探析药物质量管理的重要性
药品检验要点的讨论
药品检验要点的讨论摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。
药品质量安全与人们身体健康息息相关。
近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。
切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。
药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用[1]。
本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。
关键词：药品；药品检验；质量安全；现状；对策引言随着我国经济的迅猛发展，人们对于吃穿住行的要求越来越高，尤其是注重食品药品的安全问题。
药品安全对人体的身体健康影响巨大，倘若药品安全不过关，就会对人的身体产生很大危害，但消费者无法对市面上的药品安全与否进行判断，一些安全质量不过关的药品对人体造成危害之后才被报道。
因此，若要提高人们的生活质量，解决其对于药品安全问题的担忧，需要从根本上加强对药品检验检测的质量管理，进而保障药品安全。
1药品检验工作现状1.1药品检验人员数量少药品的质量安全与生命健康息息相关，对检验人员专业性和技术性要求较高。
目前药品检验机构普遍存在人员结构不合理问题。
药学背景人员比例偏低，检验岗位人员力量薄弱，人才结构性问题突出。
因工作环境和工作性质，对高层次人才吸引力小，技术人才职业发展空间有限。
1.2药品检验标准需要进一步更新与完善我国药品研制技术相较于西方发达国家来说还存在有一定的差距，为了更好地推进药品研发工作的实施，我国虽然也出台了一系列的药品检验标准，但实际上相关标准还未能与国际接轨，检验标准也未能与药品的研发以及生产工艺等配套发展。
1.3检验能力提升缓慢随着科技的不断发展，新的分析检测技术层出不穷，一些针对性强，专属性高，智能高效，精准实用，能够提升检验安全性，优化实验条件，增强检验效能的药品检验新技术、新设备、新器材正在源源不断地得到应用。
药品质量档案信息化管理探析
４２ ・ ４
齐鲁 药 事 ・ ｌ Ｐ ａ ａ ｕｃ ｆｒ２ １ ｏ ３ ， ． Ｑｉ ｈｒ ｃ ｔ ｌ ａｓ ０ １Ｖ １ ０ Ｎｏ７ ｕ ｍ ｅ ｉ Ａｆｉ ａ ．
・
药 品经 营 ・
药 品质 量档 案 信 息化 管 理 探 析
焦 玉 红
（ 潍坊金通 医药有 限公 司， 山东 潍坊 ２ １ １ ） ６ ０ １
证照 、 准证 明文件及其他证 明材料 。这些证 明文件 对保证 批 药 品流通 、 提供安全 有效 药品 发挥 了主要 作用 ， 目前这 些供
货方资质 和药 品的批 准证明文件主要 是纸质版 ， 防伪 效果差
商标等均与吉林 一正 药业集 团有 限公 司一致 。在实 际工作
中， 类似情况时有发生 。 ２ ３ 完善经营管理工作的需要 ． 药 品质量档 案涉及药 品购
（ 仓储管 理系统） 在药 品流通企业 的运 用 ， 对流通药 品相关信 息 的查询 、 采集和 审核发 挥着 越来 越重要 的作 用 ， 并对 原有
纸质信息 的记 录传递起到极大 的提高作用 。
１ 医药形势发展 的现状
段都是纸质材料 （ 药 品生产 （ 《 经营） 许可证》 《 、营业 执照》 等 复印件 加盖企业 公章 ）造 假程度高 ， ， 不易识 别 。实现药 品质
量档案 信息化后 ， 企业 的医药 管理 系统与互 联 网连接 ， 货 供 方 资质可以立即从 国家食 品药 品监督 管理局 和地 方食 品药 品监督管理局搜索查询 ， 明辨真伪。 ２ ２ 规范经营管理 工作 ． 企 业贯彻 落实 《 品经 营质量 管 药 理规范》， 实施 Ｇ Ｐ认 证后 ， 营管理工 作普遍 提高 。但 是 ， Ｓ 经 医药市场风云诡异 ， 造假 分子受利益驱使 ， 而走险 ， 铤 制售假 冒伪劣药品 。如吉林 一正 药业集 团有 限公 司生产 的敖 东壮
药师药物质量控制标准
药师药物质量控制标准药师在医药行业中扮演着重要的角色，他们负责监督和控制药物质量，以确保患者的用药安全和疗效。
药师在这一过程中依靠药物质量控制标准，下面将对药师药物质量控制标准进行探讨。
一、药物质量控制标准的定义与意义药物质量控制标准是指制定、规定和执行药物质量标准的一系列技术要求和方法。
这些标准的制定旨在确保药物的质量、安全和有效性。
药物质量控制标准对于药品生产、质量检验和使用环节都起着至关重要的作用。
药师通过遵循这些标准，能够保证患者获得高质量的药物治疗。
二、药物质量控制标准的主要内容1.药品生产标准药品生产标准涵盖了药品的原料选用、生产工艺、设备和环境要求等方面。
严格执行药品生产标准，可以保证药物的制备过程在高质量的环境下进行，避免了可能存在的交叉污染和不良反应。
2.质量控制标准质量控制标准是对药物进行质量评价的指标和方法。
这些标准包括药物的物理性质、化学成分、纯度和稳定性等方面的测试和评估。
药师通过参考药物质量控制标准，可以检验药品的质量是否符合要求，并根据需要进行调整和改进。
3.药品储存和运输标准药品储存和运输标准规定了药物在储存和运输过程中的要求和措施。
这些标准涉及到药物的温度、湿度、光线和通风等因素的控制。
遵守药品储存和运输标准，可以确保药物在整个供应链中保持良好的质量和稳定性。
三、药物质量控制标准的执行与监督1.执行药物质量控制标准药师在药物的生产、质量检验和发放过程中应严格执行药物质量控制标准。
他们负责监督药物的制备、检验和使用环节，确保每一步都符合标准要求。
通过建立严格的记录和文档，可以跟踪和追溯药物的质量。
2.监督药物质量药师应积极参与药品监管和药物质量评价工作。
他们可以参与相关机构的药物质量评估和监督活动，提供专业意见和建议。
药师还应与生产企业、药品供应商和医疗机构保持密切的合作，共同推动药物质量的提升。
四、药物质量控制标准的意义与挑战药物质量控制标准的实施对医药行业和患者都具有重要意义。
药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析
药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析摘要：药品质量和安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。
鉴于此，文章结合笔者多年工作经验，对药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析提出了一些建议，仅供参考。
关键词：药品检验;质量控制;必要性;措施分析引言药品检验检测作为我国药品安全防护体系的重要组成部分，为政府监控药品安全提供相关数据并为食品安全事件等的处理提供科学依据，是药品管理的技术支撑。
而实验室是开展药品检测的重要场所，因此，加强药品检验检测实验室能力建设，提高实验室的技术水平，对发挥药品检测实验室对人们食品安全的保驾护航作用具有十分重要的意义。
1药品检验存在的问题1.1药品检验检测标准存在缺陷药品检验检测标准存在一定的缺陷，这主要源于我国所制定的相关法规中对部分药品品种未进行标准制定，只有简单的性状鉴别、检查项设置，进而造成药品检测中的专属性不强。
1.2质量管理体系不够完善我国目前药品检验检测实验室整体水平与系统化、标准化还存在一定差距，主要原因是尚未形成完备的质量管理体系，相关工作人员工作表面化，不能从根本解决问题，负责人检查工作时态度不严谨，敷衍了事，实验室内的管理制度并没有应用到实际监测工作中；检测人员工作态度不积极，得过且过，不追求结果的严密性，最后导致药品检测结果偏离实际。
实验室内检测流程不系统，检测人员不能严格按照检测流程对药品进行检测；实验室中没有科学的管理模式，也没有具体评价考核机制，具体责任不知道应该由谁承担，实验室内部的管理机制非常不完善，即使国家出台了相关政策也很难真正落实到实际中。
1.3药品检验设备不先进药品的相关检测设备与硬件设备跟不上，不能满足实验室现在的工作量，不先进的检验仪器也会导致数据结果发生错误，虽然国家已经投入了一部分资金来改善设备落后的情况，但是杯水车薪，还需要逐渐改善这种仪器落后的情况。
2药品检测过程中质量控制的措施2.1创新药品检测方法药品检测工作是一项较为复杂的过程，所涉及到的检测环节和检测任务较为繁重，因此需要做好药品检测环节中的创新工作，提高药品检测工作质量。
水解酸化-接触氧化技术评析
大科技2015年8月水解酸化-接触氧化技术评析陶永贵（郎溪县环境保护局安徽郎溪242100）1概述在废水处理中，厌氧水解酸化的主要作用是改进废水的可生化性（即提高BOD 5/COD ），为废水的有效处理创造良好的条件[1~2]。
国内外已不乏此方面的研究报道。
水解酸化的效能大致有五点：①可以提高废水的可生化性；②可以去除一部分有机污染物；③减少后继处理设备的曝气量；④降低污泥产率；⑤明显的节能[3~4]。
生物接触氧化法（Biological Contact Oxidation ），又称淹没式生物滤池或接触氧化法，是介于活性污泥法与生物滤池之间的，采用接触曝气方式的一种生物膜法处理工艺。
接触氧化法概念，最早于19世纪末就被Waring 、Ditter 等人提出，1912年Closs 在德国取得了接触氧化法的专利登记。
早期的接触氧化法，是在活性污泥曝气池中，添加石棉板、塑料板及水泥板等作为微生物生长载体，并取得了良好的净化效果[5~6]。
20世纪50年代初，接触氧化技术在欧美已被广泛应用于小型污水处理厂中，其具有生物量高和净化效果较好等优点，但同时也存在着布水布气不易均匀，环境卫生条件较差，生产费用高以及填料易堵塞等问题，故有逐渐被活性污泥法取代的趋势。
20世纪70年代以后，随着新型高分子材料，如聚乙烯、聚苯乙烯和聚酰胺等被广泛用于制造新型填料，使接触氧化法得到了新的发展[7~9]。
我国对于接触氧化技术的研究和应用始于20世纪70年代末，目前主要集中于开发新型填料和曝气系统，接触氧化在我国已广泛应用于处理生活污水、城市污水、有机工业废水和微污染源水。
生物好氧法水处理工艺适用于低浓度污水处理，厌氧法适用于高浓度污水处理，水解-好氧工艺根据二者的特点将其完美结合起来，既能使村镇污水得到彻底的处理，又能减少污水处理过程中剩余污泥的生成量，具有广阔的应用前景。
2工程实例[10]2.1工程背景某地疗养院占地面积约5×104m 2，总建筑面积>1×104m 2，产生的污水主要为生活污水（来源于宿舍楼、食堂、浴池等），水量为150m 3/d ，其水质指标见表1（由厦门市环境监测中心提供）。
加强医药公司药品质量管理的重要性探析
加强医药公司药品质量管理的重要性探析作者：徐莉徐静来源：《科技与企业》2014年第02期【摘要】现今社会是竞争的社会，各行业间的竞争非常激烈，医药公司是一个比较独特的公司，与其它行业不同，它应该具有一定的严谨性和责任意识。
药品的质量如何，与人们的生命息息相关，随着人们生活质量的提高，人们对药品的质量要求也更加的重视。
我们现有的医药公司在对药品质量管理上还存在着很多的不足之处，由于药品的质量影响着人类的生命，所以我们一定要重视起药品的质量管理。
本文主要是对当前我国医药公司在药品质量管理上存在的问题进行探讨，突出我国医药公司药品质量管理的重要性，并提出了几点改善措施。
【关键词】药品；质量问题；重要性；措施随着我国市场经济的日益激烈，各个行业要想在竞争中不被丢弃，那就要靠企业自身的形象，对于医药公司来说，要想在竞争中站稳脚跟，那就要提高它们药品的质量管理质量，质量管理关乎到医药公司未来的前景，可见，医药公司的药品质量管理对于公司和人们的生命都有一定的重要性。
一、现阶段医药公司药品质量管理存在的不足1.我国法律不够严谨，不能够满足药品质量管理要求根据我国药品管理法规定的内容，凡是从事生产或经营药品企业或医疗器械的机构，所拥有的员工必须是药物学方面的专业毕业，而且要通过相应的资格认定才可以。
在这方面，我们药品的生产和经营单位上做得非常好，在用人上必须要具有药师资格证书。
但是在管理上还是有缺陷，我国的法律在药品管理上存在严重的不足，比如说药品的分发、采购、保管等方面要求没有直接性的要求，这就使很多不是药学专业和没有认证资格的人从事到这个行业中来；还有就是对药品的储存上，也同样没有什么硬性条件。
2.从药人员的技术水平不到位，缺乏依法管理的意识我国现在大多数的从药人员都有一个弊端，就是对药品知识的了解程度不够以及对药品管理知识的缺乏。
严重的还有不是本行业的人士也参加到药物行业中来。
我国的很多医疗机构中的作业人员文化程度低，法律意识淡薄，责任心弱。
新医改背景下的医院药房管理探析
新医改背景下的医院药房管理探析【摘要】目的探讨新医改背景下的医院药房管理措施。
方法针对药房中的药品、处方、工作人员、药房差错等方面采取有效管理措施。
结果药房管理质量提升显著，对于促进医院发展意义重大。
结论通过加强药房管理可以更好的与新医改契合，从而为医院发展提供动力支撑。
【关键词】新医改；医院药房；管理对策doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.636文章编号：1004-7484（2013）-07-4030-01随着医疗卫生事业的快速发展，医院药剂科的管理也逐步朝向法制化、规范化、科学化发展，这对于更好的满足广大患者的治疗需求具有重要作用。
随着新医改在全国范围内的推行应用，对于医院药房管理提出了更高的要求，如何提高医院药房管理水平，争取为每一位患者提供优质的给药服务已经成为当前急需解决的重要问题[1]。
现在对新医改背景下实施医院药房管理对策的情况报道如下。
1资料和方法1.1一般资料针对药房中的药品、处方、工作人员、药房差错等方面采取有效管理措施。
1.2方法1.2.1药品管理药品属于特殊商品，其主要功能在于预防和治疗疾病，是患者就医后需要进行治疗的保证，因此，加强药品质量管理对于提高药房管理水平至关重要。
首先，对于药品的领取和验收管理，应当有药房负责人向药库申请，写明药品名及领取数量，药库管理人员根据申领单发放药品。
药方负责人对于领取的药品要先进行验收处理，查看药品的规格、数量、有效期、剂量等是否正确，确认无误后将药品摆放在规定位置[2]。
其次，对于药品摆放，应当遵守先进先出、近期先出的原则，对于有特殊贮藏条件的药品，工作人员应当注意妥善保管，药品拜访按照口服区、注射区、麻醉类、精神类等进行摆放，以提高药品领取效率。
1.2.2处方管理对于疾病治疗，患者需要拿药方到药房领取药物，临床医生对于处方的书写应当尽量保证规范，药师应当严格按照处方管理方法进行审核，同时培训专职人员进行处方点评，以减少用药失误，保证患者用药的安全性。
全面质量管理视角下的药品监管探析
全面质量管理视角下的药品监管探析摘要：药品安全关系着人民群众的身体健康和生命安全，所以，药品监管也就显现它的重要地位。
但是，我国药品监管中却存在监管缺乏常态化、监管范围不全面、各个环节存在漏洞、监管内部结构不合理等许多问题，亟须将全面质量管理的科学方法导入药品监管中，通过完善监管内部全面质量管理基础性工作、关注“顾客”需求、扩大民众参与度、建立监管内部日常持续改进工作机制、建立药品监管全面质量管理质量保证体系等措施，提升我国药品监管质量。
关键词：药品监管；全面质量管理；药品安全中图分类号：f273.2 文献标志码：a 文章编号：1673-291x （2012）32-0189-02建设社会主义平安药品市场，构建和谐社会的目标，要求药品监管部门加强监管力度，提高监管质量，全力防止因监管不力所滋生的各种不法现象。
所以，将全面质量管理引入药品监管中，构建药品监管全面质量管理体系，有利于药品监管部门改变“重处罚而疏预防”、“重执法而疏服务”等现状，进而提高药品监管部门的服务质量和水平，更大程度地保障人民群众用药安全，树立服务型政府行政执法部门的良好形象。
一、全面质量管理思想在药品安全监管中的体现全面质量管理total quality management（tqm）是美国的菲根堡姆和朱兰于1961年最先针对企业所提出来的，后引入政府部门。
将全面质量管理的基本理念、运筹方式、工作原则等运用到药品行政监管中——将公共服务、完善监管和公民参与置于中心，运用科学的手段落实到位，持续不断全过程改进监管质量，提供优质监管服务，降低药品监管成本的同时达到监管质量的高效，为公众提供安全的用药环境就构成了药品监管全面质量管理。
主要强调以下四个管理理念。
1.顾客至上。
药品监管全面质量管理将“顾客”为导向作为药品监管全面质量管理的起点和落脚点，建立畅通的消费者举报渠道，广泛参照全面质量管理净化药品市场，满足民众用药安全的需求。
将“顾客”为导向的思想引入药品监管工作中，对提高药品监管执法质量具有重要意义。
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管理质 量 ， 质量 和管 理关 乎到 医药公司 未来 的前景 ， 可见， 医药 公司 的药品 质量
管理对 于 公司和 人们 的生命 都至 关重要 。 药 品质量 管理 不应 当仅仅 关注药 品生
为 了保 证我们 医药公 司更 长远的发展 ， 我们 一定 要提高 我们员 工的各 项素 质， 包括 药 品知识 、 药 品管 理 、 服务 态度 等 。 药物 质量 管理 的 当务之 急是 要尽 快
应 在此 基 础上 继续 完善 制度 ， 加 强管 理 ， 规 范经 营 ， 提高 素质 ， 在 激 烈竞争 的 市
最 新标 准 。 ３ ． 加 强我 国药 品的 监督 与管 理制 度
药 品管理部 门应 当充分 发挥 自己的职能 ， 制定严格 的药 品 质量管 理条 例 ，
并且要 时刻 监管 各 医药单 位是 否在 实 际中执行 ， 真正 的做 到统 一管理 的标 准 ， 并 要求严 格 执行 一药 一名 的原 则 ， 并且对 药 品 的分 类要 明确 ， 只有这 样 才能使
［ 关键 词］ 药品 ； 质 量 问题 ； 重要 性 ； 措 施 中 图分 类号 ： Ｆ ２ ７ ３ ． ２ 文 献标 识码 ： Ａ 文 章编 号 ： １ ０ ０ ９ — ９ １ ４ Ｘ （ ２ ０ １ ５ ） ２ ０ — ０ ２ ９ ３ — ０ １
医药公 司若想 在激 烈的市 场竞 争 中站 稳脚跟 ， 必 须要提 高其 药品的质 量和
由于 我 国在 药品质 量管理 信息方 面存在 着不足 ， 不 能够及 时的将 医药信 息 很 陕的传 递给 各医 药单位 ， 所 以需要 我们建 立—个 健全 的药 品质 量管理 信息 查 询台， 让 我们所 有 医药企 事业 能够 在第 一 时间获得 最 新信息 ， 第一 时 间内实行
药 品质量 管 理存 在 的 问曩 １ ． 相 关 的法 律法规 不 完善
医 药 论 坛
Ｃ ｈｉ ｎ ａ Ｓ Ｃｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ａ ｎｄ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏｌ ｏ ｇ ｙ Ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗ
曩Ｉ
探 析 药 物 质 量 管 理 的 重 要性
孙艳
（ 杭州 鑫 浙生 物 科 技有 限 公 司 ３ １ ０ ０ ０ ０ ） ［ 摘 要］ 随 着现 今社 会 各行 业 间的 竞争 日渐 激 烈 。 医 药行 业亦 是如 此 ， 且 更 应具 有严 谨性 和 责任 意识 。 药 品的质 量 关系着 人 们 的生命 安 全 ， 随着 人 们生 活质 量的提高 ， 人们对药品的质量要求也愈加重视。 所以我们一定要重视起药品的质量管理。 本文主要是对当前我国医药公司在药品质量管理上存在的问题进行探讨 ， 提出我国医药公司药品质量管理 的重要性， 并提出了几点改善措施 。
提高 医药 人员 的专 业素质 ， 杜绝 非 医药专 业人 员进行 本 行业工 作 。 对 医院 或者
产 的 市场 准入 问题 ， 还应 当加 大对 药 品生产 经营 者乃 至 医疗机 构 的监 管力度 ， 构筑 对药 品质 量 的全程 监 管体 系 。 药 品质量 管理 问题 的解 决 ， 必 须转变 药 品质 量 管理 的传统 ， 明确 药 品管理 各环 节相 关主 体 的责任 ， 理 顺整 个 医药管 理 的机
制。
基 层诊 所 的医生 、 护士 以及 护理 人员 要举行 专业 培训 ， 在 培 训之后 定期 进行 专 业知识 考核 ， 如果 考核 不合格 则给予 罚款 处理 ， 严重者 取消 其行 医资格 ， 考核 合 格 之后 方 可继 续工作 ， 同时 还要提 升 医药人 员对 紧急 情 况的处 理 能力 ， 确保 病 患在注射 或者 吃药 期间遇到 不 良反应能 及时进 行救 治 。 我 们也要 对所 有员工 进 行法律 知识 的教 育 。 只有 具 备 了高素质 和高 技术 的员 工 ， 才 能把好 我们 药 品质 量关， 才 能真 正 的使我 们 的医 药企 事业 发展 的 更长 久 。 ２ 完 善我 国药 品质 量 管理 的信息 化
药 品 的采购 、 分 配、 保管、 储存 等方 面却存 在管 理缺 陷 ， 法 律存 在不 足 ， 没有具 体
的要求 ， 导致许多非专业或是没有认证资格的人从事了这个行业 。 药品经营质量管理规范（ Ｇ Ｓ Ｐ ） 认证作为药品经营企业市场准人的必备条 件， 是一个持证企业是否具有继续经营药品资格 的硬陛指标 通过实施Ｇ Ｓ Ｐ 认 证， 且前药品经营企业在设施设备和质量管理水平上都迈上 了一个新台阶。 通 过认 证 并不是 最终 目的 ， 而是 企业 经营管 理正 规化 、 规模 化 的一个新 开端 ， 企 业
建立健全的药品质量制度， 同时也要加强企业对药品质量标准的研究 。 我 们作为此项标准的执行者， 一定要严格遵守标准， 严格执行。 扭转我国现阶段药
一
．
根 据我 国药 品管理法 规定 的内容 ， 凡 是从事生 产 或经营药 品企业 或 医疗 器 械 的机 构 ， 其 员工 必须 是药 物学 方 面的 专业 毕业 ， 而 且要 通过 相应 的资 格认 定
才可 以 。 目前 药 品的 生产和 经 营单位 在 用人上 基 本都 须有 药师 资格 证 书。 但在
我 国 的药 品质量 管 理更 加 的规 范化 。 ４ 增 加药 品 生产 单位 对 药 品质 量标 准 的认 识 ， 提 高 药品 质 量
场 经济 中立于 不 败之 地 ， 达 到 真正 意 义上 的Ｇ ｓ Ｐ 要求。 ２ ． 人 员专 业 素 质 查 ， 技 术 欠缺 我 国现在 大 多数 的从 药人员 普遍 存在 对药 品知 识 的了解程 度 不够 以及对 药 品管理 知识 缺乏 的现象 。 我 国的 很多非 药学 专业技 术人员 直接 从事药 剂技 术 工作 现象 严重 ， 从 事药 品工作 的人 员 中普 遍对 药品知 识和 药品管 理知 识知之 甚