药事法规、专业知识试题和答案
药事法规自考试题及答案
药事法规自考试题及答案一、单项选择题1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业从事药品零售活动，必须取得的证件是（）。
A. 药品经营许可证B. 药品生产许可证C. 药品零售许可证D. 药品批发许可证答案：C2. 根据药品管理法，以下哪项不属于药品的分类？（）。
A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊管理药品答案：C3. 药品的标签应当包含以下哪些信息？（）。
A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 规格D. 所有选项答案：D二、多项选择题4. 以下哪些行为属于违反药品管理法规定的？（）A. 未经批准，擅自生产药品B. 未经批准，擅自进口药品C. 销售过期药品D. 未经批准，擅自发布药品广告答案：A, B, C, D5. 根据药品管理法，以下哪些情况需要进行药品召回？（）A. 药品存在安全隐患B. 药品不符合国家标准C. 药品被污染D. 药品标签存在误导性信息答案：A, B, C, D三、判断题6. 所有药品都必须经过国家药品监督管理局的审批才能上市销售。
（）答案：正确7. 药品经营企业可以自行决定药品的零售价格。
（）答案：错误四、简答题8. 简述药品不良反应监测报告制度的主要内容。
答案：药品不良反应监测报告制度是指药品上市后，药品生产企业、经营企业和医疗机构应当对药品不良反应进行监测，发现不良反应应当及时报告给药品监督管理部门。
药品监督管理部门负责收集、分析、评价和处理不良反应报告，必要时采取控制措施，以保障公众用药安全。
9. 药品经营企业在经营过程中应遵守哪些法律法规？答案：药品经营企业在经营过程中应遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，确保药品的质量和安全，防止药品的非法流通。
五、案例分析题10. 某药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下，擅自生产了一批处方药，并在市场上销售。
请问该企业的行为违反了哪些法律法规？应承担哪些法律责任？答案：该企业的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》中关于药品生产许可的规定。
药事法规试题及答案
药事法规试题及答案一、选择题1. 根据《药品管理法》，药品生产必须符合以下哪项要求？A. 国家药品标准B. 地方药品标准C. 企业药品标准D. 国际药品标准答案：A2. 药品经营企业在从事药品经营活动时，必须遵守以下哪项规定？A. 必须取得药品经营许可证B. 必须有专业的药品销售人员C. 必须有药品储存设施D. 必须有药品运输设备答案：A3. 以下哪项不属于药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 特殊药品D. 保健品答案：D4. 药品广告发布的基本要求是什么？A. 必须真实、合法B. 可以夸大药品疗效C. 可以隐瞒药品副作用D. 可以随意使用患者形象答案：A5. 药品召回制度的实施主体是？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品使用单位D. 药品监督管理部门答案：A二、判断题1. 药品生产企业在生产过程中可以自行制定药品标准。
（错误）2. 药品经营企业必须对所经营的药品质量负责。
（正确）3. 处方药可以在药店随意购买。
（错误）4. 药品广告中可以出现“安全无副作用”等绝对化用语。
（错误）5. 药品召回是指药品生产企业发现药品存在质量问题时，主动停止销售并召回已销售的药品。
（正确）三、简答题1. 简述药品注册的基本流程。
答案：药品注册的基本流程包括：药品研发、临床前研究、临床试验、药品注册申请、药品审评、批准注册、取得药品注册证书。
2. 药品不良反应报告制度的主要内容是什么？答案：药品不良反应报告制度的主要内容包括：药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立药品不良反应监测制度，及时收集和报告药品不良反应信息，并对不良反应进行分析和处理。
四、案例分析题某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定立即停止生产并通知销售商停止销售。
请问该企业应如何进行药品召回？答案：该企业应首先向药品监督管理部门报告药品质量问题，并按照药品召回程序，制定召回计划，明确召回范围、召回方式、召回时间等。
药事管理与法规试题与答案2024
事管理与法规试题与答案2024一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不属于药品管理法的立法宗旨？A. 保证药品质量B. 保障人体用药安全C. 维护药品市场秩序D. 促进药品产业发展答案：D2. 根据《药品管理法》，药品生产企业的许可证有效期为多少年？A. 3年B. 5年C. 10年D. 15年答案：B3. 下列哪种行为属于药品生产中的违法行为？A. 按照药品标准生产B. 使用合格的原料C. 未按照批准的工艺生产D. 建立药品生产记录答案：C4. 药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？A. 具有与经营药品相适应的场所B. 具有与经营药品相适应的质量管理机构C. 具有与经营药品相适应的从业人员D. 具有与经营药品相适应的广告宣传团队答案：D5. 根据《药品管理法》，药品广告的内容必须真实、合法，不得含有以下哪种内容？A. 药品的功能主治B. 药品的生产企业名称C. 药品的批准文号D. 保证治愈或者表示功效的断言答案：D6. 下列哪项不属于药品不良反应监测的范围？A. 药品说明书已载明的不良反应B. 药品说明书未载明的不良反应C. 药品质量问题引起的不良反应D. 药品正常使用引起的不良反应答案：C7. 根据《药品管理法》，药品批发企业应当具备的条件不包括以下哪项？A. 具有与经营规模相适应的仓库B. 具有与经营规模相适应的质量管理机构C. 具有与经营规模相适应的运输车辆D. 具有与经营规模相适应的广告宣传团队答案：D8. 下列哪项不属于药品零售企业的经营范围？A. 处方药B. 非处方药C. 医疗器械D. 食品答案：D9. 根据《药品管理法》，药品生产企业的生产记录应当保存多少年？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C10. 下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 监督药品生产B. 监督药品经营C. 监督药品使用D. 监督药品广告答案：D11. 根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证由哪个部门颁发？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：B12. 下列哪项不属于药品经营企业的违法行为？A. 未取得药品经营许可证经营药品B. 超出经营范围经营药品C. 销售假药D. 按照药品标准储存药品答案：D13. 根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期满后，需要延续的，应当在有效期届满前多少个月提出申请？A. 1个月B. 3个月C. 6个月D. 12个月答案：C14. 下列哪项不属于药品不良反应的报告范围？A. 药品说明书已载明的不良反应B. 药品说明书未载明的不良反应C. 药品质量问题引起的不良反应D. 药品正常使用引起的不良反应答案：C15. 根据《药品管理法》，药品生产企业的生产记录应当保存多少年？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C16. 下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 监督药品生产B. 监督药品经营C. 监督药品使用D. 监督药品广告答案：D17. 根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证由哪个部门颁发？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：B18. 下列哪项不属于药品经营企业的违法行为？A. 未取得药品经营许可证经营药品B. 超出经营范围经营药品C. 销售假药D. 按照药品标准储存药品答案：D19. 根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期满后，需要延续的，应当在有效期届满前多少个月提出申请？A. 1个月B. 3个月C. 6个月D. 12个月答案：C20. 下列哪项不属于药品不良反应的报告范围？A. 药品说明书已载明的不良反应B. 药品说明书未载明的不良反应C. 药品质量问题引起的不良反应D. 药品正常使用引起的不良反应答案：C二、填空题（每空1分，共20分）1. 《药品管理法》的立法宗旨是保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和__________。
药事法规试题及答案
药事法规试题及答案药事法规是国家为了规范药品市场，保障公众用药安全而制定的一系列法律法规。
在药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，都必须遵守相关的药事法规。
以下是一些药事法规的试题及答案，供学习参考。
一、药品注册管理1. 我国药品注册管理的主管部门是哪个？答：国家药品监督管理局。
2. 药品注册申请需要提交哪些文件？答：包括但不限于药品研发报告、药品生产工艺、质量标准、药理毒理研究资料、临床试验报告等。
3. 药品上市许可持有人应当履行哪些义务？答：确保药品的质量、安全性和有效性，对药品进行持续的研究和改进，及时报告药品不良反应，遵守药品广告和促销的相关规定等。
二、药品生产与质量管理1. 药品生产许可的申请条件有哪些？答：具备相应的生产条件和质量管理体系，有合格的生产和质量管理人员，符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
2. 药品生产企业应当如何管理生产记录？答：生产记录应当真实、完整、准确，保存期限不得少于药品有效期满后一年。
3. 药品质量检验的基本原则是什么？答：药品质量检验应当按照国家药品标准进行，确保药品的质量和疗效。
三、药品流通与使用1. 药品经营许可的申请条件有哪些？答：具备相应的仓储条件和质量管理体系，有合格的经营和质量管理人员，符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求。
2. 药品零售企业应当如何管理药品的陈列和储存？答：药品应当按照规定分类陈列，储存条件应当符合药品的储存要求，防止药品变质、污染。
3. 医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？答：医疗机构应当从合法渠道采购药品，按照药品说明书和医嘱使用药品，对药品不良反应进行监测和报告。
四、药品广告与促销1. 药品广告的发布需要哪些条件？答：药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或者夸大的内容，必须经过审查批准。
2. 药品促销活动应当遵守哪些规定？答：药品促销活动不得误导消费者，不得有损公众利益，不得与医疗机构的诊疗活动挂钩。
五、药品监督管理1. 药品监督管理部门的主要职责是什么？答：负责药品的注册、生产、流通、使用的监督管理，对违法行为进行查处，保障药品安全。
医院药事法规试题及答案
医院药事法规试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，药品经营企业应当具备的条件不包括以下哪一项？A. 有与药品经营相适应的营业场所B. 有与药品经营相适应的设施设备C. 有与药品经营相适应的技术人员D. 有与药品经营相适应的财务状况答案：D2. 药品经营企业在药品经营活动中，不得有以下哪种行为？A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 销售未经批准的药品答案：D3. 根据《医疗机构药品使用管理办法》，医疗机构使用药品应当遵循的原则是？A. 合理用药B. 经济用药C. 优先使用国产药品D. 优先使用进口药品答案：A4. 医疗机构在药品采购过程中，不得有以下哪种行为？A. 采购未经批准的药品B. 采购未经注册的药品C. 采购不符合药品标准的药品D. 采购价格过高的药品答案：C5. 医疗机构在药品使用过程中，应当遵循的药品使用原则是？A. 优先使用新药B. 优先使用进口药C. 优先使用国产药D. 合理使用药品答案：D二、多选题6. 根据《药品管理法》，药品经营企业在经营活动中应当遵守以下哪些规定？A. 遵守药品经营质量管理规范B. 保证药品质量C. 建立药品追溯制度D. 定期对药品进行质量检验答案：ABCD7. 医疗机构在药品采购和使用过程中，应当注意以下哪些方面？A. 采购合法渠道的药品B. 建立药品采购记录C. 定期对药品进行质量检查D. 严格药品使用制度答案：ABCD8. 医疗机构在药品使用中，应当遵循以下哪些原则？A. 合理用药B. 优先使用新药C. 严格控制药品使用量D. 确保药品安全有效答案：ACD三、判断题9. 医疗机构在药品使用过程中，可以随意更改药品的剂量和用法。
答案：错误10. 医疗机构在药品采购过程中，可以采购未经注册的药品。
答案：错误四、简答题11. 简述医疗机构药品采购的基本流程。
答案：医疗机构药品采购的基本流程包括：需求分析、市场调研、供应商选择、采购决策、签订合同、药品验收、药品入库、药品储存和药品使用。
药事管理与法规试题与答案(3篇)
药事管理与法规试题与答案(3篇)药事管理与法规试题及答案（第一篇）一、选择题（每题2分，共20分）1. 《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C2. 下列哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？A. 建立药品进货检查验收制度B. 定期对药品质量进行检查C. 负责药品的广告宣传D. 建立药品销售记录答案：C3. 《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心要求是什么？A. 药品的生产过程必须符合标准B. 药品的质量必须符合标准C. 药品的生产环境和设备必须符合标准D. 以上都是答案：D4. 下列哪种行为不属于药品不良反应报告的范围？A. 药品使用过程中出现的不良反应B. 药品储存过程中出现的质量问题C. 药品临床试验中出现的不良反应D. 药品上市后监测中发现的不良反应答案：B5. 《药品经营质量管理规范》（GSP）的主要目的是什么？A. 确保药品生产质量B. 确保药品经营质量C. 确保药品使用安全D. 确保药品价格合理答案：B6. 下列哪项不属于药品广告的禁止内容？A. 夸大药品疗效B. 含有虚假信息C. 说明药品的适应症D. 使用专家、患者名义作证明答案：C7. 《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？A. 3年B. 5年C. 10年D. 永久有效答案：B8. 下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 监督药品生产企业的生产活动B. 监督药品经营企业的经营活动C. 负责药品的广告审批D. 负责药品的价格管理答案：D9. 《药品管理法》规定，药品经营企业的经营许可证有效期为多少年？A. 3年B. 5年C. 10年D. 永久有效答案：B10. 下列哪项不属于药品不良反应的报告主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者个人答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 《药品管理法》的立法宗旨是保障药品的________、________和________。
药事法规试题及答案
药事法规试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 根据《药品管理法》，药品的注册申请应当提交给（）。
A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局答案：A2. 药品生产许可证的有效期为（）年。
A. 3B. 5C. 10D. 15答案：B3. 药品经营企业应当建立（）制度。
A. 药品追溯B. 药品召回C. 药品质量保证D. 药品安全责任答案：C4. 药品说明书应当包含以下哪些内容？（）A. 药品名称、规格、适应症B. 生产企业、批准文号、生产日期C. 药品成分、用法用量、不良反应D. 所有上述内容答案：D5. 药品不良反应监测报告的主体是（）。
A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 所有上述机构答案：D6. 药品广告的内容应当符合（）。
A. 药品说明书B. 药品注册批准文件C. 药品经营许可证D. 药品生产许可证答案：A7. 药品生产质量管理规范是（）。
A. GMPB. GDPC. GLPD. GCP答案：A8. 药品经营企业应当定期进行（）。
A. 药品质量检查B. 药品价格调整C. 药品库存盘点D. 药品市场调研答案：A9. 下列哪项不是药品经营企业应当履行的义务？（）A. 确保药品质量B. 建立药品追溯体系C. 进行药品广告宣传D. 定期报告药品不良反应答案：C10. 药品召回制度的目的是（）。
A. 减少药品浪费B. 提高药品价格C. 保障药品安全D. 增加药品销售答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 根据《药品管理法》，下列哪些行为是禁止的？（）A. 无证生产药品B. 销售过期药品C. 未经批准擅自进口药品D. 未经批准擅自出口药品答案：ABCD2. 药品经营企业应当具备的条件包括（）。
A. 有符合规定的经营场所B. 有与经营规模相适应的设施设备C. 有与经营药品相适应的质量管理制度D. 有符合规定的药品储存条件答案：ABCD3. 药品生产质量管理规范（GMP）要求药品生产企业应当（）。
药师法规复习题(附答案)
药师法规复习题（附答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.属于刑罚主刑的是A、开除B、拘役C、罚金D、罚款正确答案：B2.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B3.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是A、工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类B、医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C、各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入乙类药品管理D、中药饮片的甲乙分类由设区的市医疗保障行政部门确定正确答案：C4.药品使用环节重大改革强调的是A、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为B、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设C、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革D、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整正确答案：A5.药品管理立法目的不包括A、加强药品管理,保证药品质量B、保障公众用药安全和合法权益C、保证药品价廉D、保护和促进公众健康正确答案：C6.非处方药广告的忠告语是A、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用B、请按医师处方或说明书购买和使用C、请在医师或临床药师指导下购买和使用D、本广告仅供医学药学专业人士阅读正确答案：A7.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请A、药品评价中心B、国家药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、药品审评中心正确答案：C8.关于广告发布的内容 1-处方药广告应当显著标明A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病B、请在医生或者临床营养师指导下使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用正确答案：C9.生产、销售假药，致人死亡的，应A、处以三年以下有期徒刑，并处罚金B、处以三年以上十年以下有期徒刑C、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》正确答案：C10.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、3年B、2年C、1年D、5年正确答案：A11.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、制定国家基本药物指导价B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序正确答案：A12.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、中国食品药品检定研究院C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家药品监督管理局特殊药品检验中心正确答案：C13.执业药师的考务工作由哪个部门负责A、人力资源社会保障部人事考试中心B、卫生健康部门C、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心D、工业和信息化部门正确答案：A14.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范正确答案：D15.全部属于第二类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、双氢可待因与地西泮C、可待因与右丙氧芬D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案：D16.医疗机构应当对抗菌药物应用异常情况进行调查。
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药事法规、专业知识试题
工作单位________________________ 姓名__________ 分数
一、填空题：（将正确答案填在横线上，每空1分，共40分）
1、门店应在门店悬挂本连锁企业的统一_____________、____________。
2、抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。
3、特殊管理的药品包括____________、____________、____________、____________
4、药品经营质量管理的基本准则是____________。
5、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行_______检查，患有_______、
_______、_________，应及时调离工作岗位。
6、我国《药品管理法》第十四条规定：药品仓库必须制定和执行____________制度，采
取必要的冷藏_______、_______、_________等措施，药品入库和出库必须执行______制度。
7、门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售，
非处方用药在其处包装上以__________标识。
8、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为_________，阴凉库温度不高于_________，
常温度为_________，各库房相对湿度应保持在_____________之间。
9、在库药品应实行色标管理，其统一标准是：待验区退货区为________，合格区待发区
为_________，不合格区为__________。
10、我国《药品管理法》第十三条规定：销售药品必须准确无误，并正确说明________、
________和________，调配处方必须经过_______，对处方所列药品不得擅自进行________、________，对有配伍标示或首超剂量的处方应当________；必须时，经处方医生更改或____________方可调配。
销售地道中药材，必须标注________。
二、选择题：（将正确的答案填入括号内，每空3分，共60分）
1 、制定《药品管理法》的目的是（）。
A、保障人民合理用药
B、增进药品疗效
C、维护人民人体健康
目前要凭医生处方（加盖医疗部门印章）药房方可出售的有（）。
A、消毒药品
B、粉针剂及大输液
C、二类精神药品
2、药品标签一般应包括（）。
A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称
B、主要成分含量、品名、注册商标、批准文号
C、主治、用量、用法、生产批号、生产厂家
3、1997年以后，药品生产的批准文号必须由（）审批。
A、国家制定的几个药品主管部门
B、各级药品主管部门
C、国家药品监督管理局（国家医药局）
4、药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到（）。
A、药品与非药品分开
B、内服药与消炎药分开
C、一般药品与易串味药品、危险品、中药饮片分开
D、内服药与外用药分开
5、药品拆零出售时，包装药袋应写明（）。
A、药品生产厂名、产品批号
B、药品名称、用法、用量
C、药品价格
6、药品仓库必须（）。
A、要按主管经理意见进行管理
B、要采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施
C、必须制定和执行药品保管制度
7、OTC药品遴选原则是（）。
A、质量稳定、使用方便
B、疗效可靠、使用方便
C、应用安全、疗效确切
D、安全有序、价格合理
8、开设药品经营企业必须具有（）。
A、有足够的流动资金和经营设备
B、企业负责人和质量管理人员必须有医药专业职称
C、从事药品经营人员必须经医药主管部门培训考核持证上岗
9、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的（）和（）。
A、进口药品标准证件
B、进口注册证复印件
C、省级药检部门检验合格证复印件
D、口岸药检报告书复印件
10、下列说法正确的是（）。
A、效期药品应该有效期标记
B、一般药品混杂期限不超过三个月
C、堆杂比较好的方法是按药品生产批号的顺序
D、效期药品混杂期限不超过一个月
11、计量管理制度主要内容有（）。
A、计量管理部门、网络人员
B、使用计量器具管理规定
C、法定计量单位使用
D、计量管理的台账、记录、报表内容、要求
12、我国目前对进口药品所指的质量标准是（）。
A、意大利药典
B、欧洲药典
C、日本药典
D、英国药典
13、下列情况中（）是假药，（）是劣药。
A、药品已过有效期的
B、药品成分的含量与国家标准规定不符合的
C、药品所含成分的名称与国家标准规定不符合的
14、药品出库时，哪些说法是正确的（）。
A、核对购货单位、品名、规格、厂名、数量
B、检查包装
C、做好药品出库复核记录
D、抽检内在质量
15、进口药品必须有（）。
A、经国家药监局审批的进口许可证
B、省级药品检验机构的检验报告
C、进口商的供货证明
16、销售中接待顾客要坚持（），介绍商品的（）及注意事项。
A、按需要，问病售药
B、用途、用法，用量
C、性能、用途、用法、用量，禁忌
D、问病售药、售药问病
17、质量事故处理的“三不放过”原则指（）。
A、事故原因不清不放过
B、没有防范措施不放过
C、事故责任者和群众没有受到教育不放过
D、不报告给行政主管部门不放过
药事法规、专业知识试题答案
填空题：
1、商号、标志
2、早期、适量、联合、全程、规律
3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
4、GSP
5、健康、精神病、传染病、皮肤病
6、药品保管防潮、防虫、防鼠检查
7、执业药师或具有药师以上职称OTC
8、2-10℃ 20℃ 0-30℃ 45-75%
9、黄色绿色红色
10、用法用量注意事项核对更改代用拒绝调配重新签字产地
选择题：
1.AC C
2.BC
3.C
4.ACD
5.AB
6.BC
7.ABCD
8.ABC 9.B D 10.ABCD 11.ABCD 12.BCD 13.BC A
14.ABC 15.AB 16.D C 17.ABC。