医学伦理委员会工作职责
医学伦理委员会工作制度
医学伦理委员会工作制度一、医院医学伦理委员会（以下简称医伦会）是一独立的群众组织，以规范医务科技行为，保护受试者、研究者及应用者的合法权益，强化法制意识和医德观念为主要任务.二、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则，并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束.三、医伦会成员设主任委员1名、副主任委员若干名、秘书1名、委员若干名.委员会的组成包括外单位从事非医药专业的工作者及法律工作者（成员名单见医院相关文件）.四、医伦会的主要职责：（一）审核涉及人体的药品临床试蛉、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求.（二）审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道镌问题.（三）定期审查和监视上述项目的医务科技行为,审查上述情况条件下所出现的严重不良事件。
（四）通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改。
（五）进行有关医镌国际原则、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训班或研讨会.五、医伦会的组织和工作应是独立的，不受任^可参与试验的申办者、研究者的影响.医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施.六、医伦会工作制度和审批工作程序（一）首先，申请者向医伦会提出申请并提供必要的资料：申请报告；主管部门的有关的批件;技术质量检查或药品检直报告;临床前和临床有关资料，知情同意书样本，试蛉研究治疗方案等.（二）医论会应在接到申请后定期召开会议，审阅讨论.每次会议参会人数不应少于总人数的2/3.对申报方案的审有意见应在讨论后，以投票方式做出决定.必要时，可邀请非委员专家出席会议，但非委员专家不参加投票.（三）审议后，主任委员签发书面意见，并附上出席会议人员的名单、M 专业情况及签名.伦理委员会的意见可以是：I.同意.11.作必要修改后同意.m.不同意.IV.终止或暂停先前批准的试验.七、医伦会对a床试蛉方案的审查,主要是看是否符合《赫尔辛基宣言》等伦理道德标准.其内容主要包括：（一）研究人员的资历、能力，人员配备及设备条件是否符合要求。
医学伦理委员会组成职责
医学伦理委员会组成职责一、组成主任委员：主任医师委员：医院主任、副主任医师律师神职人员秘书：医院人员二、职责1、医学伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。
全面负责医院医学伦理工作。
2、医学伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。
3、医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、增强以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。
4、定期对医务人员进行医学伦理教育和培训，进行有关生命伦理学和卫生法的教育和培训，不断提升医务人员的素质和能力。
5、医学伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动，对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提供咨询服务。
6、评价、论证本院开展的涉及人体实验的科学研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。
7、讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见。
加强医患沟通，对病人及家属提出的有关医学伦理问题提供咨询和建议。
8、对本院已经实施或即将引进的医学创新技术；对己经开展或即将开展的重大医疗技术；对医务人员或病人（包括病人亲属）的咨询与请求；对院长提出委托的事件，进行生命伦理的讨论、论证。
9、医学伦理委员会设秘书1名，负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议记录、决议通告、档案管理及其他日常工作。
每年召开1次会议,对相关问题进行总结和分析。
医学伦理委员会办公室工作制度的核心职责与权责分析
医学伦理委员会办公室工作制度的核心职责与权责分析医学伦理委员会是医疗机构中起着重要作用的机构，负责监督和指导医护人员在临床实践中遵守医学伦理规范。
它的办公室作为组织和协调工作的核心部门，承担着重要的职责与权责。
以下将分析医学伦理委员会办公室的核心职责与权责，以期深入理解其工作制度。
1. 监督与培训职责：医学伦理委员会办公室负责规范和监督医疗机构内医护人员的伦理行为。
为了确保医护人员具备良好的伦理素养，办公室需要制定培训计划并组织培训活动，以提高医护人员的伦理意识和道德修养。
同时，办公室还负责编制、修订和落实相关的伦理行为准则，确保医疗机构内部各类活动符合伦理规范和要求。
2. 伦理审查和咨询职责：医学伦理委员会办公室是伦理审查和咨询的重要咨询机构。
办公室负责审查医疗机构内部涉及伦理问题的案例，并提供咨询意见和建议，为医疗机构内部伦理决策提供依据。
此外，办公室还需要协助医疗机构处理伦理纠纷和争议，保障患者和医务人员的合法权益。
3. 伦理教育与研究职责：医学伦理委员会办公室负责开展伦理教育和研究工作，以提高医护人员的伦理素养和研究水平。
办公室可以邀请专家学者进行讲座和培训，组织伦理研讨会和学术交流活动，推动医学伦理研究的发展，并提供相关研究成果和建议，为医疗机构的决策提供参考。
4. 准入与监控职责：医学伦理委员会办公室负责医学伦理委员会成员的准入和监控。
办公室需要对成员进行甄选和培训，确保其具备丰富的医学伦理知识和临床经验。
同时，办公室还需要定期评估和监督委员会成员的工作表现，以确保他们能够履行职责和权责。
5. 信息管理与交流职责：医学伦理委员会办公室负责整理、管理和传递与医学伦理相关的信息。
办公室需要建立信息系统，收集和整理医学伦理的法律法规、指南和研究成果等信息，为医疗机构内部提供参考和指导。
同时，办公室还需要与相关部门和机构进行信息交流和沟通，促进医学伦理的跨领域合作和发展。
6. 监督与督促职责：医学伦理委员会办公室负责监督医疗机构内部医学伦理工作的落实情况。
医学伦理委员会办公室工作制度的职责与权限明确化
医学伦理委员会办公室工作制度的职责与权限明确化医学伦理委员会办公室作为医院或医疗机构中的重要组成部分，其职责与权限的明确化是确保医学伦理工作高效运行的关键。
本文将从医学伦理委员会办公室的职责和权限两个方面进行探讨。
一、职责明确化1. 协调医学伦理相关工作医学伦理委员会办公室的首要职责是协调与医学伦理相关的工作，包括制定、解释和宣传医学伦理相关政策、标准和规定。
办公室应通过定期会议和培训活动，向医务人员普及医学伦理理论和实践，以提高其医学伦理意识和素养。
2. 收集与分析医学伦理问题医学伦理委员会办公室应负责收集、记录和分析医疗实践中的伦理问题和纠纷，包括医疗纠纷案例的统计和分析，以了解存在的问题和其发生原因。
此外，办公室还应与相关部门合作，组织和分析患者满意度调查，以了解医学伦理工作的实际效果。
3. 制定伦理指导方针医学伦理委员会办公室应根据医学伦理原则和法律法规，制定伦理指导方针，提供给医务人员参考和遵守。
这些指导方针可能涉及人体实验、生命权、隐私权、信息披露等多个方面，旨在保护患者权益，规范医疗行为，确保医疗过程的公正和公正。
4. 评估和审查医学研究计划医学伦理委员会办公室应负责评估和审查医学研究计划，确保其符合伦理和法律规定。
办公室需确保研究计划中的实验设计、患者知情同意、机密性保护等方面符合伦理要求，同时要审查研究计划的科学性和研究团队的合法资质，以保证研究的可信度和可行性。
二、权限明确化1. 提供建议和建议医学伦理委员会办公室可以根据医学伦理问题的独立性和复杂性，向管理层、医务人员和病患提供建议和建议。
办公室可以就伦理问题的防范和解决提出具体的行动方案和建议，以促进医院的伦理水平和医患关系的健康发展。
2. 协助决策和冲突解决医学伦理委员会办公室应协助管理层和相关部门进行医学伦理决策，如疑难病例的处理、患者权益保障等。
此外，办公室还应协助相关部门处理医学伦理冲突，如医患之间的纠纷和医务人员之间的分歧，以促进医院内部的和谐与稳定。
医学伦理委员会工作章程及职责
医学伦理委员会工作章程及职责一、总则第一条医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。
第二条伦理审查应当遵守国家法律法规和规章的规定和第二师库尔勒医院的相关规章制度以及公认的生命伦理原则，伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。
第三条医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、增强以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。
二、组织管理第四条第二师库尔勒医院医学伦理委员会职责范围（一）负责组织对医院涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督；（二）根据社会需求，受理委托审查项目；（三）审查牵涉到多合作单位参加的师级、兵团级、国家级重大项目中涉及人体的生物医学研究课题；（四）审查国内外引进的医学新技术；（五）组织开展相关伦理培训；（六）处理解决医院各专业医学伦理委员会提交的有关问题。
第六条第二师库尔勒医院医学伦理委员会组成伦理委员会组成是多学科和多部门的，成员资格包括：副高以上技术职称的医药专业人员；代表社区利益的从事非医药相关专业的人员；法律工作者及其他人员。
任期3年，可以连任。
伦理委员会设主任委员1人，由伦理委员会委员协商推举产生，可以连任。
第七条伦理委员会设立办公室，聘任秘书一名，以负责日常事务和文件档案的保管。
办公室挂靠医务科。
第八条伦理委员会成员和管理人员应对会议评议、申请内容、研究参与者的信息及相关事宜均应负有保密责任，并签署保密协议。
若遇所评审的项目与委员其有利益关联的情况，则该委员需回避。
第九条伦理委员会按照伦理原则自主作出决定，不受任何干扰；审查结果应当及时传达或者发布。
第十条伦理委员会接受上级卫生行政部门的监督和管理。
第十一条伦理委员会举行工作会议，出席会议人数根据项目特点不少于应到委员数的n/2+l（至少6人），原则上应当包括主任或副主任委员、法律、非医学专业委员；由主任委员或副主任委员主持会议；投票表决时通过的票数一般不能少于实到人数的2/3。
医学伦理委员会工作报告
医学伦理委员会工作报告一、引言医学伦理委员会作为医疗机构的重要组成部分，负责监督和评估医学行为的伦理合规性，维护医疗机构的声誉和医务人员的职业道德。
本报告旨在总结我院医学伦理委员会的工作情况，并提出未来的发展方向。
二、医学伦理委员会的组织与职责1. 组织结构我院医学伦理委员会由院内专家学者、医务人员、患者代表以及法律专家组成。
委员会定期召开会议，讨论并审议医院内的伦理问题，提出建议和意见。
2. 主要职责（1）制定与监督伦理原则：医学伦理委员会负责制定医院内的伦理原则，并对医务人员的行为进行监督，确保其遵守伦理规范。
（2）审查研究计划和临床试验：委员会对医学研究计划和临床试验进行审核，以保障患者权益和研究合规性。
（3）处理伦理纠纷：委员会积极处理医疗过程中的伦理纠纷，提供咨询和调解服务，维护患者、医生和医疗机构的权益。
三、工作亮点与成果1. 伦理原则的制定与宣传医学伦理委员会制定了一系列伦理原则，如尊重患者自主权、保护患者隐私、提供平等对待等。
通过宣传和培训活动，医院内部众多医务人员深入了解并积极践行这些原则，提高了医务人员的伦理意识与素养。
2. 临床试验审查与监督医学伦理委员会建立了临床试验审查制度，对临床试验方案进行审核，确保试验符合伦理要求与法规规定。
同时，在试验进行过程中，委员会还进行跟踪监督，确保试验的安全性和可行性。
3. 处理伦理纠纷的效果医学伦理委员会积极处理患者与医务人员之间的伦理纠纷，起到了良好的调解作用。
通过与各方沟通协商，委员会帮助双方化解矛盾，维护了医疗机构的声誉和患者的权益。
四、存在的问题与挑战1. 伦理原则贯彻不到位尽管医学伦理委员会制定了一系列伦理原则，但仍有部分医务人员在实际操作中没有严格遵守，引发了一些伦理事件。
需要进一步加强对伦理原则的宣传，提高医务人员的伦理素养。
2. 伦理审查的难题由于医学科研和临床试验的复杂性和多样性，伦理审查工作面临着一定的挑战。
委员会应积极引入更多专业人员，加强团队建设，提高审查工作的质量与效率。
医学伦理委员会办公室工作制度的职责与权限划分
医学伦理委员会办公室工作制度的职责与权限划分医学伦理委员会办公室是医院或其他医疗机构中一个重要的部门，它负责管理和监督医学伦理事务的处理。
医学伦理委员会办公室的职责与权限需要明确划分，以确保其有效运作和规范管理。
下面将对医学伦理委员会办公室的职责和权限进行详细说明。
一、职责划分1. 制定医院伦理政策医学伦理委员会办公室的首要职责是制定医院或机构的伦理政策，包括伦理规范、伦理原则和伦理指南。
这些政策应该是基于职业道德、法律法规和伦理学理论等方面的综合考量，以保证医疗机构的医学伦理标准和操守的合规性。
2. 筛选伦理问题案例医学伦理委员会办公室负责筛选和审核医疗机构中涉及伦理问题的案例。
这些案例可能包括生命伦理、治疗伦理、研究伦理等各个方面。
通过审查这些案例，办公室可以对潜在的伦理风险进行评估，提出解决方案，并将其提交给医学伦理委员会讨论和决策。
3. 组织医学伦理委员会会议医学伦理委员会办公室负责组织医学伦理委员会的会议。
它应该安排会议时间和地点，通知与会人员，并确保所有文件和材料的准备工作。
在会议期间，办公室还负责记录会议内容，起草会议纪要，以供后续查阅和备案。
4. 提供伦理咨询和培训医学伦理委员会办公室应该为医务人员和患者提供伦理咨询和培训服务。
在面临伦理冲突和困境时，医务人员可以咨询办公室的专业人员，获得相应的指导和支持。
此外，办公室还可以组织伦理学习班和研讨会，提高医务人员的伦理意识和专业素养。
5. 监督伦理实践医学伦理委员会办公室应当与医疗机构其他部门合作，监督伦理标准的落实和执行，确保医务人员在实践中遵守伦理准则。
对于违反伦理规范的行为，办公室应及时采取相应的纠正措施，以确保伦理实践的合规性。
二、权限划分1. 审核伦理案例医学伦理委员会办公室具有审核伦理案例的权限，包括接受和处理医疗机构内部提交的伦理问题。
办公室通过综合分析，评估患者权益、医务人员责任和法律法规等各方面因素，提出相应的建议和决策方案。
医学伦理委员会办公室工作制度的职责分工及流程
医学伦理委员会办公室工作制度的职责分工及流程1. 引言医学伦理委员会办公室是医疗机构的重要部门，负责监督和管理医学伦理事务。
本文将就医学伦理委员会办公室的职责分工及流程进行详细描述。
2. 职责分工医学伦理委员会办公室在协调和推动医学伦理工作方面发挥着重要作用，需要设立不同的职位来分工合作。
2.1 主任主任是医学伦理委员会办公室的负责人，负责整体的工作规划、组织与协调，确保委员会工作的顺利进行。
2.2 秘书秘书负责委员会的日常事务管理，包括会议的组织、文件的起草与归档等。
此外，秘书还需要保持与其他部门的有效沟通，确保信息的畅通。
2.3 资料研究员资料研究员负责对医学伦理领域的相关研究进行搜集、整理与分析。
同时，根据需要提供伦理咨询服务，并为委员会提供专业的技术支持。
2.4 委员会助理委员会助理负责协助主任和秘书处理日常事务，包括会议记录、文件和资料的整理与归档、会议通知的发送等工作。
3. 工作流程医学伦理委员会办公室的工作流程应具备科学性、严谨性和高效性。
以下是一个常见的工作流程示例：3.1 会议准备医学伦理委员会办公室应提前通知委员会成员下一次会议的时间、地点和议程，以便委员们做好准备。
秘书负责起草会议的议程，并将相关文件提前发送给委员。
3.2 会议召开根据事先确定的议程，医学伦理委员会成员齐聚一堂，进行讨论和决策。
会议期间，秘书负责记录会议内容，并及时提醒与会人员注意关键的讨论点。
3.3 会议纪要医学伦理委员会办公室的秘书根据会议记录起草会议纪要，并将其发送给委员会成员进行审阅与修改。
一旦纪要通过，秘书应将其归档及时更新。
3.4 文件管理医学伦理委员会办公室的秘书负责对委员会相关文件和资料进行管理与归档工作。
秘书应确保文件和资料的整齐有序，并保持必要的机密性。
3.5 伦理咨询医学伦理委员会办公室将提供伦理咨询服务。
委员会助理负责收集患者、家属和医务人员的咨询，并安排相关会诊。
资料研究员提供专业的技术支持，以确保伦理决策的严谨性和科学性。
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医学伦理委员会工作职责
基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速发展，面对医疗、科学技术、卫生政策迅速发展所带来一系列生命伦理问题，医院伦理委员会在提升以病人为中心的服务和在涉及人体生命的道德与伦理问题的实践中发挥积极重要的作用，加强医学伦理道德建设，促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合，是医院现代化发展的需要。
第一章总则
第一条医院伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。
第二条医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。
第三条医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。
第二章组织机构
第四条医院伦理委员会由一定数量(7-11人)的医、护、药、医技科技人员、医院管理工作者、法律工作者、医学心理工作者及社会工作者(必要时可聘请宗教工作者)组成，设正、副主任委员各一人，委员若干人。
第五条医院伦理委员会委员实行任期制，任期四年。
可以连任。
委员可根据需要有所变更。
如有变动，应及时补充，以保证足够数量的委员开展工作。
第六条医院伦理委员会主任委员由院长任命。
副主任委员由委员会推举产生。
主任委员不在时，由副主任委员代行主任委员职权。
第七条伦理委员会成员应接受有关生命伦理学和卫生法的教育和培训，委员会应制定培训计划，以不断提升委员的素质和能力。
第八条伦理委员会设秘书1名，负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议记录、决议通告、档案管理及其它日常工作。
第三章任务
第九条医院伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动，对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提供咨询服务。
第十条评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。
第十一条讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见。
第十二条对本院已经实施或即将引进的医学创新技术；对已经开展或即将开展的重大医疗技术；对医务人员或病人（包括病人亲属）的咨询与请求；对院长提出委托的事件，进行生命伦理的讨论、论证。
第四章工作程序
第十三条医院伦理委员会接受委托人咨询论证的文件必须由委托人提出申请，填写申请表并提供完整的资料及委托目的。
第十四条医院伦理委员会采取阅卷，实地考察调查、听证等方式，对项目或事件进行全面了解。
第十五条医院伦理委员会的例会程序为：（1）介绍被论证事件的原本（2）查验有关论据（3）提问（4）论证（5）表决。
第十六条医院伦理委员会根据所论证项目或事件的情况，可邀请有关领域的专家参加讨论，论证。
第十七条医院伦理委员会论证的事件如与委员会委员有关时，该委员应回避。
第十八条医院伦理委员会接受院长提出的咨询，需将所论证的结果以记要的形式，由主任委员签署，向院长提出咨询报告，供院长决策参考。
不以医院伦理委员会名义公开发表。
如被接受、采纳，应以院长名义发布结果。
第十九条医院伦理委员会及其成员，对于论证事件中的医学伦理咨询意见，只作为讨论意见记录在案，供决策参考，不具有直接行政效力。
第五章跟踪审查
伦理委员会对所有批准的研究进展进行跟踪审查，从作出决定开始直到研究终止。
1．形式
(1) 现场督察。
到达研究专业科室，访视研究者和受试者，检查知情同意过程和知情同意书签署情况，检查研究是否遵循试验方案、GCP规范和伦理委员会批件的要求；
(2) 听取临床试验机构年度工作总结和临床研究进展报告；
(3) 根据研究方案的性质和可能发生的不良事件，在批准研究时确定的跟踪审查计划；
(4) 以下情况和事件要求研究者及时向伦理委员会报告，重新审查：
A、对方案的任何修改，其可能影响受试者权利、安全和（或）福利或福利，或影响研究的实施
B、与研究实施和研究产品有关的、严重的和意外的不良事件，以及研究者、申办者和管理机构所采取的措施；
C、可能影响研究受益/风险比的任何事件或新信息。
2．要求
(1) 需做出跟踪审查决定时，法定到会人数应符合本规程的规定；
(2) 跟踪审查的决定应公布并传达给申请者；
(3) 凡研究暂停、提前终止，申请者应及时书面通知伦理委员会暂停、终止的原因，暂停、提前终止的研究所取得的结果的总结应递交伦理委员会；
(4) 研究的最后总结报告副本应递交伦理委员会。
第六章文件及档案
1．建档：
(1) 伦理委员会工作制度，操作规程，审查程序，伦理委员会工作人员职责；
(2) 伦理委员会成员任命文件，伦理委员会委员声明，保密承诺，利益冲突声明，伦理委员会成员专业履历，独立顾问聘请书，伦理委员会成员通讯录；
(3) 申请者提交的伦理审查申请表，以及所有申请材料的一份副本；
(4) 伦理委员会审查受理通知书，会议日程，伦理委员会会议签到表，投票单，会议记录，伦理委员会审查批件的副本；
(5) 伦理委员会成员与申请者或有关人员就申请、决定和跟踪审查问
题的往来信件。
跟踪审查期间收到的所有书面材料。
研究暂停或提前终止的通知。
研究的最后总结或报告；
(6) 伦理委员会成员培训计划，培训资料。
(7) 伦理委员会年度工作总结。
2．档案管理：
秘书负责文档存取，办理借阅和返还手续。
文件存档至少到研究结束后5年。
附录
1. 伦理审查原则与职权范围
伦理审查应遵循以下原则：
(1) 对受试者的危险最小；
(2) 试验危险性/受益比合适；
(3) 对受试者的选择无偏向；
(4) 试验前需取得书面知情同意书；
(5) 保证不公开受试者的资料；
(6) 受试者参加试验不受压力；
(7) 保证研究者及研究条件合格
伦理审查职权范围
伦理委员会负责审查和监督医院任何涉及人或人体标本的研究项目，包括：
(1) 审查所有涉及人或人体标本、组织的研究项目是否符合伦理要求；
(2) 有权要求研究人员提供或修订研究方案和知情同意文件；
(3) 终止或暂停已批准的试验；
(4) 审查执行中的研究项目方案及知情同意书的修订；
(5) 监测已审批项目的实施；
(6) 审查上报的已审批项目实施过程中发生的与研究有关及无关的不
良事件
2. 伦理审批工作程序
表决制度：
(1) 医学伦理委员会对项目的审查意见应在讨论后以无记名投票的方
式进行表决。
只有参与审查的伦理委员会成员才有表决权；
(2) 参加该项目的委员在审查和表决时应回避，不参与投票；
(3) 会议有2/3以上（含2/3）委员参加才可开会，同意票应超过法定到会人数的半数；
(4) 审查的结果可以是：1.同意2.作必要的修改后同意3.修改后再议
4.不同意；
(5) 非正式的建议可作为决定的附件；
(6) 对否决项目及修改后再议项目应详细说明其理由。
3. 伦理委员会项目收费范围及使用制度
伦理委员会的唯一经费来源于项目评审费，目前项目评审收费的项目仅
为国内外临床试验，每个试验收评审费5000元, 以后项目修改不再收费。
国
家重点课题，国家或北京市自然基金，其它途径申请的课题以及院内申请的
课题均不收费。
伦理委员会一致决定将评审费的10%做为GCP培训和继续教
育。
4．伦理委员会主任、副主任、委员及秘书职责
主任职责：
(1) 在院长的领导下，行使伦理委员会主任的职责；
(2) 有权对伦理委员会成员进行推荐及任免；
(3) 制定或修改伦理委员会章程；
(4) 审核并签署评审意见
(5) 主持伦理委员会每月例会及其他会议；
(6) 积极参与医院医学伦理道德建设；
(7) 负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进医学伦理学之间的工作，并加强本领域的国际交流
副主任职责
(1) 协助伦理委员会主任做好各项工作；
(2) 负责安排伦理委员会各委员的GCP培训及继续教育；
(3) 指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作；
(4) 伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责
委员职责
(1) 对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评价；
(2) 对伦理委员会记录进行保密；
(3) 积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育
秘书职责
(1) 负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员报告；
(2) 负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补充的缺项；
(3) 定期组织伦理委员会会议，一般每月安排1次伦理委员会会议，根据情况，必要时可增加会议次数；
(4) 根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议，在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审；
(5) 负责安排会议日程以及会议记录；
(6) 根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；
(7) 对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查，不良事件报告审查等；
(8) 负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系；
(9) 负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定；
(10) 负责伦理委员会经费管理工作；
(11) 就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持；
(12) 负责伦理委员会文件档案的管理和归档；。