氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析
伊曲康唑的不良反应
伊曲康唑的不良反应伊曲康唑是一种很久之前就有的药物了，那你知道伊曲康唑的不良反应吗?下面是店铺为你整理的伊曲康唑的不良反应的相关内容，希望对你有用!伊曲康唑的不良反应在各系统发生的不良反应按以下报告频率分类：较常见(小于10/1)常见(小于100/1大于10/1)不常见(小于1000/1大于100/1)罕见(小于10000/1大于1000/1)极罕见(大于10000/1)不良反应报告频率是在伊曲康唑3种剂型上市后经验的基础上汇总而成。
*免疫系统极罕见：过敏反应、类过敏反应*代谢及营养极罕见：低血钾*神经系统极罕见：外周神经障碍、头痛、眩晕*心脏极罕见：充血性心力衰竭*呼吸系统、胸、膈极罕见：肺水肿*胃肠道系统极罕见：腹痛、呕吐、消化不良、恶心、腹泻、便秘*肝胆极罕见：严重肝毒性、肝炎、可逆性肝酶升高*皮肤及附属组织极罕见：重症多形性红斑、血管性水肿、荨麻疹、脱发、光过敏、皮疹、瘙痒*生殖系统及乳腺极罕见：月经失调*全身及用药局部极罕见;水肿伊曲康唑的禁忌症禁用于对该品过敏者。
孕妇禁用。
除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
在接受斯皮仁诺治疗时，有生育能力的妇女应在月经周期采取适当的避孕措施。
-禁与下列药物同时使用：*可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如阿司咪唑、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁，禁止与该品合用。
伊曲康唑的注意事项胃酸降低：胃酸降低时会影响该品的吸收。
接受酸中和药物(如氢氧化铝)治疗的病人应在服用斯皮仁诺至少2小时后再服用这些药物。
胃酸缺乏的病人，如某些艾滋病患者及服用酸分泌抑制剂(如H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂)的病人，服用斯皮仁诺时最好与可乐饮料同服。
儿科应用：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限制，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于危害。
对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或血尿的患者，建议检查肝功能。
伏立康唑引起精神症状6例临床分析
伏立康唑引起精神症状6例临床分析陈美兰;童秀珍;李娟;郑冬;唐文辉【摘要】目的：探讨静脉使用伏立康唑（商品名为威凡）引起精神症状的表现及转归。
方法250例血液系统疾病合并侵袭性真菌感染患者静脉使用伏立康唑，其中有6例出现精神症状，4例为急性白血病合并肺部真菌感染，2例为多发性骨髓瘤合并肺部真菌感染。
对其临床资料、治疗及转归进行分析总结。
结果伏立康唑引起精神症状的发生率为2.4%，6例患者使用伏立康唑1~3 d后出现精神症状，6例均有幻视，5例有自言自语，3例有被害妄想，2例行为异常，停用伏立康唑后2~3d精神症状好转，无复发。
结论精神症状是伏立康唑少见的不良反应，及早发现，处理及时，预后较佳。
【期刊名称】《中国神经精神疾病杂志》【年(卷),期】2014(000)008【总页数】3页(P483-485)【关键词】伏立康唑;精神症状;临床表现【作者】陈美兰;童秀珍;李娟;郑冬;唐文辉【作者单位】中山大学附属第一医院血液科广州 510080;中山大学附属第一医院血液科广州 510080;中山大学附属第一医院血液科广州 510080;中山大学附属第一医院血液科广州 510080;深圳市委托培养医生【正文语种】中文【中图分类】R978.1血液系统疾病患者常免疫功能低下，易合并侵袭性真菌感染（invasive fungal infections，IFI）。
伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物，具有疗效突出、不良反应少等优点，主要用于治疗免疫功能低下致严重侵袭性真菌感染[1]。
多数患者对该药物耐受性良好，最常见的不良反应为肝功能受损、皮疹、视觉障碍等[2]，而引起精神症状的报道较少见。
本文报道6例由伏立康唑引起精神症状的病例，有助于临床早期识别，及时停药，避免不必要的长期抗精神病药物治疗。
1.1 研究对象对2011年1月至2013年12月在中山大学附属第一医院住院，首次静脉使用伏立康唑（商品名：威凡，规格：200 mg/瓶）治疗的250例血液病合并侵袭性真菌感染患者进行回顾性分析。
抗真菌药物种类太多,伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑怎么选?
抗真菌药物种类太多，伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑怎么选?
市面上抗真菌药物种类很多，对于患者而言眼花缭乱，不知道选择哪一种抗真菌药物？今天我们针对常见的伏立康唑、氟康唑以及伊曲康唑做简单的介绍，希望对你有所帮助。
一、伏立康唑
伏立康唑（福丽康欣）是临床上常用到的抗真菌感染药物，主要用于侵袭性曲霉病、念珠菌引起的严重感染，以及放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
此外，也可用于治疗免疫缺陷患者中进行性的可能威胁生命的真菌感染。
二、氟康唑
氟康唑（康锐）是属于咪唑类的抗真菌药一种，主要用于真菌感染所导致的相关疾病，比如呼吸道相关的真菌感染性疾病、腹膜炎、肺炎、尿路感染以及外阴阴道炎等疾病。
氟康唑主要是可以高度选择性的干扰真菌细胞的P450酶活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成，起到抗真菌的作用。
三、伊曲康唑
伊曲康唑（美扶）也是比较常见的抗真菌感染的药物，主要用于皮肤出现真菌性感染、花斑癣、真菌性角膜炎、口腔念珠菌病、甲真菌病等。
伊曲康唑可结合真菌细胞色素P450同工酶，抑制麦角甾醇合成。
虽说三“唑”都是抗真菌药物，而伏立康唑比伊曲康唑抗菌谱更广，不管患者选择哪个“唑”，都要针对自身情况而定，遵医嘱服用抗真菌药物，切勿盲目服用。
氟康唑与伏立康唑药物抗菌谱、临床应用区别及不良反应和注意事项
氟康唑与伏立康唑药物抗菌谱、临床应用区别及不良反应和注意事项氟康唑与伏立康唑是三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌中由细胞色素 P450介导14α-甾醇去甲基化阻止麦角甾醇生物合成，发挥杀菌作用，应用于深部真菌感染的治疗和预防。
两者化学结构不相同，氟康唑化学名称为2-(2, 4-二氟苯基)-1, 3-双-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇分子式：C13 H12F2N6O。
伏立康唑化学名称：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1 H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇，分子式：C16 H14F3N5O。
氟康唑化学结构（左）与伏立康唑化学结构（右）抗菌谱不同氟康唑对酵母样菌抗菌活性强，对白色念珠菌与新生隐球菌，但对光滑念珠菌及克柔念珠菌基本无活性；伏立康唑除对曲霉菌作用显著外，对耐氟康唑的念珠菌属、隐球菌、镰刀霉属和组织胞浆菌等具有较好抗菌活性。
临床应用区别侵袭性真菌感染其中主要病原体为曲霉、隐球菌、念珠菌，肺是IFD最常见靶器官。
轻症白色念珠菌、新生隐球菌感染首选氟康唑治疗；对于曲霉菌感染首选伏立康唑治疗。
侵袭性曲霉病：曲霉分生孢子吸入后可暂时黏附和寄居呼吸道，如吸入量大或人体免疫功能损害则萌发菌丝，引起发病。
肺部是 IA 最常见的感染部位，超过75% IA发生于肺部，少见鼻窦、中枢神经系统和心脏等部位感染。
烟曲霉是引起最常见致病菌，其治疗方案：-6]隐球菌病：隐球菌可以感染人体的任何组织和脏器，最常见部位是中枢神经系统，其次为肺部和皮肤，肺隐球菌病发病率逐年增高，隐球菌病治疗方案侵袭性念珠菌病：念珠菌血症是侵袭性念珠菌病最常见临床类型，常预后不佳，其他感染类型包括腹腔、心脏、眼内、中枢、肺部等部位感染。
原发性念珠菌肺炎临床上较为少见，下呼吸道标本直接镜检和分离培养出念珠菌无法区分定植与感染。
侵袭性念珠菌病治疗方案非常见肺部真菌病治疗：（1）组织胞浆菌病的治疗：严重感染，包括中枢神经系统感染，初始治疗应予两性霉素B治疗，轻至中度的感染使用伊曲康唑治疗。
三唑类抗深部真菌药的临床药学
三唑类抗深部真菌药的临床药学最近几年随着广谱抗菌药物、抗肿瘤药和免疫抑制剂在临床治疗中的大量应用，一些侵袭性操作越来越多，如果不对其进行及时处理，就会导致菌群失调，降低机体对真菌的抵抗力，严重情况下还会不断增加深部真菌感染的发病率。
因此，需要加强对当前抗真菌药物应用和开发的重视，加强对三唑类抗深部真菌药的研究。
从临床药学的角度出发，减少深部真菌感染药滥用对整体治疗效果的影响。
一、三唑类抗深部真菌药的用药监护内容为了满足和适应临床的抗深部真菌感染需要，我国的抗深部真菌药已经逐渐向低毒和高效的方向发展。
部分医学人员通过改进两性霉素的Ｂ剂型已经研制出了３种脂质型制剂，此类药物在临床治疗中的有效应用，会减少肾毒性以及发热等反应和副作用。
三唑类抗真菌药物的开发还能对氟康唑等化学结构进行优化，更好地研制出第二代三唑类伏立康唑，避免对真菌细胞膜结构带来影响，减少功能障碍的发生，积极发挥抗真菌本身的作用。
再加上，人体内普遍存在着细胞色素Ｐ４５０酶系，并且的三唑类对Ｐ４５０１４α －脱甲基酶的选择性是比较强的，所以其在临床治疗中的有效应用，可以减少对肝脏的影响，降低不良反应的发生。
二、伊曲康唑此药物在当前的临床上被广泛用于治疗深部真菌所导致的系统感染，一般包括念珠菌、曲霉菌和着色真菌等。
再加上这种药物是第一个对曲霉病具有比较好作用的三唑类药物，所以其在临床治疗得到了有效应用。
如果将其与两性霉素B比较，发现两药的有效率是相等的。
但是，当曲霉病急性发作的时候，还是需要先用两性霉素B对其进行治疗，然后结合患者的实际病情，再改用伊曲康唑对其进行维持治疗。
如果患者是非急性的曲霉病，在开始的时候就可以应用伊曲康唑进行治疗。
由于这种药物不会危及生命的组织细胞，所以其已经成为治疗浆菌病和芽生菌病的首选药物，并且其还可以对艾滋病患者进行长期的维持治疗，整体效果比较明显。
调查发现，伊曲康唑是当前临床上治疗浅部真菌感染非常理想的药物，并且其应用次数也非常多，能够有效治疗由浅部真菌所引起的皮肤癣菌和糠秕孢子菌毛囊炎等疾病，一般需要服1周，停3周为一个疗程，患者需要连续3到4个疗程，才能发挥此药物本身的价值和治疗效果。
常见抗真菌药物比较
常见抗真菌药物比较表1，常见抗真菌药物抗菌谱比较1、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、棘白菌素、多烯类抗菌谱摘自于第39版桑福德抗微生物治疗指南，咪康唑、丙烯胺类抗菌谱搞自于产品说明2、-无活性；±可能有活性；+有活性，三线治疗（至少临床有效）；++有活性，二线用药（临床作用稍差）；+++有活性，一线用药（临床常常有效）；3、棘白菌素类、伏立康唑、多烯类尿中浓度很低；表2，真菌药物不良反应比较抗真菌药物严重不良反应汇总（不良反应分系统排序）胃肠道反应：特比奈芬>咪康唑>两性霉素B >两性霉素B脂质体>伊曲康唑>伏立康唑、氟康唑>米卡芬净、卡泊芬净肝功能不良反应：两性霉素B >两性霉素B脂质体>卡泊芬净、米卡芬净>伊曲康唑>伏立康唑>氟康唑米卡芬净说明书中黑框警告：有严重肝损害的报道，有导致肝脏肿瘤的潜在风险。
肾功能不良反应：两性霉素B >两性霉素B脂质体>伊曲康唑>伏立康唑>氟康唑>卡泊芬净、米卡芬净表3，真菌药代动力学比较备注：该表格数据来源于各产品说明书与细菌感染性比较，侵袭性真菌感染发病隐匿、不易诊断，抗真菌治疗目标性差，合理使用抗真菌药物已经成为临床严峻的挑战。
临床医师需要加强对侵袭性真菌感染的关注，掌握不同类别抗真菌药物特点，合理使用。
临床可供使用的治疗侵袭性真菌感染的药物有如下几类，各自特点不同，需要注意选择。
两性霉素B及其脂类制剂两性霉素B是最早应用于临床的治疗侵袭性新型真菌感染药物，其普通制剂为去氧胆酸盐，不良反应明显。
近年来开发的两性霉素B脂制剂安全性明显提高，成为临床重要的侵袭性真菌感染治疗药物。
这些制剂包括两性霉素B脂质复合体、两性霉素B胶质分散体、两性霉素B脂质体。
该类制剂特点为：①药物易分布于网状内皮组织，肝、脾和肺组织中，减少肾组织浓度，低血钾少见，肾毒性均低于普通制剂。
氟康唑不良反应文献分析
氟康唑不良反应文献分析
庄启州
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2011(30)11
【摘要】目的了解氟康唑不良反应情况并分析其相关因素,为临床合理用药提供参考.方法检索中国期刊全文数据库2000～2010年有关氟康唑不良反应的报道,共26例,对报道涉及的病例进行分类、统计、分析.结果氟康唑的不良反应可累及全身,主要累及皮肤及其附属器官和肝脏,其中口服19例,静脉滴注7例.结论氟康唑所致药物不良反应日渐增多,可累及全身各个系统,应引起临床高度重视.
【总页数】3页(P1530-1532)
【作者】庄启州
【作者单位】海南医学院附属医院药剂科,海口,570102
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1;R969
【相关文献】
1.血栓通（注射剂型）不良反应文献分析及其与兰州地区药物不良反应类比 [J], 孟敏;高琲;萨日娜;杨岩;于静;葛斌;贾坤英
2.氟康唑联合达克宁栓对复发性阴道炎患者不良反应发生率及预后复发率的影响[J], 张会遵
3.氟康唑致不良反应文献分析 [J], 胡钟;张华;朱文莉;王利;张荣嘎;周名磊;王进
4.氟康唑不良反应的文献分析 [J], 吴妙燕;吕迅羽;何梅凤
5.氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析 [J], 刘海林; 袁红梅; 王虎; 刁俊林; 周春巧; 丁晓莉; 张雪林; 董志; 王松
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伏立康唑药物不良反应文献分析
立康唑的３２８例病人中共发生ＡＤＲ ９６例（２９．２６ ｏＡ），涉及神经、肝胆、胃肠等ｌＯ个系统。因ＡＤＲ被迫停药５例。结论 床应用中．应特别注意佚立康唑神经系统和肝胆系统方面的ＡＤＲ．密切关注系统实验室检查，监测肝、肾功能。 关键词：伏立康唑
药物不良反应
文献分析
中圈分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ａ文章编号：１６７２—７７３８（２００９）０８—０５０７—０２
２结果
表１。
裹１
ＡＤＲｓ涉及器官系统分类及临床表现
临床表现 倒敷ｌ铡）｝句戚比‘％）
ＡＤＲｓ涉及器官／系统
２．３
ＡＤＲｓ临床表现情况
经统计，伏立康唑ＡＤＲｓ临床表
现，详见表２。
表２ ＡＤＲｓ临床表现及发生例数
２．Ｉ一般情况共奄得伏立康唑“临床应用”３５篇（参考文献 略），“个案报道”ｌ篇［２］。用药人数３２８例．其中，采用静脉 给药途径１３７例，口服给药５例。静脉口服给药序贯疗法１９５
例。
２．２
ＡＤＲｓ涉及器官系统分类及临床表现
经统计。伏立康
唑致神经系统损害的比例最高．其次是肝胆系统损害．详见
万异常ＡＤＲ较高，可能与 其较高的血药浓度和（或）剂量有关。绝大部分患者不影响 继续用药．或调整剂量后可缓解。在伴有其他严霞基础疾病 的患者中。偶ｎＪ发生严最的肝毒性反应．其中包括黄疸、肝炎 或者致死性的肝衰竭罕见。因此，应用伏立康唑的患者庇定 期监测肝功能。
・５０７・
对生产过程或质量形成过程进行追溯，是产品质量或工艺参 数改进的依据． ．Ｉ结语
保证药品生产质量的重要意义。随着国家ＧＭＰ标准的不断 提高．药品生产的ＳＯＰ也在同臻完善，这不仅会大大提高我 国制药企业的生产质量管理水平，也会对药品生产质量起到 积极的促进作用．这也是本文的ＰＩ的所在。
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氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析作者：刘海林袁红梅王虎刁俊林周春巧丁晓莉张雪林董志王松来源：《中国药房》2020年第09期中圖分类号 R978.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）09-1118-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.09.18摘要目的：挖掘唑类抗真菌药物氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后的安全警戒信号，为临床合理用药提供参考。
方法：调取美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库2004年1月1日-2019年3月30日接收的氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑药品不良事件（ADE）报告，采用报告比值比（ROR）数据挖掘方法对这4种唑类药物进行不良反应（ADR）信号挖掘，重点分析该类药品说明书安全性信息所涉及的主要ADR。
结果：提取FAERS数据库信息得到氟康唑ADE报告27 831例、酮康唑ADE报告5 712例、伊曲康唑ADE报告5 381例、伏立康唑ADE报告11 333例。
经ROR法检测，上述4种唑类药物在医学检查、血液和淋巴系统疾病、肾脏和泌尿系统疾病、内分泌疾病与肝胆疾病中均出现ADR强信号。
其中，氟康唑、伏立康唑肝毒性ADR信号较强（氟康唑ROR=6.51，伏立康唑ROR=14.65）;伊曲康唑类库欣综合征（ROR=24.86）和肾上腺抑制（ROR=44.06）ADR检测结果显示为强信号;酮康唑、伊曲康唑在肾上腺皮质功能不全中ADR信号较强（酮康唑ROR=15.64，伊曲康唑ROR=23.26），而酮康唑在皮肤及皮下组织疾病中ADR信号强度（ROR=2.81）明显强于其他药物。
此外，氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎在其说明书中尚未收录（氟康唑ROR=17.73，伊曲康唑ROR=31.43，伏立康唑ROR=17.06）;氟康唑引起网状青斑（ROR=10.50）在其说明书中尚未收录。
结论：临床医务人员应加强对氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑相关主要ADR差异性的认识，在临床使用过程中，对氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎，氟康唑引起网状青斑等说明书中未提及、但真实世界发生率又较高的ADR，以及伊曲康唑导致的类库欣综合征和肾上腺抑制等虽然说明书中有提及、但检测结果呈异常强信号的ADR应重点关注。
关键词氟康唑;酮康唑;伊曲康唑;伏立康唑;不良反应;信号挖掘;报告比值比Excavation and Analysis of ADR Signals of Fluconazole， Ketoconazole， Itraconazole and Voriconazole after MarketingLIU Hailin1，YUAN Hongmei2，WANG Hu1，DIAO Junlin1，ZHOU Chunqiao1，DING Xiaoli1，ZHANG Xuelin1，DONG Zhi3，WANG Song1（1. Dept. of Pharmacy， the FirstPeople’ s Hospital of Chongqing Liangjiang New District， Chongqing 401121， China;2. Dept. of Pharmacy，Yunyang County People’s Hospital， Chongqing 404506， China;3. College of Pharmacy， Chongqing Medical University， Chongqing 400046， China）ABSTRACT; ;OBJECTIVE： To excavate the safety warning signals induced by azole antifungal agents， including fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole after marketing， and to provide references for rational drug use in the clinic. METHODS： Reporting odds ratio （ROR） data mining algorithm was used to investigate signals of adverse drug event （ADE） for fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole from FDA Adverse Event Reporting System （FAERS） during January 1st， 2004 to March 30th， 2019. ROR data mining method was used to excavate the ADR signals of the drugs， and main ADR involved in the safety information of azole antifungal agents instructions were analyzed. RESULTS： A total of 27 831， 5 712，; ; ; 5 381 and 11 333 reports were picked out for fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole， respectively. All of these drugs had exhibited high-risk signals detection by ROR， including medical examination， blood and lymphatic system disorders， renal and urinary disorders， endocrine diseases， hepatobiliary disorders. The hepatotoxic-related ADR signals were mainly concentrated in fluconazole and voriconazole （fluconazole ROR=6.51， voriconazoleROR=14.65）; ADR detection results of Cushing’s-like syndrome （ROR=24.86） and adrenal suppression （ROR=44.06） by itraconazole showed high-risk signals; ketoconazole and itraconazole had showed a strong ADR signal in adrenocortical dysfunction （ketoconazole ROR=15.64，itraconazole ROR=23.26）， and the signal intensity of ketoconazole; （ROR=2.81） in skin and subcutaneous tissue disorders was significantly higher than that of other drugs. In addition，hemorrhagic cystitis caused by fluconazole， itraconazole and voriconazole were not included in the drug instructions （fluconazole ROR=17.73， itraconazole ROR=31.43， voriconazoleROR=17.06）; netted green spot caused by fluconazole; （ROR=10.50） were not included in the drug instructions. CONCLUSIONS： Clinical staff should pay more attention to the differences in serious ADR related to fluconazole， ketoconazole， itraconazole and voriconazole; particularly some ADRs not mentioned in the drug instructions but have high incidence such as hemorrhagic cystitis caused by fluconazole， itraconazole， voriconazole and netted green spot caused by fluconazole， as well as ADRs mentioned in the drug instructions but have abnormally high signal，such as Cushing’s-like syndrome and adrenal suppression caused by itraconazole .KEYWORDS; ;Fluconazole; Ketoconazole; Itraconazole; Voriconazole; ADR; Signal mining; Reporting odds ratio近年來，随着器官移植、恶性肿瘤以及免疫缺陷患者的增多，真菌感染在临床中也愈发常见[1-2]。
随着抗真菌药物的广泛应用，该类药品不良反应（ADR）越来越受到临床的关注，而临床上以唑类抗真菌药物的应用最为广泛，其上市后的ADR发生率亦最高[3]。
唑类抗真菌药物主要包括咪唑类和三唑类，咪唑类药物在临床常用的为酮康唑，而三唑类药物主要包括氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑，均为广谱抗真菌药。
其中，酮康唑为首个用于治疗真菌感染的口服唑类药物，但因其肝毒性，现主要作为浅表部真菌感染的首选治疗药物;而氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑为治疗深部真菌感染的一线用药。
唑类药物在抗真菌治疗中占有重要地位，但关于其用药安全性尚未有文献系统阐明。
基于自发呈报系统进行ADR的信号检测和分析，是目前主要的ADR监测手段和信号来源，常用于发现新的、潜在的ADR及评估药物风险，可为用药决策提供数据参考[4]。