高校实验室在第三方检测市场中的作用

高校实验室在第三方检测市场中的作用
高校实验室在第三方检测市场中的作用

高校实验室在第三方检测市场中的作用

从上个世纪80年代初到本世纪初,高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁,经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀,已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍,具市场准入资质,有条件进入第三方检测市场。2014年2月,《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台,引发第三方检测市场将产生巨大变革的话题。国有检测机构人心浮动,外资和民营检测机构期待利好。第三方检测市场群雄逐鹿,浪潮涌动。高校分析测试中心在这场改革浪潮中如何发挥自己的优势、拓宽自身发展空间,应认真对待和研究。

1. 检测及第三方检测行业

1.1检测行业的发展及现状分析

检测行业最早起源于贸易,后来,由于地区、国家之间的贸易保护政策,渐渐上升到国家和国际层面。在国际上,检测行业已经是一个很成熟也很重要的行业,但在我国,检测行业则起步较晚。近几年,随着社会的发展、科技的进步和生活水平的提高,人们在安全、健康、环保、技术研究、产品开发、质量监督、公共决策和公共服务等方面都提出了新的要求,检测行业已经渗透到我国社会发展的各个领域,从消费品到工业品,从原材料到成品,从传统产业到新兴产业,从个人到企业、政府,无所不在,无处不用,检测行业具有广阔的市场前景,已经进入快速发展的阶段。据中国国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)统计和预计,2013年我国检验检测市场规模为1678亿元,2014年为2105亿元,2015年将达到2574亿元间。

检测行业是从制造业内部的生产服务部门独立分离出来的新兴产业,是典型的生产性服务业态。2011年12月,《国务院办公厅关于加快发展技术服务业的指导意见》把检测行业列为8个重点推进的高技术服务业领域之一。可见,国家对检测行业具有"高技术服务业"和"生产性服务业"的双重定位,充分显示了国家对检测行业的高度重视。2012年12月1日,国务院正式印发了《服务业"十二五"发展规划》,对检测行业发展有了更加明确的定位,提出了更高要求,同时也为检测行业带来了利好。

我国国有检验检测资源分布呈现显著的行业格局,主要分布在质检、农业、住建、卫生、食药、铁道、机械、环保、交通、高校等行业。我国政府根据加入WTO的承诺,大约是在2003年以后,允许外资独资进入我国检验检测行业,目前主要有英国INTERTEK、瑞士SGS、德国TUV、德国、法国BV、美国UL等实力雄厚、公信力强的大品牌跨国公司。我国允许民营资本进入检验检测行业是在上世纪80年代。近几年,民营检测机构悄悄发展起来,甚至有少数企业发展成了上市公司,具有较强的市场竞争力,如华测检测技术股份有限公司。据统计,目前我国通过省级以上计量认证的检验检测机构达25000多家。

国家质检总局科技司处长龚润军2014年4月在"全国检验检测认证机构整合工作进展"报告中给出的数据是:国有检验检测机构数量占国内机构总数近80%,市场份额约占55%;民营检验检测机构数量约占19.5%,市场份额约占20%;外资检验检测机掏数量约占0.5%,市场份额约占25%。

1.2第三方检测的基本概念及特点

第三方检测最早进入人们的视野中并逐渐被人们所熟识,是由于近几年频频出现的食品安全事件,如"三聚氨胶事件"、"地沟袖事件"。所谓第三方检测又称公正检验,指2个相互联系的主体之外的某个客体,我们称其为第三方。第三方可以是和2个主体有联系,也可以是独立于2个主体之外,是由处于买卖利益之外的第三方(如专职监督检验机构),以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。

就检测市场的性质来讲,检测行业可以分为政府检验检测、企业内部检测及独立的第三方检测。在国民经济各个领域,政府检验检测突出以保护人民生命财产安全为目的,业务来源主要在市场准入、监督检验检测、3C认证、生产许可证等方面;企业内部检测则服务于企业自身的产品质量管控要求;独立第三方检测主要体现所出具检测数据的独立性和公正性,在贸易过程中,买卖双方基于保护自身利益,对检测数据独立性和公正性越来越重视。

因此,与政府检测机构和企业内部检测机构相比,第三方检测具有公信力强、检测范围广、费用低、周期短、服务质量高等特点。

在我国,外资和民营企业一般为第三方检测机构。外资和民营企业虽占有检测行业20%的数量,却占有检测行业45%的市场份额,并且有逐步扩张的趋势,可见,第三方检测具有市场化能力强的特点。

我国计量法规定:在国内,为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。取得计量认证合格证书的产品质量检测机构,可按证书上所限定的检测项目,在其检测报告上使用计量认证标志,标志由"CMA"3个大写英文字母形成的图形和检测机构计量认证证书编号2部分组成。国家级实验室和检测机构的资质认定,由国家认监委负责实施;地方级实验室和检测机构的资质认定,由地方质检部门负责实施。随着"资质认定"制度的建立与完善,正式公文中一般以"实验室资质认定(计量认证)"的方式表达。也就是说,第三方检测机构必须取得CMA(即中国计量认证),才能进入中国检测市场,独立对外出具有法律效力的数据或结果,因此,第三方检测还具有准入门槛的特点。

2. 高校分析测试中心的基础和优势

纵观30年的发展积淀,高校分析测试中心的优势可以主要归纳为以下几点。

2.1资深的市场准入资质

目前,高校分析测试中心大约有140多家,其中教育部直属72家。早在1991年,部属高校分析测试中心就启动了实验室资质认定评审工作,第一家通过国家级计量认证的实验室是四川大学分析测试中心。截止2012年,教育部直属高校中,通过了国家级实验室资质认定(计量认证)的高校分析测试中心有34家,工程及专业检测实验室有33家,统一由高校评审组负责管理,高校评审组设在教育部科技发展中心。大部分部属高校分析测试中心在2008年之前就获得了资质认证,其中获证时间达20年的学校有14所,如北京大学、清华大学、浙江大学、中山大学、南京大学等老牌分析测试中心。上海交通大学分析测试中心、江南大学分析测试中心还具有食品检验检测资质(CMAF);南京师范大学分析测试中心、大连理工大学振动与强度测试中心有限公司、北京科大分析检验中心有限公司等是通过二合一认证的实验室。二合一认证就是分别通过计量认证(CMA)和实验室审查认可/验收(CAL)。

高校评审组指导高校分析测试中心的内部管理,根据评审准则的要求对高校分析测试中心进行严格监管和密集培训,如每3年换证评审1次、每1.5年监督评审1次、每年不定时的飞行检查、每年1次高校系统全覆盖的实验室骨干培训班、每2年1次的高校分析测试中心主任年会、多场次的校企之间研讨会及高校之间技术交流会等。经过多年的历练,高校分析测试中心积累了丰富的实验室资质认定质量体系运行管理经验,熟悉了解了质量管理体系政策法规。

2.2人才、设备、学科交叉优势

高校分析测试中心人才汇聚,既有紧跟学术前沿、创新意识强的资深教授,可以成为新方法研究的强大智囊团和项目带头人,也有大批技术娴熟、经验丰富、对大型精密仪器操作了如指掌的专业技术人员,为取得准确分析结果提供技术保证。经过多年"211工程"、"985工程"经费的持续投入和多年的运行管理,高校分析测试中心的仪器设备先进优良,配套齐全,仪器维护得好,团队管理水平高。如厦门大学分析测试中心实验室总面积达2387平米,

仪器设备总价值7100万元,其中大于100万元的仪器21台,如高分辨电镜、高场核磁、串联质谱联用仪等,都是市场上很顶尖的仪器;人员结构上,高级职称以上的人员占总人数的50%,中级职称以上的人员占总人数的95%,博士学位的人员占总人数的36%,硕士学位人员占总人数的41%。浙江大学在"985工程"建设中立项5600万元,中南大学在"985工程"二期划拨5000万元,北京大学在"十五"、"211工程"经费中单列2500万元用于仪器设备共享平台的建设。

高校分析测试中心在实验室规模和人才结构等方面都具有市场竞争力。特别是几个老牌的高校分析测试中心,更是久经考验,实力雄厚,具备强大的生命力。据不完全统计,浙江大学、南京大学、中山大学、华南理工大学等高校分析测试中心近几年的社会测试业务都突破了百万元,有的甚至上千万元。

高校学科门类齐全,具有天然的学科交叉优势,有利于开展需要多种仪器、多个团队进行配合分析、相互验证的检测工作。

2.3公正权威优势

高校独立于贸易买卖双方之外,是天然的第三方,可以保证数据或结果的客观、独立、公正、透明。

在国有、外资、民营3方检测机构之间的竞争愈演愈烈的今天,高校分析测试中心因其社会属性和背景,有可能成为三方争抢的香悖悖。国有企业在整合过程中很希望高校帮助培训技术人员;独资外企进人中国市场迫切需要了解中国法规和政策,也欢迎高校这方面的资深教授提供政策指导;民营企业实力稍逊,更需要与高校联合共建,开发检测手段,扩大服务范围,提高创收能力。

3. 高校分析测试中心在第三方检测市场中的作用

多年发展与市场实践证明,高校分析测试中心是天然的第三方,在第三方检测市场具有一定的优势。高校分析测试中心应发挥优势,突破自我,寻求广阔发展空间。同时,要正确处理好服务高校和服务社会二者之间的关系。服务高校和社会并不冲突,二者相辅相成。

3.1为检测行业培养和输送专业人才

"高技术服务业"和"生产性服务业"的双重定位,决定了知识密集、人才密集是检测行业的标准配置。实验室人才队伍建设,在检测行业显得尤为重要,是检测行业是否具有创新能力、是否能够可持续发展的强大动力。

高校本来就是传道授业解惑的场所,人才培养、企业培训是高校的拿手好戏。高校分析测试中心作为高校人才培养的重要基地,制定培训计划、整合培训教师资源、编制仪器操作教材,为企业定期提供技术培训。有的高校还在分析测试中心或相关院系设置了仪器分析等相关专业和课程,为企业定期培养和输送分析检测人才。

3.2开展方法研究,丰富检测手段

高校分析测试中心作为科研成果转化平台,仪器设备先进,对仪器新功能新方法的开发利用有条件进行先行先试,不少新方法趋于成熟,可通过输出技术服务的形式,与第三方检测企业、政府部门等分享研究成果,既满足了社会对多种检测方法的需求,也带动了高校自身发展。

在食品检测行业,食品安全的需求催生了新的检测任务。一些新生物质的出现,需要研究人员去开发新的检测方法来确定它、捕捉它。例如让全国人民闻之色变的"地沟油",被唯利是图的商人渗入食用油中带到大众餐桌上,危害人民身体健康。地沟油的检测难度非常大,因为它的成分复杂,而且会不断地变化,目前国家没有标准检测方法。厦门大学分析测试中心生命科学分平台以黄慧英工程师为首的科研团队,开发了"基于高场核磁的地沟油检测方法",分别对上千份食用油和地沟油进行了核磁测定,然后建立了一个图谱库。样品检测时,只要取一滴油样放在试管里,5min后核磁共振谱仪就能给出图谱分析,通过对比分析正常

食用油和地沟油的相关核磁谱化学位移数据、油脂分子的内部结构信息,就能鉴定是否地沟油。该检测方法在2011年底参加的卫生部"地沟油"检测方法征集活动中,从全国众高校和科研机构提交的700多种方法中脱颖而出,被卫生部认定为"地沟油"检测的4种有效方法之一。该方法无需样品前处理,分析时间短,而且操作方便,可以在商检、质检、疾控系统、食用油生产及进口单位推广使用。国家食品安全风险评估中心理化部副主任苗虹对这一检测方法给予高度评价,认为这是高校积极服务国家发展需求的很好体现,而这一方法也将在进一步完善后,为国家食用油安全卫生监管提供有力依据口。

新技术的发展也会孕育新的检测方法,以蜂蜜真假鉴定技术的发展为例,最初蜂蜜的真假鉴定主要靠感官鉴别、理化指标鉴别,现在由于大量精密仪器的使用,已发展到薄层色谱法、稳定碳同位素法、液质联用法等多种仪器分析方法。

3.3 校企联合共建实验室

关于这一点,许多高校分析测试中心做了很多有效的尝试,并取得了一定的成就,在为地方检测行业做出贡献的同时,也促进了自身的建设和提升。如华中科技大学测试中心就与武汉消防局成立"火灾鉴定实验室"、南京大学现代分析中心与南京高淳县技术监督局合作建立"科技检测平台"等。还有少数高校分析测试中心,本身实力雄厚,又地处经济发达地区,社会服务做得风生水起,专门成立检测机构,利用学校的研究实力为第三方检测服务,直接进入检测市场,参与市场竞争,如大连理工大学测试中心、北京科技大学分析测试中心。

各高校分析测试中心要结合本校的具体情况,探索适合自己特色的合作路子。高校分析测试中心的根本任务,首先是为学校教学科研提供服务,在有余力的情况下,为社会提供服务。有些高校的研发能力强但是市场意识薄弱,可以考虑发挥自己的优势,与成熟的第三方检测机构合作,承接他们的研发需求,而不必自组第三方检测机构,从而规避市场风险。有的高校已经在市场驰骋多年,经验丰富,有一定的实力,如大连理工大学振动与强度测试中心有限公司、北京科大分析检验中心有限公司,在当前国家要大力发展第三方检测行业的大背景下,可以考虑抓住机遇,整合资源,往市场化的道路走得更远一些,甚至股份制改革,进入资本市场,成为上市公司。

3.4制{修}订教育行业标准,为国家标准打下基础

根据标准化法的规定,我国现行标准体系分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4级。《现代分析仪器分析方法通则》是教育行业法定技术标准,在全国高校中实施。在实验室计量认证、现代分析仪器的验收、检定和日常分析工作中广泛使用。它属于推荐性行业标准,服从于国家标准。然而,由于现代仪器制造业的飞速发展,催生了许多新的科学仪器和检测手段,现行的《现代分析仪器分析方法通则))(JY/T1996001-026)已经不适应当前仪器分析工作的需要,亟需修订和补充。

高校分析测试中心的研究团队,开展比较前沿的、具有创新性的学术研究,他们在实施研究方案或者推进项目路线的过程中,需要运用一种或多种现代科学仪器分析手段,分析检测不同阶段的不同样品,以获得足够多的分析数据,追踪阶段性结果。所以在没有检测方法标准的情况下,分析人员就自编或者储备了一些非标检测方法,为制订仪器分析方法通则积累了丰富的实践经验。目前教育部科技发展中心已经在各高校分析测试中心征集专家,参与《现代分析仪器分析方法通则》的制(修)订工作,为高校实验室资质认定提供检测方法、标准依据,为检测行业建立科学仪器分析测试方法国家标准打下工作基础。

3.5提供仪器设备的共享租用服务,活跃第三方检测市场

各高校都十分重视大型仪器设备的共享问题,采取了多种方法和手段提高大型仪器设备的机时使用效益,例如建立校级的大型仪器共享平台、探索可行的平台运行管理机制、加人地方省级或者市级的大型仪器设备共享协作网、构建信息化平台、加强仪器设备购置前可行性论证等,都取得了一定的效果。不过社会舆论关于高校仪器设备闲置的声音依然甚嚣尘上。

今年是"211工程"、句85工程"项目建设的过渡年,有些仪器设备是因立项需要而专门购置的,会随着项目结题而进入闲置状态,甚至陷于零机时的境地,估计今后2年,高校仪器设备的闲置还会出现一波小高峰。

科学仪器的租用管理,是一种更加市场化的办法,可大力推荐这种办法。所谓"租用管理",指的是把那些共享率较低、台套数较多、操作较简单的仪器,比如分光光度计等,集中起来成立仪器设备共享租用中心,专人管理,租给校内或者社会上需要的个人或者单位,并根据仪器设备的新旧程度、使用机时等,收取一定的费用。这种办法,有的高校已经在小范围内尝试,但也仅仅是停留在高校内部的"租借",并没有真正向社会开放租用。高校分析测试中心作为校级的仪器设备管理平台,应该站在学校管理者的高度,统筹全校的仪器设备,大胆创新,尝试在科学仪器的租用管理方面有所作为。这种办法,如果运用得当,并实现向社会开放租用,将从根本上解决高校仪器设备闲置问题,提高仪器设备的使用效益。而对于检测市场来讲,这是个利好,民营检测机构、二手仪器经营公司、仪器中介公司,早就盯上了这块蛋糕。

3.6其他

在第三方检测市场中,高校分析测试中心在应对突发事件、帮助国内企业树立品牌意识、为外资企业提供政策咨询等方面也望有所建树,但是高校分析测试中心的风险控制能力较欠缺,市场意识较弱。

4. 结束语

面向第三方检测市场的高校分析测试中心,要抓住机遇,迎接挑战,在高技术人才的培养和输送、新方法新标准的研究与制定、校企共建实验室、仪器设备的共享租用、突发事件应急响应、品牌建设等方面发挥重要作用。高校分析测试中心应把自己放在国家发展战略的大背景下规划设计本中心未来的发展方向,乘着国家发展高科技服务业的大好形势,在第三方检测市场发挥作用的同时,拓宽自身发展空间。

第三方检测实验室如何良性发展

第三方检测实验室如何良性发展? 近几年,国家连续出台激励政策,大力推动第三方检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时,国内检验检测实验室也出现了一片繁荣景象。但是,我国实验室数量虽然增长迅速,规模却普遍偏小,竞争力较弱,为生存剑走偏锋的机构并不鲜见,既不能保守诚信的从业底线,也扰乱了整体市场秩序。那么,处在时代变革期的第三方检验检测实验室,该如何在机遇与挑战下找准位置?如何在激烈的市场竞争中实现良性发展?针对上述问题,近日,国家认监委实验室与检测管理部监督管理处处长谢澄,接受了《中国纤检》记者的专访。 《中国纤检》:据您了解,我国的检验检测行业目前已经发展到哪个阶段?还存在哪些问题?今后可能会向什么方向发展? 谢澄:我国检验检测机构经过近30年的高速发展,目前数量众多,分布广泛,层级上从中央到地方都有,行业和地域的覆盖状况总体较好,基本适应我国经济发展的需要,正在从数量扩张向质量提升的阶段转变。但产业体量总体规模不大,能力水平总体不高,还存在巨大的发展空间。近些年国家为服务业发展提供了诸多扶持政策,对检验检测业发展有利,我国检验检测行业也因而受益,机构数量增长迅速,就业人口不断增加,行业产值不断增大。近几年,我国经济环境总体不太好,但检验检测业仍在迅速发展,说明我们国家的经济增长已经从量到了质的阶段,国家和社会公众对产品质量要求不断提升非常需要检验检测服务的有效支撑,供给侧结构性改革也需要这方面的支撑支持,这对检验检测行业来说既是机会,也是挑战。 不过,检验检测毕竟是小众行业,与制造业相比体量很小,在一些政策执行上容易边缘化。同时检验检测市场总体增量不够,放开不足,行政干预以及行政色彩仍然十分浓厚,市场竞争十分激烈。这种情况下,可能会诱发一些问题,包括重复建设、条块分割、恶性竞争、低价竞标等。这些问题如果解决不好,可能会影响行业的健康发展。 当然,任何时代都会有问题,目前面临的问题都是发展中的问题,是可以解决的。我们需要有信心熬过这个阶段。我预测,将来中国的检验检测市场将会有一次比较大的洗牌,很多小微型检验检测机构难以适应竞争,会慢慢消亡,或者被并购到一些大的检测集团中,我国检验检测机构的数量这几年增长到一个峰值后,未来几年会逐渐回落并开始出现下降,8~10年后,一半左右目前存在的机构会消失,中国检验检测机构的总数量维持在2万家左右会是一个比较合理的规模。 其实,检验检测只是技术性服务的一个类别,国外只做检验检测的机构很少,很多机构不只做检验检测,还做其他业务,比如设计、策劃、咨询、认证、培训等综合性服务。当然,也有一些小机构只做检验检测。我认为,只有综合多元化的服务才有生命力,单纯做检验检测,服务太单一,可替代性太强,不容易生存,除非做得特别专业。目前国内的检验检测机构大多只做常规检验检测,其他服务做得少,做技术研发也比较少,能够面对市场竞争的能力普遍较差。这也是检验检测机构改革难的原因,很多机构都是国家投资建立的,如果这些机构消亡,涉及国有资产损失的问题,所以现在名存实亡的僵尸实验室为数不少。同时,我国检验检测市场行政干预仍然很多,行政色彩依然很浓,体制机制的约束还不少。例如事业单位制的检验检测机构,要想异地设立分支机构,几乎是一个不可能的任务。而外资、民营的实验室在中国发展的限制反而少一些,只要依法登记,到哪儿都能设立机构,所以我们看到近几年民营、外资检验检测机构是我国检验检测机构行业数量增长的主力军,而体系内的很多检验检测机构发展反而比较缓慢。

第三方环境监测机构实验室建设指南

第三方环境检测机构实验室建设指南 (老兵) 为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署,培育壮大环境监测服务市场,推进政府购买环境监测服务,引导社会力量参与环境监测,第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费,现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例,建议通过认证开展的检测项目分别是: 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量(总残渣或溶解性残渣)、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬(六价铬)、挥发酚、石油类(或动植物油)、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)表1和表2规定的必测项目,还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气 总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物(含二氧化氮和一氧化氮)、烟(粉)尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾、和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬(含六价铬)、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4 固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬(六价)、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、、铁路边界噪声、噪声源(设备噪声)、机动车噪声振动

第三方检验机构资料知识讲解

1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核,尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量,每周检查一次,检查情况及时反馈,并提出整改意见。 5、抓好医疗安全,杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生,尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度,结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动,把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案,根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作,使我院新增了70余种新检验项目,既解决了患者转诊就医的麻烦,又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面,中国与美国相差5-10年。24日,全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向,在引进美国最先进技术后,武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所,是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构,为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务,其中包括500余家大型三甲医院,尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务,是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示,在各分散的综合医院里,每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多,一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测,其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立,能承接若干个综合医院的检测服务,除了能节省成本,最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测,为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作,开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学(M)、免疫学(I)、细胞遗传学(C)、分子生物学(M)检测,保证了诊断和分型准确性;同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗,特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗,使该类危重患者抢救成功率达到90%以上,挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作,集中收集并检测合作医院采集的标本,检验后将结果送至医疗机构,应用于临床。它具有相对的独立性,通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设,可切实提高基层医疗服务能力,实现多方受益。 9、上世纪五六十年代,美国为减轻国民负担,推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革,同时引入市场机制,加剧行业竞争,最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国,40%的医学检验由独立实验室完成,这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者,雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构,其本国员工达1160多人,每天处理10万份标本,检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期,我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务,获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市,医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设,节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测,提高检测效率和质量,降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下,可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平,扩展检验项目范围,有效吸引病人,减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展,引入竞争机制,降低了检验成本,大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广,如先天性疾病的产前诊断,新生儿遗传性疾病筛查等。此外,医学独立实验具有“第三方”性和集中性,故提供的结果更公正,更易于监管部门的监管。 12、因此,政府卫生行政主管部门要解放思想,充分注意到独立医学实验室的作用,鼓励民营资本参与举办医学独立实验室,但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度,并制定统一的检验标准。 以昆明金域检验所为例,过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本,可能要患者亲自到昆明才能进行检测,而现在金域直接从基层医疗机构收回样本,进行检测后传回患者就医地,患者可以就地治疗。换而言之,医学独立实验室的加入,让当地的基层医疗机构留住更多的患者。 一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示,与第三方医学检验机构合作,能够增加很多

常用分析方法在化学药品中的检查及注意事项

常用分析方法在化学药品检验中应用与注意事项 摘要:分析方法在国民经济地各个部门,各有关学科都有着重要地作用,同样在药物分析和检验中,也同样有着举足轻重地作用,特别是其中地几种常用地分析方法,例如紫外,高效液相,和滴定法 关键字:分析方法;滴定分析;紫外分光光度法;高效液相法 分析方法按不同分类,可将分析方法归属于不同地类别.按目地分类,分为定性分析、定量分析、结构分析;按对象分类分为无机分析和有机分析;按原理分类,分为化学分析和仪器分析;还有按数量分类分为常量、半微量、微量、超微量.现主要简单介绍按原理分类地分析方法. 化学分析法是以物质地化学反应为基础地分析方法.被分析地物质称为试样,与试样起反应地物质称为试剂,试剂与试样发生地化学反应称为分析化学反应.根据定性分析反应地现象和特征鉴定物质地化学组成,属于化学定性分析.例如:鉴别中地化学反应,根据定量分析中应用地试样和试剂地量来测定物质组成中各组分地相对含量,属于化学定量分析,又可分为重量分析与滴定分析(容量分析).例如化学药品中地许多含量测定都用到了滴定分析. 仪器分析:又叫物理和物理化学分析,主要包括电化学分析、光学分析、质谱分析、色谱分析等.其中光学分析包括旋光分析,紫外分光光度法,红外分光光度法等.色谱分析,按流动相可分为高效液相色谱法和气相色谱法.其中紫外和高效液相,我们最为常用. 今年,我共完成了批次地化学药品,其中合格率为,全检率为,合格全检数为批次,复检批次,完成省所调配批次,共完成个品种.对个品种地检验项目中各类分析方法进行统计列表如下: 由表中数据可得,定量分析、定性分析、高效液相色谱法和紫外分光光度法所占地比率较大,应用较多,详细介绍以下四种分析方法: 一、化学定性分析:主要是用在鉴别,绝大多数地药品鉴别中都用到了化学定性分析分析法,因为此法称为经典地定性分析方法,主要是利用了物质之间地有特征地特殊地化学反应原理.最后根据反应地过程中,

试验检测计划(第三方试验室)

XXXX公路工程试验检测有限公司XX市XX新区XXX路第三方检测试验室XX市XX区XX道路工程第三方检测实施方案 第一章工程概况 XX路概况:本项目位于XXXX新区,为城市支路,设计行车速度为30km/h,本次施工图设计道路起点为K0+000(XXX路与XXX路交叉口处),沿正北方向直线前进350m,终点位于K0+350(XXX路与XXX路交叉口处)。 第二章项目组织机构、人员及仪器配备 1.检测机构简介 XXXXX公路工程试验检测有限公司于2006年正式成立,隶属于XX省高等级公路工程监理有限公司。2007年初取得CMA计量认证证书,并获省交通厅公路工程试验检测综合乙级资质。2010年初通过CMA计量认证换证工作。 近年来,公司按照业务范围积极开展各项试验检测工作,先后承接了XX高速公路第一驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室等多条高速公路试验检测任务,在积极承接新建高速公路检测任务的同时,公司还先后参与了省内多条高速公路养护科研项目的检测任务。此外,公司还积极承接了XX市多条市政道路检测项目。 公司现拥有试验检测专业人员八十余名,主要检测仪器设备近90台(套),检测仪器设备齐全,能够熟练开展公路桥梁工程各类常规检测及特殊测试工作,人员及设备的配备均满足XX省交通基本建设工程质量监督站综合乙级试验检测机构的要求。 2.第三方试验室职责 1)贯彻执行国家标准、行业标准,建立、遵守各项规章制度; 2)贯彻执行已批准的工作计划并对月工作做出总结; 3)编制切实可行的检测方案报业主审批,并按审批后的方案进行检测; 4)对各标段原材料及工程质量进行随机抽检,检测数量及频率原则上按 照国家相关规范的规定取定,且为≥30%; 5)对原材料进行抽样统一登记,根据需要现场试验室不能检测的送往公 1

第三方实验室检测报告

第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告,截至目前,共28类(实际上类别数量并不明确,如此处说是28类,但网站上备案实验室分类列表中有34类,已备案表格中有36类),产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案,通过现场核验和数据一致性核验,备案实验室共870家,其中第一方实验室占比约65%,第三方实验室占比约35%。(各类别实验室、企业备案数详见附件1) 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室,发现多为大型实验室(检测研究院),业务广泛,能效检测均非主要业务,且各类别能效检测差异很大,因此未取得能效检测业务的收费方式、标准(如确定具体类别,可进行针对性调研)。 具备设计生产能力的企业,一般具有能效检测能力,且产品能效检测为自我申报、备案,监测方式为抽查、并不严格,故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室(检测研究院),且业务不专注于能效检测,其设备、场所参考性不大。目前,《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准(因是2009年版,部分或已过期,已咨询标准化研究院人员,也无新版文件),联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准(各类别产品检测、实验室备案有专人负责,确定具体类别后可进一步咨询)。(详见附件2) 四、备案流程 1、网上注册企业信息,填写注册表单(附件3) https://www.360docs.net/doc/406022420.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后,邮寄文本资料(详见附件4) a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录

第三方医学检验行业概况

第三方医学检验行业概况

第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额,私人诊 所实验室占20%左右的份额,而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期,独立实验室占36%的市场份额,医院附属实验室占 56%的份额,私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大,均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心,155家快速反应实验室,超过2100个病人服务中心,每年诊断超过1亿个标本。目前,美国前三名公司的市场占有率超过60%,市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家,独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99%的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目,中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务,除了医疗卫生机构外包诊断业务,也直接面向患者提供诊断服务,此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务,如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响,中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元,仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项,而国外发达国家如美国可达4000多项,医学诊断水平差距明显,特别是基因/分子诊断细分市场。

血细胞分析仪五分类检测技术与原理

血细胞分析仪五分类检测技术与原理 血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,随着近几年计算机技术的日新月异的发展,血细胞分析的技术也从三分类转向五分类,从二维空间进而转向三维空间,而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非常先进的流式细胞仪相同的技术,如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。本文重点就五分类血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以阐述。 1、电阻抗、高频电导及激光散射联合检测法 这是Coutler公司1987年推出的新技术,血球悬浮在电解液中,用一定的电流通过传感器的内外两个电极,由于血细胞电阻抗很大,当血细胞通过两个电极时,电极间阻抗瞬间增大,形成幅度与血细胞体积成正比的电脉冲,根据脉冲的大小可测出细胞的体积。在测量红细胞时,利用一个脉冲甄别器,将幅度较小的血小板脉冲去掉,保留红细胞和白细胞脉冲,因血液中白胞的数量不及红细胞的1/500,故其总数据近似认为是对红细胞计数。在测量白细胞时,利用溶血素,使红细胞溶解,再对剩下的白细胞计数。在对血小板计数时,调低脉冲甄别器的阈值,计出总数,再减去红细胞的计数(其中已包括白细胞的计数),即为血小板计数。由于不同类型但体积相同的细胞产生的脉冲幅度相同,故仅靠体积是不能完全区分,利用高频电导法和激光散射分析白细胞内部结构可以弥补这一缺陷。虽然细胞壁不能使低频电流通过,但能通过高频电流,细胞核的大小和密度不同,它们对高频电流的阻抗也不同,因此可以用来区分白细胞。激光散射技术主要用来检查细胞膜表面特征和内部结构。激光散射对细胞颗粒的结构和密度的区分能力强,粗颗粒产生的光散射比细颗粒强,借此可将粒细胞区分开来,美国COULTER公司的STKS、MAXM系列血细胞分析仪五分类就是利用电阻法、高频电导及激光散射联合检测法。 2、光散射和细胞化学染色联合检测法 它利用激光散射和过氧化物酶染色技术进行细胞分类。嗜酸性粒细胞有很强的过氧化氢酶活性,中性粒细胞浆内含有较为丰富的过氧化氢酶,单核细胞次之,原始细胞则极少,而淋巴细胞和嗜碱性细胞则缺管此酶。使用微量血液经与含有清洗剂和甲醛的高渗液体进行适当稀释并孵育几十秒钟,此时细胞被清洗剂所破坏,白细胞浆内酶固定,此后继续再进行第二次反应,加入过氧化氢和四氢一萘酚加热,此时待测细胞中过氧化氢酶分解过氧化氢产生氧,后者使四氯一萘酚显色并沉淀定位于含酶的颗粒中,此类细胞经激光束,由于光散射及细胞大小不同而被分类。显然暑碱性细胞、淋巴细胞、原始细胞由于不含此酶,不能被检测,因此一些仪器专门设置了嗜碱性细胞检测系统,它的测量通道采用时间差的方法,与RBC/PLT的测量系统共用一个通道。由于试剂的作用,血液中除嗜碱性细胞外,其它细胞均被溶解。嗜碱性细胞随同其它细胞裸核量产生细胞分布图。完整的嗜碱性细胞呈高狭角散射,定位于图上半部,裸粒位于下半部,不同裸粒因结构不同,在X轴分布不同。单个核位于左方,分叶越多越靠右方。计算机分析分叶核与单个核角散射峰比例,其比值即为分析仪所报告的结果。TECHNICON H系列分析仪采用的就是这种技术。

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第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额,私人诊所实验室占20%左右的份额,而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期,独立实验室占36%的市场份额,医院附属实验室占56%的份额,私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大,均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心,155家快速反应实验室,超过2100个病人服务中心,每年诊断超过1亿个标本。目前,美国前三名公司的市 场占有率超过60%,市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家,独立实验室 已经占据临床检验市场的1/3。而中国99%的检验业务仍在医院检验科完成。但 相比Quest拥有的3000多项检验项目,中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务,除了医疗卫生机构外包诊断业务,也直接面向患者提供诊断服务,此外还有些独立医学实验室利用自身医学 诊断平台开展更多的相关新业务,如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响,中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元,仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项,而国外发达国家如美国可达4000多项,医学诊断水平差距明显,特 别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家,但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业,市

浅析第三方检测实验室如何开展质量管理工作

浅析第三方检测实验室如何开展质量管理工作 通过人、机、料、法、环五个方面简单阐述了第三方实验室质量管理工作的侧重点,通过多方面把控达到质量管理的目的。 标签:第三方实验室;质量管理 近年来随着环境问题日益显著,得益于国家政策的支持,为第三方检测实验室提供了广阔的发展前景。那么,如何做好实验室的质量管理,保证监测数据的合理性和准确性则显得尤为重要。本文主要从五个方面说明了实验室的质量管理工作应如何开展。 1 人员培训及考核 1.1 人员培训 这里的培训只考虑工作层面,培训以提高员工的工作技能为目的,培训方式多样,作为第三方检测机构多为盈利性企业,因此培训更多的是内部交流学习,而作为外部培训则主要是为了获得必须的证书及职称。个人认为,工作技能的提升与员工学习能力的培养同样重要,即培养学习型员工,打造学习型企业。 1.2 人员考核 作为检测实验室,考核的主要目的是了解员工的实验技能掌握程度。就实验室评审、能力验证、实验室比对等外部考核而言,考核方式侧重于是盲样考核;而内部考核的方式则更为多样化,包括空白分析、重复检测(平行样、留样复测)、比对分析(人员比对、仪器比对、方法比对)、加标回收、盲样测试、控制图等。 空白分析主要是检查被测物质以外的器皿、试剂、水样、仪器等因素对测定的干扰,一般来说样品浓度计算需要扣除空白值;重复检测一定程度上能够反映实验室检测中方法的精密度;人员比对主要是对人员操作过程中引起的误差的考核,仪器比对侧重于检查仪器性能状态,方法比对则主要是检查选用方法的可靠性;加标回收可用来评价检测结果的准确度,但需要考虑的是,加标回收的回收率情况不能反映系统误差;盲样测试能够综合反映实验室检测能力,但是标准样品和质控样的盲样考核样品的基体不同,标准样品基体较质控样基体更为简单;控制图主要用于大量数据的研究分析,要对数据的有效性和代表性进行识别。总而言之,实验室人员考核不能局限于单一的方式,只有综合考量使用多样的考核方式,才能为实验室的质量管理提供可靠的依据。 2 设备的使用及维护 设备的状态很大程度上决定了实验的准确性,因此设备的管理尤为重要。

浅谈第三方检测实验室的人员管理

浅谈第三方检测实验室的人员管理 浅谈第三方检测实验室的人员管理 经济利益所支配和影响,以公正、权威的非当事人的身份,用科学、公正地方法对产商品进行评价、监督的活动的机构。其提供的数据为社会所用,目的为保证民众的基本利益。 在经济全球一体化的趋势下,竞争者均力图开发支持其竞争的新策略,其中重要的环节就是通过检测数据显示其产品的高技术和高质量,这就对实验室检测服务的客观保证提出了更高的要求。随着科技创新的快速发展,产品类型与品种迅速发展,技术含量越来越高,相应的产品规范和法规也日趋繁杂,各国和大众对产品质量的要求也越来越高,因而对实验室的专业技术能力、对检测结果的正确性和有效性的要求也日益迫切。这即为第三方检测实验室带来了机遇,也对我们的检测能力提出了挑战。如何加强第三方检测实验室的自身管理,寻求实验室的自我改进和自我完善,不断提供检测技术能力,适应检测市场不断提出的新要求,成为第三方检测实验室快速发展道路中面临的重要课题。 人是实验室技术要求的最重要的要素,对于任何机构来说,人是根本,作为第三方检测实验室,他的团队建设,特别是对实验室技术人员和管理人员的发现、选拔、使用和培养、交流,通过管理、协调以及创造相应的环境使其在检测活动中发挥最大的能动行,有着重大的意义。 根据《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室认可准则》的规定:“实验室需配备与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员”、“第三方检测或校准实验室不应参与任何损坏其判断独立性和检测或校准诚信度的活动”。因此在人员管理方面,要充分考虑技术岗位和管理岗位对于专业技术要求的不同需求,以及第三方检测实验室作为为社会提供公正数据的机构,对人员基本素质的特殊要求。人员配备要与本机构的发展战略、各部门的发展规划相结合,在人才的数量、类别配备上要适合本机构实际和发展,要以最佳

最全生产质量检验类型和分析

最全生产质量检验类型和分析 为已完成的品质作业活动和结果提供客观的证据。必须做到:准确、清晰、简洁、及时、字迹清晰、完整并加盖检验印章或签名。还要做到:及时整理和归档、并贮存在适宜的环境中。那么整个质量检验的过程是简单且复杂重复的,所以很多质检部门都会利用质量检验系统来登记和检验,以便提高效率,降低成本。 不瞒大家,小编曾经也做过两个月的质检,那是在四年以前,做某品牌的电脑电池,每天就是抽检,巡检,回来之后登陆系统算一下百分比,就可以知道整批货物的合格率,真是很方便,也是从那时候第一次听说有生产管理系统,第一次同说智邦国际。 现在市面上生产企业用的最多的大概是智邦国际生产管理系统,里边支持的质量管理方式有很多,下面小编带大家来慢慢分析: 一、按检验场所分类 1.固定场所检验 固定场所检验是在产品形成过程的作业场所、场地、工地设立的固定检验站(点)进行的检验活动。检验站可以设立在作业班组、工段的机群、设备较为集中之处和工地,便于检验;也可设置在产品流水线、自动线作业过程(工序)之间或其生产终端作业班组、工段、工地。完成的中间产品、成品集中送到检验站按规定进行检验。 2.流动检验(巡回检验)

流动检验是作业过程中,检验人员到产品形成的作业场地、作业(操作)人员和机群处进行流动性检验。这种检验的工作范围有局限性,一般适用于检验工具比较简便、精度要求不是很高的检验,适用于产品重量大,不适宜搬运的产品。 二、按检验阶段分类 质量检验按产品形成过程的相应阶段可分为: 1.进货检验 进货检验亦称进货验收,是产品的生产者对采购的原材料、产品组成部分等物资进行入库前质量特性的符合性检查,证实其是否符合采购规定的质量要求的活动。 2.过程检验 过程检验是指对产品形成过程中某一或多个过程(工序)所完成的中间产品、成品通过观察、试验、测量等方法,确定其是否符合规定的质量要求。 3.最终检验 最终检验是对产品形成过程最终作业(工艺)完成的成品是否符合规定质量要求所进行的检验,并为产品符合规定的质量特性要求提供证据。最终检验是产品质量控制的重点,也是产品放行交付(销售、使用)、使用的重要依据。产品只有经最终检验,确认检测数据准确、完整,检验有关的原始记录、证实产品合格的凭证及其他随机文件齐全并按规定程序签字认可后才能放行,以防止不合格的产品流入市场和用户手中。

第三方环境监测机构实验室建设指南

第三方环境监测机构实验室建设指南为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署,培育壮大环境监测服务市场,推进政府购买环境监测服务,引导社会力量参与环境监测,第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费,现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例,建议通过认证开展的检测项目分别是: 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量(总残渣或溶解性残渣)、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬(六价铬)、挥发酚、石油类(或动植物油)、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)表1和表2规定的必测项目,还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气

总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物(含二氧化氮和一氧化氮)、烟(粉)尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬(含六价铬)、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬(六价)、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、铁路边界噪声、噪声源(设备噪声)、机动车噪声振动和环境振动等。 2.实验场所要求

第三方检测管理规定

第三方检测管理规定 ----WORD文档,下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本,欢迎您借鉴参考阅读和下载,侵删。您的努力学习是为了更美好的未来! 第三方检测管理规定如下第一章总则 第一条为了加强对生鲜乳质量安全的监管,规范检测检验行为,根据国务院《乳品质量安全监督管理条例》、《内蒙古自治区生鲜乳收购管理办法》、《中华人民共和国行政许可法》以及相关法律法规,特制定本《办法》。第二条生鲜乳质量安全第三方检测机构,是指经农业部或者自治区农牧业主管部门审查认可并通过国家计量、资质双认证的法定检验机构。第三条自治区农牧业主管部门依法指导、协调、监督生鲜乳质量安全第三方检测机构检验检测工作。第四条生鲜乳质量安全第三方检测机构应当按照科学、公正的原则,严格执行有关法律、法规和技术标准,其从事检验检测人员能够遵纪守法、遵守职业道德、秉公办事,不徇私情。 第二章职责 第五条生鲜乳质量安全第三方检测机构主要职责: (一)承担生鲜乳质量安全重大事故、纠纷的调查、鉴定和评价。当买卖双方对生鲜乳质量发生争议时,负责委托对生鲜乳质量的争议进行检测仲裁。委托开展生鲜乳分等分级的检验测试工作。(二)接受各级农牧业主管部门委托,对检测人员、生鲜乳收购站人员进行技术培训和技术考核工作。(三)生鲜乳质量安全第三方检测机构出具的测试数据和检测报

告应当客观、公正,并对检测检验结果负责。其检测手段和检测结果符合国际标准、国家标准及行业标准的要求。 第三章认定 第六条申请生鲜乳第三方检测机构的法人单位应依据《中华人民共和国农产品质量安全法》向自治区农牧业行政主管部门提出申请。第七条申请条件(一)在自治区境内依法设立的农畜产品质量安全监测机构。(二)具备相应的检测条件和能力。(三)依法经计量、资质认证。第八条申报材料(一)第三方检测机构考核申请书(二)检测机构法人资格证书或者其授权的证明文件(复印件)(三)上级或者有关部门批准机构设置的证明文件(复印件)(四)质量体系文件(包括:质量手册、程序文件与管理制度、作业指导书目录)(五)计量、资质认证证书及附表(复印件)(六)近两年内的典型性检验报告(2份)(七)技术人员资格证明材料(包括:学历证书、自治区以上农牧业行政主管部门考核证明、中级以上技术职称证书,三者均为复印件)(八)技术负责人和质量负责人技术职称证书(复印件)(九)组织机构代码证复印件(十)其他证明材料第九条根据检测任务的需要,自治区农牧业主管部门确定第三方检测机构的布局和数量。自治区农牧业行政主管部门应当在收到第三方检测机构设立的申请后,会同质检部门在15个工作日内对符合条件的颁发第三方检测机构授权证书,并予以公告。第十条第三方机构授权证书的有效期为5年。需要延续第三方检测机构授权证书有效期的,第三方检测机构应当在有效期届满6个月前向自治区农牧业行政主管部门提出书面申请,自治区农牧业行政主管

高效液相色谱仪常用检测器的种类及分析

高效液相色谱仪常用检测器的种类及分析 检测器的作用是将柱流出物中样品组成和含量的变化转化为可供检测的信号,常用检测器有紫外吸收、荧光、示差折光、化学发光等。 1.紫外可见吸收检测器(ultraviolet-visibledetector,UVD) 紫外可见吸收检测器(UVD)是HPLC中应用最广泛的检测器之一,几乎所有的液相色谱仪都配有这种检测器。其特点是灵敏度较高,线性范围宽,噪声低,适用于梯度洗脱,对强吸收物质检测限可达1ng,检测后不破坏样品,可用于制备,并能与任何检测器串联使用。紫外可见检测器的工作原理与结构同一般分光光度计相似,实际上就是装有流动地的紫外可见光度计。 (1)紫外吸收检测器 紫外吸收检测器常用氘灯作光源,氘灯则发射出紫外-可见区范围的连续波长,并安装一个光栅型单色器,其波长选择范围宽(190nm~800nm)。它有两个流通池,一个作参比,一个作测量用,光源发出的紫外光照射到流通池上,若两流通池都通过纯的均匀溶剂,则它们在紫外波长下几乎无吸收,光电管上接受到的辐射强度相等,无信号输出。当组分进入测量池时,吸收一定的紫外光,使两光电管接受到的辐射强度不等,这时有信号输出,输出信号大小与组分浓度有关。

局限:流动相的选择受到一定限制,即具有一定紫外吸收的溶剂不能做流动相,每种溶剂都有截止波长,当小于该截止波长的紫外光通过溶剂时,溶剂的透光率降至10%以下,因此,紫外吸收检测器的工作波长不能小于溶剂的截止波长。 (2)光电二极管阵列检测器(photodiodearraydetector,PDAD) 也称快速扫描紫外可见分光检测器,是一种新型的光吸收式检测器。它采用光电二极管阵列作为检测元件,构成多通道并行工作,同时检测由光栅分光,再入射到阵列式接收器上的全部波长的光信号,然后对二极管阵列快速扫描采集数据,得到吸收值(A)是保留时间(tR)和波长(l)函数的三维色谱光谱图。由此可及时观察与每一组分的色谱图相应的光谱数据,从而迅速决定具有最佳选择性和灵敏度的波长。 单光束二极管阵列检测器,光源发出的光先通过检测池,透射光由全息光栅色散成多色光,射到阵列元件上,使所有波长的光在接收器上同时被检测。阵列式接收器上的光信号学的方法快速扫描提取出来,每幅图象仅需要10ms,远远超过色谱流出峰的速度,因此可随峰扫描。 2.荧光检测器(fluorescencedetector,FD) 荧光检测器是一种高灵敏度、有选择性的检测器,可检测能产生荧光的化合物。某些不发荧光的物质可通过化学衍生化生成荧光衍生物,再进行荧光检测。

涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题修订稿

涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题 引言 在产品质量意识不断提高的今天,质检实验室作为产品质量监测系统的核心技术机构和政府的公共服务平台,起着为政府职能部门提供决策依据,为企业提供测试平台,服务于地方经济发展的巨大作用。涂料作为防腐蚀保护材料,广泛应用于建筑、船舶、汽车、装备制造等各个领域的材料的防腐保护,然而我国每年因腐蚀而造成的损失巨大,这除与人们对腐蚀的严重性与危害性缺乏足够的认识外,防腐蚀材料的制造、使用和管理相对落后,尤其是低档劣质防腐涂料的使用,是造成防腐效果下降的一个重要原因。因此加强加快涂料检测实验室建设,为涂料生产和使用企业提供研发和测试平台,提高相应产品的使用寿命,对减少腐蚀造成的国民经济损失,促进资源节约有着十分突出的意义。 检测实验室的建设是一个复杂的系统工程,加上涂料产品的特殊性和应用的多样性,注定涂料实验室建设的复杂性。理想的实验室是一个设施齐全,功能完备,智能化程度较高,有高度的安全保护措施,能满足绝大数的实验的科学实验建筑。基于上述因素,现结合我单位检验公共服务平台新基地项目建设,从使用的角度浅谈在检测实验室建设过程中应该注意的几个问题。

1. 实验室设计理念和原则 实验室一切建设规划与其使用定位密不可分,而实验室建设的成败好坏都源于设计理念的执行。现代实验室设计应本着以人为本,安全实用,专业发展理念,拼按着一体化设计,突出整体,兼顾特殊和相关方先行参与设计的原则来进行。 1)人性化:实验室是供检测人员工作的地方,合理的布局和工作流程,充足的操作空间,舒适的环境是实现人性化的最基本要求; 2)安全性:由于溶剂性涂料多为易燃易爆产品,化学试剂都具有一定的毒性,有的毒性还相当,在设计中防火防爆,保护人身健康等实验室安全设计就显得格外重要; 因此在做设计的时候,首先要考虑的就是“安全”因素,考虑疏散、撤离、逃生、顺畅、无阻,安全通道,消防设计应由专业公司完成。 3)专业性:实验室是完成特定实验的地方,设计中就一定要结合具体实验项目进行专业设计,才能使功能最大化,布局合理化; 4)预见性:现代实验室处于不断发展之中,检测的项目也随着技术的进步不断拓展,对未来发展一定要留出足够的发展空间,是设计中应有的考虑之一; 5)实用性:合理的利用实验室空间,配备合适的实验设施,控制建设的规模与预算; 6)一体化设计,突出整体,兼顾特殊的原则 实验室的建设重在设计,一体化设计,突出整体,兼顾特殊。应做到意识超前,功能实用,以满足当前和今后相当长一段时间的工作为条件,具有一定的可扩展性,特别是在水、电、通风等的负荷方面应有超前的考虑。本实验室作为服务与地方经济的第三方检测的公共平台,在设计要求绝大数涂料产品的检测。因此在设计上首先要考虑设计的通用性,然后才是特殊要求。实验室使用者在提出设计要求时.应避免各自为政。应在实验室整体设计思路的指导下作细微的调整,以避免实验室内部调整时无所适用的局面。

第三方医学检验机构发展前景研

一. 第三方检验国内外发展概况 二. 医改大背景下催生的行业快速发展 三. 行业发展趋势 四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况 首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行,因为它有一个非常重要的资质审核:必须是医疗机构,是医院的细分行业,但和医院的运行模式有所区别,主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前,行业发展很缓慢,主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后,行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看,在国外是一个成熟的行业,美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看,在美国约有近40%的检验在独立实验室完成,60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%,在日本已达到67%,在中国,目前仅达到5%。国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项,一些大的实验室,例如金域检验,已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右,中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后,另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早,上世纪三十年代就有行业的运作,检验科开始承接检验的外包服务。在五、六十年代时,这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年,Labcorp诞生于1969年。近几年,Quest前期发展非常迅速,近十年达到60亿美金的收入,去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快,-5%—5%之间徘徊,有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快,已经快接近Quest,目前美国

市场占有率达30%以上。 独立实验室在中国的时间很短,94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似,从小医院升到大医院,广州金域最初并不是做这类实验室的,而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院,在这样的情况下,广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件,所以前面十年都是在慢慢发展,2004年的时候金域才不到2000万的收入,但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会,当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开,国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室,例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的,04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁,紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时,行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 2012年,全国约有100家独立实验室,主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时,第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天,不到四年的时间,国家推出了很多行业促进政策,尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准,也就是行业的身份证,由卫生部颁布以后,做这个行业更方便了。这样一来全国的检验实验室突破了200家,其中包括每个省的连锁实验室,但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿,这个数字是比较准确的。从2010

血细胞分析仪五分类检测技术及原理

血细胞分析仪五分类检测技术及原理 血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,随着科学技术日新月异的发展,血细胞分析的技术也从几年前的三分类转向现在的五分类,从二维空间进而转向三维空间,同时现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了先进的技术,如鞘流技术、激光技术等。下面就五分类血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以说明。 1 采用阻抗、激光散射和荧光染色技术检测法 直流电阻抗法(DC)用于测量细胞体积大小。激光散射产生的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光可用于探测白细胞体积大小、细胞内含物的情况(细胞核以及颗粒情况),侧向荧光则可以反映细胞内脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的含量,特有的嗜酸性粒细胞检测溶血剂Str-matolyzer-EO可将除了嗜酸细胞以外的所有细胞溶解或萎缩,含有完整嗜酸细胞的液体通过小孔可以按照电阻法计数技术进行计数。在嗜碱细胞通道中,使用特殊溶血剂Strmatolyzer-BA可将除了嗜碱细胞以外的所有细胞溶解或萎缩,含有完整嗜碱细胞的液体通过小孔可以按照电阻法计数技术进行计数。幼稚细胞检查通道(IMI)可以根据幼稚细胞膜比成熟细胞膜表面含有脂质较少的现象,在细胞稀释悬液中加入硫化氨基酸,由于占位不同,结合在幼稚细胞表面的氨基酸较多,对溶血剂有抵抗作用,当加入溶血剂后成熟细胞易被溶解,而幼稚细胞不易被破坏,可通过电阻法检测出来。综合各个测量方法,得到白细胞五分类的图形和数据。这种技术主要应用在Sysmex研制和开发的SE-9000、SE-9500、XE-2100、XT-1800等系列血液分析仪中。 2 电阻抗和射频电导联合检测法 这种方法是分别采用四个检测系统来检测不同类型的细胞:(1)淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞检测系统:在细胞悬浮液中加入溶血剂使红细胞溶解,而使白细胞保持完整,细胞浆及核形态近似于生理状态,当这些细胞通过检测系统时,对白细胞进行电阻抗法(测量细胞体积)和射频电导法(检测细胞核和颗粒密度)的联合检测,结果将细胞分成淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞三个群体。(2)嗜酸性细胞和嗜碱性细胞两种检测系统:在细胞悬浮液中加入特殊的溶血剂,除嗜酸性细胞和嗜碱性细胞外,其他细胞均被溶解或萎缩,再对保持完整的嗜酸性细胞或嗜碱性细胞进行计数。(3)幼稚细胞检测系统:在细胞悬浮液中加入硫化氨基酸,由于占位不同,结合在幼稚细胞的氨基酸比成熟细胞多,且对溶血剂有抵抗作用,当加入溶血剂时,成熟细胞被溶解,只保留着可能存在的幼稚细胞用来计数。目前日本东亚公司的NE1500、SYSNEX公司的SE9000血细胞分析仪就是采用这种方法进行五分类的。 3 多角度激光偏振光散射检测法

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