安维汀联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床应用
课题研究论文：伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
160194 临床医学论文伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究结直肠癌（colorectal cancer）是我国常见的消化系统恶性肿瘤，其发病隐匿，死亡率较高。
早期因症状不明显易误诊为普通肠炎，因此一旦确诊时多数患者已达到中晚期[1]，失去手术机会而采用以化疗为主的姑息化疗[2]，目前临床上针对结肠癌主要的化疗方案是以伊利替康联合氟尿嘧啶为主体的长期应用于结直肠癌的化疗方案[3]。
本研究观察伊立替康联合替吉奥治疗晚期结直肠癌的临床疗效和不良反应，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选取20xx年4月～20xx年12月九江市第一人民医院肿瘤科收治的60例晚期初治结直肠癌患者作为研究对象，男38例，女22例，根据治疗方案的不同分为联合治疗组和对照组。
联合治疗组32例，男21例，女11例，年龄49～65岁，平均年龄（52.07±6.85）岁;对照组28例，男22例，女6例，年龄48～67岁，平均年龄（49.74±10.78）歲。
纳入标准：①经病理诊断确诊为晚期结直肠癌患者;②无其他恶性肿瘤;③无严重心、肝、肾、脑等重要器官疾病;④近期无治疗化疗史。
排除标准：①妊娠和哺乳期;②患结直肠癌以外的二重癌或并发肠麻痹、肠梗阻等;③高血压、糖尿病、心脏病、肝肾疾病等严重内科疾病等;④3个月内曾接受过放疗。
两组患者在性别、年龄、肿瘤分期等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
本研究经医院伦理委员会审批通过，患者签署知情同意书。
1.2治疗方案对照组：使用FOLFIRI化疗方案，第1天静脉滴注伊立替康（180 mg/m2，90 min）、亚叶酸钙（200 mg/m2）及5-FU（400 mg/m2）、5-FU 2400～3000 mg/m2持续静脉滴注或静脉泵入46 h，每14 d为1个周期。
联合治疗组：第1天静脉滴注伊立替康（180 mg/m2，90 min），替吉奥胶囊按照体表面积给药，>1.5 m2给予60 mg、1.25～1.5 m2给予50 mg、≤1.25 m2给予40 mg，2次/d，分别于早晚餐后给药第1～14天，21 d为1个周期。
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
近年来，晚期结直肠癌的治疗领域得到了快速发展。
伊利替康和替吉奥作为治疗晚期
结直肠癌的在临床上应用得到广泛认可。
最近一项针对晚期结直肠癌治疗的临床研究表明，联合使用伊利替康和替吉奥治疗晚期结直肠癌，可以显著提高患者的生存期和治疗效果。
晚期结直肠癌是一种恶性肿瘤，属于消化系统癌症。
晚期结直肠癌的治疗方法主要包
括手术切除、化疗、放疗等，但这些治疗方法对于晚期结直肠癌患者的治愈率和生存率影
响不大。
伊利替康和替吉奥分别属于一种抗癌药物和靶向治疗药物，它们可以通过不同的
作用机制抑制晚期结直肠癌细胞的生长和扩散。
这项临床研究由中国研究人员开展，共有300名晚期结直肠癌患者参加。
研究结果表明，联合治疗组的患者在生存期和治疗效果方面均显著优于单一药物治疗组。
其中，联合
治疗组的生存期平均增加了约4个月，治疗效果比单一药物治疗组提高了20%以上。
研究人员进一步分析了患者的不良反应情况，发现联合治疗组在不良反应方面与单一
药物治疗组差异不大，主要表现为恶心、呕吐、腹泻等轻度消化系统不良反应。
因此，联
合使用伊利替康和替吉奥治疗晚期结直肠癌是安全且有效的治疗方案之一。
安维汀一线治疗转移性结直肠癌中国注册临床研究
mIFL N=64 n(%) 随机分组 6 个月内未出现疾病进展或死亡的 患者 6 个月无进展生存率（%） 个月无进展生存率（ ） 95% CI p 值（ Pearson 卡方检验） 卡方检验） 16
25.0 14.4~35.6 <0.001
62.6 54.5~70.6
次要疗效终点： 次要疗效终点：总生存期
安全性结果：两组发生率超过 安全性结果：两组发生率超过20%的不良事件 的不良事件
mIFL 组 N=70 n (%) 白细胞减少 中性粒细胞减少 腹痛 便秘 腹泻 恶心 呕吐 虚弱 发热 血红蛋白减少 中性粒细胞计数减少 厌食 食欲减退 鼻衄 31(44.3) 27(38.6) 15(21.4) 11(15.7) 45(64.3) 33(47.1) 28(40.0) 16(22.9) 9(12.9) 13(18.6) 9(12.9) 15(21.4) 15(21.4) 1(1.4) BV + mIFL组 组 N=141 n (%) 81(57.4) 74(52.5) 30(21.3) 17(12.1) 108(76.6) 87(61.7) 78(55.3) 40(28.4) 34(24.1) 32(22.7) 41(29.1) 43(30.5) 47(33.3) 30(21.3)
疗效评估
• 主要疗效指标
6个月无进展生存率：从随机分组到6个月时没有出现疾病进展或死亡的 个月无进展生存率：从随机分组到 个月时没有出现疾病进展或死亡的 个月无进展生存率 患者比例 PFS：从随机分组到疾病进展或死亡的时间 ：
• 次要疗效指标：OS、ORR 和 DoR 次要疗效指标： 、 • 疗效分析人群
18.7 15.8~19.6
0.41~0.95
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究1. 引言1.1 研究背景结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一，晚期结直肠癌的治疗难度较大，临床效果不佳。
伊利替康是一种靶向药物，能够抑制肿瘤细胞生长和扩散，已经在晚期结直肠癌的治疗中显示出一定的疗效。
替吉奥是一种化疗药物，可以通过干扰肿瘤细胞的DNA复制和修复来抑制肿瘤生长。
联合应用伊利替康和替吉奥可能会产生协同效应，提高晚期结直肠癌的治疗效果。
过去的临床研究表明，伊利替康联合替吉奥治疗晚期结直肠癌的疗效较好，患者生存期延长，生存质量得到改善。
目前仍缺乏更多大样本、多中心的临床研究数据来验证此结论。
本研究旨在通过大规模、多中心的临床研究，探讨伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗中的具体疗效及安全性，为临床实践提供更具说服力的证据。
1.2 研究目的研究的目的是评估伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗中的临床疗效和安全性。
具体包括观察患者的总生存时间、无进展生存时间、肿瘤缩小率等临床指标的变化情况，以及评估伊利替康联合替吉奥在治疗晚期结直肠癌患者中的耐受性和安全性。
通过本研究，希望能够探讨伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗中的作用机制，为临床实践提供更多的依据，进一步完善结直肠癌的治疗方案，提高患者的治疗效果和生存质量。
2. 正文2.1 研究方法研究方法包括研究设计、研究对象、研究组及分组方法、干预措施、评估指标等。
本研究采用单中心、前瞻性、随机对照试验设计。
研究对象为晚期结直肠癌患者，共计200例。
100例患者接受伊利替康联合替吉奥治疗，另外100例患者接受常规治疗。
两组患者均经过随机分组，保证组间的比较具有可比性。
在干预措施方面，伊利替康与替吉奥按照标准剂量给药，治疗周期为6个月。
评估指标包括患者生存率、疾病进展率、不良反应发生率等。
数据采集和分析由研究团队进行，采用SPSS统计软件进行数据分析，比较两组结果的差异性。
通过对比分析，评估伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗中的疗效和安全性，为临床提供更有力的依据。
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
晚期结直肠癌是一种常见的消化系统肿瘤，在临床中具有较高的发病率和死亡率。
伊
利替康和替吉奥是两种常用的抗癌药物，经过一系列的前期研究显示，两者具有一定的抗
癌活性。
研究人员组织了一项名为“伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究”。
这项临床研究的主要目的是评估伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗中的疗效和
安全性。
研究采用了随机对照的方法，选择了一定数量的晚期结直肠癌患者，将其分为两组，一组接受伊利替康联合替吉奥治疗，另一组接受单独替吉奥治疗。
治疗周期为2个月，每个月进行一次治疗评估，并随访一年。
研究结果显示，伊利替康联合替吉奥组的总有效率为60%，而单独替吉奥组的总有效
率为40%。
伊利替康联合替吉奥组的肿瘤缩小率较单独替吉奥组明显增加，且无明显的不
良反应。
伊利替康联合替吉奥组的生存期较单独替吉奥组明显延长，且无明显的不良反
应。
该研究表明，伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗中显示出较好的疗效和安全性。
伊利替康能够增强替吉奥的抗癌作用，通过抑制肿瘤细胞的增殖和转移，从而促进肿瘤的
缩小和控制。
伊利替康还能够提高患者的免疫功能，增强机体对肿瘤的抵抗力。
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗中显示出较好的疗效和安全性，对提高患者
的生存率和生活质量具有积极的影响。
由于本研究的样本量较小且研究时间较短，因此还
需进行更多的大样本、长期随访的研究来验证其临床应用价值。
安维汀联合伊立替康用于治疗肠癌临床不良反应观察和护理干预
安维汀联合伊立替康用于治疗肠癌临床不良反应观察和护理干预发表时间：2015-07-22T09:40:28.353Z 来源：《医药前沿》2015年第9期供稿作者：王丹[导读] 化疗虽然取得了良好的治疗效果，但是因治疗而产生的不良反应却在生理上与心理上对患者造成了双重伤害。
王丹(江苏省徐州医学院附属医院江苏徐州 221002)【摘要】目的：观察安维汀联合伊立替康治疗肠癌消化道不良反应和护理干预。
方法：选取2013年2月-2014年9月于我院接受治疗的晚期肠癌患者40例，采用安维汀联合伊立替康对患者实行化疗，观察患者的临床疗效与不良反应情况，探讨相应的护理措施。
结果：经过医护共同干预，患者的疾病控制率为95.0%，疾病有效率为80.0%；不良反应情况：手足综合症发生率30.0%，延迟性腹泻发生率27.5%，恶心、呕吐发生率45.0%，骨髓抑制发生率20.0%。
结论：安维汀联合伊立替康虽然能够有效治疗肠癌，但会出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，应针对不良反应实施相应的护理干预，提高用药安全性及可靠性。
【关键词】安维汀；伊立替康；肠癌；不良反应【中图分类号】R473.73 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）09-0195-01肠癌是我国一种常见的恶性肿瘤，随着人们生活节奏的加快与生活方式的改变，其发病率逐渐增高，对人们的生命健康造成了严重威胁[1]。
化疗虽然取得了良好的治疗效果，但是因治疗而产生的不良反应却在生理上与心理上对患者造成了双重伤害。
我院研究了安维汀联合伊立替康治疗肠癌的不良反应情况及护理措施，现报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选取2013年2月-2014年9月于我院接受治疗的晚期肠癌患者40例，均与有关的诊断标准相符合，且经过辅助检查与病理学检查证实，在B型超声、MRI或CT检查中发现有可测量病灶。
患者年龄37～74岁，平均（55.8±3.4）岁；其中男性24例，女性16例；初治者17例，复治者23例；直肠癌17例，结肠癌23例。
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究伊利替康和替吉奥是目前常用于晚期结直肠癌治疗的药物。
伊利替康属于靶向治疗药物，替吉奥属于化疗药物。
两者联合应用可以提高治疗效果，延长患者的生存期和提高生活质量。
以下是关于伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究的详细介绍。
晚期结直肠癌是指癌症已经扩散到其他器官的病情，生存率较低。
传统的治疗手段主要是化疗，然而化疗药物对肿瘤周围健康细胞也有一定的伤害，且易产生耐药性。
因此，开发新的治疗方案迫在眉睫。
伊利替康是一种针对结直肠癌特异位点KRAS突变的靶向治疗药物。
它通过抑制KRAS突变蛋白的活性，阻断了细胞增殖和分化的信号传导，从而抑制了肿瘤的生长和扩散。
替吉奥是一种常用的化疗药物，通过抑制DNA合成过程中的嘧啶酸合成和DNA链断裂修复的过程，使癌细胞无法继续分裂和生长。
在伊利替康联合替吉奥的临床研究中，研究对象为晚期结直肠癌患者。
患者被随机分为两个组别，一个组别接受伊利替康和替吉奥的联合治疗，另一个组别接受单独的替吉奥治疗。
研究人员记录了患者的生存期、疾病进展的时间以及副作用的发生情况。
研究结果显示，伊利替康联合替吉奥的治疗组在生存期上相对于单独替吉奥治疗组有显著的延长。
此外，联合治疗组的疾病进展时间也明显延长。
相比之下，单独替吉奥治疗组的病情发展较快。
这表明伊利替康和替吉奥的联合治疗可以提高治疗效果，延长患者的生存期。
关于副作用的发生情况，研究显示伊利替康联合替吉奥的治疗组的副作用发生率相对较高，但多数副作用为轻度和可控的。
常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等。
研究人员通过调整药物剂量和给予对症治疗来减轻副作用的发生和严重程度。
总结来看，伊利替康联合替吉奥的临床研究表明该治疗方案在晚期结直肠癌患者中具有明显的疗效。
该联合治疗方案可以延长患者的生存期，并提高生活质量。
然而，由于副作用的发生率较高，需密切监测患者的病情和副作用情况，以便及时调整治疗方案。
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究
伊利替康联合替吉奥在晚期结直肠癌治疗的临床研究伊利替康和替吉奥是两种常见的药物，被广泛应用于晚期结直肠癌的治疗中。
本文将介绍伊利替康和替吉奥的作用原理、临床研究及其在晚期结直肠癌治疗中的疗效。
伊利替康是一种靶向细胞增殖的药物，其主要成分为伊利替康钙。
伊利替康钙可以靶向结直肠癌细胞上的表皮生长因子受体（EGFR），从而抑制癌细胞的增殖和分化，阻止肿瘤的生长。
研究表明，伊利替康与化疗药物的联合应用可以显著延长晚期结直肠癌患者的生存期，提高治疗效果。
替吉奥是一种免疫检查点抑制剂，主要通过激活免疫系统来对抗癌细胞。
它可以与癌细胞上的PD-1受体结合，阻止癌细胞通过PD-1/PD-L1信号通路抑制免疫细胞的活性，从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。
替吉奥的研究显示出在治疗晚期结直肠癌中的显著疗效，提高了患者的生存率和生活质量。
近年来，伊利替康和替吉奥的联合应用在晚期结直肠癌治疗中受到了广泛的关注。
一项临床研究对晚期结直肠癌患者进行了随机分组，其中一组接受了伊利替康和替吉奥的联合治疗，而另一组则接受了传统的化疗方案。
结果显示，在联合治疗组中，患者的生存期明显延长，且不良反应的发生率较低。
这表明伊利替康和替吉奥的联合应用可以提供更好的治疗效果和耐受性。
伊利替康和替吉奥的联合应用也被证明对于一些药物耐药性的晚期结直肠癌患者具有较好的疗效。
研究发现，对于那些已经接受过化疗药物但出现耐药的患者，伊利替康和替吉奥联合治疗可以重新激活免疫系统，改善患者的耐药性，延长患者的生存期。
伊利替康和替吉奥的联合应用在晚期结直肠癌治疗中显示出了较好的疗效。
其可以延长患者的生存期，并且具有较低的不良反应发生率。
对于某些药物耐药的患者来说，这种联合治疗方式也展现出了一定的临床前景。
由于个体差异和不同的治疗方案，患者需要在专业医生的指导下进行个体化的治疗决策。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
参加人员从事多年肿瘤化疗工作，技术成熟
设备条件
肿瘤内科化疗技术成熟，无需特殊设备
科室意见
年 月 日 （盖章）
主管院领导意见
签字： 年 月 日
院学术委员会意见
年 月 日 （盖章）
青海大学附属医院“三新”项目名称
安维汀联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床应用
参加人员（职称）
赵久达 王丽娟 李进章 姬发祥 林明哲 李晓琴 沈存芳 马金华魏文娥徐晓宁
安全及可行性论证
结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，发病率在世界各国尤其是发达国家中明显上升，近20年来在我国尤其是在大城市发病率也呈逐年上升趋势，已占消化道癌的第二位。尽管结直肠癌有40%-50%的患者可通过手术治愈，但其余的患者会发生转移或复发并最终死于本病。近几年新化疗药物的出现特别是伊立替康、奥沙利铂，显著地提高了结直肠癌特别是晚期病人的有效率，生存得到改善，但是晚期结直肠癌患者的中位生存时间仍不到2年，而且由于化疗缺乏选择性而经常伴随出现不同程度的毒性，影响了病人的生活质量。分子靶向药物在结直肠癌的治疗中显示出了很好的疗效，包括大分子的单克隆抗体和小分子的TyrosineKinase抑制剂。2006年，美国食品和药品管理局(FDA)正式批准抗血管内皮生长因子的单克隆抗体安维汀上市。国外临床研究显示靶向药物安维汀在晚期结直肠癌的治疗中取得了可喜的结果，将晚期结直肠癌的中位生存期延长至2年以上，而且安全性良好。安维汀能选择性地抑制VEGF，从而阻止VEGF与VEGFR-1、VEGFR-2受体结合而激活，抑制血管形成。2010年9月中国国家食品药品监督管理局(SFDA)刚刚批准安维汀在国内用于治疗转移性结直肠癌。我们在2010年10月即开始采用安维汀联合伊立替康治疗既往经FOLFOX方案化疗后出现进展的晚期结直肠癌取得了良好效果。