常见药物过敏反应警示
药物不良反应与药物警戒
➢ 药物方面因素 ➢ 机体方面的因素 ➢ 其它因素
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1、药物作用的选择性 2、药物作用的延伸 3、药物的附加剂 4、药物的剂量、剂型 5、药物的质量 6、服药的时间
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1、种族差别 2、性别 3、年龄 4、个体差异 5、用药者的病理情况 6、其他
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➢ 给药途径 ➢ 联合用药 ➢ 用药时间 ➢ 医师的职业道德问题
己烯雌酚引起女儿阴道腺癌 反应停引起 “海豹肢畸形(phocomelia)”婴儿
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➢ 队列研究是对曾经暴露于某种特殊药物的人群和未暴露 该药物的人群中发生的一种或多种ADR的频率进行比较 所作的研究。有回顾性和前瞻性研究两种。
➢ 回顾性研究用来分析、确定药物最常见的不良反应、各 种不良反应的发生率、促进不良反应发生的因素。
G类(genetotoxcity)反应：基因毒性反应 许多药物能引起人类的基因损伤。
H类(hyPersensitivity)反应：过敏反应 不是药理学上可预测的也不是剂量相关的，减
少剂量通常不会改善症状，必须停药。 U类(unclassified)反应：未分类反应
为机制不明的反应，如药源性味觉障碍、辛伐 他汀的肌肉不良反应，气体全麻药物的恶心呕吐等
尼达尔加心律平致皮肤反应
尼达尔加心律平致皮肤反应
•苯甲醇与儿童臀肌挛缩症
国家药监局要求停止西布曲明生产、销售和使用
使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险 大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和 原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产 企业负责召回销毁。
反应发生的可能性更多与给药时程有关而不 是剂量；
常见的可引起撤药反应的药物有阿片类，苯 二氮卓类，三环类抗抑郁药和可乐定、尼古丁等
药物不良反应类型详解演示文稿
苯甲醇——臀肌挛缩症
手术费3000元/人，一 个乡148.5万元
治愈后会留下清晰的疤痕
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苯甲醇——臀肌挛缩症
原因
苯甲醇具有局部麻醉作用，能减轻肌肉注射时 的疼痛感，上世纪70～80年代被临床普遍使用。 反复使用苯甲醇作为青霉素的溶媒肌肉注射引起 臀肌挛缩。
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某些药物在开始应用时，由于机体对 其作用尚未适应，反应较强烈，多为一
过性。哌唑嗪，钙通道阻滞剂等。
5）继发反应（secondary reaction)
由药物的治疗作用所引起的间接后果，
又称治疗矛盾。 二重感染，利尿排钾易致
强心苷中毒。
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6）撤药反应（withdrawal response)
药物不良反应类型详解演示文 稿
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（优选）药物不良反应类型
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❖ 药物（drug）：用于预防、诊断和治 疗疾病的化学物质。
药理作用 ❖ 药物具有两重性
不良反应
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❖ 美国每年因严重药物不良反应而住院者和病人在住院 期间发生严重不良反应者占住院病人总数的6.7％，因此 而死亡的占住院总人数的0.32％。
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致癌作用
大多数有致癌作用的药物作用的靶物质是DNA，某 些RNA和蛋白质也可能是其靶物质。 ❖ 某些药物只是前致癌物，须经体内代谢后生成有致 癌作用的代谢产物后，才能和亲核靶物质结合。
❖ 某些药物如烷化剂具有和亲核物质直接结合的能力，使 得烷化剂一方面可杀死肿瘤细胞，另一方面又可诱发肿 瘤。
常见药物过敏反应警示
莫西沙星
有导致过敏性休克的报道，临床试验中过敏反应的发生率为0.01%~0.1%。有血管性水肿（包括喉头水肿）的报道，发生率小于0.01%。
氟康唑
对其他吡咯类药过敏者，也可能对本药过敏 。过敏反应主要表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎，渗出性多形红斑。
皮疹、瘙痒、光敏反应常见；天疱疮罕见；皮肤黏膜综合征非常罕见。
胺碘酮片
对碘过敏者对本药也可能过敏。
胺碘酮注射液
对碘过敏者对本药也可能过敏。
硝酸甘油片
对其他硝酸或亚硝酸Байду номын сангаас敏者也可能对本药过敏，但罕见。
氟伐他汀
过敏性反应如皮疹、荨麻疹罕见。
阿托伐他汀
皮疹、瘙痒常见，风疹少见，血管性水肿、大疱性皮疹罕见。
呋塞米片
对磺胺药或噻嗪类利尿药过敏者，对本药也可能过敏。过敏反应较少见。可出现皮疹、间质性肾炎，重者可致心脏停搏。
呋塞米注射液
对磺胺药或噻嗪类利尿药过敏者，对本药也可能过敏。过敏反应较少见。可出现皮疹、间质性肾炎，重者可致心脏停搏。
华法林
偶有瘙痒性皮疹、过敏反应等。
头孢唑林
对一种头孢菌素类药过敏者对其他头孢菌素类药可能过敏；对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺类药过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。主要表现为皮疹、红斑、药物热、支气管痉挛等症状，偶见过敏性休克。
碘海醇
过敏反应较少见，通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管性水肿，它们可在注射后立即出现也可在几天后出现，严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿，非常少见。
药物过敏应急预案及程序
医疗机构应当建立药物过敏史档案管理制度，对有过敏史的患者进行详细登记和标识，并及时向医生 和护士反馈。医生在开具药物处方时应当仔细核对患者过敏史和药物成分，避免使用已知过敏的药物 。
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患者信息
患者为一名25岁女性，因扁桃体炎就诊，医生未 询问过敏史，患者也未主动告知医生对青霉素过 敏的经历。
紧急处理
医生立即停止注射青霉素，给予紧急抢救药物， 包括注射肾上腺素、吸氧等，但因患者症状严重 ，最终不幸死亡。
过敏反应
在注射青霉素后，患者出现呼吸急促、胸闷、皮 疹等症状，医生初步诊断为过敏反应，立即进行 紧急处理。
提高患者沟通技巧
培训医务人员如何向患者解释药物过敏的风险和注意事项，以增加患者的依从 性。
CHAPTER 04
程序优化与改进建议
定期评估与修订预案
定期评估预案的有效性
应定期组织专业人员对药物过敏应急预案进行评估，以确保预案的时效性和有效 性。
及时修订预案
根据评估结果和实际应用情况，对预案进行修订，增加可行性、减少冗余，提高 整体效率。
总结
此案例中，医生在诊疗过程中未尽到全面询问过 敏史的责任，导致患者发生严重的过敏反应并死 亡。应加强医生对过敏史询问的重视程度，提高 医生的责任心和业务水平。
相关法规与政策解读
《医疗事故处理条例》规定
医生在诊疗过程中应当向患者全面、客观地询问病史，并如实记录病历资料。如发现患者有过敏史， 应尽量避免使用该药物或进行皮试等措施来预防过敏反应的发生。
加强与其他医疗机构的沟通与协作
建立信息共享机制
加强与相关医疗机构、急救中心等部 门的沟通，实现过敏反应发生、应急 处理等信息共享，以便快速做出反应 。
护理警示标识
护理警示标识（一）
（一）药物过敏标识
1．药物过敏试验阳性患者在临时医嘱单上或门诊病历上（指门诊病人）盖上过敏药物名称章与红色的“+”符号并双签名。
2．病历夹上贴上标签并注明过敏药物的名称及红色的“+”符号；
3．在床头卡插上过敏药物的标识（红底黑字）。
4. 在腕带上注明过敏药物的名称及红色的“+”符号；
5．在体温单及护理记录单上进行记录，并口头通知患者及家属。
（二）氧气筒标识
1．病区备用氧气筒在固定区域放置。
2．病室内备用或使用的氧气筒在氧气筒上挂有警示（有氧、防震、防火、防油、防热字样）的标识。
3．空氧气筒上挂有警示（无氧）的标识。
（三）地面防滑标识
在地面积水、潮湿区设置黄色（“小心滑倒”字样）标牌。
(四)、药品标识
（1）、内服、外用药必须分别固定、分类放置，标识明显。
（2）、内服用药的标签为蓝色，外用药与消毒剂的标签红色。
(3)、高危药品的存放有规范，在病区不得混合存放高浓度电解质制剂（包括氯化钾、磷化钾及超过0.9%的氯化钠等）、肌松剂、细胞毒性等高危药品，必须单独存放，有醒目的标志（红底）。
(4)、在使用非静脉药物时，需用特别标示牌（胃肠营养液为绿
底，冲洗液为白底），并在输入接头中贴标志。
（五）设备损坏，需要维修标识
挂有警示“仪器故障”标识于设备上。
（六）患者坠床／跌倒危险标识
在病人床头插好防坠床／跌倒醒目标识。
（七）压疮危险标识
在病人床头插好压疮危险醒目标示
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药物过敏反应总结分析
药物过敏反应总结分析药物过敏反应总结分析摘要：药物过敏反应是指机体对于某种药物发生异常免疫反应，导致不良反应出现的疾病。
本论文着重分析了药物过敏反应的分类、流行病学特征、发病机制以及预防措施。
通过对已有研究的总结和分析，我们可以更好地了解药物过敏反应，并为临床医生提供更为可信的参考。
第一章：药物过敏反应的分类药物过敏反应可分为两类：即I型和非I型过敏反应。
I型药物过敏反应是最常见的类型，由于IgE参与导致。
在体内和药物结合后激活IgE，释放组胺和其他反应性物质，引发过敏反应。
非I型过敏反应涉及多种机制，包括药物与细胞受体、酶等形成结合物，导致免疫介导的细胞毒性反应。
第二章：药物过敏反应的流行病学特征药物过敏反应的发生率在各个国家和地区存在差异，但普遍较高。
流行病学调查显示，女性更容易发生药物过敏反应，年龄越大发病率越高。
某些药物的过敏反应与地域、种族和基因等因素有关。
临床上，常见的药物过敏反应包括药物疹、药物热、药物超敏症综合征等。
第三章：药物过敏反应的发病机制药物过敏反应的发病机制非常复杂，涉及免疫系统、炎症反应和代谢途径等多个方面。
免疫系统异常激活是I型过敏反应的主要机制。
药物特异性IgE抗体与肥大细胞表面的高亲和性FcεRI受体结合，引起肥大细胞脱颗粒和激活。
炎症反应在非I型过敏反应中起到重要作用，包括细胞毒性T细胞介导的皮肤反应、血管损伤等。
另外，药物代谢途径的差异与过敏反应发生率之间存在一定联系。
第四章：药物过敏反应的预防措施药物过敏反应的预防是临床工作中的重要任务之一。
预防措施包括以下几个方面：确保临床医生和患者了解药物过敏反应的分类和典型表现；提前筛查过敏体质，避免给予易引发过敏的药物；积极减少过敏原接触机会，避免多种药物同时使用；合理使用激素和抗组胺药物，以减轻过敏反应的症状；经验丰富的临床医生应当根据病史等因素作出恰当决策。
结论：药物过敏反应是一种常见但危害严重的疾病。
通过对其分类、流行病学特征、发病机制和预防措施的分析，我们可以更好地认识和预防药物过敏反应。
药品警示标识含义和管理要求
药品警示标识含义和管理要求1. 药品上的“OTC”标识，你知道是什么意思吗？就好比去超市买东西，有的是放在普通货架上可以自己拿，有的要找工作人员帮忙拿，“OTC”就像是药品里放在普通货架那一类，表示非处方药哦，咱可以自己根据需要去买。
比如感冒灵，一般就是 OTC 药品呢。
2. 那个“慎用”的警示标识可不能不当回事儿啊！这就好像走在一个有点危险的小路上，得小心翼翼的，不能大意。
像有的药品注明慎用，可能是对特定人群比如孕妇、老人要特别注意，不能随便用。
比如一些消炎药，特定人群就得谨慎选择啦。
3. “禁用”标识那可是非常严肃的呀！就如同有个地方明确挂着“禁止入内”的牌子，绝对不能进去。
要是药品标着禁用，那就是千万别用，否则可能会出大问题。
像是对某种药物成分过敏的人，看到有这个成分的药品标着禁用，那坚决不能用呀！4. 药品说明书上的剂量要求得严格遵守呀，这就好比做饭放盐，得按照合适的量来，多了少了都不行。
比如退烧药，吃少了可能没效果，吃多了可能有副作用，一定要按说明书来哦。
5. “有效期”很重要哦，你想想，过期的食物不能吃，过期的药品那也不能用啊！这就像过了保质期的牛奶，咱可不敢喝。
买药的时候可得看清有效期，过期的赶紧扔掉，别乱用。
比如一些眼药水，过期了就别再用啦。
6. “遵医嘱”这三个字可别不当回事哟！医生就像给你带路的人，告诉你怎么走最安全。
很多药都要遵医嘱使用，特别是一些特殊的药品。
比如治疗心脏疾病的药，必须听医生的才行呀！7. “不良反应”也得知道呀，就像你去冒险，得先知道可能会遇到什么危险情况。
用药后要是有什么不舒服的，可能就是不良反应，要及时告诉医生或者药师。
像有的抗生素，用了可能会有肠胃不适的反应呢。
8. 药品的储存要求可别忽视啦！有些要冷藏，有些要避光，这就像不同的宝贝得放在合适的地方保管一样。
比如胰岛素要放在冰箱里冷藏保存哦。
总之，药品警示标识和管理要求那都是为了我们的安全和健康呀，一定要好好重视，认真遵守呀！。
过敏反应的识别与紧急处置
过敏反应的识别与紧急处置过敏反应是指人体对于某些外界物质产生的极端敏感反应，在接触过敏原物质后会迅速引发一系列不良反应。
过敏反应的类型有多种，严重者会危及生命，因此及时识别和紧急处置显得格外重要。
本文将介绍过敏反应的识别和紧急处置的相关知识，以便大家对此有所了解，并且能够在必要时做出正确的应急处理。
一、过敏反应的识别1. 皮肤反应过敏反应最常见的症状之一是皮肤反应，例如皮肤发红、瘙痒、起疹子等。
这些症状可能出现在接触过敏原物质后的几分钟内，也可能延迟数小时甚至一两天后才出现。
有些过敏反应可能导致严重的皮肤变化，如荨麻疹、水肿等，这些症状需要引起足够重视。
2. 呼吸道反应当某些人暴露于过敏原物质时，他们可能会出现呼吸困难、气喘、咳嗽等呼吸道反应。
严重的过敏反应还可能引起喉部肿胀和哮喘发作，这些症状需要及时处理。
3. 消化系统反应过敏反应还可能引起消化系统反应，如呕吐、腹泻、腹痛等。
这些反应可能伴随着其他不适，如头晕、恶心等。
4. 全身性反应最严重的过敏反应是全身性反应，也称为过敏性休克。
过敏性休克是一种急性的全身性过敏反应，常常伴随着血压下降、呼吸急促、皮肤潮红、嘴唇发紫等严重症状。
这种情况需要立即进行急救处理。
二、过敏反应的紧急处置1. 寻找医疗帮助一旦发现有人出现过敏反应，特别是呼吸道和全身性反应的症状时，首先要寻找医疗帮助。
如果是在医院或医疗机构内发生的过敏反应，应立刻呼叫医护人员前来进行处理。
2. 确认过敏原如果患者知道自己对某些物质过敏，一旦出现相应的症状，要尽快将过敏原物质迅速远离患者。
如果是食物过敏，要确保患者没有再次接触到过敏原食物，如果是昆虫叮咬引起的过敏反应，要确保患者远离昆虫，并尽快将其送往医疗机构进行处理。
3. 使用药物对于过敏反应，常用的紧急药物包括肾上腺素注射剂、抗组胺药物等，这些药物通常需要在医师指导下使用。
在急救过程中，首选使用肾上腺素注射剂，因为它能够迅速控制症状并挽救患者的生命。
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药品名称
过敏提示
盐酸哌替啶
本药与芬太尼的化学结构相似，两药可有交叉过敏。
吗啡
偶见荨麻疹，瘙痒和皮肤水肿。
地西泮注射剂
对其他苯二氮卓类药过敏者，对本药也可能过敏。
地高辛片
荨麻疹、皮疹等过敏反应罕见。
硝苯地平控释片（拜新同）
瘙痒、荨麻疹、皮疹罕见；过敏/类过敏反应非常罕见。
盐酸贝那普利片（洛丁新）
头孢替唑
对一种头孢菌素类药过敏者对其他头孢菌素类药可能过敏；对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺类药过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。偶见皮疹、荨这麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，极少发生过敏性休克。
头孢哌酮舒巴坦
对一种头孢菌素类药过敏者对其他头孢菌素类药可能过敏；对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺类药过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。主要表现为皮疹（如荨麻疹）、皮肤瘙痒及药物热等，偶见过敏性休克。
克林霉素
对一种林可霉素类药过敏者，可能对其他林可霉素类药也过敏，可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹，血管性水肿和血清病反应等。罕见剥脱性皮炎。大疱性皮炎。多形性红斑和史—约（Steven—Johnson）综合征，有致呼吸困难，过敏性休克的报道。
万古霉素
少数患者可出现类过敏反应，表现为寒战或发热、瘙痒、恶心、呕吐、心动过速、面部潮红、皮疹、史—约综合征，Lyell综合征等，偶有低血压和休克样症状。其发生率高于去甲万古霉素和替考拉宁，快速大剂量静脉给药时，可出现“红颈综合征”，表现为颈根、上身、背、臂、等处发毁或麻刺感（组胺释放所致）。
呋塞米片
对磺胺药或噻嗪类利尿药过敏者，对本药也可能过敏。过敏反应较少见。可出现皮疹、间质性肾炎，重者可致心脏停搏。
呋塞米注射液
对磺胺药或噻嗪类利尿药过敏者，对本药也可能过敏。过敏反应较少见。可出现皮疹、间质性肾炎，重者可致心脏停搏。
华法林
偶有瘙痒性皮疹、过敏反应等。
头孢唑林
对一种头孢菌素类药过敏者对其他头孢菌素类药可能过敏；对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺类药过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。主要表现为皮疹、红斑、药物热、支气管痉挛等症状，偶见过敏性休克。
莫西沙星
有导致过敏性休克的报道，临床试验中过敏反应的发生率为0.01%~0.1%。有血管性水肿（包括喉头水肿）的报道，发生率小于0.01%。
氟康唑
对其他吡咯类药过敏者，也可能对本药过敏。过敏反应主要表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎，渗出性多形红斑。
碘海醇
过敏反应较少见，通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管性水肿，它们可在注射后立即出现也可在几天后出现，严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿，非常少见。
庆大霉素
对一种氨基糖苷类药过敏者可能对其他氨其糖苷类药也过敏。偶见皮肤瘙痒，皮疹。
阿奇霉素
对一种大环内酯类药过敏者，可能对其他大环内酯类药也可能过敏。可出现发热、皮疹、瘙痒，与本药相关性尚未确定的不良反应有荨麻疹、支气管痉挛（<1%），光敏反应，关节痛等。过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。严重者可发生多形性红斑，史—约（Steven—Johnson）综合征及中毒性表皮溶解坏死。应立即停药。并采取适当措施。
皮疹、瘙痒、光敏反应常见；天疱疮罕见；皮肤黏膜综合征非常罕见。
胺碘酮片
对碘过敏者对本药也可能过敏。
胺碘酮注射液
对碘过敏者对本药也可能过敏。
硝酸甘油片
对其他硝酸或亚硝酸过敏者也可能对本药过敏，但罕见。
氟伐他汀
过敏性反应如皮疹、荨麻疹罕见。
阿托伐他汀
皮疹、瘙痒常见，风疹少见，血管性水肿、大疱性皮疹罕见。