大型精密医疗设备管理制度
医院医疗器械、设备管理制度
医疗器械、设备管理制度一、设备采购工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由总务科统一负责调配、供应、管理和维修。
2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3、普通医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续.5。
购入或者调入的医院内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收;然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或者无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或者上级主管部门批准。
二(购置审批制度1、各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由设备管理部门汇总后，形成年度计划,并由院领导批准后执行。
2、购置大型医疗设备必须先填写医疗设备购置申请表。
3、对紧急情况或者临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。
4、各业务科室不得对外签订订购合同或者向厂商承诺购置意向，参加各类会议时,可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位,按照有关程序办理批准手续.5、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由管理部门审核,报分管领导批准后执行。
6、对于赠送、科研合作、临床试用或者验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行;对违反规定造成的医疗事故或者医患纠纷，由当事人承担有关责任.三(采购管理制度1、医疗器械管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医院精密器械的管理制度
第一章总则第一条为加强医院精密器械的管理，确保其安全、有效、规范使用，提高医疗质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有精密器械的管理，包括但不限于手术器械、诊断设备、治疗设备、监护设备等。
第三条医院精密器械的管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 依法管理，规范操作；3. 明确责任，责任到人；4. 持续改进，不断提高。
第二章管理职责第四条医院医疗器械管理委员会负责精密器械管理的总体规划和组织实施，协调各部门间的管理工作。
第五条医疗器械科负责精密器械的采购、验收、登记、保养、维修、报废等工作。
第六条各科室负责人负责本科室精密器械的使用、维护和管理，确保器械的安全、有效运行。
第七条医疗器械使用人员负责器械的日常操作、维护和保养，严格按照操作规程使用器械。
第三章采购与验收第八条医疗器械科根据医院临床需求，编制精密器械采购计划，经医疗器械管理委员会批准后实施。
第九条医疗器械科按照采购计划，通过合法渠道采购精密器械，确保器械质量符合国家标准。
第十条医疗器械科对采购的精密器械进行验收，验收内容包括：产品合格证、使用说明书、检验报告等。
第十一条验收合格的精密器械由医疗器械科登记造册，并建立器械档案。
第四章使用与维护第十二条医疗器械使用人员应熟悉精密器械的操作规程，并经过考核合格后方可独立操作。
第十三条医疗器械使用人员应严格按照操作规程使用精密器械，确保器械安全、有效。
第十四条医疗器械科定期对精密器械进行维护保养，确保器械正常运行。
第十五条医疗器械使用人员应保持器械的清洁、干燥，避免器械受潮、污染。
第五章报废与处置第十六条医疗器械达到报废标准或无法修复时，由医疗器械科提出报废申请，经医疗器械管理委员会批准后进行报废。
第十七条医疗器械报废后，由医疗器械科负责处置，确保报废器械不流入市场。
第十八条医疗器械报废过程中，应做好记录，包括报废原因、时间、处置方式等。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本（三篇）
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本关于医疗器械使用管理的相关规定如下：一、针对防护口罩及医用防护服（依据《国食药监械[____]____号》文件），需严格管理。
对于涉及植入、介入等高风险医疗器械的使用，必须建立健全并妥善保存详尽的使用记录。
该记录应包含但不限于患者姓名、产品名称、数量、规格型号、以及针对无菌医疗器械的灭菌批号等关键追踪信息，以确保产品的可追溯性。
二、医疗器械不良事件监测：1. 使用单位需构建完善的医疗器械不良事件监测管理体系，明确责任部门及专（兼）职人员负责监测工作。
2. 建立并妥善保存不良事件监测记录，保存期限应至少覆盖医疗器械标明的使用期后____年，且最低保存期限不得少于____年。
记录内容需符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》之规定，并涵盖不良事件的发现、报告、评价及控制全过程的文件资料。
3. 使用单位应及时报告涉及本单位使用的医疗器械所引发的严重伤害或死亡风险的不良事件。
4. 遵循“可疑即报”原则，对于导致死亡的事件，需在发现或知悉之日起____个工作日内上报；对于导致或可能导致严重伤害的事件，亦需在相应时限内报告。
5. 每年____月底前，需对上一年度的不良事件监测工作进行总结，并妥善保存以备查。
6. 如遇突发、紧急的医疗器械不良事件，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门及不良事件监测技术机构报告，并在____小时内提交《可疑医疗器械不良事件报告表》。
三、医疗器械临床试验应严格遵守《医疗器械临床试验规定》的相关要求。
四、关于医疗器械使用情况的报告，各级医疗机构需按照以下规定执行：一级以上医疗机构（含一级）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表1》（见附件1）。
一级以下医疗机构（除口腔诊所外）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表2》（见附件3）。
口腔诊所及设有口腔诊疗项目的一级（含一级）以上医疗机构需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表3》。
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度(3篇)
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度（2）1. 目的和适用范围- 确立医疗仪器设备安全使用的目标和目的- 定义适用范围，包括涉及的设备和人员范围2. 责任和职责- 确定各级管理人员在医疗仪器设备安全使用方面的职责和权限- 规定各类人员在医疗仪器设备安全使用方面的职责和义务3. 设备购置和验收- 制定设备采购流程，包括设备选择、供应商审核和采购合同签订等- 规定设备验收标准和流程，确保设备的质量和性能能够满足要求4. 设备安装和调试- 规定设备安装的标准和要求，确保设备安装的正确性和安全性- 确定设备调试流程，包括参数设定、校准和功能检测等5. 设备使用和操作- 制定设备使用的操作规程和工作流程，包括设备开机、操作要求和故障处理等- 提供设备使用的培训和教育，确保操作人员具备相应的技能和知识6. 设备维护和保养- 确立设备维护和保养的计划和流程，包括定期检查、维修和保养等- 规定设备维护和保养的标准和要求，确保设备的可靠性和安全性7. 设备报废和处置- 制定设备报废和处置的规定和程序，包括设备报废评估、安全清理和设备处置等- 确保设备报废和处置的环境友好和符合法规要求8. 监督和评估- 建立设备安全使用的监督和评估机制，包括定期检查、内部审核和外部审核等- 对设备安全使用情况进行评估，确定改进建议和措施请根据您的具体需求进行文档的编写和完善。
通用版医疗仪器设备管理制度
通用版医疗仪器设备管理制度通用版医疗仪器设备管理制度【篇1】1、职责1、1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。
1、2使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。
其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。
1、3设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。
设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。
1、4设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是急救设备及重要设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。
同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。
1、5在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行？告知使用科室。
1、6凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。
1、7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。
对厂商技术人员保养状况也进行考核。
2工作流程2、1使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。
2、2设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是大型贵重设备和急救设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。
同时记录巡查结果，将结果记录。
2、3凡大型贵重设备、急救设备及重要设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期（1~2次/年）对设备进行维护保养。
放射科大型设备规章制度
放射科大型设备规章制度第一章总则第一条为规范放射科大型设备的使用管理，提高安全保障水平，保护医护人员和患者的生命财产安全，制定本规章制度。
第二条放射科大型设备指放射科内使用的X射线、CT、核磁共振等设备。
第三条本规章制度适用于本医院所有放射科大型设备的管理，包括设备的购进、安装、使用、维护等方面。
第二章设备购进与安装第四条放射科大型设备的购进应符合国家相关法律法规和技术标准，购进前需做好充分的市场调研并征得医院领导的批准。
第五条购进设备的安装需要由设备生产商或专业安装公司进行，所有安装工作需符合相关规定，保证设备的正常使用和安全性。
第六条设备的安装位置应符合国家相关法规，确保不会对医护人员和患者造成任何危害。
第三章设备使用管理第七条医院应指定专门的人员负责放射科大型设备的管理，确保设备的正常稳定运行。
第八条操作放射科大型设备的医务人员须持相关资格证书，经过严格的培训和考核后方可操作设备。
第九条在使用设备时，需严格按照使用说明书操作，不得私自更改设备参数，确保设备的正常使用和安全。
第十条对设备的使用频率和时间有限制，需经过医院管理部门审核批准后使用。
第四章设备维护与保养第十一条放射科大型设备需定期进行维护保养，确保设备的正常运行。
第十二条设备维护需由专业技术人员进行，维护过程中需做好相关记录和报告。
第十三条对设备进行年度大检修，必要时需检测设备的辐射安全性。
第五章安全事故处理第十四条在设备使用过程中如发生任何安全事故，需立即停机并采取应急措施，同时报告医院领导和相关部门。
第十五条对发生安全事故的设备需进行详细检测和维修，经确认无安全隐患后方可继续使用。
第十六条对于重大事故需进行详细的事故报告和调查分析，提出改进措施，确保不再发生类似事故。
第六章备件管理第十七条放射科大型设备的备件需按照相关规定进行采购和入库管理。
第十八条对备件的存储需按照规定的温湿度条件进行保存，确保备件的质量不受损害。
第十九条在更换备件时需严格按照相关程序进行，保证备件更换的质量和安全。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度
1.各科室所配备的医疗器械，必须服从医院主管部门的统一管理和
合理调度。
2.所有医疗器械必须建立帐、卡和必要的档案。
医疗器械的外借外
调、降级、报废、拆装以及重大事故的处理，必须通过医疗的设备主管部门。
3.必须建立医疗器械的使用操作规程，技术安全制度、维护保养制
度、修理制度和其他的相关制度。
4.大型精密仪器应由专业人员负责和操作使用，其他人员如需上机，
必须先经培训，经考核合格者方能上机操作使用。
5.对未经院内主管部门同意，私自调拨、借用医疗设备等，违反规
定的科室或个人按设备原价值实行一次性经济处罚，科室负责人承担相应经济责任及处分。
6.对医院设备要经常保养和定期检修，应建立保养及维修记录卡，
维修不当造成人为损坏应承担相应的经济责任。
7.使用固定资产的科室领导调动、调离时必须由设备主管部门严格
监督交接方可办理调动、调离手续。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
大型精密医疗设备管理制度
大型精密医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，时医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。
为管好、用好、维护好大型精密医疗设备，充分的发挥提高其使用效率，特制订本管理制度。
一、大型精密医疗设备操作人员必须经过专业培训，掌握仪器设备的性能、特点和
基本操作方法，还应具有一定的保养、简易检修能力。
未经培训的人员不得操作该
仪器设备。
对放射、放疗、核医学等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上
岗证后才能上岗工作。
二、具有大型精密医疗设备的科室根据该类设备的数量和科室的实际情况，指定一
名或多名设备管理员。
负责设备的管理、维护。
三、建立健全大型精密医疗设备技术档案和使用、维护记录，按时认真填报使用情
况报表，以备考查。
四、对于大型医疗设备，管理人员要切实注意安全操作，建立安全使用制度，定期
检查，严防事故的发生。
五、大型精密医疗设备（包括：硬件、软件）未经论证和上级批准，科室工作人员
不得擅自改变其机构和操作系统，不得擅自和其他以期联用或公用软件资源，若有
违反，按有关规定处理。
六、大型精密医疗设备操作应严格按开关机程序操作。
严禁违规、野蛮、不按程序
操作机器设备。
七、严禁医疗设备带故障工作，发现机器出现异常应立即关机。
通知设备维修人员
到场维修。
八、要充分发挥大型精密医疗设备的作用，提高利用率，在使用中积极开展功能开
发工作。
九、对于大型仪器设备管理要做到：防尘、防震、防潮、防水。
专人保管、定点存
放、定期保养、定期校正，保证仪器设备处于良好的运行状态。
十、大型精密仪器设备发生重大故障，应及时报告主管部门，积极的组织院内外力
量进行维修，并做好维修记录。
十一、因人为因素受到损坏，必须迅速报告主管部门，并及时查清原因，作好记录，按有关规定处理。
十二、科室主任和设备管理员对所管设备应负全部责任，未经管理人员同意任何人员不得自行移动、调换和外借仪器设备。
十三、仪器设备不得拆改，如确需拆改应向主管部门提出书面申请，说明理由，报院领导同意后，方可进行。
十四、在设备的故障高发期，加强对设备的预防性维护和保养，结合医院维修技术力量，增加院外保修。