检验科新项目审批表2
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
最全的检验科表格
*****人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日2020/3/272020/3/27保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.2020/3/27 公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（1）2020/3/27 质量监督记录表（2）质量监督记录表（3）2020/3/2710 内部文件一览录第页文件发放与回收记录112020/3/2712 文件补发申请表文件修订/作废申请表2020/3/27 修订页技术规范和标准目录编制：确认：2020/3/27 文件和记录调阅记录表合同评审表2020/3/27 合同修改单检测项目增减申请表192020/3/27 新检测项目评审表委托实验申请单2020/3/2722 委托检验送样表委托实验项目一览表2020/3/2724 合格委托实验方登记表委托实验方能力调查表2020/3/27 供应商评价表供应商一览表272020/3/27 采购申请表仪器设备验收报告2020/3/27检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单2020/3/27 物品领用单专业人员讨论记录表部门：2020/3/27专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表2020/3/27投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告2020/3/27 纠正措施处理单预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：392020/3/27 预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
2020/3/27记录保存期限一览表制表人：审批人：日期：日期：文件、资料和记录调阅申请表制表人：审批人：日期：日期：2020/3/27 档案资料交接记录内审年度计划内审目的：内审范围：内审依据：编制：批准：日期：日期：2020/3/27内审实施计划编制：审核：批准：日期：日期：日期：内审检查表2020/3/27 内审不合格项报告内审报告2020/3/27管理评审计划编制：批准：日期：日期：。
单胺氧化酶
嘉兴市康慈医院开展医疗新技术新项目审批表科室检验科申请日期实施日期项目名称单胺氧化酶(MAO)检测项目承担者查显友项目指导者查显友性质为肝硬化诊断提供参考意义项目基本情况：1、仪器：AU58002、试剂：配套3、方法：分光光度测定法4、标本要求：随机，血清、血浆特性及临床意义：为催化单胺氧化脱氨反应的酶。
缩写MAO，也称含黄素胺氧化酶。
MAO广布于人体内各组织器官，尤以肝、肾、胃和小肠含量最多，主要位于线粒体膜外表面，并与膜紧密结合。
血清内单胺氧化酶(MAO)在肝硬化、肺纤维化、糖尿病、甲亢、慢性心脏功能不全时均有可能增高,且与肝脏的纤维化有密切关系，是诊断肝硬化的重要指标血标本采集注意事项★空腹静脉血，不加抗凝剂，血清管（黄盖）可行性分析及效果预测：按照浙江省医疗服务价格手册此项目收费为3元/次，为医保项目，每一个人次的成本为0.264元左右，预收益为2.736元/次。
技术操作规范：1、标本：血清、血浆。
2、操作简单：立即上机检测。
检验人员经培训指导即可操作。
3、检测速度快：20分钟左右报告结果。
存在风险及处理预案：1、无论病人是否已被诊断有传染病，都应视为传染病人。
所有标本、试剂、使用中能造成伤害的所有锐器、接触过标本的仪器设备，都应视为传染源，在实验时或是在维护时都要十分小心，应彻底消毒处理，避免对人造成感染。
2、严格物品分类，检验后的废弃物分别装入不同污染袋中。
检验人员接触污物时，必须戴手套、戴口罩和洗手，减少皮肤黏膜接触，严格消毒隔离程序，避免意外损伤，必要时戴防护眼镜。
3、洗手是控制感染的重要步骤，也是预防感染最简单、最有效、最重要的措施，检验人员应特别重视，并认真坚持。
4、如不慎皮肤损伤，应让血尽量流出，再用肥皂清洗、流水冲洗，3%碘酒及75%酒精消毒，并尽快注射疫苗。
对一些经免疫注射可减低传染的疾病，应推行预防接种。
检验人员被带有艾滋病病毒的针头刺伤后，应由专门医生进行检查，尽量在接触后几小时内开始预防工作，并注意监测受伤人员的血清学变化和应用抗病毒药物。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程，并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。
2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。
任何人员都有权提出新项目申请。
项目申请书应包括以下内容： - 项目概述：简要介绍项目的目标和预期成果； - 项目背景：解释为什么需要启动该项目； - 项目范围：明确项目的边界； - 预算估算：列出项目所需的预算； - 项目计划：制定项目的时间表和关键里程碑。
2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。
项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。
该负责人将评估申请书的合理性，并决定是否继续审批流程。
如果项目申请书通过了初审，它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。
审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素，并做出审批决策。
3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批，项目经理将负责项目实施的启动。
在项目启动阶段，项目经理应明确以下事项： - 成立项目团队：确定项目团队成员，并明确各自的职责和角色； - 制定详细项目计划：包括细化工作包、任务分配、时间安排等； - 确定项目的沟通渠道：确保项目团队成员之间的沟通畅通； - 进行风险评估：识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。
3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。
在这个阶段，项目经理应监督项目团队的工作，并定期与团队成员沟通，确保项目按计划进行。
项目执行过程中，项目经理还应： - 监测项目的进展：跟踪项目的执行情况，确保按时完成工作； - 解决问题：应对项目中的问题和挑战，确保项目顺利进行； - 管理项目风险：及时调整项目计划以应对风险；- 协调项目团队：确保项目团队之间的有效合作。
3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。
在项目收尾阶段，项目经理应： - 进行项目验收：确保项目交付的成果符合预期，并与相关部门进行项目验收； - 整理项目文档和经验总结：整理项目过程中的文档，并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进； - 解散项目团队：根据项目状态，将项目团队解散或重新分配到其他项目上； - 编制项目总结报告：总结项目的成果和教训，并向相关方提交项目总结报告。
检验科新开展项目临床意见征集表GH
检验科新开展项目临床意见征集表GH尊敬的专家：您好！我是检验科的一名工作人员，我急需您的临床意见。
我所在的检验科计划新开展一个项目，需要经过临床意见征集表的审批程序。
在此，我向您提交临床意见征集表GH，请您认真阅读并提供宝贵意见和建议。
一、项目介绍该项目是一项新的检验科技术，致力于检测特定疾病的诊断和治疗。
该测试方法快速、准确，可以帮助临床医生做出更准确的诊断和制定更合理的治疗方案。
该项目的开展将进一步提升我科的技术水平，并为患者提供更好的医疗服务。
二、临床意见征集为了确保该项目的可行性和临床应用，我们恳请您根据您的专业知识和临床经验，对以下问题给予意见和建议。
1.该项目的临床应用范围是否广泛？2.该项目的准确度和可靠性如何？是否有过相关的临床验证研究？3.该项目的敏感度和特异性如何？是否适用于不同人群和不同病情？4.该项目的检测时间和成本如何？是否与目前已有的方法相比更具优势？5.该项目的操作简便度如何？是否需要额外的培训和技术支持？6.该项目是否具备批量检测的能力？是否可以适应临床的需求？7.该项目的结果报告是否清晰明了？是否可以提供辅助的临床解读和建议？8.该项目的风险和不良反应如何？是否需要特别的安全措施和监测？9.该项目在其他医疗机构应用的情况如何？是否有相关的成功案例和经验？10.您对该项目的优势和不足有何看法？是否建议我们开展该项目？三、意见反馈请您在认真审阅临床意见征集表后，将您的意见和建议以书面形式提交给我们。
您的专业意见对我们非常重要，将有助于我们改进和完善该项目，提供更好的医疗服务。
感谢您参与临床意见征集，期待您的宝贵意见和建议！祝好！。
三甲医院等级评审中与检验科有关的制度文件
62
检验临床协调会议制度
4.16.6.1【A】
63
检验临床协调会议记录
4.16.6.1【A】
64
检验临床沟通制度
4.16.6.1【C】1
65
检验临床沟通记录
4.16.6.1【B】
66
质量体系文件
4.16.7.1【C】3
67
质量与安全监控指标
4.16.7.1【C】4
68
质量与安全管理工作计划
9
新项目审批制度
4.16.1.4【C】1
10
新项目审批程序
4.16.1.4【C】1
11
新项目征求意见表
4.16.1.4【C】2
12
新项目审批申请表
4.16.1.4【C】2
13
新项目跟踪调查表
4.16.1.4【C】2
14
实验室安全管理制度
4.16.2.1【C】2
15
实验室安全管理流程
4.16.2.1【C】2
4.16.7.3【B】2
83
无法参加室间评价计划项目清单
4.16.7.4【C】3
84
无法参加室间评价计划项目评估方案
4.16.7.4【C】4
85
仪器校准记录
4.16.7.5【C】3
86
仪器校准维修维护记录
4.16.7.5【B】2
87
POCT项目质控制度
4.16.7.6【C】
88
POCT比对计划
4.16.7.5【B】1
16
实验室安全准则
4.16.2.1【C】2
17
实验室安全记录
4.16.2.1【C】3
18
职能部门监管记录表 (检验科)
13.输血患者未在交班记录中进行交班;
14.手术患者由手术室带入病房的血制品在病房使用过程中未在病程中记录。
整改措施
1、请认真填写输血病历不漏项。
2、输血前必检项目必须完成。
3、输血前必须与患者、近亲属或授权委托人签署输血治疗同意书,并注明签名日期时间。
4、输血浆适应症为补充凝血因子,对症用血,用血后复查血常规和凝血功能,做疗效评价。冷沉淀也一样要求(可以评价出血是否改善等)。
整改措施
1.在使用一台仪器之前应认真阅读该仪器的使用说明书，把仪器容易出现的故障原因基本掌握，这也要认真掌握每一台仪器的工作原理和工作条件，注重平时的日常保养和维护工作。
2.做好试剂的出入库工作，定期进行盘点，以免造成浪费。
督查人员签字： 科室人员签字：
督查时间： 年 月 日
科室整改措施：
科主任签字： 整改时间： 年 月 日
5、根据2000年卫生部《临床输血技术规范》,急性失血患者输血方法:
(1)失血量﹤血容量的20%时,只输液,不输血;
(2)失血量﹥血容量的20%-50%时,输液和输红细胞;
(3)失血量﹥血容量的50%时,﹤100%时输液加输红细胞、新鲜冰冻血浆和白蛋白;
(4)失血量﹥总血容量在上述治疗的基础上加输血小板和冷沉淀。
2.患者出院未记费：医师开具检验、检查单后未及时下达医嘱。
3.标本量不足：1）标本留取不合格，患者没有严格按照护理告知留取标本；2）标本运送人员不小心溅洒导致，特别是尿液标本，无盖送检。3)护士对检验项目不了解。护士对标本的要求不够重视。护士在抽血时操作不当，没有足够的负压形成或试管负压不够，造成标本量不足。4)病人血管条件差或因护士技术欠佳等原因导致采血困难。5)一次检查项目较多，采血量超过了抽血针管的最大容量，血液分配不均。
医院检验科表格样表范例
医院检验科表格样表范例黄骅市人民医院检验科表格样表部分撰写人：审核人：批准人：批准日期：2014年07月15日启用日期：2014年08月01日保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（3）医院检验科表格样表范例内部文件一览录第页10 / 84文件发放与回收记录11 / 84文件补发申请表12 / 84文件修订/作废申请表修订页技术规范和标准目录编制：确认：文件和记录调阅记录表合同评审表合同修改单医院检验科表格样表范例检测项目增减申请表19 / 84医院检验科表格样表范例新检测项目评审表医院检验科表格样表范例委托实验申请单医院检验科表格样表范例委托检验送样表22 / 84医院检验科表格样表范例委托实验项目一览表医院检验科表格样表范例合格委托实验方登记表24 / 84委托实验方能力调查表供应商评价表医院检验科表格样表范例供应商一览表27 / 84采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单物品领用单专业人员讨论记录表部门：专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单医院检验科表格样表范例预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：39 / 84医院检验科表格样表范例预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
记录保存期限一览表制表人：审批人：日期：日期：文件、资料和记录调阅申请表制表人：审批人：日期：日期：档案资料交接记录内审年度计划内审目的：内审范围：内审依据：编制：批准：日期：日期：内审实施计划编制：审核：批准：日期：日期：日期：内审检查表内审不合格项报告内审报告管理评审计划编制：批准：日期：日期：。
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CA19-9测定值由采用的相应单克隆抗体1116-NS-19-9决定。与1116-NS-19-9反应的决定簇存在于分子量为10kD的糖脂抗原上。此种粘蛋白属于一种Lewisa血型决定簇的半抗原。许多粘膜细胞含有这种成分。有3-7%的人群呈现Lewis a阴性/b阴性血型结构，不表达含CA19-9决定簇的粘蛋白。这一点必须在解释检测结果时考虑进去。这种粘蛋白出现在胎儿的胃、肠和胰腺上皮组织中。成人组织如肝、肺和胰腺也可含有低浓度的该种粘蛋白。CA19－9测定有助于胰腺癌（敏感性70－87％）的鉴别诊断和病情监测：测定值高低与肿瘤大小无关，但是血清CA19－9水平高于10000U／ml时，几乎均存在外周转移。CA19－9测定不能用于胰腺癌的早期发现。对于肝胆管癌，CA19－9测定值提供50－75％诊断敏感性。对于胃癌，建议做CA72－4和CEA联合检测。对于结、直肠癌，只做CEA检测已足够，少数CEA阴性病例，CA19－9检测能起作用。由于粘蛋白主要从肝脏清除，某些患者轻微的胆汁郁积便可导致血清CA19－9水平明显升高。CA19－9升高也见于胃肠道和肝的多种良性和炎症病变，以及Cystic fibros年月日
医务科意见
签名（盖章）：
年月日
主管副院长审批意见
签名（盖章）：
年月日
学术委员会意见
签名（盖章）：
年月日
开展新技术新项目申请表
项目名称
甲胎蛋白
申请科室
检验科
协作科室
临床科室
科室负责人
职务职称
医学检验科主任
电话
项目负责人
职务职称
医学检验科主任
电话
项目开展时限
开展该项目所具备的条件
1.符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2.具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3.具备《医疗仪器生产许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》。
项目的特色和创新之处
血清糖类抗原199（CA199）是用结肠癌细胞株免疫小鼠而得到的一株肿瘤特异性单克隆抗体。CA199决定族是在糖蛋白或糖脂分子上的一个含唾液酸的五糖链，分子量＞500万。正常人体组织中很微，消化道恶性肿瘤，特别是胰腺癌、胆囊癌患者血清CA199含量明显升高，是该肿瘤辅助诊断指标，对监测病情变化和复发有很大的价值。
4.医院具备有关的物资设备、人员资质，能满足开展新技术、新项目的要求。
项目风险和防范措施（附应急预案）
所开展项目的仪器和试剂为罗氏公司产品，有生产许可证、产品注册号，符合相关标准，项目有规范的收费标准。
加强检验人员的责任心和风险管理意识，降低检验风险的发生率，有效地规避检验纠纷，为临床和患者提供优质安全的检验服务。