工业产品生产许可证企业实地核查计划表
工业产品生产许可证企业实地核查办法
质量管理体系
01
核查企业是否建立完善的质量管理体系，并有效运行。
检验设备与人员
02
检查企业是否配备合格的检验设备和人员，确保产品出厂前的
质量检验工作得到有效执行。
不合格品控制
03
评估企业对不合格品的处理和追溯能力，确保问题产品得到及
时处理和有效控制。
产品标准与检验
产品标准符合性
核查企业产品是否符合国家或行业标准，确保产品质 量的合规性。
监督与复查机制
定期监督
对已获得生产许可证的企 业进行定期监督检查，确 保企业持续符合许可证要 求。
不定期抽查
对已获得生产许可证的企 业进行不定期抽查，以发 现和纠正企业存在的问题。
复查机制
对存在问题的企业进行复 查，督促企业整改并重新 申请核查。
07
案例分析与实践经验分享
成功案例介绍
案例一
某机械制造企业
核查机构应对核查过程进行全面监督和管理，确保核查工作的客观、公正、 准确和高效。
06
核查结果处理和监督
核查结果判定与公示
判定标准
根据实地核查情况，对企业是否符合 生产许可证要求进行判定，包括生产 条件、质量保证能力、产品一致性等 方面。
公示方式
将核查结果通过官方网站、媒体等途 径进行公示，同时向社会公布监督举 报电话，接受公众监督。
跟踪整改情况
反馈核查结果
对企业整改情况进行跟踪检查，确保问题 得到有效解决。
将核查结果向企业进行反馈，并提出改进 意见和建议，以提高企业的生产和管理水 平。
05
核查人员和组织
核查人员资质与培训
01
核查人员应具备相关专业背景 和工作经验，并经过国家认证 认可监督管理部门组织的培训 ，取得相应的资格证书。
工业产品生产许可证实施细则通则2018年12月版
汇总和审核，签署审核意见，并自省级生产许可证主管部门或
其委托的下级生产许可证主管部门受理企业申请之日起20日
内将有关材料报送全国许可证审查中心。全国许可证审查中心
自省级生产许可证主管部门或其委托的下级生产许可证主管
13
部门受理企业申请之日起25日内完成上报材料的审查并报市
产许可证，申请办理生产许可事项包括：发证、延续、许可范
围变更、名称变更、补领等情形。
第八条发证指企业首次提出申请生产许可、未按规定期
限提出延续申请或证书有效期满后重新提出生产许可申请的
情形，企业在申请时应当提交下列材料：
（一）全国工业产品生产许可证申请单（见附件1）；
（二）产品检验报告。产品检验报告应为具有检验检测机
（一）全国工业产品生产许可证申请单；
（二）企业住所或生产地址名称变更的，提交有关行政主
管部门出具的变更说明。
第十二条补领指在生产许可证有效期内，企业生产许可
证证书因遗失或毁损而申请补领的情形，应提交《全国工业产
品生产许可证申请单》。
第十三条企业办理生产许可证延续或许可范围变更，且
同时名称变更或补领的，应按第十条至第十三条的要求提交有
（二）企业撤回生产许可申请的；
（三）企业依法终止的；
（四）企业申请生产的产品列入国家淘汰或者禁止生产产
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品目录的；
（五）依法应当终止办理生产许可的其他情形的。
第四章证书与标志
第二十八条生产许可证有效期为5年。有效期的起始日
为作出许可决定之日，截止日为5年后许可决定之日的前1日。
有效期内有变更事项（企业生产地址迁移除外）或补领的，截
2014工业产品生产许可证企业自查报告实地核查办法
2014工业产品生产许可证企业自查报告
实地核查办法
企业名称：（章）
生产地址：
产品名称：
产品单元：
一、现场核查结论的判定原则
1、带﹡项目为否决项，结论分别为“合格”和“不合格”。
其他为非否决项目，结论分别为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。
其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题。
“严重不合格”是指区域性或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
2、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过5款，核查结论为合格。
否则核查结论为不合格。
二、现场检查项目表
三、现场核查报告
工业年审企业抽查现场核查报告。
工业生产许可证实地核查作业指导书
工业生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用1.1 组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或者负责质量管理工作的人员。
1。
是否指定领导层中一人负责质量工作.2.是否设置了质量管理机构或者质量管理人员。
1.查任命文件和相关职责。
2.查组织机构图或者相关文件。
指定领导层中一人负责质量工作,并设置了质量管理机构或者人员。
只指定了领导，或者只设置了质量管理机构或者人员。
领导层中无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或者人员.1。
2 管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
1.查管理体系文件和组织机构设置文件。
2.查各部门职权分配和关系表。
规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确。
规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或者关系明确。
未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限.1.3 有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
1。
查是否制定了文件化的质量管理考核办法。
2。
检查考核记录。
文件规定明确，考核记录完整。
有文件规定,没有考核记录.文件未做规定或者文件规定不具可操作性，没有考核记录。
二、生产资源提供序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用1序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用2。
1* 生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。
1．是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。
2．生产和检验设施是否能正常运转。
现场查看申请产品的生产和检验设施和工作场所是否满足要求并能正常运转。
工业产品生产许可企业自查、获证企业全覆盖例行检查表
4.5
不合格品控制
对不合格品的控制和处置作出明确规定并实施。
符合
不符合
符合
不符合
建议改进
未对不合格品控制和处置做出规定或因处置不当导致不合格品出厂即判定为不符合。
备注：
(1)上述“准入标准”一栏各项目是否适用及具体要求按相应产品生产许可证实施细则的规定执行；
企业自查结论：
□合格
□不合格
自查人员（签字）：
年 月 日
企业负责人（签字）：
年 月 日
企业（盖章）
检查类型：
□全覆盖例行检查□日常监督检查
检查结论：
检查人员（签字）：
年 月 日
企业负责人（签字）：
年 月 日
企业（盖章）
情况说明：
注：企业按告知承诺制申请前需按照本表进行自查并填写记录和结论
建议改进
1.企业应提供主要人员表。
2.关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作不正确，则判不符合。
3
生产和检验设备设施
3.1
基础设施
是否具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常。
符合
不符合
符合
不符合
建议改进
1.企业应提供生产设施和检验设施表。
2.生产和检验场所与设施不能满足生产检测要求，则判为不符合。
(2)企业有多个生产地址的，应分别进行自查。当自查项目全部符合，自查结论为合格，否则结论为不合格；
(3)全覆盖例行检查有一项及以上不符合的，判为全覆盖例行检查不合格。有建议改进的，企业需限期整改，逾期未整改或整改后仍未达到许可条件的，依法撤销生产许可。
工业生产许可证实地核查作业指导书
一
不具备生产和检验设施及场所或设施不能正常运转。
2.2
设备工装
1*.企业必须具有本实施细则5.2（或企业工艺设计文件）中规定的生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求.
1.是否具有规定的生产设备和工艺装备.
2•设备工装性能和精度是否满足加工要求。
3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。
序号
核查项目
核査内容核查要点核查方法合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
3。1
企业
领导
企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。
1•是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。
2.内容是否完整合理。
1.查阅采购管理制度.
2。查3〜5份主要原材料看其是否完整合理并贯彻执行.
全部满足核查要点要求。
采购质量控制文件内容存在缺陷。
无采购质量控制文件.
2。企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录.
1。是否制定了评价规定。
多数仪器设备未鉴定，或检定证书不在有效期内。
2.3
测量设备
3.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。
1.检验设施、场地是否满足要求.
工业产品生产许可证实施细则通则
工业产品生产许可证实施细则通则2018- XX-XX公布2018-XX-XX实施国家市场监督管理总局目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章后置现场审查第六章企业及其子公司、分公司、生产厂（场）点等单位取证第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请单附件2 保证产品质量安全承诺书附件3 企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书附件4 撤回行政许可申请书附件5 工业产品生产许可证受理决定书附件6 企业实地核查计划附件7撤销工业产品生产许可证决定书第一章总则第一条根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《管理条例》）（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称《实施办法》）（原质检总局令第156号）、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》（原质检总局令第149号）、《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）制定本通则。
第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定、送达、后置现场审查等事项，应与相应的产品实施细则一并使用。
第三条市场监管总局负责工业产品生产许可证统一管理工作。
市场监管总局产品质量安全监督管理司负责工业产品生产许可证管理的日常工作。
各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门（以下简称省级生产许可证主管部门）负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作，承担企业申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录（以下简称目录）的产品生产许可证审查、审批和后置现场审查工作。
市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。
第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受市场监管总局委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。
工业产品生产许可证实施细则通则
工业产品生产许可证实施细则通则1工业产品生产许可证实施细则通则-09-30公布 -10-30实施国家质量监督检验检疫总局目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章集团公司第六章企业的主体责任和义务第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请书附件2企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书附件3申请撤回行政许可申请书附件4工业产品生产许可证受理决定书附件5 企业实地核查计划附件6工业产品生产许可证准予行政许可决定书第一章总则32020年6月23日第一条根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》( 以下简称《管理条例》) 、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》( 以下简称《实施办法》) 、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、规章和《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》( 国发〔〕6号文) 等国务院行政审批改革要求制定本通则。
第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定等事项, 应与相应的产品生产许可证实施细则一并使用。
本通则不适用于食品相关产品。
第三条国家质量监督检验检疫总局( 以下简称质检总局) 负责工业产品生产许可证统一管理工作。
全国工业产品生产许可证办公室( 以下简称全国许可证办公室) 负责工业产品生产许可证管理的日常工作。
省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作, 承担企业申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录( 以下简称目录) 的产品生产许可证审查审批工作。
省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。
市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内42020年6月23日生产许可证的监督管理工作。
第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。
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核查计划编号：豫质监总检审字[20]号
企业名称
注册地址
生产地址
法定代表人
联系人
联系电话
审查依据
审查类型
发证□换证□迁址□增项□其他□
申证产品
单元总数
（连锁店总数）
单元名称1
单元名称2
单元名称3
单元名称4
单元名称5
单元名称6
现场审查活动安排
审查日期
年月日 至年月日
审查组
预备会
日时分～时分
首次会议
日时分～时分
现场参观
日时分～时分
现场审查
活ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ动
日时分～时分
日时分～时分
审查组
内部会议
日时分～时分
审查情况
沟通会
日时分～时分
末次会议
日时分～时分
抽样时间
日时分～时分
审查组
成员
姓名
单位
电话
审查员
注册号
分工审查的要素
审查组长
审查员
观察员
备注
1、被审查企业如对上述内容有异议，可向省质量技术监督局总检验师办公室提出，逾期不提出，视为认可。
2、未经允许，审查组、被审查企业不得随意更改实地核查时间。
3、审查员审查费由省局统一支付，审查组成员不得再收取被审查企业的现金、有价证劵、购物卡及实物，请企业协助监督。
4、实地核查结束后2日内，此表与核查材料一并上报总检办。
电话：9 电子信箱
河南省质量技术监督局总检验师办公室
年月日