质量方针目标控制程序文件

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质量方针和目标管理程序

质量方针和目标管理程序

文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司质量方针、目标管理,确保公司质量方针、目标得到有效的贯彻和执行。

2 范围本程序适用于公司的质量方针和目标管理。

3 术语无4 职责4.1 董事长负责公司质量方针和质量目标的制定和批准。

4.2 管理者代表负责公司年度质量目标的批准。

4.3 质量部是公司质量目标过程的归口管理部门;负责公司年度质量目标的制定、分解,并对其贯彻实施情况进行跟踪管理。

4.4公司各职能部门负责本部门所管过程质量目标的落实工作。

4.5公司各有关部门负责配合完成质量目标管理过程的各项工作。

5 工作程序5.1 质量方针的制订和审批5.1.1 董事长组织管理者代表、各部门主管制定或修订质量方针。

制定或修改质量方针时应充分考虑以下内容:a) 必须与本公司的宗旨相适应;b) 必须包括对满足顾客的期望和需求及进行持续改进的承诺;c) 为制定质量目标设定框架;d) 容易理解,便于实施与维持。

5.1.2 经讨论确定后的质量方针规定在《质量手册》中,质量部按《文件控制程序》的要求发放到公司的各相关部门。

5.1.3 各部门负责通过培训、标语等方式使本部门员工熟悉并理解公司质量方针。

5.1.4 根据顾客、法律法规等要求,或管理评审的结果等,修订和完善公司质量方针时应按5.1执行。

5.2质量目标的制定和审批5.2.1 每三年由董事长、管理者代表主持召开各部门主管会议,通过对公司质量方针、顾客的要求和期望,以及前三年质量目标的完成情况和趋势分析结果等,制定公司未来三年的质量目标,发放到公司的相关部门。

5.2.2 各部门以培训、会议等形式向员工传达公司质量目标,确保员工熟悉并理解公司质量目标要求。

5.3 年度质量目标的制定和审批5.3.1 公司制度年度质量目标。

5.3.2 每年的12月30日前,质量部会同公司有关的职能部门,依据公司的质量目标,以及本年度质量目标的完成情况,制定公司次年度的质量目标,并经质量部领导审核,报公司管理者代表批准后,下发到各相关部门。

质量方针目标控制程序

质量方针目标控制程序

质量方针目标控制程序质量方针目标控制程序1. 引言2. 质量方针目标定义质量方针目标是指为实现组织质量方针中确定的质量要求和期望而设定的具体目标。

这些目标可以包括产品过程质量、客户满意度、不合格品率等。

3. 质量方针目标制定程序3.1 目标确定由组织管理层负责确定质量方针目标。

目标的制定应参考组织的质量方针、内外部利益相关方的需求和期望、法律法规要求等因素。

3.2 目标分解根据确定的质量方针目标,将其分解为更具体、可衡量的子目标或指标,并明确每个子目标的责任人。

3.3 目标通知将确定的质量方针目标和子目标通知给相关部门和员工。

确保每个人对自己的目标有清晰的认识和理解。

3.4 目标协商在通知的基础上,相关部门和员工应与目标责任人进行协商,明确实施目标的具体方法和计划,并根据实际情况进行调整和完善。

3.5 目标监控和评估通过设立监控机制,及时对目标的实施情况进行监测和评估。

对于未完成目标的部门和员工,应及时跟进并采取纠正措施。

3.6 目标审核和改进周期性对已完成的目标进行审核和评估,发现问题和不足之处,并制定相应的改进措施,以进一步提高质量方针目标的实施效果。

4. 责任和权限4.1 组织管理层责任组织管理层负责确定和领导质量方针目标的制定和实施。

4.2 目标责任人责任目标责任人负责监督和推动所负责目标的实施,确保目标的达成,并向组织管理层报告目标的实施情况。

4.3 员工责任所有员工都应积极参与和贡献自己的力量,共同实现质量方针目标。

5. 相关文件相关文件包括但不限于:质量方针文件目标定义文件目标通知文件目标评估报告6. 实施和改进质量方针目标控制程序应在质量管理体系中得到有效实施和持续改进。

组织管理层应对该程序进行定期的监测和评估,以确保其有效性和适用性,并根据评估结果进行必要的改进。

通过有效的质量方针目标控制程序,组织能够明确目标、划定责任、监测实施情况,并持续改进质量管理体系。

这将有助于提升产品、服务和流程的质量,增强客户满意度,提高组织在市场竞争中的竞争力。

质量方针和质量目标控制程序书

质量方针和质量目标控制程序书
文件编号:XMT-C501
标题:质量方针和质量目标控制程序
版 号:B
页 码:2/5
1.目的
为确保公司质量方针、目标的实现,对实现公司的质量目标进行管理策划。
满足顾客的期望和需求。
2.范围
适用于公司质量方针、质量目标、管理策划等过程。
3.职责
3.1总经理负责制定和批准公司的质量方针、年度质量目标。
3.2总经理根据公司的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
程序文件
质量方针和质量目标控制程序
文件编号:XMT-C501
版本:B
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标题: 质量方针和质量目标控制程序
版 号:B
页 码:1/5
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d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3.2质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划内容包括:
a.要达到的质量目标以及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动;
b. 识别为达到质量目标所建立的过程的资源配置;
c. 对实现总体,阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点评审过程及活动的改进;
3.3公司主管领导负责审核分管部门编制的质量策划文件。并负责组织对公司质量方针、目标的检查和持续改进。
3.4各部门主要负责人,负责组织本部门的质量策划和制定实施本部门的年度质量目标。

质量方针目标控制程序

质量方针目标控制程序

质量方针目标控制程序一、背景质量方针是一个组织的质量目标和方向的表达,它向组织成员传达了关于质量的期望和要求。

为了确保质量方针的有效实施和控制,组织需要建立相应的控制程序。

二、目的本程序的目的是确保质量方针目标的设定、实施和控制的一致性和有效性,以确保组织的质量水平能够持续提升。

三、程序内容1. 质量方针目标的设定组织应根据其业务特点和发展阶段,制定适合的质量方针目标。

质量方针目标应与组织的战略目标和客户需求相一致。

2. 质量方针目标的实施组织应将质量方针目标落实到相关部门和个人,确保每个人都理解和认同质量方针目标。

组织应建立相应的绩效评估和激励机制,促使各岗位和个人为实现质量方针目标做出努力。

3. 质量方针目标的控制组织应定期评估和监控质量方针目标的达成情况,发现问题及时进行纠正和改进。

组织应建立相应的指标和考核体系,对质量方针目标的实施情况进行绩效评估。

四、程序责任和权限1. 质量部门负责质量方针目标的设定和沟通,确保质量方针目标与组织策略和客户需求一致。

负责监控和评估质量方针目标的实施情况,并提出改进建议。

负责质量方针目标的定期审查和更新。

2. 部门负责人负责将质量方针目标落实到本部门,确保每个员工都了解和认同质量方针目标。

负责监督本部门质量方针目标的实施情况,并采取相应的措施促进达成目标。

负责向质量部门提供质量方针目标的实施情况和改进建议。

3. 员工应了解和认同质量方针目标,并将其落实到日常工作中。

应按照质量方针目标的要求完成工作,并积极参与改进活动。

应向上级主管报告质量方针目标的实施情况和存在的问题。

五、程序评估和持续改进本程序应定期进行评估和持续改进,以确保其有效性和适用性。

六、附则本程序自批准之日起生效,并适用于所有相关人员。

如有需要,本程序可进行修订和调整,并经适当的批准后重新发布。

以上是质量方针目标控制程序的内容,请各相关部门和人员按照该程序进行实施和控制,以确保质量目标的有效达成和提升组织的质量水平。

质量方针目标控制程序(2023最新版)

质量方针目标控制程序(2023最新版)

质量方针目标控制程序质量方针目标控制程序⒈质量方针目标控制程序简介本程序旨在确保质量方针目标的有效制定、实施和控制,以提升组织的质量管理能力和产品服务质量,确保达到客户和法律法规要求。

⒉质量方针制定⑴质量方针确认程序在制定质量方针之前,需要进行多方面的调研和分析,明确组织的质量管理目标和客户需求,获得主要干部的支持和参与。

然后,由质量管理部门牵头,组织相关部门和人员对质量方针内容进行讨论、修改和确认。

⑵质量方针内容质量方针应明确表述组织对质量管理的承诺和要求,以及达到质量目标所要求的整体方向和原则,包括但不限于质量控制、持续改进、客户满意度等。

⒊质量目标制定⑴质量目标确认程序质量目标的制定应基于质量方针,并结合组织的实际情况和发展需求,通过逐级下达和层层签订的方式,确保每个相关部门、个人都明确自己的质量目标。

⑵质量目标内容质量目标应具体、可量化,并根据SMART原则确保目标是具有现实可行性的。

在制定过程中应考虑客户需求、法律法规要求、组织资源和技术能力等方面的因素。

⒋质量目标实施⑴质量目标传达和沟通质量目标应及时传达给相关的部门和人员,并与他们进行沟通,确保每个人都理解质量目标的背景和重要性,以及自己在实现目标中的责任和作用。

⑵质量目标分解与落实质量目标应逐级下达,并在每个层次上进行分解和细化,明确具体的工作任务和绩效指标,并制定对应的措施和计划。

⒌质量目标控制⑴质量目标监测和评估对质量目标的执行和达成情况应进行定期监测和评估,通过数据分析和反馈机制,及时掌握目标达成情况,并采取相应的纠正和改进措施。

⑵质量目标审查和调整定期对质量目标进行审查和调整,根据实际情况和目标达成情况,及时调整质量目标的内容和要求。

⒍附件本文档涉及的附件详见附件部分。

⒎法律名词及注释⑴法律名词1:注释:是指⑵法律名词2:注释:是指(按实际情况添加)。

质量控制制度文件模板

质量控制制度文件模板

质量控制制度文件模板一、目的为确保产品质量和客户满意度,提高企业竞争力,根据国家相关法律法规和企业实际情况,制定本质量控制制度。

本制度旨在规范企业质量管理工作,确保产品从设计、生产、检验到服务的全过程符合预定要求。

二、适用范围本制度适用于企业全体员工及与产品质量有关的外部合作单位。

三、质量方针与目标1. 质量方针:以客户需求为导向,追求卓越品质,持续改进,为客户提供满意的产品和服务。

2. 质量目标:产品合格率≥98%,客户满意度≥90%,产品交付时间≤约定时间。

四、组织结构1. 成立质量管理委员会,负责制定、审核、更新和监督执行质量管理制度。

2. 设立质量管理部门,负责日常质量管理和监督工作。

3. 设立生产、技术、采购、销售等相关部门,负责各自领域的质量管理工作。

五、质量控制流程1. 设计控制:确保产品设计符合客户需求和国家标准,进行设计评审和验证。

2. 采购控制:建立供应商评价体系,确保原材料和零部件的质量。

3. 生产控制:严格按照作业规程和工艺要求进行生产,确保生产过程质量。

4. 检验控制:设立检验机构,对产品进行全程质量检验,确保产品合格。

5. 售后服务:及时处理客户投诉,进行质量改进和售后服务。

六、质量管理制度1. 质量管理培训:定期对员工进行质量管理培训,提高质量意识和技能。

2. 质量记录:建立和完善质量记录,确保质量的可追溯性。

3. 内部审核:定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性。

4. 不合格品处理:对不合格品进行标识、记录、隔离和处理,防止不合格品流入下一道工序或市场。

5. 质量改进:针对质量问题,采取纠正措施和预防措施,持续改进质量。

七、奖惩制度1. 对在质量控制中取得显著成绩的部门和个人给予奖励。

2. 对违反质量管理制度、导致质量问题的部门和个人进行处罚。

八、质量控制制度的修订1. 质量管理委员会定期评估质量控制制度的有效性。

2. 根据实际需要,对质量控制制度进行修订。

3. 修订后的质量控制制度经质量管理委员会审批后生效。

质量方针和目标控制规程

质量方针和目标控制规程

目的:规范公司质量方针与目标的制定过程,有效落实和评价质量方针目标的完成情况,不断优化和持续改进质量管理。

范围:本规程适用于公司质量方针与目标的管理。

责任:1、公司总经理负责质量方针与目标的批准和颁布。

2、公司质量副总负责审核质量方针与目标的实施方案,指标分解、考核工作。

3、质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。

4、各部门负责人负责本部门质量方针与目标的分解到岗和贯彻实施。

5、所有员工负责本岗位质量方针与目标的具体实施。

规程内容:1、质量方针与目标的制定:1.1.总经理主持质量方针与目标的制定工作;1.2.质量副总负责质量方针与目标的审核;1.3.质量管理部负责编制公司质量方针与目标方案,下发各部门讨论,征集意见和建议,由起草人对质量方针与目标进行修改。

并将确定的方案予以量化,进行指标分解;1.4.各部门根据公司总的质量方针与目标,制定本部门质量管理目标,并分解至各岗位;1.5.公司质管部对各部门提出的质量管理目标及分解指标进行审核,审查各部门的质量目标能否保证公司总的质量目标能够完成;1.6.总经理在公司质量方针与目标的分解指标上签字,公布实施;部门负责人在部门质量管理目标上签字,明确部门责任。

2、质量方针与目标的展开:质管部编制质量方针目标展开图,将量化的质量管理目标分解到各部门,各部门将目标落实到具体岗位,以保证公司总的质量方针和目标得以实现。

3、质量方针目标的实施:3.1.实施原则:自主管理、注重效益、自我控制、坚持局部调整的原则;3.2.重点项目的管理:凡公司调整机构、关键人事变动,改变工作流程、冷链变化、温控更换及计算机系统变动或升级等作为重点管理项目。

质量管理部门要对这些重点项目注明编码,进行重点跟踪管理,及时将重点项目的执行情况向总经理汇报;3.3.实施过程中的检查:各部门每季度要进行一次自查,质量管理部门每半年对各部门质量方针目标执行情况进行检查督导。

质量管理部门的目标执行情况由质量副总经理负责检查。

医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件质量管理制度

医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件质量管理制度

医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件质量管理制度一、质量管理体系的背景与意义随着科技的发展和社会对健康的关注度不断提高,医疗器械在医疗领域中的重要性逐渐凸显。

然而,医疗器械涉及到人的生命安全和身体健康,其品质和质量风险控制成为医疗机构和医疗器械企业重视的焦点。

一个科学、规范的医疗器械质量管理体系,对于确保医疗器械的质量、安全、有效性,提高医疗机构的信誉度和竞争力具有重要意义。

因此,制定和执行医疗器械质量管理体系质量方针目标以及程序文件质量管理制度是至关重要的。

二、质量方针与目标1. 质量方针质量方针是顶层设计,体现了医疗器械质量管理体系的整体方向和原则。

医疗器械质量方针应该明确表述如下内容:(1) 安全性至上:确保医疗器械的使用安全,保障患者的生命健康;(2) 符合法律法规:严格遵守相关法律法规,确保医疗器械的合法使用;(3) 快速高效:提供高效的医疗器械质量管理服务,满足用户需求;(4) 持续改进:通过不断的学习和改进,提升医疗器械的质量和性能。

2. 质量目标质量目标是由质量方针所指导,对医疗器械质量进行定量化和可衡量化的目标。

医疗器械质量目标应该具备如下特点:(1) 可量化性:质量目标应该能够量化,便于实际操作和考核;(2) 可衡量性:质量目标的达成情况应该可以通过一些指标进行衡量;(3) 可达成性:质量目标应该能够在实际情况下达成,避免过高的设定导致无法实现。

医疗器械质量目标可以从以下几个方面考虑:产品合格率、客户满意率、不良事故率、功能完好率等。

三、程序文件质量管理制度程序文件质量管理制度是医疗器械质量管理体系的重要组成部分,它规定了医疗器械质量管理过程中各个环节的具体操作步骤和要求。

一份完善的程序文件质量管理制度应该包括以下内容:1. 文件编制与修订医疗器械企业需要确定文件编制和修订的责任部门和人员,并明确编制和修订文件的流程和要求。

文件编制和修订需要符合法律法规、标准规范的要求,并经过批准和记录。

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兴荣大药房
G S P程序文件
质量方针目标操纵程序
1 / 12
文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日
发布令
1、《质量方针目标操纵程序》(A版),现予以公布,公司所有部门及人员必须执行本程序。

2、程序文件属公司受控文件。

3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。

4、本程序(A版)自2008年7月1日起生效。

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此公布令
兴荣大药房
2008.06.18
目录
1 目的 (4)
2 引用标准 (4)
3 适用范围 (4)
4 职责 (4)
5 工作流程 (4)
6 相关文件 (7)
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质量方针目标操纵程序
1.目的
查找和实现公司总的质量方向和目标。

2.引用标准
2.1《中华人民共和国药品治理法》。

2.2《中华人民共和国药品治理法实施条例》
2.2《药品经营质量治理规范》
2.3《药品经营质量治理规范实施细则》。

3.适用范围
本程序适用于公司质量方针目标的治理。

4.职责
4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。

4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。

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