检验科新检验项目审批及实施流程

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检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

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检验科新项目审批及实施流程检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续进展,提高学科整体专业技术水平,完美新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗平安,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开展新技术、新项目的各室组,项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工,仔细填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室研究审核,科主任签字同意后报送医教科。

(二)在《申请书》中就以下内容举行具体的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用状况(科学性、先进性、流行病调查状况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、平安性、可行性等举行详细分析,并对社会效益、经济效益举行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力气,人力配备和设施等各种支撑条件;6、具体阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、记下的第1页/共3页千里之行,始于足下诊疗科目范围内。

二、新技术、新项目准入审批流程:(一)医教科对我科申报的新技术、新项目举行审查,审查内容包括:1、新技术、新业务申请书;2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律规矩和规则制度、诊疗操作常规;3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、平安性、可行性和效益性;4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;(二)、医教科审核符合条件的,交医院院长办公会举行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。

三、新技术、新项目实施流程:(一)、批准后的新技术、新项目,采取科主任负责制,按方案详细实施,医教科负责协调和保障,以确保此项目顺当开展并取得预期效果。

临床检验新技术新项目应用制度

临床检验新技术新项目应用制度

临床检验新技术新项目应用制度I目的为不断满足临床的需求,提供准确性高、特异性强的检验项目,医学检验科必须不断开展新的技术及新的检验项目,以更好的为患者服务。

Il范围适用于医学检验科各专业组室。

Ill制度一、新项目开展前应收集相关的检验资料(一)新项目、新方法性能评价:在正式使用某新仪器、新试剂、新方法检测患者样品、发出患者结果报告前,必须做方法学评价,并有相应实验记录。

(二)性能评价内容至少应包括:精密度(天间重复性)、准确度(方法学比较资料)、患者结果的可报告范围,还可对分析灵敏度、特异性、参考值等特性进行评价。

1.精密度评价:一批内进行20次重复测定,以反映批内随机误差;每天进行一次测定,累积20天结果表示天间随机误差。

2.方法学评价:凡有室间质控调查项目可用室间质控品作患者样品进行测定,结果与靶值相比;也可新、旧方法进行比对;也可与其他三级甲等医院进行对比。

对比时共做40个高、中、低浓度的标本,按室内质控允许偏倚范围进行评价。

3.患者结果可报告范围:用高浓度的新鲜标本按比例稀释,了解线性情况。

二、新项目审批医学检验科申请开展新项目时,应由医务科组织相关临床科室人员应进行可行性论证,待审批通过后才能向临床开展。

可行性论证主要应包含以下内容。

(一)新项目技术路线。

(二)征求相关临床科室专家意见。

(三)评估新项目开展的意义。

(四)评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。

(五)核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。

(六)核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。

三、新技术、新项目技术培训(一)在新技术及新项目正式开展之前,应确定负责人员及操作人员,由上一级技术人员或公司应用工程师对负责人员及操作人员进行培训。

(二)培训内容包括技术原理、仪器操作、测定的操作步骤、维护保养、注意事项等,经培训考核合格者,方能操作。

(三)所有培训和考核应有记录。

四、新项目实施后跟踪开展新项目后,医学检验科应安排相关负责人员对项目实施情况进行跟踪,积极与临床沟通,听取临床科室对新项目设置合理性的意见,做好相关沟通记录并定期总结评审,改进项目管理。

检验科开展医学检验新项目有新规定

检验科开展医学检验新项目有新规定

检验科开展医学检验新项目有新规定
按《二、三级综合医院评审标准实施细则》规定开展项目必须有新项目审批及实施流程,现摘录如下。

我们必须改变过去,想增添新项目就买一个试剂盒,化一天时间做一个预试验后,就宣布临床送标本的习惯要改一改了。

1.有新项目审批及实施流程。

2.新项目开展应至少包括以下几个步骤:
(1)新项目开展前应收集相关的检验资料。

(2)征求相关临床科室专家意见。

(3)评估新项目开展的意义。

(4)评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。

(5)核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。

(6)核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。

还应有新项目开展前的方法学验证。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

医院临床检验科报备流程

医院临床检验科报备流程

医院临床检验科报备流程
一、接收检验申请
1.接收医生开具的检验申请单
2.确认患者信息和检验项目
二、检验样本采集
1.安排护士进行样本采集
2.确保样本采集标本正确
三、样本处理与送检
1.检验员接收样本并进行处理
2.将样本送往相应检验科室
四、检验操作
1.检验员进行实验室检验操作
2.根据标准操作程序进行检验
五、结果录入和审核
1.将检验结果录入系统
2.检验结果审核
六、报告生成
1.生成检验报告
2.确保报告准确无误
七、报告发送与解读
1.将检验报告发送给医生
2.医生解读报告并制定治疗方案
八、结果存档
1.将检验结果存档
2.确保结果机密性和可追溯性。

检验科新项目审批流程

检验科新项目审批流程

检验科新项目审批流程 新项目开展前应收集相关的检验资料 征求相关临床科室专家意见
报医务科批准 核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况 评估新项目开展的意义
核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全 评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源
检验科填写新增项目申请表
新项目试运行 医院院务会批准 结果通过 试运行结束后请院务会议组织评审 医务科通过 通知全院各科室 院务会议通过。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程一、引言随着科技的发展和创新的推动,检验科领域也不断涌现出新的项目。

为了保证新项目的顺利实施和有效运行,需要建立一套科学合理的审批及实施流程。

本文将详细介绍检验科新项目审批及实施的流程。

二、项目提出与申请1. 项目提出:新项目的提出可以来自于科研团队、企事业单位或者政府部门。

提出方应当明确项目的目标、背景及意义,并提交相应的申请材料。

2. 项目申请:提出方需要向相关部门提交项目申请。

申请材料应包括项目的基本信息、技术方案、预期效果、经济效益评估等内容。

三、项目评审与批准1. 评审组成立:相关部门将根据项目的性质和范围组建评审专家组,包括技术专家、财务专家、法律专家等,并制定评审标准和流程。

2. 评审过程:评审专家根据项目申请材料进行评审,对项目的可行性、技术可行性、经济可行性、法律合规性等进行评估,并提出评审意见。

3. 评审结果:评审专家将根据评审结果,对项目进行评分和排名,并提出批准或不批准的建议。

4. 批准决策:相关部门根据评审结果和建议,进行批准决策,并将决策结果通知提出方。

四、项目立项与计划制定1. 项目立项:在获得批准后,相关部门将正式立项,并组建项目组。

项目组成员包括项目负责人、技术人员、财务人员等。

2. 项目计划制定:项目负责人将根据项目的目标和要求,制定项目计划,明确项目的各项任务、工期、资源需求等。

五、项目实施与监控1. 项目准备:项目负责人根据项目计划,组织项目组成员进行准备工作,包括设备购置、人员培训、材料准备等。

2. 项目实施:项目组成员按照项目计划进行具体实施,包括技术研发、设备调试、数据采集与分析等。

3. 项目监控:项目负责人和相关部门对项目的进展情况进行监控和评估,及时发现和解决问题,确保项目按计划进行。

六、项目验收与总结1. 项目验收:项目实施完成后,项目负责人向相关部门申请项目验收。

验收包括对项目目标和效果的评估,并对项目的成果进行检验和核实。

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