消毒液配制管理规程
消毒液管理规范
消毒液管理规范标题：消毒液管理规范引言概述：消毒液是一种重要的防疫物品，对于保护人们的健康起着至关重要的作用。
然而，由于消毒液的特殊性质，其管理规范尤为重要。
本文将从五个大点出发，详细阐述消毒液管理规范。
正文内容：1. 消毒液存放规范1.1 确保存放环境：消毒液应存放在通风良好、温度适宜、避免阳光直射的地方，远离易燃物品和食物。
1.2 标识明确：对于存放消毒液的容器，应清晰标注其内容物、浓度、有效期等信息，以便于辨识和管理。
1.3 防止混淆：不同类型的消毒液应分开存放，避免混淆使用，防止发生意外。
2. 消毒液使用规范2.1 选择合适的消毒液：根据不同的场所和用途，选择适宜的消毒液，并按照规定的浓度进行配制。
2.2 使用正确的方法：遵循消毒液的使用说明书，正确使用消毒液，包括涂抹、喷洒、浸泡等方式，确保消毒效果。
2.3 防护措施：在使用消毒液时，应佩戴适当的防护用品，如手套、口罩等，以保护自身安全。
3. 消毒液配制规范3.1 严格按照配方：在配制消毒液时，应按照规定的配方和比例进行，避免过量或不足。
3.2 混合均匀：配制消毒液时，应充分搅拌混合，确保各种成分均匀分布，提高消毒效果。
3.3 浓度监测：配制好的消毒液应进行浓度监测，确保其浓度符合规定标准，以保证消毒效果。
4. 消毒液包装规范4.1 容器材质：消毒液的包装容器应选用符合卫生要求的材质，具有良好的密封性和耐腐蚀性。
4.2 标识清晰：包装容器上应清晰标注消毒液的名称、浓度、生产日期、有效期等信息，便于用户使用和管理。
4.3 包装完整：消毒液包装容器应完整无损，避免漏液、破损等情况发生。
5. 消毒液废弃规范5.1 分类处理：根据消毒液的成分和性质，进行分类处理，避免与其他废弃物混合。
5.2 安全处理：废弃的消毒液应按照相关规定进行安全处理，避免对环境和人体造成危害。
5.3 记录备案：废弃消毒液的处理过程应进行记录备案，以备查验和追溯。
总结：消毒液管理规范是确保消毒工作有效进行的重要保障。
102-消毒剂、清洁剂和清洗剂配制使用规程
湖南康普制药有限公司GMP文件一、目的：制定消毒剂、清洁剂和清洗剂的使用类型，配制方法，使用注意事项。
二、适用范围：本规程所选消毒剂、清洁剂和清洗剂适应于生产区域的清洁、消毒。
三、责任者：操作工、QA监督员、生产部管理人员。
四、引用标准、依据或支持文件：《药品生产质量管理规范》（98年版）五、配制使用规程：1、消毒剂：1．1 75%乙醇：原料来源规格：药用95%乙醇组成：本品系95%乙醇与适量注射用水或纯化水(没有注射用水的车间用纯化水)按下列比例配制而成的混合物。
95%乙醇（V/V）39.5升注射用水或纯化水10.5升配制：在不锈钢容器内，将分别按比率量取上述溶液充分混匀，并使用酒精计调节其浓度，分装于密闭容器内（另：也可按百分浓度计算方法直接配制）。
用于无菌操作区的消毒还需经过0.22µm微孔过滤器过滤后使用。
储存：避开日光直射和热源。
有效期：配制好的75%乙醇储存有效期不得超过1个月。
用途：用于手、局部表面、设备操作台面、清洁工具、手消毒器及与药品直接接触的贮罐、管道等设备的消毒。
1．2 0.015%碘伏液：原料来源规格：市售浓度0.3%（3000mg/L）碘伏，规格：500ml/瓶。
组成：碘伏液：1份0.3%碘伏+19份纯化水。
配制：将分别量取上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内，充分混匀即成（溶液应为浅棕色），分装于不锈钢桶或塑料瓶或玻璃瓶中即可。
储存：避开日光直射和热源。
有效期：配制好的碘伏液储存有效期不得超过1个月。
用途：用于洁净室墙、天顶、门窗和地面及地漏消毒。
注意事项：A、对碳钢有腐蚀作用；B、本品遇淀粉变蓝，用热水烫洗、蓝色即可除去。
1．3 0.1%新洁尔灭：原料来源规格：市售浓度5%新洁尔灭。
组成：5%新洁尔灭500毫升纯化水24.5升配制：将分别量取的上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内，充分混匀即成。
用于无菌操作区的还需经过0.22µm的微孔过滤器进行过滤。
消毒液配制及使用管理规程
C1——配制溶液的浓度； V1——配制溶液的体积
4.2.2.2 配制方法：以配制1000ml为例，方法如下：
a. 75%乙醇配制
有限公司
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消毒液配制及使用管理规程
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2020/01/02
a.1）用量筒量取95%乙醇789ml倒入适当容器内，往容器内加纯化水211ml，搅拌均匀即得，盖上盖备用；
有限公司
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消毒液配制及使用管理规程
页次
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生效日期
2017/3/10
4.3.5 消毒剂（液）发生浑浊时不应继续使用，倾去原液更换新制的消毒剂（液），以保证消毒效果。
4.3.6 各消毒剂（液）品种应定期更换，以免产生耐药菌株，降低或失去消毒作用；更换频次：1次/周。
5. 相关文件
5.1《生物检验室清洁消毒管理规程》
4.3.2新洁尔灭溶液与阴离子表面活性剂有配伍禁忌，易失去杀菌效力，所以用含阴离子表面活性剂的洗涤剂（如肥皂、洗洁精、洗手液等）洗手后必须将洗涤剂冲洗干净。
4.3.3 消毒剂（液）配制后密封避光保存，开启后24小时有效，已取出未用完的消毒剂（液）不可倒回原桶。
4.3.475％乙醇溶液配制后必须密闭保存，开启后当天用完。
5.2《洗手、手消毒管理规定》
5.3《洁净区地面、墙面及顶棚清洁消毒管理规定》
6. 相关记录
6.1《消毒剂（液）配制记录》
6.2《消毒剂（液）领用记录》
编制：
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日期：
批准：
日期：
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消毒液配制及使用管理规程
药厂车间消毒液配制使用规程
药厂车间消毒液配制使用规程一、目的明确药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用管理要求，满足生产卫生要求，保证产品质量。
二、适用范围本规程用于药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用和操作。
三、责任所有在药厂车间洁净区内的人员在配制、使用和更换消毒剂时均需遵守本规程。
洁净区管理人员和质量保证人员负责对本规程的执行进行监督。
四、内容1消毒剂配制方法1.1乙醇（75%）：量取95%乙醇约3950mL，加水至5000mL，混匀即得，必要时可用洁净的酒精计测定配制后乙醇溶液浓度；其他配制量可按此比例进行计算。
1.2新洁尔灭（0.2%）：量取一定量的原液稀释15倍，混匀即得。
1.3杀孢子剂（10%）：量取一定量的原液稀释10倍，混匀即得。
1.4异丙醇（70%）：无需配制，可直接使用。
1.5过氧化氢（35%）：无需配制，可直接使用。
1.6PAA：量取一定量的原液，稀释1000倍，搅拌后使用。
2配制要求2.1车间洁净区配制用水应为注射用水。
2.2配制之前，消毒液配制系统的各部件需清洁灭菌后使用。
2.3 B级区使用的消毒剂需经二级除菌过滤后使用。
除菌过滤前后需做滤芯完整性检测，使用前如完整性检测不合格，则不能过滤；使用后如完整性检测不合格，则过滤后的消毒液不能在B级区使用。
2.4车间保洁员在消毒液配制室配制，并及时填写配制记录。
2.5配制好的消毒剂应置干燥容器内密闭保存，并填写标签。
2.6配制用容器具应洁净、无污物，配制结束应及时清洗配制过程所用器具至洁净，消毒液配制系统的各部件需灭菌。
2.7配制时应注意安全，避免洒落或被伤害。
2.8消毒剂批号编写方法：由年+月+流水号组成；年为该消毒剂配制时年份的后二位数字；月为该消毒剂配制时月份的二位数字，不足两位的月份，在其前加“0”补足两位；流水号为该消毒剂配制时该月的批次。
例如：消毒剂批号为200901，表示2020年09月第一次配制的消毒剂溶液。
3使用3.1使用范围3.1.1乙醇溶液（75%）：手部消毒、设备内外壁消毒、与产品直接接触的容器具消毒、清洁工具消毒、洁净区域消毒、地面、墙面、门窗、桌椅等消毒。
清洁剂、消毒剂配制、使用规程
清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程目的：建立一个规范的清洁剂、消毒剂配制、使用的操作规程。
范围：适用于清洁剂、消毒剂配制、使用过程的管理。
责任：工艺员、清洁员、QA对本规程的实施负责。
内容：1.清洁剂、消毒剂的种类：1.1清洁剂的种类：洗洁精、洗衣粉、1%的氢氧化钠、洁厕灵、窗玻璃清洁剂、铬酸洗液等。
1.2消毒剂的种类：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、3%双氧水、臭氧、0.5%的84消毒液等。
2.管理：清洁剂、消毒剂由车间清洁员负责配制、保管、发放；臭氧消毒由空调净化系统设备操作人员操作及记录。
3.配制：3.1清洁剂的配制：3.1.1需配制的清洁剂，根据清洁剂的种类与配制数量进行配制。
3.1.2配制清洁剂时，要详细阅读产品说明书，查明有效期，并按说明书准确配制，配制时使用相同区域级别的工艺用水。
3.1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，D级用纯化水，一般区用饮用水清洗或擦拭干净。
3.1.4酸、碱液具有腐蚀性，应有防护措施，保证人身安全，废液应处理后倒入下水管。
3.1.5 配制方法3.1.5.1洗洁精、洗衣粉、洁厕灵、玻璃清洁剂：按使用说明，视污渍严重程度予以稀释使用。
配制洗洁精等溶液时先将洗洁精等清洁剂置配液容器内，缓缓倒入适量水（一般区用饮用水，D级区用纯化水）并轻轻搅拌均匀。
3.1.5.2 1%NaOH溶液：将1gNaOH化学试剂加入纯化水中，使溶解后成100ml的溶液；依次类推。
3.1.5.3铬酸洗液：取3.15kg AR级重铬酸钾置入玻璃容器内，加入10L纯化水，待重铬酸钾溶解后，在搅拌的条件下，缓缓加入98%浓硫酸50L，溶液充分混匀即成。
用玻璃容器或耐酸碱容器密封储存。
配制好的铬酸洗液储存期内，其颜色逐渐变绿或洗液全部变绿后，即不得再使用，应重新配制。
3.1.6清洁剂配制批号编写方式为6位配制日期，以便于标示，例：2020年06月06日配制的清洁剂，配制批号为200606。
消毒剂管理规程
消毒剂管理规程
消毒剂管理
1. 目的
建立一个清洁剂、消毒剂配制管理的标准操作程序。
2. 职责
质量部负责本规程的起草，相关部门及人员配合本规程的执行。
3. 范围
本管理规程适用于各车间的清洁剂、消毒剂的管理。
4. 内容
4.1. 清洁剂、消毒剂是定期对厂房、设备及人员进行清洁、消毒的物质，为与其它原辅料相区别必须单独
存放，有明显的标识，并严格管理。
4.2. 使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、原料、包材、成品等产生污染。
4.3. 清洁剂、消毒剂应轮换使用，轮换次序为：75%酒精 0.2%新洁尔灭煤酚皂，防止微生物
产生耐药菌株，轮换周期为1个月，消毒液的使用期限不得超过3天。
4.4. 进出库房的清洁剂、消毒剂必须有严格的出入库记录，并严格履行下列手续：进库时由库房管理员清
点数量，在台帐上登记，由采购人员和管理员双方签名。
出库时应同样在台帐上登记，领用人、管理员双方签名。
无上述手续不得进、出库。
4.5. 使用者应按需要量领取清洁剂、消毒剂，如一次领用过多，应及时退库。
4.6. 严格按照清洁剂、消毒剂的使用方法正确使用，防止对洁净区产生不良影响。
4.7. 每次使用清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，认真填写《清洁剂、消毒剂配制记录》和《清洁剂、消
毒剂使用记录》。
4.8. 清洁剂、消毒剂的配制、使用等事项见附表。
医院消毒剂使用操作规程
医院消毒剂使用操作规程一、消毒剂管理1.各类需稀释配置的消毒液使用时配置方法正确，容器专用。
2.容器上标签清晰，写明消毒液名称、浓度、用途、配置方法、配制时间、作用时间。
3.各类消毒剂专柜集中放置，专人负责保管，标示清楚，无变色、无杂质。
含氯消毒液需单独放置。
4.各类消毒剂在有效期范围内使用不得过期，含氯制剂专柜单独放置。
5.配置后消毒液化学测试登记：含氯制剂每天测试；2%戊二醛每周测试；并记录。
二、配制消毒液流程：选择消毒对象使用的浓度↓检查消毒剂的名称、剂量及有效期↓做好自身防护↓用量杯或注射器将与所配消毒液容量相等的水加入到容器中（例子：配制浓度为500mg/L的含氯消毒液1000ml，先用量杯加入1000ml水到容器中）↓根据消毒对象要求的有效氯含量，按比例计算所需水量，从容器中抽出适量水（例子：根据消毒原液与水比例计算需990ml水，用注射器从容器中抽出10ml水）↓按比例加入消毒液原液到容器中（例子：用量杯加入消毒液原液10ml到容器中）↓混合均匀，待完全溶解后，测试浓度（测试纸比色）↓达到消毒浓度后，将待消毒物品浸没于消毒液中，加盖↓记录配制时间量杯：加盖浸泡容器：浓度测试纸：三、常用消毒剂使用方法1.含氯制剂（1）粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存；水剂应于阴凉处避光、密闭保存。
（2）使用溶液应现配现用，使用时限≤24小时。
（3）使用溶液前应监测浓度。
使用时消毒容器应加盖。
（4）配置漂白粉等粉剂溶液时，应戴口罩，手套。
（5）未加防锈剂的含氯消毒剂对金属有腐蚀性，不应做金属器械的消毒。
加防锈剂的含氯消毒剂对金属器械消毒后，应用无菌蒸馏水冲洗干净，干燥后使用。
（6）对织物有腐蚀和漂白作用，不应做有色织物的消毒。
（7）严格按照消毒剂使用说明书中的使用范围、方法、注意事项正确使用。
例：不同含氯制剂的具体消毒要求一、含氯消毒液消毒对象有效氯含量（㎎/L)消毒源液：水（比例）消毒时间（分钟）使用方法细菌繁殖体污染物品5001:99＞10对污染物品擦拭、浸泡。
制药车间消毒液配制标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了消毒液配制标准操作规程。
范围：本规程适用于消毒液配制标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1 84消毒液的配置1.1配置比列：1:2501.2配置方法先戴好手套，按照配置比例，在配置容器中先加入所需的水，再倒入量好的84消毒液，用手轻轻搅拌，消毒液即配置完成。
存放于密闭的容器内，使用有效期一个月。
1.3在盛放配制液生物容器外壁附物料标示，注明名称、浓度、配置人、配置日期、有效期。
2 75%乙醇的配制2.1配制方法：在95%的乙醇中缓缓加入纯化水，加入过程中不断搅拌，搅拌均匀后取适量于量筒中，用酒精计测量浓度，控制配制后的乙醇浓度为75%，将配制好的75%乙醇放入密闭容器中。
2.2使用有效期为7天。
2.3在盛放配制液生物容器外壁附物料标示，注明名称、浓度、配置人、配置日期、有效期。
3新洁尔灭的配制3.1配制公式：C1×V1= C2×V23.2配制方法用量筒量取适量5%新洁尔灭溶液，根据公式计算所需溶剂（纯化甘肃泛植生物科技有限公司 Gansu Fanzhi Biotech Co.,Ltd. 甘肃泛植生物科技有限公司水）的体积，在用量筒量取计算溶剂（纯化水）的体积，倒入5%新洁尔灭溶液中搅拌均匀，存放于密闭的容器内，使用有效期一个月。
3.3在盛放配制液生物容器外壁附物料标示，注明名称、浓度、配置人、配置日期、有效期。
4消毒液的检查4.1消毒液的检查包括保存条件、保质期及不同浓度消毒液的配制和使用； 4.2检查结果应及时的记录。
5配置完成后填写消毒液配制记录。
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消毒液配制管理规程
威海金颐阳药业有限公司GMP管理文件
题目消毒液配制管理规程共 2 页编码 SMP-HMP-018 版次第一版(05) 起草部门审核 QA 审核批准起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门总经办颁发数量份生效日期分发单位质量部、生产部、辅助车间目的:为使消毒剂(液)配制、使用管理操作规范化，特制订本规程。
范围:本规程适用于公司生产车间、质量部所用消毒剂(液)的配制和使用。
责任:车间清洁工、质量部使用人员。
内容:
1、配制要求
1.1所有盛装消毒剂(液)的容器必须按《容器具清洁、消毒标准操作规程》中要求，清洁后方可使用。
1.2配制时应填写完整的配制记录，内容包括:
1.2.1消毒剂(液)名称、生产厂家、批号;
1.2.2配制的浓度;
1.2.3取用量及加纯化水量;
1.2.4配制人、配制日期。
1.3配好的消毒剂(液)必须贴有标签，标签上应注明名称、含量、配制人、复核人、日期等。
2、常用消毒剂(液)及配制方法
2.1 0.1%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭200ml，加纯化水稀释至10000ml，摇匀。
2.2 75%乙醇溶液:取95%乙醇7500ml，加纯化水2000ml至9500ml，摇匀。
3、常用消毒剂(液)的用途
3.1 0.1%新洁尔灭溶液:常用于墙面、地面、器具手的消毒、擦试、喷洒或浸泡。
3.2 75%乙醇溶液
3.2.1用于双手消毒，每10分钟须消毒一次。
3.2.2用于一般物品的表面消毒。
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4、使用管理
4.1需要进行消毒时，操作使用人员应以书面形式将所用的消毒剂(液)的名称、用量通知配制人员。
4.2待配制人员将所要求的消毒剂(液)配好后，填写领用单领取消毒剂(液)。
4.3操作人员严格按规定要求进行消毒工作。
4.4未用完的消毒剂(液)，专职配制人员要妥善管理，并填写记录。
5、注意事项
5.1配制消毒剂(液)时需穿戴防护用品，如乳胶手套。
5.2消毒剂(液)应定期更换品种，轮换使用。
变更历史
文件编号版本号变更描述生效日期。