医疗器械十大检测中心联系地址
贵州省医疗器械检测中心_企业报告(业主版)
1.2 需求趋势
近 3 月(2023-06~2023-08)：
近 1 年(2022-09~2023-08)：
本报告于 2023 年 08 月 19 日 生成
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近 3 年(2020-09~2023-08)：
1.3 项目规模
1.3.1 规模结构 近 1 年贵州省医疗器械检测中心的项目规模主要分布于小于 10 万区间，占项目总数的 78.9%。500 万以上大额项目 0 个。 近 1 年(2022-09~2023-08)：
本报告于 2023 年 08 月 19 日 生成
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1.4 行业分布
近 1 年贵州省医疗器械检测中心的招标采购项目较为主要分布于办公消耗用品及类似物品 仪器仪表 日杂用品行业，项目数量分别达到 19 个、5 个、5 个。其中仪器仪表 专用设备修理 化学原料及化 学制品项目金额较高，分别达到 336.90 万元、60.60 万元、29.87 万元。 近 1 年(2022-09~2023-08)：
企业基本信息
单位名称: 营业范围：
贵州省医疗器械检测中心 对医疗器械质量进行检测，为行政执法提供依据。根据《医疗器械监督管理条例》，负责医 疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械检验和技术仲裁草拟医疗器械抽验计划，承担抽验 任务提供本辖区医疗器械质量公报所需的技术数据和质量分析报告综合上报和反馈医疗器 械质量信息承担医疗器械的质量认证工作指导全省医疗器械生产、经营、使用单位质量检验 机构的业务技术工作协助解决技术疑难问题开展技术人员和管理人员的培训工作
236.0 49.5 19.7
2023-08-10 2023-04-03 2023-06-30
本报告于 2023 年 08 月 19 日 生成
北京市医疗器械质量监督检验中心承检范围
正畸基托聚合物
全部项目
YY/T 0270。2-2011 牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物
扩项
54
牙科学根管器械
全部项目
YY 0803.1-2010 牙科学 根管器械 第1部分：通用要求和试验方法
扩项
全部项目
YY/T 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分：扩大器
扩项
55
血管支架
全部项目
YZB/002—2012 便携式眼部灰尘洗涤液
扩项
51
单股编制聚酯及聚乳酸半可吸收网塞与平片
全部项目
YZB/FRC COVIDIEN-455-2010 单股编制聚酯及聚乳酸半可吸收网塞与平片
扩项
52
一次性使用无菌丁腈检查手套
全部项目
YZB/MAL-2012—1 一次性使用无菌丁腈检查手套
扩项
全部项目
YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料
扩项
60
动脉血管支架
全部项目
YY/T 0663-2008无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
扩项
61
血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统
全部项目
YZB/国5119-2012血管内药物(雷帕霉素）洗脱支架系统
扩项
62
27
放射性核素校准仪
全部项目
YY/T 0840—2011 医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法
扩项
28
镜鞘
全部项目
YY/T 0842—2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
扩项
29
血液辐照仪
全部项目
YY/T 0848—2011 血液辐照仪
湖南省检测鉴定授权检测机构
国家水田机械产品质量监督检验授权站
水田机械
长沙市南郊青园路11号
410004
胡世安
85580323
湖南省农机管理局
第三批认定
55
湖南省建材产品质量监督检验授权站
气硬性胶凝材混凝土及其制品、墙体屋面材料、防水材料、装饰装修材料、隔热保温材料、复合材料建筑制品、建筑陶瓷
长沙市人民路140号
410011
梁立晃
何德癸
85585650
省科委
27
湖南省能源利用检测站
企业能平衡、设备热效率、能燃利用检测、节能产品工艺性能测试、煤的工业析、煤的发热率
长沙市青园路7号
410004
朱善贤
85585650
省科委
28
湖南省电子产品检测分析所
/contact.asp
固定电阻器、电容器、电位器、收音机、扩音机、电视接收机、电声元件、变压器、电感元件、电子产品安全认证、CATV系统和部件，电子测量仪器
长沙市城南路席草田1号
410002
曾增
85111627
85111975
省建筑科学研究所
13
全国民用爆矿产品长沙质量监督监测站
工业炸药类、工程雷管以及导火索的各种性能指标检测
长沙市河西麓山南路1号
410012
刘宝康
88851913-248
长沙矿冶研究院
14
湖南省黑色金属产品质量监督检测站
冶金产品质量监督检测、冶金产品新产品、新工艺鉴定、钢铁零件失效分析
长沙市八一东路东屯渡
410001
廖重云
84722348
湖南二轻工业局
32
湖南省干电池质量监督检验授权站
医疗器械检测收费标准
医疗器械检测收费标准
收费标准
医疗器械注册：3000元／注册单元
医疗器械检测中心联系地址
1．国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心北京市天坛西里2号100050
2．国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心北京市北三环中路2号100011
3．国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心北京市海淀区中关村南大街22号100081
4．国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省济南市解放路11号250013
5．国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心上海市民和路154号250013
6．国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心辽宁沈阳市铁西区重工北街22号110026
7．国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津市南开区红旗南路237号300191
8．国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心湖北省武汉市武昌中北路岳家咀430077
9．国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江杭州市环城东路23号310009
10．国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州市寺右新马路寺右中街9号510600。
全国十大 医疗器械检验所
全国医疗器械检验机构调查医疗器械检验机构,没有明显的优劣之分，国家食药总局对各检验中心进行了专业分工,各检验中心检验专长和领域各不相同。
企业根据自己的产品选择检验机构，看该检验机构的受检项目,包不包括企业的送检产品。
当前国家食品药品监督管理局下属的、全国比较出名、结果比较认可的检验机构分别是：中检所医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、北大医疗器械质量监督检验中心、济南医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械质量监督检验中心、沈阳医疗器械质量监督检验中心、天津医疗器械质量监督检验中心、武汉医疗器械质量监督检验中心、杭州医疗器械质量监督检验中心、广州医疗器械质量监督检验中心.1、中检所医疗器械质量监督检验中心2011年12月29日，中国食品药品检定研究院医疗器械检定所（以下简称“中检院器械所”）揭牌成立。
中检院医疗器械检测体系规模由原来的一个处三个科室扩大到一个所六个内设机构，主要职能和人员构成也得到了很大扩充.中检院器械所的成立是中检院医疗器械检测体系发展的里程碑,标志着医疗器械体系进入了一个新纪元.主要职能及内设机构中国食品药品检定研究院医疗器械检定所主要职责为:承担医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验工作.承担全国医疗器械检验检测复验和技术检定的相关组织工作.承担相关医疗器械标准制修订及其实验室验证等工作。
承担医疗器械标准物质研究和标定工作.开展与医疗器械检验检测方法、质量标准、技术规范等相关新方法、新技术研究。
承担全国食品药品监管系统医疗器械检验机构的业务指导,组织开展医疗器械研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的医疗器械检验机构及人员的业务指导工作。
根据上述职责，中检院器械所设置6个内设机构:（一）综合办公室负责综合协调所内各部门的有关事宜；负责组织制订与实施所内规章制度；负责工作计划的制定和总结；组织起草所内重要会议领导讲话、综合性报告等重要文稿；负责文秘、接待、政务信息、公文、文件管理、机要工作；负责会议的组织和决定事项的督办；负责检验样品管理及检验报告汇总、审核、校对等;负责质量管理体系的建立及运行工作；负责仪器设备管理及计量管理工作；承办所交办的其他事项。
机构名称辽宁医疗器械检验检测院
机构名称：辽宁省医疗器械检验检测院注册号：L0201地址：A：辽宁省沈阳市浑南生物医药产业园B：辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号获准认可能力索引Name：Liaoning Medical Device Test Institute Registration No.：L0201ADDRESS：A: The District of Shenyang Hunnan Biomedical Industry Park, Shenyang, Liaoning, ChinaB：No.5, Gaorong Road, Hunnan Hi-Tech Development Zone, Shenyang, Liaoning, ChinaINDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNAS L0201）名称: 辽宁省医疗器械检验检测院地址：辽宁省沈阳市浑南生物医药产业园签发日期：2014年06月04日有效期至：2017年06月03日更新日期：2014年06月04日序号姓名授权签字领域备注1 李宝良EMC检测项目2 王建军EMC检测项目3 陈勇EMC检测项目4 郑国祥EMC检测项目5 柳晶波EMC检测项目6 王亚南EMC检测项目CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS L0201)NAME:Liaoning Medical Device Test InstituteADDRESS:The District of Shenyang Hunnan Biomedical Industry Park, Shenyang,Liaoning, ChinaDate of Issue:2014-06-04 Date of Expiry:2017-06-03 Date of Update ：2014-06-04№ Name Authorized Scope of SignatureNote 1 Libaoliang EMC 2 Wangjinjun EMC 3 chenyong EMC 4 Zhengguoxiang EMC 5 liujingbo EMC 6 wangyananEMC中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNAS L0201）名称: 辽宁省医疗器械检验检测院地址：辽宁省沈阳市浑南生物医药产业园认可依据：ISO/IEC 17025:2005以及CNAS特定认可要求签发日期：2014年06月04日有效期至：2017年06月03日更新日期：2014年06月04日附件2 认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称1 医疗电气设备（EMC）1 全部参数1205医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY0505-20122 谐波电流1205电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012不测三相CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS L0201)NAME:Liaoning Medical Device Test InstituteADDRESS:The District of Shenyang Hunnan Biomedical Industry Park, Shenyang,Liaoning, ChinaAccreditation Criteria:ISO/IEC 17025:2005 and relevant requirements of CNASDate of Issue:2014-06-04 Date of Expiry:2017-06-03 Date of Update ：2014-06-04№Test ObjectItem/ParameterCode of Field Title, Code of Standard or Method Limitation Note№Item/Parameter1Medical electrical equipment （EMC ）1All items1205Medical electrical equipment -Part 1-2: General requirements forsafety -Collateral standard : Electromagnetic compatibility -Requirements and tests YY0505-2012中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNAS L0201）名称: 辽宁省医疗器械检验检测院地址：辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号签发日期：2014年06月04日有效期至：2017年06月03日更新日期：2014年06月04日序号姓名授权签字领域备注1 李宝良有源医疗器械、无源医疗器械、洁净室（区）检测项目2 王建军有源医疗器械、无源医疗器械、洁净室（区）检测项目3 陈勇有源医疗器械、无源医疗器械、洁净室（区）检测项目4 郑国祥有源医疗器械、无源医疗器械、洁净室（区）检测项目5 柳晶波有源医疗器械检测项目6 王亚南有源医疗器械检测项目CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS L0201)NAME:Liaoning Medical Device Test InstituteADDRESS:No.5, Gaorong Road, Hunnan Hi-Tech Development Zone, Shenyang,Liaoning, ChinaDate of Issue:2014-06-04 Date of Expiry:2017-06-03 Date of Update ：2014-06-04№ Name Authorized Scope of Signature Note 1 Libaoliang Electrical Medical Devices 、non-electricalMedical Devices 、Clean Room 2 Wangjianjun Electrical Medical Devices 、non-electricalMedical Devices 、Clean Room 3 chenyong Electrical Medical Devices 、non-electricalMedical Devices 、Clean Room 4 Zhengguoxiang Electrical Medical Devices 、non-electricalMedical Devices 、Clean Room5 liujingbo Electrical Medical Devices6 wangyananElectrical Medical Devices中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNAS L0201）名称: 辽宁省医疗器械检验检测院地址：辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号认可依据：ISO/IEC 17025:2005以及CNAS特定认可要求签发日期：2014年06月04日有效期至：2017年06月03日更新日期：2014年06月04日附件2 认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称有源医疗器械1 医用电气设备全通用要求0433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988,2 医用电气设备基本安全和基本性能0433医用电气设备--第1部分：基本安全和基本性能通用要求IEC 60601-1:2012（2005+A1）CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS L0201)NAME:Liaoning Medical Device Test InstituteADDRESS:No.5, Gaorong Road, Hunnan Hi-Tech Development Zone, Shenyang, Liaoning,ChinaAccreditation Criteria:ISO/IEC 17025:2005 and relevant requirements of CNASDate of Issue:2014-06-04 Date of Expiry:2017-06-03 Date of Update ：2014-06-04№Test ObjectItem/ParameterCode of Field Title, Code of Standard or Method Limitation Note№Item/Parameter1Medical electrical equipmentAll items0433Medical electrical equipment –Part1：Generalrequirements for safetyGB9706.1-2007 IEC 60601-1:1988,2Medical electrical equipmentAll items0433Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements forbasic safety and essential performanceIEC 60601-1:2012（2005+A1）。
2023年国家医疗器械抽检复检机构名单
30280
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
39
贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）
30290
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
江西省医疗器械检测中心
广西壮族自治区医疗器械检测中心
重庆医疗器械质量检验中心
云南省医疗器械检验研究院
深圳市药品检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
江苏省医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
上海市医疗器械检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
28
Nd:YAG激光治疗机
30180
浙江省医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
29
婴儿光治疗设备
30190
浙江省医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
30
裂隙灯显微镜
天津市医疗器械质量监督检验中心
中国食品药品检定研究院
18
移动式C形臂X射线机
30080
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
检测机构一览表
143.
SL-011
农业部饲料产品质量监督检验测试中心（成都）
144.
SL-012
四川检验检疫局技术中心中心实验室
145.
SL-014
农业部饲料产品质量监督检验测试中心(呼和浩特)
146.
SL-016
珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心
147.
SL-018
农业部饲料产品质量监督检验测试中心（南京）
101.
C-204
上海市化工产品质量监督检测中心
102.
C-205Leabharlann (C-024)广东省产品质量监督检验中心
103.
C-206
广州合成材料研究院/（广东省涂料产品质量监督检验站/化学工业合成材料老化质量监督检验中心）
104.
C-207
(V-006)
广州市产品质量监督检验所
105.
C-208
江苏省出入境检验检疫局工业产品检测中心建筑与装饰材料检测实验室
112.
V-004
国家橡胶机械质量监督检验中心
113.
V-005
国家继电器质量监督检验中心
114.
V-007
国家电工仪器仪表质量监督检验中心
115.
V-009
国家高压电器质量监督检验中心
116.
V-010
香港标准及检定中心
117.
V-013
电力工业部电力设备及仪表质量检验测试心
118.
V-014
机械工业高压电器产品质量检测中心
125.
Q-002
国家机床质量监督检验中心
126.
Q-003
江苏检验检疫自行车检测中心
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医疗器械十大检测中心联系地址
1．国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心北京市天坛西里2号100050
2．国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
北京市北三环中路2号100011
3．国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
北京市海淀区中关村南大街22号 100081
4．国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
山东省济南市解放路11号 250013
5．国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心
上海市民和路154号 250013
6．国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心
辽宁沈阳市铁西区重工北街22号110026
7．国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
天津市南开区红旗南路237号 300191
8．国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心
湖北省武汉市武昌中北路岳家咀 430077
9．国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江杭州市环城东路23号 310009
10．国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州市萝岗区科学城光谱西路1号510663。