《药事管理学》-浅析国家基本药物制度 (2)
国家基本药物管理制度
国家基本药物管理制度国家基本药物管理制度是指一种国家管理药物的制度，旨在为全国居民提供基本医疗保障，保障人民的基本用药需求，提高人民的生活质量和健康水平。
本文将对国家基本药物管理制度进行详细介绍，并探讨其意义和存在的问题。
国家基本药物管理制度是中国在2024年推出的一项重要政策，其主要目标是为全国居民提供基本药物，以基本药物清单为依据，将基本药物纳入国家医疗保障体系，通过药品价格谈判、招标采购等方式确保药物的合理价格，并由政府承担一定比例的药物费用，以降低居民的医疗费用负担。
首先，国家基本药物管理制度可以保障人民的基本医疗需求。
通过将药物纳入医保体系，政府将承担一定比例的药物费用，大幅减轻了患者的经济负担，使药物消费更加合理和可持续。
同时，国家基本药物清单的制定也保证了基本药物的供应稳定，避免了因价格过高或供应不足导致的医疗用药问题。
其次，国家基本药物管理制度有助于规范药物市场。
通过价格谈判和招标采购，政府可以对药品价格进行调控，减少药品价格过高和市场乱象的问题。
此外，基本药物清单的制定也可以为药品市场提供明确的导向，引导市场向质优价廉的药物发展。
再次，国家基本药物管理制度有助于优化医疗资源配置。
由于国家基本药物清单中的药物种类有限，政府在规划医疗资源时可以更加集中和有针对性地配置资源，避免了药物资源的浪费和不合理分配。
然而，国家基本药物管理制度也存在一些问题和挑战。
首先，由于国家基本药物清单中药物种类有限，可能导致一些罕见病的治疗药物无法纳入基本医保范围，给一些患者带来困扰。
其次，由于价格谈判和招标采购的方式，可能导致一些药品的质量和供应出现问题，给患者用药带来风险。
此外，部分地区基本药物供应不足的情况也存在，需要加强基本药物的生产和供应。
综上所述，国家基本药物管理制度是一项重要的政策措施，对于保障人民的基本医疗需求，规范药物市场，优化医疗资源配置都具有重要意义。
尽管存在一些问题和挑战，但随着制度的不断完善和改进，相信国家基本药物管理制度将为人们的健康提供更好的保障。
我国国家基本药物制度国家基本药物遴选的原则
名称（商标名）的混合索引。
（二）我国国家基本药物制度
1.我国基本药物目录发展
各版基本药物目录情况表
发布调整时间 化学药品种数量 中药品种数量
品种总数
1982年
278
未遴选
278
1996年
699
1699
2398
1998年
740Biblioteka 133320732000年
770
1249
2019
2002年
759
1242
2001
一、基本药物和国家基本药物制 3.国家基本药物工作委度员会职责
• 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基 本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基 本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原 则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各 有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
2004年
773
1260
2033
2009年
205
102
307
2012年
317
203
520
（二）我国国家基本药物制度
2.基本药物目录的组成
• 《国家基本药物目录》（2012年版）中的药品包括化学 药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。第一部分化 学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共317个品 种；中成药主要依据功能分类，共203个品种；中药饮片 不列具体品种，用文字表述。目录中的中药饮片国家标准 是指《中国药典》收载的饮片标准。
国家基药管理制度
国家基药管理制度国家基本药物制度的建立，有利于解决我国基本药物短缺和抗菌素滥用的问题，有利于增加人民对医疗服务和药品的信任，有利于降低医疗费用，有利于提高医疗服务的覆盖面和质量水平。
因此，国家基本药物制度是我国医药卫生改革不可或缺的内容，也是我国医疗改革的一个亮点。
下面将从国家基本药物制度的建立、优势、问题和对策等方面展开分析。
一、国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的建立是我国卫生体制改革的一个里程碑事件，其主要经过如下：1、国家基本药物目录确定国家基本药物目录是国家基本药物制度的核心。
1996年国家卫生部颁布了《关于建立国家基本药物制度的通知》，明确了国家基本药物目录的编制原则，即“安全、有效、必需及具有明显疗效、对人民大众有实际需求的药品”。
2009年，国务院印发了《关于建立国家基本药物制度和优化使用国家基本药物目录的通知》，将国家基本药物目录扩大到307种，基本满足了群众的基本用药需求。
2018年，国家卫生计生委发布了《关于修订《国家基本药物目录（2018年版）》的通知》，将国家基本药物目录扩大到685种，更好地满足了人民群众的基本用药需求。
2、国家基本药物制度建立国家基本药物制度主要包括国家基本药物目录、基本药物品种和基本药物价格、使用范围和使用方法等规定。
国家卫生计生委联合国家发改委、财政部、人力资源社会保障部、工业和信息化部等有关部门，联合发布了《国家基本药物目录（2018年版）》和《国家基本药物制度的通知》，明确了国家基本药物制度的建立，为医疗机构合理使用基本药物和确保基本药物有效供给提供了政策依据。
3、基层药店参与基本药物供应国家基本药物制度的建立，突出了基层药店在基本药物供应中的作用。
《关于建立国家基本药物制度的通知》和《国家基本药物目录（2018年版）》分别规定，基层药店应当按照制定的基本药物清单，开展基本药物供应服务。
这为基层医疗机构提供了更多的基本药物采购途径，也为患者提供了更多的就近购药便利。
国家基本药物制度
二、基本药物的质量监管
第一节 加强基本药物质量监管工作的重要意义
一、深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党 中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出 的重大决策。基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药 品质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重。 二、强化药品质量安全企业第一责任人的责任意识，完善企 业质量保证体系。对于医疗机构，也要树立和强化其药品质 量第一责任人的意识，督促完善本单位基本药物质量保证体 系，落实药品采购、存储、发放、使用等关键部门及相关人 员的责任。
第一节 基本药物的由来
基本药物是药物 念，通俗地说，基本药物就是相对物美价廉的常用药。
任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。在世界各国，上市销 售的药物有很多，其中不少药物可以用于治疗同一种疾病，其疗效有 所不同，价格也可能差别较大。因此，在资源有限的情况下，在许多 国家，公共医疗保障体系不可能为民众的所有药物开支付账；而民营 医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加以限制，除非参保费足够 高。如果医疗保障体系不健全或者根本没有，民众吃药完全靠自费， 那么对于收入不高的民众来说，药品开支自然会成为很大的经济负担。 在这样的背景下，各国根据本国的实际情况，在所有可以上市的 药品当中进行适当的遴选，编制出基本药物目录，优先强化其供应保 障体系，以满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要，就成为一 种必要而紧迫的公共政策。 根据WHO在1999年的统计，全世界有156个国家制定了基本药物目 录，其中29个国家建立这样的制度已经长达5年以上。 不过，在一些发达国家并没有建立基本药物制度，主要是因为这 些国家的医疗保障体系对药品的报销品种很多，绝大多数上市的药物 对民众来说都是可获得的。
第四节 国家基本药物制度的主要目标
国家基本药物制度的内容
国家基本药物制度的内容国家基本药物制度是指一套由国家政府制定和实施的政策和规定，旨在确保全民获得安全、有效、负担得起的基本药物服务。
这一制度的实施对于改善公众的健康状况、缓解医药费用负担、提高医疗服务质量具有重要意义。
本文将一步一步回答有关国家基本药物制度的内容。
第一步：背景和目标国家基本药物制度的实施是基于中国政府对健康领域的重视以及广大人民群众对医疗改革的迫切需求。
该制度的首要目标是满足全民的基本药物需求，保障公众的健康权益。
第二步：基本药物的确定和调整机制初次确定基本药物的任务由国家药品监督管理部门负责。
依据国内外临床指南、经济性评价、安全性和有效性等方面的考量，制定基本药物目录。
同时，还充分考虑了国内市场需求、疾病谱、病种结构及药物供应可行性等因素。
基本药物的调整机制是国家、省、市三级联动的。
国家药品监督管理部门每年会进行一次全面评估，根据临床需要和经济可行性等因素，进行调整并发出通知。
省级和市级药品监管部门则按照国家的通知，结合本地区的实际情况进行相应的调整和公示。
第三步：基本药物的供应保障机制国家基本药物制度在基本药物的供应保障方面有着明确的规定和机制。
一方面，国家通过集中采购、招标控制和合理定价等方式，确保基本药物的市场供应充足和价格合理。
另一方面，国家鼓励药物生产企业增加基本药物的生产，提高市场竞争力。
此外，国家还建立了基本药物研发和生产鼓励机制。
在节约医疗卫生资源和保障研发创新的前提下，对参与基本药物研发和生产的企业给予资金支持和政策扶持。
第四步：基本药物的使用和服务指南基本药物的使用和服务指南是确保基本药物有效应用的重要环节。
国家卫生健康委员会制定并发布基本药物的使用指南，统一规定基本药物的适应症、用药剂量、治疗方案等信息。
同时，鼓励各级医疗机构制定基本药物的临床路径和诊疗指南，提高基本药物的合理使用率。
此外，国家还加强对基层医疗机构的管理和培训，提高基层医务人员的诊断和用药水平。
国家基本药物制度解读
国家基本药物制度解读国家基本药物制度的出发点和目的在于促进人民群众的健康水平提升，强调“以人民为中心”的发展理念。
该制度的核心理念是：公民应拥有经济承受能力的基本药物，药品应按经济承受能力进行定价，以保障公民的基本用药需求。
具体来说，国家基本药物制度有以下特点和内容。
首先，国家基本药物制度明确了基本药物的范围和定价原则。
基本药物是指在满足基本药物治疗需求的同时，具有疗效明确、安全有效、相对经济合理的药物。
根据流行病学、疾病谱、卫生服务需求以及药物成本等方面的考虑，由卫生主管部门制定国家基本药物目录。
基本药物的定价原则是根据药物生产成本、市场需求和人民群众经济承受能力等因素综合考虑，实行合理定价。
基本药物的定价应当公开透明，确保药品价格的合理性和平稳性。
其次，国家基本药物制度强调基本药物的供应保障和药品质量安全。
国家鼓励企业生产基本药物，并优先保障基本药物的供应。
基本药物生产企业享受税收优惠政策和采购优先权，并由政府采购中心制定优惠政策，确保供应稳定性。
此外，国家制定了药品质量标准和药品生产质量管理要求，加强药品质量监管，确保基本药物安全、有效。
再次，国家基本药物制度推动了合理使用药物的理念。
国家倡导以临床诊疗指南、药物管理规范等为依据，合理、规范、科学地使用药物，避免滥用、过度使用药物，保证患者的疗效和安全。
最后，国家基本药物制度强调公众参与和监督。
国家建立了基本药物目录的公示制度，让公民和社会进行监督，确保国家基本药物的公正、公开和透明。
公民对于基本药物的质量、价格和供应情况有权利进行监督，并可以通过举报、投诉等方式维护自己的权益。
总的来说，国家基本药物制度的出台，是我国医药卫生的重要举措之一，旨在保障人民群众的基本用药需求，提高医疗保健服务的可及性和公平性。
通过建立基本药物目录、制定合理定价和供应保障政策、加强药品质量监管等措施，国家基本药物制度为广大人民提供了经济可承受的基本药物，并推动合理用药和药品质量安全，提高人民群众的健康水平。
国家基本药物制度内容
国家基本药物制度内容1.基本药物目录的确定：国家基本药物制度首先将所有药品进行分类和筛选，确定一份基本药物目录。
基本药物目录是根据病种的流行病学特点、临床指南、经济效应和基本药物治疗可行性等因素综合考虑而确定的。
基本药物目录中的每种药物都要求具备疗效确切、安全可靠、价格合理等特点。
2.基本药物的供应保障：国家基本药物制度要求，在符合一定规范的药店和医疗机构中，都要配备必要的基本药物。
同时，药店和医疗机构应当与药品供应商签订购销协议，确保药房按照配送计划及时供应基本药物。
此外，对于农村和偏远地区，国家基本药物制度还要求建立基本药物配送服务体系，确保基本药物能够及时到达这些地区。
3.基本药物的价格管控：药物的合理价格对于人民的健康保障至关重要。
国家基本药物制度对基本药物的价格进行管控，以确保价格合理、公平和可负担。
药店和医疗机构按照基本药物的采购价售卖，禁止哄抬药价和以药养医，以保证人民对基本药物的需求能够得到满足。
4.使用基本药物的监督：国家基本药物制度实施后，相关部门对基本药物的使用进行监督和管理，确保基本药物的合理使用。
医疗机构要按照临床路径和诊疗指南规范使用基本药物，禁止滥用药品和过度使用药物。
同时，对于基本药物的相关信息和使用情况也要进行统计和分析，以便于对基本药物制度进行评估和调整。
国家基本药物制度的实施，为人民提供了更加平等和合理的医疗保障。
它有助于解决药价过高、药品供应不足等问题，使得广大人民能够及时获得有效的治疗药物，提高医疗保障水平。
但是，基本药物制度仍然存在一些挑战，包括基本药物目录的科学性和合理性、药品供应体系的完善以及药品质量和安全的监管等问题。
因此，国家基本药物制度的长远发展还需要不断努力和改进。
国家基本药物制度介绍
01
03
02
04
价格管理
01
基本药物实行统一定价，保证药品价格合理
02
药品价格由政府相关部门制定，并根据市场情况进行调整
03
药品价格应考虑药品成本、质量、疗效等因素，保证药品质量和疗效
04
药品价格应公开透明，接受社会监督，防止药品价格虚高
基本药物的临床应用
4
合理用药
遵循临床指南：根据临床指南选择基本药物
01
剂量调整：根据患者个体差异调整药物剂量
02
Байду номын сангаас
联合用药：合理选择基本药物进行联合用药
03
药物监测：监测药物疗效和不良反应，及时调整用药方案
04
临床疗效
基本药物在临床上具有较高的疗效，能够满足患者的治疗需求。
01
基本药物的临床应用广泛，涉及多个疾病领域，如心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病等。
02
基本药物的临床疗效得到了大量临床研究和实践的验证，具有较高的可信度和可靠性。
国家基本药物制度介绍
演讲人
01.
02.
03.
04.
目录
基本药物制度概述
基本药物目录
基本药物的采购与供应
基本药物的临床应用
基本药物制度概述
1
基本药物的定义
基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求、价格合理、临床必需、安全有效的药物。
基本药物制度是为了保障人民群众基本用药需求，提高药品可及性，降低药品费用，促进合理用药，提高医疗卫生服务水平的一项重要措施。
基本药物目录
2
目录的制定
制定原则：安全、有效、经济、适宜
制定依据：临床实践、药品标准、药品价格、药品供应
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南开大学现代远程教育学院考试卷
2019年度春季学期期末(2020.2) 《药事管理学》
主讲教师：许婧
一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。
1、浅谈学习药事管理学的意义
2、论加强药品监督管理的重要性
3、药品注册管理制度的必要性
4、论执业药师的道德规范
5、浅谈药品知识产权保护
6、浅析国家基本药物制度
7、我国现行药品价格制度的利与弊
8、我国GMP认证后的效果与问题
9、对我国医药电子商务发展的思考
10、我国药品广告的现状和分析
二、论文写作要求
论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；
论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。
参考文献不少于5篇。
参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。
文章题目。
杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。
论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。
三、论文写作格式要求：
论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；
正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；
参考文献要求为宋体五号字。
文中出现的英文表述用Times New Roman格式。
论文字数要控制在2500-3000字
四、论文提交注意事项：
1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。
论文保存为
word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。
2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。
3、不接受纸质论文。
4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。
浅析国家基本药物制度
国家发改委有关负责人介绍，未来政府举办的基层医疗卫生机构将全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。
他介绍，2009年发布的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。
已公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，包括化学药品、中成药共307个药品品种。
对于中药饮片部分，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。
《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
党的十七大报告中提出"建立国家基本药物制度，保证群众基本用药"的要求。
建立国家基本药物制度，应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制，保证群众能够获得基本用药。
主要包括以下内容:
(1)完善国家基本药物目录管理。
围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，遴选国家基本药物，保证人民群众基本用药。
(2)建立基本药物生产供应保障机制。
加强政府宏观调控和指导，积极运用国家产业政策，引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量
稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。
完善基本药物生产供应保障措施，采取各种措施，保证基本药物正常生产供应。
(3)建立基本药物集中生产配送机制。
鼓励药品生产企业按照规定采用简易
包装和大包装，降低基本药物的生产成本;引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度;建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节。
(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。
根据诊疗范围优先配备和使用
基本药物，制定治疗指南和处方集，建立基本药物使用和合理用药监测评估制度，加强临床用药行为的监督管理，促进药品的合理使用。
(5)强化基本药物质量保障体系。
加强基本药物质量监管，强化医药企业质
量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理，保证公众用药安全。
(6)完善基本药物支付报销机制。
政府卫生投入优先用于基本药物的支付，
不断扩大医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物的支付报销比例，提高公众对基本药物的可及性。
(7)完善基本药物的价格管理机制。
完善基本药物价格形成机制，健全基本
药物价格监测管理体系，降低群众负担。
基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。
国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。
目录为基层医疗卫生机构配备使用部分(以下简称《药物目录·基层部分》)。
1.目录的构成
《药物目录·基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。