质量管理体系认证文件记录编号规范
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件（质量手册）编号规定质量手册编号由三部分组成：第一部分：公司英文简写，即XX第二部分：文件级别。
质量手册的文件级别用A表示。
第三部分：版本号。
版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推。
质量手册XX–B第一部分：公司英文简写，即XX。
第二部分：文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三部分：文件类别。
三级文件包括：工作依据、作业指导书、岗位职责。
a）工作依据类型：“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”（意为“制度”）“其他文件”表示为“QT”（意为“其他”）b）作业指导书作业指导书按用途分类，可分为：规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示cXXa“临床类”用“LC”表示“服务类”用“FW”表示“检查类”用“JC”表示“综合类”用“ZH”表示“其他类”用“QT”表示b）按使用范围分类，可分为：对内、对外。
“对内”用“N”表示，即仅在公司内部流转；“对外”用“W”表示，即需在公司外部流转；第四部分：流水号。
同类型文书用1、2、3……依次排序；不同类型文书分别独立编排流水号。
第五部分：版本号。
版本号从0开始，第一次修改变为1，第二次修改变为2，依此类推。
举例：四级文件使用范围版本号XX–D–（LX）N–5–01件。
23行标识。
4。
9001质量体系认证文件编号如何编写.
9001质量体系认证文件编号如何编写公司在建立体系过程中,文件目录中的文件对应编号有何规律可循?还是自己随意编写?例如:程序文件英文缩写为 QP ,其后的“文件控制程序” “质量记录控制程序”等编码如何编写,有否参照或官方规定?首先,管理体系文件的编号并无所谓“ 官方规定” 。
文件编号的目的是“ 易于检索” ,易于识别。
因此各组织的文件编号,可由组织自己决定。
原则上希望能简洁易记,易于检索。
如可以用英文的简称 QP 代表程序文件,但也可用汉语拼音CHENGXU 的简称 CX 代表程序文件;以此类推,质量手册可用 SC 代表,作业文件可用 ZY 代表,质量记录可用 JL 代表。
例如“ 川通公司” 的《质量手册》 ,编号为:CT/SC-2008.A/0,其中 CT 代表“ 川通公司” , -2008代表文件发布年份, A/0代表文件是 A 版 0次修改;其《程序文件》的总编号为:CT/CX-2008.A/0,其中《文件控制程序》的编号为:CT/CX-4.2.3-2008.A/0, 其中 -4.2.3表示该程序文件对应的ISO9001标准中文件控制条款的编号是 4.2.3,以此类推, 《质量记录控制程序》的编号:CT/CX-4.2.4-2008.A/0, 《内部审核控制程序》的编号:CT/CX-8.2.2-2008.A/0, ------其《作业文件》的总编号为:CT/ZY-2008.A/0,其中《 XX 设备操作规程》的编号为:CT/TY-001-2008.A/0,其中 -001为该公司若干作业文件的序号,可以是 -001、 -002、 -003-----其《质量记录》的编号为:CT/JL-001-2008.A/0, 其中的 -001,也是该公司若干质量记录的序号,可以是 -001、 -002、 -003-----总之编号如何编,可由组织自己决定。
质量体系认证用表格模板
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
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参加验收部门/人意见( 签名) :
28
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设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
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序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
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文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
ISO9000：2000标准质量认证体系文件
顾客 供方
服务 需要
市场 开发 过程
服务规范
服务提供 规范 质量控制 规范
供方 顾客
服务 提供 过程
服务 结束
服务业绩 分析和改进
供方评定
顾客评定
服务需要/结果
服务过程
服务过程文件
服务测量
服务质量环
2.5 质量管理标准的产生 A、 第一个标准：
美国Mil Spec Mil-Q9858(1959) B、 英国BS5750（1979年） C、 ISO9000－－1987
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
B、只有坚持持续改进、组织才能不断进步; C、最高管理者应对持续改进作出承诺; D、全体员工应积极参与持续改进活动; E、持续改进是组织永恒的追求、目标和活动
7）原则七：基于事实的决策方法
理解要点：
A、决策是组织中各级领导职责之一; B、所谓决策即是针对目标，在一定的约束条件下， 从诸方案中选出一个付诸实施，达不到目标的决策 即为失策;
理解要点：
A、系统：相互关联或互相作用的一组要素; B、系统方法：包括系统分析、系统工程和系统管
理三大环节。
即：通过系统分析相关数据、资料或客规事实， 以确定目标;通过系统工程、设计、策划为达到 目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案;通 过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。
C、质量管理中采用系统方法，即把QMS作为大系
质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则(正式版)质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
质量管理体系认证的认证证书及相关文件
质量管理体系认证的认证证书及相关文件在当前的全球化时代，企业竞争压力越来越大。
为了更好地满足客户的需求，提高企业的核心竞争力，越来越多的企业开始采取质量管理体系认证的方式来提高产品和服务的质量。
我将在本文中介绍质量管理体系认证的认证证书及相关文件。
一、什么是质量管理体系认证质量管理体系认证（Quality Management System Certification，简称QMS认证）是一种规范性的认证，通过对企业的质量管理体系进行审核认证，证明企业的质量管理体系符合国际或行业标准，使企业的产品和服务得到国际或行业认可。
二、质量管理体系认证的认证证书质量管理体系认证的认证证书是认证机构颁发给企业的证明其质量管理体系符合标准的文件。
这个文件具体包括以下要素：1. 证书编号：认证机构为企业颁发的证书编号，唯一标识企业所获得的认证证书。
2. 企业名称：申请认证的企业的全称。
3. 认证标准：企业所获得的认证标准，例如ISO 9001等。
4. 认证范围：企业所获得的认证范围，包括企业的业务范围等。
5. 认证时间：企业所获得的认证时间，即认证证书的有效期。
6. 认证机构名称：为企业颁发认证证书的认证机构名称和LOGO。
三、质量管理体系文件质量管理体系认证所需要的文件，是指记录企业各个环节、各个质量管理措施的文件。
质量管理体系文件可以通过以下方式来分为：1. 策略性文件：包括企业的质量方针、目标等。
2. 程序性文件：包括企业记录每个环节的操作规程、作业和检验方法、现场控制计划等。
3. 记录性文件：包括过程结果数据、各种不合格品记录等。
4. 某些特殊场合的特定管理文件。
四、关于认证证书的有效性认证证书的有效性是指认证机构对企业质量管理体系的审核结果而颁发的认证证书的有效期。
认证证书的有效期为3年，需要在认证证书到期日的前半年对企业进行再认证，以保证认证证书的持续有效性。
在3年之内，认证机构会定期进行第一次和第二次监督审查。
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
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质量管理体系认证文件记录编号规范
一、前言
为做好xx公司质量管理体系认证工作，根据ISO9001-2008质量管理体系要求，配合总公司做好PVA分公司相关文件的编号工作，特制定此编号规范。
二、实施时间
自2014年5月26日起实施。
三、实施范围
此次编号主要针对三级文件、四级文件进行编号，此次编号是在原有文件和记录基础上进行统一编号规范，若原没有的借此机会补充完整。
四、实施细则
1、文件的主要分类
xx分公司所有文件和记录总体分为三大类，（1）管理性文件：管理手册、体系程序、各种规章制度、管理办法、规定等；（2）技术性文件：产品图纸、工艺文件、检验规范、作业指导书、国际/国家标准、行业标准；与质量生产有关的技术性文件；（3）外来文件：公司经营和产品涉及的法律法规（如：适用的法律法规、政府的有关来文、外来的资料以及国家、地区、行业标准规范等）。
2、文件的主要分级
一级文件：管理手册。
二级文件：体系程序。
三级文件：规章制度、服务规范、操作标准、检验规范、法律法规、国家、地区、行业标准规范等。
四级文件：体系运行记录、产品质量记录。
3、文件的编号办法
（1）三级文件编号：
总公司代码分公司代码车间代码
工段代码顺序号年号版本号
例如：有机车间合成工段内部文件编号为：xx－yy－ss－dd－01－2014
若车间级文件可省去后面工段代码编号，同理公司级文件可省去后面车间和工段代码编号。
（2）四级文件编号：
＋ （Q ）＋ ＋
JL Q质量对应章节号顺序号
例如：xx车间xx工段班长交接班记录编号为：JL－Q－7.5.2－1
同一种编号的顺序号依次类推
记录对应章节号为：
文件控制清单、文件收文记录、文件发文记录、文件审批记录、文件传阅记录对应章节号为：4.2.3 适用单位：办公室
记录控制清单、各种生产、检验、试验、采购、销售、储存运输、培训教育等记录对应章节号为：4.2.4 适用单位：办公室
绩效考核记录对应章节号为5.4.1 适用单位：各工段（原考核统计表）培训计划、新员工培训教育记录、操作规程培训记录对应章节号为：6.2 适用单位：各工段
设备台账、设备维修计划、设备维修记录、设备点检记录对应章节号为：6.3适用单位：设备科
生产计划、各岗位生产（监控）记录对应章节号为：7.5.1（除乙炔、合成、聚合、醇解、回收工段外）适用单位：包括交接班本、报表、台账特殊过程（有化学反应）工艺控制记录对应章节号为：7.5.2（乙炔、合成、聚合、醇解、回收工段）适用单位：包括交接班本、报表、台账质检部：设备台账、周期鉴定计划、自校记录对应章节号为：7.6
工艺纪律检查记录对应章节号为：8.2.3 适用单位：技术科
质检部：各种原料半成品、产品检验记录、合格证、质保书对应章节号为：8.2.4
不合格品处置单、罚款单对应章节号为：8.3 适用单位：质检部、工艺科数据分析记录、QC小组活动对应章节号为：8.4 适用单位：数据统计、
工艺科
纠正措施记录对应章节号为：8.5.2 适用单位：工艺科
预防措施记录对应章节号为：8.5.3 适用单位：工艺科
以上编号工作以工段为单位展开，已有记录的在原纪录封面右上角标注编号，没有记录表格的到技术科拷贝表格。