中心血站质量控制操作规程

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国家卫生健康委关于印发血站技术操作规程(2019版)的通知

国家卫生健康委关于印发血站技术操作规程(2019版)的通知

国家卫生健康委关于印发血站技术操作规程(2019
版)的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2019.04.28
•【文号】国卫医函〔2019〕98号
•【施行日期】2019.04.28
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗安全与血液
正文
国家卫生健康委关于印发血站技术操作规程(2019版)的通

国卫医函〔2019〕98号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
为加强血站能力建设,进一步提升血液质量安全水平,我委组织制定了《血站技术操作规程(2019版)》,现印发给你们,请遵照执行(可从国家卫生健康委网站下载)。

《血站技术操作规程(2015版)》(国卫医发〔2015〕95号)同时废止。

国家卫生健康委
2019年4月28日附件:血站技术操作规程(2019版)。

血站技术操作规程

血站技术操作规程

血站技术操作规程
血站技术操作规程:。

1、操作前须熟悉血液制品的各种基本理论,规范的操作程序及相关
的技术标准;
2、建立进行血液制品操作的干净室和洁净室,室内环境保持良好;
3、清楚血液制品的名称、规格、由来和编号;
4、操作人员应佩戴个人防护装备,洗手后进入洁净室;
5、操作过程中要遵守血液制品的操作规程,用小桶装进入洁净室,
室内一定要保持室内空气流畅;
6、用充分照明的地方进行操作,详细检查输注器,仔细核对袋子中
的所有信息,以免出现疏忽;
7、穿刺前要视受者血型,并及时查看袋子是否过期;
8、输血过程中应按规定时间定期查体和护士贴心沟通,以确保操作
的质量;
9、输血完毕后要及时记录输血情况,并把残余血液重新收集进袋子;
10、严格按照有关标准进行消毒,清洗处理仪器,以防人体非法感染;
11、将使用过的物品移到指定位置,等待下次清洗处理。

血站技术操作规程(2019版)

血站技术操作规程(2019版)

国卫医函…2019‟98号附件血站技术操作规程(2019版)2019年4月前言《血站技术操作规程(2015版)》自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6个部分,对所涉及的关键技术做出相应规定。

其中一些原则性规定,血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2019年9月1日起施行。

《血站技术操作规程(2015版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3年修订1次。

目录1 献血者健康检查 (1)2 血液采集 (4)3 血液成分制备 (12)4 血液检测 (22)5 血液储存、发放与运输 (39)6 质量控制 (46)附录A 献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (58)附录B 血液检测方法的确认 (62)附录 C 血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (79)附录D 检测过程的性能监控 (80)附录E 微板法ABO血型定型试验 (86)附录F 血液质量控制检查方法 (88)附录G 血袋标签确认方法 (101)附录H (资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录 (103)附录I 献血者健康检查要求 (105)1 献血者健康检查1.1 导则按照国家有关献血者健康检查要求(见附录I)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

血站技术操作规程(2019版)

血站技术操作规程(2019版)

国卫医函〔2019〕98 号附件血站技术操作规程(2019 版)2019 年4 月前言《血站技术操作规程(2015 版)》自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019 版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6 个部分,对所涉及的关键技术做出相应规定。

其中一些原则性规定,血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2019 年9 月1 日起施行。

《血站技术操作规程(2015 版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3 年修订1 次。

目录1 献血者健康检查 (1)2 血液采集 (4)3 血液成分制备 (12)4 血液检测 (22)5 血液储存、发放与运输 (39)6 质量控制 (46)附录A 献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (58)附录B 血液检测方法的确认 (62)附录C 血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (79)附录D 检测过程的性能监控 (80)附录E 微板法ABO 血型定型试验 (86)附录F 血液质量控制检查方法 (88)附录G 血袋标签确认方法 (101)附录H (资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录 (103)附录I 献血者健康检查要求 (105)1 献血者健康检查1.1 导则按照国家有关献血者健康检查要求(见附录I)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

血站的操作规程

血站的操作规程

血站的操作规程血站的操作规程是为了确保血液采集、储存和分发过程安全有效的一系列规定和标准。

下面是一个大致的血站操作规程,内容大概包括以下方面:1.血液采集操作规程:- 严格遵守无菌操作规范。

- 确保采集器具、采集座椅和采血点区域的清洁和消毒。

- 采用一次性采集器具,确保血液采集的安全性。

- 根据献血者的体重、健康状况和献血历史等因素,确保采血量符合规范。

- 对于特殊献血者(如儿童、老年人),要根据其身体条件进行适当的采血处理。

2.血液储存和保管操作规程:- 血液储存前必须进行相应的试验和检验,确保血液品质符合规范。

- 血液储存使用的冰箱和冷冻设备必须经过定期的维护和清洁,确保温度恒定和卫生安全。

- 血液储存过程中,必须按照标准的标签和标识进行分类和区分。

- 血液储存期限临近前,必须进行相应的试验和检验,并对即将到期的血液进行处理或移交。

3.血液分发操作规程:- 血液分发前必须进行相应的试验和检验,确保血液品质符合规范。

- 血液分发必须按照献血者和病人的相应要求和需求进行准确的匹配。

- 血制品必须按照相应的质量标准和数量进行分发,并确保分发记录的准确性和完整性。

- 血液分发过程中必须确保安全性,严禁交叉感染和错误分发。

4.设备操作规程:- 血站必须配备相应的设备,并进行定期的维护和检修,确保设备工作正常。

- 使用设备前必须接受相应的培训和操作指导,并保证设备的正确使用。

- 对于特殊设备,必须建立相应的检查和维护记录,以确保设备的可靠性和安全性。

5.应急处理规程:- 血站必须制定相应的应急处理规程,以备突发情况的发生。

- 对于血液事故和突发事件,要迅速采取相应的应急措施,并做好相应的记录和报告。

- 对于涉及献血者、病人和工作人员的健康和安全问题,应进行紧急处理和后续跟踪。

此外,血站还需要制定相应的质量控制规程,包括血液检验质量控制、设备维护质量控制和献血者健康管理等,以确保血站工作的稳定性和持续性。

血站技术操作规程第一版

血站技术操作规程第一版

血站技术操作规程第一版血站技术操作规程第一版第一章总则第一条为了保障血站的正常运行和血液临床应用的安全性和有效性,根据国家有关法律法规,制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于血站内的所有技术操作,包括血样采集、血液检测、血浆分离、血液存储、血液输血等各项操作。

第三条所有从事相关技术操作的人员必须按照本操作规程的要求进行操作,确保临床血液应用的质量和安全性。

第四条血站应当建立完善的质量管理体系,包括技术操作质量管理要求、设备质量管理要求、人员培训和评估要求等。

第二章血样采集第五条血样采集必须由经过专业培训和合格考核的人员进行操作。

第六条在进行血样采集前,必须检查采集设备和试剂的有效期和完整性,确保采集过程中设备和试剂的正常使用。

第七条采集点必须保持清洁、整齐、无菌,为采集者提供舒适、安全的采集环境。

第八条采集点必须进行定期的清洁和消毒,确保采集环境的卫生和无菌。

第九条采血时必须采用一次性采血针,确保血样采集的无菌。

第十条采血时必须做好采集者的个人防护,包括戴手套、口罩、护目镜等。

第十一条采血后,必须对采血点进行压迫止血,防止出血和感染。

第十二条采血后,必须对采血管道进行正确且及时的处置,包括丢弃一次性器械和垃圾分类。

第三章血液检测第十三条血液检测必须由经过专业培训和合格考核的人员进行操作。

第十四条血液检测前,必须检查检测设备和试剂的有效期和完整性,确保检测过程中设备和试剂的正常使用。

第十五条检测前,必须对血液样本进行正确的标识和记录,确保检测结果的准确性和可追溯性。

第十六条检测时必须严格按照检测方法和操作规程进行操作,确保检测结果的准确性和稳定性。

第十七条检测结果必须及时记录、报告和保存,确保检测结果的可靠性和完整性。

第十八条检测过程中必须做好个人防护,包括戴手套、口罩、护目镜等。

第四章血浆分离人员进行操作。

第二十条分离前,必须检查分离设备和试剂的有效期和完整性,确保分离过程中设备和试剂的正常使用。

血站技术操作规程(2012)

血站技术操作规程(2012)

血站技术操作规程(全文)国家卫生部通知,卫医政发【2012】1号,2011年12月31日印发,2012年6月1日起施行1 献血者健康检查1.1 目的按照GB18467《献血者健康检查要求》(以下简称《要求》)的规定,对具有献血意向的潜在献血者进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

1.2 核对献血者身份将献血者本人相貌与其有效身份证件原件核对。

有效身份证件包括居民身份证、居民社会保障卡、驾驶证、军(警)官证、士兵证、港澳通行证和台胞证以及外国公民护照等。

1.3 登记献血者身份信息核查献血者身份无误后,将献血者身份信息录入血液管理信息系统(以下简称BMIS),具体录入方式有:1)用身份证识读器读取身份信息并存入BMIS;2)在《献血登记表》手写登记,随后手工录入BMIS,注意核对信息填写和输入的正确性。

1.4 询问和查询既往献血史询问献血者和查询BMIS有无既往献血史。

如献血者曾献血,献血间隔期应符合要求,不处于被暂时或永久屏蔽状态。

1.5 履行告知义务请献血者仔细阅读、理解献血前须知内容(见《要求》)。

1.6 健康征询请献血者仔细阅读、理解并如实回答献血前健康征询问题(见《要求》),体检人员给予必要的指导和沟通。

1.7 知情同意请献血者签名,表明献血者已正确理解献血前须知内容并如实回答献血前健康征询问题,自主、自由地决定是否献血。

1.8 一般检查按照《要求》规定,对献血者进行一般检查,常规项目包括体重、血压、脉搏等,必要时测量体温。

具体检查方法见卫生部《临床护理实践指南》。

记录健康检查结果和结论并签名。

1.9 献血前血液检测在献血前采集献血者血液标本做血液检测。

在采集血液标本前应核对献血者身份。

检测项目包括血红蛋白(Hb)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测。

血红蛋白检测可采用目测法,如硫酸铜目测法(见附录A)或试纸条比色法,必要时进一步用仪器检测。

血站操作操作规程

血站操作操作规程

血站操作操作规程血站操作规程第一章总则第一条为了规范血站的运营,保证血液采集、加工和分发的安全和质量,维护供血安全,制定本规程。

第二条血站是负责采集、加工和分发血液及其成分的单位,依法开展血液和血液成分采集工作。

第三条血站应遵守国家有关法律、法规、规章的规定,保证血液采集、加工和分发的安全、有效和符合质量标准。

第四条血站应建立健全质量管理体系,开展质量管理活动,确保血液采集、加工和分发过程的质量。

第五条血站应制定工作程序和操作规程,明确工作流程和操作要求,并贯彻执行。

第六条血站应定期开展员工培训和应急演练,提高员工素质和应对突发事件的能力。

第二章血液采集操作规程第七条血站应遵循以下操作规程进行血液采集:(一)申请人登记:申请人应填写捐血登记表并提供相应身份证件,工作人员应核对申请人身份信息并录入系统。

(二)体检和问诊:工作人员应对申请人进行体检和问诊,了解其身体状况和病史,确保捐血安全。

(三)知情同意:工作人员应向申请人说明捐血过程和风险,并取得申请人的知情同意。

(四)消毒操作:工作人员应对采血区域进行适当的消毒操作,确保采血过程无菌。

(五)采血操作:工作人员应选择适当的采血针进行采血,确保血液采集量符合规定。

(六)采血完成:血袋应进行标识并送往血液加工区域进行初步检验。

第三章血液加工操作规程第八条血站应遵循以下操作规程进行血液加工:(一)初步检验:对采集到的血液进行初步检验,包括血型、RH因子、传染病筛查等。

(二)分离血液成分:将血液分离为红细胞、血小板和血浆等成分,根据需求进行处理和保存。

(三)加工和储存:对血液成分进行加工和储存,确保质量和安全。

(四)输血准备:根据需求对血液成分进行筛选和匹配,准备输血。

(五)输血操作:按照输血要求进行输血操作,确保安全。

第四章血液分发操作规程第九条血站应遵循以下操作规程进行血液分发:(一)血液需求登记:诊疗单位应向血站提出血液需求申请,血站应核查申请并登记。

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操作规程(质量控制)XXXX-SOP-ZLKZ( 第5版/第0次修订)目录部门层级质量分目标(质量控制) (4)质量控制岗位说明书 (6)XXXX-SOP-ZLKZ-01 全血质量抽检操作规程 (8)XXXX-SOP-ZLKZ-02悬浮红细胞质量检查操作规程 (10)XXXX-SOP-ZLKZ-03 洗涤红细胞质量抽检操作规程 (12)XXXX-SOP-ZLKZ-04解冻去甘油红细胞质量抽检操作规程 (15)XXXX-SOP-ZLKZ-05冰冻血浆质量抽检操作规程 (17)XXXX-SOP-ZLKZ-06新鲜冰冻血浆质量抽检操作规程 (19)XXXX-SOP-ZLKZ-07冷沉淀凝血因子质量抽检操作规程 (21)XXXX-SOP-ZLKZ-08单采血小板质量抽检操作规程 (23)XXXX-SOP-ZLKZ-09无菌试验操作规程 (25)XXXX-SOP-ZLKZ-10血浆游离血红蛋白操作规程 (27)XXXX-SOP-ZLKZ-11血浆蛋白含量测定操作规程 (28)XXXX-SOP-ZLKZ-12 Ⅷ因子含量测定操作规程 (29)XXXX-SOP-ZLKZ-13 纤维蛋白原含量测定操作规程 (31)XXXX-SOP-ZLKZ-14 血小板含量测定操作规程 (32)XXXX-SOP-ZLKZ-15 白细胞残留量测定操作规程 (33)XXXX-SOP-ZLKZ-16 红细胞混入量测定操作规程 (35)XXXX-SOP-ZLKZ-17 甘油残留量测定操作规程 (36)XXXX-SOP-ZLKZ-18 上清液蛋白含量测定操作规程 (37)XXXX-SOP-ZLKZ-19 血型测定操作规程 (38)XXXX-SOP-ZLKZ-20 pH值测定操作规程 (39)XXXX-SOP-ZLKZ-21 一次性无菌注射器质量检查操作规程 (40)XXXX-SOP-ZLKZ-22 一次性血袋质量检查操作规程 (41)XXXX-SOP-ZLKZ-23一次性单采耗材质量检查操作规程 (43)XXXX-SOP-ZLKZ-24检测用试剂质量检查操作规程 (44)XXXX-SOP-ZLKZ-25 真空采血管的质量检查操作规程 (45)XXXX-SOP-ZLKZ-26献血消毒用品质量抽检操作规程 (46)XXXX-SOP-ZLKZ-27血袋标签质量确认操作规程 (47)XXXX-SOP-ZLKZ-28正反定型试剂质量抽检操作规程 (49)XXXX-SOP-ZLKZ-29酶免四项试剂质量抽检操作规程 (52)XXXX-SOP-ZLKZ-30区域设备空气环境质量抽检操作规程 (54)XXXX-SOP-ZLKZ-31采血护士手卫生质量抽检操作规程 (56)XXXX-SOP-ZLKZ-32献血者手臂消毒检测操作规程 (58)XXXX-SOP-ZLKZ-33计量器具管理操作规程 (59)XXXX-SOP-ZLKZ-34电子采血秤操作规程 (64)XXXX-SOP-ZLKZ-36冷链设备质量检查操作规程 (67)XXXX-SOP-ZLKZ-37紫外线灭菌灯检测操作规程 (69)XXXX-SOP-ZLKZ-38全自动血球仪使用操作规程 (70)XXXX-SOP-ZLKZ-39 CA-50半自动血凝仪使用操作规程 (75)XXXX-SOP-ZLKZ-40 TECAN洗板机使用操作规程 (79)XXXX-SOP-ZLKZ-41 SYSMEX血球计数仪的校准操作规程 (82)XXXX-SOP-ZLKZ-42 艾康血红蛋白测试仪的校准操作规程 (84)XXXX-SOP-ZLKZ-43 血液运输箱的确认和监测操作规程 (85)XXXX-SOP-ZLKZ-44 UVC紫外光强度仪使用与维护操作规程 (87)XXXX-SOP-ZLKZ-45 PHS-25型数显pH计使用及维护 (88)操作规程 (88)XXXX-SOP-ZLKZ-46 DT-8891B型热电偶测温仪操作规程 (90)XXXX-SOP-ZLKZ-47声级计使用与维护操作规程 (91)XXXX-SOP-ZLKZ-48电子天平使用与维护操作规程 (92)部门层级质量分目标(质量控制)1、质量体系文件覆盖率100%;体系文件覆盖区域总数-缺失相关文件区域数×100%文件覆盖区域总数2、质量抽检完成率100%;全年完成质量抽检项目数×100%规程规定抽检项目总数3、关键设备检定、校准完成率100%;全年送检定校准器具个数×100%规定要求送检定校准器具总数4、血液质量投诉处理率100%;血液质量投诉处理例数×100%统计期限内血液质量投诉总数5、科室人员培训完成率100%。

科室完成培训课时数×100%科室计划培训课时数6、全血细胞计数室间质评合格率100%全年细胞计数室间质评各项目合格数×100%全年细胞计数室间质评各项目总数7、每年质量管理体系审核、评审完成率100%全年完成各类审核评审次数×100%全年计划完成审核评审次数8、相关评审以及督导检查符合率大于85%,无严重不符合项。

审核总条款数-不合格条款数×100%审核总条款数严重不符合项数×100%审核总条款数质量控制岗位说明书1 质量保证人员岗位职责1.1 协助质控科主任编制、修订站内《程序文件》,做好质量管理体系的运行、审核和持续改进工作。

1.2 协助质控科主任做好对采供血各环节的监督检查。

1.3 负责科室内培训的策划和实施工作。

1.4 协助质控科主任制定内部质量管理审核计划,负责具体实施,监督有关部门采取纠正、预防措施,并对纠正、预防措施进行跟踪验证。

1.5 负责血液质量问题和血液质量投诉的调查和反馈。

1.6 细致工作,发现体系运行过程可能影响血液质量的隐患应及时与相关部门沟通,并及时报告科主任。

1.7 认真完成质控科主任交办的其它工作任务。

2 质控抽检监测人员岗位职责2.1 定期对站内制备的全血和成分血依照“全血及成分血质量要求”进行抽检,及时发布报告。

2.2 定期对站内关键仪器设备进行监测和校准。

2.3 定期对站内和采血车的采供血环境进行监测。

2.4 对于站内使用的关键性一次性采血耗材、原辅材料、检测试剂、质控品、标签等及时进行抽检检测并出具报告。

2.5 参加安徽省、卫生部临床检验中心血细胞计数室间质评工作,并及时反馈结果,对结果进行分析。

2.6 做好科室内部的清洁、消毒和医疗废弃物的交送工作;做好科内仪器设备的使用、维护和校准工作。

2.7 统计站内计量仪器设备,每年邀请市计量所技术人员对站内计量仪器设备进行计量检定和校准。

2.8 编写科室内部操作规程。

2.9 负责采供血及相关报表的填报工作。

2.10 发现重要问题及时向科室主任汇报,配合科室主任做好其它相关工作。

3 计算机系统管理员岗位职责3.1 负责本单位计算机的使用管理工作。

3.2 负责计算机系统使用维护操作规程。

3.3 负责定期对系统数据进行本地备份和异地备份,建立系统恢复应急预案,建立系统维护日志。

3.4 指导网络各终端用户对计算机的安全防护, 确保网络系统正常运行。

3.5 网络投入运行后,要与科室加强联系,经常听取科室的意见,以便对系统进行不断地修改和扩充,使之进一步达到完善。

3.6 加强保密工作,非计算机室工作人员一律不得入内,确因工作需要,必须经计算机室负责人同意后方可入内,对站内的人事、财务、科研、后勤方面的资料要严格保密, 一律不允许擅自对外泄露,打印过的计算机废纸要定期销毁,属保密性质的资料应立即销毁。

3.7 机房一旦发生事故,应保护好现场,并立即向站分管领导报告,查清事故原因。

3.8 为了做好系统的维护工作,应加强学习,以求业务能力的不断提高。

XXXX-SOP-ZLKZ-01 全血质量抽检操作规程1、目的对本站成品库合格全血进行质量抽检检测,验证其符合性,并对发现的不合格采取有效的纠正预防措施。

2、适用范围适用于质控科对本站全血产品进行质量抽检。

3、职责质控科负责按要求进行全血及成分血抽检、质量检查,做好相关记录,经审核后形成报告,并将报告发往被检科室。

4、质量控制项目和要求全血质量控制项目和要求5.1 抽样量:抽样量为每月制备量的1%或至少4袋。

5.2 抽样方式:从400ml血袋无菌方式留取约20ml样品。

5.3 外观、标签及容量5.3.1外观:在光线明亮处目视检查,检查结果应满足“GB18469:全血及成分血质量要求”——血液质量控制要求中对全血及血液成分的外观要求5.3.2标签:在光线明亮处目视检查,标签应字迹清晰,标识明确,黏贴端正,内容包括:血站名称及执业许可证号献血者条码、血型血液品种、规格采血日期有效期储存条件5.3.3容量*▲ 操作1. 将事先准备好的同批号、同规格的血液保存液袋称重扣皮;2. 将抽检样品置于电子计重秤上,记录显示重量;3. 按照下列公式计算血袋容量。

5.4 无菌试验▲ 操作取样后的全血应先做无菌试验,具体操作参见“无菌试验操作规程”。

▲ 注意事项:留取血液样本前,应当将血袋中的血液充分混匀,混匀时动作应轻柔,不能产生泡沫,也不能使其溶血。

5.5 血红蛋白含量*▲ 测定方法:仪器法▲ 器材名称:血细胞分析仪 型号:KX-21N 厂家:SYSMEX Hgb 检测线性范围 0.1~10.0(g/dL ) :±0.2(g/dL ),10.0~25.0(g/dL ):±2%;▲ 操作1、检查无菌实验留取的检测样本,包括:样本量是否足量、是否有溶血等异常外观等;2、检查仪器运行状态,观察当日全血质控物的质控结果是否在控;3、选择仪器“全血模式”,按照“SYSMEX 血球计数仪的校准操作规程”或仪器使用说明书操作;4、操作人员应按照仪器提示完成对测定前后的仪器维护项目;5、按照下列公式计算抽样血袋的血红蛋白含量:血红蛋白含量(g/袋)=血红蛋白浓度(g/L )×样品容量(L )5.6 储存期末溶血率*▲ 检测方法在血液储存期的最后一周内取样,按以下公式计算:%1001%⨯⨯-=总血红蛋白浓度蛋白浓度血浆或上清液游离血红血细胞比容)()溶血率(血细胞比容、总血红蛋白浓度:按照“附录F 质管科仪器设备的使用与维护——SYSMEX 血球计数仪的使用和维护”或仪器使用说明书操作;血浆游离血红蛋白浓度:见“血浆游离血红蛋白检测操作规程”6、支持性文件GB18469—2012《全血及成分血质量要求》7、相关记录全血及成分血质量抽检记录 血液成分质量检查报告(电子表单)容量(ml )= 全血袋重量(g )-空袋重量(g) 1.045g/ml (全血比重)XXXX-SOP-ZLKZ-02悬浮红细胞质量检查操作规程1、目的对本站成品库合格全血及成分血进行质量抽检检测,验证其符合性,并对发现的不合格采取有效的纠正预防措施。

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