药品安全生产知识共57页
制药厂安全生产基础知识培训
制药厂安全生产基础知识培训一、引言对制药厂的安全生产具有重要的意义，制药厂安全生产基础知识培训对于确保员工的安全和降低生产事故的发生具有重要意义。
本文将介绍制药厂安全生产的基础知识培训内容，包括安全生产管理体系、危险源识别与防范、应急处置等方面。
二、安全生产管理体系在制药厂的安全生产管理中，建立健全的安全管理体系是至关重要的。
具体包括：1.安全生产责任制度：明确各级管理人员、员工的安全管理职责，建立健全的安全管理责任制度；2.安全生产规章制度：建立制度化的安全生产规章制度，明确各类安全操作规程；3.安全培训制度：定期对员工进行安全培训，提高员工的安全意识和应急处置能力；4.安全检查制度：定期开展安全检查，发现并及时消除安全隐患。
三、危险源识别与防范制药厂作为化工生产企业，存在着各种危险源。
在安全生产基础知识培训中，需要对常见的危险源进行识别和防范，包括：1.化学危险品：对常见的化学危险品及其危害进行了解，严格遵守化学品安全使用规范；2.机械设备危险：加强对制药设备的维护和保养，规范操作，防止机械设备事故；3.火灾爆炸风险：加强火灾防范措施，建立完善的消防设施和应急预案；4.电气安全：加强对电气设备的维护和检查，确保电气设备安全运行。
四、应急处置在制药厂安全生产基础知识培训中，应当包含应急处置方面的内容。
主要包括：1.应急预案：建立完善的应急预案，包括火灾、泄漏、中毒等不同情况下的应急处置措施；2.应急演练：定期组织应急演练，提高员工的应急处置能力；3.应急装备：配备必要的应急救援装备，确保及时有效的应急处理。
五、结论制药厂安全生产基础知识培训是确保员工安全和生产安全的重要措施。
通过建立健全的安全管理体系、对危险源进行识别和防范、加强应急处置等方面的培训，可以有效降低生产事故的发生率，提高安全生产水平，保障员工的生命财产安全和企业的可持续发展。
(通用)全国安全生产月《安全知识》必刷题库及答案
（通用）全国安全生产月《安全知识》必刷题库及答案一、单选题1.根据《特种劳动防护用品安全标志实施细则》，特种劳动防护用品标志上盾牌中间采用字母“LA”，其表示的含意是：“( B )”之意。
A.生产安全B.劳动安全C.人身安全D.劳保安全2.特种作业人员安全技术考核的内容包括（ D ）。
A.安全技术理论和事故案例B.有关法律法规和实际操作C.事故案例和实际操作D.安全技术理论和实际操作3.职业病防治工作坚持（ A ）的方针，实行分类管理、综合治理。
A.预防为主、防治结合B.安全第一、预防为主C.预防为主、治理整顿4.建筑物起火的（ B ）分钟内是灭火的最好时机，超过这个时间，就要设法逃离火灾现场。
A.1-3B.5-7C.15-305.以下不属于使用劳动防护用品的一般要求是（ A ）。
A.防护用品应定期进行维护保养B.使用前应首先做一次外观检查C.劳动用品的使用必须在其性能范围内，不得超极限使用D.严格按照《使用说明书》正确使用劳动防护用品6.熟练掌握个人防护装备和通讯装备的使用，属于应急训练的( A )A.基础培训与训练B.专业训练C.战术训练D.其他训练7.某工人经过安全教育培训后，仍然未戴安全帽就进入现场作业施工。
从事故隐患的角度来说，这种情况属于 ( A )A.人的不安全行为B.物的不安全状态C.管理上的缺陷D.环境的缺陷8.下列关于劳保用品使用说法错误的是（ D ）A.员工必须按要求妥善保管和正确使用，确保防护性能完好B.凡从事多种作业的工种，按主要工作岗位发给劳保用品C.劳保用品必须按时足额发放，不得以任何名义克扣D.劳保用品可以按员工自身需求佩戴9.《安全生产法》立法的目的是为了加强安全生产监督管理,防止和减少( A),保障人民群众生命和财产安全,促进经济发展。
A.生产安全事故B.火灾、交通事故C.重大、特大事故10.生产经营单位主要负责人在本单位发生重大生产安全事故时，不立即组织抢救或者在事故调查处理期间擅离职守或者逃匿的，给予降职、撤职的处分，对逃匿的，处( C)日以下拘留；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。
GMP基础知识培训PPT
• 我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和 1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符 合药品GMP的条件下生产的目标。而最新版药品GMP，已经于2011年3月1 日起施行，新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP， 篇幅大量增加，被称为“史上最严GMP”，现有药品生产企业将给予不超 过5年的过渡期。
入库。 • 通过以下措施保障： • 供应商的选择和评估。 • 定点采购。 • 按批验收和取样检验。
第17页/共57页
3、料（物料管理基础） • 2、物料管理基础--合理储存 • 物料的合理储存需要按其性质，提供规定的储存条件，并在规定使用期限
内使用，归纳为以下四个方面： • 分类储存。 • 规定条件下储存。 • 规定期限内使用。 • 设施与养护。 • 分类储存 • 常温、阴凉、冷藏及低温等分开。 • 固体、液体原料分开储存。
≥ 300 100
100 50
＞ 10 ＞10
20000
第11页/共57页
大于0.5
2、机（设施、设备安全操作） • 安全操作：在对设施、设备进行操作时，必须依“法”操作，确保安全。
一定要按SOP进行操作，人人关心安全，事事注意安全。 • 在操作岗位中一定要做到“一平、二净、三见、四无”。即： • 一平：工房四周平整。 • 二净：玻璃、门窗净，地面通道净。 • 三见：轴见光、沟见底、设备见本色。 • 四无：无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。
第14页/共57页
2、机（设备的记录） • 设备记录是追溯设备是否保持良好状态的唯一依据。 • 设备记录应能回答以下问题： • 设备何时来自何地 • 设备的用途 • 设备操作维护保养情况 • 设备清洁卫生情况 • 此项工作谁执行 • 设备的效果评估 • 设备累计运行时间 • 切记：记录填写要及时准确
精选安全生产应急管理知识PPT57页
2．疏散 为避免事故中不必要的人员伤亡，应培训与教育足够的应急队员在紧急情况下，现场安全、有序地疏散被困人员或周围人员。对人员疏散的培训可在应急演练中进行，通过演练还可以测试应急人员的疏散能力。
三、应急演练与培训
3．火灾应急培训与教育 如上所述，由于火灾的易发性和多发性，对火灾应急的培训与教育显得尤为重要，要求应急队员必须掌握必要的灭火技术以在着火初期迅速灭火，降低或减小导致灾难性事故的危险，掌握灭火装置的识别、使用、保养、维修等基本技术。由于灭火主要是消防队员的职责，因此，火灾应急培训与教育主要也是针对消防队员开展的。
一、应急管理概论
安全生产应急管理特点
一、应急管理概论
安全生产应急管理主要任务一
一、应急管理概论
安全生产应急管理主要任务二
一、应急管理概论
我国安全生产应急管理现状
一、应急管理概论
我国安全生产应急管理发展趋势
二、安全生产应急预案
二、安全生产应急预案
事故预防： 通过危险辨识、事故后果分析，采用技制在局部，防止事故蔓延，并预防次生、衍生事故的发生；同时，通过编制应急预案并开展相应的培训，可以进一步提高各层次人员的安全意识，从而 达到事故预防的目的。
三、应急演练与培训
功能演练： 是指针对某项应急响应功能或其中某些应急响应活动而举行的演练活动。 目的：检验地方应急响应官员建立现场指挥所，协调现场应急响应人员、交通运载工具的能力。
三、应急演练与培训
全面演练： 指针对应急预案中全部或大部分应急响应功能，检验、评价应急组织应急运行能力的演练活动。 目的：尽可能在真实、并吸引众多人员、应急组织参与的条件下，检验应急元中的重要内容。
三、应急演练与培训
应急演练的作用： 1、评估应急准备状态，发现并及时修改应急预案中的缺陷和不足。 2、评估重大事故应急能力，识别资源需求，澄清相关机构、组织和人员的职责，改善不同机构、组织和人员之间的协调问题。 3、检验应急响应人员对应急预案的了解程度和实际操作技能，评估应急培训效果，分析培训需求。 4、促进公众、媒体对应急预案的理解，争取他们对重大事故应急工作的支持。
GMP知识手册资料页
41、如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
42、批的划分原则是什么？
43、中药材炮制加工的方法有哪些？
44、中药炮制的目的是什么？
45、哪些文件作为批生产记录的附件审核，归档？
46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？
47、生产中物料平衡超过限度如何处理？
48、制药工艺用水有什么要求？
11、GMP三大目标要素是什么？
答：⑴将人为的差错控制在最低限度；⑵防止对药品的污染；⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
12、什么叫SMP，它包括哪些内容？
答：SMP是英文Standard Management Procedure的缩写，它的中文含意是标准管理程序。
SMP包含了：1、文件管理；2、物料管理；3、生产管理；4、质量管理；5、设备与计量管理；6、验证管理；7、行政管理；8、卫生管理；9、人员培训管理；10、厂房与设施管理。
85、用户投诉分几类？
（九）销售管理
86、成品销售记录包含什么项目？
87、销售记录保存期多长时间？
88、药品退货回收记录包含什么内容？
89、因质量原因退货怎样处理？
90、销售人员能代销别的企业产品吗？
（十）与GMP相关的药品知识和药品管理知识
91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什么叫OTC？
三、GMP术语名词解释
1、药品 2、GMP 3、物料 4、批号 5、特验 6、批生产记录 7、物料平衡 8、标准操作规程 9、生产工艺规程
10、工艺用水 11、纯化水 12、注射用水 13、饮用水 14、洁净室（区） 15、验证 16、批 17、洁净厂房 18、污染
19、气闸室（缓冲区） 20、技术夹层 21、层流 22、乱流 23、无菌室 24、空气净化 25、净化
MedicationAdministration给药讲课文档
第十五页，共57页。
3. Responsibilities of the nurse for drug therapy给药中护士的职责
3.1 严格遵守安全用药的原则▲★
3.2 熟练掌握正确的给药方法和技术
3.3 采取措施促进疗效及减轻不良反应▲ 3.4 指导病人合理用药▲ 3.5 参与药物管理
7.习惯性 个案产生期待的心理，停用則会造成心理不适的反应
8.交互作用 相加 (addition) ：1+1=2 協同 (synergism) ：1+1＞2 拮抗 (antagonism) ：1+1＜2
第二十页，共57页。
給药時间（表 12-4）
饭前服用 (A.C.) 饭后服用 (P.C.) 按时间点服用
1.2. Ability of the Medication to Dissolve 1.3. Blood Flow to the Area of
Absorption 1.4. Body Surface Area
1.5. Lipid Solubility of Medications
1.6. Food in the Stomach 名词 n.1.药物(代谢)动力学
第二页，共57页。
Section1 Scientific Knowledge Base
1. Medication Classification: ➢ Treatment of disease 治疗疾病
➢ Palliative 减轻症状
➢ Prophylactic 预防疾病
➢ Diagnostic 协助诊断 ➢ Substitutive (代替)维持正常的生理功能
GLP的基本概念与主要内容
GLP的若干要点详述
试验开始前，SD应通过各种途径了解受试物的 化学结构特点、药理作用和其它有关资料，并根据有 关试验的国家标准、规范和GLP的规定，制定试验方 案（或接受委托单位提供的实验方案），送交QAU 审察和实验室负责人审批。然后将整个试验的日程安 排分送给与各试验有关的业务部门，同时必须检查已 有的SOP是否适用于该项试验，是否需要修改和补充。
第18页，共57页。
GLP的若干要点详述
4. 实验动物的运输、检疫、编；动物的尸检以 及组织病理学检查；濒死或已死亡动物的检查处理。
5. 各种实验和分析样品、标本的采集、编号；指标的检 查、测定和检验等操作技术。
6. 各种实验数据的统计处理与计算。
第16页，共57页。
GLP的若干要点详述
SOP需在实践中不断加以完善和修订。必须注意 的是，SOP应有良好的可操作性，而不能将其视为一 种形式。一套合格的，可操作性强的SOP，必须经过 实践—修订—再实践—再修订的长期反复过程才能逐 渐形成。
另外还应强调，SOP的编写、修订和管理过程本 身也应有相应的SOP来加以规范。
第10页，共57页。
GLP的发展历史和现状
卫生部十分重视健康相关产品检验和化 学物毒性评价的GLP管理工作。
1999年3月发布了《卫生部健康相关产品检 验机构工作制度》和《卫生部健康相关产品检验 机构认定与管理办法》；2000年1 月发布《卫生 部健康相关产品检验机构认定与管理规范》。
第11页，共57页。
证结果数据的可信性。
接受过教育和培训的人员按SOP进行试验时，其
试验操作及操作结果的重现性较好。亦即在同一研究 机构或实验室内，由不同的人按SOP进行操作和试验， 可保证能够达到较一致的结果。
药厂安全生产知识
药厂安全生产知识
《药厂安全生产知识》
药厂是生产药品、保健品和化妆品的重要生产基地，安全生产是保障药品质量和员工健康的重要保障。
为了加强对药厂安全生产的管理和监督，提高药厂安全生产水平，以下是药厂安全生产知识的相关内容。
一、安全生产意识
药厂员工要具备安全生产意识，时刻牢记“安全第一”原则，遵守各项安全操作规程和程序，确保生产过程中不发生安全事故。
二、安全设备
药厂要配备完善的安全设备，包括火灾报警器、灭火器、安全出口指示牌等，确保在发生火灾、泄漏等情况时，能够进行及时的处置和疏散。
三、化学品管理
药厂生产涉及大量化学品，要建立健全的化学品管理制度，明确化学品的储存、使用和处理程序，严格防止化学品混装、混用，以减少化学品事故的发生。
四、设施维护
药厂的生产设施要经常进行检查和维护，确保设施的稳定性和安全性，及时处理设施的故障和隐患，减少因设施问题导致的安全事故。
五、员工培训
药厂要定期对员工进行安全生产教育和培训，提高员工的安全意识和应对突发情况的能力，确保员工能够正确处理各类安全问题。
总之，药厂安全生产知识对于保障药品质量和员工健康至关重要，药厂要始终把安全生产放在首位，加强安全管理，不断提升安全生产水平，为保障员工和消费者的健康和安全做出应有的努力。