医学-进展期胃癌化疗规范及方案的优化选择北大肿瘤

DCF ECF mECF IRI+DDP OXA+FU IRI+FU mDCF （PF/DF/wDCF/D C/DX/PX 5FU+DDP Oral fluoropyrimidines
DCF ECF mECF IRI+DDP OXA+FU IRI+FU mDCF PTX-based 5FU+DDP Oral fluoropyrimidines Post-oper chemo
胃食管结合部发病率升高的趋势 • 多数患者确诊时已为进展期胃癌，且约70％需要化疗
2019/6/2
# Kamangar et al, J Clin Oncol 24: 2137-50; 2019
中国大城市中胃癌的发病率ห้องสมุดไป่ตู้
上海 (2019-2019): • 发病率仍高 : 恶性肿瘤中，男性占第二位，女性占第三位 • 疾病部位: 胃窦最常见,为 39.88%, 小弯为12.68%
DCF ECF mECF IRI+DDP OXA+FU IRI+FU mDCF PTX-based Trastuzumab TS-1 combination? BSC?
Randomized Phase III Study In First Line For AGC
Study
Regimen N RR p-value MST p-value (%)
进展期胃癌化疗规范及方案 的优化选择
北京大学附属肿瘤医院 消化内科 沈琳
Department of GI, School of Oncology Peking University, Beijing
中国胃癌的发病率和死亡率
• 世界范围内，中国是胃癌发病率最高的国家之一 • 总数: 934000, 其中 42% 发生在中国 (2019)# • 疾病部位 胃窦仍然是最常见部位
NCCN胃癌治疗指南中国版
——药物治疗部分
遵循 循证医学原则，结合亚洲现状和水平以及中国国情
2019.v.1至2009.v.2，目前正修订2019.v.2版
2019.v.1
2019.v.1
2009.v.2
2019.v.2
FU/CF Fu-based DDP-based Oxa-based Taxanes-based IRI-based ECF
北京 (2019-2019)
J sur concepts ＆practice 2019, vol 13,No 1 24-29
中国胃癌发病的特点
早诊率低 治疗水平差异大上海市胃癌发病流行现况 国内高水平的临床研究少，循证医学依据较少
更要求规范 治疗行为， 统一诊疗标 准，特别是 综合治疗
J Surg Concepts Pract 2019, Vol.13, No.1：24
白细胞减少
1.3 13.2 9.5
贫血
2.5 5.3 5.4
血小板减少
0
6.6 12.2
腹泻
3.8 6.6
0
呕吐
1.3 6.6
0
恶心
0
2.6 5.4
结论
• S-1 及SP 均安全有效 • S-1+DDP可作为中国进展期胃癌一线治疗选择
有效率
S-1
SP
FP
RR 24.7 % 37.8 % 19.2 %
FP组41例患者进展后转入S-1组，又达到 14.6 %有效率 (S-1 作为二线化疗)
SP vs FP p=0.0021
OS
不良反应 ( 3/4)
S-1 SP FP (%) (%) (%)
中性粒细胞减少 3.8 17.1 16.2
口服氟尿嘧啶类药物 (卡培他滨,替吉奥胶囊)
术前/术后化疗
术前放化疗
最佳支持治疗
出血
治疗指南更要求细化， 并适合各期患者
梗阻
恶性腹水
phase III Ramdomized 3-armed study of S-1 monotherapy versus S-1/CDDP(SP) versus 5-FU/CDDP(FP) in patients with advanced
54
150
31
249 40.7 241 46.4 235 42.4 239 47.9
.012 0.03 0.012
.002
10.2m 8.5m
10.5m 9.3 m 5.7(TTP) 3.8
13.0m 11.0 m
.0064 0.27 0.081
.04
NS
9.9 m NS
9.9 m
9.3m
11.2 m
入组患者：不可切除/复发性胃癌
分层因素:
KPS,
转移器官数目 R
是否胃切除术
S-1
S-1: 40mg/m2, bid (4 weeks on/ 2 weeks off )
S-1+CDDP
CDDP : 60 mg/m2 iv (d8) S-1 : 40mg/m2, bid (3 weeks on/ 2
weeks off )
If failed, can
switch to S-1
5-FU+CDDP
CDDP : 20mg/m2 iv (d1-5) 5FU : 600mg/m2 civ (d1-5) q4ws.
主要研究终点: RR 次要研究终点: OS, TTF, 不良事件 最终分析患者数: 224 例
V325 2019
DCF CF
Kang Y 2019 S. Al-Batran 2019
Wasaburo 2019
XP FP FLO FP
S-1+PDD S-1
Cunningham ECF
2019
ECX
EOF
EOX
103 38.7 105 23.2
160 41
156 29
98 34
102 27
145
gastric cancer(AGC) (SC-101 study)
Chinese patients; Ramdomized; Multicenter Comparison study
Peking University School of Oncology
Evidence: SC-101
Jin et al. ASCO 2019 #4533
胃癌规范治疗： NCCN指南作用
倡导规范治疗
• 框架、原则 • 基本操作规程 • 循证医学原则 • 综合治疗理念
提出临床研究问题
• 临床的复杂性 • 个体化问题 • 临床研究课题 • 学科发展和协作
NCCN 2019.v.2更新，引发新的讨论
转移性或局部进展期胃癌的化疗
DDP+氟尿嘧啶类 (5-FU 或卡培他滨 或替吉奥胶囊)