血液透析机检测原始记录

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血透透析制水设备运行参数记录表

一级浓水流量（LPM）
二级进水压力（Mpa）
二级浓水压力（Mpa）
二级纯水流量（LPM）
二级浓水流量（LPM）
记录员
日期
备注
≥0.9
约50
≥0.7
≥0
约40
≥0.8
≥0.7
约35
约15
二级纯水直供压力（Mpa）直回水压力（Mpa）原水电导CE1（us/cm）
一级产水电导CE3（us/cm）
二级产水电导CE4（us/cm）
砂滤器出口浊度（NTU）
碳滤器出口余氯（ppm）
软化器出口硬度（ppm）
记录员
日期
备注
约0.3
约0.15
抄录即可
≤20
≤3
≤1
≤0.1
≤17
血透透析制水设备运行参数记录表
原水压力（Mpa）
原水泵出口压力PT1（Mpa）
砂滤器出口压力（Mpa）
碳滤器出口压力（Mpa）
软化器出口压力（Mpa）
记录员
日期
备注
设备不启动时≥0.2
≥0.3
≥0.2
≥0.1
≥0
一级进水压力（Mpa）
一级纯水流量（LPM）
一级浓水压力（Mpa）
二级泵前压力（Mpa）

血透室质量管理地检查记录

苏州市立医院北区
血透室质量管理及岗位职责定期检查表
质量标准存在的缺陷
1、检查资料保管完好，各种登记齐全；每月自
查质量，建立质控持续改进记录本，有自查结果、
改进措施、改进效果、对质量责任人的奖惩
2、分区与布局适当，专业设置、人员配备及其
设备、设施合理，符合国家法律、法规及卫生部
要求；有监管和持续改进记录
3、有质量管理制度与岗位职责，有透析诊疗指
南与流程，有监管和持续改进记录
4、患者实名制管理，建立血液透析患者登记及
病历管理制度，有监管及持续改进记录
5、严格执行医院感染管理的相关制度与流程，
有监管及持续改进记录
6、进行血液传播性疾病检测，有知情同意的记
录；乙肝、丙肝等患者隔离透析，有监管和持续
改进记录
存在的主要问题及整改要求:
整改结果反馈 :
科主任 / 护士长签名执行者签名：
检查日期：年月日。

血透记录单

临
时
医
嘱
时间
医嘱
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ医师
签字
执行
时间
护士
签字
NS20ml+左卡尼汀g iv□
NS100ml+蔗糖铁mg ivgtt□
血透双腔管封管：肝素钠mg封管□
NSml+肝素钠mg封管□
NSml+尿激酶万u封管□
透析后情况
实际治疗时间____小时____分实际超滤总量________ml透后体重________Kg体重下降_________Kg
血液净化记录单
姓名___________性别_____年龄_____岁门诊□ 住院□科室/床号：________________住院号__________透析床号_____
透析前情况
时间201年__月__日病情评估治疗时间：__小时__分钟透析机
诊断____________________生命征：T______℃ P______次/分R______次/分BP ________ /________ mmHg
血管通路：临时性静脉双腔导管□永久性静脉双腔导管□ 置管时间________________外露长度_______cm
内瘘□ 穿刺：钝针□ 锐针□ 方向：正向□ 反向□
穿刺处皮肤情况：正常□ 红肿□ 破溃□ 瘢痕□ 皮疹□ 淤青□其他
抗凝剂使用方法：无肝素□/肝素钠□ /齐征□首剂_________追加_________总量_________
干体重_______kg上次透析后体重_______kg透前体重________kg体重增加_______kg超滤总量_______ml
治疗模式：HD□HFHD□HDP□HDF□HP□
透析器：B-14P□ 高通透析器REVACLEAR400□ 血滤器POLYFLUX-140H□ 灌流器YTS60□

血透工程师检查记录

血透工程师检查记录【摘要】本文主要分享血透室临床工程师的职责及日常工作内容，为血液透析设备的安全有效运行提供保障，确保设备工作性能及稳定性，从而降低使用过程中的风险、保障患者的安全。

【关键词】血透室;工程师;职责;日常一：概述血液透析是通过血透机、水处理机、透析器等设备对慢性肾衰患者进行的替代疗法。

在血液透析过程中利用对流、超滤、弥散等原理，将血液中过多水分、有害成分等清除，使电解质紊乱、酸碱平衡得到纠正。

由于血液透析机工作环境受很多因素影响，容易发生故障。

影响患者治疗进程。

对此，血透析室工程师作为重要的工作人员，必须加强对血透析室设备的日常管理及维护保养，确保其良好的运行工作状态。

二：血透室工程师职责我院现有血液透析室三个，共116台血透机，其中贝朗45台、费森71台;三台水处理机，其中两台费森、一台劳尔;大部分机器使用年限超5年，为保证透析的正常运行，工程师需对设备进行定期维护保养、检修、检测等工作。

且新版SOP明确规定：血液透析室必须配备至少 1 名工程师/技师，下面我就对我的日常工作总结如下。

血透室工程师需要具有中专及以上学历;应具有 3 个月以上三级医院血液透析工作或培训经历，考核合格后上岗;应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉血透机及水处理机等主要设备的性能、结构、工作原理和维修维护技术。

血透室工程师应为血透室的设备建立档案，详细记录设备购买、使用、保养、故障、维修、檢测、报废等信息。

并要对血液净化相关医疗设备进行定期监测、维护和管理，确保血液净化设备的各项技术参数准确可靠、工作状态正常，保证治疗安全。

随时处理突发的设备问题，保证透析顺利进行。

确保透析液体的质量符合国家标准，定期检测，避免由此引起的不良反应和并发症。

工程技师需建立透析用水质量记录簿，详细记录定期的监测结果并存档。

同时工程师要参与血透室设备的安全管理工作，制定维护医疗设备安全的对策和应急预案。

工程技师要配合院内感染控制相关部门的工作。

血滤记录表CRRT记录表连续肾脏替代疗法记录表

血滤记录表CRRT记录表连续肾脏替代疗法记录表血滤记录表（CRRT记录表）连续肾脏替代疗法记录表姓名：____________________ 性别：____________________ 年龄：____________________住院号：__________________ 科室：____________________ 病区：____________________日期：_____________________ 时间：____________________ 时长：____________________治疗中监测数据：1. 血流量：_____________________2. 滤过流量：____________________3. 入、出量：入量：____________________- 静脉输液：____________________- 输血：____________________- 输质量：____________________出量：____________________- 尿量：____________________- 排出量：____________________- 引流量：____________________4. 电解质与酸碱平衡：- 血钠浓度：____________________- 血钾浓度：____________________- 血钙浓度：____________________- 血磷浓度：____________________- PH值：____________________- HCO3浓度：____________________5. 体温：____________________6. 生命体征：- 血压：____________________- 心率：____________________- 呼吸：____________________治疗中注意事项及异常情况记录：1. 是否出现低血压、过高超滤率等不良反应或并发症，如有，请详细描述：______________________________________________________________________2. 是否有输血不良反应等其他不良事件发生，如有，请详细描述：______________________________________________________________________3. 是否发生CRRT管路堵塞或血滤器失效等设备相关问题，如有，请详细描述：______________________________________________________________________4. 需要特殊治疗或药物的使用情况，如抗凝剂、补液等，请详细描述：______________________________________________________________________5. 患者的病情变化及治疗计划调整情况，请详细描述：______________________________________________________________________总结：针对本次CRRT治疗，患者的生命体征和监测数据变化如下：1. 生命周期理血压波动在正常范围内，未出现明显异常。

医疗器械产品无菌检验原始记录

无菌室菌落培养（30~35℃）
碟号
时间
1
2
3
（应≤1CFU/平板）
24小时菌落数
结果：
符合□
不符合□
48小时菌落数
平均菌落数
检验结果
无菌检查结果判断：□符合规定□不符合规定
无菌检查原始记录
检品编号：
产品名称
检验日期
生产批号
规格
完成日期
灭菌批号
效期
检验者
生产单位或产地
检品数量
11支பைடு நூலகம்
校对者
检验依据
方法：
培养天数
菌别
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
需气菌
厌气菌
30～35℃
薄膜法
样品
阳性
直接法
1
2
3
4
5
6阳性
阴性
真菌
23～28℃
薄膜法
直接法
7
8
9
10
11
阴性
培养基：硫乙醇酸盐流体培养基配制批号：
改良马丁培养基配制批号：
稀释液、冲洗液：□0.1%蛋白胨水溶液□PH7.0氯化钠－蛋白胨缓冲液□0.9％无菌氯化钠溶液
配制批号：
对照菌：
对照菌菌液：取上述对照菌新鲜培养物1ml，用9ml0.9％无菌氯化钠溶液10倍系列稀释，取稀释液1ml作为对照用菌液。
第代培养物，稀释级别计数结果CFU/ml
设备编号：隔水式恒温培养箱：霉菌培养箱：集菌仪：

血液透析机校准规范JJF(浙)1040-2009[1]

浙江省地方计量校准规范JJF（浙）1040-2009血液透析机Hemodialysis Machine2010-01-04发布2010-01-18实施浙江省质量技术监督局发布血液透析机校准规范Specification of Calibrationfor Hemodialysis Machine本校准规范经浙江省质量技术监督局于2010年01月04日批准，并自2010年01月18日起施行。

归口单位：杭州市质量技术监督检测院主要起草单位：杭州市质量技术监督检测院参加起草单位：杭州市中医院本规范由浙江省质量技术监督局负责解释。

本规范主要起草人：钱枫（杭州市质量技术监督检测院）尹望华（杭州市质量技术监督检测院）蒋雪萍（杭州市质量技术监督检测院）参加起草人：郑茹（杭州市质量技术监督检测院）邵磊（杭州市质量技术监督检测院）叶俊（杭州市中医院）王雄飞（杭州市质量技术监督检测院）目录1 范围 (1)2 引用文献 (1)3 术语和定义 (1)3.1 血液透析 (1)3.2 透析 (1)3.3 透析液 (1)3.4 透析液流量 (1)3.5 动脉压 (1)3.6 静脉压 (1)4 概述 (2)5 计量特性 (2)5.1透析液电导率的示值误差 (2)5.2透析液的温度示值误差 (2)5.3静态血压示值误差 (2)5.4透析液流量示值误差 (2)5.5肝素泵注入流量示值误差 (2)5.6透析液PH值示值误差 (2)5.7脱水流量的示值误差 (2)6 校准条件 (3)6.1 环境条件 (3)6.2 测量标准及其他设备 (3)7 校准项目和校准方法 (3)7.1 外观及工作正常性检查 (3)7.2 校准前的准备 (4)7.3透析液电导率的示值误差校准 (4)7.4 透析液温度的示值误差校准 (4)7.5静脉压的示值误差校准 (4)7.6 透析液流量的示值误差校准 (5)7.7 肝素泵注入流量的示值误差校准 (5)7.8透析液PH值的示值误差校准 (5)7.9脱水流量的示值误差校准 (6)8 校准记录和校准结果的处理 (6)8.1 校准记录 (6)8.2 校准结果的处理 (6)9 复校时间间隔 (7)附录A血透机校准原始记录格式 (8)附录B血透机校准证书（内页）格式 (10)血液透析机校准规范1 范围本校准规范规定了血液透析机的计量特性、校准条件、校准方法，适用于新制造、使用中和修理后的血液透析机,含血液透析、透析滤过和滤过设备的校准可参照本规范。

原始记录模板(有关物质)

对照品：对照品批号：含量：来源：中国食品药品检定研究院
二、溶液的制备：
溶剂：
1．系统适用性溶液：g —→ml进样量：μl
2.供试品溶液：供试品g —→ml（mg/ml）
3.．对照溶液(1%)：取供试液1ml―→100ml
三、结果：
积分条件：
系统适用性试验结果
名称
保留时间
对称因子
（≤）
理论塔板数
（N≥）
检品
名称
检品
来源
送检
日期
批号
检验
依据
申报标准、内控标准
或标准号
检验项目
有关物质
检验
日期
规格
温度：湿度：
有关物质
标准：
一、色谱条件
仪器：高效液相色谱仪，检测器：DAD、VWD、MWD，电子天平：
色谱柱）
流动相A（%）
流动相B（%）
B：
梯度：
流速：ml/min波长：nm柱温：℃进样量：μl
分离度
（≥）
检品
名称
检品
来源
送检
日期
批号
检验
依据
申报标准、内控标准
或标准号
检验项目
有关物质
检验
日期
规格
温度：湿度：
计算公式：有关物质（%）＝（A杂/A对）×1%
批号
称样量，g
最大单一杂质，%
总杂质，%
（结果详见所附的Excel表）
四、结论：

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浙江省医院血液透析机检测原始记录
检测报告编号：设备编号：检测类型： □ 验收 □ 状态检测 □ 稳定性检查第1页共1页
使用科室
检测科室
检测依据
项目
类别
被检设备
检测仪器
设备名称
血透机
血透分析仪
生产厂家
型号规格
设备编号
外观检查
□ 符合 □不符合，不符合情况说明：
参数检测（合格后在方框内打“ √ ”）
电导率 □
设置值：
允许误差为±5% ms/cm
环境条件
温度
pH值 □
设置值：
允许误差为±
相对湿度
温度 □
设置值：
允许误差为± ℃
大气压力
压力检测
透析压 □
静脉压 □
动脉压 □
检测结论
□ 合格 □ 不合格，不合格情况详细说明：
检测人：日期：年月日审核人：日期：年月日