乙方（销售方）：____________________鉴于甲方对医疗器械的需求，乙方愿意提供符合甲方要求的医疗器械，双方本着平等自愿、公平公正的原则，就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解和替换的人体组织或器官的器具、设备、器具组合以及其附属品，包括所需的软件。
1.2质量保证：指乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法规、标准和甲方的要求，确保医疗器械的安全、有效和可靠。
二、质量保证范围2.1乙方提供的医疗器械应满足国家相关法规和标准，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。
2.2乙方提供的医疗器械应具备合法的注册证明、合格证明和检验报告。
2.3乙方应对医疗器械的设计、生产、检验、包装、运输、储存、安装、调试、培训、售后服务等环节进行严格的质量控制，确保医疗器械的质量符合甲方的要求。
三、质量保证期限3.1乙方提供的医疗器械质量保证期限为____年，自甲方验收合格之日起计算。
3.2质量保证期限内，乙方应对医疗器械的故障、损坏等质量问题负责维修或更换，并承担相应费用。
四、验收和售后服务4.1甲方在收到医疗器械后，应在____个工作日内进行验收。
验收合格后，双方签署验收报告。
4.2乙方应提供详细的医疗器械操作手册和培训服务，确保甲方正确使用和操作医疗器械。
4.3乙方应设立售后服务，提供及时、专业的售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。
五、违约责任5.1乙方提供的医疗器械不符合质量要求的，应按照甲方的要求进行维修、更换或退货，并承担相应的费用。
5.2乙方未按照约定提供医疗器械或违反质量保证承诺的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的____%。
六、争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。
6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
医疗器械质保协议书(6篇)
甲方： (供货方)乙方： (进货方)加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。
明确产品质量责任,加强友好合作。
为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。
甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。
乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或者《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。
进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物即将验收，发现短少、破损或者外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。
如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械浮现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则浮现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自____年____月____ 日起至____年____月____ 日止。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书鉴于甲方为一家医疗器械生产企业，为了确保生产的医疗器械产品符合相关质量标准，保障产品的安全性和有效性，现与乙方签订本医疗器械质量保证协议书，共同遵守以下条款：第一条甲方保证：甲方在生产过程中遵守相关法律法规和质量管理体系要求，确保医疗器械产品符合国家标准和行业标准，保障产品的安全性和有效性；甲方对生产的医疗器械产品进行严格的质量控制，确保产品的质量稳定和可靠；甲方提供的医疗器械产品应符合检验检测的要求，确保产品的质量合格。
第二条乙方保证：乙方在采购医疗器械产品时应认真审核甲方的相关资质和质量保证措施，选择合格的产品供应商；乙方应按照产品说明书和使用说明书正确使用医疗器械产品，确保产品的有效使用；乙方在使用过程中如发现产品存在质量问题或安全隐患，应及时通知甲方并配合甲方进行调查和处理。
第三条质量问题处理：如医疗器械产品发生质量问题或安全隐患，双方应立即协商解决方案，确保产品质量问题得到妥善处理；甲方应积极采取措施，对存在质量问题的产品进行召回或退换，确保产品质量问题不会对乙方造成损失；乙方应配合甲方进行质量问题调查和处理，提供必要的信息和协助，确保质量问题的原因查清楚，避免类似问题再次发生。
第四条保密条款：双方在履行本协议过程中涉及商业机密或敏感信息的，应承担保密责任，不得泄露给第三方；双方在合作过程中发现任何影响双方商誉和信誉的行为，应及时通知对方并共同处理。
第五条协议解除：若甲方在生产过程中违反法律法规、违约不履行协议或质量问题频发，致使乙方无法正常使用产品，乙方有权解除本协议；若乙方在使用过程中不按照说明书使用产品，导致产品质量问题或安全隐患，致使甲方遭受损失，甲方有权解除本协议。
第六条其他事项：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，期满后双方若无异议可延续；双方在履行本协议过程中如有其他事项需协商解决的，应协商一致并作出书面协议；本协议经双方签字盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇月度协议精选:质量保证协议书模板医疗器械通用五篇。
质量保证协议书模板医疗器械篇1供货方：购货方：为确保螺旋藻系列产品在流通领域的质量，保证消费者购置和使用其产品的平安性，明确购货方、供货方的责任，经磋商达成如下产品质量保证协议：1、供购双方在互惠互利，确保质量的根底上进展业务合作。
2、供货方所提供的产品必须经国家相关部门批准并获得消费资格。
产品质量标准以国家已经公布的标准为准3、供货同时，供货方不但要提供符合相应质量标准的产品，而且要提供相应的技术资料，诸如产品检验报告书、企业标准、消费批准文号等等。
4、购货方对供方产品进展验收。
如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供货方要负责换货或退货，并承当因此而支付的费用。
购货方保管、养护不当而造成的产品质量问题，由购货方负责因此发生的各种费用。
5、购货方因产品质量问题向供货方索赔损失，须出具政府相关部门的检验报告书、购货发票、罚没款正式票据及相关证明材料。
6、为保证消费者使用产品的平安，防止假劣产品冲击市场，购货方不得从非本企业受权之人手中购货。
7、供货双方或一方违背此协议书，可以协商解决，也可以由上级主管部门出面调解或仲裁8、本协议自签之日起生效。
一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
供货方〔盖章〕：购货方〔盖章〕：年月日质量保证协议书模板医疗器械篇2一、总那么：甲、乙双方本着利益共享，风险共担，实现双赢，共同开展的目的。
在既有合作的根底上，经过充分协商，签订20xx 年度协作件质量保证协议，以确保乙方提供给甲方的产品可以满足甲方的质量要求，最终得到用户的认可。
二、协议内容：1、乙方必须按甲方提供的图样、技术文件和有关协议规定的质量要求组织消费，满足甲方对质量的要求，按期保质、保量、按时提供给甲方。
2、甲方要求乙方按ISO 9001：20xx要求建立质量管理体系并在指定的时日内通过第三方的审核认证。
3、乙方提交产品时必须对合格品与工料废进展隔离并做好标识，其加工的零件如有任何质量问题应通知主管检验员；甲方在入库检验过程中发现没有区分开通显的料废和非料废情况下将由乙方进展挑检，如甲方挑检出的料废，甲方将作为乙方的工废处理，不计加工费。
医疗器械质量承诺书范文（三篇）
医疗器械质量承诺书范文为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。
三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。
并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。
四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。
五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。
六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。
嘉善元比金医疗用品销售有限公司(盖章)：医疗器械质量承诺书范文（二）为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。
二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。
三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。
四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。
五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向___药品监督管理局上报医疗器械不良事件。
六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的.购销记录。
本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。
承诺书自签订之日起生效，一式二份。
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甲方：（供货方）
乙方：（进货方）
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。
为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。
甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。
乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。
进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。
非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十三、货到验收合格后，两月内付款。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）
负责人：（签字）乙方：（签字）
年月日年月日。