羟苯甲酯
液相氯苯甘醚苯氧乙醇羟苯甲酯混合标准曲线制作方法
液相氯苯甘醚苯氧乙醇羟苯甲酯混合标准
曲线制作方法
精密取相应对照品，加适当的溶剂溶解，分别精密量取1、2、3、4、5ml(或相应成梯度的量)，稀释成各个梯度的溶液，注入液相色
谱仪，记录色谱图，以峰面积为纵坐标，以浓度C为横坐标进行线性回归。
在Excel中就直接可以绘制高效液相色谱法标准曲线。
有的色谱工作软件熊真接绘制标准典线。
色谱法也叫层析法，它是一种高效能的物理分离技术，将它用于分析化学并配合适当的检测手段，就成为色谱分析法。
色谱法的最早应用是用于分离植物色素，其方法是这样的：在一玻璃管中放入碳酸钙，将含有植物色素(植物叶的提取液)的石油醚倒入管中。
此时，玻璃管的上端立即出现几种颜色的混合谱带。
然后用纯石油醚冲洗，随着石油醚的加入，谱带不断地向下移动，并逐渐分开成几个不同颜色的谱带，继续冲洗就可分别接得各种颜色的色素，并可分别进行鉴定。
色谱法也由此而得名。
对羟基苯甲酸甲酯99-76-3
碳氧化物
5.3 救火人员的预防
如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。
5.4 进一步的信息
无数据资料
6 泄露应急处理
6.1 人员的预防,防护设备和紧急处理程序
使用个人防护设备。防止粉尘的生成。防止吸入蒸汽、气雾或气体。保证充分的通风。将人员撤离到 安全区域。避免吸入粉尘。
https:// 2/5
化学品安全技术说明书
9 理化特性
9.1 基本的理化特性的信息
a) 外观与性状
形状 : 透明的
颜色 : 白色
b) 气味
无数据资料
c) 气味临界值
无数据资料
d) pH值
无数据资料
e) 熔点/凝固点
125 - 128 °C (257 - 262 °F) - lit.
https:// 3/5
化学品安全技术说明书
特异性靶器官系统毒性（反复接触） 无数据资料 潜在的健康影响
吸入 吸入可能有害。 引起呼吸道刺激。 吞咽 如服入是有害的。 皮肤 如果通过皮肤吸收可能是有害的。 造成皮肤刺激。 眼睛 造成严重眼刺激。 接触后的征兆和症状 据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。, 呼吸系统功能失调 附加说明 化学物质毒性作用登记: DH2450000
危害类型
GHS07:感叹号;
信号词
【警告】
危险申明
H315
引起皮肤过敏。
H319
造成了严重的眼睛发炎。
H335
可能引起呼吸道发炎。
警告申明
P261
避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸汽/喷雾。
P305+P351+P338
如进入眼睛：用水小心清洗几分钟。如果可以做到，摘掉隐形眼
常用护肤品防腐剂汇总
常用护肤品防腐剂汇总1. 羟苯酯类防腐剂羟苯酯类也叫做尼泊金酯，是化妆品中使用最广泛的防腐剂，常见的有对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯，简称羟苯X酯（甲乙丙丁），英文名为paraben。
尼泊金酯中甲酯和丁酯比较常用，甲酯相对安全，丁酯过敏反应大一些。
使用历史非常久，广谱抗菌，抗真菌的活性最高，稳定性强。
容易被皮肤吸收，过量使用可能引起接触性皮炎，和紫外线接触可能加快皮肤老化，不建议添加在三岁以下儿童用的驻留类产品中。
2. 酚类防腐剂这类防腐剂有苯氧乙醇、苯甲醇、苯乙醇。
在欧盟苯甲醇被列为香精过敏源，稍有芳香气味，抗革兰氏阳性菌活性较强，抗霉菌能力较弱，在化妆品中最大允许使用浓度为1.0%。
苯乙醇是一种芳香醇，带有玫瑰花香的气味，不在我国和欧盟的化妆品防腐清单中。
苯氧乙醇是很好的溶剂和防腐剂，常被用作羟苯酯类和其他防腐剂的复配溶剂。
苯氧乙醇在化妆品中的限定使用浓度最高为1%，苯氧乙醇是使用广泛、相对安全的防腐剂，抗菌效果好，价格不贵，常与其它防腐剂复配使用。
3. 酸类这类防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸/山梨酸钾、水杨酸等。
虽然危害较小，但是防腐能力较弱，经不起高温，容易变质。
我国和欧盟对水杨酸规定最大允许浓度为0.5%。
苯甲酸在酸性条件下使用，蛋白质和甘油存在时会失去活性，用作化妆品、食品和药物的防腐剂。
最大允许使用浓度为0.5%（以酸计），单独使用的防腐效果差，一般要复配其他防腐剂使用。
容易有酸味，无香产品要注意。
山梨酸为无色、无味、无臭的物质，抗真菌的活性较高，在酸性条件下使用，在空气中长期放置容易被氧化。
防腐作用较苯甲酸广，主要用作膏霜乳液的真菌防腐剂，药用、口腔用品、食品的防腐剂，是各国普遍使用的比较安全的防腐剂。
最大允许使用浓度为0.6%（以酸计），单独使用的防腐效果差，一般要复配其他防腐剂使用。
4. 多元醇防腐系统（ 1,2-二元醇）一般来说，以多元醇进行防腐需添加5~15% 以上的多元醇。
羟基苯甲酯和羟基苯丙酯,水解
羟基苯甲酯和羟基苯丙酯是两种常见的有机化合物，它们在工业生产中具有重要的用途。
在化学反应中，这两种化合物经常发生水解反应，从而产生一些具有化学活性的产物。
本文将对羟基苯甲酯和羟基苯丙酯的水解过程进行详细的探讨，以便读者对这一化学过程有更加深入的了解。
1. 羟基苯甲酯和羟基苯丙酯的结构羟基苯甲酯的化学式为C7H8O3，结构式为C6H4(OH)COOCH3。
它是一种白色结晶性固体，在室温下呈固体状态，常用作香料和溶剂。
羟基苯丙酯的化学式为C9H10O3，结构式为C6H4(OH)COOC3H7。
它是一种无色液体，在室温下呈液体状态，常用作溶剂和添加剂。
2. 羟基苯甲酯和羟基苯丙酯的水解反应羟基苯甲酯和羟基苯丙酯在水中可以发生水解反应，生成苯甲醇和苯丙醇。
水解反应的化学方程式如下：羟基苯甲酯水解反应：C6H4(OH)COOCH3 + H2O → C6H5CH2OH + CH3COOH羟基苯丙酯水解反应：C6H4(OH)COOC3H7 + H2O →C6H5CH2CH2OH + C3H7COOH在这两个水解反应中，羟基苯甲酯和羟基苯丙酯分别与水分子发生酯水解反应，生成对应的醇和酸。
苯甲醇和苯丙醇是常见的有机物，具有一定的化学活性，可用于合成其他有机化合物。
3. 水解反应条件羟基苯甲酯和羟基苯丙酯的水解反应受到反应条件的影响。
一般情况下，水解反应需要在一定的温度、压力和pH值下进行。
温度过高或过低都会影响反应速率，压力的变化也会对反应情况产生影响。
反应体系的酸碱度也会对水解反应产生影响。
4. 水解反应的应用羟基苯甲酯和羟基苯丙酯的水解反应在化工生产中具有重要的应用价值。
水解反应是有机合成中常用的一种化学反应，可用于制备苯甲醇和苯丙醇等化合物。
水解反应也常被用于有机溶剂的回收和再利用。
水解反应还可以被用于废水处理和环境保护领域。
5. 水解反应的研究进展近年来，关于羟基苯甲酯和羟基苯丙酯水解反应的研究逐渐增多。
药用辅料羟苯甲酯用途防腐剂[1]
![药用辅料羟苯甲酯用途防腐剂[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/c4d301c1760bf78a6529647d27284b73f3423660.png)
药用辅料羟苯甲酯用途防腐剂药用辅料羟苯甲酯用途防腐剂
羟苯甲酯是白色结晶粉末或无色结晶，又称对羟基苯甲酸甲酯。
无毒性，易溶于醇，醚和丙酮，极微溶于水，沸点270—280℃。
重
要用于有机合成，用作防腐剂。
羟丙甲酯可被塑料吸附，其吸附量
取决于塑料和赋形剂的类型。
低密度和高密度聚乙烯瓶不吸附羟丙
甲酯
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为125〜128°C
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保管时间
应与对比品溶液主峰的保管时间一致。
取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含5辟溶液，照紫外—可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波优点有最大
汲取。
本品的红外光汲取图谱应与对比图谱（光谱集853图）一致。
滑石粉广西产（药用辅料2023药典）有货
油酸湖南产（药用辅料2023药典）有货
交联聚维酮河南产（药用辅料2023药典）有货
苯扎溴铵四川产（药用辅料2023药典）有货
苯扎氯铵江西产（药用辅料2023药典）有货
泊洛沙姆188407德国巴斯夫进口（药用辅料2023药典有货羟苯乙酯广州产（药用辅料2023药典）有货
乳膏基质有货
混合脂肪酸甘油酯山东产（药用辅料2023药典）有货
聚乙烯醇低中高江西产（药用辅料2023药典）有货
硬脂酸湖南产（药用辅料2023药典）有货
羟丙甲倍他环糊精山东产（药用辅料2023药典）有货
羟苯丁酯湖北产有货
苯甲酸苄酯上海产有货
甜菊糖苷山东产（药用辅料2023药典）有货。
一种HPLC法测定含羟苯甲酯类口服溶液降解产物的分析方法[发明专利]
![一种HPLC法测定含羟苯甲酯类口服溶液降解产物的分析方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/77c076daafaad1f34693daef5ef7ba0d4a736d16.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011594305.1(22)申请日 2020.12.29(71)申请人 浙江和泽医药科技股份有限公司地址 310018 浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢201室申请人 杭州和泽坤元药业有限公司(72)发明人 倪晟 夏金强 李鑫 程芳生 张莉华 周亮 廖志雄 赵航 徐兵勇 陈鸿翔 姜维斌 屠芳芳 卜华荣 戴寿沣 汤丽玲 (51)Int.Cl.G01N 30/02(2006.01)G01N 30/86(2006.01)(54)发明名称一种HPLC法测定含羟苯甲酯类口服溶液降解产物的分析方法(57)摘要本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法测定测定含羟苯甲酯类口服溶液降解产物的分析方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱。
所述降解杂质为对羟基苯甲酸和对苯醌，采用该方法可以将含羟苯甲酯类口服溶液中羟苯甲酯及其降解产物进行快速分离,该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确，对于实现含羟苯甲酯类口服溶液的质量控制具有极其重要的意义。
权利要求书2页 说明书5页 附图2页CN 112748202 A 2021.05.04C N 112748202A1.一种HPLC法测定测定含羟苯甲酯类口服溶液降解产物的分析方法，其特征在于:所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述降解杂质为对羟基苯甲酸和对苯醌，具体结构式分别如下式式Ⅰ、式Ⅱ所示：其中，所述流动相A为磷酸盐离子对溶液，所述流动相B为酸性乙腈溶液。
2.根据权利要求1所述的一种HPLC法测定测定含羟苯甲酯类口服溶液降解产物的分析方法，其特征在于，所述磷酸盐离子对溶液为3.4g/L磷酸二氢钾和2.0g/L庚烷磺酸钠在1L 水中，用磷酸或者氢氧化钠调节pH值为4.40‑4.60。
HPLC法测定吡诺克辛钠滴眼液中羟苯甲酯、羟苯丙酯的含量
HPLC法测定吡诺克辛钠滴眼液中羟苯甲酯、羟苯丙酯的含量孙超;何志一;崔潇;刚宏林【摘要】目的:建立吡诺克辛钠滴眼液中抑菌剂羟苯甲酯、羟苯丙酯高效液相色谱法测定的方法.方法:色谱柱:Agilent SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.01mol/L乙酸铵溶液(称取乙酸铵0.76g,加水溶解并稀释至1000ml,加15ml 三乙胺,用冰醋酸调节pH值至4.5)-乙腈(60:40),流速为1.0 ml/min,检测波长为256nm,柱温30℃;结果:羟苯甲酯的浓度在2.0432~255.4000μg/ml范围内与色谱峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD%=0.95%;羟苯丙酯的浓度在2.1400~267.5000μg/ml范围内与色谱峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.0%,RSD%=0.99%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于吡诺克辛钠滴眼液中抑菌剂羟苯甲酯、羟苯丙酯的含量测定.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2017(030)006【总页数】4页(P1184-1187)【关键词】高效液相色谱法;吡诺克辛钠滴眼液;羟苯甲酯;羟苯丙酯【作者】孙超;何志一;崔潇;刚宏林【作者单位】哈尔滨市食品药品检验检测中心哈尔滨150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心哈尔滨150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心哈尔滨150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心哈尔滨150525【正文语种】中文【中图分类】R927.2吡诺克辛钠滴眼液，曾用名为卡它林滴眼液、白内停滴眼液、卡他灵滴眼液，主要用于治疗轻度糖尿病性白内障或并发性白内障、初期老年性白内障等。
该药物执行标准有2个，分别为《卫生部药品标准》二部第4册和国家食药监总局标准YBH16882006,均无抑菌剂检验项目，根据《中国药典》2015年版的要求，滴眼液中可加入适宜浓度的抑菌剂，以保证在使用期间能够抑制微生物的生长与繁殖，保证用药过程的安全性，但过量抑菌剂对人体也会产生毒害作用。
《中国药典》2020版—羟苯甲酯国家药用辅料标准
附件：
羟苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methylparaben
3
应为
液（
则
，。
硫酸盐取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照溶液比较，不得更浓（0.024%）。
有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中含1mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
精密称取对羟基苯甲酸对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml 含3μg 的溶液，作为对照品溶液；精密量取5ml，置50ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。
照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μl，注入液相色谱仪，信噪比应大于20。
再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱
图至主峰保留时间的4 倍。
供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
0.4 倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8 倍（0.8%）。
干燥失重取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法测定（通则0821 第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌使均匀，干燥后，先用小。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
羟 苯 甲 酯
Qiang Benjiazhi
Methylparaben
O
H O O
CH 3
C 8H 8O 3 152.15
[99-76-3]
本品为4-羟基苯甲酸甲酯。
按干燥品计算，含C 8H 8O 3不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。
熔点 本品的熔点（附录ⅥC ）为125~128℃。
【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml 中约含5μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A ）测定，在258nm 的波长处有最大吸收。
（2） 在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集853图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g ，加乙醇10ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录ⅠⅩ A 第一法）比较，不得更深。
酸度 取“溶液的澄清度与颜色”项下溶液2ml ，加乙醇2ml 、水5ml ，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）应不得过0.1ml 。
氯化物 取本品2.0g ，加水50ml ，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A ），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照溶液比较，不得更浓（0.035%）。
硫酸盐 取上述滤液25ml ，依法检查（附录Ⅷ B ），与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照溶液比较，不得更浓（0.024%）。
有关物质取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；取羟苯甲酯对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照品溶液；另取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml含0.01mg的混合溶液。
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂；以1%冰醋酸溶液-甲醇（40∶60）为流动相；检测波长为254nm。
取混合溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰和羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。
取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%～25%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。
供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积0.8倍（0.8%）。
干燥失重取本品，用硅胶为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法测定（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化。
再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴1小时，立即置冰浴中放冷，照电位滴定法（附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二个终点；并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于152.1mg的C8H8O3。
【类别】药用辅料，防腐剂。
【贮藏】密闭保存。