标准物质基础知识021
标准物质基础知识 PPT课件
三（3）标准物质的研制程序（续）
5.2 稳定性监测是一个长期的过程，目的是为 了给出该标准物质确切的有效期。 5.3 稳定性监测的时间间隔可以按先密后疏的 原则安排。在有效期内，应由多个时间间隔的 监测数据。
2. 二级标准物质用与一级标准物质进 行比较测量的方法或与一级标准物质相 同的定值方法定值。其不确定度 和均匀 性未达到一级标准物质的水平，稳定性 半年以上，能满足一般测量的需要。且 相同的二级标准物质可以有许多个。代 号为“GBW（E)”
标准物质的 分类
我国的一级标准物质和二级标准质均 分为13大类: 钢铁、有色金属、建材、核材料与放射 性、高分子、化工产品、地质矿产、环 球化学、临床化学与药品成分分析、食 品成分、煤炭石油与物理特性、工程技 术、物理特性与物理化学特性
12101-12999
13101-13999
工程技术
120001-129999 工程技术
物理学与物 130001-139999 物理学与 理化学 物理化学
三（3）标准物质的研制程序 1.选定候选物
1.1 适用性、代表性，容易复制的原则 1.2 基体和使用要求一致或尽可能接近 1.3 均匀性、稳定性以及待定特性量的量值 范围应适合该标准物质的用途 1.4 应有足够的数量，以满足使用的需要。
标准物质的基础知识
1.标准物质的基本概念 2.标准物质的作用与用途 3.标准物质的研制程序 4.标准物质的申报办法
一、标准物质的定义
1.标准物质（Reference Material ) (RM) 标准物质是高度均匀、性能稳定和量值准确的 测量标准 具有复现、保存和传递量值的基本作用 在物理、化学、生物与工程测量领域中用于校 准测量仪器和测量过程，评价测量方法的准确 度和检测实验室的检测能力，确定材料或产品 的特性量值，进行量值仲裁等
标准物质与标准溶液基础知识汇总！
标准物质与标准溶液基础知识汇总！一、标准物质1.1 定义标准物质RM（reference material）是具有准确量值的测量标准，是具有一种或多种足够均匀并已确定特性值的，用于校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
应用于化学测量、生物测量、工程测量、无力测量等领域。
有证标准物质CRM（certified reference material）是附有证书的标准物质，用建立了溯源性的程序来确定其一种或多种特性值，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
其证书是介绍标准物质的技术文件，是研制者/生产者向用户提出的质量保证。
证书给出了标准物质的标准值及其准确度，扼要的描述标准物质的制备程序、均匀性、稳定性、特性量值及其测量方法，介绍标准物质的正确使用方法、储存方法。
所有的化学分析，定性定量，都依赖于，并且最后，可溯源至一种有证标准物质或某种类型的标准物质。
1.2 分类1.2.1 按技术特性分表1-1 标准物质的技术特性分类名称定义适用范围化学成分标准物质具有确定的化学成分，并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计算用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价，以及对目标物定量，如金属、地质、环境等化学成分标准物质物理化学特性标准物质具有良好的物理化学特性，并已经过准确计量用于物理化学特性计量器具的刻度校准或计量方法的评价，如pH值、燃烧热、聚合物分子量标准物质等工程技术特性标准物质具有某种良好的技术特性并经准确计量用于工程技术参数和特性计量器具的校准、计量方法及材料或产品技术参数的比较计量、如粒度标准物质、标准橡胶、标准光敏褪色纸等1.2.2 按化学组成分表1-2 标准物质的化学组成分类名称定义适用范围单一组分标准物质纯化学物质（元素或化合物）或纯度、浓度、熔点、融化焓值、黏度、紫外可见吸光度、闪点等已准确定值的纯化学物质主要用于分析仪器的校准，在绝大多数分析测试中起着重要的作用。
实验室用标准物质、基准物质的知识
实验室用标准物质、基准物质的知识1.定义及分类1.1容量基准物质(Volumetric Primary Standard)：具有高纯度、稳定性好且已知道浓度的基准物质。
用其配制好的溶液可用于标定其它溶液。
1.2对照品(Reference Standard)：指在用于检测时，除另有规定外，均安干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。
1.3标准物质(Reference Material)(RM)：具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值, 用以校准设备, 评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
注: 标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体, 例如校准粘度计用的纯水, 量热法中作为热容校准物的蓝宝石,化学分析校准用的洛液。
1.4有证标准物质(Certified Reference Material)(CRM)：附有证书的标准物质, 其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定, 使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位, 而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
注: (1) 有相应的标准物质证书。
(2) 有证标准物质一般成批制备, 其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定, 并具有规定的不确定度。
(3) 当标准物质与特制器件相结合时, 例如己知三相点的物质装入三相点瓶, 已知光密度的玻璃装入透射滤光片、均匀粒子尺寸板装在显微镜的玻璃板上, 有证标准物质的特性有时可方便地和可靠地确定, 上述这些器件也可以认为是有证标准物质。
(4) 所有有证标准物质应符合〈国际通用计量学基本术语〉中给出的" 计量基准标准" 的定义。
(5) 有些标准物质和有证标准物质有这样的特性, 它们与己确定的化学结构不相关, 或由于其他原因不能用精确的物理和化学测量方法确定, 这类物质包括某些生物物质, 如疫苗, 世界卫生组织已经规定了它的国际单位。
1.5均匀性(Homogeneity)：物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。
分享-检测实验室的标准物质知识
分享|检测实验室的标准物质知识标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。
在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。
标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系⑴定义有证标准物质是经权威部门认证的标准物质，其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确定，并可溯源到准确复现表示该特性量值的计量单位。
我国有证标准物质由国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产。
⑵分级我国将标准物质分为一级和二级，它们都符合有证标准物质的定义。
一级标准物质(Primary Reference Material)定值准确度高，主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准，为二级标准物质定值，是量值传递的依据。
一级标准物质具备如下条件：①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。
在只有一种方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值。
②准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内。
③稳定性在一年以上，或达到国际同类标准物质水平。
④包装形式符合标准物质技术规范要求。
二级标准物质(Secondary Reference Material)主要特点是满足现场测量的需要，可作为工作标准直接使用，准确度能适应现场测量的需要。
二级标准物质具备如下条件：①用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质定值方法定值。
②准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要。
③稳定性在半年以上，或能满足实际一级标准物质测量的需要。
④包装形式符合标准物质技术规范要求。
⑶编号一级标准物质的编号是以标准物质代号GBW冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，第三位数是标准物质的小类号，第四、五位数是同一类标准物质的顺序号。
复制批号用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位。
二级标准物质的编号是以二级标准物质代号GBW(E)冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，后四位数为该大类标准物质的顺序号。
【知识分享】实验室标准品管理知识大全
【知识分享】实验室标准品管理知识大全实验室标准品知识大全1、标准品分为哪几种？2、其有效期如何规定？3、新标准品、配成溶液的以及开封后的标准品保存方式有何不同？4、是否标准品也需要期间核查？5、是否有具体的案例帮助更好的理解与分析？标准品分为基准标准品、工作标准品（1）基准标准品：分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。
法定标准品包括：中国药品生物制品检定所（NICPBP）提供的国家标准品（CP标准品）、美国药典委员会（USP）提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。
（2）工作标准品包括：企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。
（3）杂质标准品：分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品，来源于法定标准品或自制杂质对照品。
标准品如何命名？1.工作标准品首次标定的批号取四位数，前两位为代表标准品标定的年份，后两位为流水号，例：2010年第一次标定批号为1001，第二次使用新制备的样品进行标定批号则为1002。
2.若同一批次重新标定则在原批号加后缀，例如，1001-1，第二次复标则为1001-2，依次类推。
3.内部基准标准品按上述原则再加P，例如，P1001。
标准品有效期（失效期）与复标期无特殊规定时，有效期及复标期如下：1．如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。
当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。
2.对于特定市场使用的工作标准品，复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
3.标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。
4.若老的基准标准品批号过期，则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定，用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新配制。
标准物质
标准物质标准物质（Reference Material 简写为 RM）：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值，用以校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
有证标准物质（Certified Reference Material 简写为 CRM）：附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
标准物质是标准的一种形式。
它的作用是：鉴定和标定仪器的准确度、确定原材料和产品的质量、评价检测方法的水平、和外单位比较检测数据的准确度（比对试验）等用处。
一、标准物质应具有的基本特性：（1）标准物质的材质应是均匀的，这是最基本的特性之一。
它可以是纯的，也可以是混合物，可以是气体、液体、固体。
（2）标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用。
标准物质在有效期内，性能应是稳定的，它的特性量值应保持不变。
（3）标准物质必须具有量值的准确性，量值准确是它的又一基本特征。
（4）标准物质必须有证书。
它是介绍标准物质的技术文件，是向用户提供的质量保证书，是使用标准物质进行量值传递或量值追溯的凭据。
在证书中应提供如下基本信息：标准物质名称及标准编号；生产单位名称、地址；包装形式；制备方法；特性量值及其测量方法；标准值的不确定度；均匀性及稳定性说明；储存方法；使用中注意事项及必要的参考文献等。
特别要注意的是在标准物质证书和标签上应均有标记。
（5）标准物质必须有足够的产量和储备，能成批生产，用完后可按规定的精度重新制备，以满足测量工作的需要。
（6）标准物质的生产单位必须是由国家主管单位授权。
二、标准物质的分类：我国主要根据物质的类别和应用领域将其分为十三类，见表17：序号标准物质分类名称一级标准物质二级标准物质标准物质分类号标准物质分类号钢铁GBW01101～GBW01999 GBW(E)010001～GBW(E)019999 有色金属GBW02101～GBW02999 GBW(E)020001～GBW(E)029999 建筑材料GBW03101～GBW03999 GBW(E)030001～GBW(E)039999 核材料与方射性GBW04101～GBW04999 GBW(E)040001～GBW(E)049999 高分子材料GBW05101～GBW05999 GBW(E)050001～GBW(E)059999 化工产品GBW06101～GBW06999 GBW(E)060001～GBW(E)069999 地质GBW07101～GBW07999 GBW(E)070001～GBW(E)079999 环境GBW08101～GBW08999 GBW(E)080001～GBW(E)089999 临床化学与医药GBW09101～GBW09999 GBW(E)090001～GBW(E)099999 食品GBW10101～GBW10999 GBW(E)100001～GBW(E)109999三、标准物质的分级：我国将标准物质分为一级和二级，它们都符合“有证标准物质”的定义。
标准物质的基础知识
2.有证标准物质 (CRM) 附有认定证书的标准物质，其一种或多 种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使 之可溯源到准确复现的表示该特性的测量单 位。每一种认定的特性量值都附有给定置信 水平的不确定度。 要点： 1. 其为标准物质中的一个特殊类别。
2. 认定证书中给出的认定特性值具有可溯源性。 3. 认定的特性值须附有不确定度。
2.分级（一级、二级） 一级标准物质
用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的 方法定值，若只有一种定值方法可采取多个实验 室合作定值。 准确度具有国内最高水平，均匀性良好。 稳定性一年以上或达到国际上同类标准物质的先 进水平。 包装形式符合标准物质技术规范要求。 编号为“GBW”
慎用范围： ① 方法开发中的准确性验证； ② 测量过程中的校准； ③ 其他涉及量值溯源和传递的工作。
二、制作与定值
1
•选样
2
•制样
3
•均匀性试验
5
•定值
4
•稳定性试验
• 谢谢！
统计学验证
3.基准标准物质 具有最高计量学特性，用基准方法确定 特性量值的标准物质。
要点：
1.不确定度最小，且处于计量层级的最高端。 2.一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯 源到SI单位，并经国际计量组织国际比对验证， 取得了等效度的。
标准物质定义及分类
二、分类
1.按学科专业分类，国际标准化组织标准 物质委员会（ISO/REMCO）将标准物质分为 十七类。
二级标准物质 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标 准物质的定值方法定值。 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但 能满足一般测量的需要。 稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要。 包装形式符合标准物质技术规范要求。 编号为“GBW（E）”。
标准物质基础知识
标准物质/标准样品常用术语和定义1 有关标准物质/标准样品的术语1.1 标准物质/标准样品（RM） reference material一种或多种规定特性足够均匀和稳定的材料，并已被确定其符合测量过程中的预期用途。
注1：RM是一个通用术语。
注2：特性可以是定量或定性的（例如：物质或物种的属性）。
注3：用途可包括测量系统校准、测量程序评定、给其它材料赋值和质量控制。
注4：在给定测量中一种RM只能一种用途。
1.2有证标准物质/标准样品（CRM） certified reference material采用计量学上有效程序测定了一个或多个规定特性值的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
注：值的概念包括定性特征如属性或顺序，这种特征的不确定度可用概率来表示。
1.3（标准物质/的标准样品）特性值 property value ( of a reference material)赋予（有证）标准物质/标准样品的物理、化学或生物特性量的值。
1.4（标准物质/标准样品的）测定 characterization ( of a reference material)确定标准物质/标准样品特性值的过程，是定值过程的一部分。
注1：测定过程提供被定量特性的值。
注2：批定值时，测定是指批的特性值。
1.5瓶间均匀性 between-bottle homogeneity标准物质/标准样品的特性在瓶与瓶之间的变差。
注：术语“瓶间均匀性”适用于其它类型的包装（例如小瓶）和其它物理形状和试片。
1.6瓶内均匀性 within-bottle homogeneity标准物质/标准样品的特性在一瓶中的变差。
1.7短期稳定性 short-term stability在规定运输条件下标准物质/标准样品特性在运输过程中的稳定性。
1.8长期稳定性 long-term stability在CRM生产者规定贮存条件下标准物质/标准样品特性的稳定性。